006中药标本管理规程
中药标本管理规程
中药标本管理规程1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。
2. 范围：中药标本。
3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责4. 内容：4.1 中药标本室的环境4.1.1 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。
4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在10～30℃，相对湿度45～75%为宜。
4.2 中药标本室管理员4.2.1由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。
4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3 中药材标本的接收4.3.1中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后可接收。
4.3.2填写接收记录。
内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。
4.3.3接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。
4.3.4填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种）、接收日期，编号等贴于瓶外。
4.3.5按药用部位分类码放整齐，排列有序。
4.4标本保管4.4.1管理员对标本室进行全面管理。
标本室要加锁管理，无关人员不得进入。
4.4.2室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。
管理员每周检查一次，并有记录。
4.4.3 每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。
发现问题及时处理，更换。
4.4.4 中药标本不外借。
4.4.5中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。
4.5 中药标本使用。
4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削）4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。
4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。
4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。
4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。
4.6.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。
中医院中草药标本管理制度
第一章总则第一条为加强中医院中草药标本的管理，确保中草药标本的完整、准确、安全，提高中药资源的利用率，特制定本制度。
第二条本制度适用于中医院所有中草药标本的采集、鉴定、保存、使用、维护及报废等各个环节。
第三条中草药标本管理应遵循科学性、系统性、规范性和可持续发展的原则。
第二章标本采集与鉴定第四条标本采集1. 采集人员应具备一定的中药学知识和实践经验。
2. 采集时应确保标本的完整性、代表性、典型性。
3. 标本采集应记录相关信息，包括采集时间、地点、采集人、植物名称、药用部位等。
第五条标本鉴定1. 鉴定人员应具备中药鉴定专业知识和实践经验。
2. 鉴定过程中应严格按照国家标准和行业规范进行。
3. 鉴定结果应准确、可靠，并由鉴定人员签字确认。
第三章标本保存与维护第六条标本保存1. 标本应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀的专用标本柜中。
2. 标本柜应定期清洁、消毒，保持卫生。
3. 标本存放应分类、编号、标签清晰。
第七条标本维护1. 定期检查标本，发现损坏、变质等情况应及时处理。
2. 对有特殊保存要求的标本，应采取相应的保护措施。
3. 标本柜应保持整洁，不得堆放其他物品。
第四章标本使用第八条标本使用1. 使用标本应遵守相关法律法规和医院规定。
2. 使用人员应具备一定的中药学知识和实践经验。
3. 使用标本时应注意标本的保护，避免人为损坏。
第五章标本报废第九条标本报废1. 标本因损坏、变质、鉴定结果不准确等原因无法继续使用的，应予以报废。
2. 报废标本应经鉴定人员确认，并填写报废记录。
3. 报废标本应妥善处理，不得随意丢弃。
第六章附则第十条本制度由中医院中药科负责解释。
第十一条本制度自发布之日起实施。
通过本制度的实施，中医院将加强对中草药标本的管理，提高中药资源的利用率，为中医药事业的发展提供有力保障。
中药标本室管理规章制度
中药标本室管理规章制度第一章总则第一条为加强对中药标本室管理工作的监督，规范中药标本室管理行为，提高中药标本室管理水平，特制定本规章。
第二条中药标本室管理规章制度，是中药标本室实施管理的重要依据，是中药标本室工作的纲领性文件。
第三条本规章适用于中药标本室管理工作，包括中药标本室日常管理、安全管理、保密管理、质量管理等方面。
第四条中药标本室主要任务是收集、保存、展示和研究中药标本，服务于中药资源的开发利用和科学研究。
第五条中药标本室管理应坚持公平公正、科学民主、开放共享的原则，严格依法依规开展工作。
第二章中药标本室管理机构第六条中药标本室管理机构由主管部门和管理人员组成。
（一）主管部门：负责领导和指导中药标本室管理工作，制定相关政策和规定，保障中药标本室正常运转。
（二）管理人员：主要负责中药标本室的日常管理工作，包括标本的采集、保存、整理、展示等。
第七条中药标本室管理机构要建立健全管理机制，确保管理工作的协调有序、高效稳定。
第八条中药标本室管理机构应具备相应的管理制度和工作流程，确保标本室的管理工作符合规章制度。
第九条中药标本室管理机构要保证管理人员具备相应的专业知识和工作技能，能够胜任管理工作。
第十条中药标本室管理机构应建立健全考核评价机制，定期对管理人员进行考核评价，确保管理工作正常进行。
第十一条中药标本室管理机构应定期对标本室进行巡查检查，发现问题及时处理，确保管理工作的顺利进行。
第十二条中药标本室管理机构应加强与相关部门的沟通协调，积极参与各项管理活动，提高管理水平。
第十三条中药标本室管理机构要加强对标本室管理规章制度的学习宣传，确保管理人员熟悉并遵守规章制度。
第十四条中药标本室管理机构应建立健全管理档案，保留管理资料和重要文件，确保管理工作的连续性和稳定性。
第十五条中药标本室管理机构要注重人才培养，建立健全培训机制，提高管理人员的综合素质和工作能力。
第十六条中药标本室管理机构应加强对管理工作的统筹规划，定期对工作进行总结评估，做好下一步的工作安排。
中药标本管理和使用制度
中药标本管理和使用制度
目的及依据：为充分发挥中药标本在经营管理中的作用，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），制定本制度。
适用范围：质量管理人员、验收人员
内容：
1、中药标本应集中存放于标本室内，验收人员负责中药标本的使用、管理工作。
2、中药标本的接收
2.1地产收购的中药材标本由验收人员负责收集。
标本须经质量管理人员复核确认、鉴别真伪后，方可接收。
2.2 接收的标本应清洁表面、装瓶密封，并填写标签贴在瓶外。
2.3 按药用部位分类摆放、整齐有序。
2.4 建立中药标本台账。
3、中药标本的保管
3.1 标本室应保持避光、干燥，室温符合常温要求，环境卫生整洁。
3.2 定期检查标本的质量，有无发霉、生虫、变色、吸潮等现象，发现问题应及时处理，防止标本损坏。
3.3 中药标本不得外借。
4、中药标本的使用
4.1 验收时，在与实物对照的过程中，应爱护标本，轻拿轻放，不得无故损坏、消耗（如折断、切削、口尝等）。
4.2 标本瓶不能随意开启，以防标本受潮、发霉、生虫。
4.3使用毒剧药材标本应小心谨慎，切不可口尝。
4.4 所有标本均不得带出标本室外。
4.5 对因年久变色、变质、失去鉴定特征的标本，应及时更新。
中药标本管理制度
中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的：做好中药标本的收集与保管工作。
适用范围：适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。
责任：采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容：
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。
二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度0-30℃之间，相对湿度45-75%为宜。
三、中药标本的收集：
1、收集的中药标本，应具有代表性，具有明显的形状特征；
2、中药标本以原药材为主，亦可收集中药饮片；
3、应注意中药伪品标本的收集。
四、中药标本的管理：
1、中药标本应置于密闭的容器中，并贴有标签；
2、中药标本保存前应充分干燥，以免霉变、虫蛀；
3、要定期检查标本的质量情况，发现问题要及时处理。
4、标本应按药用部位分类码放整齐，排列有序。
5、中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。
6、标本的日常管理工作由验收员负责。
中药材标本管理规程
目的：建立中药材标本管理规程，为鉴别药材真伪提供依据。
范围：适用于中药材标本管理。
职责：质量部。
内容：1 接收1.1指定专人负责对中药材标本进行鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后才可接收。
1.2中药材化验员负责中药材标本的接收和保管，并填写接收记录。
内容包括：品名、来源、鉴定者姓名、编号、接收日期、接收人。
中药材标本编号为其入库编号。
1.3接收标本后，进行预处理，放到标本瓶中封好。
1.4填写标签，注明药材标本名称、植物来源（即科、属、种）、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。
1.5按药材编号摆放整齐。
2 保管和管理2.1中药材化验员负责标本的管理，保持标本室内清洁、整齐，标本柜上锁管理。
2.2定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。
发现问题及时处理更换。
2.3标本不得外借并不得带出标本室。
所有中药制剂产品中使用的中药材均应建立中药材标本。
2.4在中药标本室，中药材标本放入清洁、干燥标本瓶内后，陈列在标本橱内，标本管理人员对标准建立台账以备中药材签别时作对照用。
2.5用做中药材标本的药材必须是从正品，经专家鉴定确认后，方可作为标本，必要时，某些伪品也可以作为标本。
2.6标本标签上应注明品名植物来源、产地、时间、鉴定人。
2.7毒性药材标本要双人双锁保管，替换下的标本药材要有两人在场销毁，并做记录。
2.8中药材负责的标本管理人员要定期查看标本，定时更换如有发霉、变色、变质的现象，必须及时更换并做好记录。
2.9标本室要经常打扫卫生、拖地。
擦抹台面、橱柜、窗户，室内要保持清洁、整齐、干净、干燥。
2.10严禁非本部人员随意拿走中药标本。
如需借用，必须经质量管理部负责人同意。
3使用。
使用者应爱护标本，轻拿轻放，小心使用不得无故损坏与消耗。
SOP20-中药标本管理工作程序
4．3．1．按药用部位分类码放整齐，排列有序。
4．3．2．标本柜要加强管理，中药标本不得外借，不得带出标本室外。
4．3．3．管理员应每季检查标本质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理或更换。
4．3．4．建立中药标本检查记录。
4．4．中药标本使用
4．4．1．轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝切削）。
制订部门：质管部
颁发部门：行政部
执行日期：
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
制订依据
《药品经营质量管理规范》第八条
分发部门
质管部、仓储部
以下为正文：
1．目的：建立中药标本管理的标准工作程序，确保中药标本符合规定要求。
2．范围：本规范适用于企业中药植物药、动物药、矿物药标本的管理。
3．职责：质管部、仓储部对本程序的实施负责。
4．4．2．蜡封瓶口的标本不能随意启开，没有质管部负责人的批准不得开启封口。
4．5．销毁
4．5．1．年久变质的药材标本要销毁。
4．5．2．因有更典型的药材替代原标本时，应将原标本销毁。
4．5．3．稀有、贵重药材标本的销毁除请示质管部负责人外，需经主管经理批准，否则不准销毁。
4．5．4．毒性大的药材要按规定的处理办法处理后方可销毁。
4．5．5．销毁时要填写销毁记录，并存档备查。
4．规程：
4．1．环境要求：避光、阴凉、干燥，以温度在5~30℃、相对湿度45~75％为宜。
4．2．中药材标本的接收
4．2．1．中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后才可接收。
中药标本室管理制度
XXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1目的：建立中药标本室的管理制度。
2 范围：本公司使用的中药材。
3 责任：中药标本室管理者。
4 内容：
4.1 中药标本的采集。
4.1.1 在原药材库或药材供应商处采集。
4.1.2 对样本进行检验，检验合格后，从其中挑选出具有代表性的药材作为标本。
4.1.3 中药标本室的标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。
4.2 标本的处理。
4.2.1 植物药标本的处理。
4.2.1.1 操作人员穿戴好工作衣、帽、口罩和胶手套，在通风处配制适量的5‰的升汞酒精溶液。
4.2.1.2 将标本在通风处用5‰的升汞酒精溶液进行喷洒消毒，晾干，盛装在洁净的标本缸里，盖上缸盖，用石蜡密封。
4.2.1.3 在标本缸外壁上，贴上对应药材的标签（标签内容包括药材编号、品名、
中药标本室的管理制度、第2 页共2 页
拉丁名）。
4.2.1.4 工作结束后，操作人员把手清洗干净，以防中毒。
4.2.2 矿物药标本的处理：把矿物药适当打碎，盛装在洁净的标本缸中，加盖，用石蜡密封。
SMP8017-00中药材标本管理程序
中药材标本管理程序1目的：建立一个检验分析用中药材标本管理程序，确保检验工作的正常安全进行。
2范围：适用于中药材标本的管理。
3职责：3.1 质量部经理：负责审批中药材标本的购买和使用。
3.2 QC室主管：严格按本程序对中药材标本的使用和储存进行管理。
3.3 QC：严格执行本程序。
4. 内容：中药标本是中药药材、中药饮片鉴别真伪的重要依据之一。
应对其进行严格管理。
4.1 中药标本的存放中药标本应在避光空间内，干燥、通风、整洁，防止标本发霉变质，非工作需要或未经许可不得随意进入。
室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在10～30℃，相对湿度45～75%为宜。
4.2 中药标本室管理员：由QC主管担任，对中药标本室进行全面管理。
4.3 中药材标本的制作4.3.1干燥干燥是重要标本制作的重要环节，目的是及时除去药材中的多余水分，避免发霉、虫蛀以及成分的分解和破坏，保证药材质量，便于储藏。
如将鼓风式恒温干燥箱温度调至50～60℃，连续12小时，可对一般药材起到干燥并杀死害虫和虫卵的作用；若干燥含有挥发油性成分及芳香类药材时，可将温度调至35～40℃，间断烘烤5～6天。
4.3.2.消毒对确认为制作标本的药材首先进行净选，去除杂质和非药用部分，用小毛刷清除药材表面的尘土。
将95%的酒精或乙醚置于干燥器底部，然后把干燥药材放在瓷板上，盖严熏7～10天可杀死害虫。
未经消毒防腐处理不准带入标本室内，更不准放入柜内。
标本在归类保存前，要认真筛选和干燥，以免发霉。
4.3.3装瓶处理贮存药材的标本瓶需先用洗涤剂洗涤，然后在100℃烘箱里干燥消毒1小时，以杀灭虫卵和微生物，防止重新感染。
装瓶前先放入干燥剂和抗氧剂，一般选用BHT （2,6-二叔丁基对甲酚），用量为药材量的1～2%。
方法是直接将其放于瓶底，上面再放一层棉花或纱布隔开，也可用吸水纸包裹后放于瓶底，然后放入干燥药材，最后用石蜡密封瓶口。
并填写制作记录，内容：品名，来源产地，编号，制作日期，制作人。
中药材管理规程
中药材管理规程
中药材管理规程是指对中药材的生产、加工、储存和销售等环节进行规范管理的制度。
根据国家相关法律法规，中药材管理规程主要包括以下内容：
1. 中药材质量管理要求：明确中药材的质量标准，包括采集、鉴定、加工和储存等方面的要求，以确保中药材的质量和安全性。
2. 中药材采购管理：规定中药材的采购要求，包括供应商的资质要求、采购程序和合同管理等，以确保采购的中药材符合质量要求。
3. 中药材加工管理：规定中药材的加工要求，包括加工设备的选择、加工工艺的控制和加工过程的记录等，以确保加工过程中的卫生和安全。
4. 中药材储存管理：规定中药材的储存环境要求，包括湿度、温度和通风等方面的要求，以确保中药材的质量和保存期限。
5. 中药材销售管理：规定中药材的销售要求，包括销售资质的要求、销售记录的管理和产品追溯等，以确保中药材的来源可追溯和质量可控。
6. 中药材监督检查：规定对中药材生产、加工和销售环节进行监督检查的要求，包括抽检、抽样、检验、处罚等，以维护中药材市场秩序和消费者权益。
中药材管理规程的实施，有助于提高中药材的质量安全水平，保护消费者权益，促进中药产业的可持续发展。
中药标本管理制度范文
中药标本管理制度范文中药标本管理制度范第一章总则第一条为了保证中药标本的安全、有效和规范管理，提高中药标本的利用价值和科研水平，制定本管理制度。
第二条本制度适用于各医药企事业单位、科研机构和中药制药企业的中药标本管理。
第三条中药标本是指采用植物、动物、矿物等天然材料制作的展示以及科学研究和教学的中药材。
第四条中药标本的管理应遵循国家有关法律法规和标本检疫规定，严格执行质量管理标准。
第五条中药标本管理应以科学、规范、公正、透明为原则，注重标本的保护、保存、利用和利益共享。
第六条中药标本管理应注意与相关部门、研究机构、企事业单位之间的沟通和合作，形成共同管理机制。
第七条中医药企事业单位、科研机构和中药制药企业应建立中药标本管理制度，明确责任部门和人员，并进行定期评估和修改。
第二章中药标本的保护与保存第八条中药标本的保护和保存应遵循科学的原则和方法，并符合国家和地方的法律法规。
第九条中药标本的保护工作包括对标本的鉴定、分类、鉴别、清洁、干燥、防腐、存储等。
第十条中药标本管理人员应具备相应的专业知识和技能，定期进行培训和考核，确保标本的质量和安全。
第十一条中药标本的保护和保存要求应制定相应的操作规范，包括标本保存环境的温湿度控制、防虫防蛀措施、防火、防盗和防灾等。
第十二条中药标本的鉴定和分类应遵循国家有关标本鉴定和分类的相关规定，并记录相关数据和信息。
第十三条中药标本的鉴别应采用科学的方法和技术手段，包括显微镜观察、化学分析、药理实验等。
第十四条中药标本的清洁应采用无污染的清洁水和专用工具进行，不得使用有害化学品和放射性物质。
第十五条中药标本的干燥应采用自然干燥或低温干燥的方法，不得使用高温和强光。
第十六条中药标本的防腐应采用无毒、无害、无残留的防腐剂，严禁使用有毒有害的防腐剂。
第十七条中药标本的存储应采用干燥、通风、防虫和防鼠的库房，应定期进行检查和维护。
第十八条中药标本的保护和保存要求应定期进行检查和整理，发现问题及时解决，确保标本的质量和安全。
中药材及中药饮片标本室使用、管理制度
1 目的：建立中药材及饮片标本室使用和管理制度。
2 范围：各类药材。
3 职责：标本室管理人员、化验员。
4 内容：4.1 中药标本室的环境需达到如下要求。
4.1.1 标本室避免阳光直射，室内阴凉、干燥、通风。
4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为10～30℃，相对湿度控制范围为45～75%。
4.2 中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量授权人授权担任。
4.3 中药标本的收集：4.3.1 收集的中药标本，具有代表性，具有明显的形状特征；4.3.2 中药标本需收集药材及饮片；4.3.3 注意中药伪品标本的收集。
4.4 中药标本的管理：4.4.1 中药标本置于密闭的容器中，并贴有标签；4.4.2 中药标本保存前充分干燥，以免霉变、虫蛀；中药材及饮片标本室使用和管理制度第2 页共2 页4.4.3 标本分类摆放整齐，排列有序。
4.4.4 中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。
4.4.5 标本的日常管理工作由专人负责。
4.4.6 标本室内应清洁、整齐，温湿度要保持在规定的范围内。
每天检查一次并记录。
4.4.7 每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。
4.5 药材标本的使用4.5.1 使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。
4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。
4.5.3 毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。
4.5.4 稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。
4.5.5 标本包括生产品种的所有中药材及中药饮片正品及常见混乱品种的伪劣品。
4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。
4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。
4.6.3 稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。
中药标本的管理规程
中药标本的管理规程质量文件文件名称中药标本的管理规程编码Q/SOP-0519QC版本号00文件属性■新订；□修订编写部门质控部起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质保部执行日期年月日分发质保部、质控部目的：规范中药标本的管理。
范围：适用于中药标本。
职责：质控部相关人员对此规程负责。
内容：1.中药标本的管理由质控部授权具有中药专业知识及中药标本采集、制作、贮存相关专业知识人员负责。
2.中药标本室的要求2.1标本室避免阳光直射，室内应阴凉、干燥、通风。
2.2标本室应有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围在10～30℃，相对湿度控制范围在35～75%。
3.中药标本的来源3.1具有确切的产地、采购时间，具有代表性、特征明显的品种，由质控部验收员收集为中药标本。
3.2 对于有疑问的品种，可到主产地现场采集。
3.3从合格的供应商处购买。
4.中药标本的验收4.1收集后的标本应经专业人员鉴定后，做为该品种的标本贮存。
4.2.与正品中药标本极为相似的混伪品应特别注意收集，为鉴定工作提供参考。
属原物标本的需有专家鉴定。
5.中药标本的制作5.1经鉴定的标本经过适当的处理，存放在标本瓶中，密封贮存。
5.2每份标本瓶外必须贴上标签，内容包括药材品名及其拉丁名、基原、产地、规格、鉴定人、制作日期、鉴定依据、编号。
6.中药标本的贮存6.1按原药材药用部位分类码放整齐，并按编号排列，编写目录，建好档案，以便工作。
每份中药标本必须登记在册。
原药材药用部位分类及编号：A类：根、根茎类，编号：A0001～A1000；B类:茎、木、枝类，编号：B0001～B1000；C类：皮类，编号：C0001～1000；D类：叶类，编号：D0001～D1000；E类：花类，编号：E0001～E1000；F类：果实、果皮、花粉、种子类，编号：F0001～F1000；G类：全草类，编号：G0001～G1000；H类：藻、菌、地衣类，编号：H0001～H1000；I类：树脂类，编号：I0001～I1000；J类：动物类，编号：J0001～J1000；K类：矿物类，编号：K0001～K1000；L类：其他类，编号：L0001～L1000。
006中药标本管理规程
中药标本管理规程目的：为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。
范围：适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。
职责：质管部质量管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。
鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。
内容：1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。
这里指药材标本、药材饮片加工品。
2 中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本地区习用品、新异品种、混乱品种）以及有关单位提供的标本等等。
3 中药标本的鉴定3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件：3.1.1 具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品，具有典型特征，以便给鉴定留种提供对照。
3.3 鉴定3.3.1 确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。
以经验鉴别为主，必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。
3.3.2 中药鉴别完成后，填写《中药标本鉴定记录》。
内容：标本编号、标本名称、来源、产地、鉴别方法（经验、显微、理化）、鉴定人、鉴定日期。
4 标本制作4.1 鉴别标本后，按规定程序进行预处理，再放到已处理的标本瓶中封好。
4.2 填写标本标签，注明药材标本编号、名称、植物来源（即部、属、种）、拉丁名、制作日期，制作人等，并贴于标本瓶外。
4.2.1 标本编号由药材种类编号-年+月-制作流水号（由二位数字组成）。
例： 2013年6月制作的第2个“根及根茎类”中药材标本，则编号为1-1306-02。
中药材标本管理制度
中药材标本管理制度
42 42 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.
1、目的：建立一个中药标本室的管理规定。
2、适用范围：中药植物药、矿物药标本。
3QC、责任：化验室负责人员。
4、内容：
4.1中药标本室的环境：中药标本室要阴凉、干燥、通风；室内控制温度在5-3045-75%?，相对湿度控制在范围内。
4.2中药标本室管理员：由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格者担任；中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3中药材标本的鉴定与接收：中药标本的鉴定，凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定，确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收；管理员填写接收记录：品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人；接收标本
后放到标本瓶中封好，填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、
标本编号等贴于瓶外；按药用部位分类码放整齐，排列有序。
5、中药材标本的保管：管理员对中药材标本室进行全面管理，标本室要加锁管
理；室内清洁，温湿度要保持在规定的限度内，每日填写记录；管理员每季度检查一次标本的质量，发现问题及时处理、更换并填写检查记录；中药标本不得
外借。
6、中药标本的使用：使用者要爱护标本；蜡封瓶口的标本不能随意启开；使用毒剧药材标本要小心，切不可口尝；对稀有、贵重药材标本要珍惜，
7、销毁：年久变质的药材标本要销毁；因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，可将原标本销毁；稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外，需经主管生产的副总经理批准，否则不准销毁；销毁时要填写销毁记录，有销毁人、批准人签名，存档备查。
006中药标本管理规程
中药标本管理规程目的：为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。
范围：适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。
职责：质管部质量管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。
鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。
内容：中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。
这里指药材标本、药材饮片加工品。
中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本地区习用品、新异品种、混乱品种）以及有关单位提供的标本等等。
中药标本的鉴定中药标本鉴定人资质至少具备以下条件：3.1.1 具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品，具有典型特征，以便给鉴定留种提供对照。
鉴定.3.1 确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。
以经验鉴别为主，必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。
产地、鉴别方法（经验、显微、理化）、鉴定人、鉴定日期。
标本制作鉴别标本后，按规定程序进行预处理，再放到已处理的标本瓶中封好。
填写标本标签，注明药材标本编号、名称、植物来源（即部、属、种）、拉丁名、制作日期，制作人等，并贴于标本瓶外。
4.2.1 标本编号由药材种类编号年月制作流水号（由二位数字组成）。
例：年月制作的第个“根及根茎类”中药材标本，则编号为。
.2 中药材的种类及编号：标本瓶的清洗和干燥贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒，杀死微生物及其虫卵，再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。
标本的处理.4.1 标本的干燥含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在～50℃，含水量控制在～，质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量，全草、花、叶类含水量～。
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中药标本管理规程
目的：为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。
范围：适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。
职责：质管部质量管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。
鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。
内容：
1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。
这里指药材标本、药材饮片加工品。
2 中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本地区习用品、新异品种、混乱品种）以及有关单位提供的标本等等。
3 中药标本的鉴定
3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件：
3.1.1 具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；
3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；
3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；
3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品，具有典型特征，以便给鉴定留种提供对照。
3.3 鉴定
3.3.1 确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。
以经验鉴别为主，必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。
3.3.2 中药鉴别完成后，填写《中药标本鉴定记录》。
内容：标本编号、标本名称、来源、产地、鉴别方法（经验、显微、理化）、鉴定人、鉴定日期。
4 标本制作
4.1 鉴别标本后，按规定程序进行预处理，再放到已处理的标本瓶中封好。
4.2 填写标本标签，注明药材标本编号、名称、植物来源（即部、属、种）、拉丁名、制作日期，制作人等，并贴于标本瓶外。
4.2.1 标本编号由药材种类编号-年+月-制作流水号（由二位数字组成）。
例： 2013年6月制作的第2个“根及根茎类”中药材标本，则编号为1-1306-02。
4.2.2 中药材的种类及编号：
4.3 标本瓶的清洗和干燥贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒，杀死微生物及其虫卵，再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。
4.4 标本的处理
4.4.1 标本的干燥含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在20～50℃，含水量控制在9%～13%，质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量13%，全草、花、叶类含水量9%～10%。
4.4.2 标本的灭菌一般药材标本经过充分干燥后即可杀死虫卵, 但也有某些药材, 如白芷、天花粉含有特殊的化学成份, 极易生虫, 可采用药物灭菌法, 如氯仿薰等
4.5 标本上瓶
4.5.1 标本的选择入瓶的标本其本身应具有突出明显的性状特征。
如选择好的标本应照标本瓶的大小切成长短适中的段节；某些矿物标本还应打成块状以便放入瓶内，使其整齐美观。
4.5.2 将预先处理好的标本瓶底部放一小袋硅胶和几颗樟脑丸, 再放入标本,半月后药材未见变质现象, 硅胶也没有变色,即可用蜡密封瓶口, 贴上标签,放入标本柜内。
广东合百草制药有限公司页码：第 3 页共 4 页
题目：中药标本管理规程编码：MS·QM·006-00 4.5.3 中药标本制作完成后，填写《中药材标本台帐》。
内容：标本编号、标本名称、来源、产地、采集地点、采集日期、制作日期、制作人等。
5 特殊药材标本的特殊管理法对含有特殊化学成份的药材标本存放时间过长可能会出现少许虫蛀变质现象, 为此可采取以下几种管理措施。
5.1 互杭抑制法利用某些药材标本共存而产生的特殊气味杀死虫卵: 如白花蛇、海马、蛤蚁、天花粉与小茵香一起入瓶, 通过互相抑制不会变质。
5.2 蜜酒养护法用含糖较高的药材如龙眼肉、太子参、麦冬等可采用蜜酒液(l :2 的蜂蜜: 95 % 的乙醇) 盛入瓶内用纱布扎紧瓶口放入标本瓶中, 能保持药材色泽均匀不变。
5.3 大蒜防护法动物类如娱蛤、金蝎等用 5 枚左右大蒜切成小片用纱布包好放入标本瓶中, 十天后再重换一次, 即可保持标本不变质.
6 中药标本使用
6.1 因工作需要在标本室内使用各类标本，可与保管人员联系取用，用毕后放回原处，使用时应尽量少暴露在空气中，以防止标本受潮霉蛀；如需借出室外，应质管部负责人批准，并在保管人员处登记，一般在一周内归还，如需继续使用，应需再同保管人员联系。
6.2 使用者要爱护，轻拿轻放，小心使用，不的无故损坏与消耗（如折断、口尝，切削等）。
凡经鉴定、编号之各类标本作为正份。
除复核本份标本的正确性外，不得取用部分器官供对照用，如确因复核本份标本，应将取下部分贴上解剖记录和解剖图。
其他各类标本如确因检验对照需要，而且使用量极少的可以适当取用。
如所存标本数量较少或实验需用量较大；应另行设法购置对照品，不得取用室存标本。
6.3 外单位来所查阅标本，应经批准或由联系人陪同查阅，用毕后由联系人负责归还原处，如须外借的应办理正式手续，并经QC主管同意,质管部负责人批准方可外借，正份标本不得外借。
6.4 蜡封瓶口的标本不得随意启开。
7 标本室的管理
7.1 中药标本室的环境
7.1.1 中药标本室应在避光房间内，干燥、通风。
7.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度不超过25℃，相对湿度在45～75%为宜。
7.2 中药材标本的贮存：按药材部位分类分区码放整齐, 并按编号排列, 编写目录, 建好档案, 以便工作。
7.3 管理员对标本室进行全面管理，标本室要加锁管理，无关人员不得进入。
广东合百草制药有限公司GMP文件
7.4 室内清洁，整齐，温湿度要保持在规定的限度内。
每天至少检查一次并记录。
7.5 每月检查标本的质量，如有发霉，生虫，变色，吸潮等问题，发现问题及时处理、更换。
7.6 中药标本未经质管部负责人批准不得随意外借。
7.7 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质管部负责人批准不得启开，不得带出标本室外。
8 销毁
8.1 年久变质的药材标本要销毁。
8.2 如有更典型药材替代原标本时，应将原标本销毁。
8.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人批准，否则不准销毁。
8.4 销毁时要填写销毁记录，有销毁人、监督人等签字，存档备查。
9.记录：
中药标本鉴定记录
中药材标本台帐
中药材标本销毁记录。