VDA6.3-2016版-过程审核提问表检查表

P4.5
制造和检验规范是否 来源于产品与过程开 发并实现？
P4.6
是否在连续放行的连 续条件下执行性能测 试？
P4.7
产品控制方法是否从 开发转移到连续生 产？
P5供方管理
项目 P5.1 提问概述 是否只使用批准和质 量能力的供方？ 是否在供应链内考虑 了顾客要求？ 是否就供方绩效的目 标协议达成一致并落 实？
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P2项目管理
项目 提问概述
P2.1
是否为项目组织确定 了项目管理？
P2.2
是否为项目开发策划 并落实了所需的资 源，并且展示了变更 情况？ 是否有项目计划，并 与顾客进行了协商确 是否在项目中进行了 先期产品质量策划并 监视其符合性？
P2.3
P2.4
P2.5
开发的策划
- 知道所有有关开发的产品要求。 - 对于嵌入式软件产品，定义软件和硬件之间的借口要求。为这些实施需求管理。 - 组织必须决定有必要满足顾客特殊要求的产品相关的物流要求和法律法规要求。 - 组织必须考虑和使用已知产品和过程的早期经验的要求。 - 特殊特性必须基于自身要求、顾客要求、法规要求、制造技术。特性产生于产品的目的/用 途。 - 顾客对产品和过程的质量要求必须可用。 - 检查询价和合同文件的完整性。 - 若顾客要求不能履行，必须告知顾客或得到来自顾客偏差“允许”/批准(如果合同允许)。 - 有关顾客要求的分供方或来料的选择需文件化。 - 必须规定制造可行性评估程序要跨部门。 - 必须为制造可行性检查所有已确定的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、物流、软 件„）。 - 必须在制造可行性研究中考虑材料和人员资源。 - 必须在投标前获得制造可行性研究结果。 - 必须确保关键采购部件的制造可行性。 ######################################################################## - 在生命周期内考虑零件供应的顾客要求。 - 持续确保包括紧急事件保障的连续供应的概念包含在策划阶段中。 - 退回概念包含在产品和过程创新中。 - 为交付而策划零公里和现场追回分析过程。为失效分析考虑顾客要求。 - 当介绍新技术和产品、员工培训和必要基础设施的建立也要提供给顾客服务。 - 实现确定资源的过程。 - 资源的决定参考了人员资质、预算、如建筑物/测试设备(软件和硬件)/实验设备/机器和设备 这样的基础设施的可用性。 - 必须策划和考虑原型技术、原型制作、试生产、生产测试和连续生产的实现能力。 - 考虑资源策划定期地适应项目、潜在瓶颈的变化。 有关评估的最低要求 - 应用在开发策划产品和过程开发的方法中定义的条件，之后在连续调查中屡习惯使用(功能 、可靠性、安全)产品条件的实现。 - 在开发阶段必须使用FMEA以确定产品和过程满足了顾客功能、可靠性等项目的要求。当时 是产品FMEA，必须包含为生产建议的制造现场。 - 标定和备注特殊特性在相关的文件（FMEA等）中并确保被测量。 - 整个计划中，必须包含组件、装配、部件、零件、包含原型和试生产制造过程的软件和材 料的测试计划。 - 考虑外包产品和服务。确保在供应链中产品和过程开发的实现。 原型阶段和试生产阶段调研结果的文件为批量阶段参开可用。 - 必须评估通用人员计划。 - 人员与有关人物必须有资格。这也适用于提供外部服务的工作人员。 - 定期实施注重产品和过程开发期间可能出现的瓶颈和附件要求所需的评估。 - 评估实现原型和样品的有资格人才资源。策划试生产、生产、启动和连续生产的人力资源 并且人员的资质与项目要求一致。 - 也要考虑被外包的过程。
P3.3
P3.4
P3.5
是否为产品和过程开 发考虑了必要的资 源？
P4产品和过程开发的实现
项目 提问概述
P4.1
是否实现了定义在产 品和过程开发阶段的 活动？
P4.2
人力资源是否可用？ 其资质是否可以确保 系列的启动？
P4.3
材料资源是否可用？ 其是否适合以确保系 列的启动？
P4.4
产品与过程开发要求 的批准和放行是否可 用？
P7.2
P7.3
P7.4
P7.5
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有关评估的最低要求 - 存在一个项目管理过程。 - 指定了项目组织并定义了联系人。 - 定义了项目组长和团队成员的职责和权限。 - 项目的团队成员有组织完成他们的任务。 - 项目组织满足顾客要求。 - 项目管理中包含了供方。 - 资源策划考虑到顾客的要求，基于合同覆盖到的项目。 - 确立并实现为项目成员的资源策划。考虑了工作量。 - 当变更出现(日期/开发性能的范围„)实施资源策划的评审及必要的调整。该应用在由顾客或 更换供方触发的变更上。 - 资源策划特别考虑了关键路径。 - 策划和批准了人员和设备的必要项目预算（如：测试和实验设备）。 - 报告了项目组织中的变更。 ######################################################################## - 先期产品质量策划满足特性的顾客要求 - 先期产品质量策划中包含了产品和过程保证措施。 - 策划中包含了产品和过程要求的验证和确认。 - 策划中提出了关键部件和供应范围（内部和外部供方）。 - 为达成目标和符合性定期监视了计划。 - 活动应确保仅在生产中使用批准的和有质量能力的供方。 - 活动水品取决于采购供方的范围风险等级。 - 这些包括供方选择和判定准则、判定数量和目标交付日期。 - 活动也包含顾客的协议里指定供方。 - 整合了设施、设备、工具、测试和测量系统和服务的供方。 - 供方的指定必须适当文件化并能追溯。 - 任务分配、供方里程碑和发布的日期必须落实在计划中并按总进度协调。 - 项目中的变更管理满足顾客的指定要求。 - 变更(由顾客、内部或客户发起)必须被评估。如需要，项目计划应进行修改。评估必须包含 产品质量的风险评定和截至日期。 - 供方（关键供方）应积极参与变更管理。 - 变更应定期报告并获取客户同意。 - 变更停止点必须保证一致。如果发生特采，必须在顾客和供方之间形成文件。 - 所有变更必须文件化。 - 为客户、内部和供方定义变更管理负责人。 - 项目中的事态升级过程满足特定的顾客要求。 - 为项目中的偏差影响到整体进度，事态升级模式(风险管理)必须可用。通过每个产品组的措 施运用，项目风险应被识别、评估和减少。 - 定义了事态升级标准，规定了责任和权限，且出现偏差时采取了措施。 - 弱国风险识别包含技术、供应商或供应国，事态升级管理中应考虑这些风险。 有关评估的最低要求
开发的实现
- 建立决定资源的过程。 - 资源的确定参考测试设备、实验室设备、机器、设备和机器和设备利用可用性。必须考虑 支持过程。 - 在资源确定中考虑了必要的基础设施。 - 必须在产品和过程开发期间对可能出现的瓶颈和附件的要求定期执行所需的评估。 - 原型样件和样品实现的物质资源是可用的。在项目计划中，试生产、生产启动和连续生产 物质资源应被策划和提供。 - 必须考虑外包过程。 - 根据开发日程，应确认所有项目、装配、软件版本和外包产品与服务的适当放行和验证。 - 确认和发布材料数据。 - 实施来自FMEA的措施并确保其有效性。 - 在生产放行阶段必须评估PPAP(生产过程和产品批准)。必须评估带有集成软件的产品附加 的软件测试报告。 - 必须按照顾客要求在最短时间内维持抽样的参考件。 制造和检验特性包含所有来自产品和过程开发（包含特殊特性）特性。这必须考虑所有部件 、装配、组件、零件、软件和包含制造过程产品部件的材料。 - 考虑了风险分析的结果。 - 规范包含产品控制、生产过程控制、方法和响应计划及纠正措施信息。 - 定义产品审核和全尺寸检验及功能验证计划。 - 各阶段（样件阶段(若客户要求)、试生产、连续阶段）的规范必须可用。 - 为了评估所有生产因素和影响在适当时间，在适当时必须进行试生产并采取必要的纠正。 - 试生产为在序列生产情况下(工具、设备、周期、人员、制造和检验规范、测量和测试设 备„)为整个生产的质量能力提供了证据。 备注：依据审核某些时间的相关生产测试部分依然在策划阶段。 提问与产品开发不相关。
P6.2.4
是否管理了未批准和 /或缺陷件？
是否确保了材料和零 P6.2.5 件的流动不混淆/错 误？
P6.3 什么功能支持过程？(人力资源)
P6.3.1
员工是否能够履行赋 予他们的任务？
员工是否知晓他们监 P6.3.2 视产品和过程治理那 个的职责和权限？
P6.3.3
必须的人力资源是否 可用？
P6.4 使用什么方法实现过程？人力资源 生产设备能否满足来 P6.4.1 自顾客的产品特殊要 求？
P6.4.2
制造设备和工具的维 护是否得到了控制？
是否使用测量和测试 P6.4.3 装置有效地监视了质 量要求？
P6.4.4
作业和检验工作是否 适应需要？ 工具、设备和测试设 备是否储存适当？
P6.4.5
P6.5 实施过程的有效性如何？效果、效率、消除浪费 是否为制造过程设立 了目标？
P6.5.1
是否在一定程度上收 P6.5.2 集了允许分析的质量 和过程数据？
必要的标识/记录/放 P6.1.4 行是否可ຫໍສະໝຸດ Baidu并适当地 分配给了进厂材料？
是否跟踪和文件化了 P6.1.5 连续生产的产品和过 程变更？
P6.2 是否所有的生产过程都受控？(过程顺序)
控制计划的要求是否 P6.2.1 完整并有效的予以实 施？
P6.2.2
是否重复了制造过程 的放行？
P6.2.3
是否在生产中管理了 特殊特性？
是否实施了采购活动 并监视了符合性？
P2.6
项目组织是否确保了 项目中的变更管理？
P2.7
是否确定了事态升级 过程并有效实施？
P3产品和过程开发的策划
项目 提问概述
P3.1
指定的产品和过程要 求是否可用？
P3.2
能否依据产品和过程 要求评估了制造可行 性？ 是否详细地策划了产 品和过程开发活动？ 是否为顾客支持/顾 客满意/各科服务策 划了活动？
- 存在一个为从项目到生产的转移工作结果的过程。 - 文件化集成软件产品开发的结果(包含中间结果和其文件)。 - 项目交付的先决条件是成功的内部PPAP过程，连续交付放行的先决条件是成功的顾客批准 。及时坨屎内部或外部产生的措施。 - 能力证明能展示所有的特殊特性。 - 按照策划，人力资源可用并有资质。 - 物质资源包含建筑物、测量装置、实验装置、设备装置等。这些资源可用并被批准。 - 采购量的释放是可用的。 - 必要时应制定和说明SOP的防护措施。 有关评估的最低要求 - 必须确保在批量生产时仅使用批准的供方。必须获得其资质能力的评估。 - 现有供方的质量绩效分析考虑使用定义的准则。 - 使用适当的措施（应急策略）识别、评估和减少供应链中的风险。 - 客户要求的沟通必须被规定和可追溯。 - 顾客要求也包括来自于QM协议和其他应用标准的图纸、组件、软件或组件规范的要求。 - 同样，必须考虑批量生产期间的变更管理，识别并保护接口。 - 为产品和过程在供应链中所有的供方制定目标协议。验证并落实这些协议。 - 在定义周期内次序检查和评估供方输出。若出现偏差必须商定包括监控截止日期的措施并
P5.2 P5.3
P5.4
P5.5
外包产品和服务必要 的放行/批准是否可 用？ 是否确保了外包产品 和服务的质量？
P5.6
进料是否被合适的储 存？
P5.7
各项工作的人员是否 有资格并定义了职 责？
P6生产分析过程
P6.1 什么进入过程？过程输入 项目 提问概述
项目是否从开发转移 P6.1.1 到了批量生产并保证 可靠启动？ 进料需要的数量/产 品批量是否可用并在 P6.1.2 约定时间到达正确的 仓库/工作站？ 进料是否适当储存且 P6.1.3 运输方式/包装装置 的方法适合于进料的 特殊特性？
P6.6.3
必要的记录/放行是 否被文件化？
P6.6.4
最终产品的交付是否 满足了顾客要求？
P7顾客支持、顾客满意、服务
项目 P7.1 提问概述 是否满足了有关QM体 系、产品和过程的所 有要求？ 是否保障了顾客服 务？ 是否保障了零件的供 应？ 若偏离质量要求，是 否实施了失效分析并 有效地实施了纠正措 施？ 是否定义了各项任务 人员资质和职责？
在产品和过程要求有 偏差的情况下，是否 P6.5.3 分析了原因并检查了 纠正措施的有效性？
P6.5.4
是否定期审核了过程 和产品？
P6.6 过程产出什么？过程结果(输出) 需要的数量/生产批 P6.6.1 次容量是否系统地传 送到下一个过程步 骤？ 为了产品/组件的特 殊特性，产品/组件 P6.6.2 是否以适当方式储存 和运输设施/包装安 排是否适当？