医学科研方法导论

流感病人 △P=∣P2-P1∣可能原因有： 1. 对照组 对症治疗 实验组 新药+ 对症治疗 2. 3. 药物的作用 抽样误差 非研究因素的作用
通过研究，结果推论的范围 有效率P1 有效率P2
如P2>P1，说明药物有效吗？
科研设计的内容
专业设计：研究目的、研
具体内容：课题名称、立项依据、研究 内容、目标、研究方案和技术路线、研
研究结果的的可靠性和研究价值。
问题1：某医生采用一新药治疗治疗流行性感冒 治疗患者：5例。 结果：有效4例，有效率80%。
结论：该药治疗流感有疗效，有效率为80%。
该结论是否正确？
该结论不正确： 1. 80%为样本点估计，95%CI为：28-99%，样本量不够； 2. 流感为自限性疾病，机体因素影响预后，需要设立对照
4 8 40 80
80 80 80 80
FLX OFX
47 44
11 13
81.0 77.2
计量资料的描述方法
平均数 算术均数 离散趋势 标准差 适用条件 对称分布（正 态分布）
常用显著性检验方法
t 检验 方差分析
几何均数
几何均数
标准差 四分位间距
等比资料、对
数正态分布 偏态分布、两


秩和检验
预防医学研究：以人群为研究对象，应用宏观与微观的技术
手段，研究健康影响因素及其作用规律，阐明环境与健康的 相互关系，制定公共卫生策略与措施，以达到预防疾病、增 进健康、延长寿命、提高生命质量为目标的一门医学科学。 宏观和群体水平。
按科技活动类型分类
基础研究：纯基础研究和应用基础研究
应用研究： 发展研究：
医学科研方法导论
朱 益 民 浙江大学医学院 流行病与卫生统计学系
主要内容
一、医学科研的概念、目的与任务、特点 二、医学科研医学研究的分类
三、医学科研的基本步骤
四、科研选题与假说建立方法 五、医学科研计划书的写作方法 六、医学科研的伦理学要求
科学研究的概念和作用
科学研究：以探索科学问题，获取科学知识为目的
总结归纳
科研选题、科研设计是关键
科研选题或立题，即确定所要研究的问题，是科研的
起点，决定科研价值的关键。做什么？
科研设计是对科学研究具体内容与方法的设想与计划
安排。实施前，如何做？ 目标：用较少的人力、物力和时间，获得较为可靠的 研究结果，以达到高效、快速、经济。 若设计存在缺陷，可能造成不必要的浪费，甚至影响
基础研究
以认识自然现象、探索自然规律和发展科学理论为目的。 生物医学基础研究主要任务是认识生命和疾病现象，揭示生命
和疾病的本质，增加医学科学知识。
纯基础研究，不直接设定应用目标 应用基础研究：事先赋予一定应用目的基础研究，以获取 新原理、新技术、新方法为主要目的的研究。医学应用基础研 究的主要任务是认识人体生理生化和病理变化，探索疾病，为 建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复方法提供理论依据。
研究形式：由整体向细胞水平、分子水平，又向系统水平
转变，微观与宏观结合；由单学科向多学科整合转变；由
单个实验室向多个实验室，甚至多中心转变
科研目的：由单纯科研向科研效益型转变
二、医学研究的分类
按专业属性分：基础医学、临床医学和预防医学研究
按科技活动类型分：基础研究、应用研究和发展研究
科学研究的作用：满足好奇心？
“这个研究到底有什么实际应用？” “不知道我的研究有何用 就为满足好奇心”丁肇中 “从现在已知的技术来看，（大型强子对撞机项目）绝对、 绝对没有任何实际应用。” “那么有什么理由花十亿美元去做呢？“
“因为我们想知道。其实你们也想知道。只是你们不知道你
们想知道。”
医学科研的目的和任务
应用研究
为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。 运用基础理论成果，直接解决社会生产中的各种技术问题， 着重解决新技术、方法、工艺和产品。 医学应用研究主要解决疾病防治中的各种实际问题而进 行的研究，如疾病诊断、预防、治疗、康复等新的方法和技 术或相关产品的研制。
发展研究或开发研究
运用基础研究与应用研究的知识，推广新方法、新技术， 对现有方法和技术进行重大的、实质性改造活动。
横断面研究
队列研究
实验性研究
对研究对象施加某种（干预）因素，观察这些因素对
结局的影响。根据研究对象和研究现场不同，可分为：临 床试验、人群现场试验、社区试验等。
现场试验
实验性研究 社区干预 试验
临床试验
三、医学科研的基本过程
得到什么
5
如何分析
4
怎么做
3Hale Waihona Puke 怎么做2做什么
1 科研选题
研究设计
方案实施
数据统计
选题基本程序：原始想法或提出问题→文献评价→假设
形成→立项。
科研选题的基本原则
创新性原则 科学性原则 需要性原则 可行性原则
选题原则：创新性原则
创新的概念：以新思维、新发明和新描述为特征的一种概念
化过程。以现有思维模式提出有别于常规思路的见解为导向, 利用现有知识和物质,在特定环境中,本着理想化需要或为满 足社会需求,而改进或创造新的事物、方法、元素、路径、环 境,并能获得一定有益效果的行为。科研最为本质的特点。 “删繁就简三秋树，领异标新二月花”。 郑板桥 原始创新和次级创新
来源：实践经验和文献调研 文献的种类：图书、期刊、会议资料；一次文献、二次文
选题原则：可行性
可行性：选题要在确实可行的基础上。
1.研究基础：原有研究工作积累和基础；相关工作积累；
关键方法或技术准备；相应研究资源（人群、标本等）。
2.研究团队 团队人员的组成和结构。申请者，项目组成
员（人数、年龄、知识和专业结构合理）。
3.实验条件：团队（合作）单位已具有的实验条件。
4.符合医学伦理
揭示人体生命与疾病发生、发展的现象与机制
认识人与环境的相互关系
认识健康与疾病相互转化的客观规律 应用医学基本理论为疾病防治、提高居民健康水平提供
技术、方法和手段
医学与医学科学研究
医学≠科学：医学出现更早；服务对象不同；对“疾病”
的处理方法不同
现代医学：建立在科学基础上。循证医学，基本分析与判
究因素、研究对象（目标 人群）、研究结局（指
究特色和意义、可行性分析、预期成果
、研究进度、研究基础（以往工作积累 和以取得成果、工作条件和申请人基本
标）、预期结果等
统计设计： 样本量、研究
对象来源与方法、分组方 法、数据类型和分析指标 、统计分析方法
情况）和研究经费等。
1、做什么？课题的名称 2、为什么要做？立项依据、特色、意义 3、如何做？研究内容、方法、研究进度 4、能否做？可行性、人员及费用
统计图表
2.统计推断：如何用样本信息来推断总体特征? 从不
确定的偶然现象中找出其中的规律性?
观察例数与可信区间估计
治疗例数 治愈人数 治愈率 95%CI
氟罗沙星（FLX）与氧氟沙星（ OFX） 疗尿路感染的结果 28-99 44-97 66-90 71-87
治疗组 治愈 未治愈 治愈率
5 10 50 100
无实际目的，单纯研 究细胞膜跨膜电位
• 基础研究：细胞膜跨膜电位的研究
目的明确，了解这种 药物能否通过细胞膜
• 应用基础研究：某种药物对细胞膜跨膜电位的影响 • 该药物治疗某种疾病的效果研究
该药物进行开发性研究
按研究方法分类
观察性研究 实验性研究
观察性研究
在自然状态下对研究对象的 特征进行观察、记录，并对结果 进行描述或对比分析。 病例对照研究
部委级项目 卫计委、教育部、人事部、药品监督管理
局和中医药管理局等项目。
地方政府项目:各省、直辖市及地市科研基金项目
国外基金项目 国际组织、国外大学团体及各基金组织
设立的科研基金等。如世界卫生组织、联合国儿童基金会、
美国中华医学基金会等。
单位科研基金项目 个人自拟的研究
选题准备：知识积累
按研究方法分：观察性研究和实验性研究
按专业属性分类
基础医学研究：研究生命和疾病本质及其规律的科学，分为
形态、功能、病原等三类。微观水平
临床医学研究：以疾病诊断、治疗、预后、病因为主要研究
内容，以患者为主要研究对象，以医疗机构为主要研究基地， 由多学科人员参与组织实施的科研活动。个体水平
选题原则：科学性
科学性：选题要做有根有据：科学事实和科学理论依据。
符合客观规律和逻辑性。具有科学价值 创新决不是凭空想象，主观臆造。
科学性是选题基础，科学价值和意义的根本所在，保证科
研方向。
选题原则：需要性
需要性原则：社会需要和科学发展需要。
医学研究目的：防病治病,提高健康水平。 常见病、多发病防治研究：应用性和开发性研究 疾病现象和机制研究：基础性研究
三类研究类型的比较
基础研究 应用研究 发展研究
目的和内容 应用目的性 科研周期
成果形式 成果作用
认识和探索自 然规律 一般不设定 长
论文、专著 学术意义
掌握应用性规律、阐 新材料、阐产品 明应用原理 和流程 明确 稍长 十分明确 一般短
论文、报告、样品或 报告、技术文件、 装置 试产品 一定学科、技术意义 新材料、方法、 技术与流程
χ2检验
中位数
端无确定值
注意适用条件！
总结归纳
将观察到的事实和统计分析结果，由样本信息推论总体 的特征，做出科学结论。基本形式课题总结报告和撰写科研
论文并发表。推论时要充分考虑：
1.研究所采用的方法和设计 2.研究对象的总体特征 3.结合专业知识，统计学只是工具，有假象。