软膏剂、乳膏剂、眼膏剂)-PPT课件
合集下载
乳膏剂凝胶剂课件
（二）乳剂型基质
❖ 1．乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂
常用油相成分： 硬脂酸 石蜡 蜂蜡
调节稠度的 凡士林 液状石蜡 植物油
常用乳化剂
皂类 月桂醇硫酸钠 多元醇脂肪酸酯 聚山梨酯类等。
❖ 2．乳剂型基质特点：
❖ ①油腻小，容易涂布，能与水和油混合。
❖ ②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍 皮肤的正常功能，且易于洗除。
加入与药物量相等的基质
Add an amount of the ointment that is approximately equal in size to the drug.
研合
Spatulate the mixture.
再加入与混合物量相等的基质
Add a second portion of the ointment to the spatulated mixture that is about the same size.
❖ 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 变质现象；
❖ 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； ❖ 4．当用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用
软膏的配制需在无菌条件下进行。
Ointments Bases
❖ 油脂性基质(Oleaginous Bases)
Ointments
❖ 乳剂型基质(Emulsion Bases)
软膏剂 Ointments
Semisolid Dosage Forms
乳膏剂 Creams
凝胶 剂
Gels
糊剂 Pasters
❖ 一、概述
第一节 软膏剂
❖ 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和 乳剂型三种。
❖ 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 ❖ 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软
药剂学：第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 常用乳化剂 ⅲ脂肪酸山梨坦(司盘）与聚山梨酯类（吐温）：
非离子性表面活性剂，司盘为w/o型乳化剂，吐温 为o/w型乳化剂。可单独使用或与其他乳化剂合用。无 毒，中性，对热稳定，对粘膜与皮肤的刺激性小。吐 温能严重抑制一些消毒剂、防腐剂的效能，使用时要 适当加大防腐剂的用量。可用防腐剂：山梨酸、氯已 定碘、氯甲酚等，用量约0.2%。
因基质不同 糊剂
水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成
药物 基质的类型
➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质 基质的选择
ห้องสมุดไป่ตู้
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 油脂性基质
• 烃类 ⅰⅱ用凡固于体士调从石林包 性 性 增 主 剂 单 面 质节石蜡物 要 活括 油 厚 ， 独 来其油和质 用 性动 膜 、 但 用 应他中液， 于 剂植 ， 角 释 于 用基得状可 遇 改物 促 化 药 制 。①白②释肤③量④好质到石在水善油进、性备而表适药仅渗可的有的的蜡皮不疏脂皮皲差软得面用性能出加成黄稠各肤稳水、肤裂，膏病于、吸液入分、度种表定性类水有不剂变遇穿收的适，白烃面的或脂合软易，水透患量增两5的%形药制、作化清常不性处羊加种的混成物成烃用保除加稳差毛吸，水合一制乳类，护。入定，脂水后，物层 备 剂等对作一一的仅等性者故，封 软 型疏 表 用 般 些药 适 吸由不主闭 膏 基水 皮 ， 不 表物 用 水前适要， 于 性者于是但 皮 较漂大饱和烃
属于半合成品，常用的1有50甲0，基1纤54维0素为和半羧固甲体基；纤维
素钠
2000~6000为固体
软膏剂人民卫生出版社幻灯片PPT
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 P174 适用于____ ,忌用于____。
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快，适用全身作用的软膏
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
（一）研和法
1、适用
基质的各组分及药物在常温下能均匀混合
不耐热的药物
2、操作方法
研和
适量基质＋药粉
糊状＋其余基质
等量递加
混匀至无颗粒感即得
3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机）
4、特点为：不如熔和法方便省力。
立
式
软
膏
（二）熔和法 普遍使用
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
乳膏应做耐热、耐寒试验
55℃恒温6小时
应无油水分离
-15℃放置24小时
一般雪花膏基质不耐热 38-40℃不破裂为合格。 室温下，以转速2500r/min进行离心法 测定，半小时不应有分层现象
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯 及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有 乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快，适用全身作用的软膏
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
（一）研和法
1、适用
基质的各组分及药物在常温下能均匀混合
不耐热的药物
2、操作方法
研和
适量基质＋药粉
糊状＋其余基质
等量递加
混匀至无颗粒感即得
3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机）
4、特点为：不如熔和法方便省力。
立
式
软
膏
（二）熔和法 普遍使用
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
乳膏应做耐热、耐寒试验
55℃恒温6小时
应无油水分离
-15℃放置24小时
一般雪花膏基质不耐热 38-40℃不破裂为合格。 室温下，以转速2500r/min进行离心法 测定，半小时不应有分层现象
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯 及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有 乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
软膏眼膏凝胶PPT课件
1．甘油明胶 系由甘油 （10％－30％）、 明胶（1％－3％）加水至 100％，加热制成的。
2．纤维素衍生物类 常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠 （CMC－Na）等。CMC－Na是阴离子型化合物，遇酸、多价金 属离子及阳离子型药物均可形成沉淀，应予以避免。
3．聚乙二醇（PEG）类 做软膏基质时常将高分子量与低分子量配 合使用，此类基质易溶于水，能与渗出液混合并易洗除，化学性 质稳定也不易酸败。但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激 感，久用可引起皮肤脱水产生干燥感，并能减低酚类防腐剂的活 性，使用时应予以注意。
第一节 软 膏 剂
软膏剂（Ointments）系指药物与适宜基质均 匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液 型、混悬型和乳剂型。
糊剂是指含25％以上固体药物的外用半固体制 剂，稠度大于软膏，遇体温软化，所含大量固 体多为吸水性粉末。
软膏剂的质量要求
（一）油脂性基质
一大类强疏水性物 基质的特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封
闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化 作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、被裂等慢 性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于其油腻 性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易用水洗涤 等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于 遇水不稳定的药物，一般不单独使用。
1．烃类 系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混合物，其 中大部分属于饱和烃。
1）凡士林又称软石蜡 本品性质稳定，无臭味，无毒、 无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适用 于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作基质。 不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中 加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W／O 型乳剂基质，增加其吸水性能。
2．纤维素衍生物类 常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠 （CMC－Na）等。CMC－Na是阴离子型化合物，遇酸、多价金 属离子及阳离子型药物均可形成沉淀，应予以避免。
3．聚乙二醇（PEG）类 做软膏基质时常将高分子量与低分子量配 合使用，此类基质易溶于水，能与渗出液混合并易洗除，化学性 质稳定也不易酸败。但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激 感，久用可引起皮肤脱水产生干燥感，并能减低酚类防腐剂的活 性，使用时应予以注意。
第一节 软 膏 剂
软膏剂（Ointments）系指药物与适宜基质均 匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液 型、混悬型和乳剂型。
糊剂是指含25％以上固体药物的外用半固体制 剂，稠度大于软膏，遇体温软化，所含大量固 体多为吸水性粉末。
软膏剂的质量要求
（一）油脂性基质
一大类强疏水性物 基质的特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封
闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化 作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、被裂等慢 性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于其油腻 性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易用水洗涤 等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于 遇水不稳定的药物，一般不单独使用。
1．烃类 系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混合物，其 中大部分属于饱和烃。
1）凡士林又称软石蜡 本品性质稳定，无臭味，无毒、 无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适用 于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作基质。 不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中 加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W／O 型乳剂基质，增加其吸水性能。
《软膏剂、眼膏剂》课件
软膏剂涂抹在皮肤表面后，药物 通过皮肤吸收进入血液循环，再 到达病变部位，发挥治疗作用。
眼膏剂则通过结膜囊吸收，直接 作用于眼部病变部位，发挥治疗
作用。
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用是指两种或两种以上的药 物同时使用时，由于相互影响导致药效 发生变化，产生协同、拮抗或毒副作用
。
对于软膏剂和眼膏剂而言，需要注意避 免与其他药物相互作用，特别是局部用
《软膏剂、眼膏剂》 PPT课件
contents
目录
• 软膏剂与眼膏剂概述 • 软膏剂与眼膏剂的制备工艺 • 软膏剂与眼膏剂的药理作用 • 软膏剂与眼膏剂的临床应用 • 软膏剂与眼膏剂的研发与市场前景
软膏剂与眼膏剂概
01
述
定义与分类
定义
软膏剂是指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成的一种易于涂布在皮 肤或黏膜上的半固体外用制剂。眼膏剂是指药物与适宜的基质混合制成的供眼 用的灭菌软膏。
历史与发展
历史
软膏剂和眼膏剂的发展历史悠久，最早可以追溯到古代中国和埃及等文明古国。在古代，软膏剂主要用于治疗创 伤和皮肤疾病，而眼膏剂主要用于眼部润滑和清洁。
发展
随着科技的不断进步，软膏剂和眼膏剂的制备工艺和配方不断得到改进和完善。现代的软膏剂和眼膏剂除了传统 的治疗作用外，还具有更好的舒适性和安全性，为患者提供了更好的治疗体验。未来，随着新材料的不断涌现和 制备工艺的改进，软膏剂和眼膏剂将会更加多样化、个性化，更好地满足患者的需求。
眼膏剂则能够覆盖在眼球表面，起到 润滑眼球、抗炎、抗菌等作用，对于 眼部疾病的治疗具有重要作用。
软膏剂涂抹在皮肤表面后，能够形成 一层薄膜，起到保护创面、缓解疼痛 、抗炎等作用。
药代动力学特点
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
熔和法
处方案例：复方消炎止痛软膏
【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲 硝唑15g，地卡因2 5g，薄荷脑5g，冰片 5g，白凡士林加至500g。 【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入 研匀的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地 卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌 至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷 即可。
【附注】本品为O/W型软膏
① 为适应临床需要，白凡士林、液体石蜡可互相 增减。 ② 十六醇可用十八醇代替，两者亦可混合使用。 ③ 本品采用阴离子乳化剂（十二烷基硫酸钠）， 忌与阳离子型药物或乳化剂混用，以免乳化剂 被破坏。 ④ 本品制备、贮存、使用时忌与金属器皿接触。
处方案例二：水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g， 白凡士林120g，液体石蜡100g，甘油120g，十二烷基 硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。 【制法】将水杨酸研细后通过60目筛，备用。取硬脂酸 甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液体石蜡加热熔化为油 相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基 硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入 油相中，边加边搅，直至冷凝，得乳剂型基质；将过 筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感 染部位。
五、乳膏剂的制备及举例
乳化法——分别将处方各成分按油溶或水 溶在80℃左右制成油相和水相。 使水相温度略高于油相温度，然后将水相 逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向 搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最 后加入，搅匀。
处方案例一：氧氟沙星软膏
【处方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷 基硫酸钠12g，液体石蜡40g，硬脂酸20g，甘 油50g，十六醇80g，蒸馏水645g，共制成 1000g。 【制法】取十六醇、白凡士林、液体石蜡、硬 脂酸水浴加热至熔化，保温70～80℃，另取 十二烷基硫酸钠、甘油溶于水中，保温70～ 80℃，加入氧氟沙星溶解后，缓缓加入上述 油相，向同一方向不断搅拌至冷凝即得。
乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症
软膏剂的制备
只适宜半固体油脂性基质，且基 质比较软，不适合水溶性基质。 一般在常温下将药物与基质等量 药物加入的一般方法 递加混合均匀，至取少许涂布于 手背上无颗粒感为止。
制备方法
研和法
基质的处理 若处方中含有固体成分基质， 油脂性基质必须先加热熔 或有不同熔点的基质，制备时 一般将熔点高的基质先熔化， 融后，通过数层纱布或 再加其他熔点低的基质均匀混 120目铜丝网趁热过滤。 合。然后加入药物，能溶者搅 对需经灭菌的基质加热到 拌均匀冷却即可。 150℃ 1h以上进行灭菌并 除去水分。
软膏剂和乳膏剂容易涂布于皮肤、黏膜或创面上，起保 护、润湿及局部治疗的作用，如防腐、杀菌、杀虫、收 敛、消炎等。某些软膏剂能使药物透过皮肤吸收达到治 疗某些全身性疾病的目的。
软膏剂的基质 类型
油脂性基质
水溶性基质
油脂性基质
•
•
饱和烃 • ⅰ凡士林
①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、 穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出 液的患处 烃类 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成 分，增加吸水性 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是
• ⅱ固体石蜡和液状石蜡 • 用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质， 不宜做眼膏基质
油脂性基质
类脂类 ①其主要成分为胆固醇类棕 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的 榈酸酯及游离胆固醇类 酯及其混合物，多与油脂性基质合 ②羊毛脂吸水性强，为W/O 用，可增加油脂性基质的吸水性。
三、乳膏剂的基质
1 O/W型基质 其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于 基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易 于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的 液状分泌物，消散发炎部位的热量，减少创口 刺激，加速创口的愈合。另外，由于加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软 膏变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等 作保湿剂，一般用量为5%～20%。
乳膏剂的基质
2 W/O型基质 此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有 缓和的冷爽感，故有“冷霜”之 称。但其只能吸收少量水分，不 能与水混合。
基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克 服其强疏水性，常加入表面活性剂，或 制成乳剂型基质。
水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排 除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质
ⅰ羊毛脂
乳剂基质； ③ 常于凡士林合用
ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起 增加稳定性的作用。 油脂类 易氧化酸败
水溶性基质
甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将 不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜 的基质
乳膏剂—指药物 溶解或分散于乳状液 型基质中形成的均匀 的半固体外用制剂。 类型—水包油型乳膏 剂与油包水型乳膏剂 。
质量要求
① 均匀、细腻、无粗粒感，涂于皮肤或黏膜上无 刺激性，并应具有适当的黏稠性，易涂于皮肤 或黏膜上。 ② 混悬型软膏剂中不溶性固体药物应磨成细粉， 确保粒度符合规定。 ③ 性质稳定，无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬 和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象；不 融化，黏稠度随季节变化应很小。 ④ 具有良好释药性、吸水性、穿透性。 ⑤ 符合卫生学要求，眼用软膏的配制需在无菌条 件下进行。
第十三章软膏剂、乳膏剂、眼膏剂
学习目标
1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的概念； 2、了解软膏剂、乳膏剂的特点; 3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常用的基 质; 4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的制备方 法。
第一节 软膏剂、乳膏剂
软膏剂——指药物 与油脂性或水溶 性基质均匀混合 制成半固体外用 制剂。 类型—溶液型软膏 剂和混悬型软膏 剂