医疗机构高危药品管理

14 静脉用中度镇静药物( 如咪达唑仑)
15 儿童口服用中度镇静药物( 如水合氯醛)
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16 静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物
17 神经肌肉阻断药( 如琥珀酰胆碱、维库溴铵和罗库溴铵)
18 静脉用造影剂 19 肠外营养
表 2 ISM P 目录中除 19 类高危药品 还包括 的 13 种 高危药
品
T ab 2 ISM P% s List of 13 specific H ig h A lert M edicatio ns in
误。2007 年美国全境实现电 子处方。 电子处方 会大 大降低 纸质 处方的差错, 在我国, 还未能全面实现 电子处方, 医疗机 构可以根据自身实际情 况结合 国家 制定 的法律 法规 对高危 药品用药进行干预。目前, 北京协和医 院已试运 行高危药品 安全监测系统, 可监测医嘱不当的情况。 3. 2. 2 药师在高危药品调剂时应该注 意的问题 药师是药 品提供者、药品信息 的传 播者和 药品 安全性 监测 者, 其主要 的职责为: 处方审核、药品的调剂、向医 生和患者 提供药品信 息服务、临床药物治疗监测及药物不良反应监测 。
高危药品的 特点 是高 危 害性, 其 出 现差 错 可能 并 不常 见, 而一旦发生则后果非常严重。一 个给药途径 不当的案例 发生在 1968 年, 一名患急性白 血病的幼儿, 因为长春新碱误 注鞘内, 出现神经毒 性死 亡的案 例, 类似 的案例 还包 括氯化 钾静脉推 注致死、肠内 营养静 脉给药 致死等[ 3] ; 另 一个是在 1993 年, 一名乳腺癌患者在接受环磷酰胺 治疗时剂量过大导 致死亡的案例。
[ 摘要] 目的: 了解 高危 药品监 管意 义, 为医疗 机构 高危药 品管理提供参考。方 法: 分析高 危药 品的特 点、与其 他监管 药品的不同, 探 讨如何 对其 进行管 理。结果: 医 疗机 构要切 实做好高危药品的监 管, 必须建 立相 应的管 理组 织, 明确其 职责, 并要求医生、药师、护士相互配 合减少高危 药品误发误 用。结论: 医疗机构 作为 使用药 品的 主要场 所, 应切 实做好 高危药品的管理工作, 防范用药差错, 杜绝药疗事故的发生。 [ 关键词] 高危药品; 医疗机构; 管理; 误发误用 [ 中图分类号] R95 [ 文献 标识码] C [ 文章 编号] 1001 5213 ( 2010) 16 1399 03
1995 1996 年, 美 国 医 疗 安 全 协 会 ( t he Institute for Safe M edicatio n P ractices, I SM P) 对 最可 能给 患者 带来 伤害 的药物进行了一项调查, 共有 161 个 医疗机构提 交了研究期 间发生的严重错误。结果表明, 大多 数致死或严 重伤害的药 品差错是由少数特定药物引起的。ISM P 将这些若使用不当 会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为! 高 危药品∀( hig h risk medicat ion 或 high aler t medicat ion) [ 1] 。
药师的一个重要职责就是处方医嘱审 核, 通 过对门诊和 住院 处方的审核可以加强临床用药监测, 提高 医疗质量。在 医疗机构内部应当建 立处方 点评 制度, 填写 处方 评价表, 对 处方 实施动态监测及超常预警。在审核高 危药品处方 时, 要 严格按照药品说明书 执行, 对有 配伍 禁忌、用法 用量 不正确 的处 方, 应拒绝调配; 对处方连续出现问题 的医生, 应进行专 题培训学习, 仍 有问题 者应 取消其 处方 权。现今, 静 脉配置 中心 在保护患者及医务人员安全的同时, 也可充 分发挥药师 审核处方的作用。
序号
高危药品类型
静脉用肾上腺素受体激 动剂( 如肾 上腺素、去 氧肾上腺 素和去 1 甲肾上腺素)
2
静脉用肾上腺素受体拮 抗剂( 如普 萘洛尔、美 托洛尔和 拉贝洛 尔)
3 吸入或静脉全身麻醉药( 如丙泊酚和氯胺酮) 4 静脉用抗心率失常药( 如利多卡因和胺碘酮)
抗血栓药物( 抗凝药) , 包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝
险的药品。患者在使用 高风险 药品 时也 可能产 生严 重的危
害, 监管应着重在药 品生 产企业 的药 品质量 监管 上, 在医疗
机构内部, 应采购质 量有 保证的 药品, 注 意药品 的贮 存条件 及药品使用细节。
2008 年 ISM P 公布了 19 类高危药品目 录, 及除 19 类高
大量的细胞毒性药 物和致 敏性 药物 在配置 时产 生的气
中国医院药学杂志 2010 年第 30 卷第 16 期 Chin H osp Pharm J , 2010 A ug, V ol 30, N o. 16
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药事管理
危药品外还包括的 13 种高危药品( 见表 1 和表 2) 。 表 1 2008 年 ISM P 公布的 19 类高危药品目录
医疗机构高危药品管理
在国内, 高危药品的危害性及其 加强管理的 必要性日益 受到广泛关注, 2009 年卫 生部在# 医 疗机构 药学部 门设置与 管理指南∃ 和# 卫生 部医 院药 事 管理 检查 项 目与 评价 标 准∃ ( 征求意见稿) 中都明确 提出 医疗机 构要 加强高 危药 品的管 理, 但许多医 疗机 构并 不 了解 高危 药 品所 造成 危 害的 严重 性, 对其管理更 无从谈 起。本资 料阐 述了高 危药 品的 特点、 与其他监管药品的差异及如何对其进行管 理, 希 望对医疗机 构内部高危药品的管理起到一定的借鉴作用。 1 高危药品的特点
5
素; & a 因子抑制剂( 如戊聚糖) ; 直接凝血 酶抑制剂( 如阿加曲 班、来匹卢定、比伐卢定) ; 溶栓药物( 如阿特普酶、瑞替普酶、替
奈普酶) ; 糖蛋白 ∋/ (a 抑制剂( 如埃替非巴肽)
6 心脏停搏液
7 静脉用和口服化疗药
8 高渗葡萄糖注射液( 20% 或以上)
9 腹膜透析液和血液透析液 10 硬膜外或鞘内注射药 11 口服降糖药 12 静脉用改变心肌力药( 如地高辛和米力农) 13 脂质体药物( 如两性霉素脂质体)
值得指出的是, 高危药品、危害药品、特殊药 品虽然是从 药品配置、采购、储 存、使用等不 同环节 对药品 进行管 理的, 但并不相互独立。例如细胞毒性药物属于 三者的交集 , 作为 高危药品进行 管理 时, 要 避免 其误 发 误用 对患 者 造成 的伤 害; 作为危害药品, 在其配置时要对操作者 进行职业防 护; 作 为特殊药品管理时, 要防止药品流失和非医疗 使用。 3 医疗机构高危药品的监管 3. 1 高危药品的管理组织与职责 目前国内很 多医疗机构 并未建立高危药品管理组织, 建议在 药事管理与 药物治疗委 员会下设高危 药品 管理 领 导小 组, 监 测与 管理 全 院高 危药 品。确立领导小组组长、副组长、秘书、成员名 单及职责。小 组负责人应由具有高级 技术 职务任 职资 格的机 关或 医院领 导担任, 小组成员应具备医疗行政管 理、医 学、药 学和护理学 知识及高危药品专业知识, 了解高危 药品发生的 不良后果及 抢救常识。高危药品管 理领 导小组 应主 要承担 以下 几项职 责:
特殊药品包括麻醉药品、精神药 品、医 疗用毒性药 品、放 射性药品等。因上述药 品如 管理不 善或 使用不 当极 易造成 瘾癖、中毒或损害人民健康, 失之管理就会 发生流弊, 危害社 会治安。因 此, 对这类 药品 的管 理必须 严格 按照卫 生部# 处 方管理办法∃ 和国务院# 医疗用毒性药品管 理办法∃ 、# 麻醉药 品和精神药品管理条例∃ 、# 放射 性药品 管理 办法∃ 的 具体要 求, 保障购入及储存安全, 加强使用环节控 制, 防 止流失和非 医疗使用, 如定点生产、定点供应、限量购买、控制进口等。
2003 年, 美国医疗机构评审 联合委员 会( the Jo int Com mission fo r Accreditation of Healthcare O rg anizat ion, JCA H O) 提出患者安全的 6 个目 标, 第三个 目标 就是! 提 高患者 应用高危药品的安全性∀[ 2] 。美国的 医疗机构还 采取了计算 机辅助医嘱系统、临 床药 师参与、使 用标 准的治 疗方 案等具 体措施规范高危药品的管理。
( 1) 参考国外高危药品目 录, 结 合国家 及各单 位实际情 况制定本单位高危 药品 目录。( 2) 制定 新进 高危 药品 的引 进规程。( 3) 设置高危药品警 示措施, 并制 定高危 药品使用 管理规范。( 4) 领导小组应对 超说明书 用法进 行管理, 查证 文献考察用药是否合理, 并进 行结果 的收集 与评价。( 5) 建 立严重药害事件应急 处理方 案, 保障 能及时、有 序的 进行工 作。( 6) 定期分析高危药品使 用情况, 并评 价其安 全性及疗 效。( 7) 记录 高 危药 品 发生 不 良事 件 的 情况, 认真 总 结分 析, 定期向各科室 及全 院进 行汇 报, 提出 解决 方案。 ( 8) 开 展高危药品知识讲座, 定期向全院医 务人员宣传 高危药品应 用及药品误用风险 防范 措施等。 ( 9) 收 集国 内外 高危 药品 信息, 并及时通过内 部通 知及网 站形 式发布, 高 危药 品领导 组成员应定期进行培训。( 10) 推进 医院高 危药品 管理信息 化建设, 建立差错的识别、报告、调查 、处理 和分析总 结程序, 减少药学差错, 防范药学纠纷, 杜绝药疗事故。 3. 2 高危药品的安全使用监管 3. 2. 1 医生在高危药品开具时应该 注意的问题 医生是疾 病诊治的主要责任者, 缺乏高危药品 应用知识会 导致严重的 用药差错的发生。医生在开具高危药品用 药时, 应严格按照 说明书用法用 量执 行, 避 免给 药途 径 及给 药剂 量 的开 具错
[ 作者简介] 侯颖, 女, 硕 士, 电 话: 0591 22859972, E m ail: houyin gvi vien @ 126. com [ 通 讯作 者] 宋洪 涛, 男, 博士, 主 任药 师, 电 话: 0591 22859459, E mail: s oh ot o@ vip. soh u. com
T ab 1 ISM P% s L ist of 19 classes/ categ or ies H ig h A lert M edications in 2008
侯颖1, 2 , 叶欣1 , 宋洪涛1 ( 1. 南京 军区福 州总 医院 药学
科, 福 建 福 州 350025; 2. 沈 阳药 科 大学 药学 院, 辽 宁 沈阳 1 10 01 6)
2 高危药品与其他监管药品的不同
高危药品强调药品使用不当对患者造 成的危害, 其监管 应着 重在医疗机构内部的药品使用问题上, 应防 范药品使用
过程中产生的用药差错, 如给药剂量 不当、给药途径不 当、误 用包装相似药品等错误。
高风险药品是由于生产工艺复杂和( / 或 ) 质 量控制标准 不完善, 而在生产、流通、使用的各个环 节都可能 存在较高风
2 00 8
序号
1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12
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高危药品名称
秋水仙碱注射液 依前列醇注射液 胰岛素注射液 硫酸镁注射液 甲氨蝶呤片( 口服, 非肿瘤用途) 阿片酊 硝普钠注射剂 浓氯化钾注射液 磷酸钾注射液 异丙嗪注射剂 浓氯化钠注射液 100 mL 或更大体积的灭菌注射用水( 供注射、吸入 或冲洗 用)
1400
中国医院药学杂志 2010 年第 30 卷第 16 期 Chin H os p Pharm J, 2010 A ug, V ol 30, N o. 16
雾会对操作者造成潜在危害, 将这些 配置时能产 生职业暴露 危险或危害的药品定 义为 危害 药品。危 害药品 在配 置过程 中, 会对工作人员产生致畸、致癌、致敏 等危害, 必 须进行职 业防护, 应建立危害 药物静 脉用 药调配 中心 ( 室) , 在 生物安 全柜中由工作人员统一进行调配, 还应进行职 业防护。危害 药品强调被伤害的对 象是 操作 者而非 患者。化 疗药 物中的 细胞毒性药物、抗菌 药物 等在操 作时 易产生 气雾, 都 属于危 害药品, 应做好对操作人员的防护。