医学科研方法导论

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来源:实践经验和文献调研 文献的种类:图书、期刊、会议资料;一次文献、二次文
5、能得到什么?预期成果及其效益
研究的实施
指实施研究设计方案,取得相关资料和数据。 方法:调查、临床观察和实验。 关键:统一标准和方法
数据的可靠性和完整性
数据统计分析
目的:从零碎、分散的原始数据中找出其中的规律性;从不
确定的现象中找出规律性。
内容:1.统计描述:描述研究结果:均数(标准差)、率;
重复研究与验证性研究区别
“创新是一个民族进步的灵魂, 是一个国家兴旺发达的不竭 动力”
具有创新性课题包括: (1)填补医学空白,前人或他人尚未研究的问题 (2)该领域虽有研究但尚未解决,有待于进一步探索 (3)虽已解决但又出现了新问题,需要在原有基础上开拓新
领域,解决新问题
(4)随着社会的发展和进步,原有技术、方法和产品已不 能满足需求,有待于进一步提高的课题。 避免低水平重复
科研选题来源
医学实践:源泉 文献调研:主要来源
学术交流
指令性任务 指导性选题 选题途径
工作任务
项目指南
医学实践
学术争论
个人选题
文献空白 课题延伸 交叉学科
机 遇
我国医学领域主要的科研项目
国家级项目 国家自然科学基金项目、国家重点研发计
划、国家科技重大专项、技术创新引导专项(基金)、基 地和人才专项。
选题基本程序:原始想法或提出问题→文献评价→假设
形成→立项。
科研选题的基本原则
创新性原则 科学性原则 需要性原则 可行性原则
选题原则:创新性原则
创新的概念:以新思维、新发明和新描述为特征的一种概念
化过程。以现有思维模式提出有别于常规思路的见解为导向, 利用现有知识和物质,在特定环境中,本着理想化需要或为满 足社会需求,而改进或创造新的事物、方法、元素、路径、环 境,并能获得一定有益效果的行为。科研最为本质的特点。 “删繁就简三秋树,领异标新二月花”。 郑板桥 原始创新和次级创新
研究结果的的可靠性和研究价值。
问题1:某医生采用一新药治疗治疗流行性感冒 治疗患者:5例。 结果:有效4例,有效率80%。
结论:该药治疗流感有疗效,有效率为80%。
该结论是否正确?
该结论不正确: 1. 80%为样本点估计,95%CI为:28-99%,样本量不够; 2. 流感为自限性疾病,机体因素影响预后,需要设立对照
科学研究的作用:满足好奇心?
“这个研究到底有什么实际应用?” “不知道我的研究有何用 就为满足好奇心”丁肇中 “从现在已知的技术来看,(大型强子对撞机项目)绝对、 绝对没有任何实际应用。” “那么有什么理由花十亿美元去做呢?“
“因为我们想知道。其实你们也想知道。只是你们不知道你
们想知道。”
医学科研的目的和任务
研究形式:由整体向细胞水平、分子水平,又向系统水平
转变,微观与宏观结合;由单学科向多学科整合转变;由
单个实验室向多个实验室,甚至多中心转变
科研目的:由单纯科研向科研效益型转变
二、医学研究的分类
按专业属性分:基础医学、临床医学和预防医学研究
按科技活动类型分:基础研究、应用研究和发展研究
的科学活动。探讨未知现象,揭示客观规律,提出科学理
论,发明新技术,是人类认识和改造自然的社会活动之一。
医学科学研究:探索生物医学领域内的未知事物和规律,
揭示已知事物的未知规律。利用已知规律探索疾病防治的 策略和措施,促进人类健康。
临床科研:以病人为主要研究对象的医学科学研究。其目
的是为了提高诊断水平和治疗效果,改善预后和对疾病病 因做探索研究。
基础研究
以认识自然现象、探索自然规律和发展科学理论为目的。 生物医学基础研究主要任务是认识生命和疾病现象,揭示生命
和疾病的本质,增加医学科学知识。
纯基础研究,不直接设定应用目标 应用基础研究:事先赋予一定应用目的基础研究,以获取 新原理、新技术、新方法为主要目的的研究。医学应用基础研 究的主要任务是认识人体生理生化和病理变化,探索疾病,为 建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复方法提供理论依据。
横断面研究
队列研究
实验性研究
对研究对象施加某种(干预)因素,观察这些因素对
结局的影响。根据研究对象和研究现场不同,可分为:临 床试验、人群现场试验、社区试验等。
现场试验
实验性研究 社区干预 试验
临床试验
三、医学科研的基本过程
得到什么
5
如何分析
4
怎么做
3
怎么做
2
做什么
1 科研选题
研究设计
方案实施
数据统计
无实际目的,单纯研 究细胞膜跨膜电位
• 基础研究:细胞膜跨膜电位的研究
目的明确,了解这种 药物能否通过细胞膜
• 应用基础研究:某种药物对细胞膜跨膜电位的影响 • 该药物治疗某种疾病的效果研究
该药物进行开发性研究
按研究方法分类
观察性研究 实验性研究
观察性研究
在自然状态下对研究对象的 特征进行观察、记录,并对结果 进行描述或对比分析。 病例对照研究
部委级项目 卫计委、教育部、人事部、药品监督管理
局和中医药管理局等项目。
地方政府项目:各省、直辖市及地市科研基金项目
国外基金项目 国际组织、国外大学团体及各基金组织
设立的科研基金等。如世界卫生组织、联合国儿童基金会、
美国中华医学基金会等。
单位科研基金项目 个人自拟的研究
选题准备:知识积累
三类研究类型的比较
基础研究 应用研究 发展研究
目的和内容 应用目的性 科研周期
成果形式 成果作用
认识和探索自 然规律 一般不设定 长
论文、专著 学术意义
掌握应用性规律、阐 新材料、阐产品 明应用原理 和流程 明确 稍长 十分明确 一般短
论文、报告、样品或 报告、技术文件、 装置 试产品 一定学科、技术意义 新材料、方法、 技术与流程
选题原则:可行性
可行性:选题要在确实可行的基础上。
1.研究基础:原有研究工作积累和基础;相关工作积累;
关键方法或技术准备;相应研究资源(人群、标本等)。
2.研究团队 团队人员的组成和结构。申请者,项目组成
员(人数、年龄、知识和专业结构合理)。
3.实验条件:团队(合作)单位已具有的实验条件。
4.符合医学伦理
医学科研方法导论
朱 益 民 浙江大学医学院 流行病与卫生统计学系
主要内容
一、医学科研的概念、目的与任务、特点 二、医学科研医学研究的分类
三、医学科研的基本步骤
四、科研选题与假说建立方法 五、医学科研计划书的写作方法 六、医学科研的伦理学要求
科学研究的概念和作用
科学研究:以探索科学问题,获取科学知识为目的
误,统计学也无法补救;有统计学意义不一定有专业意义;有专业意义
不一定有统计学意义;同一统计学结果,从不同的专业角度去解释,结 论可能是完全不同的。
古今中外成就大事业和大学问之三重境界
昨夜西风凋碧树,独上高楼,望尽天涯路 晏殊-《蝶恋花》 衣带渐宽终不悔,为伊消得人憔悴 柳永-《蝶恋花》 众里寻他千百度,蓦然回首, 那人却在,灯火阑珊处
辛弃疾-《青玉案· 元夕》 王国维
科研是高雅的,但是及其艰辛的工作!
四、科研选题
选题目的:确定所要研究的主要问题,做什么?解决什 么问题?科研的起点。决定科研价值。
科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程,选题就是提出问题,是 科研的关键性第一步。提出正确的问题,等于解决了问题的一大半。 — 海森堡 提出一个问题往往比解决一个问题更重要,因为解决问题也许仅是一个 数学上或实验的技能而已,而提出问题却需要有创造性地想象力,而且 标志着科学的真正进步。 — 爱因斯坦
选题原则:科学性
科学性:选题要做有根有据:科学事实和科学理论依据。
符合客观规律和逻辑性。具有科学价值 创新决不是凭空想象,主观臆造。
科学性是选题基础,科学价值和意义的根本所在,保证科
研方向。
选题原则:需要性
需要性原则:社会需要和科学发展需要。
医学研究目的:防病治病,提高健康水平。 常见病、多发病防治研究:应用性和开发性研究 疾病现象和机制研究:基础性研究
4 8 40 80
80 80 80 80
FLX OFX
47 44
11 13
81.0 77.2
计量资料的描述方法
平均数 算术均数 离散趋势 标准差 适用条件 对称分布(正 态分布)
常用显著性检验方法
t 检验 方差分析
几何均数
几何均数
标准差 四分位间距
等比资料、对
数正态分布 偏态分布、两


秩和检验
断能力;临床经验总结;医疗仪器设备与方法
临床医生与科研 掌握科研思维方法和科学研究基本方法
;批判阅读文献、客观观察临床现象;医匠与医学家
医生可以不做科研,不写论文,但不能不懂科研。
医学科学研究的特点
具备一般科研的特点:探索性、创新性、继承性、连续性
研究内容的复杂性:影响因素多
研究对象的特殊性:伦理学要求
揭示人体生命与疾病发生、发展的现象与机制
认识人与环境的相互关系
认识健康与疾病相互转化的客观规律 应用医学基本理论为疾病防治、提高居民健康水平提供
技术、方法和手段
医学与医学科学研究
医学≠科学:医学出现更早;服务对象不同;对“疾病”
的处理方法不同
现代医学:建立在科学基础上。循证医学,基本分析与判
按研究方法分:观察性研究和实验性研究
按专业属性分类
基础医学研究:研究生命和疾病本质及其规律的科学,分为
形态、功能、病原等三类。微观水平
临床医学研究:以疾病诊断、治疗、预后、病因为主要研究
内容,以患者为主要研究对象,以医疗机构为主要研究基地, 由多学科人员参与组织实施的科研活动。个体水平
统计图表
2.统计推断:如何用样本信息来推断总体特征? 从不
确定的偶然现象中找出其中的规律性?
观察例数与可信区间估计
治疗例数 治愈人数 治愈率 95%CI
氟罗沙星(FLX)与氧氟沙星( OFX) 疗尿路感染的结果 28-99 44-97 66-90 71-87
治疗组 治愈 未治愈 治愈率
5 10 50 100
总结归纳
科研选题、科研设计是关键
科研选题或立题,即确定所要研究的问题,是科研的
起点,决定科研价值的关键。做什么?
科研设计是对科学研究具体内容与方法的设想与计划
安排。实施前,如何做? 目标:用较少的人力、物力和时间,获得较为可靠的 研究结果,以达到高效、快速、经济。 若设计存在缺陷,可能造成不必要的浪费,甚至影响
预防医学研究:以人群为研究对象,应用宏观与微观的技术
源自文库
手段,研究健康影响因素及其作用规律,阐明环境与健康的 相互关系,制定公共卫生策略与措施,以达到预防疾病、增 进健康、延长寿命、提高生命质量为目标的一门医学科学。 宏观和群体水平。
按科技活动类型分类
基础研究:纯基础研究和应用基础研究
应用研究: 发展研究:
应用研究
为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。 运用基础理论成果,直接解决社会生产中的各种技术问题, 着重解决新技术、方法、工艺和产品。 医学应用研究主要解决疾病防治中的各种实际问题而进 行的研究,如疾病诊断、预防、治疗、康复等新的方法和技 术或相关产品的研制。
发展研究或开发研究
运用基础研究与应用研究的知识,推广新方法、新技术, 对现有方法和技术进行重大的、实质性改造活动。
究因素、研究对象(目标 人群)、研究结局(指
究特色和意义、可行性分析、预期成果
、研究进度、研究基础(以往工作积累 和以取得成果、工作条件和申请人基本
标)、预期结果等
统计设计: 样本量、研究
对象来源与方法、分组方 法、数据类型和分析指标 、统计分析方法
情况)和研究经费等。
1、做什么?课题的名称 2、为什么要做?立项依据、特色、意义 3、如何做?研究内容、方法、研究进度 4、能否做?可行性、人员及费用
流感病人 △P=∣P2-P1∣可能原因有: 1. 对照组 对症治疗 实验组 新药+ 对症治疗 2. 3. 药物的作用 抽样误差 非研究因素的作用
通过研究,结果推论的范围 有效率P1 有效率P2
如P2>P1,说明药物有效吗?
科研设计的内容
专业设计:研究目的、研
具体内容:课题名称、立项依据、研究 内容、目标、研究方案和技术路线、研
χ2检验
中位数
端无确定值
注意适用条件!
总结归纳
将观察到的事实和统计分析结果,由样本信息推论总体 的特征,做出科学结论。基本形式课题总结报告和撰写科研
论文并发表。推论时要充分考虑:
1.研究所采用的方法和设计 2.研究对象的总体特征 3.结合专业知识,统计学只是工具,有假象。
统计指标错误;不经统计学检验,多半结果不科学;实验设计错
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