阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书
阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书排毒养颜是许多女性比较热衷的保养方式，体内有温毒和毒素会造成人体内分泌紊乱，引发一系列的疾病出现。
人体内一旦含有热毒会造成一系列的疾病，如皮肤病，血液病，大便干燥、口干舌燥等等。
因此服用清热解毒药物刻不容缓，目前推出了一种名叫阿奇霉素干混悬剂(维宏)的药物，对于清热解毒具有非常明显的药效。
【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂商品名称：阿奇霉素干混悬剂(维宏)【适应症/功能主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非【规格型号】0.1g*6袋【用法用量】将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：1.沙眼衣原【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。
偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。
少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。
用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。
阿奇霉素干混悬剂说明书20170511(希舒美)
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻/稀便，% 5.8%
腹痛，% 1.9%
呕吐，% 1.9%
恶心，% 1.9%
皮疹，% 1.6%
咽炎/扁桃腺炎：采用在第 1～5 天服用 12mg/kg 的建议剂量方案时，治疗引起的最常见不 良反应有腹泻、呕吐、腹痛、恶心及头痛。
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻， % 5.4%
2 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应 大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/
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稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数 症状轻微。
【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿 奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤 反应，包括急性全身发疹性脓疱病（AGEP） 、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症 等的报告。 有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）案例的报告。 某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。
欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。
阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。
包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。
革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。
对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。
其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
阿奇霉素干混悬剂说明书20140113(希舒美)
严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导 致难辨梭菌的过度繁殖。 难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和 死亡率升高，这些感染可能难以用抗菌药物治疗，可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素 后出现腹泻的患者，必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发 生 CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确诊 CDAD，可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据 临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评 估。 【注意事项】 一般事项： 由于阿奇霉素主要经肝脏清除， 故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。 GFR <10 mL/min 的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积 性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立 即停用阿奇霉素。 本品应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于 60 分钟。 有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素 500mg，配制成浓度 2mg/ml，250ml 的溶液在 1 小时内滴完或配成 1mg/ml，500ml 的溶液在 3 小时内滴完。注射局 部不良反应的发生率和严重程度均相似。 所有接受阿奇霉素药液浓度大于 2.0 mg/ml 的志愿者均 出现注射局部反应，所以静滴时的药液浓度不能太高。 QT 间期延长 有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长，从 而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。 在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中， 有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。 在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时， 医疗卫生保健人员应考虑可能致命的 QT 间期延长的风险，高危人群包括： 已知有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性 QT 间期延长综合征、
阿奇霉素的用法
【批准文号】：国药准字H10960112【剂型】：其它剂型【规格】：0.1g【成份】：阿奇霉素【用法用量】：将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26功能与主治1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
副作用服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。
偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。
少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
注意事项1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。
用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
阿奇霉素干混悬剂
通用名：阿奇霉素干混悬剂商品名：希舒美英文名：Azithromycin for Suspension汉语拼音：A Qi Mei Su Gan Hun Xuan Ji【成份】本品主要成份为阿奇霉素。
化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮化学结构式为：二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量：785.03无水物分子式：C38H72N2O12无水物分子量：749.00阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。
【性状】本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
【规格】每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg，相当于阿奇霉素100mg。
【用法用量】每日口服药一次。
溶于水中，服用前搅拌均匀。
可与食物同时服用。
以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
注射用阿奇霉素说明书20140913(希舒美)
【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿 奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应， 包括血管神经性水肿、 过敏性休克反应、 皮肤反应， 包括 Stevens Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等的报告非常少见。虽然罕见，但有死亡 的报道（见【禁忌】 ） 。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗， 即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目 前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较 长有关。 如发生变态反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症 状可能再次出现。 肝毒性
核准日期：2007 年 05 月 11 日 修改日期：2007 年 08 月 24 日；2009 年 12 月 24 日；2010 年 11 月 24 日；2011 年 5 月 23 日； 2012 年 9 月 19 日；2013 年 04 月 01 日；2013 年 9 月 12 日；2014 年 02 月 11 日；2014 年 05 月 26 日；2014 年 09 月 13 日
CH H 3C N H 3C HO OH CH
3 3
H 3C HO N
CH
3
O
O
CH
3
HO H 3C CH O
3
CH O
3
CH O
3
CH O
3
OH
CH 3
O CH
3
分子式：C38H72N2O12·2H2O 分子量：785.0 本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠
【参考文档】儿童阿奇霉素说明书(共7篇-精选word文档 (25页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==儿童阿奇霉素说明书(共7篇篇一：儿童阿奇霉素说明书 (共7篇)篇一：阿奇霉素干混悬剂说明书核准日期：201X年10月22日阿奇霉素干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂英文名称：azithromycin for suspension 汉语拼音：aqimeisu ganhunxuanji 【成份】活性成份：阿奇霉素化学名称：（2r，3s，4r，5r，8r，10r，11r，12s，13s，14r）-13-[（2，6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-?-l-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-d-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮化学结构式：分子式：c38h72n2o12 分子量：749.00 【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒：气芳香，味甜。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格】0.1g(10万单位) 【用法用量】每日口服药一次。
溶于水中，服用前搅拌均匀。
可与食物同时服用。
以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
希舒美说明书
• 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所 致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
• 对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次 服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日 服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品 250mg。
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阿奇霉素片说明 书
用法用量：
– 肾功能不全患者
• 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用（肾小球滤过率〈10ml/min)
– 肝功能不全患者
• 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同 肝功能正常者。
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阿奇霉素片说明 书
不良反应：
– 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生 率较低。
禁忌：
等上呼吸道感染
• 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前 尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料 。
– 男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的 单纯性生殖器感染。
– 由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖 3
阿奇霉素片说明 书
用法用量：
– 每日口服给药一次，整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下
弯曲菌属 等
与HIV感染相关的条件致病菌： 鸟胞内分枝杆菌 卡氏肺囊虫 鼠弓形体
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耐药机理：
阿奇霉素片说明 书
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要耐药性决 定簇：mef和erm。 – Mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗 生素耐药。在其他多种菌属中也曾检测到mef。 – erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶，将甲基基团加至23SrRNA（大肠杆菌rRNA的编号系统）的腺嘌呤2058上。甲 基化后的核苷酸在V区域，除与大环内酯类抗生素、还可与 林表型可。酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用，形成MLSB耐药
阿奇霉素干混悬剂说明书
阿奇霉素干混悬剂说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混悬剂英文名:Azithromycin for Suspension汉语拼音:Aqimeisu Gɑnhunxuɑnji本品主要成份为:阿奇霉素.化学名:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-b-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮分子式:C38H72N2O12分子量:749.00【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素.体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组b溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌.本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%.单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5～2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L.本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位.本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2b)为35～48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出.本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%【适应症】(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染【用法用量】将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。
欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。
阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。
包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。
革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。
对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。
其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
各剂量方案下发生率如下表所示：
剂量方案 1天 3天 5天
腹泻，% 4.3% 2.6% 1.8%
腹痛，% 1.4% 1.7% 1.2%
呕吐，% 4.9% 2.3% 1.1%
恶心，% 1.0% 0.4% 0.5%
皮疹，% 1.0% 0.6% 0.4%
社区获得性肺炎：采用在第 1 天服用 10mg/kg 并在第 2～5 天服用 5mg/kg 的建议剂量方案 时，治疗引起的最常见不良反应有腹泻/稀便、腹痛、呕吐、恶心及皮疹。
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有 0.7%的患者（成年和儿童患者）因治疗相关不良反应而中止希舒美（阿奇霉素）治疗。 在接受 3 天的 500 mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。 在临床试验中，儿童患者服用 30 mg/kg 本品（单剂量或 3 天内分次服用） ，因治疗相关不 良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕 吐、腹泻或腹痛。 成人：
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过敏：皮疹及过敏反应； 呼吸系统：咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎； 皮肤及其附属器：湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹； 特殊感觉：结膜炎。 （二）上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应：乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统：血小板减少。 肝/胆：肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神：攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件：瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS） 。 特殊感觉： 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣， 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常： 成人： 据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发 生率高于 1%： 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。
阿奇希舒美说明书用法
阿奇希舒美说明书用法
阿奇希舒美是一种治疗糖尿病的药物。
以下是它的一般用法：
1.使用前请阅读药品说明书，并按照医生或药师的建议使用。
2.阿奇希舒美一般在餐前服用，或者按照医生的指示使用。
如果您错过了一次服用，请在下一次餐前服用。
3.阿奇希舒美通常与餐前饮食和锻炼一起使用，来控制血糖水平。
4.您的医生可能会根据您的特定情况来调整剂量和使用频率。
请遵循您的医生的建议。
5.如果您有任何副作用，如低血糖、消化不良、头痛等，请立即告诉您的医生。
如果您出现严重的副作用，请立即就医。
6.阿奇希舒美应存放在干燥处，避免阳光直射。
在保质期内使用。
辉瑞希舒美
【不良反应】
患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率 较低。最常见为消化道不良反应及偶可见肝功能 异常与外周白细胞下降等。
【禁忌症】
对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏 史的患者禁用本品。
【警告】罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿
和过敏症（罕有致命性）。肌酐清除率< 40 mL/ 分的肾功能不全者和明显肝病患者应慎用本品。
单位： 单位：亿美元
80 70 60 50 40 30 20 10 0 1996 2000 2004 2005 2006 22 44 77 74 78
辉瑞各主要业务份额
2005 2005年 辉瑞全球销售额 513亿美元 13亿美元
86.3
7.6 3.8 2.3
人用药物 消费保健品 动物保健用品 其他
“世界100家最佳母亲就 世界100家最佳母亲就 100 业的公司” 业的公司”
“在培训和发展员工方 面位居第3” 面位居第3”
辉瑞---致力于在中国的长期发展 辉瑞---致力于在中国的长期发展
20世纪80年代初辉瑞在中国各地投资建厂 20世纪80年代初辉瑞在中国各地投资建厂 辉瑞在中国投资总额已逾5亿美元，1997 辉瑞在中国投资总额已逾5亿美元， 年在北京设立管理中心，2004年在上海建中国 区总部和辉瑞投资有限公司，2005年11月在上 海成立了辉瑞中国研发中心等机构, 并将业务 扩展至五十多个城市 在大连、苏州、无锡拥有符合国际标准的 现代化制药生产设施
专利告急： 专利告急：并购背后的隐情
2009年10月16日，辉瑞公司以总价680亿美元 完成了对惠氏公司的收购。自此，惠氏正式成 为辉瑞的全资子公司。 辉瑞收购惠氏是看中了其在生物制药领域突出 的优势，期待通过优势资源互补，提高新辉瑞 在生物医药领域的研发能力，使辉瑞一举成为 世界领先的综合性、多元化生物制药公司。 辉瑞和惠氏合并后，涉及猪肺炎支原体疫苗的 专利将占领大部分国内市场，辉瑞很可能利用 其规模优势进一步在中国扩张市场。
阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混
【性状】 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。
炎链球菌、α溶血性链球菌（草绿色链球菌组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿 奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西 林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。
蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠 蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠
阿奇霉素干混悬剂服用方法
阿奇霉素干混悬剂服用方法阿奇霉素干混悬剂是一种常用的抗生素药物，通常用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖道感染等疾病。
正确的用药方法能够更好地发挥药物的疗效，减少药物的副作用。
下面将介绍阿奇霉素干混悬剂的正确服用方法。
1. 用药前准备。
在服用阿奇霉素干混悬剂之前，首先需要了解医生的建议剂量和用药频率。
一般情况下，成人每次服用500mg，每日一次，连续服用3-5天。
儿童的用药剂量会根据年龄和体重而定，因此需要严格按照医生的指示来用药。
另外，用药前需要检查是否对阿奇霉素过敏，如果有过敏史，应当避免使用该药物。
2. 服用方法。
阿奇霉素干混悬剂通常是以颗粒的形式包装，需要配合水或食物一起服用。
具体的服用方法如下：a. 打开药品包装，将指定剂量的颗粒倒入干净的杯子中；b. 加入适量的清水，搅拌均匀，形成悬浮液；c. 可以选择在饭前或饭后服用，一般建议在饭后30分钟内服用；d. 如果是给儿童服用，可以将悬浮液混合到食物中，以便更容易接受。
3. 注意事项。
在服用阿奇霉素干混悬剂时，需要注意以下事项：a. 严格按照医生的建议来用药，不要随意增减剂量或更改用药频率；b. 在用药期间，避免饮酒，因为酒精会影响药物的吸收和代谢；c. 如果在用药期间出现严重的不适症状，如呕吐、腹泻、皮疹等，应立即停药并就医；d. 儿童、孕妇和哺乳期妇女在用药前应咨询医生的意见；e. 用药期间应避免与其他药物同时服用，以免产生不良反应。
4. 用药后的注意事项。
在完成阿奇霉素干混悬剂的用药周期后，需要注意以下事项：a. 用药期间可能会影响肠道菌群，因此可以适当补充益生菌，帮助恢复肠道健康；b. 用药后可以适当补充维生素C，有助于提高免疫力，预防感染；c. 用药后如果出现药物残留的不良反应，应及时就医处理。
总之，正确的用药方法对于阿奇霉素干混悬剂的疗效和安全性至关重要。
在用药前需要了解医生的建议剂量和用药频率，严格按照医生的指示来用药，同时注意用药前后的注意事项，以确保药物的疗效和安全性。
希舒美阿奇霉素用法用量
希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎 —患者入选标准*
❖ 年龄6个月-12岁1,2 ❖ 2周内未给予抗生素治疗1 ❖ 无慢性中耳炎或化脓性中耳炎1 ❖ 耳镜检查至少有下列征之一：鼓膜出现红斑、肿胀或膨出；
运动受损、可视标志区消失2
❖ 下列症状之一：耳痛、发热、嗜睡、易激惹、鼓室测压法发现 有中耳液2
❖ 对本研究所用药物无过敏史1 ❖ 无影响治疗反应的严重疾病（免疫缺陷、肝肾功能不全） 1
希舒美治疗成人慢性支气管炎急性发作 —患者入选标准*
❖ 40–75岁有慢性支气管炎病史（咳嗽、咳痰或伴喘息, 每年连续发病3个月,连续2年或以上）
❖ 基线 FEV1 >35%，心电图正常 ❖ 临床AECB的诊断至少符合下列2项：
▪ 呼吸困难加重 ▪ 与加重前相比，脓性痰且痰量增加 ▪ 适合口服抗生素的门诊治疗
希舒美治疗呼吸道感染的用法用量
人群/疾病 成人： 急性细菌性鼻窦炎 慢性支气管炎急性发作 门诊CAP 住院CAP
希舒美用法用量
500mg qd po x 3天1 500mg qd po x 3天2 500mg qd po x 3天 3 500mg iv qd×2-5天，继以500mg po qd,总疗 程7-10天4-5
1 Henry DC, et al. Randomized double-blind study comparing 3- and 6-day regimens of azithromycin with a 10-day amoxicillin-clavulanate regimen for treatment of acute bacterial sinusitis. Antimicrob Agents Chemother. 2003;47(9):2770-4 2 Zervos M, et al. Efficacy and safety of 3-day azithromycin versus 5-day moxifloxacin for the treatment of acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis. Int J Antimicrob Agents. 2007;29(1):56-61 3 Rahav G, et al. Azithromycin versus comparative therapy for the treatment of community acquired pneumonia. Int J Antimicrob Agents. 2004;24(2):181-4 4Plouffe J, et al. Clinical efficacy of intravenous followed by oral azithromycin monotherapy in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. The Azithromycin Intravenous Clinical Trials Group. Antimicrob Agents Chemother. 2000;44(7):1796-802. 5 黄海辉,吴菊芳,张婴元等.阿奇霉素序贯疗法治疗社区获得性肺炎138例临床评价.中国抗感染化疗杂志 2004;4(5):257-262
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，所以商品使用请以实际说明书为准。
欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典2010年版二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。
阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。
包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其他链球菌及白喉棒状杆菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。
革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。
对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
希舒美说明书
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
用法用量： – 肾功能不全患者 • 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用（肾小球滤过率〈10ml/min) – 肝功能不全患者 • 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同 肝功能正常者。
注射用阿奇霉素说明书
药品名称
通用名称：注射用阿奇霉素
商品名称：希舒美（Zithromax）
英文名称：Azithromycin for Injection
成份：主要成份为阿奇霉素。
本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠来自性状：本品为白色结晶粉末。
规格：每瓶含阿奇霉素0.5g.
贮藏：密闭，在干燥处保存。
如按说明书稀释成浓度1.0mg/ml-2.0mg/ml时，希舒美 （注射用阿奇霉素）在室温（30°C或86°F）下或低 于室温可保存24小时，冰箱中（5°C或41°F）可保存 7天。
其他微生物 肺炎衣原体 沙眼衣原体 肺炎支原体
细菌产生的ß内酰胺酶对阿奇霉素活 性物影响。
8
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
药物毒理
厌氧菌： 脆弱类杆菌 类杆菌属 产气荚膜杆菌 消化球菌属 消化链球菌属 坏死梭杆菌 痤疮丙酸杆菌 等
性传播疾病微生物： 沙眼衣原体 梅毒密螺旋体 淋球菌菌 杜克雷嗜血杆菌
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希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
用法用量： – 每日口服给药一次，整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： • 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的 性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 • 对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用 本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用 500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。
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过敏：皮疹及过敏反应； 呼吸系统：咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎； 皮肤及其附属器：湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹； 特殊感觉：结膜炎。 （二）上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应：乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统：血小板减少。 肝/胆：肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神：攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件：瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS） 。 特殊感觉： 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣， 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常： 成人： 据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发 生率高于 1%： 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。
2 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应 大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/ 稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数 症状轻微。
腹痛，% 3.4%
呕吐，% 5.6%
恶心，% 1.8%
皮疹，% 0.7%
头痛，% 1.1%
采用任何治疗方案时， 接受希舒美治疗的儿童患者都没有出现发生率高于 1%的其他治疗相 关不良反应。发生率不高于 1%的不良反应包括：
心血管：胸痛； 胃肠道：消化不良、便秘、厌食、肠炎、肠胃胀气、胃炎、黄疸、稀便及口腔念珠菌病； 血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少； 神经系统：头痛（中耳炎剂量） 、运动机能亢进、头晕、激越、紧张及失眠； 全身性：发烧、面部水肿、疲劳、真菌感染、不适及疼痛；
二水合物分子式：C38H72N2O12· 2H2O 二水合物分子量：785.00 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量：749.00 阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃 香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。
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第 2 页，共 14 页 Version No: 201者）因治疗相关不良反应而中止希舒美（阿奇霉素）治疗。 在接受 3 天的 500 mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。 在临床试验中，儿童患者服用 30 mg/kg 本品（单剂量或 3 天内分次服用） ，因治疗相关不 良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕 吐、腹泻或腹痛。 成人：
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在 5000 多例患者参加的阿奇霉素多剂给药临床试验中，4 名患者因治疗相关性肝酶异常而 中止治疗，1 名患者因肾功能异常而中止治疗。 儿童患者： 一天、三天和五天方案 在采用两种 3 天方案（30 mg/kg 或 60 mg/kg，分 3 天给药）或两种 5 天期方案（30 mg/kg 或 60 mg/kg，分 5 天给药）的对照临床试验中采集了实验室检查数据。结果发现，阿奇霉素方 案的数据与所有对照组的合并数据类似，大部分有临床意义的实验室检查异常的发生率为 1～ 5%。 在一项单中心试验中采集了单剂量服用 30 mg/kg 本品后患者的实验室检查数据。 该试验观 察到，就嗜中性粒细胞绝对计数在 500～1500 个/mm3 之间的患者而言，单剂量服用 30 mg/kg 本品的患者中有 10 名(10/64)，在分 3 天服用 30 mg/kg 本品的患者中有 9 名(9/62)，而在对照组 患者中有 8 名(8/63)。没有任何患者的嗜中性粒细胞绝对计数低于 500 个/mm3。 在涉及大约 4700 名儿童患者的多剂量临床试验中， 没有任何患者因治疗相关的实验室检查 异常而中止治疗。
核准日期：2007 年 03 月 09 日 修改日期： 2007 年 04 月 27 日; 2009 年 07 月 17 日; 2010 年 10 月 01 日; 2012 年 09 月 19 日； 2013 年 05 月 10 日；2014 年 01 月 13 日；2015 年 01 月 14 日；2015 年 06 月 24 日
阿奇霉素干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：阿奇霉素干混悬剂 商品名称：希舒美 英文名称：Azithromycin for Suspension 汉语拼音：AqimeisuGanhunxuanji 【成份】 本品主要成份为阿奇霉素二水合物。 化学名称： (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧 -3-C-甲基 -3-O-甲基 --L核 - 己吡喃糖基 ) 氧 ]-2- 乙基 -3,4,10- 三羟基 -3,5,6,8,10,12,14- 七甲基 -11-[[3,4,6- 三脱氧 -3-( 二甲氨 基)--D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 化学结构式：
各剂量方案下发生率如下表所示：
剂量方案 1天 3天 5天
腹泻，% 4.3% 2.6% 1.8%
腹痛，% 1.4% 1.7% 1.2%
呕吐，% 4.9% 2.3% 1.1%
恶心，% 1.0% 0.4% 0.5%
皮疹，% 1.0% 0.6% 0.4%
社区获得性肺炎：采用在第 1 天服用 10mg/kg 并在第 2～5 天服用 5mg/kg 的建议剂量方案 时，治疗引起的最常见不良反应有腹泻/稀便、腹痛、呕吐、恶心及皮疹。
【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使 用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、 皮肤反应，包括 Stevens Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症及嗜酸性粒细胞增多及全 身症状的药物反应（DRESS）等的报告。也有死亡的报道。某些患者出现过敏症状时，起 初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。 对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在 组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。 如发生变态反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症 状可能再次出现。 肝毒性 曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭的报道，其中某些病例可能 致死。如果出现肝炎症状和体征，应立即停止使用本品。
多剂量方案：总体来说，在接受希舒美多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良
反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4～5%)、恶心(3%)以及腹痛(2～3%)。 在接受希舒美多剂量方案的患者中， 没有出现其他发生率高于 1%的治疗相关不良反应。 发 生率不高于 1%的不良反应包括： 心血管：心悸、胸痛； 胃肠道：消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸； 泌尿生殖系统：念珠菌病、阴道炎及肾炎； 神经系统：头晕、头痛、眩晕及嗜睡； 全身性：疲劳； 过敏：皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻/稀便，% 5.8%
腹痛，% 1.9%
呕吐，% 1.9%
恶心，% 1.9%
皮疹，% 1.6%
咽炎/扁桃腺炎：采用在第 1～5 天服用 12mg/kg 的建议剂量方案时，治疗引起的最常见不 良反应有腹泻、呕吐、腹痛、恶心及头痛。
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻， % 5.4%
儿童患者：
单剂量和多剂量方案：与成人相比，虽然儿童患者出现的不良反应类型相似，但采用建议
的剂量方案时，儿童患者的不良反应发生率有所不同。
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急性中耳炎：采用建议的 30 mg/kg 总剂量方案时，治疗引起的最常见不良反应(1%)有腹 泻、腹痛、呕吐、恶心及皮疹。
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【性状】 本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染 （青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药， 也是预防风湿热的常用药物。 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料） 。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅 毒螺旋体的合并感染） 。 【规格】 每袋含阿奇霉素二水合物 104.81mg，相当于阿奇霉素 100mg。 【用法用量】 每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂 治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 成人： 对沙眼衣原体、 杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病， 仅需单次口服本品 1000mg。 对其他感染的治疗：总剂量 1500mg，每日一次服用本品 500mg 共三天。或总剂量相同， 仍为 1500mg，首日服用 500mg，第二至第五日每日一次口服本品 250mg。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为 10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全 者（肾小球滤过率<10ml/min）用药请遵医嘱（参见【注意事项】和【药代动力学】 ） 。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。 （参见【注意事项】和【药代 动力学】 ） 【不良反应】 （一）临床试验经验 由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直 接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。 在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。已有血管性水 肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期 5 天的多剂量临床试验中，