外来器械管理制度流程(1)
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是保障医疗质量和患者安全的重要环节之一。
良好的外来器械管理制度流程能够有效地确保器械的购进、存储、使用和处置环节的规范化和标准化。
本文将详细介绍外来器械管理制度流程，以期为医疗机构制定和实施管理制度提供参考。
二、流程概述1. 外来器械选择与购买外来器械的选择和购买是外来器械管理的起始阶段。
医疗机构在选择和购买器械时，应遵循相关法律法规，确保器械的质量和安全性。
同时，应充分考虑患者的实际需求和临床应用，并进行合理的价格比较和供应商评估。
2. 外来器械验收与登记外来器械应在验收后进行登记，以确保器械的来源可追溯和管理可控。
登记信息应包括器械名称、型号、批号、生产日期、有效期限、供应商等关键信息，并应建立相应的档案和数据库进行管理。
3. 外来器械存储与分配外来器械在存储和分配过程中，应按照器械特性和使用频率进行分类和分区。
存储区域要求整洁干净、通风干燥，并根据器械的特性采取防尘、遮光、防潮等措施。
在分配时，应严格按照医疗工作的需要和医生的申领，确保器械的合理使用和调配。
4. 外来器械的使用与监控医疗机构应建立外来器械的使用和监控制度，包括器械使用前的检查和确认、手术器械的追踪和清点。
使用过程中如出现损坏、过期、污染等情况，应及时停用并报告相关部门。
同时，要定期开展器械质量和安全性的评估和监测工作，确保器械的正常使用和效果。
5. 外来器械的维护与保养外来器械应定期进行维护和保养，并建立相应的维护记录。
维护人员应具备相应的技术和培训，确保维护和保养工作的质量和效果。
此外，还应建立器械维修和更换的预警和报废制度，及时处理损坏或过期的器械。
6. 外来器械的回收和处置医疗机构应建立外来器械的回收和处置制度，确保器械的安全、环保和可持续发展。
回收的器械应进行清洗、消毒等处理，并进行相应的记录和跟踪。
废弃的器械应按照相关法律法规进行分类、包装和处置，不得随意丢弃或私自销毁。
三、流程的重要性及挑战外来器械管理制度流程的建立和执行在保障医疗质量和患者安全方面起着至关重要的作用。
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
外来器械管理制度
外来器械管理制度1、前言外来器械是指进口的各类医疗设备和医用耗材。
外来器械的管理工作涉及到医疗安全、医疗质量和企业生产等多方面的问题，因此需要建立一套系统化的管理制度。
本文主要针对外来器械管理制度进行详细的阐述，以期对相关管理人员有所启发。
2、外来器械管理制度的目的外来器械管理制度的目的是为了保障医疗安全和医疗质量，规范外来器械的采购、购入、使用和报废等管理工作，减少医疗事故的发生，保障患者的安全和权益。
同时，完善的管理制度还可以提高医疗机构的管理水平，减少因外来器械管理不善所带来的损失，提升医疗机构的声誉和竞争力。
3、外来器械管理制度的主要内容（一）外来器械采购管理1.1 采购前的调研在采购外来器械前，医疗机构应对需要采购的器械进行调研，了解市场上同类产品的价格、质量和服务等情况，以便做出更加明智的决策。
1.2 采购程序的规范医疗机构在采购外来器械时，应该制定采购程序，明确各个环节的责任人和操作流程，并建立完善的档案管理制度，以便日后的跟踪管理和监督检查。
1.3 采购合同的签订在签订外来器械采购合同时，医疗机构应严格按照法律法规和相关规定进行操作，确保合同的合法性和有效性，同时保障医疗机构的利益。
（二）外来器械购入管理2.1 严格检验医疗机构在购入外来器械后，应对所购入的器械进行严格的检验，确保其质量符合国家标准和医疗机构的要求，防止因器械质量问题引发医疗事故。
2.2 入库管理医疗机构应建立健全的外来器械入库管理制度，确保入库程序的规范和标准，防止因操作不当而导致器械损坏或遗失。
2.3 配发使用医疗机构应按照相关规定，合理安排外来器械的配发使用，确保医疗器械的合理利用和保值增值。
（三）外来器械使用管理3.1 器械保养医疗机构应建立健全的外来器械保养制度，制定保养计划和保养标准，定期对外来器械进行保养和维修，并建立健全的维修记录。
3.2 器械消毒和灭菌医疗机构应严格按照国家规定和医疗器械使用说明进行器械消毒和灭菌，确保器械的清洁卫生，避免交叉感染。
外来器械的安全管理制度
一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。
三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。
2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。
3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。
四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。
（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。
（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。
2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。
（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。
（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。
3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。
（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。
（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。
（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。
4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。
（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。
（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。
5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。
（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。
（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。
五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院器械科负责解释。
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是医院管理工作中至关重要的一环，它直接关系到医院临床诊疗质量和医疗安全。
通过建立健全的器械管理制度流程，可以保证外来器械的安全可靠使用，避免因器械管理不当而导致的医疗事故。
二、外来器械管理的重要性外来器械是指从医疗器械公司或其他医疗机构采购的医疗器械，通常都是高价值的产品，医院需要在购买、接收、使用和维护等方面进行严格管理。
外来器械管理不当会引发以下问题：1. 医疗器械无法追溯来源，可能存在质量隐患；2. 外来器械未接受严格的验收和检查，可能存在使用安全隐患；3. 外来器械管理不规范，可能造成器械浪费和损耗。
因此，建立健全的外来器械管理制度流程对于医院的安全运行和医疗质量的提升至关重要。
三、外来器械管理制度流程1. 外来器械采购流程（1）医院确定需购买的器械种类和数量，并制定采购计划；（2）通过公开招标、询价等方式寻找供应商，签订合同；（3）供应商交付外来器械，医院进行验收并填写外来器械验收记录；（4）外来器械信息录入管理系统，并归档备份。
2. 外来器械接收流程（1）外来器械送达医院时，由验收人员进行现场验收，确认器械种类和数量；（2）验收人员填写外来器械验收记录，并与供应商对账；（3）外来器械货物上架存放，定期进行盘点核实。
3. 外来器械使用流程（1）医疗机构申领外来器械，出库前进行核对，并填写出库记录；（2）医务人员使用外来器械时，需进行严格的器械消毒和灭菌处理；（3）外来器械使用完毕后，及时核对数量并填写使用记录；（4）外来器械清洗、消毒、包装、封存，交给相关人员进行处理。
4. 外来器械维护流程（1）外来器械使用寿命到期或发现质量问题时，需要及时报废或更换；（2）定期对外来器械进行维护保养，包括清洗、消毒、检修等工作；（3）外来器械维修记录需进行归档备份。
5. 外来器械退库流程（1）外来器械使用完毕或库存过剩时，需进行退库处理；（2）填写退库单，并进行核对数量和质量；（3）外来器械退库记录需进行归档备份。
消毒供应室外来医疗器械管理制度
消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。
二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。
三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。
四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。
急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。
五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。
对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。
六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。
急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。
七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。
发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。
八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。
九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。
十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。
外来器械处理流程及管理
外来器械处理流程及管理2015年1月讲课稿外来器械处理流程及管理消毒供应中心杨璐1、外来器械的管理外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。
其管理方法:(1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。
外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。
(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。
(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。
由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。
(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。
(5)外来东西供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由东西商自行负责。
1 / 3外来器械处理流程及管理(6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装。
(7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。
(8)原则上外来东西不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,东西供应商将外来东西交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。
如有植入性医疗东西应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD 合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。
2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程(1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
(2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。
外来器械消毒灭菌管理制度及流程
外来手术器械使用管理制度
为加强外来手术器械使用管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防止传染病的医源性感染和医院感染发生，依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。
一、外来器械主要是指单位（厂家）带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
包括特殊器械、动力工具、植入物。
二、外来手术器械的使用和管理与本院所用手术器械相同。
三、手术外来器械由消毒供应中心按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后方可使用。
三、灭菌植入型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。
紧急情况下应用灭菌植入型器械及物品时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。
四、临床使用科室应将手术外来器械于术前1-2天交消毒供应中心清点验收，验收后消毒供应中心与临床使用科室主任、手术医生、手术室护士等相关部门人员进行核对，无异议情况下进行分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进行本院标注。
五、手术室使用前必须对外来器械外包装进行检查核对，无本院CSSD清洗灭菌标识，不得使用。
外来手术器械使用流程
共同进行。
外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度目录一、总则 (2)二、外来手术器械管理组织与职责 (2)1. 管理组织架构 (3)2. 职责分工 (4)三、外来手术器械准入管理 (5)1. 申请与审批流程 (6)2. 产品资质要求 (7)3. 产品安全性评估 (8)四、外来手术器械存储与运输管理 (9)1. 存储环境要求 (10)2. 运输方式与要求 (11)3. 温湿度监控 (12)五、外来手术器械使用与保养 (13)1. 使用前检查 (14)2. 使用人员培训 (15)3. 使用过程中的安全与防护措施 (16)4. 保养与维护 (17)六、外来手术器械清洗与消毒 (18)1. 清洗方法与流程 (19)2. 消毒方法与流程 (20)3. 清洗与消毒效果监测 (21)七、外来手术器械处置与回收 (22)1. 处置方式与流程 (23)2. 回收处理与记录 (24)3. 无害化处理与环境保护 (26)八、监督管理与责任追究 (27)1. 监督检查 (28)2. 责任追究 (29)九、附则 (30)1. 解释权归属 (31)2. 修订日期 (32)一、总则为了加强外来手术器械的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，根据国家有关法律法规及行业标准，结合我院实际，制定本制度。
本制度所称外来手术器械是指由外单位带入我院进行使用的手术器械、器具和物品，包括但不限于植入物、植入性手术器械、手术工具、一次性医用耗材等。
外来手术器械管理应遵循严格消毒、科学包装、灭菌、无菌操作、全程监控的原则，确保患者安全。
医院感染管理科是外来手术器械管理的主管部门，负责外来手术器械的审核、登记、监管等工作。
各科室应加强对外来手术器械的管理，明确专人负责，确保器械的安全使用。
本制度适用于医院内所有开展外来手术的科室和人员，以及外来手术器械的相关企业和个人。
本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，由医院感染管理科负责解释和修订。
二、外来手术器械管理组织与职责成立外来手术器械管理小组，由医院设备科负责人担任组长，负责制定和执行外来手术器械管理制度。
外来器械消毒管理制度
外来器械消毒管理制度一、目的与适用范围为了规范外来器械的消毒管理工作，保障患者和医护人员的安全，根据有关法规和卫生标准，制定本制度。
本制度适用于医疗机构内的外来器械的消毒管理工作。
二、基本原则1.严格按照国家卫生标准要求执行消毒管理工作；2.确保外来器械的消毒质量和安全性；3.提高医疗器械的消毒管理水平，预防交叉感染；4.加强对医护人员的消毒知识培训，提高其消毒管理能力；5.建立健全消毒记录，便于日常查阅和监督。
三、外来器械消毒管理流程1.外来器械接收（1）对接收的外来器械进行清点登记，确认器械种类、数量等信息无误；（2）外来器械检查，确认外观是否完好，无破损、污染等情况；（3）外来器械标识：在器械上贴上标签，标明接收日期、编号等信息。
2.外来器械清洗处理（1）使用专用清洗剂对外来器械进行清洗，去除污垢和残留物；（2）清洗后进行冲洗，确保外来器械表面干净；（3）清洗器械后进行消毒处理。
3.外来器械消毒处理（1）根据器械类型和要求选择适当的消毒方法，比如蒸汽消毒、化学消毒等；（2）设定消毒温度、时间等参数，按照要求进行消毒处理；（3）消毒后的器械存放在专用干燥清洁的器械箱内，避免二次污染。
4.外来器械使用（1）消毒后的器械在使用前进行检查，确认外观无破损、干燥干净；（2）使用时注意手部卫生，避免交叉感染；（3）使用后的器械及时清洗消毒，存放整齐。
四、外来器械消毒管理记录1.外来器械接收记录：记录接收的器械种类、数量、接收日期等信息；2.清洗、消毒记录：记录器械的清洗、消毒情况，包括清洗剂、消毒方法、时间等参数；3.器械使用记录：记录器械的使用情况，包括使用时间、使用科室等信息；4.异常处理记录：记录出现的异常情况，包括外来器械污染、损坏等情况及处理措施。
五、外来器械消毒管理责任1.医务人员要认真遵守消毒管理制度，加强对外来器械消毒工作的监督和检查；2.消毒管理部门要负责制定和执行外来器械消毒管理制度，保证外来器械的消毒质量；3.对消毒人员进行定期培训，提高其消毒管理能力，确保消毒工作的安全性和有效性。
医院外来器械及植入物管理制度范本(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院外来器械及植入物的管理工作，确保患者的安全与医院的正常运转，根据相关法律法规，制定本制度。
第二章外来器械及植入物管理程序第二条医院外来器械及植入物的采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节，都应按照本制度的程序进行管理。
第三条外来器械及植入物采购的程序为：由相关科室提出采购需求，填写采购申请单，经相关部门审核，编制采购计划，进行公开招标或询价，评选供应商，签订合同并付款。
第四条外来器械及植入物的验收程序为：验收人员按照相关规定进行验收，包括外观、功能、性能等方面的检查，验收合格后填写验收记录，并提供给采购部门。
第五条外来器械及植入物的登记程序为：采购部门将验收合格的外来器械及植入物填写入库登记表，并进行分类、编码，存入专门的仓库或库房。
第六条外来器械及植入物的存储程序为：专门的仓库或库房应干燥、通风、无尘、无虫、无害、温度适宜，并设有防潮、防火、防盗的设备。
存储物品应按照分类、编码进行摆放，并定期进行物品清点和消毒。
第七条外来器械及植入物的使用程序为：科室申请领用，填写领用单，经过相关部门审核后领用，领用时要核对物品名称、数量和使用日期，并用专门的箱子或车辆进行运输。
第八条外来器械及植入物的报废程序为：医院设立专门的报废库房，定期进行物品清点和鉴别，确认报废后填写报废记录，并进行专门的处理，包括销毁、退货、捐赠或修复等。
第三章外来器械及植入物管理责任及监督第九条医院应设立专门的外来器械及植入物管理人员，负责全院外来器械及植入物的管理工作，包括采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节。
第十条医院相关科室负责对外来器械及植入物的申请、使用、报废等工作进行监督和协助，确保工作的顺利进行及合规合法。
第十一条医院相关部门对外来器械及植入物管理工作进行监督和审核，保障工作的质量和安全。
第四章外来器械及植入物管理的培训和考核第十二条医院应对相关科室和管理人员进行外来器械及植入物管理的培训，提高其管理水平和专业知识。
医院外来器械及植入物管理制度范文(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的采购、审批、使用、归还及废弃等各环节的管理，确保患者安全与医疗质量，特制定本管理制度。
第二条外来器械及植入物是指不属于医院自有的医疗器械及植入物。
第三条医院应设立外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物管理的日常工作。
第四条外来器械及植入物管理应符合相关法律法规的规定，严格按照医院的管理制度进行操作。
第五条外来器械及植入物管理应强调安全、科学、规范、便捷原则，提供高品质的医疗服务。
第二章外来器械及植入物的采购第六条医院应与具备相应资质的供应商签订器械及植入物采购合同。
第七条采购合同应明确提供器械及植入物的品种、规格、数量、价格、质量要求、交付日期等内容。
第八条采购单位应按照合同要求及时支付采购款项，供应商应按时交付器械及植入物。
第九条采购的外来器械及植入物应经过验收合格后方可使用。
第三章外来器械及植入物的审批和登记第十条使用外来器械及植入物的医疗单位，应根据医疗需要向外来器械及植入物管理部门提出申请。
第十一条外来器械及植入物管理部门应对申请进行审批，审批结果应当书面通知申请单位。
第十二条审批通过的外来器械及植入物应进行登记，登记内容包括器械及植入物名称、规格、数量、申请日期、使用科室等。
第十三条外来器械及植入物的使用期限应根据具体情况进行确定，并在登记中进行记录。
第四章外来器械及植入物的使用和归还第十四条使用外来器械及植入物的医疗单位应根据医疗要求进行操作，确保正确、安全地使用。
第十五条使用后的外来器械及植入物应进行归还，归还时应进行清点和检查，确保完整和正常。
第十六条出现损坏、消毒不彻底、失效等情况的外来器械及植入物，应及时报告外来器械及植入物管理部门，并按要求进行处理。
第五章外来器械及植入物的废弃处理第十七条外来器械及植入物的废弃处理应符合环境保护的要求和法律法规的规定。
第十八条废弃的外来器械及植入物应进行分类、包装，妥善处理以防止伤害和污染。
医院外来器械及植入物管理制度范文(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。
第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。
第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。
第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。
第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。
第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。
第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。
第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。
第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。
第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。
第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。
第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。
第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。
第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。
第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。
第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。
第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。
第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。
供应室外来器械的管理制度及流程
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医院外来器械及植入物管理制度（四篇）
医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。
第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。
第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。
第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。
第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。
第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。
第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。
第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。
第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。
第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。
第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。
第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。
第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。
第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。
医院外来器械管理制度
医院外来器械管理制度一、植入物管理制度1、植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理办法》，第26条规定“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械”2、手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术需与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式二份送消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。
3、消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。
4、灭菌监测：在植入物容器内蒸气最难穿透的角落，放入包内化学指示卡包外粘贴化学指示胶贴，标识齐全清晰。
每锅次必须进行生物监测，待重生物培养合格后方可发放，使用5类化学指示物合格的，可先放行，再进行生物培养，生物监测的结果应及时通报使用部门。
5、手术中使用植入物，需填室入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商，粘贴植入合格证。
一份存手术室，一份随病历保存。
6、发现问题，立即启动追溯系统。
7、取出植入物，手术室登记名称、数量后（按医疗废物处理）。
二、外来器械管理制度外来器械分两类进行管理：1、在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应中心标准化工作规程。
从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、存储、发放、使用、日常保养，均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。
2、择期手术临时外送的外来器械，于手术前一天上午11：00时之前送达消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。
消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行核对后，双方签字，交消毒供应中文清洗，消毒供应中心清洗后与器械商再次核对，无误后再由器械商收回。
若器械商跟台手术的，手术室巡回护士与器械商清点无误后，直接由器械商收回。
外来器械医院感染管理制度
一、目的为了加强医院外来器械的管理，预防医院感染的发生，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用外来医疗器械的科室，包括但不限于手术室、麻醉科、检验科、病理科等。
三、管理职责1. 医学工程部负责外来医疗器械的采购、验收、储存、分发等工作。
2. 消毒供应中心负责外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌等工作。
3. 各使用科室负责外来医疗器械的使用、保养、回收等工作。
4. 医院感染管理科负责对外来医疗器械医院感染的管理、监督和指导。
四、管理制度1. 采购与验收（1）采购外来医疗器械时，须严格按照国家相关法规和标准进行，确保产品质量。
（2）采购回来的外来医疗器械，由医学工程部负责验收，确认产品合格、证件齐全。
2. 清洗与消毒（1）消毒供应中心负责对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌等工作。
（2）清洗时，应使用适宜的清洗剂，按照清洗流程进行操作。
（3）消毒供应中心应定期对清洗消毒设备进行校验和维护，确保设备正常运行。
3. 储存与分发（1）外来医疗器械应储存在通风、干燥、清洁的专用储存柜中。
（2）储存柜应定期进行清洁、消毒，防止细菌滋生。
（3）分发外来医疗器械时，须核对产品名称、规格、数量等信息，确保无误。
4. 使用与保养（1）各使用科室应严格按照操作规程使用外来医疗器械。
（2）使用过程中，如发现器械损坏、生锈、锈蚀等问题，应及时报告消毒供应中心。
（3）使用完毕后，应将器械清洁、保养，并妥善存放。
5. 回收与处理（1）使用完毕的外来医疗器械，由各使用科室负责回收。
（2）回收后的器械，应进行清洗、消毒、灭菌处理。
（3）对于无法清洗、消毒、灭菌的器械，应按照相关规定进行处理。
五、监督与检查1. 医院感染管理科定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的科室和个人，视情节轻重给予通报批评、罚款等处罚。
六、附则1. 本制度由医院感染管理科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
医院外来器械及植入物管理制度（四篇）
医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
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外来手术器械(包括植入物)管理制度为了确保医疗安全,消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范的管理。
根据《医院感染管理办法》和《河南省二级甲等医院评审标准》的要求制定制度,确保手术患者的安全。
1、外来器械进入医院之前,必须经过设备科查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
2、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训,以掌握器械的基本性能和操作方法。
3、加强手术科室的管理。
当临床需要使用外来器械时,应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
4、严格交接手续。
查对无误后进行器械登记,双方签字,记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌,严禁手术室使用。
5、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程,10个步骤进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录详实。
6、建立规范的操作流程。
质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯系统。
7、手术室使用前,再次检查器械包的完整性,包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求,然后使用。
并保存灭菌指示卡于病历中,以备查验。
8、急诊手术须使用外来器械时,必须履行上述手续,手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度,并记录全面.否则后果自负。
9、器械供应者原则上不允许进入手术室,如为技术人员、必须现场指导器械使用时,应事先经过手术室安排的培训计划,初步了解手术环境和无菌要求后方可申请,并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人。
10、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械,手术结束,对器械进行初
步处理后交于器械供应者并有交接手续。
11、医务人员在植入物使用前.应严格核对,检查其包装的完好性,有效性,标识齐全清楚,方可使用。
12、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物,否则,一经发现,严肃处理,一旦出现问题,后果自负,并追究相关人员的责任。