NPI工作流程及各阶段工作输出

工程师 NPI工程师/失效分析
工程师
NPI工程师 NPI工程师
研发工程师/NPI工程 师
项目负责人/NPI工程 师
NPI/IE工程师
议，参与方案制定；
记录》
组织填写试产总结报告，根据试产情况编制工艺栏
提供试产总结报告和试产问题记录，提出工艺评审 意见
试产总结会议纪要、试产总结报告 评审意见
Y 产品定型
改进 改进验证
实施改进，更新相关文件
根据评审结论及改进项目的完成标准验证相关改进 效果
参与方案制定和相关工艺文件更新 参与改进验证
项目开发阶段流程
项目建议书评审 研发项目技术可行性分析报告
风险管理计划 设计输入评审 原理图评审
PCB设计工艺性 审查
结构设计评审
软硬件连调 手板样机组装验证
结构设计评审 N
手板评审 Y
结构件开模
样机组装验证 新物料认证/样品确 认/图纸审核
样机测试验证 N
样机评审 Y
样机定型
下达批量试生产委托
器械主文档评审 试产准备会
首件确认
试产培训 批量试生产验证
试产总结评审
试产总结报告 N
定型评审 Y
NPI工作流程及工作输出
参与工作内容
参与评审，评估工艺部分内容，提出相关意见和建 议，输出工艺可行性分析。
工作输出
评审意见/主笔会签工艺部分内容
参与评审，评估生产可行性和可制造性
主笔生产工艺部分
参与评审制定
评审意见/会签
参与评审，评估制造过程可行性，提出相关意见和 评估会签《设计输入评审检查表》制造过
主导组织相关人员进行产前样品试装，暴露问题及 时反馈，并协助分析解决
《器械主文档》会签确认 签到表、会议记录
问题记录，验证过程邮件通报
对执行试产的人员进行前期培训
培训记录、签到表
全过程指导跟踪，及时协调处理异常；实施过程确 认；
试产日报、《试产验证问题记录》 《项目问题跟踪计划表》
组织召开试产总结会，总结试产问题，收集意见建 提出工艺评审意见，完善《试产验证问题
改进建议或意见
《手板工艺验证问题记录》 《项目问题跟踪计划表》
参与结构设计评审会，提出工艺性意见和建议
参与编制《结构设计手板样机参考评审项 目检查表》
参与评审，提供《手板工艺验证问题记录》，提出 工艺评审意见
评审意见
对手板验证问题点是否全部关闭进行审核 主导样机组装验证，组织相关资源总结问题，针对
列出改进计划并进行跟踪实施，参与后期方案验 证；
工艺定型，输出工艺文件及过程确认报告。
更新输出工艺文件、《过程确认报告》
负责人
NPI NPI NPI NPI 失效分析工程师
NPI/PCBA工程师 失效分析工程师
NPI NPI工程师
NPI/PCBA工程师
NPI NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师/失效分析
工程师 NPI工程师
NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师 NPI工程师/失效分析
评审意见
组织工艺内部评审，建立过程确认主计划，编制过
程确认方案，开始编制试制工艺文件，申请和设计 过程确认方案，试制工艺文件，工装申请/
夹具工装
Hale Waihona Puke Baidu参与设计及技术支持
对样机问题归闭情况和工艺准备情况进行审查
审查会签《批量试产委托书》工艺栏
审查器械主文档工艺部分文件引用内容是否正确
根据计划通知，协调各部门召开试产准备会，对试 产准备工作进行再确认和下一步相关工作安排
建议
程栏
了解产品功能原理实现过程，参与原理图设计评 审，结合以往类同产品问题提出整改意见
评审意见
《PCB工艺性审查项目表》、结构设计图纸
对PCB设计图纸及结构设计图纸进行工艺性审查。
工艺审查
了解软件控制和硬件配合工作原理，参与软硬件调 试过程，提出改进意见或建议
主导手板组装验证，组织相关资源总结问题，针对 列出改进计划并进行跟踪实施，参与后期方案验 证；
参与物料认证过程验证审核，对认证提供封样、图 纸进行工艺性分析审查，提出工艺验证意见；
开模评审单签核确认 《样机工艺验证问题记录》
《项目问题跟踪计划表》
评审验证、会签工艺部分内容
了解测试方法、项目，对重点工艺问题进行验证；
参与样机测试工艺问题测试验证
参与评审，提供《样机工艺验证问题记录》和提出 工艺评审意见；