iso质量管理体系认证详解[技巧]
iso质量管理体系认证详解
iso质量管理体系认证详解文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。
按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。
这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。
第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。
这是一种带监督措施的型式检验。
监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。
第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。
与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。
第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。
这种认证制是第二、三两种认证制的综合。
从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。
第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。
这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。
评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。
第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。
第六种：评定供方的质量体系。
这一认证型式已逐渐被国际上所接受。
ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。
iso9001质量管理体系怎么认证
iso9001质量管理体系怎么认证ISO 9001质量管理体系认证一、简介ISO 9001质量管理体系是全球范围内最被广泛应用的质量管理标准之一。
该体系由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）制定，旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并增强组织的竞争力。
二、认证流程1.准备工作在开始认证前，组织需要进行以下准备工作：a. 确定认证目标和范围：确定认证适用的组织和相关业务范围。
b. 确定质量管理体系文件：编写相关的质量管理文件，如质量手册、程序文件等。
c. 组织内部培训：培训组织内部的员工，确保他们了解质量管理体系的要求和实施方法。
2.初步评估初步评估是ISO 9001质量管理体系认证的第一步。
认证机构将会派遣评估员对组织的质量管理体系进行评估。
a. 文件评审：评估员会对质量管理体系文件进行评审，确保其符合ISO 9001的要求。
b. 现场评估：评估员会对组织的运作进行现场评估，并与管理层、员工进行沟通和交流。
3.证书申请如果初步评估结果符合ISO 9001质量管理体系标准要求，组织可以向认证机构提交认证申请。
申请时，需要提供相关的文件证明。
4.一阶段评估一阶段评估是认证机构对组织进行初步审核的过程。
认证机构的评估员会对组织的运作和实施情况进行审核，并提供意见和建议。
5.二阶段评估二阶段评估是认证机构对组织的质量管理体系进行全面审核的过程。
评估员会对组织的各个方面进行逐一评估，并提供全面的报告。
6.认证决策认证机构会根据二阶段评估的结果进行认证决策。
如果组织的质量管理体系符合ISO 9001要求，认证机构将颁发ISO 9001质量管理体系认证证书。
7.监督评估获得ISO 9001认证后，认证机构会进行定期的监督评估，以确保组织的质量管理体系持续有效。
评估频率一般为每年一次。
三、认证的好处1. 提高组织的竞争力：ISO 9001认证是国际公认的质量管理体系认证，能够提高组织的信誉度和竞争力。
ISO9001审核技巧
ISO9001审核技巧ISO9001是一种全球性的质量管理体系标准，旨在确保组织在组织内部和与客户之间建立和执行一套可靠的质量管理程序。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行独立的、系统的审查，以确保其符合ISO9001的要求。
下面将介绍一些ISO9001审核的技巧：1.了解审核的目标：在进行任何一次审核之前，审核员应该清楚了解其目标。
这包括明确知道需要审核的组织的范围、目标和关注点。
只有通过了解审核的目标，审核员才能更好地进行审核。
2.准备审查计划：审核之前，审核员应该准备一份详细的审查计划。
这个计划应该包括对要审核的组织的背景信息、审核方法和时间表的了解。
审查计划可以帮助审核员更好地组织和管理审核过程。
3.进行资料审查：审核员应该在进行实地审核之前，对组织的相关文件和记录进行仔细的审查。
这些文件和记录可以包括质量手册、程序文件、工作指导书、文件记录等。
通过对这些资料的审查，审核员可以对组织的质量管理体系有一个初步的了解，并制定下一步的审核方法。
5.提出建议和改进建议：在完成审核后，审核员应该向组织提出建议和改进建议。
这些建议和改进建议可以帮助组织更好地改进其质量管理体系，提高质量管理水平。
6.编写审查报告：审核员应该准备一份详细的审核报告，包括对组织的质量管理体系的评价、发现的问题和建议的改进建议。
这份报告可以作为组织改进质量管理体系的参考和指导。
7.跟踪审查结果：审核不仅仅是一次性的活动，组织应该定期对其质量管理体系进行审核和改进。
审核员应该跟踪之前的审核结果，观察组织是否采取了相应的措施，并对其进行评估。
8.不断提升审核技巧：ISO9001审核需要不断的学习和提升。
审核员应该持续关注和学习关于ISO9001标准的最新信息，同时也应该参加相关的培训和研讨会，以提高自己的审核技巧和专业知识。
总之，ISO9001审核技巧的关键在于了解审核目标、准备审查计划、资料审查、实地审核、给予建议和改进建议、编写审查报告、跟踪审查结果以及不断提升审核技巧。
质量管理体系的标准和认证要求
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系，以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价，许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准，它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准，组织应满足以下要求：1. QMS（质量管理体系）的建立和实施：组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺：组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺，并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理：组织应采取预防措施，识别和评估与产品和服务相关的风险，并制定相应的控制措施。
4. 资源管理：组织应提供必要的资源，包括人力资源、设备、基础设施和工作环境，以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施：组织应采取控制措施，确保产品和服务符合客户要求，并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估：组织应定期评估质量管理体系的绩效，并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它要求组织在管理体系中考虑环境因素，并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准，组织应满足以下要求：1. 环境政策和目标：组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策，并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划：组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响，并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用：组织应采取措施减少能源和资源的消耗，并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估：组织应定期评估环境管理体系的绩效，并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训：组织应培养员工的环保意识，并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准，还有许多其他的质量管理体系认证标准，如ISO 22000（食品安全管理体系认证）、ISO 27001（信息安全管理体系认证）等。
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
iso9001质量体系认证的具体步骤
iso9001质量体系认证的具体步骤ISO9001质量体系认证是指通过对组织内部的质量管理体系进行审核和认证，确保其符合国际标准ISO9001的要求。
下面将详细介绍ISO9001质量体系认证的具体步骤。
一、认证准备阶段1.明确认证目标：组织应确定为何需要进行ISO9001质量体系认证，是否是为了提高市场竞争力、提升质量水平等。
2.建立项目团队：组织应组建ISO9001认证项目团队，负责认证过程的规划、组织和协调。
3.实施现场巡检：组织应对内部现有的质量管理体系进行现场巡检，识别潜在的问题和不符合要求的地方，以便在后续的改进过程中加以改进。
二、体系建立与文件编制阶段1.制定质量手册：根据ISO9001的要求，组织应制定质量手册，明确质量政策、质量目标和相关流程。
2.建立程序文件：根据质量手册中确定的流程，组织应编制相应的程序文件，包括管理评审程序、内部审核程序、纠正和预防措施程序等。
3.建立工作指导文件：组织应编制工作指导文件，指导员工如何进行工作，确保工作按照质量管理体系要求进行执行。
三、体系文件实施阶段1.组织内部文件发放和培训：组织应确保质量管理体系文件得到有效的发放，并对相关人员进行培训，使其了解并能正确使用文件。
2.质量管理体系的实施：组织应根据编制的质量管理体系文件进行工作的实施，确保所有流程按照要求进行执行。
3.内部审核准备：组织应对质量管理体系进行内部审核准备，包括审核计划的编制、审核员的培训等。
四、内部审核阶段1.内部审核执行：组织应根据审核计划，对质量管理体系进行内部审核，包括对文件的审核和对实际工作流程的审核。
2.编制内审报告：内部审核完成后，组织应根据审核情况编制内审报告，记录内审的结果和发现的问题。
五、管理评审阶段1.管理评审召开：组织应召开管理评审会议，对质量管理体系进行总体评估，确定体系的有效性和改进方向。
2.编制管理评审报告：管理评审会议结束后，组织应根据会议内容编制管理评审报告，记录会议的结果和决策。
iso质量认证管理体系
iso质量认证管理体系ISO质量认证管理体系是国际标准化组织（ISO）所制定的一个质量保证体系，在全球范围内得到广泛应用。
通过该体系的实施，企业可以有效提高产品和服务的质量，提高客户满意度，增强企业的竞争力，并且更好地控制企业的管理和运作。
本文将详细介绍ISO质量认证管理体系。
第一部分：什么是ISO质量认证管理体系ISO质量认证管理体系是企业为确保其业务或产品质量，并实现质量持续改进的一种管理体系。
该管理体系基于ISO9001标准制定，并细化为企业的实际运营和管理流程的一套标准规范。
经过ISO质量认证的企业，在全球范围内具有证书的权威性和公信度，可以为产品和服务的质量、企业的管理水平、客户关系等方面提高信任度。
第二部分：ISO质量认证管理体系的主要内容1.政策和目标首先，ISO质量认证管理体系要求企业制定其政策和目标，确保其在所有环节中都能达到质量控制的标准。
这些政策和目标必须与企业的商业策略和文化相符合。
2.质量手册和程序ISO质量认证管理体系要求企业制定、实施和维护适当的质量管理手册和程序。
这些程序可以帮助企业管理其全部运营和管理活动，确保所有过程都符合ISO标准。
3.资源管理下一步是管理和优化各种资源，如人力、财务、物力和设备等。
企业应将其资源投入到正确的领域并保持资源的高效使用，以提高企业的整体绩效。
4.流程管理ISO质量认证管理体系要求企业制定和维护其工作流程，确保各个环节符合标准化。
这可以确保营业过程按照预定的操作规程进行，从而增加稳定性和一致性。
5.质量监督ISO质量认证管理体系要求企业逐一监督质量问题并采取措施，确保产品和服务与标准相符。
企业需要制定适当准则和流程，以保证售后服务的质量。
第三部分：ISO质量认证管理体系的好处1.提高企业质量ISO质量认证管理体系可以帮助企业提高产品和服务质量，使其能够满足国际标准。
2.增强消费者信心经ISO质量认证的企业，可以获得高度信任，从而培养消费者的信心，进而增加客户数目。
iso90001质量体系认证流程(一)
iso90001质量体系认证流程(一)ISO9001质量体系认证流程什么是ISO9001质量体系认证?•ISO9001质量体系认证是全球公认的最重要的质量管理体系认证标准之一，帮助组织确保产品和服务符合客户要求。
ISO9001质量体系认证的流程1.制定质量手册•编写质量手册，明确组织的质量目标和相关要求。
2.制定质量管理程序•确定并编写适合组织的质量管理程序，用于指导和管理质量体系的实施和维护。
3.完善组织的流程文档•制定和更新组织的流程文档，包括流程图、工作指导书、作业指导书等，以确保工作按照标准流程进行。
4.识别和评估风险•进行风险评估和管理，确定组织运作中的关键风险，采取相应措施进行控制。
5.培训和教育•为员工提供必要的培训和教育，确保他们理解和遵守质量管理要求。
6.内部审核•定期进行内部审核，评估质量体系的有效性和符合性，并及时纠正不符合要求的问题。
7.管理评审•进行定期的质量管理评审，确认质量目标的实现情况，并制定改进计划。
8.外部审核•通过外部认证机构进行质量体系审核，以确认组织是否符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
9.改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定和实施改进措施，提高质量体系的效能。
10.维护和更新•组织持续维护和更新质量体系，确保其持续符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
ISO9001质量体系认证的好处•增强组织的市场竞争力，提高客户满意度•促进组织内部流程的规范化和优化•提高产品和服务的质量和可靠性•规范组织的质量管理体系，降低风险•为组织可持续发展提供基础结论通过ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，进而提高质量、降低成本、提升客户满意度，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。
ISO9001质量体系认证的流程细节1. 制定质量手册•确定质量手册的范围和内容•描述组织的质量方针和目标•提供适用的质量管理程序的概述2. 制定质量管理程序•根据ISO9001标准要求，确定适用组织的质量管理程序•编写质量管理程序，确保操作标准化、一致性和可追溯性3. 完善组织的流程文档•识别并描述所有关键业务流程•绘制流程图，清晰地显示流程的输入、输出、活动和相互关系•编写工作指导书和作业指导书，详细说明各个流程的具体步骤和要求4. 识别和评估风险•进行内部风险评估，识别可能对组织运作和质量产生负面影响的风险•评估风险的可能性和严重性，为制定相应的控制措施提供依据5. 培训和教育•为员工提供与工作相关的培训和教育，确保他们具备执行工作任务所需的知识和技能•提供培训记录和参加情况的文件，以追踪和记录员工培训的情况6. 内部审核•设计并执行内部审核计划，确保质量体系的有效性和符合性•进行内部审核，评估各个流程的实施情况和符合性，并发现潜在问题和改进机会7. 管理评审•定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和符合性•查看质量目标的实现情况，并制定改进计划和目标8. 外部审核•委托外部认证机构进行质量体系认证审核•外部审核包括文件审查和现场审核，以确认组织是否符合ISO9001标准的要求9. 改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定并实施改进措施•监测改进的实施情况和效果，进一步提高质量管理体系的效能和效果10. 维护和更新•组织持续维护质量管理体系，并进行必要的更新和修订•定期进行质量体系审计，确保符合ISO9001标准的要求通过进行ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，促进持续改进和创新，提高质量和服务水平，从而增强组织的竞争力和可持续发展能力。
ISO9001质量管理体系认证全套流程
ISO9001质量管理体系认证全套流程ISO9001质量管理体系认证是一个国际标准，用于评估和认证组织的质量管理体系是否符合ISO9001要求。
该认证对于组织来说具有重要意义，可以提高质量管理水平，提升客户满意度，增强组织的竞争力。
以下是ISO9001质量管理体系认证的全套流程。
第一步：确定认证目标首先，组织需要明确认证的目标，确定希望通过认证获得什么样的益处和价值。
这有助于组织明确认证的重要性，并为后续的认证过程提供指导。
第二步：准备认证计划在此步骤中，组织需要制定一个详细的认证计划，其中包括认证准备工作的时间安排、资源分配、人员培训等。
认证计划应该充分考虑组织的实际情况和现有的管理体系。
第三步：开展内部审核内部审核是评估组织质量管理体系是否符合ISO9001标准要求的重要步骤。
通过审核，组织可以发现潜在的问题和改进机会，并为认证做好准备。
内部审核需要由熟悉ISO9001标准的审核员进行，并评估组织的各个方面是否符合标准要求。
第四步：整改和持续改进根据内部审核的结果，组织需要及时对发现的问题进行整改，并采取措施确保这些问题不再出现。
此外，组织还应该致力于持续改进质量管理体系，不断提高组织的管理水平和绩效。
第五步：选择认证机构在此步骤中，组织需要选择一家合适的认证机构进行认证评估。
认证机构需要获得相关认证，并具备可靠的认证能力。
组织可以通过评估认证机构的资质、经验和声誉来做出选择。
第六步：进行外部审核外部审核是认证机构对组织质量管理体系进行评估的过程。
组织需要向认证机构提交相关文件和信息，并接受外部审核员的评估和检查。
外部审核通常分为两个阶段进行，第一阶段主要是对组织的文件和相关信息进行审核，第二阶段则是对组织的实际运行进行考察和评估。
第七步：纠正措施在外部审核过程中，如果发现组织没有满足ISO9001要求的地方，认证机构会提出纠正措施。
组织需要对这些问题进行整改，并将整改情况报告给认证机构，以证明问题已得到解决。
质量管理体系的标准与认证
质量管理体系的标准与认证质量管理体系是一种以满足客户需求为中心的企业内部管理体系，通过规范化和持续改进，旨在提高产品和服务的质量，以及增强企业的竞争力和可持续发展。
在全球化竞争的背景下，质量管理体系的标准与认证显得尤为重要。
本文将介绍常见的质量管理体系标准和认证，并探讨其对企业发展的影响。
一、ISO 9001质量管理体系ISO 9001是国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系标准。
ISO 9001要求企业建立并持续改进质量管理体系，以确保产品和服务满足客户的要求和期望。
这一标准具有广泛的应用范围，适用于各类企业和组织。
ISO 9001认证是企业对其质量管理体系进行第三方审核和认证的过程。
通过ISO 9001认证，企业能够提高产品和服务质量，提升客户满意度，并获得在国际市场上的竞争优势。
此外，ISO 9001认证还能够帮助企业提高运营效率，降低成本，减少资源浪费。
二、ISO 14001环境管理体系ISO 14001是国际标准化组织颁布的环境管理体系标准。
ISO 14001要求企业在生产经营过程中积极采取措施，保护环境、预防污染，并持续改进环境绩效。
该标准能够帮助企业管理环境风险，提高资源利用效率，降低对环境的负面影响。
ISO 14001认证是企业对其环境管理体系进行第三方审核和认证的过程。
通过ISO 14001认证，企业能够减少环境事故的发生，提升环境可持续性，并增强对环境保护的责任感。
此外，ISO 14001认证还能够树立企业的环境形象，满足相关法律法规的要求，获取市场竞争优势。
三、OHSAS 18001职业健康安全管理体系OHSAS 18001是国际职业健康安全评估系列标准的一部分，旨在帮助企业全面管理和控制职业健康安全风险，确保员工的身体健康和安全。
OHSAS 18001要求企业制定健康安全政策、进行风险评估、制定操作程序等。
OHSAS 18001认证是企业对其职业健康安全管理体系进行第三方审核和认证的过程。
ISO质量管理认证指南
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创新驱动发展战略的持续深化
创新驱动将成为组织发展的核心战略之一，推动 组织不断探索新的市场机会和商业模式。
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THANKS
制度建设
建立健全与ISO质量管理认证相适 应的制度体系，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等。
培训宣贯工作开展
培训需求分析
针对企业员工对ISO质量管理认证相 关知识的需求进行分析，制定培训计 划。
培训内容设计
宣贯活动组织
通过举办讲座、研讨会、知识竞赛等 形式多样的宣贯活动，提高员工对 ISO质量管理认证的认识和重视程度 。
申请与受理
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申请条件
组织需具备独立的法人资 格，且已按照ISO标准建 立质量管理体系并运行3 个月以上。
申请材料
包括组织的基本情况、质 量管理体系文件、内审及 管理评审报告等。
受理程序
认证机构在收到申请材料 后，进行初步审查，确认 申请组织是否符合受理条 件。
审核与评定
审核计划
认证机构制定详细的审核计划，包括审核 范围、时间、人员等安排。
ISO质量管理认证指南
汇报人：XX
2024-01-15
CONTENTS
• ISO质量管理认证概述 • ISO质量管理认证流程 • ISO质量管理认证核心要素 • ISO质量管理认证实施关键步骤 • ISO质量管理认证常见问题及解
决方案 • ISO质量管理认证持续改进方向
探讨
01
ISO质量管理认证概述
认证目的和意义
提高产品和服务质量
通过ISO质量管理认证， 企业可以建立完善的质量 管理体系，提高产品和服 务的质量水平，增强市场
ISO9001-2015质量管理体系判标技巧
ISO9001质量管理体系判标技巧现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断.如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧，现以ISO9001：2015为例，将条款判断的一些技巧介绍如下：一、判标基本原则（各体系通用）1) 能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则：如7.5.3成文信息的控制，而不具体到其下小条款7.5.3.1、7.5.3.2.2) 最贴近原则在标准中找不到完全能"对号入座"条款时就判最为接近的条款。
3) 最有效原则当存在多种判断时按最有利改进可改进最易见效的条款处判。
4) 最关键原则当同时存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。
5) 最密切联系原则有些问题应透过现象看本质，应与问题的产生有最紧密关系的原因处判。
6) 合并同类项原则相同的轻徽不合格项可采取合并同类项的方法，如文件控制中一些标识等。
7) 具体分析审核对象，切忌望文生义。
二、ISO9001:2015标准判标指引1) 最高管理者标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有：5.1.1领导作用和承诺总则、5.1.2以顾客为关注焦点、5.2.1制定质量方针、5.3组织的岗位、职责和权限、9.3管理评审等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。
2) 更改•对设计开发要求及相关文件的更改问题，应判8.3.6设计和开发更改；•对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判8.2.3产品和服务要求的评审；•对质量管理体系变更的策划问题应判6.3变更的策划PS：质量管理体系变更有哪些情况？①质量管理体系建立和实施的初始阶段；②组织结构、生产工艺发生了重大变化、需要对质量管理体系进行调整时；③有了新的要求时；④多个管理体系整合时。
•对除上述判断外，质量管理体系文件的更改部均可判到7.5.2创建和更新。
ISO9001质量管理体系详解
ISO9001质量管理体系详解在当今竞争激烈的市场中，提供优质的产品和服务是企业生存和发展的重要保障。
为了确保产品的质量可靠性和客户满意度，许多企业选择引入ISO9001质量管理体系。
本文将对ISO9001质量管理体系进行详解，探讨其背后的原理和实施方法。
一、ISO9001质量管理体系的概述ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一套用于组织和管理质量的标准。
该标准的设计思想是基于“PDCA循环”，即“计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、改进（Act）”。
它要求企业建立一套明确而完整的质量管理流程，以不断改进产品和服务的质量，提高客户满意度。
二、ISO9001质量管理体系的原理ISO9001质量管理体系的核心原则是客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于数据和证据的决策。
在所有的决策和行动中，客户的需求和期望应该始终放在首位。
管理层要发挥领导作用，为质量管理体系确立方向，并使其成为组织的文化。
全员参与意味着每个员工都应该对质量持有责任感，并积极参与体系的运行和改进。
通过过程方法和系统方法，企业能够更好地组织和管理各项活动，使之协调、高效。
持续改进是一个关键环节，企业应该不断寻找问题和瓶颈，进行纠正和改进。
在决策中，应该依据数据和证据，进行客观评估和决策。
三、实施ISO9001质量管理体系的步骤实施ISO9001质量管理体系需要经历以下几个步骤：意识和准备阶段、计划阶段、实施阶段、监督和测量阶段、纠正和改进阶段。
1. 意识和准备阶段在这个阶段，企业需要对ISO9001质量管理体系的要求进行了解，并评估自身所处的现状。
通过培训和沟通，提高员工对质量管理体系的认识度和支持度。
同时，为实施质量管理体系确定目标和计划，并明确责任和资源。
2. 计划阶段企业应该制定一个适合自身情况的质量政策和目标, 并进行质量管理体系的组织规划。
确定所需的过程和程序，制定工作指导文件，确保所有的要求得到满足。
ISO9001质量管理体系认证条件和流程
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001认证条件目录•ISO9001认证流程•ISO9001认证实施要点•ISO9001认证常见问题及解决方案•企业如何顺利通过ISO9001认证01ISO9001质量管理体系概述ISO9001定义及作用定义ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，用于帮助企业建立、实施、保持和改进质量管理体系，以确保产品和服务的一致性和符合性。
作用通过ISO9001认证，企业可以展示其具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，从而增强顾客信心和满意度，提高市场竞争力。
适用范围与对象适用范围ISO9001适用于所有类型和规模的组织，无论其提供何种产品或服务。
它强调以顾客为关注焦点，注重过程方法和持续改进。
适用对象任何希望建立、实施、保持和改进质量管理体系的组织都可以采用ISO9001标准。
这包括制造业、服务业、公共部门和其他行业。
认证意义及价值认证意义ISO9001认证是对组织质量管理体系的独立评估和认可，证明组织已经建立并实施了符合ISO9001标准的质量管理体系。
认证价值通过ISO9001认证，组织可以获得以下价值01020304增强顾客满意度和忠诚度；提升组织形象和声誉；促进持续改进和创新；提高员工参与和积极性。
认证意义及价值02 ISO9001认证条件组织结构要求组织应具有明确的法律地位和经营资质，遵守国家法律法规和相关政策。
组织应建立并实施质量方针和质量目标，并将其传达至全体员工和相关方。
组织应设立质量管理机构，明确其职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
管理体系文件要求01组织应编制和保持质量手册，规定质量管理体系的范围、过程顺序和相互作用。
02组织应制定程序文件，描述各过程如何实施、监控和持续改进。
03组织应确保文件的充分性、适宜性和有效性，定期对文件进行评审和更新。
1 2 3组织应确定并提供所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等，以支持质量管理体系的运行。
ISO9001验厂审核的流程及技巧
ISO9001验厂审核的流程及技巧ISO9001是一种国际标准，用于评估组织的质量管理体系是否能够满足客户需求以及相关法律法规的要求。
通过进行ISO9001验厂审核，企业可以提高管理水平和质量意识，提升产品和服务的质量，增强竞争力。
以下是ISO9001验厂审核的流程及技巧：1.筹备阶段：确定验厂的目的和范围，并建立审核团队，明确各成员的职责和沟通渠道。
收集和整理相关文件和报告，包括质量手册、程序文件、质量目标和KPI等。
3.面谈和现场检查：与组织的质量管理人员和员工进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
同时，进行现场检查，观察实际操作流程和控制措施的有效性。
5.发现的问题和不合格项：记录和报告审核过程中的问题和不合格项，包括系统和程序的缺陷、操作人员的违规行为等。
提供改进建议和建议措施，帮助组织改善质量管理体系。
技巧：1.对标准要求有充分的了解：深入了解ISO9001的标准要求，包括体系文件的编制和控制、资源管理、过程控制和改进等方面。
只有清楚了解标准要求，才能更好地指导企业改善和调整。
2.与组织的质量管理人员和员工建立良好的沟通：了解他们对质量管理体系的理解和实施情况，同时解答他们可能存在的问题和疑虑。
通过良好的沟通，能够更加准确地评估质量管理体系的有效性和适用性。
3.综合使用不同的审核方法：结合面谈、现场检查和文件审核等方法，全面了解质量管理体系的实际情况。
通过不同的方法，可以检查和验证质量管理体系的不同方面，发现问题和不合格项。
总结：ISO9001验厂审核是一项系统性的工作，需要审查组织的质量管理体系文件、数据和记录，并进行面谈和现场检查。
在审核过程中，需对标准要求有充分的了解，与组织的质量管理人员和员工建立良好的沟通，并综合使用不同的审核方法。
同时，要注重记录和文件的准确性和完整性。
通过科学的流程和灵活的技巧，可以提高验厂审核的效果和成效。
iso质量管理三体系认证评审流程
iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程引言：ISO质量管理三体系认证是企业在国际质量管理领域的重要认证之一，通过参与ISO认证，企业可以提高自身质量水平、拓展国际市场以及提升品牌形象。
然而，要获得ISO质量管理三体系认证并非易事，需要严格按照认证评审流程进行操作。
本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程，帮助读者全面了解认证过程，为企业提升质量管理水平提供指导。
一、理解ISO质量管理三体系认证ISO质量管理三体系认证是指企业通过实施ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证三项认证，以证明企业在质量、环境和安全方面达到国际标准要求，并通过第三方认证机构的评审和监督确保其符合认证标准。
二、认证评审流程及步骤1. 内审准备阶段：在进行认证评审之前，企业需要进行内审准备工作。
制定内审计划，并指定内审员进行内审。
内审的目的是检查和评估企业内部是否符合ISO标准要求。
内审员需要仔细审查质量、环境和安全管理体系文件，以确保其符合ISO标准的要求，同时发现潜在的问题或风险。
2. 认证机构选择：在完成内审准备工作后，企业需要选择一家合适的认证机构进行评审。
认证机构应该是经过国际认可的，有资质进行ISO认证评审的机构，并且与企业所在行业相关经验丰富。
3. 认证机构初审：认证机构的初审通常会在正式评审之前进行，其目的是评估企业是否已经达到了ISO标准的基本要求。
在初审阶段，认证机构会对企业的质量、环境和安全管理体系文件进行全面审查，以确保其与ISO标准的相符程度。
4. 认证机构正式评审：正式评审是认证流程的核心环节，包括文件评审和现场评审两个阶段。
文件评审是验证企业的质量、环境和安全管理体系文件是否符合ISO标准要求；现场评审是通过追踪和检查企业实际的运营情况，验证其是否按照文件中规定的要求履行质量、环境和安全管理职责。
ISO三体系认证详解
ISO三体系认证三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。
ISO45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准。
是原职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)的新版本，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。
三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001（ISO45001新）认证。
一、ISO9001认证ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。
标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。
通过ISO9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。
ISO9001质量管理体系认证条件：1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。
质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。
小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。
这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。
产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。
建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。
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iso质量管理体系认证详解[技巧]iso质量管理体系认证详解文章来源: 文章作者: 发布时间:2006-06-16 字体: [大中小]A 质量认证的主要类型ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种:第一种:型式试验。
按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。
这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。
第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。
这是一种带监督措施的型式检验。
监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。
第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。
与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。
第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。
这种认证制是第二、三两种认证制的综合。
从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。
第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。
这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。
评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。
第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。
第六种:评定供方的质量体系。
这一认证型式已逐渐被国际上所接受。
ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。
第七种:批量试验。
这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。
其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。
这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。
一般说来，这种型式的认证较少被采用。
第八种:全数试验。
对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。
在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。
以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。
这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。
但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。
例如很难做到对全部出厂的产品由认证机构逐个地检验其是否符合标准。
然而，一个比较完善而又普遍可行的认证制度可以保证产品实在最佳条件下生产出来的，使买主买到不合格品的风险减少到最低限度。
B 质量体系认证与产品质量认证的异同由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。
一、产品质量认证与质量体系认证的联系产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征:1.两种认证类型都有具体的认证对象。
2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。
3.两种认证类型都是第三方所从事的活动。
产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于:产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。
从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”(ISO出版的《质量认证的原则与实践》)。
从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全面的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于:1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。
从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。
2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。
3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。
而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。
4.第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。
二、产品质量认证与质量体系认证的区别1.认证对象不同。
产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。
2.证明的方式不同。
产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。
3.证明的使用的区别。
产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。
4.实施质量体系审核的依据不同。
产品质量认证一般按GB,T 19002-ISO 9002 检查体系;质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB,T 19001-ISO 9001、GB,T 19002-ISO 9002、GB,T 19003-ISO 9003其中之一。
如果企业具有产品设计,开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB,T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计,开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请GB,T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB,T 19003-ISO 9003的体系认证。
5.申请企业类型不同。
要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计,开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。
综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。
企业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认证。
项目产品质量认证质量认证体系认证对象特定产品供方的质量体系评定依据(获准认证的基本条件)1. 产品质量符合指定的标准要求2. 质量体系满足指定的质量保证标准要求及特定的产品补充要求3. 评定依据应经认证机构认可1. 质量体系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求2(保证模式由申请企业选定认证明方式产品认证证书;认证标志质量体系认证(注册)证书证明使用认证标志能用于产品及其包装上认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不能用与产品或包装上认证性质愿性认证和强制性管理相结合一般属于自愿性认证C 质量认证工作的几个误区目前，质量认证知识尚未普及，有些人对质量认证的目的、意义、内涵了解不透，理解不深，甚至产生一些误解。
如所谓双认证，所谓国际认证，出口产品企业才需要质量认证，企业在认证以前不存在质量体系和企业通过认证即可一劳永逸等。
下面就通过这些问题给予说明，以澄清是非。
一. 有些企业顺潮流、赶时髦，盲目申请质量体系认证。
质量体系认证是市场经济的产物，企业申请认证的目的是让客观、公正、权威的第三方认证机构证明自己的质量体系符合特定的质量保证模式，藉以提高企业的质量信誉，取行用户的信任。
凡是具有上述一般都应创造条件，争取获得有关的质量认证书。
此外，凡是生产列入强制性产品或合同中需方有认证要求的企，也必须考虑申请认证。
所有的企业都可学习和贯彻ISO9000族标准以提高质量管理水平，但并非所有的贯标企业都必须取得认证。
因为申请认证要支付费用和投入人力、物力，还得接受检查和监督，如果获取认证后对企业不会产生多大的经济效益，甚至得不偿失的话，那么就没有必要申请认证。
二. 所谓“双认证”双认证的原意是指企业既通过了产品质量认证，又通过了质量体系认证。
有人认为双认证一定比单认证好，这种认识不全面。
产品质量认证和质量体系认证的关系和区别见下表:另有些人把双认证误认为是国内认证和国外认证或一次审核发给两个认证机构的证书，并以为两张证书比一张证书有效，这是完全错误的。
作为创始成员，我国已签署了国际认可论坛多边承认协议，凡经中国质量体系认证机构国家认可委员会认可的认证机构所颁发的质量体系认证证书，在签署协议的17个成员过都将得到承认。
我国认证机构认证的效力，与国外认证机构毫无二效，具有同等权威。
由于认识上的原因，国内一些企业以取得国外认证机构的认证?quot;荣事，甚至不惜花费10余万美元换取一张证书，更甚者买多张证书。
这种贪多求洋的做法，实在叫人啼笑皆非。
三. 企业既要搞“国家认证”，又要搞“国际认证”。
不少企业既担心国内认证机构出具的认证证书能否得到国际上的承认，而认为既要搞“国家认证”，也要搞“国际认证”。
实际上，到目前为止，世界上还没有一家为各国广泛承认的国际质量认证机构。
各国质量认证机构所进行的认证，仅仅是个体行为。
国际标准化组织所属的合格评定委员会(CASCO)并不承担对任何国家认证机构的认可任务，任何国外机构的认证都不能称为“国际认证”。
此外，也不能把国际互认理解为国际认证，国际互认是指签署协议(IAF/MLA)的成员国相互承认，而非国际认证。
所谓“国际承认”，实质上是国与国之间的“相互认可”，而最终还得用户认可。
因而，质量体系认证不存在国际认证。
有些企业把质量体系符合国际标准ISO9000族标准的要求，经认证机构审核通过认证，说成是通过国际认证，这种说法显然是不正确的，另一种认为国外认证机构的认证是国际认证也是错误的。
中国质量体系认证机构国家认可委员会(CHACR)1998年1月22日首批(共17个国家)签署国际认可论坛多边承认协议(IAF/MLA)，成为IAF/MLA集团的创始成员。