高效包衣机包糖衣
高效包衣机原理
1、高效包衣机机的工作原理:
高效包衣机机工作时,被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。
在这个过程中,高效有子包衣机由可编程控制器为核心控制,按输入的工序顺序和工艺参数,使包衣介质经过蠕动泉和有气喷枪(或滴管)自动地喷洒(或滴流)在片芯表面,热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥,热风穿过片芯从底部筛孔,由排风柜把废气排出,使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
2、高效包衣机的特点:
高效包衣机机在包衣过程是在主机内完全密闭的空间进行,无粉尘飞散,符合GMP要求;简化了包衣工艺,药片干燥速度快,包衣过程自动化,包衣时间缩短,生产效率高,不仅能完成薄膜包衣,还能包糖衣;包衣生产自动控制操作方便:此外,包衣锅还设有系统故障自诊断功能,可确保包衣生产的安全。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。
1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关,指示灯亮;1.1.2. 按面板“电源开”,这时仪表将有指示。
开机初始化为薄膜状态,待机一分钟后,声—光提示开主机、排风机、热风机;直到无红色报警提示。
1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值,然后打开蒸汽加热的开关。
注意,加热开关应尽可能开小些;送气压力应尽可能稳定。
1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。
1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。
1.3. 上料:把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内,将枪支架与喷枪转入锅内固定好。
1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”,这时薄膜包衣的工作正式开始,数字表将以“分”为单位开始计时。
1.5. 当包衣过程需暂停喷液时,仅按“喷液关”键,这时泵送液装置和枪已关掉,同时数字计时也暂停,当需要继续喷液时,只按“喷液开”就可以了,这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。
如按了“复位”,则计时又从零开始。
1.6. 当包衣完成后,可按“复位”键,运行停止,这时计时器复位。
所以在按“复位”之前,需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。
1.7. 出料:将支架及喷枪转出滚筒外,装上外出料器,开主机或用点动把药片卸出。
1.8. 清洗:在出料后,如不再进行包衣,应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。
1.9. 关机:关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机,待温控仪表温度下降到40℃后,关主风机、关排风机,等待2分钟,振荡电机工作10s后,电源关、最后关电源开关。
2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣,就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成,具体操作过程如下:2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。
2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源,电源指示灯亮;2.2.2. 按主机面板“电源开”,仪表有指示,薄膜指示灯亮,待机1分钟后,声—光提示,按“主机开”、“排风开”、“热风开”;2.2.3. 设定(或检查)包糖衣的参数(喷浆、匀浆、干燥、循环次数)首先是选择好要运行的程序号,然后设定参数。
高效包衣机标准操作规程
************有限公司GMP文件文件名称:JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号:**********起草人日期年月日第 1 页,共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的:建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程,规范设备标准操作。
2 适用范围:适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。
3 责任者:设备维护人员,设备操作人员负责执行,现场QA负责监督。
4 操作程序:4.1 检查机器各部件是否完好,是否清洁卫生。
4.2 安装调节好喷雾装置,依次打开电源,检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。
4.3 手动控制:手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。
左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。
右半边分别为时间显示,主机调速及转速显示。
向上箭头为转速增加,向下箭头为转速减少,时间设置返回加热控制。
4.4自动控制:自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回;自动画面数据设置后,按运行键电脑就会按照程序,1号—9号顺序自动工作下去。
每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间,及本号工序循环次数,就自动转入下一号程序。
按暂停键工作停止,计时停止,再按暂停键工作计时恢复。
按延长键工作运行,计时停止,再按延长键计时恢复,按急停键全部停止工作,循环回到工作前,调速部分用手动。
4.5 程序设置:按程序设置可进入设置画面。
在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面,进行时序设置。
程序号共有1—9号,每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。
喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。
高效包衣机用于包制糖衣的设备改进及工艺研究
引言
随着片剂薄膜包衣技术的发展,糖包衣的应用范围逐渐缩小,但有些品种由于患者服用习惯的要求,仍然在使用这种包衣工艺。
在一段时间内,糖包衣还有一定范围的应用,无法被薄膜包衣完全取代。
国内很多药厂仍在使用荸荠锅包制糖衣的工艺,而使用滚筒式高效包衣机包制糖衣比荸荠锅自动化程度高,效率更高,更加节能,适合大规模生产,并且能够满足GMP越来越严格的要求,比较荸荠锅具有无可比拟的优势。
滚筒式高效包衣机对于薄膜包衣来说是一种非常适宜的设备,虽然使用滚筒式高效包衣机包制糖衣无论在国内还是在国外都已有多年的使用经验,但对于其能否包制好糖衣,有些药厂的管理者和技术人员仍心存疑虑。
人们的疑虑主要集中在以下几个方面:包衣效率、药片表面的平整性和光洁度等。
滚筒式高效包衣机包制糖衣工艺过程一般分为以下几个阶段:上料、预热、包制混浆、包制单糖浆、包制色浆、上光、出料。
其中,包制混浆、单糖浆、色浆这三个阶段都是滴浆、匀浆、干燥的循环。
包制混浆阶段耗时最长,是糖包衣的关键,上色及上光则直接影响片面的美观程度。
经过摸索,我们对高效包衣机进行了改进,并对包衣工艺进行了摸索。
6 结语
综上所述,使用滚筒式高效包衣机包制糖衣片的对设备和工艺的要求与荸荠式包衣机有很多不同,只要针对高效包衣机摸索出合理的包衣工艺,配备合理的硬件设施以及控制软件,其具有荸荠式包衣机无可比拟的优势,完全可以替代荸荠式包衣机包制糖衣。
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机,是用于对中西药片、药丸进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话,亦可用手动操作控制,显示齐全等功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热(8KW)b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水:压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内,片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动,由计算机控制,按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料,同时在负压状态下,热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入,洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出,使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥,从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜(见图1、图2)4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
用高效包衣机进行的薄膜包衣的质量影响因素
用高效包衣机进行的薄膜包衣的质量影响因素撰稿人:田耀华摘编备注:原作田耀华发布时间:2009年2月8日阅读次数:353摘要:从高效包衣机的基本操作参数入手,对包衣滚筒转速可变性提出了探讨,同时对薄膜包衣质量缺陷的影响因素及对策提出了看法。
关键词:高效包衣机,基本操作参数,滚筒转速,薄膜包衣,质量,影响因素高效包衣机的问世赋予片剂薄膜包衣生产的产业化,薄膜包衣对片芯的要求相对于包糖衣来说严格得多,而它对各个工序之间的相互配合、生产过程中的一系列基本操作参数技术和相互配套都有所要求。
为了对高效包衣机的进一步研究,应从基本操作参数入手。
国内大都数的高效包衣机皆使用定量蠕动泵,对此类高效包衣机将涉及到7个基本操作参数:(1)喷枪位置,即雾化喷枪在包衣滚筒内的位置,一般有二种模式,喷枪对着滚筒内下方位或喷枪对着滚筒内壁的某一位置。
一般来说,这一模式对最终包衣质量都相当重要,而国内以喷枪对着滚筒体下方位模式为主。
(2)喷雾速度,即雾化量,其是单位时间对喷出的包衣液(混悬液)的总量。
(3)雾化压力,其含二个概念,即喷枪口雾化气与混悬液产生薄雾的压力及雾化气本身的压力。
(4)进风口温度,即进口滚筒内用于干燥包衣片剂的热空气温度。
(5)总进风量,即进口滚筒内用于干燥和穿透片料床的风量,通常调节出风量比进风量稍大,这样才能造成包衣滚筒内略呈负压,使包衣液能顺利进入片料床。
(6)包衣滚筒内压力,包衣滚筒与室内压力差,压力差不足导致包衣液无法吸入片料床,而粘附在片料床表面、入口处、滚筒内壁或喷雾系统上;压力差过高会会带入片料床过量的包衣液。
(7)包衣滚筒的转速,有理论认为,包衣滚筒的转速应根据经验而设为恒定的,究竟怎样有待探讨。
综合参数即为上述参数的不同组成和设定,综合参数不当会引起的颗粒物在喷雾系统表面的粘附或包衣液干燥小颗粒粘附在喷枪喷嘴口,严重时会导致雾化方向的随意和不确定性,形成这现象还涉及到喷枪的结构。
1包衣滚筒转速与薄膜包衣关系的探讨在上述7个基本操作参数中,并不是所有参数都是一定可变化调节或人为设定的,至少有几项参数是靠人为经验所设置的,其中大多数参数一旦设定后即可完成包衣运行。
高效包衣机的工作原理与设备优势介绍
高效包衣机的工作原理与设备优势介绍高效包衣机的工作原理:包衣机是将被包衣的片芯在包衣机的滚筒内通过可编程序控制系统的控制,使之不断的、连续地、重复地做出复杂的轨迹运动,在运动过程中,由控制系统进行可编程序控制,按工艺顺序及参数的要求,将介质经喷枪自动地以雾状喷洒在片芯的表面,同时由热风柜提供经10万级过滤的洁净热空气,穿透片芯空隙层,片芯表面已喷洒的介质和热空气充分接触并逐步干燥,废气由滚筒底部经风道由排风机经除尘后排放,从而使片芯形成坚固、光滑的表面薄膜。
高效包衣机的设备优势:滚筒密封门:密封门主体与滚筒门圈贴合面之间设有密封圈,拉扣与套管之间设有密封圈。
使包衣机在位自动清洗时,能有效防止滚筒口的漏液问题,保持干净的生产环境,并且装卸方便,密封效果好。
自动在位清洗装置:自动清洗装置的清洗液输出总管与安装在主机箱体上的清洗液输入总管连接并配置若干清洗液输出支管,洗液输出支管设置在包衣滚筒外部以及工作室,清洗工作状态由PLC控制系统控制。
对滚筒内外以及主机工作室进行自动清洗,操作简单,使用方便。
除尘装置:通过管道可减轻排风时的噪音,并通过喷淋装置,一个小型潜水泵,用雾化水使粉尘减少到*量,然后通过循环水的方式,使大量粉尘集中在沉降箱内,从而使沉降箱上的出风口排出的风不含有粉尘高效包衣机从热交换形式分有孔包衣机和无孔包衣机,有孔包衣机热交换效率高,主要用于中西药片剂、较大丸剂等的有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣,无孔包衣机热交换效率较低,常用于微丸、小丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣。
高效包衣机从生产规模分生产型高效包衣机和实验型高效包衣机。
生产型高效包衣机是一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备,为药品生产的包衣新工艺提供了可靠的设备保障,在提高药品质量与有效期方面发挥了重要作用。
无孔式高效包衣机
二、设备结构与工作原理
间隔网孔式高效包衣机结构示意图
二、设备结构与工作原理 3.无孔式高效包衣机
无孔式高效包衣机的锅体没有圆孔,其热交换主要通过以下 两种形式实现:①将布满小孔的2~3个吸气桨叶浸没在片芯 内,使热空气穿过片芯间隙后再穿过桨叶小孔进入吸气管道 内被排出(如图所示)
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无孔式高效包衣机结构示意图
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二、设备结构与工作原理
4.高效包衣机成套设备
高效包衣机成套设备主要由主机(包衣锅)、送风系统、 排风系统、喷雾输液系统及程序控制系统等部件组成。主 机由外壳、转锅和传动装置组成。如图所示。
11 高效包衣机成套设备
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高效包衣机转锅
二、设备结构与工作原理 2.工作原理
高效包衣机工作时,被包衣的片芯在包衣主机的 包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。包衣介质经过蠕 动泵和有气喷枪(或滴管)自动地喷洒(或滴流)在 片芯表面,热风柜按设定的程序和温度向片床供给洁 净的热风对药片进行干燥,热风穿过片芯间隙及底部 筛孔,由排风柜把废气排出,使片芯表面快速形成坚 固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
目的的机器。
2
3.压制包衣设备 压制法包衣又称干法包衣,是用
包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。
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(一)荸荠式包衣机
二、设备结构与工作原理
荸荠式包衣机又称为普 通包衣机、糖衣锅,可用于 包糖衣、薄膜衣和肠溶衣, 是最基本的滚转式包衣设备。 荸荠式包衣机的缺点是间歇 操作、劳动强度大、生产周 期长,且包衣厚薄不均,片 剂质、设备结构与工作原理
流化床包衣法目前只限于包薄 膜衣,除片剂外,微丸剂、粉末、 颗粒剂等也可包衣。由于包衣时片 剂由空气悬浮并翻动,衣料在片面 包覆均匀,对包衣片剂的硬度要求 也低于普通包衣锅包衣。
高效智能无孔包衣机
包衣机是片剂生产中的重要设备之一,其作用是给素片表面包一层糖衣膜或薄膜。
近年来,随着人们对健康的关注度不断提高,对药品质量及其生产工艺要求也更为严格,相应地对制药设备也提出了更高的要求。
1、基本工作原理
片芯在包衣机洁净密闭的旋转滚筒内,在流线型导流板的作用下,不停地作复杂轨道运动,翻转流畅,交换频繁,由恒温搅拌桶搅拌的包衣介质,经过蠕动泵的作用,从进口喷枪喷洒到片芯,同时,经10万级过滤的热风由滚筒中心的气道分配器导入,在排风和负压作用下,穿过片芯,经扇形风浆从气道分配器风门抽走,并经除尘后排出,使包衣介质在片芯表面快速干燥,形成坚固、致密、光滑的表面薄膜、整个过程在PLC控制下完成。
2、性能特点
A. 主机滚筒采用无筛孔结构,完全密闭。
内设导流板,使片芯翻转流畅,避免了碎片与磕边;筒壁和导流板均经镜面抛光处理,提高了成品率。
相对有孔机型,本系列包衣机适
用范围更广;更节约能源、辅料;更加易于清洗。
B. 采风是经过初、中、高三级过滤,达到10万级洁净效果;排风采用布袋除尘装置,除尘效果达99%。
C. 设计特殊的风源交换系统,可根据工艺需要进行冷热互换,即扇形风桨既可以是进风口也可以是出风口,风桨孔径按客户需要从0.6到3.00MM不等,适用于不同规格的包衣。
D. 滚筒内配置视孔防爆灯,使工作中的物料清晰可见,便于灵活地掌握工艺变化。
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简述使用高效包衣机包糖衣的流程
简述使用高效包衣机包糖衣的流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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高效包衣机原理
高效包衣机原理
高效包衣机是一种常用于制药、食品、化工等行业的设备,其主要功能是将固体颗粒包裹在液体中形成球形颗粒,从而达到保护、掩味、延缓溶解等作用。
那么,高效包衣机的工作原理是什么呢?
高效包衣机的工作原理可以简单地概括为“干混湿粘”过程。
具体来说,首先将待包衣的颗粒放入机器中,并加入一定量的包衣剂和流化床制剂。
接着,开启加热系统,将颗粒和包衣剂在高温下进行干混,使其表面变得更为光滑。
随后,开启喷雾系统,向干混后的颗粒表面喷洒液体包衣剂。
这时,由于颗粒表面已经光滑,液体包衣剂可以均匀地覆盖在颗粒表面上,形成一层薄膜。
包衣剂的选择可以根据颗粒的特性以及需要达到的效果来进行。
最后,将包裹在颗粒表面的液体包衣剂干燥,使其变成坚硬的薄膜,从而形成球形颗粒。
整个过程需要控制加热、喷雾、干燥等参数,以确保包衣效果的质量和稳定性。
综上所述,高效包衣机的工作原理涉及到干混、喷雾和干燥等多个环节,需要严格控制各项参数。
通过高效包衣机的包衣处理,可以达到很好的保护、掩味、延缓溶解等效果,提高制品质量和市场竞争力。
- 1 -。
高效智能包衣机标准操作规程
BG-150E型高效智能包衣机标准操作规程1、目的:使BG-150E高效智能包衣机操作规范化、标准化,保证药品质量及设备的使用寿命。
2、范围:本规程适用于公司的BG-150E高效智能包衣机的标准操作。
3、责任:动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序:4.1 开机前准备4.1.1检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁期限内,如有,说明机器处于正常状态,摘下此牌,挂上“运行”状态标志牌。
4.1.2安装调节好喷雾装置,检查运转、锅体、鼓风、喷雾等装置是否可以正常运转。
4.2操作步骤:4.2.1 根据电器原理图及安全用电规定接通电源,打开主电源开关。
4.2.2 按已定的工艺配制包衣液,放入搅拌桶中搅拌均匀(45分钟)。
4.2.3取少量纯化水或包衣液,试喷雾,确保喷雾系统的运行状况符合工艺要求(喷雾流量、喷雾扇形角度和雾化气压力等工艺参数,应根据实际生产工艺在试生产时已确定,如事前能确定喷雾系统的运行状况符合工艺要求则亦可不作试喷雾工作)。
试喷雾完毕后,硅胶管内的液体应予以喷完,不可残留,并将硅胶管重新接到搅拌桶上。
试喷雾时留在滚筒内的液体用抹布(丝光毛巾)擦干。
4.2.4 装上进料器,点动主机(转速一般调至3-4转/分),将片芯均匀倒入滚筒内,打开热排风;预置进风温度(一般50-60℃);通过进、出风阀门,调好滚筒压力(小量负压,一般为主机门开至30-40mm放手后能被自动吸闭即可);如此使片芯在滚筒内均匀翻滚预热(片芯一般加热至40℃左右)。
片芯预热时的主机转速、进风温度滚筒压力、片芯温度与片芯特性和装量有关,应在试生产时已确定。
4.2.5 正式包衣前应重新调整主机转速使滚筒能带动片芯至上而下均匀、连续的翻滚为宜;重新调整进风温度,使片芯在受到喷雾时仍能保持预热时的温度;根据实际生产工艺需要调好滚筒压力(一般和预热时一样)。
4.2.6 打开喷枪的压缩空气阀门;开动蠕动泵,使包衣液自动连续的以雾状喷洒在片芯表面。
JGB高效糖衣薄膜衣包衣机设备验证方案
设备验证方案Equipment Validation Project高效糖衣薄膜包衣机设备工程部设备验证方案Equipment Validation Project高效糖衣薄膜包衣机制订:制订日期:年月日审核:审核日期:年月日批准:批准日期:年月日设备工程部高效糖衣薄膜包衣机一、概述:JGB-150C 型高效糖衣薄膜包衣机可用于药片、药丸进行糖衣、水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备,制造符合GMP要求。
其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造,在密闭状态下进行操作,无粉尘飞扬和喷洒液的飞溅,在整个包衣过程中有各种控制系统进行量化指标控制,并有清枪防堵设计,只要1秒钟即可完成自动清枪过程。
还设计了记忆和打印功能,是一种优质、高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
二、验证机构1、验证评审小组:2、验证小组:组长:成员:三、验证目的:确定设备的技术指标、型号、规格是合适的选择供应商的产品。
查看、分析了设备选型及技术经济报告、检查确认了文件资料,通过供应商的选择订购、设备安装、设备运行、设备性能四个阶段的验证,安装检查后并进行试运行,证明该设备达到设计要求及规定的技术指标,不仅能满足生产操作需要,而且符合工艺标准要求。
四、验证范围:适用于JGB-150C 高效糖衣薄膜包衣机的验证。
五、验证内容:5.1 预确认5.2 验证目的:确定欲购买的设备的技术指标、经济指标及其设计要求为优选。
5.2.1 设备生产适应性;5.2.2 设备生产节能性;5.2.3 设备生产安全性;5.2.4 设备生产环保性;5.2.5 设备生产维修性;5.2.6 供应商售后服务情况;5.2.7 供应商售后供货情况;5.2.8 用户反应情况;5.2.9 供应商的价格合理度;5.2.10 主要参数先进性情况;5.3 安装确认5.3.1 验证目的:按照供应商的规定条件进行安装,确认安装的设备规格、型号、安装条件、安装过程及安装后进行确认,证实所供应的设备规格应符合要求,设备所应备有的技术资料齐全。
46 GBYW-150高效包衣机标准操作规程
1.0目的:GBYW-150型高效包衣机操作规范化、标准化,保证药品质量及设备的使用寿命。
2.0范围:本规程适用于公司的GBYW-150型包衣机的操作。
3.0职责:车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4.0规程:4.1 开机前准备。
4.1.1 检查设备清洁、完好状态标识。
4.1.2 安装调节好喷雾装置,检查运转、锅体、鼓风、喷雾等装置是否可以正常运转。
4.1.3 用75%酒精擦拭设备与药品直接接触的部位进行消毒。
4.1.4 填写设备运行状态牌,注明设备编号、生产品名、批号、操作者及日期等。
4.2 操作步骤:4.2.1 接通电源,打开主电源开关。
4.2.2 按已定的工艺配制包衣液,放入搅拌桶中搅拌均匀(15分钟)。
4.2.3 装上进料器,点动主机(转速一般调至3-4转/分),将过筛后的片芯均匀倒入滚筒内,打开热排风;预置进风温度(一般50~60℃);通过进、出风阀门,调好滚筒压力(小量负压一般为主机门开至30~40mm放手后能被自动吸闭即可);如此使片芯在滚筒内均匀翻滚预热(片芯一般加热至40℃左右)。
4.2.4 调整主机转速使滚筒能带动片芯至上而下均匀、连续翻滚为宜;调整进风温度,使片芯在受到喷雾时仍能保持预热时的温度;根据实际生产工艺需要调好滚筒压力。
4.2.5 打开喷枪的压缩空气阀门;开动蠕动泵,使包衣液自动连续的以雾状喷洒在片芯表面。
4.2.6 随着片芯表面衣层的逐渐形成、加厚,片芯的硬度和耐磨性逐渐提高。
主机的转速也可随调高(适当的提速有利于片芯更均匀翻滚,衣层更细致。
但不宜过快以免片芯表面被磨损,一般为开始时3~4转/分,中间时5~7转/分,最后时8~10转/分)。
4.2.7 喷雾完成后,关闭热风柜的加热器(吹冷风),使片芯翻滚冷却(一般20~30分钟)。
4.2.9 关闭主机、热排风柜,装上出料装置,重新开动主机(3~4转/分)片芯便自动输出。
整个薄膜包衣过程即告结束(一般需2~3小时)。
包衣机说明书
B G B-C高效包衣机使用说明书浙江小伦制药机械有限公司中国制药装备行业协会成员单位高效包衣机使用说明书BGB-C系列共21页第1页一亚目录1、设备的用途及特点 (2)2、设备的性能 (4)3、工作原理 (5)4、结构 (6)5、设备的润滑 (12)6、设备的安装 (12)7、设备的操作 (17)8、包衣操作简要说明 (19)9、设备的维护、保养、维修 (21)本说明书所述内容与插图等是为了更详细直观地阐述包衣机的操作步骤和方法。
由于技术和工艺的不断更新,内容若有改动,恕不另行通知!望谅解。
高效包衣机使用说明书BGB-C系列共21页第2页1设备的用途及特点1.1用途BGB-C型高效包衣机是BGB-B型的改进型,是用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程序系统控制,亦可用手动操作控制。
控制系统具备多种应用程序、运行状态选择,转速和温度闭环控制,包衣机锅内负压和热风供风量开路控制,控制参数显示齐全并具备工作状况记录打印功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便符合SOP操作的新型包衣设备。
1.2特点:BGB-C型机是在BGB-B型机基础上改进而成,其核心技术是在B型机的基础上增加了多项量化指标控制。
①设计了包衣锅内的负压显示与控制在包衣机的上箱体内增设负压检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2300-3kPa型压差表,操作工可根据工艺规定(例负压值为10Pa)操作触摸屏,控制排风机转速达到控制锅内负压的目的。
②设计了供热风风速的显示与控制在供热风的管路中增设风速检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2001A V型风速表,操作工可根据工艺规定的风速值(8m/s)操作触摸屏控制热风机的转速达到控制供风量的要求。
高效包衣机操作规程
1目的指导固体制剂车间进行包衣操作。
2适用范围固体剂车间包衣工序。
3责任包衣工序操作人员。
4.内容4.1开机准备:4.1.1打开蒸汽阀门,调节蒸汽压力到0.14MPa;打开压缩空气管道上阀门,压力调至 >0.4Mpa。
4.1.2 接通搅拌桶的气动马达,喷枪二路分流管,并提供气源。
4.1.3 搅拌桶的出口由硅胶管与蠕动泵接通,再连接硅胶管与喷枪上液流管接通。
4.1.4 调好搅拌桶、温度、水位、搅拌叶转速;蠕动泵与硅胶管转速运动方向。
4.1.5 安装好喷枪或滴管,调整好喷枪的气流量及其它功能开关,雾化形状,方向及喷雾的距离与高度,安装好喷枪在滚筒内中间位置,保持对称,并进行试喷,使其达到最佳的雾化效果。
4.1.6准备好物料,装入包衣滚筒内。
4.1.7检查各接管处是否有漏风漏气现象,检查电源及控制系统是否正常。
4.1.8检查一切正常后,合上总电源开关,按主机上“电源开”按钮,触摸屏显示启动。
显示“温度设置、手动、薄膜包衣、糖衣包衣”及按钮。
4.2 自动薄膜包衣操作4.2.1 在启动画面上,按“温度设置”,设定实需温度后,按ENT返回启动画面。
4.2.2在启画面上,按“薄膜包衣”键,显示自动操作。
4.2.3 按“时序设置”键,按照确定工艺要求,设置并输入电脑。
4.2.4 按“运行”键,进入启动作业,设备按自动薄膜包衣程序正常运行。
此时,可按转速键调整好主机最佳转速。
4.2.5 自动包衣结束,返回“手动”画面。
4.2.6 出料:打开主机门,按点动键,校对好出料装置安装位置,然后,按主机开/关键(慢速),物料自动缓慢卸出。
4.2.7 切断电源,关闭汽(气)阀,清洗设备。
4.3 糖衣包衣自动化操作4.3.1首先设定温度控制数值,按“温度设置”键。
4.3.2 在启动画面上,按“糖衣包衣”键。
4.3.3 按“糖衣时序设置”,按工艺要求进行设置并保存。
4.3.4 按“转速”键,调整好主机最佳转速。
4.3.5 按“运行”键,进入正常生产作业,糖衣包衣按自动程序运行。
JGBE高效包衣机使用说明书标准
目录1、概述2、工作原理3、设备的性能4、设备的主要配置与结构5、设备的安装6、设备的润滑7、设备的维护、保养及注意事项8、易损件1、概述温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。
健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。
该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成,整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行;触摸屏操作,动态显示(亦可手动控制)。
物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成,符合制药工业“GMP”要求。
是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。
2、工作原理健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。
被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用,作连续复杂轨迹运动。
包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用,经微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参数进行自动化处理(亦可手动操作),将包衣介质均匀地喷洒在动的片芯表面。
与此同时,滚筒在负压状态下,经热风柜提供10万级净化热空气输入滚筒内,渗透己喷洒包敷介质的片床间隙内扩散干燥。
又在片筒底部出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。
整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。
使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。
如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。
3、设备的性能主要性能参数 350Ea.最大生产能力 350 kg/次b.包衣滚筒调速范围 2-14rpmc.主机电机功率 3kwd.加料口直径Ф480mme.包衣滚筒直径Ф1400mmf.滚筒网孔直径Ф3mmg.热风柜供风容积 5500m3/hh.热风调温范围 <80℃i.热空气过滤洁净度 10万级j.热风柜电机功率k.排风柜排风容积 6500m3/hl.排风柜电机功率m.主机外型尺寸 1860×1650×2080mmn.主机重量 1050kgo.热风柜外型尺寸 1100×1500×2480mmp.热风柜重量 350kgq.排风柜外型尺寸 1080×1200×2200mmr.排风柜重量 700kg s.蠕动泵电机功率t.蠕动泵调速范围 0-190rpmu.蠕动泵外型尺寸 450×400×900mmv.保温搅拌罐功率 8kww.保温搅拌罐容积 150Lx.保温搅拌罐调温范围 <85℃y.保温搅拌罐外型尺寸 950×750×1150mm z.强电柜外形尺寸 600×220×810mm 控制柜外形尺寸 550×420×1300mm 外部条件a.电源:三相五线 .44A单相三线.40Ab.洁净压缩空气:压力 >耗气量 100 m3/hc.蒸汽:压力耗汽量 170kg/hd.水源压力 >e.风管法兰外径Φ265×Φ310mmf.电加热散热器功率 36 kw4、设备的主要配置与结构JGB-350D型高效包衣机主要由主机、净化热风柜、除尘排风柜、喷雾系统、微电控制系统、出料装置等组成。
高效包衣机工作原理、特性、用途应用范围
高效包衣机工作原理、特性、用途应用范围主要构成高效包衣机主要由主机、热风柜、排风柜、电脑控制系统、糖表装置、水相薄膜喷雾装置、有机薄膜喷雾装置、控温装置、自动清洗装置及下料装置等部件组成。
适用范围高效包衣机适用于中西药、片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣。
工作原理素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂的轨迹运动,在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下供给热风,热风通过素蕊从素蕊层底部排出,使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥形成坚固光滑的表面薄膜。
性能特点1、高效包衣机所有操作均在电脑控制面板触摸屏上完成,且操作面板是全密封式的轻触人机界面,性能可靠、稳定;2、在流线形导流板式搅拌器作用下,翻转流畅、交换频繁,消除了片芯从高处落下和碰撞的现象,解决了碎片和磕边,提高了成品率。
导流板上表面窄小,消除了辅料在其表面的粘附,节约了辅料,提高了药品质量。
包衣机工作原理及其特点1.包衣机的工作原理是用喷雾的方式将包衣机溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。
雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操了解、控制,以达到高质量的包衣。
2.包衣机的特点:(1)能够调节药物的释放;(2)提高片剂稳定性,防止因光或空气等使之氧化变性;(3)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点;(4)隔离易相容的药物。
3.薄膜形成的机理及影响因素:经过包衣机后的片芯上薄膜的结构并不均匀,并且外表存在有差别。
这种不均一性是由于加入的不溶性成分(如色料)引起的。
同时在包衣过程中,薄膜不是连续地形成的缘故。
多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥,再接受下一次喷雾,这个过程需要重复多次直至包衣完成。
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用高效包衣机包糖衣的时候,影响花片的因素很多,转速,温度,湿度,粉衣层的干燥程度,单糖层的包衣层次,包制粉衣层是混浆还是撒粉都有关系的。
具体到每一步骤是:粉衣层15到20层,且必须层层干燥,进风温度控制在50-60度。
片床温度在40-50。
单糖层需要10左右,进风温度控制在35度,出风温度控制在30左右,一直到片蕊出现糖亮为止,色素层温度控制在25-30度左右,最后上川蜡的时候温度为常温。
包粉衣层开始糖浆加进去转速是先慢3转,等到片子散开,加速到5转,这样反复3-5次以后转速基本上就可以固定在8-9转一直到上川蜡。
我们基本上采用混浆包衣,这样包衣的时间可以大大缩短。
1、糖衣层(单糖浆)一定要包到位,且要保证层层干燥;
2、上有色衣的前3层色糖浆颜色要浅一点,第一层的色糖浆的用量一定要足够润透全部的片芯。
3、加入有色糖浆时停止吹风,关好包衣机的门,加快转速,待所有片芯都润透以后,再减慢包衣锅的转速,打开包衣锅门,使片子自然干燥,待片子散开后开始吹冷风干燥;如此反复操作,直至达到规定的颜色为止;
注意打光前的最后一层色糖浆加入后不要吹风,自然晾干至适当程度时加虫白蜡打光。