软膏剂、乳膏剂、眼膏剂)-PPT课件

乳膏剂的基质
2 W/O型基质 此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有 缓和的冷爽感，故有“冷霜”之 称。但其只能吸收少量水分，不 能与水混合。
基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克 服其强疏水性，常加入表面活性剂，或 制成乳剂型基质。
水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排 除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质
第十三章软膏剂、乳膏剂、眼膏剂
学习目标
1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的概念； 2、了解软膏剂、乳膏剂的特点; 3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常用的基 质; 4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的制备方 法。
第一节 软膏剂、乳膏剂
软膏剂——指药物 与油脂性或水溶 性基质均匀混合 制成半固体外用 制剂。 类型—溶液型软膏 剂和混悬型软膏 剂
五、乳膏剂的制备及举例
乳化法——分别将处方各成分按油溶或水 溶在80℃左右制成油相和水相。 使水相温度略高于油相温度，然后将水相 逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向 搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最 后加入，搅匀。
处方案例一：氧氟沙星软膏
【处方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷 基硫酸钠12g，液体石蜡40g，硬脂酸20g，甘 油50g，十六醇80g，蒸馏水645g，共制成 1000g。 【制法】取十六醇、白凡士林、液体石蜡、硬 脂酸水浴加热至熔化，保温70～80℃，另取 十二烷基硫酸钠、甘油溶于水中，保温70～ 80℃，加入氧氟沙星溶解后，缓缓加入上述 油相，向同一方向不断搅拌至冷凝即得。
ⅰ羊毛脂
乳剂基质； ③ 常于凡士林合用
ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起 增加稳定性的作用。 油脂类 易氧化酸败
水溶性基质
甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将 不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜 的基质
三、乳膏剂的基质
1 O/W型基质 其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于 基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易 于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的 液状分泌物，消散发炎部位的热量，减少创口 刺激，加速创口的愈合。另外，由于O/W型基质 外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，故常 需加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软 膏变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等 作保湿剂，一般用量为5%～20%。
乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症
软膏剂的制备
只适宜半固体油脂性基质，且基 质比较软，不适合水溶性基质。 一般在常温下将药物与基质等量 药物加入的一般方法 递加混合均匀，至取少许涂布于 手背上无颗粒感为止。
制备方法
研和法
基质的处理 若处方中含有固体成分基质， 油脂性基质必须先加热熔 或有不同熔点的基质，制备时 一般将熔点高的基质先熔化， 融后，通过数层纱布或 再加其他熔点低的基质均匀混 120目铜丝网趁热过滤。 合。然后加入药物，能溶者搅 对需经灭菌的基质加热到 拌均匀冷却即可。 150℃ 1h以上进行灭菌并 除去水分。
• ⅱ固体石蜡和液状石蜡 • 用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质， 不宜做眼膏基质
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油脂性基质
类脂类 ①其主要成分为胆固醇类棕 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的 榈酸酯及游离胆固醇类 酯及其混合物，多与油脂性基质合 ②羊毛脂吸水性强，为W/O 用，可增加油脂性基质的吸水性。
熔和法
处方案例：复方消炎止痛软膏
【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲 硝唑15g，地卡因2 5g，薄荷脑5g，冰片 5g，白凡士林加至500g。 【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入 研匀的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地 卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌 至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷 即可。
【附注】本品为O/W型软膏
① 为适应临床需要，白凡士林、液体石蜡可互相 增减。 ② 十六醇可用十八醇代替，两者亦可混合使用。 ③ 本品采用阴离子乳化剂（十二烷基硫酸钠）， 忌与阳离子型药物或乳化剂混用，以免乳化剂 被破坏。 ④ 本品制备、贮存、使用时忌与金属器皿接触。
处方案例二：水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g， 白凡士林120g，液体石蜡100g，甘油120g，十二烷基 硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。 【制法】将水杨酸研细后通过60目筛，备用。取硬脂酸 甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液体石蜡加热熔化为油 相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基 硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入 油相中，边加边搅，直至冷凝，得乳剂型基质；将过 筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感 染部位。

软膏剂和乳膏剂容易涂布于皮肤、黏膜或创面上，起保 护、润湿及局部治疗的作用，如防腐、杀菌、杀虫、收 敛、消炎等。某些软膏剂能使药物透过皮肤吸收达到治 疗某些全身性疾病的目的。
软膏剂的基质 类型
油脂性基质
水溶性基质
油脂性基质
•
•
饱和烃 • ⅰ凡士林
①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、 穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出 液的患处 烃类 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成 分，增加吸水性 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是
乳膏剂—指药物 溶解或分散于乳状液 型基质中形成的均匀 的半固体外用制剂。 类型—水包油型乳膏 剂与油包水型乳膏剂 。
质量要求
① 均匀、细腻、无粗粒感，涂于皮肤或黏膜上无 刺激性，并应具有适当的黏稠性，易涂于皮肤 或黏膜上。 ② 混悬型软膏剂中不溶性固体药物应磨成细粉， 确保粒度符合规定。 ③ 性质稳定，无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬 和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象；不 融化，黏稠度随季节变化应很小。 ④ 具有良好释药性、吸水性、穿透性。 ⑤ 符合卫生学要求，眼用软膏的配制需在无菌条 件下进行。