2018年化学原料药和制剂行业分析报告
2018年原料药行业分析报告
2018年原料药行业分析报告2018年10月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (6)1、行业主管部门 (6)2、行业主要监管体制 (6)（1）《药品生产许可证》制度 (6)（2）《药品生产质量管理规范》认证制度 (7)（3）药品批准文号制度 (7)（4）国家药品标准制度 (8)（5）药品定价制度 (8)（6）处方药和非处方药分类管理 (9)3、行业主要法律法规及相关政策 (9)（1）主要法律法规 (9)（2）相关产业政策 (10)二、行业整体概况及市场规模 (12)1、市场规模 (12)2、利润水平 (13)3、发展趋势 (14)4、细分市场情况 (14)三、细分市场概况 (15)1、化学药品原料药行业概况 (15)（1）行业定义与分类 (15)（2）行业上下游的关系 (16)（3）行业发展情况 (17)（4）行业政策环境 (19)（5）行业发展趋势 (19)①产品分化加剧 (19)②行业集中度提升 (20)③原料药细分产品领域将出现结构性调整 (21)2、化学药品制剂行业发展概况 (22)（1）行业定义与分类 (22)（2）行业上下游的关系 (22)（3）行业经营现状 (23)（4）行业发展趋势 (25)①创新药市场前景广阔 (25)②重点药品领域市场将进一步扩大 (27)③行业集中度提升 (28)3、中成药发展概况 (29)（1）行业概况 (29)（2）行业市场情况 (30)（3）行业发展趋势 (32)四、主要产品市场概况 (34)1、骨质疏松类市场 (34)（1）疾病概况 (34)（2）市场规模 (35)2、感冒用药类市场 (36)（1）疾病概况 (36)（2）市场概况 (37)3、心脑血管用药类市场 (38)（1）疾病概况 (38)（2）市场概况 (39)4、补益类药物市场 (40)（1）补益药概念 (40)（2）市场概况 (40)①补益类产品结构 (41)②市场参与者结构 (41)（3）发展趋势 (42)五、行业壁垒 (43)1、资质壁垒 (43)2、环保壁垒 (43)3、技术壁垒 (44)4、品牌壁垒 (44)六、影响行业发展的因素 (44)1、有利因素 (44)（1）国家产业政策的支持 (44)（2）人均药品花费增幅明显 (45)（3）人口老龄化使医药产品需求增加 (45)（4）仿制药行业快速发展，原研药专利集中到期 (46)2、不利因素 (47)（1）国家对环境保护的标准不断提高增加了生产成本 (47)（2）创新能力有待提高 (47)七、行业重大改革措施及新政法规的影响 (48)1、取消GMP、GSP认证 (48)2、仿制药一致性评价 (49)3、原料药、辅料将执行备案制 (49)八、行业相关企业简况 (50)1、葡萄糖酸钙领域 (50)2、葡萄糖酸亚铁领域 (51)3、葡萄糖酸酸锌领域 (51)（1）黄石燕舞药业有限公司 (52)（2）山西同达药业有限公司 (52)（3）北大医药重庆大新药业股份有限公司 (53)4、地仲强骨胶囊领域 (53)（1）金花企业(集团)股份有限公司 (53)（2）国药集团同济堂（贵州）制药有限公司 (54)（3）贵州维康子帆药业股份有限公司 (54)（4）北京岐黄医药股份有限公司 (54)5、复方银翘氨敏胶囊领域 (55)（1）新疆全安药业股份有限公司 (55)（2）江西汇仁药业股份有限公司 (55)（3）吉林省集安益盛药业股份有限公司 (56)（4）吉林一正药业集团有限公司 (56)（5）四川恩威制药有限公司 (56)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门医药企业的日常经营活动必须遵循医药行业管理体制。
2018年医药行业分析报告
2018年医药行业分析报告2018年4月目录一、行业监管体制和相关政策 (8)1、行业主管部门和监管体制 (8)2、行业主要法律法规及政策 (8)（1）主要法律法规 (8)①药品生产许可制度 (9)②药品经营许可制度 (10)③药品生产质量管理规范 (10)④药品经营质量管理规范 (10)⑤新药证书和药品批准文号制度 (10)⑥国家药品标准 (11)⑦处方药与非处方药分类管理制度 (11)⑧仿制药质量一致性评价 (12)⑨药品及医疗服务定价改革 (13)⑩药品注册管理制度 (14)（2）行业主要发展规划及政策 (14)①医药卫生体制改革 (14)②医疗保险制度改革 (15)③国家基本药物制度 (17)④医药工业“十三五”规划 (18)⑤医药行业结构调整 (18)⑥医药行业综合推动 (19)二、行业基本情况 (21)1、行业概况 (21)2、国内医药行业发展规模 (22)3、我国化学药品制造业发展现状 (25)三、我国医药行业发展趋势 (28)1、市场规模持续增长 (28)2、重点领域药品市场将进一步提升 (28)3、并购重组频繁，行业集中度增加 (30)4、“专利悬崖”以及仿制药质量一致性评价开展，国内仿制药面临重大机遇 (30)5、药品上市许可持有人制度进一步推动行业发展 (32)四、行业壁垒 (33)1、行业准入壁垒 (33)2、技术开发壁垒 (34)3、资金壁垒 (35)4、规模壁垒 (35)5、品牌渠道壁垒 (36)五、影响行业发展的因素 (36)1、有利因素 (36)（1）国家产业政策支持 (36)（2）我国卫生费用投入有所增加，全民健康意识有所提高 (37)（3）老龄化进程加快 (38)（4）全球制药产业转移 (39)2、不利因素 (39)（1）行业竞争激烈、产业集中度低 (39)（2）研发投入不足，创新能力较差 (40)（3）政策性因素导致药品降价 (40)六、行业上下游的关系 (41)1、与上游行业的关联性 (41)2、与下游行业的关联性 (42)七、行业特征 (43)1、行业区域性和季节性 (43)2、风险特征 (43)（1）行业政策风险 (43)（2）市场竞争风险 (44)（3）研发风险 (44)（4）产品质量风险 (45)（5）环保政策风险 (45)八、行业竞争格局 (46)1、行业竞争状况 (46)（1）行业集中度不高，缺乏规模效益 (46)（2）新药研发投入有待加大，创新能力有待提高，市场同质化有待解决 (46)（3）普药行业产能过剩 (46)（4）医药企业品牌形象有待进一步提高 (47)2、行业主要企业 (47)（1）山东罗欣药业股份有限公司 (47)（2）无锡福祈制药有限公司 (48)（3）南京优科制药有限公司 (48)（4）江苏迪赛诺制药有限公司 (48)（5）浙江康恩贝制药股份有限公司 (49)（6）国药集团国瑞药业有限公司 (49)（7）北京嘉林药业有限公司 (49)（8）辉瑞制药有限公司 (50)（9）浙江新东港药业股份有限公司 (50)目前，化学药品制剂行业尚处在成长期。
2018年化学制药行业分析报告
2018年化学制药行业分析报告2018年3月正文目录一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展 (5)（一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期 (5)（二）CMO能显著降低制药企业成本，提高生产效率 (6)（三）多驱动因素助力CMO发展 (8)1、新药研发成本攀升，成功率不断下降 (8)2、专利悬崖冲击制药企业 (13)3、中小型研发企业的不断增加为CMO企业提供新机会 (15)（四）CDMO和产业链延伸是未来发展的方向 (16)1、产业链不断延伸：临床前CRO及API业务 (17)2、参与方式的变化：CDMO（医药定制研发生产） (18)二、全球CMO市场分散，向新兴市场转移 (19)（一）全球CMO市场增速较快 (19)（二）CMO行业集中度低，整体向中国印度转移 (20)三、国内CMO市场快速发展，MHA和快速审批进一步助推 (24)（一）国内市场占比不断提高 (24)（二）多优势加速国内CMO行业发展 (26)（三）多重政策共同驱动CMO行业发展 (28)1、药品上市许可持有人制度试点方案（MAH）加速商业化订单承接 (28)2、优先审批为海外创新药的CMO供应商打开了成长空间 (33)四、多因素共同打造核心竞争力 (35)五、国内CDMO巨头各有千秋 (38)（一）相较国外CMO巨头，国内公司发展可观 (38)（二）凯莱英（002821.SZ） (40)（三）博腾股份（300363.SZ） (44)（四）合全药业（832159.OC） (45)六、风险提示 (48)（一）创新药物投入及外包比例不及预期 (48)（二）临床前期阶段项目风险 (48)（三）商业化阶段项目风险 (49)（四）知识产权风险 (49)（五）未能通过国际药品监管部门持续审查的风险 (49)（六）环保和安全生产风险 (50)图表目录图1：医药外包贯穿整个医药生命周期 (6)图2：再低成本国家进行外包生产能够降低15%的总成本 (7)图3：CMO有效降低药企生产成本 (7)图4：CMO强专业性提高生产效率 (8)图5：全球在研新药数量变化（个） (9)图6：不同阶段的全球在研药物数量 (9)图7：新药研发成功率（%） (10)图8：小分子药物和生物药研发成功率（%） (10)图9：全球新药研发支出（亿美元） (11)图10：新药研发成本不断攀升 (11)图11：2016年TOP12制药巨头药品投资回报率降至3.7% (12)图12：新药的平均销售峰值预期 (12)图13：立普妥历年全球销售金额（亿美元） (14)图14：创新药专利到期后对其产生的冲击和影响（十亿美元） (14)图15：全球拥有在研项目的制药公司的数量变化 (15)图16：医药领域风险投资情况 (16)图17：医药CMO行业市场格局 (17)图18：合全为Xermelo提供的API订单数量变化 (18)图19：全球CMO市场容量（亿美元）及其增长率（%） (20)图20：全球CMO公司所占市场份额 (21)图21：全球不同地区CMO市场份额占比（内圈2011，外圈2017） (21)图22：CMO市场不同区域相对成本比较 (22)图23：中国医药CMO市场规模及份额占比 (25)图24：国内CMO公司竞争格局 (25)图25：我国化学药品新产品开发经费支出（亿元） (26)图26：批准通过生产（上市）注册申请 (27)图27：国内医药行业PE/VC投资金额 (27)图28：传统药品上市许可和生产许可制度的局限 (29)图29：药品注册模式图 (30)图30：MAH对于CMO行业的促进 (31)图31：优先审评的批次和药物数量（同一公司药物仅统计一次） (34)图32：内资和外企的药物申请对比 (34)图33：CMO企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼 (35)图34：强生的卡格列净和博腾提供的中间体卡那列嗪侧链的销售额 (37)图35：制药巨头与CMO企业粘性不断加强 (38)图36：部分CMO巨头近6年来销售收入（百万美元） (38)图37：2011-2016年五年复合增速对比（%） (39)图38：公司毛利率情况对比 (39)图39：公司净利率对比 (40)图40：公司营收净利润情况（万元） (42)图41：公司各业务情况（万元） (42)图42：公司前五大客户销售收入（万元）及占比（%） (43)图43：公司项目数量 (43)图44：公司营收净利润情况（万元） (45)图45：公司营收业务比例（%） (45)图46：公司营收净利润情况（万元） (46)图47：公司业务占比情况 (47)图48：合全药业与PDS资产在产业链中所处的阶段 (48)表1：医药合同外包的三种类型：CRO、CMO、CSO (5)表2：跨国制药公司为降低成本裁员或者关闭大量研发和生产设施 (13)表3：CMO和CDMO的比较 (19)表4：中国相对印度医药CMO的比较优势 (23)表5：全球CMO行业代表企业 (24)表6：《药品上市许可持有人制度试点方案》推出后的相关配套政策 (31)表7：药品上市许可持有人试点品种申报情况（截至2016年12月25日） (32)表8：上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单 (33)表9：公司承接商业化品种预估 (41)表10：公司产品及推测应用药品 (44)一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展（一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。
2018年医药行业分析报告
2018年医药行业分析报告2018年4月目录一、行业管理体制及主要法律法规 (5)1、行业主管部门及管理体制 (5)2、行业主要法律法规及监管体制 (6)（1）行业主要法律法规 (6)（2）监管体制 (7)①药品生产许可制度和药品生产质量管理规范（GMP） (7)②药品经营许可制度和药品经营质量管理规范（GSP） (8)③药品注册管理制度 (9)④医疗机构药品集中采购 (10)⑤两票制 (11)⑥仿制药质量和疗效一致性评价 (11)⑦药品上市许可持有人制度 (12)3、行业主要政策 (12)二、行业市场情况 (14)1、全球医药市场持续增长 (14)2、我国医药市场发展概况 (15)（1）我国医药卫生行业发展情况 (15)（2）我国医药产品生产概况 (16)①我国医药工业产值 (16)②我国医药产品市场结构 (17)（3）我国医药商业市场概况 (17)①我国医药产品终端销售额及其分布情况 (17)②我国医疗机构及零售药店数 (18)③我国医药对外贸易发展迅速，西药、高端医疗设备等仍需大量进口 (19)④医药代理运营行业概况 (20)A.医药代理运营定义及分类 (20)B.医药代理运营行业市场前景 (22)三、细分行业发展概况 (25)1、眼科用药细分市场 (25)2、肠胃用药细分市场 (26)3、避孕药 (27)4、中成药 (28)5、外用药市场 (29)6、医疗仪器设备及医疗器械市场 (30)7、卫生材料及医药用品市场 (31)四、行业壁垒 (32)1、政策准入壁垒 (32)2、医药产品代理运营权取得壁垒 (33)3、资金壁垒 (33)4、销售网络建立与管理壁垒 (33)5、终端开拓与管理能力壁垒 (34)五、影响行业发展的因素 (34)1、有利因素 (34)（1）老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求 (34)①人口的增长与老龄化，促进用药需求 (35)②农村人口城镇化，卫生保健意识提高 (35)③居民收入的提升，加强医疗支付能力，提高药品消费能力 (36)（2）国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持 (36)（3）相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展 (37)2、不利因素 (37)（1）行业管理薄弱，资源配置不合理 (37)（2）尚未形成多层次的流通体系 (37)六、行业经营模式、周期性、区域性和季节性 (38)1、行业经营模式 (38)2、行业周期性、区域性和季节性 (38)七、行业上下游的关联性 (39)1、上游行业的发展及影响 (39)2、下游行业的发展及影响 (40)八、行业竞争格局 (40)1、医药代理运营业务的市场竞争情况 (40)2、眼科用药市场竞争状况 (42)3、肠胃药市场竞争情况 (45)4、避孕药市场竞争情况 (46)5、中成药市场竞争情况 (47)6、外用药市场竞争状况 (48)一、行业管理体制及主要法律法规1、行业主管部门及管理体制医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业，其研发、制造、流通等环节，均受到国家相关管理部门的严格管制。
2018年原料药行业市场调研分析报告
2018年原料药行业市场调研分析报告目录第一节环保趋严，产能逐步集中 (5)一、环保政策趋严 (5)二、环保压力下药企数量增长放缓，部分产能退出 (6)三、环保以及价格因素带来产能集中度提升 (7)第二节多重因素促进我国原料药国际竞争力提升 (12)一、我国已经成为主要原料药出口国 (12)二、货币贬值带来的潜在出口量增加 (13)三、原料药制剂一体化以及海外出口或成原料药企趋势 (16)四、高毛利CMO 业务国际合作逐步增加 (19)五、原料药业务毛利率稳步提升 (21)第三节原料药行情梳理 (23)一、部分大宗原料药价格调整 (23)二、原料药出口企业汇兑收益预增 (37)第三节料药行业重点公司分析 (39)一、东北制药：Vc 行业龙头企业 (39)二、普洛药业：CMO业务稳健增长，原料药业务逐步好转 (39)三、华海药业：仿制药龙头，国外国内业务齐头并进 (40)四、联邦制药：6-APA涨价利好原料药业务，三代胰岛素值得期待 (40)五、新华制药：亚洲最大解热镇痛药物生产基地 (41)图表1：药企增速减缓 (7)图表2：2012 年中国原料药不同规模企业数量构成 (7)图表3：2012 年中国原料药不同规模企业收入构成 (8)图表4：产能集中度逐步提升 (9)图表5：林可霉素供给格局(单位：吨) (9)图表6：林可霉素出口价格 (10)图表7：阿奇霉素各个主要厂家市场占有率变化 (11)图表8：我国原料药出口对象 (12)图表9：我国原料药近年出口情况 (13)图表10：我国原料药2016 年出口月度数据 (14)图表11：人民币兑美元折算率（间接标价法） (14)图表12：无商标的仿制药收入占比逐步加大 (17)图表13：每年申报的DMF 和ANDA 情况 (17)图表14：原料药业务进展 (18)图表15：制剂业务进展 (19)图表16：CMO行业增速 (19)图表17：国内CMO行业增速 (20)图表18：原料药上市公司毛利率稳步提升 (22)图表19：原料药板块2016 年毛利率提升明显 (22)图表20：维生素C 主要厂商产量（2014 年） (23)图表21：维生素C 价格 (24)图表22：维生素B1 价格 (25)图表23：维生素B1 主要生产厂家产量情况 (25)图表24：维生素K3 价格 (26)图表25：维生素K3 产能格局（2010 年） (26)图表26：对乙酰氨基酚（扑热息痛）价格 (28)图表27：阿司匹林价格 (28)图表28：布洛芬价格 (29)图表29：安乃近价格 (29)图表30：咖啡因 (29)图表31：萘普生 (30)图表32：布洛芬2014 年产量情况 (30)图表33：安乃近2013 年主要公司产量 (31)图表34：布洛芬出口情况和价格 (32)图表35：布洛芬国内主要生产商产量合计 (32)图表36：阿奇霉素价格 (33)图表37：阿奇霉素产量情况 (34)图表38：罗红霉素价格 (35)图表39：罗红霉素主要厂家产量情况（2014 年） (35)图表40：6-APA 价格 (36)图表41：6-APA 产量情况（2014 年） (36)表格1：近两年医药制造业相关环保政策 (5)表格2：企业在2015 年环保支出加大 (6)表格3：2010 年中国原料药产能第一 (12)表格4：抗生素类 (15)表格5：维生素类 (15)表格6：解热镇痛类 (16)表格7：其他类别原料药 (16)表格8：CMO业务毛利率平均高于原料药板块10 个百分点以上 (21)表格9：A 股上市公司部分CMO业务的国际合作 (21)表格10：2016 年前8 个月情况 (27)表格11：预计企业汇兑收益 (37)第一节环保趋严，产能逐步集中一、环保政策趋严随着人们的环保意识逐步加强，国家对环保逐步重视，近几年关于环保的政策出台加速。
2018年我国化工行业经营情况及市场前景图文分析报告
2018年我国化工行业经营情况及市场前景图文分析报告（2018.10.02）一、基础化工经营态势2018年上半年，基础化工行业经营态势继续延续始自2016年下半年的景气趋势。
作为基础化工行业主体，2018年1-5月化学原料与化学制品累计实现收入3.1万亿元，同比增长10.8%；实现利润总额2,363.3亿元，同比增长27.7%，景气延续，毛利率为16.2%，较上年同期增加2.1个百分点。
同期，作为化工小行业，化学纤维行业实现收入3,145.3亿元，同比增长15.2%；实现利润总额132.6亿元，同比增加4.2%，毛利率为9.4%，较上年同期下降0.5个百分点，利润恢复增长主要是由于春节后下游复工带来的需求大幅恢复所致。
化学原料与化学制品行业经营延续景气趋势化学纤维行业毛利率下降，利润同比增加基础化工行业ROE继续大幅提升，产品价格维持高位是主要原因。
2018年一季度，基础化工（中信分类）行业的净资产收益率（ROE）为3.0%，较上年同期增加0.6个百分点，行业盈利能力继续提升。
此轮行业景气主要表现为产品价格大幅上涨并维持高位。
根据化工在线数据，我国化工产品价格指数整体保持高位，虽在春节期间有所下滑，但是波动明显弱于去年同期，并在4月触底后回升明显。
考虑到经济大概率企稳，并对需求产生支撑，供给端在环保高压下持续出清，未来化工产品价格有望在油价的支撑下维持较高水平。
据此判断，2018年基础化工行业整体盈利能力或超过上一轮景气高点。
受益行业景气，基础化工（中信分类）行业ROE继续提升化工产品价格维持高位二、化工行业需求概况纺织服装产业链景气回升明显，房地产新开工面积增速略有回升。
纺织服装行业需求韧性较足，近年一直保持低速增长态势。
但自2017年四季度以来，服装产业链零售额同比增速大幅回升，行业景气度明显提升，上游化学纤维等行业有望进一步受益。
房地产方面，经历了前期受棚改政策推动的三四线房地产高增长后，我国房地产行业在2018年进入平稳增长阶段。
2018年原料药行业市场分析报告
正文目录
1 环保趋严，产能逐步集中 .......................................................................................... 4 1.1 环保政策趋严.............................................................................................. 4 1.2 环保压力下药企数量增长放缓，部分产能退出 .......................................... 5 1.3 环保以及价格因素带来产能集中度提升 ..................................................... 5 多重因素促进我国原料药国际竞争力提升 ................................................................ 7 2.1 我国已经成为主要原料药出口国 ................................................................ 7 2.2 货币贬值带来的潜在出口量增加 ................................................................ 9 2.3 原料药制剂一体化以及海外出口或成原料药企趋势 ................................. 10 2.4 高毛利 CMO 业务国际合作逐步增加........................................................ 12 2.5 原料药业务毛利率稳步提升...................................................................... 14 原料药行情梳理 ...................................................................................................... 15 3.1 部分大宗原料药价格调整 ......................................................................... 15 3.2 原料药出口企业汇兑收益预增 .................................................................. 20 原料药行业重点公司推荐 ........................................................................................ 21 4.1 东北制药： Vc 行业龙头企业 .................................................................. 21 4.2 普洛药业： CMO 业务稳健增长，原料药业务逐步好转.......................... 22 4.3 华海药业：仿制药龙头，国外国内业务齐头并进 ..................................... 23 4.4 联邦制药： 6-APA 涨价利好原料药业务，三代胰岛素值得期待 ............. 23 4.5 新华制药：亚洲最大解热镇痛药物生产基地 ............................................ 24 风险提示 ..............................................................................................................
2018年硫辛酸原料药保健品行业分析报告
2018年硫辛酸原料药保健品行业分析报告2018年10月目录一、行业主管部门、管理体制及主要法规政策 (5)1、原料药及中间体行业主管部门 (5)2、原料药及中间体行业监管体制及政策法规 (5)（1）主要监管体制 (5)①药品生产许可制度 (5)②药品的生产质量管理制度 (5)③药品注册管理制度 (6)④药品标准制度 (6)（2）国内主要法规及政策 (7)①主要法律法规 (7)②主要产业政策 (7)3、保健品行业主管部门、监管体制及政策法规 (8)（1）行业主管部门及监管体制 (8)（2）国内主要法规政策 (8)①主要法律法规 (8)②主要产业政策 (9)二、行业发展概况 (9)1、原料药及中间体行业发展概况 (9)（1）发展概况 (9)（2）我国原料药及中间体行业发展概况 (10)2、保健品行业发展概况 (12)（1）全球保健品行业发展概况 (12)（2）我国保健品行业发展概况 (13)①人均可支配收入的增加带来购买力的提升 (15)②人口老年化带动保健品需求加大 (15)③产业政策的驱动 (16)三、主要产品市场概况 (17)1、硫辛酸 (17)（1）庞大的糖尿病患者基数 (19)（2）治疗理念以及措施的日益革新 (19)2、肌肽 (20)3、甘油磷脂酰胆碱（GPC） (21)四、行业进入壁垒 (22)1、行政许可壁垒 (22)2、技术壁垒 (22)3、资金壁垒 (22)4、环保壁垒 (23)5、品牌认可度壁垒 (23)五、行业利润水平 (23)1、原料药及中间体行业利润水平 (23)2、保健品原料行业利润水平 (24)六、影响行业发展的因素 (25)1、有利因素 (25)（1）国家产业政策的支持 (25)（2）成本优势 (25)（3）全球原料药及中间体产业转移 (26)（4）下游需求稳定增长，市场空间巨大 (26)2、不利因素 (26)（1）研发投入少，创新能力弱 (26)（2）环保成本上升 (27)七、行业技术水平及技术特点 (27)八、行业周期性、区域性及季节性特征 (28)九、行业上下游之间的关系 (28)十、主要进口国的相关政策 (29)1、医药中间体、保健品原料境外市场监管政策 (29)2、原料药境外市场监管体制 (29)十一、行业相关企业简况 (30)1、硫辛酸 (30)（1）江苏同禾药业有限公司 (30)2、L-肌肽 (30)（1）武汉吉肽生物科技有限公司 (30)（2）上海赛恩斯生物科技有限公司 (30)3、甘油磷脂酰胆碱 (31)（1）上海现代制药海门药业有限公司 (31)（2）意大利尤迪可股份有限公司 (31)一、行业主管部门、管理体制及主要法规政策1、原料药及中间体行业主管部门2、原料药及中间体行业监管体制及政策法规（1）主要监管体制①药品生产许可制度根据《中华人民共和国药品管理法》（2013年修订），开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
2018年医药行业分析报告
2018年医药行业分析报告2018年10月目录一、医药行业的整合大幕开启 (4)1、预计行业整体增速平稳 (4)2、政策变革引导行业格局 (7)3、超级买单人医保局成立，管理医保支付体系 (8)4、预计行业进入快速整合阶段 (10)二、仿制药的国产替代将显著加速 (12)1、一致性评价将快速推进 (12)2、龙头企业领跑一致性评价 (15)3、政策推动通过一致性评价的仿制药替代原研 (16)三、仿制药仍将维持合理利润率 (19)1、带量采购试点短期影响不大，实施存在不确定性 (19)2、带量采购之后，转移支付模式将改变 (24)3、全球仿制药龙头的盈利水平可作为国内长期趋势的参考 (26)四、创新决定未来 (27)1、创新药研发数量井喷 (27)2、龙头企业率先转型创新，铸就研发壁垒 (30)3、创新药具备高风险、高回报的属性 (32)医药行业进入整合阶段。
医保局于2018年5月成立，掌管药品和医疗服务的定价、采购、支付的整个环节。
我们预期，医保局可以采用以下几种途径加强对医保基金的管理：医保向治疗性品种倾斜，辅助用药逐渐被边缘化；改革医保支付标准，促进仿制药替代原研药；试行带量采购，以市场化的方式推动药品降价；加强医保监管，打击骗保等。
如果医保局采取这些措施，将给行业格局带来深远的变化。
未来随着仿制药一致性评价的推进，以及药品审评的严格规范，我们预计，国内制药行业的壁垒将大幅提升，行业将进入洗牌整合阶段。
具备较强研发实力的企业将成为行业整合的受益者。
仿制药将维持合理利润率。
带量采购的时间点有所延迟。
医保局原先计划于11 个试点城市进行试点带量采购，并计划于10 月底公示招标结果。
目前，带量采购的细则迟迟未公布，这可能是由于实施方案需要谨慎考虑对国内企业的盈利、药品供应的保障等各方面的影响。
带量采购之后，医院必须将60-70%的采购量给中标企业，单体医院/医生对药品生产企业的议价能力减弱，有助于药企节省销售费用。
2018年中国医药行业分析报告
目录一、上半年医药板块维持较快增速 (2)1.1上半年医药上市公司整体业绩增速符合预期 (2)1.2同期医药制造业稳健增长 (4)1.3医药近期延续调整行情 (6)1.42018Q2基金重仓持股中医药配置比例进一步提升 (9)二、细分板块业绩概况及盈利指标分析 (10)2.1化学原料药板块受部分产品提价等因素影响业绩快速增长 (10)2.2化学制剂板块政策利好明确，集中度有望提升 (12)2.3生物制品板块业绩增速进一步提升 (13)2.4医疗服务板块整体表现亮眼，业绩持续高增长 (15)2.5医疗器械板块业绩分化明显，龙头表现靓丽 (16)2.6医药商业板块龙头企业享受集中度提升、处方外流等政策红利 (17)2.7中药板块业绩增速有所放缓 (19)三、风险提示 (21)一、上半年医药板块维持较快增速1.1上半年医药上市公司整体业绩增速符合预期目前，医药板块除ST长生以外的上市公司2018年半年报已披露完毕，剔除部分次新股、数据异常个股后，我们对256家医药上市公司进行统计，2018H1收入、归母净利润、扣非净利润同比增速分别为22.17%、25.70%、23.62%。
医药板块上市公司受医药制造业回暖、新标推进、新版医保目录逐步落地、龙头企业市占率提升等因素影响，2018H1业绩同比增速较2017年全年均进一步提升，处在近5年的高位水平。
图12012-2018H1医药上市公司营业收入（百万元）图22012-2018H1医药上市公司归母净利润（百万元）分季度来看，医药上市公司2018Q2实现营业收入、归母净利润分别同比增长18.83%、15.36%，受2017Q1低基数、2018Q1流感行情结束等因素影响，较2018Q1业绩增速有所放缓。
图32012-2018H1医药上市公司扣非净利润（百万元）图42015-2018H1医药上市公司业绩增速（季度）1.2同期医药制造业稳健增长根据国家统计局数据，医药制造业2018年1-6月实现主营业务收入12,577.3亿元，同比增长13.5%；实现利润总额1,585.7亿元，同比增长14.4%。
2018年维生素原料药行业现状及格局分析报告
2018年维生素原料药行业现状及格局分析报告正文目录一、维生素原料药：生产寡头垄断，下游饲用为主 (5)（一）维生素概况 (5)（二）世界维生素生产格局演变：中国、巴斯夫（BASF）和帝斯曼（DSM）三极格局 (6)（三）维生素下游：动物饲料占比70%以上，下游企业涨价不敏感 (8)（四）供给端是价格周期波动主要策源地，环保停产和生产事故是主因 (8)二、新常态：周期性弱化，价格行业整体性上涨 (9)（一）过去：行业长期供大于求，周期性明显 (9)（二）现在：周期性弱化，行业价格整体性上涨 (10)三、维生素主要细分品种分析：概况、市场格局、价格回顾与展望 (12)（一）维生素A（视黄醇） (12)1、概况：需求格局以人用为主 (12)2、市场格局：全球六大生产商寡头垄断，国内三大厂商占比38% (13)3、价格回顾与展望：BASF爆炸事故促VA价格创出历史新高 (15)4、主要公司分析 (17)（二）维生素B2（核黄素） (17)1、概况：饲用为主，技术和资金壁垒阻新进者 (17)2、市场格局：广济药业、巴斯夫、DSM寡头垄断，CR3约80% (18)3、价格回顾与展望：VB2价格开始小幅回升 (20)4、主要公司分析 (21)（三）维生素B5（泛酸钙） (22)1、概况：饲用为主，技术和资金壁垒阻新进者 (22)2、市场格局：亿帆医药等国内企业唱主角，CR3约85% (23)3、价格回顾与展望：山东环保督查因素，VB5市场报价持续飙升 (25)4、主要公司分析 (26)（四）维生素C（L-抗坏血酸） (26)1、概况：需求格局以人用为主 (26)2、市场格局：中国是VC的世界工厂，产能集中于环京省份 (27)3、价格回顾与展望：VC长期低迷后，价格涨幅明显 (29)4、主要公司分析 (30)（五）维生素E（生育酚） (31)1、概况：饲用为主，技术和资金壁垒阻新进者 (31)2、市场格局：总产能提升30%，价格与产能需再平衡 (31)3、价格回顾与展望：VE市场长期下跌，处于十年历史低点 (33)4、主要公司分析 (34)四、相关建议 (35)五、风险提示 (35)图表目录图表1：维生素主要细分种类及代表公司 (6)图表2：维生素主要细分种类市场格局 (7)图表3：饲用维生素价格指数周期波动 (10)图表4：历次中央环保督查情况一览 (11)图表5：泛酸钙市场报价维持长达两年价格高位 (12)图表6：维生素A（VA）全球产能格局（吨） (14)图表7：VA国内产能地域分布 (14)图表8：国产维生素A（VA）价格走势 (15)图表9：我国维生素A（VA）出口情况 (16)图表10：我国维生素A（VA）企业出口情况 (16)图表11：维生素B2（VB2）世界产能格局（吨） (19)图表12：VB2国内产能地域分布 (19)图表13：国产维生素B2（VB2）价格走势 (20)图表14：我国维生素B2（VB2）出口情况 (21)图表15：维生素B5（VB5）世界产能格局（吨） (24)图表16：VB5国内产能地域分布 (24)图表17：国产维生素B5（VB5）价格走势 (25)图表18：我国维生素B5（VB5）出口情况 (26)图表19：维生素C（VC）国内产能格局（万吨） (28)图表20：VC国内产能地域分布 (28)图表21：国产维生素C（VC）价格走势 (29)图表22：我国维生素C（VC）出口情况 (30)图表23：维生素E（VE）全球产能格局（吨） (32)图表24：VE国内产能地域分布 (32)图表25：国产维生素E（VE）价格走势 (33)图表26：我国维生素E（VE）出口情况 (34)图表27：维生素行业主要上市公司已公布业绩快报一览（单位：亿元）.. 35一、维生素原料药：生产寡头垄断，下游饲用为主（一）维生素概况维生素（Vitamin）是一系列有机化合物的统称。
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2018年化学原料药和制剂行业分析报告
2018年3月
目录
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (7)
1、行业主管部门 (7)
2、行业监管体制 (7)
（1）药品生产、经营许可制度 (8)
（2）药品委托生产制度 (8)
（3）药品注册管理制度 (8)
（4）药品生产质量管理规范（GMP）制度和药品经营质量管理规范（GSP）制度 (9)
（5）国家药品标准制度 (9)
（6）药品集中采购制度 (9)
（7）药品定价制度 (10)
（8）处方药（RX）和非处方药（OTC）分类管理制度 (10)
（9）两票制 (11)
（10）一致性评价 (15)
3、行业主要法律、法规及产业政策 (16)
（1）主要法律法规 (16)
（2）主要产业政策 (17)
①《关于深化医药卫生体制改革的意见》 (17)
②《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 (18)
③《医药工业发展规划指南》 (19)
④《“十三五”国家药品安全规划》 (19)
⑤国家基本药物制度 (20)
⑥《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 (20)
⑦《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (21)
⑧《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》 (21)
⑨《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》 (22)
⑩《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (23)
二、医药行业发展概况 (23)
1、全球医药行业发展概况 (23)
（1）全球医药行业市场规模持续增长 (23)
（2）全球医药市场区域发展不平衡 (24)
2、我国医药行业发展概况 (25)
3、我国化学药品原料药及制剂行业发展概况 (27)
（1）化学药品原料药行业发展概况 (27)
（2）化学药品制剂行业发展概况 (28)
三、细分市场发展情况 (29)
1、抗感染类药物市场概况 (29)
（1）抗感染类药物概况 (29)
（2）抗生素市场发展概况 (31)
①全球抗生素产业步入慢节奏 (32)
②中国抗生素滥用现象缓解 (32)
③抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位 (33)
④抗生素原料药产业环保压力加大，技术升级需求强烈 (33)
2、抗高血压药物市场概况 (35)
（1）抗高血压药物概况 (35)
①钙拮抗剂（CCB） (35)
②血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） (36)
③β-受体阻滞剂 (36)
④α-受体阻滞剂 (36)
⑤血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） (36)
⑥利尿降压药 (37)
（2）抗高血压药物市场发展概况 (37)
①对抗高血压药物的刚性需求 (37)
②抗高血压药物市场规模 (39)
③抗高血压药物市场结构 (40)
3、消化系统药物市场概况 (41)
（1）抗消化性溃疡药物概况 (42)
①质子泵抑制剂 (42)
②H2-受体拮抗剂 (43)
③粘膜保护剂 (43)
④抗酸剂 (43)
（2）胃动力药物概况 (44)
（3）抗消化性溃疡及胃动力药物市场发展概况 (45)
4、泌尿系统类药物市场概况 (45)
（1）肾病药物市场概况 (46)
（2）alpha酮酸原料药市场概况 (46)
5、药用空心胶囊市场发展概况 (47)
四、行业进入壁垒 (49)
1、政策准入壁垒 (49)
2、资金壁垒 (50)
3、技术壁垒 (51)
4、品牌壁垒 (51)
五、行业市场供求状况及变动原因 (52)
六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (52)
1、行业利润总额变化趋势 (52)
2、行业利润率变化趋势 (53)
七、影响行业发展的因素 (54)
1、有利因素 (54)
（1）医药市场需求保持增长态势 (54)
（2）国家产业政策大力支持 (54)
（3）经济结构转型带动需求不断扩大 (55)
（4）国家加大民生建设和转移支付力度，将促进基层医药市场的扩大 (56)
（5）人均医疗支出的快速增长 (57)
（6）专项整顿与规范药品市场秩序有利于行业健康发展 (57)
2、不利因素 (58)
（1）我国医药企业创新能力较弱，研发投入较低 (58)
（2）同质化竞争严重及行业集中度较低 (58)
（3）药品整体价格水平呈下降趋势 (59)
八、行业技术水平及技术特点 (59)
九、行业经营模式及行业特征 (60)
1、行业经营模式 (60)
2、行业周期性、区域性和季节性特征 (61)
十、行业上下游之间的关联性 (61)
1、与上下游行业之间的关联性 (61)
2、上游行业对本行业的影响 (62)
3、下游行业对本行业的影响 (62)
十一、行业竞争状况 (63)
1、原料药 (63)
（1）抗感染类原料药 (63)
①中化帝斯曼制药有限公司 (63)
②华北制药股份有限公司 (63)
③浙江浙邦制药有限公司 (63)
（2）泌尿系统类原料药 (64)
2、制剂产品 (64)
（1）抗感染类制剂 (64)
①注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (64)
②头孢克洛缓释片 (64)
③头孢克肟胶囊 (65)
（2）抗高血压类制剂 (65)
①苯磺酸左旋氨氯地平片 (65)
②硝苯地平缓释片 (65)
（3）消化系统类制剂 (66)
①马来酸曲美布汀分散片 (66)
②多潘立酮片 (66)
③胶体果胶铋胶胶囊 (66)
3、药用空心胶囊 (67)
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
我国医药行业的主管部门为国家药监局（CFDA），国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障部、国家生态环境部等。
上述各部门涉及医药行业的具体监管职能如下：
2、行业监管体制
国家药监局及相关监管部门制定了系统的监管体制和监管制度，。