2020年冠脉支架集采文件落地对行业的影响分析
2020年全国冠脉支架集采专题研究报告
采购主体：跨省联盟采购成为趋势
Ø 江苏、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索，山东省则进行了以地市级为主体的多品种的采购。 Ø 以京津冀九省联盟人工晶体带量采购为标志的区域联盟采购于5月落地，陕西省际联盟、重庆四省联盟等形成跨省采购联盟。
省际联盟：宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、 广西、贵州、海南和陕西
腔镜下单发不可吸收夹、人工合成骨类、骨科带线锚钉 疝修补材料、人工硬脑（脊）膜、初次置换人工膝关节
安徽省 骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类
脊柱、眼科采购结果扩围 骨科植入—关节类、起搏器—心脏起搏器类
浙江省 冠脉介入球囊、骨科髋关节
采购规则：三大要素影响格局演化路径
分组的影响因素
区分国产和进口
重庆 联盟
联盟省份可二次选择
重庆 联盟
区分必选和中选
江苏
山西
用量分配和价格相对高低有关
资料来源：信达证券研发中心；
陕西 联盟
采购品类：持续拓宽，从支架到胶片
Ø 支架成为首个全国集采品种。 Ø 人工晶体采购范围最广，目前京津冀3+N联盟、陕西省际联盟（10省）、安徽、江苏、云南等均已开展。 Ø 采购品种以临床使用量大为特点，品种涉及广泛，从支架到医用胶片均有集采。
首个国家层面的医用耗材医保管理办法，将发布医用耗材医保目录。
2020年7月3日 国家医保局
《国家组织冠脉支架集中带量采购方案 在首批国家级带量采购中，采购品种为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，
（征求意见稿）》
药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠脉支架。
资料来源：各省招采平台，insight数据库，信达证券研发中心；
心脏支架从1
心脏支架从1.3万降价到700元对医生、患者以及医患关系的影响2020年11月5日，我国首次冠脉支架集中采购在天津进行，本次集采产品为铬合金载药冠脉支架，均价从1.3万下降至700元左右。
支架降价，关系最密切的就是患者，同时作为将该支架放入患者的是医生，因此，无论是患者还是医生，以及之间的医患关系，这次支架大降价，无疑是对其产生诸多方面的重大影响一、对于患者的影响“心血管王医生”是南开大学医学院副主任医师，在知乎上发表的《心脏支架从1.3万降到700元，给医生和患者带来了哪些改变？》这一文章中提到：对于所有需要放支架的患者，大大节约了医疗费用，给患者和家庭节约开支，减轻很多人的医疗负担：对于因经济承受力犹豫不决的患者，需要支架的患者绝大部分都能承担得起，价值报销后，更是能接受；对于急性心肌梗死患者，支架价格下降到千元以内，减少了犹豫的时间，为抢救节约了时间。
心脏支架从1.3万元降价至700元，降价幅度高达95%，无疑是让患者的医疗器材上的费用大大降低，为其家庭节约了一大笔资金。
同时700元的支架价格让诸多需要支架的患者更能接受，不必再为昂贵的费用而找借口拒绝做手术，更不必再为这价格而犹豫不决丧失抢救的最佳时机。
除了王医生所指出的支架降价对患者的这三个影响以外，我觉得还有以下影响。
一是支架降价使得更多的患者用得起，从而有利于提高我国的医疗保障水平。
近年来，虽然我国基本医疗保险涵盖的参保人数仍在不断增加，但是相对于发达国家仍是落后的，根据《2010 年中国居民生活质量调查报告》中的数据显示，医疗保险在城市、县镇和农村的覆盖率分别是 43.8%、28.30% 和 7.5%，大病医疗保险的覆盖率分别为 39.80%、7.2% 和 3.3%，这说明全民性设计的医疗保险体系还没有将全社会纳入进来。
医疗保险中尤其是大病医疗保险的覆盖率在城乡之间还是存在很大差距的，导致乡村的很多患者缺少医疗保险的保障而个人无法支付昂贵的费用只能饱受病痛折磨。
医药行业：国家冠脉支架带量采购方案发布：规则较为严格，关注主流产品最终价格
信达证券股份有限公司国家冠脉支架带量采购方案发布：规则较为严格，关注主流产品最终价格2020年10月17日事件：2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件，公布冠状动脉药物洗脱支架系统在各地区上报意向采购量，并明确采购规则和流程。
点评：从采购量上看，意向采购总量超预期。
联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量107万个，采购周期2年。
符合条件的12家企业一共有27个注册证，意向采购总量前10的产品占比81%，其中意向采购总量前5的产品由高到低分别为微创的Firebird2（占23%）和Firehawk （占12%）、乐普的GuReater （占11%）、吉威的EXCROSSAL （占9%）、波科的Promus PREMIER Monorail （占6%）。
从中选规则上看，不做分组，整体竞争激烈。
本次集采以注册证作为采购单元申报，不设任何分组。
根据中选规则，第一步，所有产品先报价，而后价格由低到高排名，前10名入围（根据企业入围产品数可等量增加）；第二步，入围后，价格不超过2850元（江苏省集采最低价），或者不高于最低价的1.8倍，即可拟中选。
本次有8家企业只有一个注册证，可能会采取较为激进的价格策略，且根据规则，同一企业可入围多个产品，多注册证企业有波士顿科学（6个）、雅培（6个）、微创（4个）、美敦力（3个），整体竞争压力较大。
从用量分配上看，存量产品优先，中选才有机会。
医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量。
如未在中选范围，则第一名中选产品分配量不少于待分配总量的10%，其余待分配量由医疗机构按相应规则自主决定。
如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%。
该规则下，企业倾向于让旗下主流产品中选（保住存量），由此降低对现有临床使用格局的冲击。
集采支架不良事件分析报告
集采支架不良事件分析报告
近年来，采集支架不良事件多发，现对医疗支架器械不良事件分析，作报告。
经冠状动脉介入术（PCI）已经成为冠心病治疗的一个重要手段，其显著疗效亦被大规模的临床试验所证实。
但球囊扩张术及传统金属裸支架植入术后，其中、短期内出现再狭窄的发生率达20到50%，严重限制了PCI的发展，其主要原因为血管壁弹性回缩、支架邻近血管重塑、炎症、血管内膜增生。
因此，科学家根据此情况着手研究多种具有抗内膜增生作用的药物，并将其应用于抑制和预防PCI术后再狭窄，其中XX、XX等药物已经被制成药物洗脱支架（DES），并且成为临床上应用最广泛的药物洗脱支架。
大量药物洗脱支架的临床研究已经证明药物支架可使支架内再狭窄率降到10%以下。
随着药物支架的广泛使用，其不良事件报道也日渐增多，本文就上海市药品不良反应监测中心收到的药物洗脱支架不良事件报告进行分析。
医药生物行业点评：冠脉支架集采落地，器械耗材进入创新时代
1冠脉支架集采落地，器械耗材进入创新时代医药生物行业事件：2020年11月05日国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布国家组织冠脉支架集中带量采购（采购文件编号：GH-HD2020-1）拟中选结果。
本次集采产品冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，竞价产生拟中选产品10个，分属于8家中外企业，分别为微创医疗、乐普医疗、山东吉威、波士顿科学、金瑞凯利、美敦力、易生科技、以及万瑞飞鸿。
投资要点：➢ 价格降幅明显，中选价格低于市场预期入围产品价格显著低于2850元，相比于终端挂网价格，降幅基本在90%~96%之间。
其中最低价入围的是蓝帆医疗旗下的山东吉威，中选价格469元，降幅达96%；最高中选价为万瑞飞鸿的NOYA ，中选价格798元，降幅达90%；微创医疗有两款产品中选，中选价格分别为750元与590元；乐普医疗有一款产品中选，中选价格为645元；外资企业，国际医疗器械龙头美敦力中选价格648元，波士顿科学两个中选产品均为776元。
➢ 医疗机构报量占需求80%，充分考虑存量市场首年意向采购总量合计107万个，占联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%，占2019年所有材质支架合计采购量（165万个）的65%，几乎接近全国年消耗载药钴铬合金冠脉支架的总量，同时采购周期为两年，最终中选集采价格对行业将造成较大影响。
参与集采的医疗机构共计2408家，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。
根据意向采购量测算，微创医疗成熟品种Firebird2首年意向采购量最高占比23.1%，乐普其次占比11.2%。
➢ 投资建议冠脉支架采购完成后，关注对高值耗材后续影响，耗材统一编码预计2021年在全国推进，有助于后续集采展开。
建议关注1）国产化率较低的产品；2）在终端使用仍处于推广阶段的产品；3）创新型产品不受集采影响。
➢ 风险提示政策风险；产品推广不及预期；产品降价风险2020年11月06日投资建议： 优异上次建议： 优异严明 分析师执业证书编号：S0590520080001 电话：************* 邮箱：****************.cn一年内行业相对大盘走势相关报告请务必阅读报告末页的重要声明2 请务必阅读报告末页的重要声明分析师声明本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。
医药生物行业重大事件点评报告：冠脉支架集采落地，示范效应明显
行业研究证券研究报告行业重大事件点评报告s 冠脉支架集采落地，示范效应明显--医药生物行业重大事件点评报告分析师：王雯执业证书编号： S1380516110001联系电话：************邮箱：****************.cn医药生物与上证综指走势图数据来源：Wind,国开证券研究部行业评级中性相关报告1.业绩快速增长持续，产品海内外影响力大幅提升——迈瑞医疗（300760）2020年三季报预告点评202010192.业绩投资主线将更为明确——医药行业周报202009292020年10月20日近期，国家高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，针对的品种为钴铬合金或铂铬合金材质，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架，首年意向采购总量为 107万个，预计超过全市场使用量的70%，将于11月5号在天津开标。
从中标规则看，与此前征求意见稿存在一定差异，点评如下：价格角度，低价中标的总思路不变。
本次集采各地意向采购上报约27个品种，涉及5个外资和7个内资企业，未进行质量分层，按申报价由低到高，排名前10名入围，同时申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍，但低于2850元的产品拟中选。
相比前期征求意见稿，竞价方式更为直接，低价中标更为明确。
用量角度，相比药品，医疗机构自主权提升。
若医疗机构报送需求的产品中选，则意向采购量全部计入协议采购量。
若医疗机构报送需求的产品未中选，则不低于此前意向采购量的10%分配给最低价产品，其余待分配量可按规则自主决定分配给其它中选品种，且前5名的中选产品享有自主分配权。
价格竞争预计将会较激烈。
方案试图在考虑临床使用习惯及高值耗材特点后，在价格和量之间做出了一定平衡。
虽从量的角度，低价中标带来的收益或低于药品集采方案。
但不区分质量层次且支架仅有医院渠道销售势必会让竞争较为激烈。
同时由于冠脉支架为市场规模最大的高值耗材品种，价格排名靠前的品种享有自主分配权，参考药品集采结果，我们预计价格竞争将较为激烈。
医药生物行业周报：冠脉支架集采文件落地，未来行业将如何变化？
证券研究报告 | 行业周报2020年10月18日医药生物冠脉支架集采文件落地，未来行业将如何变化？本周回顾与周专题：本周申万医药指数上涨3.23%，位列全行业第4，跑赢沪深300指数和创业板指数。
本周周专题，我们讨论了冠脉支架国家集采文件落地后的推测和演绎。
板块观点：医药本周表现相对较好，主要和两个因素有关：第一，本周三季报预告部分企业业绩超预期带动市场情绪提升；第二，与海外疫情持续演绎有关（海外新增确诊人数继续上升，国内青岛出现感染个案），也印证了我们中期策略【医药节奏看疫情】的大判断。
我们继续长期看好医药板块，在历经5年的政策、产业及资本共振后，淘汰赛下的医药估值体系重塑已经完成，硬核资产的高估值将长期持续存在。
而站在当下的时点，尽管短期的高持仓尽管尚未完全解决，但在海外疫情持续演绎的大环境下，医药板块仍然具备确定性比较优势。
因此，当前我们主要看结构性机会，优选高景气赛道下的高增长细分领域，选股若能具备【黄金四季度】属性更好（今年Q3及Q4环比高增长，明年Q1及Q2同比高增长），重点看好CXO 、疫苗、眼科三大赛道，同时结合10月份陆续披露的三季报进行选股。
一、影响今年医药走势的变量发生变化了么？驱动医药半年大牛市的核心变量在逐步发生变化，正在从【疫情带来的医药的确定性的比较优势叠加流动性宽松引发的医药板块结构性大水漫灌】到【估值高、持仓高带来增量弱化】，主次变量强弱在不断变化，根源在于各行业间比较的跷跷板变化问题。
（1）短期来看海外疫情再起，国内散点式局部小暴发未来可能是新常态，但整体可控，因此医药的确定性比较优势还在，但市场认知已经钝化。
（2）疫苗获批预期愈演愈烈，板块间比较优势跷跷板效应预期亦在演绎。
从俄罗斯疫苗、CDE 新冠疫苗审评审批意见、美国对于疫苗态度以及疫情带来的疫苗迫切性角度综合考虑，新冠疫苗大概率会牺牲一定科学性而提前上市。
二、如何理解政策？政策已不是医药板块主要影响因素，可阶段性选择性忽略。
2024年冠脉支架市场环境分析
2024年冠脉支架市场环境分析一、市场背景冠脉支架是一种介入治疗冠状动脉疾病的常用器械，通过在狭窄的冠状动脉上放置支架，扩张血管，恢复血流，改善心血管健康。
随着人口老龄化和生活方式改变，心脑血管疾病的发病率逐年增加，为冠脉支架市场提供了巨大的发展空间。
二、市场规模根据市场研究公司的数据显示，全球冠脉支架市场规模从2015年的X亿美元增长到2020年的X亿美元，复合年均增长率为X%。
亚太地区是全球冠脉支架市场最大的消费地区，占据了全球市场的X%。
三、市场驱动因素1.人口老龄化和生活方式改变导致心脑血管疾病患者人数增加。
2.快速的技术进步和创新，提高了冠脉支架的治疗效果和安全性。
3.健康保险制度的普及和完善，提高了患者的就医能力和治疗需求。
4.医疗机构和专业技术人员的增加，提高了冠脉支架的普及率。
四、市场挑战1.价格压力：冠脉支架价格较高，限制了一部分患者的购买意愿。
2.市场竞争激烈：市场上有多家厂商供应冠脉支架，竞争压力较大。
3.法规限制：不同国家和地区对冠脉支架的监管要求不同，加大了产品研发和上市的难度。
五、市场前景1.技术创新：随着医疗技术的发展，冠脉支架将持续改进，提高治疗效果和安全性。
2.市场扩大：随着发展中国家的经济增长和健康保障制度的完善，冠脉支架市场将继续扩大。
3.产品个性化：根据不同患者的病情和需求，定制化的冠脉支架将成为市场的主要趋势。
4.市场竞争加剧：市场上的竞争将进一步加剧，厂商需要通过技术创新和服务质量提升来获得竞争优势。
六、市场策略1.加强研发投入：厂商需要增加研发投入，加快新产品的开发和上市速度。
2.增强品牌影响力：通过加强市场推广，提高品牌知名度和声誉。
3.深度挖掘市场需求：了解患者需求，提供个性化的产品和服务。
4.加强与医疗机构的合作：与医疗机构建立良好合作关系，提供专业技术支持和培训。
以上是对冠脉支架市场环境的分析，市场前景看好但也面临一定挑战，厂商需要制定合适的市场策略来应对挑战并提升竞争力。
2024年冠状动脉支架市场分析现状
2024年冠状动脉支架市场分析现状引言冠状动脉支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的医疗器械，通过在狭窄或堵塞的冠状动脉内植入支架，以恢复血液流通。
随着冠状动脉疾病的发病率提高，冠状动脉支架市场也迅速发展。
本文将对当前冠状动脉支架市场的现状进行分析。
市场规模冠状动脉支架市场在过去几年中保持了稳定的增长，预计在未来几年内仍将保持良好的增势。
根据市场研究机构的数据显示，2019年全球冠状动脉支架市场规模达到了xx亿美元，并预计到2025年将达到xx亿美元。
市场竞争目前，冠状动脉支架市场存在着激烈的竞争。
主要厂商包括上市公司以及一些新兴的创新企业。
市场中的主要参与者包括康奈美迪、麦迪、波士顿科学、美敦力等。
这些公司通过不断的研发和创新来提高产品性能和竞争力。
技术发展随着医疗技术的不断进步，冠状动脉支架的技术也在不断发展。
目前，市场上存在着药物洗脱支架和药物载体支架两种主要技术。
药物洗脱支架通过使用特殊的药物来减少血管狭窄的风险；药物载体支架则是在支架上涂覆药物，以预防狭窄再次发生。
未来，随着技术的进一步发展，应用于冠状动脉支架的创新技术将不断涌现。
市场驱动因素冠状动脉支架市场的增长主要由以下几个因素驱动：1.冠状动脉疾病的高发性：随着人口老龄化和不健康生活方式的普遍化，冠状动脉疾病的患病率不断上升，进而推动了冠状动脉支架市场的需求增长。
2.医疗保健制度的改进：许多国家已经加大了对心血管疾病的预防和治疗方面的投入，加强了对冠状动脉支架的需求。
3.技术进步的推动：新技术的出现不断提升了冠状动脉支架的治疗效果和安全性，进而提高了市场需求。
市场挑战除了市场驱动因素，冠状动脉支架市场也面临一些挑战：1.价格竞争激烈：市场上存在着大量的产品品牌和厂商，价格竞争激烈，使得厂商的利润空间有限。
2.风险与安全性问题：冠状动脉支架植入手术具有一定的风险和并发症，如血栓形成等，这些问题也限制了市场的发展。
3.法规限制：冠状动脉支架作为一种医疗器械，受到严格的法规和监管机构的监管，这也给厂商带来了一定的挑战。
2024年冠状动脉支架装置市场发展现状
2024年冠状动脉支架装置市场发展现状1. 引言冠状动脉支架装置是用于治疗冠状动脉疾病的重要医疗设备，其在临床上的应用已经取得了显著的进展。
通过冠状动脉支架装置，可以有效地扩张狭窄的冠状动脉，并恢复血液流通，从而改善患者的心血管状况。
本文将对冠状动脉支架装置市场的发展现状进行分析，探讨其市场规模、竞争格局以及发展趋势。
2. 市场规模冠状动脉支架装置市场是一个庞大而充满潜力的市场。
据统计，全球冠状动脉支架装置市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。
截至目前，全球冠状动脉支架装置市场规模已超过100亿美元。
预计在未来几年中，这一市场规模将继续增长，并有望达到更高的水平。
3. 竞争格局冠状动脉支架装置市场竞争激烈，主要的竞争者包括美敦力、波士顿科学、梅德特罗尼克、吉康药业等知名医疗器械企业。
这些企业拥有先进的技术和丰富的经验，并在市场上拥有强大的品牌影响力。
在冠状动脉支架装置市场上，产品质量和创新能力是企业竞争的关键。
企业需要不断研发新的产品，提高产品性能，并与医院、医生建立良好的合作关系，以获取更多的市场份额。
4. 发展趋势4.1 技术创新冠状动脉支架装置市场的发展离不开技术创新。
随着科技的不断进步，新的材料和设计理念不断涌现，推动了冠状动脉支架装置的发展。
例如，随着生物可降解支架技术的出现，冠状动脉支架装置的可塑性和生物相容性得到了大幅提升。
4.2 医疗需求增长随着人口老龄化问题的加剧和生活方式的改变，冠状动脉疾病的患者数量不断增加。
这使得冠状动脉支架装置市场面临着巨大的机遇。
预计未来几年中，随着医疗需求的增长，冠状动脉支架装置市场将呈现出更加火爆的态势。
4.3 区域市场发展全球范围内，冠状动脉支架装置市场的发展不均衡。
发达国家的市场已相对饱和，而新兴市场的发展潜力更大。
特别是亚洲地区，人口众多且经济快速发展，成为冠状动脉支架装置市场的重要增长点。
5. 结论冠状动脉支架装置市场作为一个具有巨大潜力的市场，目前已经取得了显著的发展。
2024年冠脉支架市场发展现状
2024年冠脉支架市场发展现状简介冠脉支架是一种介入性医疗器械，用于治疗冠状动脉狭窄或闭塞，恢复心肌血液供应。
随着心血管疾病的增加和人口老龄化趋势，在过去十年内冠脉支架市场经历了快速发展。
本文将探讨当前全球冠脉支架市场的发展现状。
冠脉支架市场规模与增长趋势根据市场研究报告，冠脉支架市场规模在过去几年内持续增长。
尽管全球金融危机对医疗器械市场产生了一定影响，但随着人们对心脏疾病的认识不断提高和技术创新的推动，冠脉支架市场仍然保持了稳定增长。
预计未来几年内，冠脉支架市场将继续保持较高增长率。
市场主要参与者及市场份额冠脉支架市场的竞争激烈，主要参与者包括医疗器械制造商、医院和医疗设备分销商。
根据市场份额报告，目前市场上的冠脉支架主要由几家大型医疗器械公司垄断，这些公司拥有先进的技术和广泛的销售网络。
技术创新与产品发展随着科技的不断进步，冠脉支架的技术也在不断创新和发展。
目前市场上主要有两种类型的冠脉支架：药物洗脱支架（Drug-Eluting Stent，DES）和裸金属支架（Bare-Metal Stent，BMS）。
药物洗脱支架在冠脉狭窄治疗中应用广泛，其通过药物释放可有效减少支架内再狭窄的风险。
裸金属支架虽然在一些特殊情况下仍然有应用价值，但由于药物洗脱支架的优势，目前市场占有率逐渐下降。
另外，新型冠脉支架的研发也在不断进行。
一些公司正在研究开发可溶性支架和生物可吸收支架，这些支架材料可在一定时间后被人体吸收，减少对长期植入支架的副作用，并促进血管自然恢复。
市场发展因素及挑战冠脉支架市场的发展受到多种因素的影响。
首先，心脏疾病的增加是推动市场发展的主要因素。
随着人口老龄化和不健康生活方式的普及，心脏疾病的患病率不断上升，这促使了对冠脉支架的需求增加。
然而，市场发展也面临着一些挑战。
首先，冠脉支架的价格相对较高，限制了一部分患者的选择。
其次，冠脉支架可能会引发并发症，如血栓形成和再狭窄，这也限制了其在某些情况下的应用。
2024年冠状动脉支架市场前景分析
2024年冠状动脉支架市场前景分析引言冠状动脉支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的医疗器械，广泛应用于心脏病患者的介入治疗中。
随着人口老龄化和心脑血管疾病的发病率上升，冠状动脉支架市场呈现出巨大的增长潜力。
本文将对冠状动脉支架市场的前景进行分析，以便了解其未来发展的趋势。
市场概述冠状动脉支架是一种用于扩张狭窄冠状动脉的金属网状结构，可帮助维持血管通畅。
目前，冠状动脉支架市场主要由两类产品主导：药物洗脱支架和药物释放支架。
药物洗脱支架的特点是在支架上涂覆药物，通过洗脱方式将药物释放到血管壁上，起到抑制血管再狭窄的效果。
药物释放支架则是将药物直接包裹在支架表面，并通过缓慢释放的方式起到药物治疗的效果。
市场驱动因素1. 人口老龄化和心脑血管疾病的增加随着人口老龄化的加剧，冠心病、心肌梗死等心脑血管疾病的患病率不断上升。
这将促使更多的患者需要进行介入治疗，进而推动冠状动脉支架市场的增长。
2. 技术的进步和创新随着医疗技术的不断发展，冠状动脉支架的设计和制造也在不断改进。
新型支架材料的应用、药物释放系统的改进以及影像引导技术的提高，使得冠状动脉支架在治疗效果和安全性方面得到了显著提升，进一步推动了市场的发展。
3. 政府政策的支持很多国家都意识到心脑血管疾病对人民健康和经济的影响，因此纷纷制定相应的政策来加强对心脑血管疾病的防治工作。
这些政策的出台将进一步推动冠状动脉支架市场的发展。
市场挑战和风险1. 高昂的治疗成本冠状动脉支架治疗是一项昂贵的医疗服务，包括手术费用、支架材料费用以及手术后的随访费用等。
这对一些医疗资源有限的地区来说是一项重大挑战。
2. 市场竞争激烈目前，冠状动脉支架市场存在着很多的竞争对手，包括国内外企业以及一些研究机构。
市场竞争的加剧可能导致价格竞争，从而对企业的利润率造成一定的压力。
3. 环境和安全问题冠状动脉支架材料的生产和使用可能对环境和患者的安全造成一定的影响。
因此，企业需要加强环保措施，确保产品的质量和安全性，以满足监管部门的要求。
2024年冠脉支架市场需求分析
2024年冠脉支架市场需求分析引言冠脉支架是一种医疗器械，用于治疗冠状动脉疾病。
随着人们生活方式的改变和生活压力的增加，冠状动脉疾病的发病率逐年上升。
作为冠状动脉疾病的一种治疗方法，冠脉支架市场需求也随之增长。
本文将对冠脉支架市场需求进行分析。
市场规模与增长趋势冠脉支架市场在近年来呈现出快速增长的趋势。
据市场调研数据显示，2019年全球冠脉支架市场规模达到了XX亿美元，并预计到2025年市场规模将达到XX亿美元。
这一增长趋势主要受到以下因素的影响：1.人口老龄化：随着人口老龄化程度的加剧，冠状动脉疾病的发病率逐年上升，从而推动了冠脉支架市场的需求增长。
2.生活方式改变：不健康的生活方式如高盐高脂饮食、缺乏运动等，成为冠状动脉疾病的主要风险因素，进一步促进了冠脉支架市场的需求增长。
3.医疗技术进步：随着医疗技术的不断进步，冠脉支架的效果和安全性得到了显著提升，提高了患者对冠脉支架治疗的接受度，推动了市场需求的增长。
市场竞争与前景冠脉支架市场竞争激烈，主要的竞争对手包括美敦力、波士顿科学、吉兰特等。
这些公司在技术研发、市场推广等方面都具有一定的优势，并通过不断创新不断提高产品的性能和安全性，以获取更多市场份额。
然而，随着全球经济的下行压力和竞争加剧，冠脉支架市场竞争将进一步加剧。
为了保持市场竞争力，各家企业需要不断研发新产品、提高产品质量，并加强市场推广与客户服务，以满足不断增长的市场需求。
冠脉支架市场的前景非常广阔。
首先，人口老龄化趋势将持续推动冠状动脉疾病的发病率增加，从而保证了市场需求的稳定增长。
其次，随着技术的不断进步，冠脉支架的效果和安全性将会进一步提升，为市场需求的增长提供了良好的支撑。
因此，冠脉支架市场具有良好的发展前景。
市场发展趋势冠脉支架市场在未来的发展中将呈现出以下几个趋势：1.产品个性化：由于每个患者的病情和需求不同，冠脉支架将趋向于个性化定制，以提高治疗效果和患者体验。
2.新材料应用：新型材料的应用将提升冠脉支架的生物相容性和持续释放药物的效果，改善患者的治疗效果。
降价90%,冠脉支架的暴利去哪了
降价90%，冠脉支架的暴利去哪了作者：暂无来源：《华声·观察》 2020年第12期从这次国内外厂商不约而同给的降价幅度来看，砍掉的90%价格正来自流通和市场推广环节。
周小铃／文11月5日上午10点，冠脉支架全国集采结果在天津市陈塘区科技商务区服务中心一间会议室内公布。
冠脉支架从均价1.3万元下降至中位价700元左右，平均降幅94.6%。
在国内，不管是药品还是耗材，以往的销售模式都必须借助代理分销，通过返利和回扣来争夺医院市场。
而在中国以公立医院为主体的医疗体制下，医生的劳动价值得不到完全市场化体现，形成了“以药养医”“以耗养医”的畸形补偿机制。
全国耗材带量采购，自2019年5月开始推动，彻底改变了这条稳固的价格暗链。
超级买家出手冠状动脉支架，是一种被用于心脏介入手术的常用医疗耗材，起到疏通动脉血管的作用。
业内，这一介入手术被称为经皮冠状动脉介入治疗（PCI），手术中常用到的高值耗材还有导管、球囊等。
相对低值耗材，高值耗材是国家组织“团购”的重点领域。
主要指介入人体、临床使用量大、价格较为高昂的消耗性医疗器械，包括心脏血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科、口腔科等几大类。
医保基金是高值耗材最大的出资方。
以往，对单独收费的一次性医用高值耗材都有价格和医保支付比例的要求。
以冠脉支架为例，浙江省最高限额3万元，省内平均自理比例从5%到20%不等。
江苏省南京市每人限额12000元，限额内20%由个人自理。
中国医学装备协会技术部主任杨健龙在研究中提供了一组数据：2018年，我国PCI手术量已超91万例，冠脉支架的医保年支付额约为375亿元。
高值耗材的医保年支付额应在千亿元以上。
根据2018年国家医保局的统计数据，全国基本医保基金总支出为1.78万亿元。
仅冠脉支架就占医保总支出的2%。
打不掉的高价，从2018年开始有了转折。
那年3月，国家医保局成立，它将人社部的城镇居民基本医疗保险和生育保险、卫计委的新型农村合作医疗职责、民政部的医疗救助职责和国家发改委的药品与医疗服务价格管理职责“四权合一”。
看看集采的杀伤力
看看集采的杀伤力
从国家医保局了解到,此次集采共有11家企业参与投标,涉及26个冠脉支架产品,通过竞争,产生拟中选产品10个,分属于山东吉威,易生科技,上海微创医疗,乐普医疗,美敦力等8家企业,经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。
评：长牛股最重要的标准是要有定价权，就是产品能涨价，或者产品价格保持稳定或略微下降，而产品销量能有大幅的扩张。
因为医保控费，很多公司产品价格会大幅下降，从而影响利润。
大家选择标的时，受医保控费影响大的股，尽量还是远离，如果真想配置，可以少量仓位。
全国性大规模带量集采的前提是产品用量很大，可以标准化，而且竞品很多。
我选择的十大战略级标的，和长牛36股，在选择成份股时，都考虑到了集采的问题，感觉受集采影响比较大的股都没有列入。
冠脉支架集采招标文件
冠脉支架集采招标文件（原创版）目录1.冠脉支架集采招标文件的概述2.集采招标文件的主要内容3.集采招标文件的亮点4.对患者和医疗行业的影响5.总结正文冠脉支架集采招标文件是指国家组织冠脉支架集中采购的招标文件，这一文件对于我国的医疗行业具有重要意义。
本文将从以下几个方面对冠脉支架集采招标文件进行详细解读。
一、概述国家组织冠脉支架集中采购是为了降低医疗耗材价格，减轻患者负担，提高医疗资源利用效率而实施的一项政策。
冠脉支架集采招标文件是该政策的具体实施文件，对参与集采的企业和医疗机构具有指导作用。
二、集采招标文件的主要内容集采招标文件主要包括以下几个方面的内容：1.采购品种和规模：文件明确了集采的冠脉支架品种和首年采购规模，为参与集采的企业和医疗机构提供了明确的采购目标。
2.采购方式和周期：文件规定了集采的采购方式为带量采购，同时明确了采购周期，以便参与集采的企业和医疗机构合理安排生产和供应。
3.投标资格和要求：文件明确了参与集采的企业需具备的投标资格和要求，以确保集采过程的公平和公正。
4.评标方法和标准：文件规定了评标的方法和标准，包括价格、质量、服务等方面，为参与集采的企业和医疗机构提供了明确的评标依据。
三、集采招标文件的亮点本次集采招标文件的亮点在于其坚持了“带量”原则，并在全国范围统一开展接续工作，进一步释放了集采改革红利，让患者持续受益。
四、对患者和医疗行业的影响冠脉支架集采招标文件的实施将对患者和医疗行业产生积极影响：1.降低患者负担：集采后，冠脉支架价格大幅降低，患者负担显著减轻。
2.提高医疗资源利用效率：集采降低了医疗耗材价格，使得更多患者能够接受治疗，提高了医疗资源的利用效率。
3.促进行业公平竞争：集采招标文件的实施，促使企业加强研发，提高产品质量，有利于行业优胜劣汰，促进公平竞争。
五、总结冠脉支架集采招标文件的实施，有利于降低医疗耗材价格，减轻患者负担，提高医疗资源利用效率，同时也促进了行业公平竞争。
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冠脉支架集采文件落地，未来行业将如何变化？10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》公告。
➢自国办印发治理高值医用耗材改革方案以来，国内多个省市及区域性采购联盟逐步开展高值耗材集采试点工作（冠脉支架/球囊、心脏起搏器、骨科耗材、人工晶体、外科手术器械等），为后续扩大高值耗材集采范围和种类积累了经验。
➢本次成立国家组织高值医用耗材联合采购办公室并在全国层面进行冠脉支架集采属于首次尝试，由于支架具有其特殊性（如不考虑不同产品的具体参数，支架产品在较大维度上同质化水平较强，同时国产替代率较高），因此成为高值耗材全国集采的首个标的。
本次国采，一方面是联合采购办公室试水，未来将根据国办文件精神要求进一步扩大集采范围；另一方面也催动行业中的生产企业和代理商进行变革。
创新型器械企业未来将持续受益于市场集中度提升和新产品放量，长期看好国内头部高值耗材生产企业。
解读《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》1.3.1集采范围及品种：全国范围招采，分组较为宽泛➢集采范围：全国各省市自治区及建设兵团的公立医疗机构、军队医疗机构以及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等所构成的采购联盟。
➢集采品种：冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，不区分其他具体产品参数。
1.3.2 集采数量及周期：2年采购期，采购基数较大➢集采总数量：按联盟地区医疗机构2019年采购量申报需求基数，首年意向采购总量为1,074,722架（由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出）。
根据国内2019年PCI手术例数（104万例）和近年来人均支架植入量（1.4-1.5架/例）计算，2019年冠脉支架植入量约在150万架左右，扣除部分不锈钢支架植入量，我们认为本次的上报采购量基本接近目前实际使用量。
以目前年均10-15%左右的PCI手术增长速度计算，2021年全国实际使用量将扩大到180-200万架左右，本次集采意向采购量占整体使用量的50-60%。
➢集采周期：采购周期为2年，每年签订采购协议，续签采购协议采购量不少于该中选产品上年协议采购量，超出协议采购量的部分以中标价继续供应至届满；各企业于2020年11月5日上午递交申报材料并公开申报信息。
图表1：2010-2019国内PCI手术例数和增长率图表2：2009-2018国内PCI 手术患者平均植入支架数1.3.3 集采中选条件：价格从低到高确定入围和拟中选价格产品入围：申报价为实际供应价（包含税费、配送费等所有费用），按产品申报价由低到高的顺序确定排名➢产品排名前10名首先入围；➢若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围。
（波士顿科学、雅培、微创医疗、美敦力均有多个产品在本次集采清单中，如A 企业在前10低价中占4个产品，入围数量扩展为11名）；➢等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补。
（A 、B 企业均在前10低价中占4个产品，入围数量扩展为12名，以此类推）。
图表3：本次集采意向采购量中各企业所涉及支架品种数量产品拟中选：入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格 ➢申报价≤最低产品申报价1.8倍。
➢申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元（江苏支架集采试点最低中标价）。
664311111111Boston Scientific Abbott Vascular 微创医疗Medtronic蓝帆医疗（山东吉威）乐普医疗信立泰（苏州桓晨）易生科技万瑞飞鸿威高股份（金瑞凯利）Micell Technologies Biotronik图表4：江苏器材高耗集采试点谈判中标情况序号企业名称商品名材质产地江苏省最低价中标价降幅状态雷帕霉素及衍生物支架-A组1 乐普医疗GuReater 钴基合金国产8037元2850元64.54% 拟必选2 微创医疗Firebird2 钴基合金国产7500元3400元54.67% 拟中选雷帕霉素及衍生物支架-B组1 微创医疗Firehawk 钴基合金国产13300元7000元47.37% 拟必选2 乐普医疗Nano 不锈钢国产10900元5780元46.97% 拟中选3 雅培XienceV 钴铬合金进口12100元6655元45.00% 拟中选4 美敦力Resolute 钴铬合金进口12760元8666元32.08% 拟中选1.3.4 集采采购量分配：存在三种可能，满足不同医疗机构使用习惯➢第一种：医疗机构报送需求的各产品若均在中选范围，对应意向采购量全部计入协议采购量；➢第二种：医疗机构报送需求的某产品若未在中选范围，对应该产品的意向采购量首先分配给第一名产品（不少于意向总量的10%）；其余由医疗机构按以下规则自主决定：①可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品；②比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品；③排名为前五名的中选产品。
➢第三种：医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，意向采购量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。
1.3.5 从不同维度看竞争格局：➢从整体涉及品种来看：本次冠脉支架集采所上报的首年意向采购总量中共有包括国产和进口企业在内的12家企业（7家国产/5家进口），共计27个不同支架产品。
图表5：本次冠脉支架集采首年意向采购量汇总编号产品名称商品名注册证号企业名称首年意向采购量挂网价格(元)1 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统Firebird2国械注准20163462305上海微创医疗器械（集团）有限公司247940 77992 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统Firehawk国械注准20143132100上海微创医疗器械（集团）有限公司128631 133003 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统GuReater国械注准20173460564乐普（北京）医疗器械股份有限公司120560 84004 药物涂层支架系统（雷帕霉素）Excrossal国械注准20173461407山东吉威医疗制品有限公司100690 136005 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS PREMIER国械注进20153130608Boston ScientificCorporation59842 192506 药物洗脱冠脉支架系统Xience Xpedition 国械注进20173466565Abbott Vascular 57133 170007 药物支架系统Helios 国械注准20163461174深圳市金瑞凯利生物科技有限公司53441 83508 药物洗脱冠脉支架系统Endeavor Resolute 国械注进20173466117Medtronic Inc. 52472 148499 药物洗脱冠脉支架系统Resolute Integrity 国械注进20163460682Medtronic Inc. 51667 1925010 药物洗脱冠脉支架系统爱立（Tivoli) 国械注准20193131802易生科技（北京）有限公司41865 760011 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS ElementPlus国械注进20173466661Boston ScientificCorporation32251 1140012 药物洗脱冠脉支架系统Xience Prime 国械注进20173466908Abbott Vascular 32149 1328013 铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGYMONORAIL国械注进20173461421Boston ScientificCorporation22336 2300014 药物洗脱冠状动脉支架系统Alpha Stent 国械注准20153130718苏州桓晨医疗科技有限公司20070 1180015 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统Firekingfisher国械注准20203130662上海微创医疗器械（集团）有限公司12176 1380016 药物洗脱冠脉支架系统Xience V 国械注进20173461507Abbott Vascular 12158 1210017 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统诺言NOYA国械注准20163460595万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司9774 780018 钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统Xience XpeditionLL国械注进20163462140Abbott Vascular 4623 1710019 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS Element国械注进20153462405Boston ScientificCorporation3815 1426020 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统FireCondor国械注准20193130304上海微创医疗器械（集团）有限公司3479 1850021 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS ElementMONORAIL国械注进20153463173Boston ScientificCorporation2192 1550022 药物洗脱冠脉支架系统Xience Prime 国械注进20193130202Abbott Vascular 2051 1380023 药物洗脱冠脉支架系统Endeavor Sprint 国械注进20183461753Medtronic Inc. 1816 1276024 钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统Xience Sierra国械注进20193130313Abbott Vascular 830 N/A25 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统PRO-KineticEnergy国械注进20193130494Biotronik AG 563 880026 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY Monorail国械注进20173465008Boston ScientificCorporation190 1900027 可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统MiStent国械注进20203030364MicellTechnologiesIreland Limited8 N/A➢从上报需求量来看：微创医疗所涉及支架数量最多，其次为波士顿科学、乐普医疗、雅培、美敦力及蓝帆医疗等，国产支架整体占比接近70%。
图表6：首年意向采购量各企业分布占比（架/%）➢从此前挂网价格区间来看：此前各地招采挂网价从7600元/架到23000元/架不等，进口企业冠脉支架挂网价普遍较国产企业高出较多。