兽药质量管理机构设置及职能图
兽药生产质量管理体系
07
兽药生产质量管理体系 的未来展望
国际兽药生产质量管理体系的发展趋势
严格法规监管
国际兽药生产质量管理体系 将更加严格，要求企业遵守 相关法规，对不合格产品严 厉处罚，确保兽药质量和安
全。
强调风险评估
国际兽药生产质量管理体系 将更加注重风险评估和管理 ，要求企业定期对生产流程 、产品质量进行风险评估，
生产工艺流程图
制定详细的兽药生产工艺流程图，明确每个生产 步骤的质量控制要求。
生产工艺参数控制
对生产工艺的各个参数进行严格控制，确保生产 过程中的质量控制。
生产工艺的验证
对兽药生产工艺进行定期验证，确保生产工艺的 稳定性和可靠性。
成品的质量控制
成品检验
01
对每批成品进行全面的检验，包括理化指标、微生物指标、药
定义与特点
定义
兽药生产质量管理体系是指对兽药生 产全过程进行规范化、系统化管理的 体系，以确保兽药的安全性、有效性 、稳定性和均一性。
特点
兽药生产质量管理体系具有严格性、 规范性、系统性和可追溯性等特点， 它贯穿于兽药生产的各个环节，包括 原料采购、生产加工、包装运输等。
兽药生产质量管理体系的重要性
存储和保管
对原料药进行合理的存储和保管，确保其质量和稳定性。
辅料的质量控制
01
02
03
辅料的选择
根据兽药的生产工艺和配 方要求，选择符合质量标 准的辅料。
辅料的验收
对每批辅料进行检验，确 保其符合生产工艺和配方 要求。
辅料的存储和保管
对辅料进行合理的存储和 保管，确保其质量和稳定 性。
生产工艺的质量控制
06
兽药生产质量管理体系 的持续改进
《兽药生产质量管理规范培训指南》授课重点
第一章总论让员工了解GMP的历史背景及发展的概况，重点熟悉实施兽药GMP的目的和意义，全面正确学习和理解《兽药GMP》。
一、兽药GMP的概述：1、兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称。
是兽药生产优良的标准，是在兽药生产过程中，用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。
2、实施兽药GMP的目标就是对生产的全过程质量控制，以保证生产的产品质量是合格优良的。
3、实施兽药GMP的意义是对保证兽药质量、规范兽药生产活动起到积极的保障作用；是我国兽药事业发展史上的一个里程碑。
4、实施兽药GMP的目的：在于通过对兽药生产全过程的各种有效措施，达到保证兽药的安全有效和品质优良。
二、实施兽药GMP对企业文化和精神建设的意义：（1）企业文化这种管理哲学是兽药GMP管理思想的一种体现。
（2）企业精神是企业文化的核心，最终体现在兽药GMP的实施，此时，兽药GMP的各项规定，已不是对员工的一种“束缚”，而成为企业每一个员工自觉的行为准则。
三、全面正确学习和理解《兽药GMP》1、现有的生产企业实施兽药GMP的最终期限：2005年12月31日2、兽药GMP的实施应以提高全体员工的素质为根本。
3、兽药GMP的各种繁杂的管理要求，有以下三条主线贯穿了全部《兽药GMP》：（1）生产处处要防止污染（2）事物件件需要验证（3）工作一律遵守制度第二章机构与人员一、概述1、《兽药生产质量管理规范》明确规定：“兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。
”2、兽药生产管理部门负责人和质量管理部门负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。
3、质量检验人员应经省级兽药监察所培训，经考核合格后持证上岗。
质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案。
二、机构1、现代化的兽药生产企业的组织机构，实际上体现了企业的管理模式。
药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图
药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图
ΧΧΧΧΧ药房组织机构及质量管理组织机构和职能框图
经理（公司负责人）：
职能：负责质量管理制度的起职能：主管质量管理工作，对证量管理工作负主要责
草，质量管理的平时工作和药
任，审查、同意质量管理制店员工的培训查核，负责成立质量管理负责人：
健全质量管理档案，对证量管度，查核质量管理工作，落真相况。
理工作履行反对权。
质量管理机构或专职质量管理员：
查收员：保养员：执业药师：（处方审查员）：营业员：
采购员：保
管
员
：
职能：负责新进药品的验职能：负责陈设药品的常职能：详细负责处方药的竣工作，严把药品查收质规保养工作、温湿度的调审查及顾客的用药咨询工量关控和“五防工作” ，效期商作
品管理工作，保证陈设药
质量量合格。
2020年兽药企业组织结构及部门职责
3、提炼技术开发部
对公司现有产品的提炼技术优化和新产品的开发与研究。
4、提炼事业部
负责工艺流程中的提炼生产环节，根据公司经营目标和市场需求，编制生产作业计划；负责提炼系统生产作业过程的调度与控制管理，对提炼车间、成品车间的生产进行管理。
7、资财部
负责制定财务管理制度；负责拟定公司财务预算和资金需求计划，并负责筹措资金；负责组织会计核算工作、实施会计监督；负责公司的经济统计工作，编制财务报表和管理报表，监督各项费用的开支；负责公司的清产核资工作，组织实施原料、固定资产、低值易耗品等的日常监管及年终的盘点工作等。
8、工程部
根据项目新建、扩建和改造计划，会同公司有关部门进行技术经济论证，制定工程技术方案；按照公司各车间生产工艺需求进行设备订购；负责公司新建或技改项目厂房建造、设备、管道安装项目的现场管理、安装后的调试及试运行等。
9、质量管理部
负责质量管理体系的申请和监督实施，对公司日常生产经营进行质量管理；批准所有可能影响产品和中间体质量的程序；建立对半成品（中间产品）、成品放行和拒收的书面程序系统，并负责监测、记录、放行或拒收工作；调查和解决与质量有关的投诉；负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作等。
10、质量控制部
负责对原辅材料、包装材料、工艺用水、半成品（中间产品）、成品等各项指标的分析、检测、留样，并出具检测报告；检验关键设备的维护和校验；监测洁净室（区）的尘埃数和微生物数；组织检验人员的专业技术的培训等。
兽药企业组织结构及部门职责
2020年3月
兽药企业组织结构及部门职责
一、组织结构
二、主要部门职责
兽药经营质量管理文件目录
禹城市航宇牧业服务中心兽药经营质量管理文件禹城市航宇牧业服务中心兽药经营质量管理文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度DZXM—ZG-01-20102、质量管理目标和承诺DZXM—ZG-02-20103、兽药经营质量管理制度DZXM—ZG-03-20104、质量责任制度DZXM—ZG-04-20105、质量信息公示制度DZXM—ZG-05-20106、质量记录管理制度DZXM—ZG-06-20107、员工培训、考核规定DZXM—ZG-07-20108、人员健康管理制度DZXM—ZG-08-20109、服务质量管理制度DZXM—ZG-09-201010、员工奖惩激励制度DZXM—ZG-10-201011、清洁卫生管理规定DZXM—ZG-11-201012、首营企业与首营品种审核管理制度DZXM—ZG-12-201013、兽药购进管理制度DZXM—ZG-13-201014、兽药验收管理制度DZXM—ZG-14-201015、兽药入库管理制度DZXM—ZG-15-201016、兽药出库管理制度DZXM—ZG-16-201017、兽药陈列与养护管理规定DZXM—ZG-17-201018、兽药储存与养护管理规定DZXM—ZG-18-201019、兽药销售管理和售后服务制度 DZXM—ZG-19-201020、效期兽药的管理制度DZXM—ZG-20-201021、拆零兽药的质量管理制度DZXM—ZG-21-201022、质量投诉与质量事故处理制度DZXM—ZG-22-201023、不合格兽药管理规定DZXM—ZG-23-201024、仓库管理制度DZXM—ZG-24-2010二、各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责DZXM—ZZ-01-20102、质量管理人员岗位职责DZXM—ZZ-02-20103、兽药购进人员岗位职责DZXM—ZZ-03-20104、兽药验收员岗位职责DZXM—ZZ-04-20105、兽药保管员岗位职责DZXM—ZZ-05-20106、兽药养护员岗位职责DZXM—ZZ-06-20107、兽药销售员岗位职责DZXM—ZZ-07-2010最佳答案质量管理组织机构图各级质量责任制质量管理方针质量“三检”制度质量否决权管理制度质量事故处理制度质量分析会议制度产品质量统计报告制度产品质量档案管理制度质量奖惩制度工序质量管理制度供应厂家选择与质量审计制度原辅料供应档案管理制度一般抽样规则原辅料、包装材料的贮存期复验规定标签、说明书、合格证及印有文字的内包材料管理规则包装材料质量管理制度标签、说明书的设计、审查程序原辅料检验制度包装材料检验制度中间产品检验制度成品检验制度检品复检制度剩余检品管理制度不合格品管理制度不合格品销毁管理制度成品放行审核制度稳定性试验制度计量管理制度计量仪器校验管理制度质检工作制度质量标准分析方法和管理制度检验周期及管理办法留样观察管理制度产品留样考察规则检验原始记录书写要求质量检验记录管理制度检验结果复核制度批检验记录管理制度化验室管理制度化验室安全管理标准检验分析用对照品管理制度化学试剂贮存管理制度检验仪器设备管理制度容量玻璃仪器的校验和管理制度试剂、试液管理制度标准溶液管理制度滴定液管理制度清场检查细则化验室剧毒物品的管理制度玻璃仪器清洁操作规程化验室清洁操作规程生产过程监控管理标准包装材料取样操作规程标签检验操作规程铝塑复合袋检验操作规程包装用塑料桶检验操作规程就这些！下面红色部分是赠送的总结计划，不需要的可以下载后编辑删除！2014年工作总结及2015年工作计划（精选）XX年，我工区安全生产工作始终坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，以落实安全生产责任制为核心，积极开展安全生产大检查、事故隐患整改、安全生产宣传教育以及安全生产专项整治等活动，一年来，在工区全员的共同努力下，工区安全生产局面良好，总体安全生产形势持续稳定并更加牢固可靠。
企业质量管理组织机构的设置与职能框图
组织机构代码证简述组织机构代码是国家质量技术监督部门对中华人民共和国境内依法注册、依法登记的机关、企、事业单位、社会团体和民办非企业单位等机构颁发在全国范围内唯一的、始终不变的代码标识，其作用相当于单位的身份证号。
基本信息组织机构代码证书包括正本、副本和电子副本(IC卡)，基础信息包括：机构名称、机构地址、机构类型、经济性质、行业分类、规模、法人代表等28项基础信息。
组织机构代码由八位数字(或大写拉丁字母)本体代码和一位数字(或大写拉丁字母)校验码组成。
其表示形式是8位本体代码，1位校验码和一个连字符构成，如：00000000-0，并附以条形码，以便于机器识读。
代码具有如下特性：唯一性、完整性、统一性、准确性、无含义性和终生不变性。
真伪鉴别防伪措施:代码证是由国家质量监督检验检疫总局统一印制的，采用了以下防伪措施：一是采用了专用水印纸；二是印刷了防涂改底纹；三是套印了荧光防伪油墨印制的国家质量监督检验检疫局行政章。
一键查询:百度携手国家代码中心:一键查询千万法人身份通过百度在线查询的方式，一键查询了解各类组织机构的存在信息，既能够保障群众的知情权，又能够去伪存真，减少经济欺诈行为，把好诚信的第一道关口。
证件作用代码证对一个单位来说作用非常重要，例如企业在经营过程中，由于涉及到转帐问题，需要向银行申请一个基本账户，作为结算账户，只有在这个基本账户的基础上，企业才能申请一般帐户，才可以购买现金支票。
而申请办理这两种账户的时候都必须向银行提供组织机构代码证等相关资料。
同样对一个企业来说要想经营，就需要先去税务部门办理相关税务登记手续，同时申请购买发票。
而企业税号的15位数字中，前6位是行政区划号段，后面9位是企业组织机构代码号，也就是说办理税务登记手续必须使用组织机构代码证，通过组织机构代码信息，可以实现对增值税发票的有效管理。
代码证在经济活动中的作用是非常重要的，它是我们从事各种经济活动的通行证。
质量部架构图及职能分配
质量管理部组织架构和职能分配为建立一套合理的、适宜的质量管理体系，成立一支公正的、有原则性的、强有战斗力的质量管理队伍，现对于质量部2012年的质量管理架构图和职能规划如下：★质量部经理职能：1. 负责协助常务副总经理建立、健全公司质量管理体系；2. 负责进行公司质量管理体系的策划与推行；3. 负责公司各种质量管理制度的制定、修订与组织实施；4. 负责协同技术制订进料／外协、半成品、成品的质量标准和检验规程并贯彻执行，监督指导各项质量检验工作；5. 负责测试仪器、量具等检验或实验设备的管理工作；6. 负责组织不合格品的控制，督导责任单位执行不合格的预防和纠正措施；7. 负责组织或参与公司质量事故或重要不良现象的判定和处理；8. 负责指导、监督、检查质量记录，组织分析质量数据；9. 负责质量管理信息的收集、传导、回复；10.组织或协调处理客诉或退货原因的调查和分析工作；11. 负责参与对原材料、零部件、半成品供应商和外协加工方的评估和考核；12. 负责组织召开现场质量会议和周例会以及月度质量会议；13. 负责组织和推行各种质量管理活动；14. 负责质量意识和质量管理方法的宣贯和培训，以提高全员质量意识和质量管理能力；15. 负责本部门员工的督导、评价与考核工作；并组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识的学习，建立一支高素质的质量管理团队；16. 负责完成上级交办的其它工作事项。
☆确认检验员职能：1. 负责出货产品的质量确认检验和试验，并出具相应检验报告；2. 负责定期抽查成品库产品质量（超过储存期限和呆滞品以及有客诉或退货类别的产品），对其进行判定并提出处理建议；3. 负责客户投诉或退货产品的信息收集和统计工作，汇报、请示处理措施，同时提出相应处理建议，形成相关质量处理记录；4. 负责协助质量部经理对质量管理信息进行收集、分类，并进行传递、应用、统计分析和处理；5. 负责协助质量部经理计量器具的台帐更新和收发、维护管理；6. 负责定期或不定期的对车间全检员工作进行督导，定时抽查检验员的工作；7. 负责质量会议的会议签到和会议纪要整理，并对会议诀议进行跟踪、验证并汇报结果；8. 完成质量部经理安排的其他工作☆外协检验员职能：1. 负责外协加工产品的进料检验和试验，并定时抽查原材料、零部件、半成品仓的产品质量，出具相应检验报告；2. 负责对压注车间和自动抛光车间产品的检验和试验，并及时处理或反馈相关质量问题；3. 负责协助质量部经理和技术部制定或修订进料检验标准和规范；4. 负责识别和记录外协进料质量问题，对供应商提出改进建议，并验证供应商纠正/预防措施的效果；5. 参加供应商定点前的考察和外协厂的质量保证能力的评估工作；6. 参加供应商样品的检验送样产品检验结果的验证，并保管好讨论记录；7. 负责对外协进料产品的规格和质量问题提出改善意见或建议；8. 负责对不合格的返工、返修和报废产品的判定，并做好标识或评价；9. 负责做好质量原始记录，对所检物品的质量情况进行统计、分析、上报；10. 负责质量管理资料的整理、归档；11. 完成质量部经理安排的其他工作。
兽药监管机构及法律法规课件
2019/4/16
三、兽药的行政审批
2004年增补本）；《兽药质量标准》（2006年版）；《进口兽药质量标 准》
2019/4/16
三、兽药的行政审批
（一）农业部办理的兽药行政审批 1.研制新兽药使用的一类病原微生物审批 2.兽用生物制品临床试验审批
3. 兽药生产许可证审批（含兽药GMP验收）
（13）生产日期、生产批号、有效期 （14）贮藏 （15）外用杀虫药以及其它对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施（说明 书）
（16）生产企业信息等
2019/4/16
四、兽药管理有关规定
（五）兽用生物制品的特殊管理 1.批签发管理。兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务 院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验；未
＋兽药品种编号。兽药字＋（2006）＋13＋005＋2159
2019/4/16
四、兽药管理有关规定
（二）兽药产品批准文号管理 －－兽药类别简称：药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗 、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化 学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称 为“兽药字”。
（八）进口兽药管理制度。
办法规定，进口兽用生物制品,境外企业不得直接销售，应当委托中国境内兽药 经营企业作为代理商进行销售，外商独资、中外合资和合作经营企业不得销售 进口兽用生物制品。兽用生物制品以外的其他进口兽药，境外企业可以依法在 中国境内设立销售机构或者委托具备相应条件的境内兽药经营企业作为代理商 销售。
药品经营企业经营质量管理职能框图
业务副总：XXX
1、认真贯彻执行药品法律、法规及公司质量管理制度。 2、带领分管部门完成各项经营、质量管理指标。 3、负责分管部门的监督、指导、考核等管理。
XXXX 医药有限公司职能框架图
董事长：XXX
1、负责企业发展战略目标的研究、制定。 2、对全体股东负责。
总经理：XXX
1、全面负责质量管理体系的建立、运行、 改进。组织管理评审。 2、负责组织机构及人员的设置。 3、负责质量管理手册、质量管理制度的批准执行。 4、对企业经营药品的质量负领导责任。
质量副总：XXX
、 6、收集分析质量信息。
采购部
1、编制采购计 划。 2、供商及销售员 资格初审。 3、首营企业、品 种初审。 4、签订合同、质 保协议。
储运部
1、按要求进行 药品的储存。 2、药品的养护 检查及设施设备 检查、保养。 3、药品发货、出 库复核。 4、药品运输、配 送。
销售部
1、建立销售订 单。 2、客户合法资 格初审。 3、建立销售记 录。 4、追回不合格 药品。 5、售后服务 6、收 集 质 量 信 息。
财务部
1、制作财务报 表。 2、月报财务分 析。 3、药品进销存 账目管理。 4、货款票据审 核、承付。
信息部
1、计算机系统应 用培训。 2、软件开发维 护。 3、信息化建设。 4、网络安全。
行政部
1、人事管理。 2、固定资产管 理与维护。 3、内勤管理。 4、消防保卫工 作。 5、组织健康检 查并建立档案。 6、组织培训并 建立档案。 7、签发证照、法 人委托书等 8、综合管理、组 织评审考核。
兽药经营质量管理制度模板
兽药经营质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在规范兽药经营活动，确保兽药质量安全，保障养殖业健康发展和动物源性食品安全。
2. 本公司严格遵守国家有关兽药管理的法律法规，实行兽药经营质量管理。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理小组，负责兽药经营全过程的质量控制。
2. 明确各职能部门的质量管理职责，包括采购、储存、销售、售后服务等。
三、人员管理1. 配备专职或兼职的兽药质量管理人员，负责兽药质量管理工作。
2. 对从业人员进行兽药知识和相关法律法规的培训，提高其业务能力和法律意识。
四、采购管理1. 建立供应商审核制度，确保所采购的兽药来源合法、质量合格。
2. 严格执行进货检查验收制度，对兽药的包装、标签、说明书等进行检查。
五、储存与保管1. 建立兽药储存管理制度，确保兽药储存条件符合要求。
2. 定期对储存设施进行检查和维护，防止兽药变质、污染或损坏。
六、销售管理1. 建立兽药销售记录，记录兽药的名称、规格、生产批号、有效期、购销单位等信息。
2. 对销售的兽药进行追踪，确保兽药可追溯。
七、售后服务1. 提供兽药使用咨询服务，指导用户正确使用兽药。
2. 建立不良反应报告和处理机制，及时处理用户反馈的问题。
八、质量事故处理1. 建立质量事故应急预案，明确事故处理流程和责任人。
2. 发生质量事故时，立即启动应急预案，采取措施控制事态发展，并及时报告相关部门。
九、文件和记录管理1. 建立兽药经营管理文件和记录管理制度，确保文件和记录的完整性、准确性。
2. 定期对文件和记录进行审核和更新。
十、内部审核与持续改进1. 定期进行内部审核，评估兽药经营质量管理制度的实施效果。
2. 根据审核结果和市场变化，不断改进和完善兽药经营质量管理制度。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施，由质量管理小组负责解释。
2. 对本制度的任何修改和补充，需经公司管理层批准后执行。
请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合公司的具体情况和法律法规要求。
2018年兽药企业组织架构和部门职能
3、负责建立产品质量档案工作。
（七）
1、负责公司的行政与文秘管理工作。
2、负责公司人力资源管理工作。负责公司安保、环境卫生管理。
2018年兽药企业组织架构和部门职能
一、公司组织架构2
二、部门主要职能2
（一）采购部2
（二）销售部2
（三）研发部3
（四）财务部3
（五）生产部3
（六）质检部4
（七）行政人事部4
一、公司组织架构
二、部门主要职能
（一）
1、收集市场信息、根据生产计划、市场需求合理采购物资。
2、负责公司生产、经营和管理过程中各种原材料、物资消耗的监督。
（二）
1、负责公司客户选定、发货、开票、退款。
2、负责公司合同填写、审批、盖章签字、归档。
3、负责公司驻外销售人员的组织领导，保证产品的及时供给。
4、负责公司大型营销活动的组织、策划和实施，做好市场技术培训。
5、负责公司应收款的审核，市场调查与客户反馈。
6、负责公司客户管理、维护，负责产品售后服务。
（五）
1、根据销售计划，制订公司年和月生产计划。
2、根据生产计划，下达生产指令。准确掌握生产进度，协调人力物力。
3、参与设备验证、负责生产工艺验证。
4、编写实施生产工艺规程、岗位标准操作规程（SOP）等文件。
5、组织GMP复检，控制生产过程以符合兽药GMP。
（六）
1、负责产品的日常检验，制定产品质量标准，负责验证方案的审核。
（三）
1、负责收集、整理国内外同类产品的开发技术信息并应用于实践工作。
2、负责完成与各研究所和高等院校联合研发工作，启动自主研发机制。
兽药质量管理员岗位职责
兽药质量管理员岗位职责
1、树立“质量第一”的指导思想，协助单位相关部门做好本单位的质量管理及质量教育工作。
2、认真学习与兽药质量相关的法律、法规及专业知识，对购进的药品质量进行严格检查监督。
3、参加单位的质量管理组织机构，配合有关部门做好每季一次质量制度的检查、考核工作。
4、协助负责人召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查清原因，予以解决。
5、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝使用不符合要求的药品。
6、做好本单位药品的季检工作，定期上报近效期（一年以内）兽药催销表，对检查中发现的问题及时与有关部门联系。
7、负责不合格兽药报损前的审核及报废兽药处理的监督工作。
8、收集、保管好兽药质量资料档案，认真做好台帐等记录，督促相关人员做好各种台帐、记录，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、经常了解兽药质量情况，发现问题，协助负责人妥善处理，避免因质量问题造成的经济损失。
10、保管好单位的兽药质量资料、档案，监督各类台帐按要求规范登记。
11、负责质量信息管理工作，经常收集各种兽药质量信息及质量意见建议，及时反馈，并做好分析、上报工作。
12、负责计量管理工作，对使用的计量器具建立帐卡，定期送检。
13、建立单位员工的健康档案。
14、对本人工作质量负责，因人为因素造成的质量事故按单位有关规定处理。
质量管理组织机构职责图
入库工作养护工作。工作。负责质量查询
工作。
验验养养质质
收收护护管管
员员员员员员
31质量管理组织机构职责图1组织宣传贯彻药品法律法规2制定质量方针目标总经理批准后负责组织实施
编号：
题目：质量管理组织机构职责图
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批准人理领导小组
质管副总经理
1、组织宣传贯彻药品法律、法规
2、制定质量方针、目标，总经理批准后负责组织实施；
3、组织制定、修订、审核质量手册及质量管理体系文件；
4、推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管
理体系评审。
质管部
1、宣传、贯彻药品的法律、法规。
2、质量管理制度的起草与监督执行。
3、严把药品质量关、行使质量否决权。
验收组养护组质管组
严格执行药品严格执行药品成协助部门经理组织
质量验收程序，在库养护程序，实施质量工作计划，