包装用铝箔

标准文件

锦州九天药业有限责任公司

1 目的：建立包装用铝箔检验标准操作规程，使检验过程规范化。

2 适用范围：本公司购进包装用铝箔的检验操作。

3 责任：化验员、QC主任对实施本规程负责。

4 内容

4.1 包材名称：包装用铝箔

4.2 检验步骤:

4.2.1 材质：目测

4.2.2.1 沿样品的纵向，距离端部大约1m的位置，横向截取试样，样条应无折痕或

其他缺陷。

4.2.2.1.1 宽度检验：用分度值为1mm的钢尺测量，至少测量3次，计算平均值，并以

此作为检验结果。

4.2.2.1.2 厚度检验：用精度为0.001mm数显卡尺在平整无折痕的位置上，测量厚度，。

至少测量3次，计算平均值

4.2.3 外观质量

4.2.3.1 表面：洁净、平整、涂层均匀。

4.2.3.2 卷面和端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管

芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。

4.2.3.3 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔。

4.2.3.3.1 仪器与用具

针孔检查台：取适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，以黑色为背景，进行检查供试品的针孔。

4.2.3.3.2取长40mm，试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。

4.2.4 印刷质量

目测检验

4.2.4.1 文字、图案：印刷文字、图案正确、清晰、牢固；高温热合后，文字、图案仍

清晰不变色。

4.2.4.2 印刷错位：用分度值为0.5mm钢直尺测量。指定位置±1.5mm。

4.2.4.3 文字内容：内容正确，与标准样本一致。

4.2.5 物理性能

4.2.

5.1 保护层粘合性：

取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样（注意试样不应有皱折）。将试样平放

在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带（与铝箔的剥离力不小于2.94N/20

mm）一片，横向均匀地贴压试样表面，以160º-180º方向迅速地剥离，保护

层表面应无明显脱落。

4.2.

5.2 粘合剂涂布量差异：

取100×100 mm式样五片，分别精密称定（质量m

1

），用乙酸乙酯或其他溶

剂擦去粘合剂，再精密称定（质量m

2），m

1

与m

2

之差即为粘合剂的涂布量，

同时计算五片涂布量的平均值，各片涂布量与平均值之间的差异均应在±

10.0%以内。

4.2.

5.3 开卷性能：

取100mm×100mm试样四片，将试样的粘合层与保护层叠合，并放在一块大

小适宜的平板上，依次在试样上放置20mm×20mm的小平板与1.0kg砝码，

于40℃烘箱中，保温2h后，取出，观察，粘合层与保护层面不得粘合。4.2.6 化学性能

4.2.6.1 荧光物质：

取100mm×100mm试样五片，分别置紫外灯下，在254nm和365nm波长处观

察，其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。

4.2.6.2 挥发物：

取100mm×100mm试样二片，精密称定（质量m

a

），130º干燥20min后，至于

干燥器中，放置30min，再精密称定（质量m

b ），干燥前后试样质量之差（m

a

－m

b

）不得过4mg。

4.2.6.3 易氧化物：

精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾液（0.002mol/L） 20ml与稀硫酸

1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g在暗处放置5分钟，用硫代

硫酸钠（0.01mol/L）滴定，滴定至尽终点时，加入淀粉指示液0.25 ml继

续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5 ml。

4.2.6.4 重金属：

4.2.6.4.1供试液的制备：精密量取试验液40 ml，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水

适量使成50ml。

4.2.6.4.2 对照液的制备：取标准铅溶液1.0ml，置50ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲

液（pH3.5）2ml，加水使成50ml

4.5.6.2.3供试液如带颜色，可向对照管中滴加少量稀焦糖溶液使之与供试一致后，在

再供试管和对照管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同

置白纸上，自上向下透视，供试管中显出的颜色与对照管比较，不得更深（含

重金属不得过百万分之零点二五）。

4.2.7 微生物限度检查：

供试品的制备：用开口面积为25 cm2的消毒过的模板压在试样的内层面上，

将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内用同一棉签擦抹4次，共

擦抹4个位置100 cm2。每支棉签擦抹完后立即剪断，投入盛有100ml灭菌

生理盐水的锥形瓶中。全部擦抹棉签均投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，

静置10分钟即得1：1供试液照“微生物限度法标准操作规程“检查，细菌

数不得过500个/10cm2，霉菌和酵母菌数不得过50个/10cm2，大肠埃希菌不

得检出。