质量管理体系审核重点一览表

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(经典全)质量管理体系一览表

质量管理体系一览表
xx年xx月xx日
目录
• 质量管理体系基础 • 质量管理体系的结构和内容 • 质量管理体系的实践与案例 • 质量管理体系的挑战与未来发展 • 如何持续优化和改进质量管理体系
01
质量管理体系基础
质量管理体系的定义与重要性
质量管理体系是一种系统性的、文件化的、以客户为中心的框架，用于制定和实施质量政策和程序，以实现组织的目标和价值。
数字化转型
可持续发展
借助数字化技术，实现质量管理体系的智能化、自动化和信息化。
质量管理体系将可持续发展理念融入其中，以满足社会对可持续发展的需求。
全球化趋势
人才培养与建设
质量管理体系将适应全球化趋势，实现国际互认和标准化。
加强质量管理体系人才的培养和建设，以满足组织对高质量人才的需求。
05
基于风险的思维与质量管理结合
01
基于风险的思维
02
基于风险的决策
将风险思维与质量管理相结合，有效识别潜在风险并采取措施，降低风险对组织的影响。
在决策过程中充分考虑风险因素，确保决策的科学性和有效性。
03
基于风险的持续改进
通过风险评估，发现潜在问题并持续改进质量管理体系。
质量管理量管理体系经验分享
经验一
跨国公司在全球范围内实施质量管理体系时，需要考虑到不同国家和地区的文化、法规、标准等方面的差异。因此，跨国公司需要灵活调整质量管理体系的策略和方法，以适应当地市场需求和变化。
经验二
跨国公司需要建立完善的质量管理培训体系，以提高员工的质量意识和技能水平。通过培训，员工能够了解质量管理体系的流程、标准和最佳实践，从而在实际工作中更好地应用。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March以顾客为关注焦点本条款在94版中没有对应条款，是新增条款。

审核要点：1、组织是否明确提出“以顾客为关注焦点”的质量管理原则；2、组织如何确定顾客的要求和期望，转化成要求的形式是什么（转化为组织的“明确要求”、产品质量要求、过程特性或规范等）；3、为满足顾客要求，组织采取了哪些措施。

证实资料：1、顾客满意控制程序文件；2、顾客满意度调查分析记录；3、标书、合同、订单的评审记录（主要反映满足顾客要求的信息内容）。

质量方针本条款与94版中的条款相对应。

审核要点：1、制定的质量方针是否满足标准的要求；2、质量方针与质量目标有无框架关系；3、如何沟通和理解质量方针，各层次人员对质量方针理解的程度；4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审和保证。

证实资料：1、形成文件的质量方针；2、传达、贯彻、培训方面的记录；3、管理评审会议记录；4、管理评审报告。

策划质量目标本条款与94版中的和条款相对应。

审核要点：1、质量目标是否与质量方针保持一致；2、质量目标是否可测量的；3、是否进行了目标分解，在相关部门和层次上建立了质量目标。

证实资源提供资源提供的目的1、实施、保持QMS并持续改进其有效性；2、通过满足顾客要求，增强顾客满意。

6.2.1 人力资源总则1、进行适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作人员的能力是胜任的；2、查岗位设置一览表（记录岗位人中央气象台基本情况、隶属部门、职位等）；6.2.2 能力、意识和培训1、岗位设置：查岗位设置表；2、任职条件：查岗位任职要求；3、查员工档案：特殊工种、技术人员、电、焊、油漆工、内审员等证书，证明其能力；4、培训计划：查培训计划、培训记录，新员工培训、转岗培训、特殊工种培训等5、培训后员工意识的提高，认识到所从事活动的相关性和重要性；6、评价所采取措施的有效性（查记录）基础设施1、建筑物、工作场所和相关的设施；2、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（运输或通讯）：查设备台帐、制度；3、日常保养、维护修理计划；4、查记录。

ISO9001审核要点(1)

《ISO9001:2008质量管理体系-要求》审核重点1 范围1.1 总则–除了标准的要求，还有“法定要求”1.2 应用–对于质量管理体系的删减2 引用标准–（不作要求）3 术语和定义– ISO9000：2005，重点：“产品”、“不合格”、“审核”4 质量管理体系4.1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员；特别强调“外包过程”4.2 文件要求4.2.1 总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款4.2.2质量手册 - 内容包括：体系范围、程序、过程管理及相互作用4.2.3 文件控制–评审-批准-识别-受控分发-作废4.2.4 记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置5 管理职责5.1 管理承诺–总经理要做什么事5.2 以顾客为关注焦点 - （不要求；具体做法在7.2和8.2.1）5.3 质量方针–要求：适应组织规模和性质、员工理解5.4策划5.4.1 质量目标– SMART原则、组织内部各个层次分解5.4.2 质量管理体系策划 - （不要求）5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限–组组图、责权划分（人员和部门）5.5.2 管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书）5.5.3 内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板5.6 管理评审5.6.1 总则 - 计划5.6.2 评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果5.6.3 评审输出–提出存在问题及改进建议、评审记录6 资源管理6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？6.2 人力资源6.2.1 总则–工作岗位说明书（明确能力要求）6.2.2 能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）6.3 基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录6.4 工作环境– 5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）7 产品实现7.1 产品实现的策划– QC工程表（类似的工序文件）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定–产品规格书、技术规范，包括法定要求7.2.2 与产品有关的要求的评审–合同订单的评审7.2.3顾客沟通–售前、售中、售后的联络与服务7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划–提出设计计划方案7.3.2 设计和开发输入–各种要求7.3.3 设计和开发输出–图纸、样品、检验标准7.3.4 设计和开发评审–设计各个阶段是否满足预期结果7.3.5 设计和开发验证–对设计输出结果是否满足输入要求7.3.6 设计和开发确认–对样品评价7.3.7 设计和开发更改的控制–跟设计一样的过程7.4采购7.4.1 采购过程–供应商的选择、管理7.4.2 采购信息–采购订单7.4.3 采购产品的验证–进料检验、纠正及预防7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制–作业方法、设备、测量检验7.5.2生产和服务提供过程的确认–“特殊过程”7.5.3 标识和可追溯性–产品标识、状态标识、唯一性7.5.4 顾客财产–验收、登记、报告、处置7.5.5 产品防护–包装、储存、搬运7.6 监视和测量装置的控制–检定、标识、调整、保管8 测量、分析和改进8.1总则–范围：产品、体系、改进三个方面8.2监视和测量8.2.1顾客满意–顾客满意度调查、分析、改进8.2.2内部审核–计划、实施、纠正及预防8.2.3 过程的监视和测量–体系过程审核、产品过程能力测量）8.2.4 产品的监视和测量–产品检验（IQC PQC FQC QA &.OQC）8.3 不合格品控制–标识、隔离、纠正（返工、返修、降级）、让步接收8.4 数据分析–以上测量数据的活用（QC七工具）8.5 改进8.5.1 持续改进– P\D\C\A （QC小组活动）8.5.2 纠正措施–原因分析、纠正措施、结果验证、标准化8.5.3 预防措施–寻找隐患、制定方案、结果验证、标准化。

质量管理体系审核检查表

合格
不合格
一般
严重
过程输入
组织的生产计划是否满足顾客规定；/作业人员是否获得文献化的作业指导书且易于得到/作业指导书是否表述了产品特性的信息/是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门的沟通。
查验生产计划和销售计划、协议订单/现场查验作业指导书/查验现场作业指导书/查验内外部反馈信息的内部传递沟通
查验产品检查记录、交付业绩记录、顾客反馈记录
绩效管理
规定的过程绩效指标是否进行了记录考核，是否实行了相应的应对措施
查验：生产计划完毕率、过程能力、产品制导致本、工序产品一次交检合格率、最终产品一次交检合格率及产品故障率等过程绩效指标的完毕情况及应对措施实行情况
过程审核检查登记表
RM8-05-03（A）
过程资源
是否使用了适宜的设备/是否提供了适宜的生产环境/是否提供了策划所规定的工艺装备/关键工序岗位人员是否具有资格/是否提供了策划规定的过程及产品监视测量设备
现场查验关键过程设备状况/现场查验生产环境是否考虑安全、协调、有序、维护状态/查验控制计划中拟定的工艺装备维护状况/抽查关键岗位人员上岗资格/现场查验过程测量设备状况。
查验协议订单服务条款的实行记录/查验顾客反馈的信息的解决记录是否符合规定规定
过程输出
是否对服务中的顾客满意限度进行了调查评价/是否针对服务中顾客的不满意实行了改善措施，改善措施实行是否有效
查验顾客满意限度评价结果/查验针对服务方面的改善活动记录
绩效管理
对服务提供过程的绩效指标是否确立了明确的目的，是否对这些目的的实现情况进行了记录考核并采用相应措施
查新产品开发的相关信息整理结果
过程资源
是否组织人员就新产品开发有关事宜与顾客进行了充足的沟通、征询和洽谈；

质量管理体系内部核实审查表(通用全套)

质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
一、背景
质量管理体系是企业持续发展的重要保障，是企业实现质量目
标的有效手段。

为了确保质量管理体系能够达到预期目标，必须对
其进行内部核实审查，并及时发现、纠正不足之处，不断完善提高。

二、内部核实审查内容
1. 质量方针和目标的制定、实施情况
2. 质量手册和程序文件的编制和更新情况
3. 内部审核和管理评审的实施情况
4. 非符合品和纠正措施的管理情况
5. 持续改进和预防措施的执行情况
6. 相关文件和记录的保管和控制情况
三、通用核实审查表
按照以上核实审查内容，构建了通用的内部核实审查表，包括问题描述、代码、标准、评价等内容。

该审查表可以帮助企业为质量管理体系核实审查提供有效的支持和管理。

四、使用注意事项
1. 进行内部核实审查时，应注意所使用的审查表应当与本次审查的实际情况相符。

2. 核实审查的结果应及时整理，形成客观准确、具有指导性的报告，提供内部管理改进的依据。

3. 应根据实际情况调整审查表的内容，保证其能够适应企业不同的质量管理体系。

五、总结
质量管理体系内部核实审查表是企业确保质量管理体系有效运行的重要管理工具，其通用性和实用性得到广泛认可。

企业应依据自身实际情况，建立健全的质量管理体系，并通过内部核实审查，不断完善提高，以实现质量持续改进的目标。

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？已撤出使用场所有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？有无建立最新的文件控制一览表？有文件档案目录表有最新的文件控制一览表有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员排人员有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控经批准，确保文件的适用性、有效性文件）文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件所的文件发放情况）文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？文件更改前得到评审和批准
受审部门序号 15 管理层审核内容审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖；要场所、过程？有编制检查表

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点（通用）1.1 应用组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？**有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l是否确定了这些过程的顺序和相互作用？**过程的总流程（可借助流程图）；**这些过程之间的接口是什么；l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？**过程有否获得必要的资源；**如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？**怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l是否确保对外包过程的控制？4.2文件要求4.2.1总则l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l质量方针、质量目标是否形成了文件？l是否编制了质量手册？l标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？l组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？4.2.2 质量手册l是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？l质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？4.2.3 文件控制l组织是否制定了形成文件的程序？l文件发布前是否得到批准？l是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满足要求？l使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？l文件是否保持清晰、易于识别？l外来文件是否得到识别？发放如何控制？l保留作废文件的标识是否清晰？**对部门的审核见通用条款。

GJB-9001B标准检查表审核重点

2．如果管理者代表为一人，职责是否清楚？
1．询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的？如何评价质量管理体系的有效性？
2．查阅有关规定，并通过询问，了解，予以证实？
5．5．3内部沟通
1．组织内沟通工具有哪些？
2．各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？
1．审核组织是否对信息沟通的职责和方法做出明确规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否有效利用？
4.必要时，策划输出是否随设计进展而更改？
1.索取设计和开发的策划文件？询问实际情况？
2.查数份设计和开发计划表，查活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准情况？
3．8个明示程序文件、对标准要求的裁减说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单、确定其是否满足认证标准的要求。
4.2.3文件控制
1.是否制定形成文件的程序?
2.体系文件包括了哪些?是否符合产品特点和体系要求?
3.文件发布前是否得到批准?文件修订是否及时?修订后是否重新批准?
1.根据程序文件了解实施情况
2.查对识别顾客要求的规定。包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
3．查识别结果：合同草案、市场调查报告、产品开发论证报告、服务的公约承诺及其他证据？
4．索取法律法规及强制性标准清单，判定文本的有效性？
5．审核结果应能表明，组织在明示要求、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客要求？
7．2．2与产品有关要求的评审
查文件
4质量管理体系
4.1总要求
1.是否按标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系》
2.质量管理体系过程是否被确定和管理？
3.质量管理体系关键过程所需的资源和信息是否充分，是否支持过程有效运行和控制？

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

16949审核要点

16949审核要点ISO/TS 16949：2002审核要点⽬录1、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点2、各职能部门共同的审核要点3、最⾼管理者（总裁）和管理者代表的审核要点4、企划部的审核要点5、总裁办的审核要点6、⼈⼒资源部的审核要点7、⼯程部的审核要点8、销售部的审核要点9、售后服务部的审核要点10、采购部的审核要点11、物流部的审核要点12、⽣产调度中⼼的审核要点13、财务部14、各⼯⼚（⼯⼚技术开发部、⼯⼚质量部、各车间）15、品质部（体系办、计量和试验室、资料室）⼀、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点综述由于ISO/TS16949：2002是在ISO9001：2000的基础上增加了汽车⾏业特殊要求的⼀个标准，因此在审核要点上，我们是从本技术规范的所有⽅⾯提出审核的要点，⼒争站在体系的⾓度做到审核的完整性及有效性。

ISO/TS16949审核的重点不是纸⾯⽂件的优劣与多少，⽽是质量管理体系运⾏的效果与持续改进的效果。

本章主要是以各职能部门为审核对象，针对每个职能部门的审核要点作较详尽的阐述。

审核的基本框架和思路是按P-D-C-A的审核思路。

⼆、各职能部门共同的审核要点1）各职能部门主管是否明确本部门的⼯作职责？与其它部门的组织接⼝是否明确？2）各职能部门的质量⽬标及实现⽬标的措施是什么？现在⽬标实现的程度如何？3）各部门是否定期地对本部门⼯作进⾏了分析与总结？针对⼯作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？4）各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果时如何应⽤的？是否⽤于持续改进？5）本部门是通过哪些⽅式进⾏持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？6）本部门打算下⼀步做什么改进？三、最⾼管理者（总裁）和管理者代表的审核要点1）公司的起源及发展历程，⽬前状况（规模，员⼯⼈数）；2）公司为什么要推⾏TS16949？（1）TS16949是汽车⾏业的必备要求；是公司业务发展和拓展的需要；（2）公司⾃⾝发展需求----通过TS16949这个管理体系，提升公司管理⽔平，规范和细化企业管理，提⾼顾客满意度，降低成本，提⾼效率；（⾃由发挥）（3）客户的要求；3）TS16949的主要⽬标是什么？你认为TS16949与QS9000的最⼤不同在于哪⾥？TS16949的主要⽬标：预防缺陷，持续改进，降低浪费和成本;TS16949与QS9000的最⼤不同：（1）过程⽅法的运⽤；（2）强调有效性（过程绩效）⽽不仅仅是符合性；（3）强调顾客满意；4）公司的客户有哪些？顾客是否有特殊要求？如有，请出⽰？详见质量⼿册附表《顾客特殊要求⼀览表》5）你是如何理解TS16949的过程⽅法的？在体系建⽴和实施过程中是如何运⽤过程⽅法的？理解：以顾客导向的观点来看待过程，关注点是顾客，⽽不是“⽼板”，详见《过程⽅法》培训教材；运⽤：（1）⾸先，根据TS16949标准和顾客特殊要求，识别出了本公司存在的过程，并划分出哪些是COP、SP、MP；（2）确定了这些过程的关系；详见《质量⼿册》中的过程关系图；（3）对每个过程进⾏分析，识别出每个过程的输⼊、输出、资源、职责、运作⽅法、衡量指标；（4）通过对现有过程的分析，为提⾼运作效率和效果，编写程序⽂件和三层次⽂件确定过程的运作流程；（5）体系内审核时，按照过程的⽅法进⾏审核；6）公司内存在的过程有哪些？这些过程间的相互关系是什么？顾客导向的过程COP 有哪些？详见质量⼿册附件《过程关系图》、《过程识别图》7）如何识别过程的？请出⽰相关证据？出⽰《过程识别图》或《乌龟图》8）什么是过程的输⼊、输出？详见《过程⽅法》培训教材；9）过程绩效的趋势如何？请出⽰证据。

质量体系审核检查表

共 3 页第 1 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款1 检验和试验文件管 5.5.6 理标准2 产品标识和可追溯 7.5.2性管理标准3 理化测试仪器具管 7.6 理标准受审部门检查内容与方式问：检验和试验文件的种类共有多少？查：文件内容的完整性，正确性，是否包括了相关的技术要求，检验方法？查：文件的审批、发放手续是否齐全。

问：如何确保各使用场所均能得到相关的有效版本。

问：过程产品的标识方法有几种？查：产品装配检验记录的完整性。

问：钣金产品标识的控制与要求。

现场检查检验状态的标识控制。

如何控制和记录产品的惟一性标识。

查测试仪器具有无检定计划，普通在什么时间进行检定。

查阅测试仪器具台帐。

查：查测试仪器具的报废手续。

查现场使用计量器具检定的标识。

查：新购入或者重新启用的测试仪器具的检定记录。

查：对在用仪器具的使用、维护、保养的巡回检查记录。

检查结果备注体系文件名称序号品保部共 3 页第 2 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款4 质量检验和试验管 8.2.4理标准5 不合格品控制管理 8.3 标准受审部门检查内容与方式问：进货物资的检验流程怎样。

抽查部份外购物资的合格证、质保单。

问：新产品试制用的外购物资的检验依据是什么。

抽查部份外购物资的检验记录。

在什么情况下应进行首件检验，抽查部份首检记录。

查巡回检验记录、装配检验记录表。

查：合格品入库单、产品合格证。

查：型式试验检测报告及试验记录。

查：月度质量报告。

问：不合格品控制标准包括了哪些内容，如何通知有关职能部门问：不合格品分哪几种。

查：不合格品对策书。

查：让步申请单。

查：不合格品通知单。

问：不合格品的评审和处置的责职和权限是如何规定的问：对自制不合格品的处置方法有几种。

检查结果备注体系文件名称品保部序号共 3 页第 3 页DG007 ·040 表3序号567 891011体系文件条款ISO9001体系文件名称质量检验记录统计8.4分析管理标准外协加工管理标准8.2.4搬运、包装、贮存7.5.4及防护管理标准合格供方选定及考7.4.1核管理标准新产品开辟设计控7.3.6制管理标准用户退货管理标准7.2.3受审部门检查内容与方式问：返工或者返修后的产品怎样按规定文件重新检验查：报废通知单。

2019年标准要求的质量管理体系审核要点一览表

◇设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？如何证实？
7.3.4设计和（或开发评审
◇设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审？
◇设计和（或）开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？
◇在评审中识别出的问题是否得到了解决？
◇评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？
7.3.5设计和开发验证
◇是否实施了设计和（或）开发确认？
◇确认的时间、方法是否符合规定要求？
◇如果实施局部确认、局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求？
◇是否记录了确认结果及跟踪措施？
7.3.7设计和开发更改的控制
◇设计和（或）开发更改是否形成了文件？
◇是否对更改进行了评价？
◇如有验证和确定活动、采用的方法是否符合规定要求？
◇是否规定了相应的验证和确认活动及验收准则？
◇是否规定可必要的质量记录？
◇是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划（质量保证大纲）？
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
◇组织如何确定顾客的要求？
◇顾客要求是否形成文件？
◇强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？
◇用于监视和测量的软件，在使用前是否进行了确认？
◇除定期校准外，是否存在不定期校准和调整的情况？对这种情况的控制是否得当？
7.7技术状态管理
◇是否按要求建立了技术状态管理制度？实施效果如何？
◇对产品的技术状态是否按要求进行了标识、控制、记实和审核的系统活动？
8测量、分析和改进
8.1总则
◇是否保证质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施？
◇组织采用什么措施传达质量方针？
◇组织各层次对质量方针的理解程度如何？

质量管理体系各部门内部审核检查表(货仓部)

表格编号：QM04-06-002-07
质量管理体系各部门内部审核检查表(货仓部）
审核部门相关标准条文相关程序货仓部审核员审核内容审核日期现场记录
1、存放物料的品名、规格、编号、数量、进货日 8.5.2 期是否标识清楚？《标识与可追标识和可追 2、是否有物料摆放示意图或示意表格？溯性管理程序》溯性 2、是否对区域、货架进行标识？ 3、物料是否按指定区域摆放？ 1、仓库是否有《仓库管理制度》？ 2、是否有材料未经过检查就入库的现象？ 3、物料摆放是否整齐合理，标识是否明确？ 4、化工材料管理情况，有无专门存放区及专人管理？ 5、物料是否分区、定置存放？ 6、物料出库是否遵循先进先出的原则？《产品防护管 8.5.4 防护 7、有没有设置不良品仓库。厂家标识是否明确，理程序》是否有登记记录？ 8、呆料、废料、不合格品如何处理？ 9、材料入库与出库要办理哪些手续？ 10、仓库物料是否要进行盘点，盘点情况怎样？ 11、库存量设置是否合理，仓库人员是否经常检查库存情况？ 12、仓库帐、卡、物是否相符？ 8.4.3 提供 1、核对来料的规格、品种及数量是否与定单相《原材料运作给外部供方符。管理程序》的信息 2、是否填写《来料检验报告》。 7.2能力 7.3意识 7.1.4 工作环境 1、培训计划。《人力资源管 2、培训记录。理程序》 3、培训效果。 1、办公现场是否整齐。 2、样品保存情况怎样。 3、5S 执行情况。 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？《文件和记录 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现管理程序》象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检索？ 7.检查质量记录的保存情况

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。

范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。

4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审，以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准，以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即：所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时，是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”，该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策，且经过品质部跟进验证结案；
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
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10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

标准要求的质量管理体系审核要点一览表

◇设计和（或）开发输出是否满足输入的规定？如何证实？
7.3.4设计和（或开发评审
◇设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审？
◇设计和（或）开发评审的阶段、目的、参与人员等是否符合策划规定的规定？
◇在评审中辨认出的问题是否得到了解决？
◇评审记录是否涉及了评审结果和跟踪措施？
7.3.5设计和开发验证
4.2文献规定
4.2.1总则
◇是否建立了保证质量管理体系有效运营的文献，特别是本标准规定必须建立的质量手册、质量方针和质量目的、程序文献和质量记录等五种类型文献？
◇这些文献是否与质量管理体系的方针和目保持一致？并为质量管理体系运营提供规定、程序和证据？
◇这些文献是否考虑了作业复杂限度和使用文献者的能力？
7.2.2与产品有关的规定评审
◇对产品规定评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的规定？
◇评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
◇产品规定更改后，相关文献是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
7.2.3顾客沟通
◇组织对有关产品信息、问询、协议或订单的解决、涉及对其的修订、顾客反馈，涉及顾客投诉诸反面与顾客的沟通作了哪些安排？
7.3.9实验控制
◇组织是否编制了实验大纲？实验大纲是否经顾客批准？
◇是否实行了实验前准备状态检查？
◇是否对实验中暴露的问题进行了因素分析并采用了相应的措施？
◇是否按规定收集、整理、分析和解决实验数据，并对实验数据结果进行了评价？是否向顾客通报了实验结果？
7.4采购
7.4.1采购过程
◇是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实行情况如何？
◇是否对关键过程进行了标记？
◇是否编制了关键过程明细表？

ISO质量管理体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点ISO质量管理体系审核要点————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程。

2．QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。

4质量管理体系4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。

2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。

2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。

&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。

4.2.2 质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。

2．结其它程序文件有无引用？3．过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3 文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。

2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。

3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。

4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。

5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合 GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解：4. 质量管理体系4.1 总要求本条款与94版中的 4.2.1 条款相对应。

审核要点：1、过程的识别；2、过程之间相互作用、顺序和接口关系；3、采取的准则和方法；4、资源和信息的提供；5、监视：测量和分析；6、持续改进；7、外包过程的识别。

证实资料：1、质量管理体系流程图；2、产品实现过程流程图；3、质量管理体系文件目录总清单；4、外包管理的有关制度和办法；5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息）；6、有关的法律、法规及规范、标准等。

4.2 文件要求本条款与94版中的 4.2.2 条相对应。

审核要点：1、是否建立了文件化的质量方针和目标；2、是否编制和保持了质量手册；3、是否编制了标准中规定的六个程序文件；4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）；5、是否建立了质量记录。

证实资料：1、质量方针和质量目标；2、质量手册；3、程序文件目录清单；4、三层次文件目录清单；5、质量记录目录清单。

4.2.2 质量手册本条款与94版中的 4.2.1 条款相对应。

审核要点：1、是否对删减做了细致说明，说明是否合理；2、是否对过程之间相互作用进行描述；3、是否引用了程序文件。

1、质量手册中对删减的说明内容；2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容；3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用；4、质量手册的标识编号和审批。

4.2.3 文件控制本条款与94版中的 4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。

审核要点：1、是否建立了形成文件的程序；2、文件发布前是否得到批准；3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批；4、在使用处能否得到适用文件的有效文本；5、如何管理作废文件；6、对外来文件的识别和发放控制；7、对不同媒体文件的控制方法。