艾滋病检测点现场考核评分细则
艾滋病预防控制工作考核评分标准附件1
1分
2
2
经费保障
市级
查政府文件及年度财政预算
市级专项经费列入年度财政预算得2分;人均>0.1元得2分。
4
查拨款文件
市级专项经费落实到本级防治机构,并专款专用得2分。
2
查拨款文件
中央转移支付和省级专项经费落实到市级防治机构得2分。
2
3
宣传教育
市级
查文件及相关材料
开展世界艾滋病日宣传活动,下发文件得1分,开展活动得1分。
2.病人相关信息随访信息不全、检测指标不全,每查出一处错误扣0.1分,扣完5分为止。
4分
13
社区美沙酮维持治疗受治者实验室检测及上报率
市级
计算所需数据依据艾滋病综合防治数据信息系统-社区美沙酮维持治疗数据库
美沙酮门诊HIV、HCV和梅毒三项检测及上报率平均≥60%以上,得分4分;≥55%以上,得3分;≥50%以上,得2分;<50%不给分。
1.辖区检测咨询点数每县区≥3个以上得3分,2个,得2分,少于2个不得分;
2.当年至少6个月上报数据的检测咨询点数≥80%,得4分;≥75%,得3分;≥70%,得2分;≥65%,得1分;<65%,不得分;
3.保存有VCT原始表和检测原始资料且较完整,得1分;
4.VCT原始资料与上传内容不一致者、调查表填写不规范、有逻辑错误、缺项漏项,每查出一处错误扣0.1分,8分扣完为止。
市级
计算所需数据依据艾滋病综合防治数据信息系统-高危行为干预工作基本信息报表数据库,参考现场检查情况
1.经性传播干预措施月覆盖MSM比例≥50%以上得5分;≥45%以上,得4分;≥40%以上,得3分;≥35%以上,得2分;<35%不给分;
4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则
河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知各省辖市疾病预防控制中心:为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病检测点的管理工作,扩大艾滋病检测覆盖面,完善全省艾滋病检测实验室网络,省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。
二〇一二年三月一日河南省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病抗体筛查工作,确保检测工作质量,根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求,省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案,具体如下:一、艾滋病检测点的设置和要求(一)根据当地艾滋病流行情况,二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。
包括农村乡(镇)卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等;(二)必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求;(三)必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》(详见附件1)规定的合格标准。
二、艾滋病检测点的申请和验收(一)申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”(附件2)一式两份,向当地县(区)级(含省直管试点县)卫生行政部门提出申请,县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核,同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。
(二)省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组(以下简称专家组)进行现场验收。
专家组每次进行考核工作时不得少于3人,专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清,进行技术操作水平考核,同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核,考核结束后由专家组签署考核验收意见。
性病艾滋病考核细则
考核医院:
考核内容
考核项目
检测内容
分数
扣分标准
得分
性艾
防治
(10分)
组织Байду номын сангаас理
成立艾滋病、性病防治领导小组。有主要负责人落实全年全盘工作,制定工作流程,责任到人。
1
查看资料,无扣1分。
制定年度计划、有年终总结。
1
查看资料,无扣1分。
宣传教育
每年至少开展“12.1”宣传1次、中学学校宣传及督导1次、医疗机构辖区医师培训会议1次。
3
少一次扣1分,资料不全(计划、总结、宣传内容、影像资料等)每缺一项扣0.5分,扣完为止。
各单位开展大众人群性病艾滋病问卷调查最少100份。
1
未开展扣1分;份数达不到扣0.5分,扣完为止。
扩大检测
所有住院病人HIV检测率达100%。要求检测技术规范,各相关记录完善准确;阳性样品送样要求正确;月报数据及时准确;快速检测年度质量考核达标;问题及时反馈疾控部门;阳性患者信息保密。
4
检测率每下降1%扣0.5分;相关登记不完善或不正确每发现1处扣0.5分;阳性样品送样不合格一次扣0.5分;月报数据不及时准确一次扣0.5分;快速检测年度质量考核不达标扣1分;阳性病人信息泄露,扣4分;所有扣完为止。
艾滋病快速检测点现场检查评分表
被督导单位(章):得分:
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
(10分)
A、具有2名获上岗资格证,缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
(15分)
A、抽查2014年资料装册归档情况,归档内容应包括:原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录,实验室人员健康档案等(10分)
B、现场:SOP(参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版)及实验室管理制度(5分)
实验设备管理(15分)
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用,其中不能使用,又未及时修复,缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录,无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据:《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版,《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员(签字)时间:年月日
试剂管理
(5分)
A、使用试剂有购入登记,无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂,扣10分。
生物安全
(15)
A、无消毒剂配制记录,扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录,缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时,由专家组讨论后酌情扣分;出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况,则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送(20分)
A、快诊记录:编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温,结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整,清晰、缺1项扣2分,有涂改未签字扣1分(查5页)。
卫生院艾滋病性病防治目标管理考评标准
8
指标完成得8分,每少5%扣2分,扣完为止。
4、为艾滋病病毒感染者/病人配偶或固定性伴开展咨询检测,比例达60%以上。
2
指标完成得2分,每少5%扣0.5分,扣完为止。
宣
传33
教分
育
1、开展大型艾滋病防治宣传活动1次。
5
开展一次大型宣传活动且痕迹资料齐全(有照片、小结等)得5分,资料不全得3分。
防
治
知15
识分
培
训
1、乡、村二级医务人员艾滋病、性病防治知识培训率达100%。
5
查看培训签到、课程安排、照片、培训资料及小结。各资料齐全,完成比例达标得5分,每少5%扣1分,扣完为止。
2、辖区内行政事业单位干部职工艾滋病防治知识培训率达100%。
10
查签到、课程安排、照片、小结,资料齐全,培训率达标得10分,每少5%扣2分。扣完为止。
5、每/行政村(居)委会刷写艾防宣传标语6条以上。
10
全乡各行政村(居)委会应完成标语总数,完成得10分,每少10%扣2分,扣完为止。
感
染
者
和20
病分
人
管
理
1、对辖区内报告的未接受抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者和病人,每月随访一次;按要求每半年抽血送检CD4一次,每年抽血送检病毒载量一次。
10
随访干预比例>70%,以CD4和病毒载量检测比例达100%,各指标完成得10分,每少5%扣2.5分,扣完为止。
2
有专(兼)职艾防工作人员得2分,无不得分。
3、有年度艾防工作计划和总结。
5
有计划和总结得5分,缺一项扣2.5分。
艾滋病初筛实验室现场考核量化评分表
实验室的质控计划。
结果解释与报告。
保密程序。
检测数据的记录与保存。
差错处理程序。
实验室的清洁和消毒。
实验室生物安全防护。
检测结果反馈、告知程序。
实验室意外事(职业暴露、火灾、水灾)故处置预案和 程序。
实验室准入制度/出入登记制度。
实验室安全制度。
生物安全操作防护制度。
实验室人员健康档案管理制度。实验室工作制度。6要时提交复印件.
实验室建立检验技术人员学习、培训和继续教育制度。
3.2 附年度人员进修、学习、培训和参会一览表
1
查阅业务学习记录
1.建立艾滋病防治相关人员健康监护档案,包括相关的传
3.3 染病指标的检查结果和提供主被动免疫、治疗等(基线 3
档案)。 2.档案专人保管,制定查阅使用规章.
4 实验室规章制度、SOP、应急预案(10分)
实验室规章制度、SOP、应急预案
10
实验室名称:
考核结果
基
暂
备注说明
本 符
不 符缺 此 合项
不 考
符合:满分 基本符合:占满分的60~80%
得分
不符合:占满分的10~30% 缺项:0分 暂不考核:
合
核 不扣分
样品的接收、登记、处理和运输,废弃物的处理。
检测方法和步骤(实验室现有检测试剂)。
仪器的使用、维护和校准(酶标读数仪、洗板机、全 自动免疫印迹仪、流式细胞仪、病毒载量仪、水浴箱/ 温箱、离心机、移液器、冰箱、高压灭菌器/高压锅, 生物安全柜)。
不 符缺 此 合项
不 考 核
符合:满分 基本符合:占满分的60~80% 不符合:占满分的10~30% 缺项:0分 暂不考核: 不扣分
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
2
八 综合评价
61 实验室综合能力评估
根据现场查看及资料等综合评价
严格按照《全国艾滋病检测技术规范》及要求开展工作
10
合计
100
注:表中标注★表示该项仅适用于筛查实验室初次验收,标注▲表示仅适用于筛查实验室复核验收。筛查实验室因资质取消而再次申请验收时需执行以
上双重标准。
附:得分评定标准: 总得分: 0--70分:不合格
被考核单位名称
序号 考核要点
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
考核方法
评分标准
一 一票否决项
1 具备一定的人员和资质
按照申报表人员名单现场核对实验室人员身 份和相关证书
有3名以上医技人员,至少一名具有中级以上职称,具有3年内省 级以上艾滋病检测技术及生物安全培训证书(证书中人员所在单 位与申报单位不一致时需提供资质证明)。
有效
六 生物安全和职业暴露
49 一次性生物安全防护用具
50 生物安全标准用鞋 51
应急急救物品储备
52 实验室生物安全理念 53 实验室物品常用消毒方法
考核方法
评分标准
查看各级文件及技术规范资料
要求具备国家卫计委、中国CDC、省卫计、各级卫生局(卫计 委)及本单位关于艾滋病筛查实验室管理和技术资料及关于实验 室管理支持性文件。
6 ▲定期参加实验室能力验证
查看近五年参加的市级(含)以上机构组织 要求每年均需参加能力验证,且五年内不得有两次以上考核不合
的能力验证证明材料。
格。
7
▲实验室既往检测原始记录完整
查看至少一年既往酶免(或其他同等功效设 备)检测原始登记记录。
要求检测原始记录涵盖信息全面且保存完好。
筛查实验室考核评分细则定稿
查看近五年实验室参加的能力验证证明材料
7 实验室既往检测情况 8 严格执行首检送检制度 二
查看汇报材料及既往检测登记记录 查看所在地县、市两级疾控中心提供的首检 送检执行合格证明 实地查看实验室建设和布局 现场查看实验室生物安全标识标牌 现场查看设备运行情况
实验室规范化建设
9 总建筑面积≥30㎡且布局合理 10 实验室生物安全标识规范 11 有室内温控设备 3 标志标牌需涵盖:实验室名称,病原体名称,生物 安全级别,实验室负责人及联系电话等信息。 2 设备需运行正常且具备冷暖功能 3
59 正确执行疫情报告制度 60 正确执行检测结果告知制度 合计
附:得分评定标准: 总得分: 0--70分:不合格 81-90分:良 好 专家组签字: 组长: 成员:分:合格 91-100分:优秀
要求温/湿度记录与实际相符 1.5 要求样本接收和检测信息一一对应,无法核对或核 对错误者倒扣2分。 3 以纸质版保存原始结果,须涵盖:OD值、cutoff值 及S/CO值等基本信息。 2 要求检测流程张贴在明显位置,查看相关资料。 2
要求能够根据不同试剂盒对检测软件设定有效性计 算公式(未掌握判定方案者倒扣2分) 4
序号
考核要点
考核方法
查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看以上资料,综合评估
评分标准
要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求所有SOP更新及时其具有可操作性
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则
表2.2015 年四川省艾滋病筛查实验室现场检查评分表B
剂扣1分。
C.无记录扣3分,记录不清晰扣1分。
其其他
出现评分表中未提及的明显错误时,由专家组讨论后酌情扣分;出现出具阳性报告或拒不接受现场考核
的情况,则现场考核不合格。
整改意见
检查依据:《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测工作管理办法》
检查组专家签字:实验室负责人签字:
完整或规范的酌情扣1-3分;健康体检还需
查看本底样本留存情况,无本底样本扣3
分,保存不规范的扣1分。
B.SOP及实验室管理制度不规范酌情扣1-2
分。
仪仪器设备管理
((10分)
A.以下仪器能正常运行、正确操作,有相应使用维护记录或温度记录:酶标仪、洗板机、冰箱、孵(水)箱,生物安全柜、高压灭菌器等
B.实验室安装恒温设施
距离报告或复检上送时间过长酌情扣1-5
分。CD4检测报告超出检测后3天的扣1分
/份。
C.凡填写一项不符扣1分,结论、检测顺序
等重要信息不符酌情扣2-3分。
D.无唯一性编号扣2分,样本与数据库不能
对应酌情扣1-3分。
实验质控
(15分)
本项包括HIV抗体检测及CD4检测项目
A.外部对照来源
B.外部对照使用:抽5份酶法或化学发光原始记录
C.质控图
D.质控分析
E.快速检测应使用外部质控
A.查看外部质控品来源
B.外部对照缺1次扣2分,扣完15分为止
C.质控图信息不全一个扣1分,质控图制作
不规范(如试剂更换,CV值过高等情况下
继续使用)扣5分,未做质控图或即刻法质
控扣15分。
D.血清学有失控未记录或未进行失控分析
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则被检查单位: 时间:得分:
注:对按照本打分细则有可能最后得分为负分,得分小于0分得以0分计,拒不接受现场考核得年度考核为“不合格”;现场检查得分不合格则年度考核总成绩不能取得优秀;半年现场检查得分占年度考核总成绩20%,年度现场检查得分占年度考核总成绩30%;对半年检查中扣分项,年度检查仍没改正得加倍扣分。
依据:《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测管理办法》
实验室负责人签字: 检查人签字:。
HIV检测点标准
5份考核样品(检测结果正确每个样本10分) 3.样品检测 有样品登记、检测原始记录 及理论考试 操作技术规范 (200) 试剂(批号、批批检、有效期、质控、保存) 理论考试 4.实验用房 污染区和清洁区明确划分 (30) 有检测区或专用实验台 5.消毒处理 消毒器械(喷洒) (40) 消毒药品(有配制记录, 配制时间标签) 污物盛装(桶) 6.污物处理 污物处理(高压、焚烧、浸泡等处理记录) (40) 已经具备开展HIV抗体检测工作的能力 7.职能工作 有实验室相关管理制度(生物安全与防护) (60) 有完整的一套标准程序文件(包括检测操作、生物安全、仪 器) 1) 各项分数扣完为止,不倒扣; 说明
பைடு நூலகம்
100 20 10 20 50 10 20 20 20 20 20
100 20
严格按照实际说明书,熟练程度 两种试剂、有批号,在效期内、正确保存
10 20 50 10 20 20 20 20 20
10
10
20 20
20 15
2) 样品检测项中阳性样品漏判或检测结果分低于80分验收不合格; 3) 符合2、3条,并且总分400分及以上为验收合格。
艾滋病检测点验收评分标准
验收项目 2名(缺1名扣5分) 1.人员 (50) 全部经上级培训(缺1名扣5分) 检测人员免疫接种和血清备案 普通冰箱 2.仪器设备 安全防护用品(实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜) (80) 高压蒸汽灭菌器 标 准 标准分 10 20 20 20 30 30 操作SOP、使用记录,强检记录、日常监测记录 共考核5份样本,包括强阳性1份、中强1份、弱阳性1份、阴性2份,按要求上 报检测结果 备 注 至少有3名从事HIV检测的专业技术人员(岗位责任书) 有省、市级2年内HIV检测培训证书或证明 检测人员上岗前必须进行乙肝疫苗接种,保留本底血清,记录建档。 温度记录、温度计鉴定或比对记录、比对SOP 实得分 5 15 20 20 30 25
河南省艾滋病筛查实验室现场考核验收评分细则(2014年修订版)
实验室质量保证
艾滋病实验室行政及业务指导规范 性资料保存 查看各级文件及技术规范资料 3
序号 考核要点 37 艾滋病检测试剂敏感性和特异性 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 六 49 50 51 52 53 54 55 56 仪器设备使用记录 仪器设备温度记录 仪器设备校准及强检 质控图原始数据 质控图参数 每次检测是否加入外部质控品 外部质控品的使用和保存 失控分析及纠错记录登记 质控图的做法 质控图的分析利用 ★对市级专家组验收提出问题整改 有效
生物安全和职业暴露
一次性生物安全防护用具 生物安ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ标准用鞋 应急急救物品储备 实验室生物安全理念 实验室物品常用消毒方法 掌握实验台面的消毒处理方法 具备暴露感染危险评估知识 具备暴露后局部急救处理知识 查看实物 查看实物 现场查看相关物品 查看现场及工作人员操作 现场查看并提问工作人员 现场抽查提问工作人员 现场提问相关工作人员 现场提问相关工作人员 要求具备护目镜、鞋套、手套、口罩及帽子等基本一次性生物安 全防护设备。 要求符合生物安全标准且切实可行 1 2
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
被考核单位名称
序号 考核要点 一 一票否决项 1 具备一定的人员和资质 2 3 具备规定的实验室设备 4 5 6 7 8 二 9 10 11 12 13 三 14 盲样考核样本检测程序、记录及结 果准确无误。 ★已经完成一定量的HIV抗体酶免检 测预实验 ▲定期参加实验室能力验证 ▲实验室既往检测原始记录完整 ▲定期通过实验室信息管理系统上 报检测数据 查看设备运转情况,抽查人员操作设备。 查看近期市级下发盲样相关检测流程及登记 记录 查看酶免(或其他同等功效设备)预实验检 测原始电子记录和纸质版记录。 查看近五年参加的市级(含)以上机构组织 的能力验证证明材料。 查看至少一年既往酶免(或其他同等功效设 备)检测原始登记记录。 由省级或市级CDC出具需验收实验室迟报记 录,并据此判断是否符合复验条件。 实地查看实验室建设和布局 实地察看设备 现场查看实验室生物安全标识标牌 现场查看设备 现场查看设备 符合HIV抗体检测(BSL-2)要求
xx市20xx艾滋病目标考核评分细则(分解表)
提供乡镇卫生院常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册(折页等)材料,现场随机抽查核实
抽查一个乡镇(社区),常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册(折页等)材料得2分,无不得分
各乡镇(街道)政府
提供乡镇卫生院统计名册
6.4辖区内医疗卫生机构常年设置艾滋病防治宣传和警示专栏
2分
提供海报警示专栏照片等证明材料,现场随机抽查核实。
9.2县级以上综合医疗卫生机构对性病病人、结核病人等重点人群全面开展艾滋病检测
1分
提供性病、结核病人开展艾滋病检测正式文件,检测统计报表等佐证资料
有开展检测佐证文件及性病、结核病病人检测资料等得1分,开展展不完善得0.5分,未开展不得分
区人民医院、中医院、妇幼保健院提供
县级以上综合医疗卫生机构提供分类检测统计报表
成员单位和乡镇政府全覆盖得0.5分;少签1个扣0.1分,扣完为止
区政府办、区重传办
同时提供所辖县(区)成员单位和乡镇名册
1.4目标责任书的内容有针对性
0.5分
提供的责任书内容符合实际,体现针对性
有具体工作要求及考核要求得0.5分
针对性不强酌情扣分,无针对性不得分
区重传办
1.5开展艾滋病防治目标考核,并根据考核结果兑现奖惩措施
1分
提供暗娼HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分,每少一个百分点扣0.1分,扣完为止。
区疾控中心
由市疾控中心网络复核
10.3男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例均达70%
1分
提供男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分,每少一个百分点扣0.1分,扣完为止。
艾滋病HIV抗体检测初筛试验室评审标准
凡缺1项扣5分,不合格每项扣1分。
三、质控 20分
(一)器材 3分 有各类仪器、校准、维修、保养制度,并
有记录; 移液器一年应标定校准两次,有标定记录; 有冰箱、恒温设备的温度记录;
凡1项不符扣0.5分
(二)设备 10 分
有酶标仪、洗板机、精确移液器; 有普通冰箱、低温冰箱、恒温设施、离心
机; 有消毒与污物处理设备、安全防护用品; 方法:查实物
无酶标仪全扣、单孔酶标仪扣3分、其他设备 每件扣1分
(三)环境 10 分
艾滋病实验室应为二级生物安全实验室, 污染区、半污染区、清洁区应有效分隔;
环境清洁,便于消毒,有污染物处理设施; 可与乙肝等酶免共用实验室,但不允许非
同一标本其他项目混在同一实验室。 凡1项不符扣5分
二、业务 30分
(一)SOP 10分
建有标准操作程序文件 共十项; 有标题、统一的SOP编号和修改日、编者姓名; 有详细的操作程序与步骤; 有结果判定方法及出现问题所应采取的措施;
艾滋病(HIV)抗体检测 初筛实验室评审标准
一、基本条件 30分
(一)人员 10分
人数、人员学历、技术职称是否达要求 是否受过培训并达到要求,有培训及日常学习
记录 岗位责任是否明确、有无健康档案。
方法:检查编制文件、查各项证件 缺1人扣1分,负责人不符扣3分,其他人员
扣1分,不符每人扣1分,缺1项扣1分。
(二)试剂 5分
必须是HIV1/2混合型、经卫生部注册批批 检定的、有批批检合格证复印件
在规定温度下保存,在有效期内使用;
实验室对每批试剂进行敏感性、稳定性试 验并有记录;
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则 Microsoft Word 文档
艾滋病检测面半年现场督导考核评分细则之阳早格格创做被查看单位:时间:得分:
注:对于依照本挨分细则有大概末尾得分为背分,得分小于0分的以0分计,拒出有担当现场考核的年度考核为“分歧格”;现场查看得分分歧格则年度考核总结果出有克出有及博得特出;半年现场查看得分占年度考核总结果20%,年度现场查看得分占年度考核总结果30%;对于半年查看中扣分项,年度查看仍出改正的更加扣分.依据:《世界艾滋病检测技能典型》版、《世界艾滋病检测管制
办法》
真验室控制人签名:查看人签名:。
艾滋病防治措施落实质量考核指标
指标1.哨点监测完成率
• 定义:当年按国家要求设立的艾滋病监测哨 点完成监测样本量、监测样本来源、数据上 报质量及新发感染检测情况四项得分之和。 • 考核标准:艾滋病哨点监测完成质量四项得
分总计100分,各地哨点监测完成质量得分为
本地按国家要求设立的艾滋病监测哨点得分
换吸毒者总人数
• 考核标准:暗娼/男男性行为人群HIV检测比例不低于60%;性病 就诊者HIV检测比例不低于80%;针具交换吸毒者HIV检测比例不 低于50%
17
指标13:高危人群(暗娼、男男性行为者、性病病人、 吸毒者)HIV抗体检测人数 • 定义:当年对当地暗娼/男男性行为者/性病病人/ 吸毒者开展HIV抗体检测的人数 • 考核标准:当年对当地暗娼/男男性行为者/性病病 人/吸毒者开展HIV抗体检测的人数占2015年疫情估 计各类高危人群规模数的比例进行排序计分
• 分子:当年1月1日至12月31日接受HIV、HCV和梅毒抗体检测并上
报结果的人数 • 分母:当年1月1日至12月31日按规定应接受HIV、HCV和梅毒抗体 检测人数 • 考核标准: HIV、HCV和梅毒三项指标检测率及上报率任何一项 不低于75% • 对于已HIV确认阳性或HCV复检阳性者可不再进行相应重复检测
• (2)既往发现病例:在上一年内随访到且在本年内依然存活的HIV/AIDS病人
中,其配偶/固定性伴在上一年最后一次随访中HIV抗体检测结果为阴性、不 确定或未检测的人数
• 考核标准:该比例达到85%
9
指标7.1 HIV/AIDS接受结核病检查的比例
• HIV/AIDS接受结核病检查的比例 • 定义:当年新报告的HIV/AIDS,以及既往报告的可随访到的
艾滋病检测点现场考核评分细则
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3.
质
量
控
制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或1
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容
1
查看实物
4.
生
物
安
全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩,乳胶手套,鞋套等生物安全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
查看实物
35
有符合生物安全标准的专用鞋
2
查看实物
36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接记录
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2.
检
测
及
理
论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检测报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
2014年郯城县艾滋病检测点实验室现场督导评分表
合计
100分
评分标准:优秀95-100分;良好81-94分;合格70-80分;限期整改70分以下(不含70分)。凡实验室出现漏报、误报等重大失误的实验室,即判为不及格,责令限期整改。
本次督导结果:优秀□;良好□;合格□;限期整改□。
2.实验室建筑
18分
1.分区合理得4分,不合理扣2分,未分区不得分。
2.需有艾滋病检测区域或专用工作台,能开展简便、快速检测。有得4分。
3.实验室要求:符合要求得10分,不合要求酌情扣分。
1)无须特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
二、检测流程与原始记录(20分)
1.实验原始记录
10分
用专门的样品记录本或登记表记录样品,记录本或实验原始记录应标明检测日期、病人姓名、住址或联系方式、检测结果,缺一项扣1分,扣完为止。
4.阳性样品处理
2分
查阅实验室送上级实验室阳性样品记录存根,有存根得2分;有存根但填写不完整扣1分,没有扣2分。
5.定期上报抗体检测情况
8)实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
9)应有适当的消毒设备。
10)应设洗眼设施。
3.实验室仪器设备条件
5分
普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。缺一项扣1分,扣完为止。
4.实验室技术人员配备
8分
配齐2人得10分,缺1人扣5分,至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员。
3.仪器使用记录
5分
水浴箱(或孵育箱)使用记录,冰箱温度记录,记录齐全得5分,缺1项扣1分,扣完为止;记录不全者酌情扣分。
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36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接
记录
37
具有高压消毒器
3
查看实物有废弃物处理和交接
记录
38
有医疗垃圾规范的专用暂存地
2
查看地点
39
现场提问
4
提问检测人员的生物安全知识
5.
职能工
作
40
具有完善的实验室管理规章制度
6
查看相关资料并注意其实时性
41
实验室人员职责分工明确
3
查看记录
42
查看实物
6
盲样考核合格
查看考核结果是否正确
7
数码照相机
查看实物
1.
硬件建设
8
具有耐腐蚀专用试验台
2
实地察看
9
实验台具有良好的自然光照和照明条件
2
实地察看
10
实验室具有良好的通风条件
2
实地察看
11
至少具有两支以上可使用的可调移液器
2
查看实物
12
具有离心机和排风橱
2
查看实物
13
具有紫外线消毒装置
2
查看实物
少一人扣2分,根据成绩分别为
5分、3分和1分
评定标准:0-70分为不合格71-85分为合格
85-95分为良好95-100分为优秀
总得分:
专家组意见:
组长:申请单位负责人签字:
成员:申请单位盖章:
行政部门监督员:
评审日期:年月 日
艾滋病检测点现场考核评分细则
单位名称: 年 月 日
要素
序号
项目
分
值
备注
得分
一
票
否
决
项
1
具有独立的HIV抗体检测区域
检测区域明确,清洁区和污染区
划分清楚
2
具有2名或2名以上卫生专业工作人员。
查看相关证书原件
3
具有市级以上专业技术培训证书
查看2年内培训证书原件
4
具有冷暖空调或室内温控设备
查看实物
5
有普通冰箱
1
查看证书或标定原始记录
31
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术
手册》并熟知内容
1
查看实物
艾滋病检测点现场考核评分细则续表
要素
序号
项目
分
值
备注
得分
4.生物安全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的
备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩,乳胶手套,鞋套等生物安
全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
35
有符合生物安全标准的专用鞋
14
有洗眼装置
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2.
检测及理论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
3
查看实物
21
考核样本检测结果正确
4
查看报告单
22
结果报告单规范
已经具备开展HIV抗体检测工作的能力
4
现场查看操作熟练和正确程度
43
检测工作量上报相关部门记录
3
具有上报回执或上报记录
44
有完整的标准操作程序文件(包括检测操
作、生物安全、仪器,疫情上报等)
10
查看原始资料
45
本年度内无漏检等重大失误发生
2
根据当年基本情况具体分析
46
理论考试
7
所有检验人员全部参加考试,缺
2
查看原始记录
23
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场
检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3.
质量控制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或标定记录