外来器械管理制度(1)

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外来器械管理制度模板

外来器械管理制度模板一、目的为确保医院使用的外来器械（非本院采购的医疗器械）的安全性、有效性和合规性，保障患者安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用外来器械的部门和个人。

三、定义外来器械：指由外部供应商、患者或其家属提供的，非医院采购渠道获得的医疗器械。

四、管理原则1. 安全性原则：确保外来器械的使用不会对患者造成危害。

2. 合规性原则：外来器械的使用应符合国家相关法律法规和医疗行业标准。

3. 可追溯性原则：对外来器械的使用情况进行记录，确保可追溯。

五、职责1. 医疗设备管理部门：负责外来器械的登记、审核、维护和管理。

2. 使用部门：负责外来器械的日常使用和维护。

3. 医护人员：负责评估外来器械的适用性，并在使用过程中遵守操作规程。

六、外来器械的准入1. 外来器械使用前需经过医疗设备管理部门的审核和批准。

2. 提供器械的供应商或个人需提供器械的相关资质证明和合格证明。

3. 医疗设备管理部门应对器械的性能、安全性进行评估。

七、使用流程1. 外来器械使用前，医护人员需填写《外来器械使用申请表》。

2. 经医疗设备管理部门审批后，方可投入使用。

3. 使用过程中，医护人员应严格按照操作规程进行。

八、维护与保养1. 使用部门应定期对外来器械进行清洁和消毒。

2. 发现器械故障或性能下降时，应立即停止使用并报告医疗设备管理部门。

九、记录与存档1. 对外来器械的使用情况进行详细记录，包括使用时间、使用人员、患者信息等。

2. 记录资料应保存至少五年，以备查询。

十、监督检查1. 医疗设备管理部门应定期对外来器械的使用情况进行监督检查。

2. 对违反管理制度的行为，应按规定进行处理。

十一、附则1. 本制度自发布之日起生效，由医疗设备管理部门负责解释。

2. 对本制度的修改和补充，应经过医院管理层审批。

请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合医院的具体要求和操作流程。

外来器械安全管理制度

一、目的为加强外来器械的管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有使用外来器械的医疗、护理、医技等部门。

三、职责1. 医疗设备科负责外来器械的采购、验收、储存、发放、回收和报废等工作。

2. 使用科室负责外来器械的申请、使用、清洗、消毒、维护和保养等工作。

3. 感染管理科负责外来器械的消毒、灭菌和感染控制等工作。

4. 质量控制科负责对外来器械的使用进行监督、检查和评估。

四、管理制度1. 采购管理（1）外来器械的采购应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行。

（2）采购部门应与供应商签订采购合同，明确质量、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。

（3）采购部门应定期对供应商进行评估，确保其产品质量和服务水平。

2. 验收管理（1）外来器械到货后，由医疗设备科负责验收，检查其外观、包装、说明书、合格证明等。

（2）验收合格的外来器械应填写验收记录，并办理入库手续。

3. 储存管理（1）外来器械应存放在通风、干燥、避光、防尘、防腐蚀的专用储存柜中。

（2）储存柜应定期进行清洁、消毒，保持清洁卫生。

4. 发放管理（1）使用科室需填写外来器械申请单，经科室负责人审批后，由医疗设备科发放。

（2）发放时，应核对使用科室、器械名称、数量等信息，确保准确无误。

5. 使用管理（1）使用科室应严格按照操作规程使用外来器械，确保患者安全。

（2）使用后，应立即将器械清洗、消毒，并按照规定进行灭菌。

6. 回收管理（1）使用科室应将使用后的外来器械及时回收至医疗设备科。

（2）回收时，应核对器械名称、数量、使用科室等信息，确保准确无误。

7. 维护与保养（1）使用科室应定期对外来器械进行维护与保养，确保其正常运行。

（2）如发现器械损坏，应及时报告医疗设备科，并按照规定进行维修或更换。

8. 报废管理（1）使用期满或损坏、过期、失效的外来器械，由医疗设备科负责报废。

（2）报废的外来器械应填写报废申请单，经科室负责人审批后，办理报废手续。

医院对外来器械的管理制度

一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。

2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。

3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。

4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。

三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。

2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。

3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。

4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。

四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。

供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。

院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。

2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。

3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。

手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。

4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。

使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。

5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。

废弃器械的回收，由医学工程部负责。

五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。

2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。

3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。

六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。

医院外来器械及植入物管理制度范文(三篇)

医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。

第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。

第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。

第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。

第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。

第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。

第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。

第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。

第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。

第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。

第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。

第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。

第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。

第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。

第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。

第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。

第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。

第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。

外来器械管理制度

外来器械管理制度1、前言外来器械是指进口的各类医疗设备和医用耗材。

外来器械的管理工作涉及到医疗安全、医疗质量和企业生产等多方面的问题，因此需要建立一套系统化的管理制度。

本文主要针对外来器械管理制度进行详细的阐述，以期对相关管理人员有所启发。

2、外来器械管理制度的目的外来器械管理制度的目的是为了保障医疗安全和医疗质量，规范外来器械的采购、购入、使用和报废等管理工作，减少医疗事故的发生，保障患者的安全和权益。

同时，完善的管理制度还可以提高医疗机构的管理水平，减少因外来器械管理不善所带来的损失，提升医疗机构的声誉和竞争力。

3、外来器械管理制度的主要内容（一）外来器械采购管理1.1 采购前的调研在采购外来器械前，医疗机构应对需要采购的器械进行调研，了解市场上同类产品的价格、质量和服务等情况，以便做出更加明智的决策。

1.2 采购程序的规范医疗机构在采购外来器械时，应该制定采购程序，明确各个环节的责任人和操作流程，并建立完善的档案管理制度，以便日后的跟踪管理和监督检查。

1.3 采购合同的签订在签订外来器械采购合同时，医疗机构应严格按照法律法规和相关规定进行操作，确保合同的合法性和有效性，同时保障医疗机构的利益。

（二）外来器械购入管理2.1 严格检验医疗机构在购入外来器械后，应对所购入的器械进行严格的检验，确保其质量符合国家标准和医疗机构的要求，防止因器械质量问题引发医疗事故。

2.2 入库管理医疗机构应建立健全的外来器械入库管理制度，确保入库程序的规范和标准，防止因操作不当而导致器械损坏或遗失。

2.3 配发使用医疗机构应按照相关规定，合理安排外来器械的配发使用，确保医疗器械的合理利用和保值增值。

（三）外来器械使用管理3.1 器械保养医疗机构应建立健全的外来器械保养制度，制定保养计划和保养标准，定期对外来器械进行保养和维修，并建立健全的维修记录。

3.2 器械消毒和灭菌医疗机构应严格按照国家规定和医疗器械使用说明进行器械消毒和灭菌，确保器械的清洁卫生，避免交叉感染。

外来器械的管理制度

外来器械的管理制度一、总则1. 为规范外来器械的管理工作，保障医疗安全，保障患者的生命安全和身体健康，根据相关法律法规，制定本管理制度。

2. 适用范围：医疗机构所有外来器械的管理。

3. 本管理制度的内容包括外来器械的购置、验收、存放、使用、保养、报废等各个环节。

二、外来器械的购置1. 医疗机构应当与有资质的生产企业、经销商签订器械采购协议。

2. 采购前，应当对所需外来器械进行技术评估和比较优劣。

3. 采购需经医疗机构质量部门验收合格。

4. 验收合格后，由财务部门支付采购款项。

5. 对已购置的外来器械应当建立档案，并进行标识。

三、外来器械的验收1. 外来器械应当由医疗机构质量部门进行验收。

2. 验收应当包括外观质量、包装是否完好以及规格型号等。

3. 验收合格后，填写验收单，并存档记录。

4. 验收不合格的外来器械应当及时通知生产企业或经销商进行处理。

四、外来器械的存放1. 外来器械的存放应当专设存放室，并应当干燥、通风、清洁、避光以及避免受潮。

2. 存放外来器械的房间内应当配备相应的标识，以方便识别不同种类的器械。

3. 存放期间应当定期进行清点，保证存放的器械完整。

4. 对易过期的器械应当进行专门标示，以便及时处理。

五、外来器械的使用1. 外来器械的使用应当遵循医疗机构相关规章制度，确保医疗行为的规范和安全。

2. 使用前应当仔细阅读器械的说明书，并了解使用方法和注意事项。

3. 使用过程中应当做好记录工作，包括使用时间、使用者、使用部位等。

4. 使用后外来器械应当进行清洁消毒，并返回存放房间。

六、外来器械的保养1. 外来器械的保养工作应当由专人负责。

2. 外来器械的保养工作应当按照说明书中的要求，进行定期清洁和保养。

3. 对损坏严重的外来器械应当及时进行修理或更换。

4. 外来器械的保养情况应当定期进行检查和评估。

七、外来器械的报废1. 对使用寿命已经超过或者经过评估已经无法继续使用的外来器械应当及时进行报废处理。

外来器械的安全管理制度

一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。

三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。

2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。

3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。

四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。

（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。

（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。

2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。

（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。

（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。

3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。

（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。

（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。

（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。

4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。

（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。

（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。

5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。

（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。

（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。

五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院器械科负责解释。

外来器械管理制度流程

外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是医院管理工作中至关重要的一环，它直接关系到医院临床诊疗质量和医疗安全。

通过建立健全的器械管理制度流程，可以保证外来器械的安全可靠使用，避免因器械管理不当而导致的医疗事故。

二、外来器械管理的重要性外来器械是指从医疗器械公司或其他医疗机构采购的医疗器械，通常都是高价值的产品，医院需要在购买、接收、使用和维护等方面进行严格管理。

外来器械管理不当会引发以下问题：1. 医疗器械无法追溯来源，可能存在质量隐患；2. 外来器械未接受严格的验收和检查，可能存在使用安全隐患；3. 外来器械管理不规范，可能造成器械浪费和损耗。

因此，建立健全的外来器械管理制度流程对于医院的安全运行和医疗质量的提升至关重要。

三、外来器械管理制度流程1. 外来器械采购流程（1）医院确定需购买的器械种类和数量，并制定采购计划；（2）通过公开招标、询价等方式寻找供应商，签订合同；（3）供应商交付外来器械，医院进行验收并填写外来器械验收记录；（4）外来器械信息录入管理系统，并归档备份。

2. 外来器械接收流程（1）外来器械送达医院时，由验收人员进行现场验收，确认器械种类和数量；（2）验收人员填写外来器械验收记录，并与供应商对账；（3）外来器械货物上架存放，定期进行盘点核实。

3. 外来器械使用流程（1）医疗机构申领外来器械，出库前进行核对，并填写出库记录；（2）医务人员使用外来器械时，需进行严格的器械消毒和灭菌处理；（3）外来器械使用完毕后，及时核对数量并填写使用记录；（4）外来器械清洗、消毒、包装、封存，交给相关人员进行处理。

4. 外来器械维护流程（1）外来器械使用寿命到期或发现质量问题时，需要及时报废或更换；（2）定期对外来器械进行维护保养，包括清洗、消毒、检修等工作；（3）外来器械维修记录需进行归档备份。

5. 外来器械退库流程（1）外来器械使用完毕或库存过剩时，需进行退库处理；（2）填写退库单，并进行核对数量和质量；（3）外来器械退库记录需进行归档备份。

医院外来器械管理制度

医院外来器械管理制度第一章总则第一条为规范医院外来器械的管理，确保患者安全及医疗质量，制定本管理制度。

本管理制度适用于医院所有外来器械的采购、验收、储存、使用、维护和报废等全过程。

第二条医院外来器械管理应遵循法律法规，坚持依法合规原则，保证器械的安全性、有效性和有效性。

第三条医院外来器械管理应坚持科学管理原则，建立合理的管理制度和规章制度，明确职责分工，完善内部控制制度。

第四条医院外来器械管理应做好信息化建设，提高管理的透明度和效率。

第五条医院外来器械管理应强化教育培训，提高全体医务人员的安全意识和管理水平。

第六条医院外来器械管理应加强与供应商的沟通与协作，建立合作共赢的合作关系。

第二章采购管理第七条医院外来器械采购应严格遵循采购法规，确保采购的合法合规。

第八条医院外来器械采购应按照需求，合理确定品种和数量，保证医院临床需求和经济利益的最大化。

第九条医院外来器械采购应严格审查供应商的资质，确保供应商的产品质量和售后服务。

第十条医院外来器械采购应保障产品的质量和价格合理，确保采购的产品符合法律法规和标准要求。

第十一条医院外来器械采购应签订合同并及时履行，建立采购档案和资料，保留采购合同、发票、验收报告等相关证明文件。

第三章验收管理第十二条医院外来器械验收应按照国家标准进行产品的检验和评估，确保产品的合格性和安全性。

第十三条医院外来器械验收应遵守验收规程，建立完善的验收流程和程序，保证验收结果的准确性和可靠性。

第十四条医院外来器械验收应严格按照验收标准进行检查，及时发现不合格的产品并采取相应措施处理。

第十五条医院外来器械验收应注重验收记录的完整和准确，建立验收档案，保留验收报告和相关文件。

第十六条医院外来器械验收应做好验收后的储存和保护工作，确保产品不受损坏和变质。

第四章储存管理第十七条医院外来器械储存应根据产品的性质和规格进行合理布局和分类储存，确保产品的质量和安全性。

第十八条医院外来器械储存应定期进行清点和盘点，确保产品的完整性和数量的准确性。

外来手术器械管理制度

外来手术器械管理制度目录一、总则 (2)二、外来手术器械管理组织与职责 (2)1. 管理组织架构 (3)2. 职责分工 (4)三、外来手术器械准入管理 (5)1. 申请与审批流程 (6)2. 产品资质要求 (7)3. 产品安全性评估 (8)四、外来手术器械存储与运输管理 (9)1. 存储环境要求 (10)2. 运输方式与要求 (11)3. 温湿度监控 (12)五、外来手术器械使用与保养 (13)1. 使用前检查 (14)2. 使用人员培训 (15)3. 使用过程中的安全与防护措施 (16)4. 保养与维护 (17)六、外来手术器械清洗与消毒 (18)1. 清洗方法与流程 (19)2. 消毒方法与流程 (20)3. 清洗与消毒效果监测 (21)七、外来手术器械处置与回收 (22)1. 处置方式与流程 (23)2. 回收处理与记录 (24)3. 无害化处理与环境保护 (26)八、监督管理与责任追究 (27)1. 监督检查 (28)2. 责任追究 (29)九、附则 (30)1. 解释权归属 (31)2. 修订日期 (32)一、总则为了加强外来手术器械的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，根据国家有关法律法规及行业标准，结合我院实际，制定本制度。

本制度所称外来手术器械是指由外单位带入我院进行使用的手术器械、器具和物品，包括但不限于植入物、植入性手术器械、手术工具、一次性医用耗材等。

外来手术器械管理应遵循严格消毒、科学包装、灭菌、无菌操作、全程监控的原则，确保患者安全。

医院感染管理科是外来手术器械管理的主管部门，负责外来手术器械的审核、登记、监管等工作。

各科室应加强对外来手术器械的管理，明确专人负责，确保器械的安全使用。

本制度适用于医院内所有开展外来手术的科室和人员，以及外来手术器械的相关企业和个人。

本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，由医院感染管理科负责解释和修订。

二、外来手术器械管理组织与职责成立外来手术器械管理小组，由医院设备科负责人担任组长，负责制定和执行外来手术器械管理制度。

外来器械使用管理制度

外来器械使用管理制度引言随着医疗技术的进步和需求的增加，医疗机构越来越频繁地使用外来器械来满足患者的治疗和诊断需求。

然而，对于外来器械的管理和使用也涉及到一系列的风险和安全问题。

为了确保外来器械的安全性和有效性，每个医疗机构都应制定一套完善的外来器械使用管理制度。

本文将介绍外来器械使用管理制度的内容和要点。

一、制度目的外来器械使用管理制度的目的是确保医疗机构合法、安全、有效地使用外来器械，防止患者受到伤害和医疗事故的发生。

制度的实施旨在规范外来器械的采购、验收、存储、使用、维护和报废等工作流程，确保外来器械的质量和安全。

二、适用范围外来器械使用管理制度适用于所有医疗机构及相关人员，包括但不限于医生、护士、技术人员、采购人员等。

制度涉及到所有使用外来器械的科室和部门，例如手术室、检验科、放射科等。

三、制度内容1. 外来器械的购买与验收医疗机构应建立外来器械的采购管理流程，包括明确采购的程序、责任部门和人员、核查供应商资质和产品质量等。

验收人员应对每批外来器械进行严格的检查，包括设备完整性、产品标识、性能参数等。

2. 外来器械的存储与保管医疗机构应建立合适的外来器械存储场所，并根据器械的特点进行分类和分区管理。

存储场所应干燥、通风、清洁，并设置相应的标识和警示标识。

对于易损坏、易腐蚀、易受潮的器械，应采取特殊的保存方法和措施。

3. 外来器械的使用与维护使用外来器械的医疗人员应具备相应的资质和培训，并按照使用说明书和操作流程进行操作。

医疗机构应建立定期维护和保养的制度，确保外来器械的正常运行和性能稳定。

4. 外来器械的报废与处置医疗机构应制定严格的外来器械报废和处置流程，包括对过期、损坏、不合格的器械的处理方法。

报废的器械应及时进行标识和隔离，并按照环保要求进行处置。

四、执行和监督医疗机构的管理人员应确保外来器械使用管理制度的全面实施，并监督各部门和人员的执行情况。

同时，医疗机构应建立相关的考核和奖惩机制，激励医疗人员积极遵守制度，提高外来器械的管理水平和安全性。

医院外来器械及植入物管理制度范本(3篇)

医院外来器械及植入物管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院外来器械及植入物的管理工作，确保患者的安全与医院的正常运转，根据相关法律法规，制定本制度。

第二章外来器械及植入物管理程序第二条医院外来器械及植入物的采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节，都应按照本制度的程序进行管理。

第三条外来器械及植入物采购的程序为：由相关科室提出采购需求，填写采购申请单，经相关部门审核，编制采购计划，进行公开招标或询价，评选供应商，签订合同并付款。

第四条外来器械及植入物的验收程序为：验收人员按照相关规定进行验收，包括外观、功能、性能等方面的检查，验收合格后填写验收记录，并提供给采购部门。

第五条外来器械及植入物的登记程序为：采购部门将验收合格的外来器械及植入物填写入库登记表，并进行分类、编码，存入专门的仓库或库房。

第六条外来器械及植入物的存储程序为：专门的仓库或库房应干燥、通风、无尘、无虫、无害、温度适宜，并设有防潮、防火、防盗的设备。

存储物品应按照分类、编码进行摆放，并定期进行物品清点和消毒。

第七条外来器械及植入物的使用程序为：科室申请领用，填写领用单，经过相关部门审核后领用，领用时要核对物品名称、数量和使用日期，并用专门的箱子或车辆进行运输。

第八条外来器械及植入物的报废程序为：医院设立专门的报废库房，定期进行物品清点和鉴别，确认报废后填写报废记录，并进行专门的处理，包括销毁、退货、捐赠或修复等。

第三章外来器械及植入物管理责任及监督第九条医院应设立专门的外来器械及植入物管理人员，负责全院外来器械及植入物的管理工作，包括采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节。

第十条医院相关科室负责对外来器械及植入物的申请、使用、报废等工作进行监督和协助，确保工作的顺利进行及合规合法。

第十一条医院相关部门对外来器械及植入物管理工作进行监督和审核，保障工作的质量和安全。

第四章外来器械及植入物管理的培训和考核第十二条医院应对相关科室和管理人员进行外来器械及植入物管理的培训，提高其管理水平和专业知识。

医院外来器械及植入物管理制度（四篇）

医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。

第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。

第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。

第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。

第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。

第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。

第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。

第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。

第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。

第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。

第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。

第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。

第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。

第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。

手术室外送器械管理制度

手术室外送器械管理制度手术室外来器械管理制度1（外来器械的准入1) 医学工程部负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。

准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定:从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

2）植入物采购实行招标制度，由医学工程部负责招标、中标产品的代理商需向医学工程部提供所有证件。

严禁科室与非医疗机构合作，严禁医师邀请未办理合法手续的医务人员擅自会诊。

如需邀请外来专家参与手术必须经医务处批准。

3）对使用频率高的医疗器械要求厂商固定配置一定数量长期存放，择期手术的手术器械、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前24~48小时送达医院手术室.4)急诊手术所需的器械执行下列程序:（1）手术科室对所有可能需要使用的器械先报表给医学工程部，医院每年集中招标一次,（2)急诊手术先有总值班同意后，其所需的器械必须有医学工程不验收，合格后，方可使用。

5)对验证器械由药物评价中心参照《医疗器械临床试验运行管理制度》自行审核处理。

2. 外来器械的术前管理1）预约、接收术前48小时由主刀医生依据手术所需与手术室联系,有手术室负责及时和医学工程部联系，医学工程部及时与经销商联系, 医学工程部负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后由经销商及时将器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，手术室在接到外来手术器械后由手术器械护士和手术科室医生对器械进行检查核对后方可准入,并建立清点签收制度，以便取回器械时双方核对。

2）器械的清洗、灭菌所有外来手术器械必须在本院供应室清洗、打包、消毒、灭菌后方可使用。

消毒供应中心应按《消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》对植入物及植入性手术器械进行生物监测合格后方可使用，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物.第5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，但必须填写紧急情况放行表格，内容包括:植入物名称、患者姓名、术者姓名、提前放行原因、第5类化学指示卡监测结果、放行者签名。

外来器械管理制度（通用8篇）

外来器械管理制度（通用8篇）外来器械管理制度（通用8篇）在日常生活和工作中，越来越多人会去使用制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。

我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的外来器械管理制度（通用8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

外来器械管理制度11、学校一切体育器械必须进行登记造册，指定专人管理。

新购置的器材要及时登记入册，分类入帐，做到账物相符，账账相符。

器材室的器械和运动服，一律分项建帐。

损坏的器材要登记注销，每学期末清点一次，每年底与总务处对账一次。

2、体育器械应分类存放，定位定橱，摆放有序。

要保持室内整洁，按器材性能要求做好防尘、防潮、防压、防照射等工作，保证器材使用率在90%以上。

要经常进行定期保养维修。

损坏的器材要及时维修，同时要做好记录，使器材设备经常处于完好状态，保证教学任务的完成。

3、体育教师使用时必须提前一天填交“体育器材使用通知单”。

保管人员应按时准备好器材，并作必要的检查。

下课后体育教师协助将器械归还原处。

教师上课所用器材，课前、课后要进行清点，严防器材丢失。

4、所有器材设备的领用和归还均应办理登记手续，并检查器材的完好情况。

对于损坏、丢失的器材应按有关规定处理。

师生借用的体育器械，只限在校园内使用，不能随意将学校器材赠送他人或带回家中自用。

任何人不得以任何理由长期占用。

对私人一律不外借。

5、体育教师要经常检查场地器材，如有损坏，要及时维修。

要教育学生爱护公物，懂得保管使用器材的基本知识和方法，防止伤害事故的发生。

6、体育器材管理员必须认真履行职责，妥善保管器材，防止器材散失，严格遵守信息制度，按时上下班，做到不迟到、不早退。

7、器材保管人员如有变动，应及时办理移交手续。

移交时，学校领导应当场监交，按帐点物，逐件交接。

遇有帐物不符时，要查明原因，并按有关规定予以处理。

8、学校要高度重视师生在体育教育教学活动中的安全，要经常检查室外体育器械情况，发现问题及时上报维修，防止意外事故发生。

医院外来器械管理制度

医院外来器械管理制度一、植入物管理制度1、植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理办法》，第26条规定“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械”2、手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术需与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式二份送消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。

3、消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。

4、灭菌监测：在植入物容器内蒸气最难穿透的角落，放入包内化学指示卡包外粘贴化学指示胶贴，标识齐全清晰。

每锅次必须进行生物监测，待重生物培养合格后方可发放，使用5类化学指示物合格的，可先放行，再进行生物培养，生物监测的结果应及时通报使用部门。

5、手术中使用植入物，需填室入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商，粘贴植入合格证。

一份存手术室，一份随病历保存。

6、发现问题，立即启动追溯系统。

7、取出植入物，手术室登记名称、数量后（按医疗废物处理）。

二、外来器械管理制度外来器械分两类进行管理：1、在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应中心标准化工作规程。

从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、存储、发放、使用、日常保养，均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。

2、择期手术临时外送的外来器械，于手术前一天上午11：00时之前送达消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。

消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行核对后，双方签字，交消毒供应中文清洗，消毒供应中心清洗后与器械商再次核对，无误后再由器械商收回。

若器械商跟台手术的，手术室巡回护士与器械商清点无误后，直接由器械商收回。

外来器械管理制度文件

外来器械管理制度文件第一章总则第一条为了规范外来器械管理行为，保障医疗安全，保护患者利益，依据相关法律、法规和标准，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的外来器械管理工作，包括外来器械的采购、存储、验收、分发、使用、维护以及处置等环节。

第三条医疗机构应当建立健全外来器械管理制度，制定明确的管理程序，明确相关责任人，确保外来器械的安全、有效使用。

第四条外来器械管理工作应当遵循科学、规范、经济、合理、安全的原则，维护医疗机构的良好声誉和患者的生命健康。

第二章外来器械的采购第五条医疗机构应当委托专业的采购人员负责外来器械的采购工作，确保采购的器械符合国家相关标准和技术规范。

第六条采购人员应当根据医疗机构的实际需求，结合患者病情和治疗需要，合理选购外来器械，并与供应商签订合同。

第七条采购人员应当严格执行国家关于外来器械采购的法律、法规和政策，不得以任何方式违规采购器械。

第八条医疗机构应当建立器械采购档案，记录外来器械的采购信息，包括器械名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等内容。

第九条医疗机构应当定期对外来器械进行质量检查，及时发现和处理不合格产品，确保患者用器械的安全性和有效性。

第十条外来器械的采购费用应当按照医疗机构的财务制度进行审批和支付，做到经济、合理、透明。

第三章外来器械的存储第十一条医疗机构应当建立健全外来器械的存储管理制度，确保器械的安全、整洁、干燥、通风、不受污染。

第十二条存储人员应当根据器械的特性和使用要求，合理设置存储条件，防止器械受潮、受热、受压、受损。

第十三条存储人员应当定期对外来器械进行检查，发现问题及时整改，确保器械的完好无损。

第十四条医疗机构应当建立器械存储档案，记录器械的存储信息，包括器械名称、数量、存放位置、存放条件等内容。

第十五条外来器械存放区域应当划分为不同区域，标明仓位号，以便管理人员快速查找和分发器械。

第十六条存储人员应当做好外来器械的保密工作，不得擅自泄露器械信息，确保患者隐私权。

外来器械医院感染管理制度

一、目的为了加强医院外来器械的管理，预防医院感染的发生，保障医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有使用外来医疗器械的科室，包括但不限于手术室、麻醉科、检验科、病理科等。

三、管理职责1. 医学工程部负责外来医疗器械的采购、验收、储存、分发等工作。

2. 消毒供应中心负责外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌等工作。

3. 各使用科室负责外来医疗器械的使用、保养、回收等工作。

4. 医院感染管理科负责对外来医疗器械医院感染的管理、监督和指导。

四、管理制度1. 采购与验收（1）采购外来医疗器械时，须严格按照国家相关法规和标准进行，确保产品质量。

（2）采购回来的外来医疗器械，由医学工程部负责验收，确认产品合格、证件齐全。

2. 清洗与消毒（1）消毒供应中心负责对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌等工作。

（2）清洗时，应使用适宜的清洗剂，按照清洗流程进行操作。

（3）消毒供应中心应定期对清洗消毒设备进行校验和维护，确保设备正常运行。

3. 储存与分发（1）外来医疗器械应储存在通风、干燥、清洁的专用储存柜中。

（2）储存柜应定期进行清洁、消毒，防止细菌滋生。

（3）分发外来医疗器械时，须核对产品名称、规格、数量等信息，确保无误。

4. 使用与保养（1）各使用科室应严格按照操作规程使用外来医疗器械。

（2）使用过程中，如发现器械损坏、生锈、锈蚀等问题，应及时报告消毒供应中心。

（3）使用完毕后，应将器械清洁、保养，并妥善存放。

5. 回收与处理（1）使用完毕的外来医疗器械，由各使用科室负责回收。

（2）回收后的器械，应进行清洗、消毒、灭菌处理。

（3）对于无法清洗、消毒、灭菌的器械，应按照相关规定进行处理。

五、监督与检查1. 医院感染管理科定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 对违反本制度规定的科室和个人，视情节轻重给予通报批评、罚款等处罚。

六、附则1. 本制度由医院感染管理科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

医院外来器械及植入物管理制度（四篇）

医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。

2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。

3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。

五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

急诊手术器械应及时处理。

八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。