执业药师考试大纲及解析
2023年全国药师资格考试大纲
2023年全国药师资格考试大纲药师资格考试是有关医药领域专业知识与能力的一项重要考试，对于从事药学相关工作的人员来说至关重要。
全国药师资格考试大纲是指导考生备考的重要文件，它概括了考试内容的范围和要求，并对考试的形式和内容进行了详细说明。
以下是对2023年全国药师资格考试大纲的解析与概述。
一、考试概述2023年全国药师资格考试计划于X月X日举行，考试分为理论考试和实践考试两部分。
理论考试主要测试考生的药学基础知识和专业知识，包括药品学、药剂学、药理学、临床药学等方面；实践考试主要考察考生的实际操作能力和解决问题的能力。
二、考试内容2.1 理论考试2.1.1 药品学药品学是药师考试的重要科目之一，主要涉及药物的分类、性质、药效学、药理学等内容。
考生需要了解药物的来源、制备方法、剂型及其特点、药物质量控制等方面的知识。
2.1.2 药剂学药剂学是药师考试的另一个重要科目，主要涉及药物的制剂方法、剂型选择、药物稳定性、质量控制等内容。
考生需要了解各种制剂的制备方法、常见剂型的特点、药物稳定性的影响因素等知识。
2.1.3 药理学药理学是药师考试的关键科目，主要涉及药物与生物体之间的相互作用、药物的作用机制、药物副作用与不良反应等内容。
考生需要掌握药物的作用机制、不同类别药物的特点、药物相互作用等知识。
2.1.4 临床药学临床药学是药师考试的实践性科目，主要涉及药师在临床工作中的应用知识和临床问题的解决能力。
考生需要了解药物治疗的原则、用药方案设计、临床合理用药等方面的知识。
2.2 实践考试2.2.1 药物合理使用考生需要通过案例分析等方式，结合实际情况，提出合理用药建议和解决方案。
考试将评估考生对于药物合理使用的理解程度和解决问题的能力。
2.2.2 药物监测与评价考生需要参与药物监测与评价的实践操作，包括药物的质量控制、药物副作用的监测与评价等内容。
考试将评估考生的实际操作能力和对药物安全性的认识。
三、考试要求3.1 理论考试要求考生需要全面准确地掌握药学基础知识和专业知识，理解每个科目的重点和难点，能够解答与药学相关的理论问题，并能够灵活运用知识解决实际问题。
执业药师考试大纲
1.药品质量特性
1药品的质量特性
2药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
1我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
2药品质量监督检验的性质、类型
四行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
1行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
1调剂处方药品操作规程
2处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
3调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
4不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
1处方点评制度
2不得从事处方调剂工作的规定
3处方保存期限及销毁程序
4麻醉药品、精神药品专册登记的规定
7.法律责任
1使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚
9中药管理
10假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
11药品名称规定
12健康检查
6.药品包装的管理
1直接接触药品的包装材料和容器
2药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
1药品价格管理依据及原则
2医疗机构价格管理
3禁止药品回扣
4药品广告的审批和内容管理
5发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
1药品监管部门的权力和义务
3中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定
4药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定
续表
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
五中药管理
2.野生药材资源保护管理
2023年执业药师中药综合考试大纲
2023年执业药师中药综合考试大纲第一部分：中医基础理论知识1.中医学的基本理论-中医基本观念-中医学的起源与发展-中医学的特点与基本内容2.中医病因病机学说-阴阳五行学说-储藏学说-内外邪气学说-病机学说的应用3.中医诊断学-四诊法及其应用-掌握常见疾病的症状与体征-判断疾病的分型与辨证论治4.中医治则治法-中药的基本治疗法则-中药的配伍禁忌-中药的剂型与用法第二部分：中药学知识1.中药的基本知识-中药的起源与发展-中药的取材与加工-中药的化学成分与药理作用2.中药药物学-常见中药的药用价值与功效-常见中药的药理作用与药动学特点-常见中药的毒副作用与禁忌3.中药处方学-中医经典方剂的基本应用与调配-常见中成药的使用与剂型选择-中药处方的调配方法与技巧4.中药制剂学-中药的剂型分类与制剂方法-中药饮片与中药颗粒的制备与应用-中药外用制剂的制备与应用第三部分：中药药物评价与临床应用1.中药质量评价与标准-中药质量评价的基本原则与方法-中药的质量标准与监管2.中药药效评价与药理研究-中药作用机制的研究方法-中药的药效评价与临床应用研究3.中药临床应用与中西医结合-常见疾病的中医诊疗与中药治疗-中药与西药的合用与药物相互作用-中医疗效评价与中西医结合的应用前景第四部分：中药药事管理与安全使用1.中药鉴定与质量控制-常见中药的鉴别与质量控制方法-中药质量控制的规范与标准2.中药药事管理与合理使用-中药饮片的储存与保管-中药处方的审核与发药-中药不良反应与药物安全使用3.中药药师的职业道德与规范-中药药师的职业道德准则-中药师的职业责任与责任-中药药事管理的法律法规与规范以上是2023年执业药师中药综合考试大纲的一部分，主要涵盖了中医学基础理论知识、中药学知识、中药药物评价与临床应用以及中药药事管理与安全使用等方面的内容。
希望考生能够结合实际情况，深入学习和理解，提升自己的中药知识水平，为将来成为一名优秀的执业药师打下扎实的基础。
执业药师《中药专业知识二》考试大纲
执业药师《中药专业知识二》考试大纲执业药师《中药专业知识二》考试大纲考试科目：中药专业知识二考试内容：一、中药剂学1、掌握中药剂学的含义及范围；了解中药剂学的发展史和中药剂型的分类。
2、掌握各种剂型的定义和特点；了解剂型选择的基本原则和各种剂型的特点与适应性。
3、掌握散剂的制备和质量要求；熟悉散剂的分类；了解散剂的特点和制备方法。
4、掌握浸出制剂的定义、特点和质量要求；熟悉浸出制剂的分类和常用浸出方法；了解汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、口服液剂等的制备方法和质量要求。
5、掌握液体药剂的定义、特点和质量要求；熟悉液体药剂的分类；了解常用的液体药剂制备方法。
6、掌握注射剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉注射剂的给药途径和制备方法；了解注射剂的包装及储存、运输要求。
7、掌握眼用制剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉眼用制剂的制备方法。
8、掌握喷雾剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉喷雾剂的制备方法。
9、掌握胶囊剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉胶囊剂的制备方法；了解空胶囊的原料种类及规格，以及胶囊剂的填充方法。
10、掌握丸剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉丸剂的制备方法；了解丸剂的不同类型及特点。
11、掌握颗粒剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉颗粒剂的制备方法和质量检查方法。
12、掌握片剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉片剂的常用辅料，以及片剂的制备方法和质量检查方法。
二、中药制剂分析1、掌握中药制剂分析的基本程序和主要内容；了解中药制剂分析的意义和任务。
2、掌握滴定分析法的定义、特点和应用；了解滴定分析法的基本原理和操作方法。
3、掌握高效液相色谱法的定义、特点和应用；了解高效液相色谱法的基本原理和操作方法。
4、掌握气相色谱法的定义、特点和应用；了解气相色谱法的基本原理和操作方法。
5、掌握薄层色谱法的定义、特点和应用；了解薄层色谱法的基本原理和操作方法。
6、掌握紫外-可见分光光度法的定义、特点和应用；了解紫外-可见分光光度法的基本原理和操作方法。
执业中药师2023年考试大纲
2023年执业中药师考试大纲包括中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、中药学综合知识与技能和药事管理与法规四部分。
其中，中药学专业知识（一）和中药学专业知识（二）是考试的重点科目，需要考生掌握中药学的基本理论、基本知识和基本技能，以及常见中药的分类、性能、功效、应用等方面的知识。
同时，还需要考生具备中药调剂、制剂、检验等方面的技能和实践经验。
综合知识与技能科目则主要考察考生对中药学综合知识的掌握程度，包括中医基础理论、中药鉴定、中药炮制、中药制剂等方面的知识。
此外，还需要考生具备一定的临床中药应用和实践经验。
药事管理与法规科目主要涉及药品管理法律、法规和政策等方面的内容，需要考生了解药品注册、生产、经营、使用等全过程的监管要求和规定。
总体来说，2023年执业中药师考试大纲注重对考生实践经验和综合应用能力的考核，需要考生全面掌握中药学的基本知识和实践技能，并且具备一定的临床中药应用能力。
同时，还需要考生了解药品管理的法律、法规和政策等方面的内容。
考生需要认真备考，全面掌握相关知识和技能，以应对新的考试要求。
2024年西药执业药师考试大纲
选择题1题目：下列哪种药物属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）？A. 呋塞米B. 卡托普利C. 氢氯噻嗪D. 硝苯地平答案：B选择题2题目：关于抗生素的使用，以下哪项描述错误？A. 抗生素应严格遵循医嘱使用B. 抗生素可用于治疗病毒感染C. 抗生素应按时按量服用D. 抗生素滥用可能导致耐药性答案：B选择题3题目：哪种药物主要用于治疗失眠？A. 佐匹克隆B. 氟西汀C. 地西泮D. 咪达唑仑答案：A选择题4题目：以下哪种药物不属于非甾体抗炎药（NSAID）？A. 阿司匹林B. 塞来昔布C. 布洛芬D. 秋水仙碱答案：D选择题5题目：哪种药物是肾上腺受体激动剂的降眼压药？A. 地匹福林B. 毛果芸香碱C. 噻吗洛尔D. 托吡卡胺答案：A选择题6题目：哪种药物不属于糖皮质激素？B. 地塞米松C. 甲状腺素D. 氢化可的松答案：C简答题简答题1题目：简述抗生素的分类及其主要作用机制。
答案：抗生素主要分为β-内酰胺类（如青霉素、头孢菌素）、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类等。
主要作用机制包括抑制细菌细胞壁合成、影响细胞膜功能、干扰细菌蛋白质合成、抑制细菌核酸合成等。
简答题2题目：解释ACEI类药物的主要作用特点。
答案：ACEI类药物主要作用特点是抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而降低血压；对肾脏有保护作用，减少蛋白尿；改善心室重构，降低心衰患者的病死率等。
简答题3题目：列举三种常用的抗抑郁药物，并简述其作用机制。
答案：常用抗抑郁药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（如氟西汀）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（如文拉法辛）、三环类抗抑郁药（如阿米替林）。
作用机制主要包括增加突触间隙中神经递质的浓度，如5-羟色胺和去甲肾上腺素，从而改善情绪。
简答题4题目：简述糖尿病患者使用胰岛素的注意事项。
答案：使用胰岛素时需注意剂量准确、注射时间固定、注射部位轮换、监测血糖变化、预防低血糖等。
简答题5题目：描述高血压的分级标准。
执业药师资格考试大纲
1、关于药品的储存与保管，下列哪项描述是错误的？A. 药品应按批号堆放B. 近效期药品应有明显标志C. 药品与非药品应分开存放D. 所有药品均可在常温条件下储存（答案）2、下列哪项不属于药师在患者教育中的角色？A. 提供药物使用指导B. 解释药物副作用及处理方法C. 替代医生进行疾病诊断D. 促进患者合理用药（答案）3、关于处方审核，下列哪项不是药师应关注的内容？A. 处方药物的相互作用B. 患者年龄、性别与药物适应症的匹配C. 药物的剂量与用法是否正确D. 处方的书写格式是否美观（答案）4、下列哪种药物属于国家特殊管理的药品？A. 普通感冒药B. 维生素补充剂C. 麻醉药品D. 外用消毒剂（答案）5、在药品不良反应监测中，药师应如何行动？A. 忽略轻微不良反应B. 主动收集并报告药品不良反应信息C. 仅对严重不良反应进行报告D. 对所有不良反应均不报告（答案）6、关于药品分类管理，下列哪项描述是正确的？A. 处方药与非处方药可随意转换B. 非处方药安全性绝对高于处方药C. 处方药必须凭执业医师处方购买和使用D. 非处方药无需任何指导即可自行使用（答案）7、下列哪项不是药师在药物治疗管理中的角色？A. 评估药物治疗效果B. 调整药物剂量C. 确定患者疾病诊断D. 监测药物不良反应（答案）8、关于药品有效期，下列哪项描述是错误的？A. 药品有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限B. 超过有效期的药品不得使用C. 药品有效期是绝对的，不可延长D. 药品有效期可在药品包装上找到（答案）9、下列哪项不属于药师在药房管理中的职责？A. 确保药品供应充足B. 监督药品质量C. 进行药品调配与发放D. 负责医院所有行政工作（答案）10、关于抗菌药物的使用，下列哪项描述是正确的？A. 抗菌药物可随意使用，无需医生指导B. 抗菌药物对所有感染均有效C. 抗菌药物应合理使用，避免滥用D. 抗菌药物无副作用，可长期使用（答案）。
执业药师考试大纲
执业药师考试大纲：药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执 业药师资格考试的必考科目。
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德 三个大单元。
其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
每年国家新修订的或新颁布的药事管理法 规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试 6 个 月之前予以公布。
大单元(续表)大单元一 药 事 管 理 相 关 知 识一 药 事 管 理 相小单元(一)国家药物政策与相关制度(二)药事管理体制细目1. 国家药物政策与基本药物2.医药卫生改革与发展的相关政策3.城镇医药卫生体制改革4.农村药品市场管理1.药事组织要点(1)国家药物政策的目标、内容(2)制定基本药物目录的目的、遴选原则(1)卫生事业奋斗目标、性质、方针(2)力强药品管理、促进医药协调发展的要求(3)建立医师、药师执业资格制度的意义(4)加强医疗卫生服务的专门规定(1)实行医药分开核算、分别管理的内容(2)建立健全社区卫生服务。
加强卫生资源配置的宏观管理(3)社区服务和个体诊所经销药品的限制(4)城镇职工医疗保障制度(1)农村药品供应(2)农村药品监督(3)农村偏远地区药柜设置的规定药事组织的类型小单元(二)药事管理体制 2.药品监督管理组织要点(1)药品监督管理机构设置、名称(2)国家食品药品监督管理局的职能(3)中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、 SFDA 药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的细目(三)药品质量及其监督检验(四)行政法的相关内容3.药品监督管理相关部门1.药品质量特性2.药品质量和药品质量监督检验 1.法的基本知识2.行政许可3.行政处罚4.行政复议与行政诉讼主要职责卫生行政部门、 中医药管理部门、 发展与改革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的主要职责(1)药品的质量特性(2)药品作为特殊商品的特征 (1)我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围(2)药品质量监督检验的性质、类型 法律渊源、法律效力、法律责任 (1)行政许可的设定、实施行政许可 的原则、设定行政许可的事项(2)申请与受理 (3)行政许可的费用(4)撤销行政许可的情形 (1)行政处罚的原则、种类、管辖和适用(2)行政处罚的决定及其程序 (1)行政复议范围、申请、期限(2)行政诉讼受案范围、起诉和受理 (1)药品管理法及其实施条例对中药管理的规定(2)《中共中央、国务院关于卫生改(五)中药管理1. 中药管理有关规定 革与发展的决定》对中药管理的规定 (3)《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定(4)《药品经营质量管理规范》对中 药材、中药饮片的管理规定(续表)大单元一药事管 理 相 关 知 识关 知识小单元(五)中药管理细目2.野生药材资源保护管理3. 中药品种保护要点(1)野生药材资源保护管理的原则(2)国家重点保护的野生药材物种的分级(3)国家重点保护的野生药材的采猎管理规定(4)国家重点保护的野生药材的出口管理规定(5)国家重点保护野生药材物种的药材名称(1)中药品种保护的目的、意义(2)《中药品种保护条例》的适用范围(3)中药保护品种的范围、等级划分(4)中药保护品种的保护措施 (1)制定 GAP 的目的、 G 船的适用范围事管 (一)药品管理法 理法 规 4. 中药材生产质量管理规范1.总则2.药品生产企业管理3.药品经营企业管理4.医疗机构的药剂管理(2)采收与加工的要求 (3)包装运输与储藏规定(4)质量管理 (5) GAP 认证的程序 (6) GAP 证书的有效期 (1)立法宗旨、适用范围(2)药品监管体制 (1)开办条件 (2)审批主体及许可证(3) GMP 认证(4)药品生产行为的管理(1)开办条件 (2)审批主体及许可证(3) GSP 认证(4)药品经营行为的管理 (1)配备药学技术人员的规定 (2)配制制剂的必备条件 (3)配制制剂的审批主体、程序及许可证(4)配制制剂的管理(5)药品采购、保存及调配处方的管理(续表)大单元小单元(一)药品管理法二 药 事管理法 规二 药细目5.药品管理要点(1)新药研制、审批(2)生产新药或已有国家标准药品的审批(3)国家药品标准制定、修订的机构(4)购药渠道(5)特殊管理的药品、药品管理制度(6)进出口药品的管理(7)指定药品检验机构检验的药品(8)药品评价与再评价的组织及处理(9)中药管理(1)假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形(11)药品名称规定(续表)小单元大单元(二)药品管理法实施条例药事管理法规6.药品包装的管理7.药品价格和广告的管理8.药品监督9.法律责任细目1.总则2.药品生产企业管理3.药品经营企业管理4.医疗机构药剂管理(12)健康检查(1)直接接触药品的包装材料和容器(2)药品包装、标签、说明书(1)药品价格管理依据及原则(2)医疗机构价格管理(3)禁止药品回扣(4)药品广告的审批和内容管理(5)发布处方药广告的刊物要求(1)药品监管部门的权力和义务(2)行政强制措施和紧急控制措施(3)药品质量公告(4)药品检验复验申请(5)药品不良反应报告制度(1)无证生产、销售药品的处罚(2)生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的资格处罚(3)未实施有关质量管理规范的处罚(4)从无证企业购进药品的处罚(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚(6)药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚(7)药品标识不符合法定要求的处罚(8)违反药品价格管理规定的处罚(9)有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚(10)违反药品广告管理规定的处罚要点药品检验机构的设置及确定(1)《药品生产许可证》的有效期及变更(2) GMP 认证机构及程序(3)药品委托生产的规定(1)《药品经营许可证》的有效期及变更(2) GSP 认证机构及程序(3)非处方药分类(4)零售处方药、非处方药的人员配备(5)城乡集贸市场零售药品的规定(1)《医疗机构制剂许可证》有效期及变更(2)医疗机构制剂审批和调剂使用的规定(3)医疗机构审核调配处方人员的资质<医学教育网搜集整理>(4)医疗机构购药记录的规定(5)医疗机构处方调配的规定(6)个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种(1)新药监测期的规定(2)申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定(3)在销售前或进口时须按国家规定进5.药品管理6.药品包装的管理7.药品价格和广告的管理行检验或审批的生物制品(4)药品的再评价(5) 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期(6)非药品不得宣传的内容(1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册(2)中药饮片包装及标签(3)药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称(4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书(1)实行政府定价或政府指导价的药品范围(2)药品政府定价和政府指导价制定、调建方式(3)发布药品广告的审批(4)应立即停止发布的药品广告(续表)大单元二药事管理法规小单元(二)药品管理法实施条例细目8.药品监督9.法律责任要点(1)药品抽样的规定(2)药品质量公告(3)采取查封、扣押的行政强制措施(4)药品检验费用的规定(1)新开办企业在规定时间内未通过GMP 、GSP 认证仍生产经营药品的处罚(2) 违反集贸市场设点零售药品的处罚(3) 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚(4)违反个体诊所有关规定的处罚(5)不办理许可事项变更手续的处罚(6)从重处罚的规定(7) 无过错销售、 使用假劣药品的处理(1)生产、销售假药罪(三) 刑法 (节选)(四)高法、高检 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案 件具体应用法律若 干问题的解释1.生产、销售伪劣商品罪2.扰乱市场秩序罪3.走私、贩卖、运输、制造毒品罪生产、销售伪劣商品刑 事案件的认定(2)生产、销售劣药罪(3) 生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚非法经营罪非法提供麻醉药品、精神药品的定罪处罚(1) 生产、 销售假药足以严重危害人体 健康、使用后对人体健康造成严重危害及对 人体健康造成特别严重危害的三种情形的认定(2) 知道或应当知道他人生产、 销售伪 劣商品犯罪而提供便利条件的犯罪认定(续表)大单元小单元1.总则2.种植、实验研究和生产3.经营(五) 麻醉药品、 精神药 品管理条例4.使用5.储存6.运输7.审批程序及监督管理细目二 药事 管 理 法 规要点(1)立法宗旨、适用范围(2)精神药品分类(3)管制要求(4)监管部门的职责(1)总量控制(2)定点生产制度(1)定点经营制度(2)定点批发企业必备条件(3) 全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域(4)购药渠道及供药方式(5)零售规定(1)印鉴卡及获取条件(2)专用处方(3) 医疗机构借用及配制的规定(1)专库的要求(2)储存管理制度(3) 第二类精神药品经营企业储存要求(1)运输管理(2)邮寄的要求(1)监控信息网络(2) 对未连接监控信息网络单位的要求(3)过期、损坏药品的处理(1) 定点生产、批发企业违规的处罚(2) 第二类精神药品经营企业违规的处罚(3) 取得印鉴卡的医疗机构违规8.法律责任(六)关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)的通知9. 附则麻醉药品的品种和精神药品的品种医学教育网搜集整理的处罚(4) 处方调配、核对人员违规的处罚(5) 生产、销售假劣药品及现金交易的处罚(6) 发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚罂粟壳使用规定(1) 我国生产及使用的麻醉药品品种(2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种(续表)大单元小单元(七) 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定(八)医疗用毒性药品管医疗用毒性药品的生产、理办法经营、使用管理2.生产、经营管理印鉴卡的规定细目二药事管理法规1.总则(九)易制毒化学品管理条例要点(1)印鉴卡用途(2)申请印鉴卡的必备条件(3)印鉴卡有效期(4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续(1)年度生产、收购、供应和配制计划管理(2)生产、加工、收购、经营、配方用药的规定(3)保管、领发、核对制度(4)医疗单位供应和调配规定(5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚易制毒化学品的分类(1)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体(2)第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定(续表)大单元(十)疫苗流通和预防接种管理条例小单元(十一)执业药师资格制度暂行规定(十二)处方药与非处方药分类管理办法(试行)3.购买管理4. 附表1.总则2.疫苗流通3.监督管理4.法律责任细目1.总则2.考试二药事管理法规3.注册4.职责5.继续教育6.罚则处方药与非处方药分类管理购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件药品类易制毒化学品的品种疫苗的分类(1)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可(2)第一类疫苗的供应和限制(3)纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求(4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制(5)购进、销售疫苗的证明文件(6)购销记录和保存期限发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施(1)未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚(2)违法销售或购进第二类疫苗的处罚(3)不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚要点(1)执业药师认定(2)配备执业药师的规定(1)报名条件(2)执业药师资格证书的发放及效用(1)注册管理机构与注册机构(2)注册必备条件及证书(3)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册执业药师的职责(1)继续教育的要求(2)继续教育的登记(1)违规获取证书人员的处罚(2)执业药师违规的处罚(1)宗旨(2)分类依据(3)非处方药目录的遴选、审批、发布部门(4)非处方药包装、标签、说明书(5)非处方药的分类(6)处方药、非处方药的经营使用(7)处方药、非处方药的广告(1)非处方药专有标识的使用(十三)非处方药专有标识管理规定(暂行)(十四)处方药与非处方药流通管理暂行规定非处方药专有标识的规定1.药店零售2.普通商业企业零售范围(2)甲、乙类非处方药的图案及颜色(3)专有标识的印制(1)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件(2)执业药师销售处方药的责任(3)执业药师销售非处方药的责任(4)处方药、非处方药的摆放要求(5)处方药、非处方药不得采用的销售方式(1)普通商业企业乙类非处方药的零售(2)禁止性的规定(3)乙类非处方药的摆放、采购(4)销售乙类非处方药的人员资格(续表)大单元二药事管理法规小单元(十五) 处方管理办法细目1.总则2.处方管理的一般规定3.处方权的获得4.处方的开具要点(1)适用范围及处方界定(2)处方开具与调剂的原则(1)处方标准(2)处方书写规则(3)药品剂量与数量书写要求(1)处方权的取得(2) 麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得(1) 购进同一通用名称药品品种的限制(2)开具处方时使用药品名称的要求(3)处方有效期(4)处方一般用量(5) 不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量(6) 利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求(1)调剂处方药品操作规程(2) 处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理5.处方的调剂6.监督管理7.法律责任(3) 调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定(4) 不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定(1)处方点评制度(2)不得从事处方调剂工作的规定(3)处方保存期限及销毁程序(4) 麻醉药品、精神药品专册登记的规定(1) 使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚(2) 未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚 <医学教育网搜集整理>(3) 药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚(4) 药师未按规定调剂处方药品的处罚(续表)大单元小单元(十六)药品不良反应报告和监测管理办法(十七)药品注册管理办法二药事管理法规细目1.总则2.报告3.评价与控制4.处罚5. 附则1.总则2.基本要求要点(1)宗旨、适用范围(2)报告制度及管理部门(1)报告要求(2)新药、进口药品不良反应的报告范围及要求(3)单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定(1)药品不良反应的评价(2)药品不良反应的控制应予处罚的情形(1)药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定(2)报告的内容和统计资料的适用范围适用范围药品注册申请的分类和每类申请的界定(十八)药品生产质量管理规范3.药物的临床试验4. 附则 1.总则2.机构与人员3.厂房与设施4.物料药物各期临床试验的目的和基本要求药品批准文号的格式 性质和适用范围(1)主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质(2)药品生产、质量管理部门负责人的资质(3)药品生产操作及质量检验人员的资质(1)药品生产企业生产环境、产区布局的要求(2)药品生产厂房的要求 (3)洁净室(区)的空气净化、压 差、温度、湿度、水池地漏、人员进出的规定(4)对生产厂房设施有特殊要求的药品(1)药品生产用物料购入、储存期限、发放和使用 (2)不合格物料的管理 (3)药品的标签、使用说明书的管理(续表)大单 元小单元(十八)药品生产 质量管理规范二 药 事管 理 法规(十九)药品生产质量管理规范附录细目5.卫生6.文件7.生产管理8.质量管理9.产品销售与收回1.总则要点(1)洁净室(区)卫生管理要求(2)药品生产人员的健康规定(1)产品生产管理文件种类(2)产品质量管理文件种类(1)批生产记录的要求及其保存期限(2)生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施(3)批包装记录的内容质量管理部门的主要职责(1)销售记录的内容及保存期限(2)药品退货和收回记录的内容(3)有质量问题退货和收回的药品的销毁程序(1)药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别2.无菌药品3.非无菌药品4. 中药制剂(二十)药品召回管理办法(续表)大单元1.总则2.药品安全隐患的调查与评估3.主动召回4.责令召回细目1.总则(二十一)药品经营许可证管理办法2. 申领《药品经营许可证》的条件3.《药品经营许可证》的变更与换发(二十二)药品经营质量管理规范4.监1.药品批管理小单元二药事管理法规(2)洁净室(区)的管理要求(1)无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求(2)批的划分原则(1)非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求(2)批的划分原则批的划分原则(1)药品召回、安全隐患的界定(2)药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务(3)药品监督管理部门的职责(1)调查与评估的主体(2)药品召回分级召回的情形、组织实施、效果评价召回的情形、组织实施、后续处理要点适用范围(1)药品批发企业的设置标准(2)药品零售企业的设置标准(3)药品经营企业经营范围的核定(1)变更类别(2)许可事项的变更(1)注销《药品经营许可证》的情形(2)《药品经营许可证》证书的管理(1)药品批发企业主要负责人的质量责任(2)质量管理机构及其职能(3)药品批发企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质(4)直接接触药品人员的健康要求及管理(5)仓库设施、设备要求(6)购进药品应符合的条件(7)进货合同、购药记录、质量评审(8)药品质量验收要求(续表)大单元(9)仓库保管员收货程序要求(10)药品储存要求(11)养护工作的主要职责(12)出库原则与管理制度(1)经营活动要求(2)主要负责人对药品质量应负的责任(3) 质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质要求(4)直接接触药品人员的健康要求(5)营业场所和仓库设备(6)药品购进和验收(7)陈列与储存要求(8)销售药品及咨询服务要求小单元(1)质量领导组织的组成(2)质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责(3)企业质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质(4)验收、养护人员的管理(5)药品仓库的温、湿度要求(6)进货质量管理程序(7)首营药品审核内容(8)购货合同应明确的质量条款(9)购进记录(10) 质量验收及包装、标识检查内容(11)验收记录(二十三)药品经营质量管理规范实施细则1.药品批发和零售连锁的质量管理2.药品零售的质量管理2.药品零售的质量管理要点细目二药事管理法规( 1 2 ) 退回药品及特殊管理药品的验收(13)药品储存堆垛要求(14)色标、近效期药品的管理(15)退货及不合格药品的管理(16)销售记录、内容及保存期限(1)质量管理制度的内容(2)质量管理人员、验收人员的资质(3)购进药品要求(4)药品陈列要求(5)药品零售服务要求(6)中药饮片零售要求(7)明示服务公约(1)药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任(2)药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售1.药品生产、经营企业购(二十四)药品流通销药品的监督管理监督管理办法2.医疗机构购进、储存药品的监督管理凭证的内容(3)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容(4)药品生产、经营企业不得从事的经营活动(5)销售处方药、甲类非处方药的人员要求(1)购进、储存药品的要求(2)不得从事的行为(续表)大单元小单元(二十五)互联网药品交易服务审批暂行规定(二十六)医疗机构药事管理暂行规定(二十七)医疗机构制剂注册管理办法(试行)二药事管理法规细目互联网药品交易服务的管理1.药事管理组织2.药学部门3.药物临床应用管理4.药品供应与管理5.调剂管理6.药学研究管理1. 申报与审批细目(1) 互联网药品交易服务的形式(2)资格证书的名称、效期、审批主体、标注(3) 向个人消费者提供交易服务企业的条件(4) 提供交易服务的企业药品交易行为的规定(5)无证交易的处罚药事管理委员会的组成及职责(1)药学管理工作模式(2)药学部门负责人的资质(3)工作记录和检验记录(1)药物临床应用的原则(2)临床药学技术人员的业务范围(3)不良反应和药物滥用的报告规定(1)药品采购的规定(2)药品保管、养护的规定处方调剂操作药学研究工作的内容(1) 不得作为医疗机构制剂申报的品种(2) 医疗机构制剂注册批件及批准文号格式(1) 批准文号的有效期及补充2.补充申请与再注册3.监督管理1.机构与人员(二十八)医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)2.使用管理申请(2) 撤销批准文号的情形及其管理用非正当手段取得批准证明文件的处罚(1) 制剂室和药检室负责人的资质(2) 制剂配制操作及药检人员的资质(1) 制剂配发记录、收回记录的内容(2) 制剂使用过程中发现的不良反应的处理(续表)大单元小单元(二十九)医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) (三十)药品说明书和标签管理规定细目1. 《医疗机构制剂许可证》的管理2. “医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理3.法律责任1.总则2.药品说明书二药事管理法规3.药品的标签4.药品名称和注册商要点(1)许可证的项目内容(2)许可证变更事项分类中药制剂委托配制的资质未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚(1)适用范围(2)核准部门(3)药品包装、标签印制(4)药品说明书和标签的文字表述(1)药品说明书的内容(2)使用专用词汇表述的内容(3)不良反应信息的注明(4)修改说明书的有关规定(1)药品标签的分类(2)内、外标签标示的内容(3)运输、储藏包装和原料药标签标示的内容(4)同一药品生产企业的同一药品的标签规定(5)有效期表述形式(1)药品通用名称、商品名的印制与。
2022执业药师职业资格考试大纲
药事管理与法规药事管理与法规是执业药师应当遵守的基本内容和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价和培养执业药师准入人员具有合法、合规执业的自律意识，树立高尚的职业道德，更好地保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。
本大纲要求熟悉和理解与药品生产、流通和使用相关的法律法规和药事管理规定，掌握药学实践中与执业药师执业直接相关的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
1续表续表续表续表续表续表中药学专业知识(一)《中药学专业知识(一)》主要考查中药学类考生从事药品质量管理和药学服务工作所必备的专业知识和科学方法，用于评价考生对中药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容，也是执业药师执业能力的基础，体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责，本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药药理关系。
系统认识药品安全性、有效性、质量可控性，并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法分析和解决实际问4. 蒸、煮、法(1)蒸：何首乌、黄芩、地黄、黄精、人参、天麻的炮制方法与作用(2)煮：藤黄、川乌、附子、吴茱萸、远志的炮制方法与作用(3)：苦杏仁、白扁豆的炮制方法与作用中药学专业知识(二)《中药学专业知识(二)》是在《中药学专业知识(一)》对中药学基本理论、基本知识和基本技能做系统要求的基础上，从临床用药角度考查合理用药的专业知识。
这部分内容是执业药师执业能力的基础和核心，直接反映执业药师核心知识和能力要求。
本科目考试大纲由两大部分组成，即常用单味中药与常用中成药，具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。
其中方剂学不另单列，具体体现在各成药方义简释中，采用方解方式解析成药处方的配伍意义。
新版《国家执业药师资格考试大纲》解读
新版《国家执业药师资格考试大纲》解读2015新版《国家执业药师资格考试大纲》解读导读：自1994年执业药师资格制度启动以来，执业药师人数已经初具规模，但是这个职业一直没有完全做实。
为了改变这种局面，2012年颁布的《国家药品安全“十二五”规划》开始要求零售药店必须配备执业药师;2013年颁布的《药品经营质量管理规范》进一步要求药品零售药店的法定代表人或负责人必须是执业药师，同时指导合理用药的人员应该是执业药师，且不允许其他岗位人员兼职。
另外，执业药师报考条件要提升到本科的消息也一直在传播。
因此，自2012年起，执业药师考试报考人数开始倍增，从2012年报考人数不到20万，一直增加到2014年的84万余人。
据中国药师协会的最新统计数字，截至2014年底，已经取得执业药师资格的人员共有41.5万多人，其中已经注册的有16.65万余人。
但是，仍然有超过一半考取《执业药师资格证书》的人员并没有选择执业药师这个职业。
为了解决执业药师注册人数不足的问题，相关部门也在讨论和筹划执业药师多点执业，这可能有利于将闲置的执业药师人力资源释放出来。
但是，这并不能解决执业药师职业的社会认同问题。
要做实执业药师职业，什么因素更关键呢?那就是执业药师考试大纲这一具有引导性的考试政策。
“以用为先”“以人为本”“以业为重”执业药师考试大纲长期以来一直坚持“以用定考”，但是考试指南中的药学(中药学)专业知识一和二两门科目比较偏向理论。
与此同时，医院内部的药师初级和中级晋升体系，更注重对专业实践能力的考查。
这使执业药师的筛选体系相比医院的初级和中级药师职称考试，有点脱离实际。
在此背景下，2014年执业药师资格考试认证中心将当年度命题导向“以用定考”进一步扩展为“以用为先”“以人为本”“以业为重”。
“以用为先”好理解，后两者笔者的理解是：“以人为本”关系到对执业药师这个职业的认同与理解，“以业为重”关系到对医药行业的认同与理解。
只有完成了这两个认同和理解，才会有更多的人选择执业药师这个职业，并且可以在这个职业中展现自己的社会价值。
2023年执业药师大纲
2023年执业药师大纲一、前言本文旨在概述2023年执业药师考试大纲的主要内容和特点。
大纲是考试命题的依据，也是考生备考的重要参考。
通过了解大纲，考生可以明确考试范围和要求，有针对性地进行复习。
二、考试科目与题型1、药事管理与法规题型：单项选择题、多项选择题、判断题2、药学综合知识与技能题型：单项选择题、多项选择题、判断题3、药学专业知识（一）题型：单项选择题、多项选择题、判断题4、药学专业知识（二）题型：单项选择题、多项选择题、判断题5、中药学综合知识与技能题型：单项选择题、多项选择题、判断题6、中药学专业知识（一）题型：单项选择题、多项选择题、判断题7、中药学专业知识（二）题型：单项选择题、多项选择题、判断题三、考试内容与要求1、药事管理与法规要求考生掌握药事管理的基本法规和政策，了解药品监管体制与药品安全监管工作的内容。
2、药学综合知识与技能要求考生掌握药学服务的基本技能，能够解决临床用药过程中的问题，同时具备常用药物信息及合理用药指导能力。
3、药学专业知识（一）要求考生掌握药理学和药物治疗学的基本理论和应用，能够分析药物治疗的原理和作用机制。
4、药学专业知识（二）要求考生掌握临床药物治疗学的基本理论和应用，熟悉常见疾病的药物治疗原则和方法。
5、中药学综合知识与技能要求考生掌握中药学服务的基本技能，具备常用中药信息及合理用药指导能力。
6、中药学专业知识（一）要求考生掌握中药学基本理论和应用，能够分析中药的功效和作用机制。
7、中药学专业知识（二）要求考生掌握临床中药学的基本理论和应用，熟悉常见疾病的中药治疗原则和方法。
2024执业药师大纲
2024年执业药师考试大纲概览
一、引言
考试背景与目的
考试的重要性和意义
二、考试大纲概述
考试科目与分值分配
考试形式与时长
三、各科目大纲解析
1. 药学专业知识一
药理学基础
药物分析方法与技能
药物化学基础
2. 药学专业知识二
药剂学基础与实践
药品生产质量管理规范（GMP）基础3. 药学综合知识与技能
药物治疗方案设计与评价
药物治疗监测与临床药学服务
4. 药事管理与法规
药事管理法规体系概述
药品注册管理相关法规
药品生产、流通与使用过程的管理法规5. 中药学专业知识一
中药学基础理论与实践
中药鉴定技术与标准
6. 中药学专业知识二
中药药理学基础与应用
中药制剂学基础与实践
7. 中药学综合知识与技能
中药临床应用与实践
中药调剂与配制技术
8. 实践技能考试大纲
技能考试内容与要求
考试形式与评分标准
四、大纲解析注意事项
大纲内容的变化与调整趋势分析学习方法与策略建议
应试技巧与注意事项
五、结语
-对考生的鼓励与建议。
2024执业药师考试大纲全面解读
2024执业药师考试大纲全面解读2024年执业药师考试大纲是全国执业药师注册与执业资格考试的指导纲要，本文将从各个方面对该大纲进行全面解读，以帮助考生全面了解考试内容和要求。
一、考试概述执业药师考试是国家举办的一项专门培养和选拔执业药师的考试，旨在选拔具备药学专业知识和实际操作能力的人才，并确保其执业能力达到一定标准。
2024年执业药师考试大纲是考试的依据，通过对大纲的解读，考生可以了解考试的整体框架和考点分布。
二、考试科目和内容2024年执业药师考试包括两个科目：理论知识科目和操作技能科目。
理论知识科目涵盖药学基础、临床药学、药物管理等方面的知识；操作技能科目主要测试药学操作和药学技术应用的能力。
考生需要针对大纲列出的重点知识点进行系统的学习和准备。
三、考试要求和评分标准执业药师考试要求考生对各个科目的知识有全面的了解和掌握，并能够运用到实际操作中。
考试将根据每个科目的具体要求，通过选择题、填空题、解答题等形式进行考核。
评分标准主要包括答案的准确性、完整性和清晰度等方面。
四、备考建议1. 制定详细的学习计划：根据大纲的要求，制定详细的学习计划，合理安排各个知识点的学习进度，确保学习的全面性和系统性。
2. 针对性地进行复习：根据大纲的要求和重点知识点，有针对性地进行复习，重点关注考试可能出现的重点和难点内容。
3. 多做模拟试题：通过多做模拟试题，了解考试形式和题型，熟悉解题技巧，提高答题速度和准确率。
4. 提前了解考试流程：提前了解考试的具体流程和注意事项，包括报名、考试时间、考场规定等，避免出现不必要的失误。
5. 合理安排时间和休息：制定合理的备考时间表，保证每天有足够的时间进行学习和休息，避免过度疲劳影响学习效果。
五、考试后的复盘和总结考试结束后，及时进行复盘和总结，对自己的备考过程进行回顾和反思，分析自己的不足和问题，为下一次备考做好准备。
同时也可以与其他考生和老师进行交流和讨论，互相分享备考经验和心得体会。
2024执业药师西药师考试大纲
选择题下列哪项不属于执业药师西药师应具备的专业知识范畴？A. 药物化学B. 药理学C. 中医药学基础（正确答案）D. 药物分析关于药品不良反应的监测与报告，下列说法错误的是：A. 执业药师应主动收集药品不良反应信息B. 所有不良反应均需立即上报国家药品监督管理局C. 严重的药品不良反应应立即报告（正确答案）D. 执业药师应指导患者正确理解和处理药品不良反应下列哪类药物不属于按特殊管理药品进行分类的？A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 普通感冒药品（正确答案）在药物代谢动力学中，描述药物从体内消除速率与血药浓度关系的参数是：A. 清除率（正确答案）B. 生物利用度C. 分布容积D. 半衰期下列哪种药物不宜与含钙的药品同时服用？A. 维生素DB. 铁剂（正确答案，可形成不溶性铁质沉淀）C. 锌补充剂（一般无直接冲突，但需注意剂量）D. 镁补充剂关于抗菌药物的合理使用，下列哪项表述不正确？A. 应根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物B. 尽量避免局部应用抗菌药物，除非有明确的指征C. 为预防术后感染，应在手术前常规使用抗菌药物（正确答案）D. 应注意抗菌药物的剂量、疗程和给药途径在处理药品不良反应时，执业药师应采取的首要措施是：A. 立即停药并报告相关部门（正确答案）B. 继续观察，等待症状自行缓解C. 自行调整患者用药方案D. 建议患者自行购买非处方药治疗下列哪项不是执业药师在药品零售企业中应承担的职责？A. 审核并调配处方B. 对患者进行用药指导C. 参与药品质量管理和监督D. 负责药品的研发工作（正确答案）。
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》第一章药物与药学专业学问(一)药物与药物命名1.药物的来源与分类(1)化学合成药物(2)来源于自然产物的化学药物(3)生物技术药物2.药物的构造与命名(1)药物的常见化学构造命名(2)常见的药物命名(通用名、商品名和化学名)(二)药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料(1)剂型的分类(2)剂型的作用和重要性(3)药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期(1)药物制剂稳定性及其变化(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法(3)药物稳定性试验方法(4)药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用(1)配伍使用与配伍变化(2)配伍禁忌及其类型(3)注射液的配伍变化(4)配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存(1)药品包装及其作用(2)常用包装材料的种类和质量要求(3)药品储存和养护的根本要求(三)药学专业学问药学分支学科及学问(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和讨论内容(2)药学专业学问与执业药师专业学问构造的关系其次章药物的构造与药物作用(一)药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、安排系数和渗透性对药效的影响(1)药物的脂水安排系数及其影响因素(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类(3)药物活性与药物的脂水安排系数关系1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的汲取关系(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用(二)药物构造与药物活性1.药物构造与官能团(1)化学药物的主要构造骨架与典型官能团(2)药物的母核构造和必需构造(药效团)(3)药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学构造与生物活性(1)药物化学构造对药物转运、转运体的影响(2)药物化学构造对药物不良反响的影响(3)药物与作用靶标结合的化学本质(4)共价键键合和非共价键键合类型(5)药物的手性特征及其对药物作用的影响(6)对映体、异构体之间生物活性的变化(三)药物构造与药物代谢1.药物构造与第I相生物转化的规律(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律(2)含卤素的药物第I相生物转化的规律(3)含氮原子(胺类、含硝基)药物第I相生物转化的规律(4)含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类)药物第I相生物转化的规律(5)含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反响、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律(6)酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律2.药物构造与第Ⅱ相生物转化的规律(1)与葡萄糖醛酸的结合反响(2)与硫酸的结合反响(3)与氨基酸的结合反响(4)与谷胱甘肽的结合反响(5)乙酰化结合反响(6)甲基化结合反响第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用(一)固体制剂1.固体制剂的分类和根本要求分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.片剂(1)分类、特点与质量要求(2)片剂常用辅料与作用(3)片剂常见问题及缘由(4)片剂包衣目的、种类(5)常用包衣材料分类与作用(6)临床应用与留意事项(7)典型处方分析4.胶囊剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析(二)液体制剂1.液体制剂分类和根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)包装与贮存的留意事项(3)液体制剂常用溶剂和要求(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.外表活性剂外表活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.高分子溶液剂与溶胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.混悬剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用稳定剂的性质、特点与应用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.乳剂(1)乳剂组成、分类、特点与质量要求(2)乳化剂与乳剂稳定性(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用(一)灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的根本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求 2.注射剂(1)分类、特点与质量要求(2)注射剂常用溶剂的质量要求和特点(3)注射剂常用附加剂的类型和作用(4)热原的组成与性质、污染途径与除去方法(5)溶解度和溶出速度影响因素(6)增加溶解度和溶出速度的方法(7)临床应用与留意事项(8)典型处方分析3.输液(1)分类、特点与质量要求(2)输液主要存在的问题及解决方法(3)输液临床应用、留意事项及典型处方分析(4)养分输液的种类、作用与典型处方分析(5)血浆代用液及典型处方分析4 .注射用无菌粉末(1)分类、特点与质量要求(2)冻干制剂常见问题与产生缘由(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析5.眼用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.植入剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析7.冲洗剂(1)特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析8.烧伤及严峻创伤用外用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(二)其他制剂1.乳膏剂(1)分类、特点与质量要求(2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.凝胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.气雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用抛射剂与附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.喷雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.粉雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析6.栓剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用基质和附加剂的种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第五章药物递送系统(DDS)与临床应用(一)快速释放制剂1.口服速释片剂(1)分散片的特点与质量要求(2)分散片典型处方分析(3)口崩片的特点与质量要求(4)口崩片典型处方分析(5)速释技术与释药原理(6)临床应用与留意事项2.滴丸剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.吸入制剂(1)分类、特点与质量要求(2)吸入制剂的附加剂种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析(二)缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的根本要求(1)分类、特点与质量要求(2)缓释、掌握制剂的释药原理(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.常用辅料和剂型特点(1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用(2)骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂(1)特点和质量要求(2)经皮给药制剂的根本构造与类型(3)经皮给药制剂的处方材料(三)靶向制剂1.靶向制剂的根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)靶向性评价指标和参数解释2.脂质体(1)脂质体的分类和新型靶向脂质体(2)性质、特点与质量要求(3)脂质体的组成与构造(4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途(5)脂质体存在的问题(6)脂质体的给药途径(7)典型处方分析3.微球(1)分类、特点与质量要求(2)微球的载体材料和微球的用途(3)微球存在的问题(4)典型处方分析4.微囊(1)特点与质量要求(2)药物微囊化的材料(3)微囊中药物的释放(4)典型处方分析第六章生物药剂学(一)药物体内过程1.药物从汲取到消退的过程药物汲取、分布、代谢、排泄、转运、处置、消退的定义和意义 2.药物的跨膜转运(1)生物膜的构造与性质(2)药物的转运方式(被动转运、载体介导转运和膜动转运)(二)药物的胃肠道汲取1.影响汲取的生理因素(1)胃肠道的生理环境(2)循环系统的生理因素(3)食物对药物汲取的影响(4)特别人群的药物汲取特点2.影响汲取的药物因素药物理化性质对药物汲取的影响3.影响汲取的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物汲取的影响(三)药物的非胃肠道汲取1.注射部位的汲取(1)注射途径与汲取的关系(2)影响注射给药汲取的因素2.肺部汲取(1)肺部汲取的特点(2)影响肺部药物汲取的因素第七章药效学(一)药物的作用与量效关系1.药物的根本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用(1)对因治疗(2)对症治疗3.药物的量效关系(1)药物的量-效关系与量-效关系曲线(2)量反响与质反响(3)效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义(二)药物的作用机制与受体1.药物的作用机制(1)作用于受体(2)影响酶的活性(3)影响细胞膜离子通道(4)干扰核酸代谢(5)补充体内物质(6)转变细胞四周环境的理化性质(7)影响生理活性物质及其转运体(8)影响机体免疫功能(9)非特异性作用2.药物的作用与受体(1)药物与受体相互作用学说(2)受体的”类型和性质(3)受体作用的信号转导(其次信使、亲和力、内在活性)(4)受体的感动药和拮抗药(5)受体的调整(三)影响药物作用的因素1.药物方面的因素(1)药物剂量(2)给药时间(3)疗程(4)药物剂型和给药途径2.机体方面的因素(1)生理因素、精神因素、疾病因素(2)遗传因素(种族差异、特异质反响、个体差异、种属差异)(3)时辰因素(4)生活习惯与环境(四)药物相互作用1.联合用药与药物相互作用(1)药物相互作用(2)药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用(1)影响药物的汲取(2)影响药物的分布(3)影响药物的代谢(4)影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用(1)药物效应的协同作用(2)药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的猜测(1)体外筛查(2)依据体外代谢数据猜测(3)依据患者个体的药物相互作用猜测第八章药品不良反响与药物滥用监控(一)药品不良反响与药物戒备1.药品不良反响的定义和分类(1)药品不良反响的定义(2)药品不良反响的传统分类(3)按药品不良反响性质分类(副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反响、变态反响、特异质反响、依靠性、停药反响、特别毒性)(4)世界卫生组织对药品不良反响的分类(5)药品不良反响新的分类2.药品不良反响发生的缘由(1)药物方面的因素(2)机体方面的因素(3)其他因素3.药品不良反响因果关系评价依据及评定方法(1)药品不良反响因果关系评定依据(2)药品不良反响因果关系评定方法4.药物戒备(1)药物戒备的定义和主要内容(2)药物戒备的目的和意义(3)药物戒备与药品不良反响监测(二)药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素(1)不合理用药(2)机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍。
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2015执业药师考试大纲及解析
药物化学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括：
1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。
2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。
3.-些重要药物在体内外相互作用的化学变化;药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。
4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。
5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。
6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。
说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》(2010年版)：二部、2009版《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版)及临床常用的新药。
A2型题
(1)患者男，38岁，高热烦渴，抽搐项强，两目上翻，神志昏迷，舌红苔黄，脉弦数，宜选：。