输液信息采集系统产品技术要求深圳迈瑞科技

2.性能指标

2.1产品安全

产品安全应满足GB9706.1-2007、GB9706.15-2008、YY0709-2009 的要求。

2.2电磁兼容性

应满足《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

2.3外观与结构

2.3.1输液信息采集系统的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.3.2输液信息采集系统的外表面涂覆层、电镀层和注塑件应无划痕、裂纹。

2.3.3输液信息采集系统的控制和调节机构应灵活可靠、紧固件应无松动。

2.4性能要求

2.4.1多功能接口

2.4.1.1接口功能

输液信息采集系统支持多功能接口，用于与安装到本系统的泵进行通讯。

2.4.1.2接口协议

协议：迈瑞私有协议

2.4.2无线网络（选配）

输液信息采集系统可配置无线模块，具有无线联网功能。

2.4.2.1无线协议

支持IEEE 802.11 a/b/g/n/ac

2.4.2.2工作频率范围

2412MHz~2472MHz，5180MHz~5825MHz

2.4.2.3数据安全

输液信息采集系统采用迈瑞私有加密方式进行数据传输。

2.4.2.4加密方式

TKIP 和AES

2.4.3网络通讯支持协议

系统支持HL7 协议。

2.4.4有线网接口（选配）

2.4.4.1有线网接口

输液信息采集系统支持有线网接口，具有有线联网功能。

2.4.4.2接口协议

协议：TCP/IP，迈瑞私有协议。

2.5功能要求

2.5.1组合功能

2.5.1.1组合功能

输液信息采集系统支持组合功能，插件箱，输液泵/注射泵可以通过插装方式组合。

2.5.2级联功能

输液信息采集系统支持级联功能。

2.5.3中继功能

可实现中继功能，保证药物连续性输注。

2.5.4中心监护系统互联功能（选配）

输液信息采集系统可通过有线或无线的方式与中心监护系统互联，实现参数传输。

2.5.5医嘱功能（选配）

输液信息采集系统具有医嘱功能，可接收并下发到安装到该系统的泵中。

2.5.6报警统一功能

输液信息采集系统具有统一视觉报警功能，可统一发出视觉报警信号。

2.6报警

2.6.1报警要求

输液信息采集系统的报警系统应符合YY0709 – 2009 的要求

2.7正常工作状态

在正常条件下运行输液信息采集系统，报警功能符合 2.6 要求；

2.8环境试验要求

环境试验应符合GB/T 14710－2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表格1 环境试验适用项目的要求。