医院知情同意书签署管理制度
医疗知情同意管理制度
医疗知情同意管理制度第一章总则第一条【目的】为规范医疗知情同意的管理，保护患者的合法权益，提高医疗服务质量，订立本制度。
第二条【适用范围】本制度适用于本医院全部医疗活动中需要获得患者知情同意的情况下的管理工作。
第二章知情同意的要求和程序第三条【知情同意的要求】在进行涉及患者卫生健康的医疗活动前，医务人员必需向患者或其合法代表供应认真的医疗信息，包含但不限于病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果、可替代方案等，并获得患者或其合法代表明确的书面同意。
第四条【知情同意的程序】1.医务人员应当在讲解医疗信息时，采用易懂的语言，使患者或其合法代表充分了解相关情况，避开使用专业词语和术语，必需时可借助其他辅佑襄助工具如示意图或模型进行说明。
2.医务人员应当妥当保管知情同意书，确保患者或其合法代表已签字，并向其供应一份复印件，避开纠纷的发生。
3.患者或其合法代表有权要求医务人员进一步解释和说明，医务人员应当予以耐性和认真的解答。
第五条【知情同意的范围和内容】1.医疗知情同意应当具体明确涉及的医疗活动和过程，避开模糊和泛化的表述。
2.医疗知情同意应当包含病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果和可替代方案等方面信息，确保患者或其合法代表能够全面了解并做出知情同意的决策。
第三章特殊情况下的知情同意第六条【紧急情况】在患者病情紧急且无法有效沟通时，医务人员可采取必需医疗措施，但应尽快向患者或其合法代表说明情况，并在尽力努力探求获得知情同意后连续医疗活动。
第七条【紧急手术】在紧急手术情况下，医务人员应当通过电话、邮件或其他方式尽快取得患者或其合法代表的同意，并在手术结束后进行书面确认。
第八条【不具备民事行为本领人的知情同意】对于未成年人或者精神障碍患者等不具备完全民事行为本领的患者，医务人员应当征得其合法代表的知情同意，并在书面上进行确认，确保合法权益得到保护。
第九条【知情同意的撤销】假如患者或其合法代表在知情同意后发现或获得新的医疗信息，可以撤销之前的知情同意，并要求医务人员供应进一步的说明。
知情同意管理制度及程序
知情同意管理制度及程序知情同意是指患者在接受医疗服务之前，医务人员必须向患者提供充分的信息，包括治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等，并听取患者的意见和选择，以便患者能够有充分的理解和决策自主地接受或拒绝治疗。
知情同意是一种尊重患者权益和个体自主决策权的重要原则。
1.信息提供：医务人员必须向患者提供相关的治疗信息，包括治疗的目的、方法、风险、可能的不良后果、替代治疗方法和预期效果等。
这些信息必须以简单明了、易于理解的方式呈现给患者，以确保患者能够全面地理解治疗的情况。
2.患者意见和选择：在提供信息的基础上，医务人员必须主动询问患者的意见和选择。
患者有权决定接受或拒绝治疗，包括手术、药物治疗、诊断检查等。
医务人员应尊重患者的决策，不得强迫或欺骗患者接受治疗。
3.知情同意书：在知情同意程序中，医务人员通常会要求患者签署知情同意书。
知情同意书是一种正式的文件，概述了治疗的内容、风险和可能的不良后果，以及患者的选择和同意。
患者在签署之前必须确保自己已全面理解和接受治疗的情况。
4.共享决策：知情同意是一种共享决策的过程，医务人员应在提供信息和解释治疗选择的过程中，尊重患者的意见和偏好。
医务人员应用专业知识和经验，为患者提供专业建议和支持，帮助患者做出符合自己利益的决策。
1.信息提供：医务人员在患者初诊或接受治疗前，应对患者提供相关的治疗信息。
医务人员应使用易于理解的语言，确保患者全面理解治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等。
2.患者理解：医务人员应向患者确认其对提供的信息是否理解，并解答患者可能存在的疑问。
医务人员应耐心、诚实地回答患者的问题，确保患者对治疗的情况有清晰的认识。
3.患者选择：医务人员应主动询问患者对治疗的意见和选择。
医务人员应尊重患者的意见，不得强迫或欺骗患者接受治疗。
如果患者拒绝治疗，医务人员应尊重其决定并提供必要的支持。
4.知情同意书：在患者充分理解并决定接受治疗后，医务人员应向患者提供知情同意书。
2024年知情同意书管理制度（三篇）
2024年知情同意书管理制度1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。
2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。
病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。
住院病人应在病程记录中做相应记录。
3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。
患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人____复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。
如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时)，必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。
4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。
5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。
7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等)，经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。
9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。
10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。
任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。
11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。
知情同意书管理制度范本
知情同意书管理制度范本第一章总则第一条为了保障医疗行为的合法性和规范性，保护患者的知情权和选择权，促进医患双方的合作和共同责任，制定本制度。
本制度适用于本医疗机构内进行任何医疗活动，如医疗诊断、治疗、手术等。
第二条本制度所称“知情同意书”是指医患双方在医疗活动开始前，医生向患者充分解释相关医疗风险、治疗方案、预期效果等内容，患者充分理解并主动同意的书面文书。
第三条本医疗机构应当建立健全知情同意书管理制度，明确知情同意书的范本、填写要求、保存期限等内容。
第四条患者签署知情同意书前需要经过必要的告知和解释，包括但不限于医疗风险、治疗方案、预期效果、合作和责任等方面。
第五条医生在进行医疗活动前应当充分了解患者的病情、身体状况和医疗史等，确保提供准确的医疗建议和风险提示。
第六条本医疗机构应当确保知情同意书内容的真实性、完整性和合法性，不得强制患者签署知情同意书。
第七条本医疗机构应当建立健全患者投诉和纠纷处理机制，及时接受患者的意见和建议。
第二章知情同意书的范本第八条知情同意书应当包括以下内容：1. 患者的基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等；2. 医生的基本信息：姓名、职称、执业编号等；3. 患者的病情描述：对患者当前的病情进行简要描述；4. 医生的医疗建议：对患者提出的医疗建议进行详细解释；5. 治疗方案：对治疗方案进行详细解释，包括操作方法、疗程、费用等；6. 风险提示：对治疗过程中可能出现的风险进行详细解释，特别是严重风险和后果；7. 预期效果：对治疗的预期效果进行说明，包括治愈率和改善程度等；8. 合作和责任：明确医患双方在治疗过程中的合作和责任；9. 患者的选择权：明确患者对治疗方案的选择权和撤销同意的权利；10. 患者的签名：患者在完全理解并同意上述内容后，应当在知情同意书上签字确认。
第九条知情同意书应当以简明扼要的方式表达，避免使用过于专业的术语和复杂的句子。
同时，应当根据患者的特殊需求和特征进行个性化调整。
医院知情同意管理制度程序_2模版
医院知情同意管理制度程序_2模版医院知情同意管理制度一、目的和范围为了保护患者的知情权和自主权，规范医疗机构的知情同意程序，制定本制度。
本制度适用于本医院所有临床科室、诊疗中心、医技科室和医院附属机构。
二、基本原则1. 尊重患者的知情权和自主权，保护患者的隐私权和个人信息安全。
2. 依法办事，遵守法律法规和医疗伦理规范，严格履行医疗保健机构的诊疗职责。
3. 以患者为中心，注重患者的身心健康和利益，为患者提供优质、安全、便捷和高效的医疗服务。
4. 建立患者知情同意制度，完善患者知情同意程序，加强患者教育和沟通，提高患者对医疗过程和治疗方案的理解和信任。
三、知情同意程序1. 患者教育和沟通(1) 医生应对患者进行详细的病情解释，告知患者的治疗方案、疗效、风险和不良反应等信息，以及治疗的费用和可能的保险报销情况。
(2) 医生还应解答患者的问题，给予患者充分的时间和机会，让患者决定是否接受治疗。
(3) 如有需要，医生应协助患者寻求其他医生、专家或机构的意见，提供必要的信息和支持。
(4) 患者的知情同意应以书面形式记录，患者和医生应在知情同意书上签署姓名和日期，确认知情同意过程的完整性和有效性。
2. 患者知情同意书(1) 患者知情同意书应包含病情描述、治疗方案、疗效和预后、治疗风险和不良反应、治疗费用和保险等信息。
(2) 医生应按照患者的实际情况撰写知情同意书，确保信息准确、完整、易懂和具体。
(3) 患者知情同意书应经过患者和医生双方确认和签署，以保证知情同意程序的有效性和合法性。
(4) 如患者不愿意签署知情同意书，医生应说明患者自主决策的重要性和必要性，尊重患者的选择。
3. 知情同意的更新和变更(1) 如果因治疗方案或病情变化需要更新或变更患者知情同意书，医生应向患者说明理由和必要性，重新协商治疗方案和知情同意事项。
(2) 在更新或变更患者知情同意书前，医生应再次向患者解释新的治疗方案、疗效和风险等信息，让患者重新进行知情同意程序。
患者知情同意管理制度范本
第一章总则第一条为保障患者的知情权和选择权，规范医疗行为，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗服务项目和诊疗活动。
第三条患者知情同意权是指患者对其病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息享有知情权和选择权。
第二章知情同意的告知义务第四条医务人员在诊疗活动中，应当履行以下告知义务：1. 向患者或其家属说明病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息；2. 向患者或其家属介绍可供选择的治疗方案及利弊；3. 向患者或其家属说明特殊检查、特殊治疗的目的、风险、可能产生的后果；4. 主动解答患者或其家属的疑问，提供必要的医疗咨询。
第五条医务人员应当以患者或其家属能够理解的方式和语言进行告知，必要时可提供书面材料。
第三章知情同意的签署程序第六条患者或其家属在了解诊疗信息后，有权选择接受或拒绝治疗方案。
第七条需要签署知情同意书的情况包括：1. 手术治疗；2. 特殊检查、特殊治疗；3. 输血、血液制品、麻醉等；4. 使用贵重药品或特殊治疗设备；5. 医疗机构认为需要签署知情同意书的其他情况。
第八条知情同意书的签署程序：1. 医务人员向患者或其家属告知诊疗信息，并解释相关事宜；2. 患者或其家属在充分了解诊疗信息后，签署知情同意书；3. 医务人员确认患者或其家属已签署知情同意书，方可实施诊疗活动。
第四章特殊情况处理第九条对不能完全具备自主行为能力的患者，由其监护人或法定代理人代为行使知情同意权。
第十条对急诊、危重患者，在无法履行知情同意手续的情况下，医务人员应立即报告科主任、医务处、院总值班，经批准后方可实施紧急救治。
第五章监督与管理第十一条医院设立患者知情同意监督小组，负责监督本制度的执行情况。
第十二条医务人员在诊疗活动中违反本制度，未履行告知义务的，由医院按照相关规定予以处理。
医院患者知情同意告知管理制度
XXXX医院患者知情同意告知管理制度
一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。
二、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。
进行特殊检查、特殊治疗、手术、有创操作、使用贵重物品或药品、试验性临床医疗等医疗活动时，应由患者本人、家属或授权委托人签署知情同意书。
三、由患者本人或其监护人、授权委托人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。
1、不具备完全民事行为能力的患者（如未成年人、精神疾病患者等），由其法定代理人或其监护人签字；
2、患者因病（如昏迷、气管插管、窒息等）无法正确表达自己真实意愿或无法签字时，由其直系亲属或授权委托人签字；无直系亲属者，由其关系人签字。
3、因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的，须将有关情况通知患者的直系亲属，由直系亲属签署知情同意书，并及时记录。
患者无直系亲属或直系亲属无法签字的，由患者的法定代理人或关系人签署知情同意书。
直系亲属、
关系人和法定代理人须获得患者的授权委托书。
四、病人存有疑虑拒绝接受检查、治疗，主管医师应进一步做出解释，告知由此可能导致的后果并记录；如病人仍拒绝接受，应向上级医师或科主任报告，并在病程记录中记录。
如果病人执意不同意，则不可实行，由病人或授权委托人在知情同意书上签字。
五、由主管医师或其上级医师履行告知义务，对患者及家属提出的问题进行详细的解释。
患者手术知情同意书管理制度
患者手术知情同意书管理制度第一章总则第一条目的为规范医院手术知情同意书的管理，保障患者知情权利，确保医疗工作的合法性和安全性，订立本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本医院全部手术患者，在医疗过程中签署手术知情同意书的管理。
第三条定义1.手术知情同意书：指患者对于所要接受的手术、可能发生的风险及治疗预期效果等相关情况，经医生向其进行认真讲解后，患者书面签署的同意书。
2.医疗团队：指医生、护士、麻醉师等参加手术治疗工作的医疗人员构成的团队。
第二章认真内容第四条订立与解释1.医院应依据国家法律法规和医疗伦理学的要求，结合本医院的实际情况，订立相应的手术知情同意书格式，明确手术知情同意书的编写、管理和保管的相关要求。
2.本管理制度的解释权归医院管理层全部。
第五条知情同意书的编写1.医生在与患者进行手术相关讲解时，应保证内容详实、准确、全面，遵从不借助术语或通过使用通俗易懂的语言进行讲解的原则。
2.手术知情同意书的编写应包含但不限于以下内容：–患者基本信息：包含姓名、性别、年龄等。
–疾病诊断及治疗需求：对患者的疾病做出准确的诊断，并说明所需进行的手术治疗。
–手术风险：认真列明手术可能显现的风险及潜在并发症，包含但不限于感染、出血、损伤器官、麻醉风险等，对可能的风险进行客观说明。
–手术效果及可能的不确定性：说明手术后可能的治疗效果，以及手术治疗的不确定性。
–替代治疗选择：如有其他治疗手段可供选择时，应说明替代治疗选择的相关情况。
–患者权利义务：认真说明患者在手术过程中的权利和义务，包含患者的自主选择权、医疗费用支出责任等。
第六条知情同意书的签署1.医生应在向患者进行认真讲解后，与患者当面进行沟通，并予以充分时间考虑和提问，确保患者充分理解相关内容。
2.患者对手术知情同意书中所列明的内容应做明确表示同意或不同意，并在同意或不同意的地方签字确认。
3.对于未成年患者或无民事行为本领的患者，应取得法定监护人的书面同意。
知情同意书签字制度
广汉市中医医院知情同意书签字制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》的规定，患者就医时享有知情权和同意权.为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
一、常规告知即医院常规问题的告知。
自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。
二、特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
1、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。
2、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。
3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
4、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。
5、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。
6、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。
7、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
8、有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇科等）知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容.9、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。
10、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
11、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。
12、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
13、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效.。
患者知情同意书管理制度
患者知情同意书管理制度一、前言本医院为了保障患者的知情权和自主权，进一步规范医疗行为，特订立本《患者知情同意书管理制度》。
二、适用范围本制度适用于本医院全部临床科室、护理科室、医技科室等与患者签署知情同意书相关的工作。
三、患者知情同意书的定义患者知情同意书是指医务人员在为患者供应医疗服务前，向患者解释该项医疗服务的必需性、风险与效益，并由患者或患者家属签署的法律文书。
四、知情同意书的编写与管理1.医务人员必需严格依照国家有关法律法规、医疗伦理规范和本医院相关规定，编写患者知情同意书。
同意书应包含但不限于以下内容：–医疗服务的名称、目的和方法–可能的风险、并发症、不良反应及并发症的发生概率–可能的治疗效果及可能的预后–对患者生活可能产生的影响–其他可能的选择方案及其风险、效果–患者享有的权利和义务2.知情同意书应以简明易懂的方式表达，避开使用过于专业的术语，确保患者充分理解并能作出知情同意的决策。
3.患者知情同意书必需由医务人员亲自向患者进行解释，确保患者理解其中的风险和效益，并供应充分时间给患者考虑和提问。
4.编写的患者知情同意书需经医务科室主任或相关职能部门审核同意后方可使用。
5.医务人员应将已经签署的患者知情同意书归档保管，保管期限不得少于十年，并严格保密。
五、患者知情同意书的签署流程1.医务人员在与患者进行沟通后，依据医疗服务的具体情况，认真解释这项服务的目的、方法、可能的风险及并发症、治疗效果等。
2.医务人员应予以患者充分的时间考虑，并回答患者提出的问题。
在患者对医疗服务充分了解并决议签署同意书时，医务人员可以作为见证人。
3.患者或患者家属应用明确的语言书面表示对医疗服务的知情同意，并签署知情同意书。
4.医务人员应在患者知情同意书上签名，并在医疗服务记录中注明知情同意情况。
5.如患者未能签署知情同意书，医务人员应认真记录患者或代理人拒绝签署的理由，并保存相关文件作为备案。
六、知情同意书的撤销和更改1.假如患者在接受医疗服务过程中，认为医疗服务与医务人员事先解释的不符，或对医疗服务有任何疑问，患者有权撤销或更改知情同意书。
病人手术知情同意书管理制度
病人手术知情同意书管理制度一、总则为规范医院的手术知情同意书管理工作，加强病人的知情权和选择权保护，提高医疗服务的质量和安全水平，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于医院的全部手术科室、病房及相关医务人员。
三、手术知情同意书的编写1.医院将为每一位需要手术的病人编写手术知情同意书，确保病人充分了解手术的风险、目的、过程和可能的并发症。
2.手术知情同意书的编写应遵从以下原则：–以简明扼要的方式描述手术内容，具体指出手术的目的和风险；–清楚列举可能的并发症，并注明其发生可能性；–采用常规化的术语，避开使用过于专业或晦涩难懂的词语；–为病人供应演示和图表等辅佑襄助说明料子。
3.医院应定期审核手术知情同意书的内容，确保其准确、完整、合规。
四、知情同意的程序1.医务人员在向病人介绍手术信息时，应采用易懂的语言，认真解释手术的目的、过程、可能的并发症和其他可选方案。
2.医务人员应耐性倾听病人的疑虑和问题，并乐观解答，确保病人充分了解手术相关信息。
3.紧要手术的知情同意应将病人亲属列席并签署，以确保知情同意过程得到监督。
4.在病人与医生沟通的过程中，可以依据需要供应翻译或口译服务，确保信息的准确转达。
5.医务人员应记录病人知情同意的过程，包含面谈时间、病人疑虑和问题的解答情况等，确保医患之间的沟通有据可依。
五、知情同意书的签署1.知情同意书必需由病人或其代理人亲自签字，并在签字前认真阅读。
2.在未成年病人的手术中，由其法定监护人代为签署。
3.病人如有阅读或理解上的困难，医务人员可以为其供应适当辅佑襄助，并记录在案。
4.知情同意书上涉及的内容应与病人口头告知全都，不得违反病人的真实意愿。
六、知情同意书的保管与管理1.医院应采取措施保障知情同意书的安全、完整和机密性。
2.知情同意书应依照规定的有效期进行保管，不少于医疗纪录的保管期限。
3.如病人要求撤回知情同意书，医院应及时作废并记录该情况。
4.医院应建立电子化的知情同意书管理系统，确保知情同意书的准确记录和保管。
人民医院知情同意管理制度
一、目的为了保障患者的合法权益，提高医疗质量，确保医疗行为的规范化和合法性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于人民医院所有临床、医技科室及行政、后勤等部门的医疗行为。
三、知情同意原则1. 人民医院在医疗活动中，必须遵循知情同意原则，充分尊重患者的知情权和选择权。
2. 医院工作人员在实施任何医疗行为前，必须向患者或其法定代理人、授权人提供充分、准确的医疗信息，包括但不限于病情、治疗方案、可能出现的风险和并发症等。
3. 患者或其法定代理人、授权人有权了解医疗信息，并有权决定是否接受医疗行为。
四、知情同意书的签署1. 医疗行为前，医院工作人员应向患者或其法定代理人、授权人出示知情同意书。
2. 知情同意书应包括以下内容：（1）患者的基本信息、病情及诊断结果；（2）治疗方案、手术方案、检查方案等；（3）可能出现的风险和并发症；（4）治疗方案的选择、调整及终止；（5）患者的权利和义务；（6）医疗费用的说明。
3. 患者或其法定代理人、授权人在充分了解医疗信息后，应在知情同意书上签字或盖章。
4. 知情同意书应一式两份，一份交患者或其法定代理人、授权人保存，一份归档。
五、特殊情况处理1. 对于无自主意识患者，由其法定代理人、授权人代为签署知情同意书。
2. 对于未成年人，由其法定代理人签署知情同意书。
3. 对于危重患者，医院应立即启动紧急医疗救治程序，并在救治过程中积极争取患者或其法定代理人、授权人的同意。
六、监督与责任1. 医院设立知情同意管理办公室，负责知情同意制度的实施和监督。
2. 医院工作人员在实施医疗行为时，应严格遵守本制度，如违反规定，将承担相应的责任。
3. 患者或其法定代理人、授权人有权对知情同意制度的执行情况进行监督，如发现问题，可向医院投诉。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由人民医院医务科负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规、政策规定相冲突，以国家法律法规、政策规定为准。
知情同意书管理制度范文（二篇）
知情同意书管理制度范文一、目的和背景知情同意书是指在医学研究、临床试验、手术等需要获取个人同意的过程中，研究者或医务人员在充分向受试者或患者提供信息的基础上，征得其明确的、自由的、无压力的同意的文件。
知情同意书的管理制度是为了保护受试者或患者的权益和尊严，确保他们能够理解所参与的项目的性质、目的、风险和利益，并自主做出决策。
本制度的目标是规范知情同意书的编写、签署和管理过程，提高知情同意过程的透明度和合规性。
二、适用范围本制度适用于我单位所有与人的生命健康相关的研究项目、临床试验、手术等活动。
涉及到的所有研究人员、医务人员和研究参与者（受试者、患者）都必须遵守本制度。
三、编写知情同意书1. 知情同意书的编写应符合以下原则：（1）用简明扼要的语言表达项目的目的、过程和风险等重要信息；（2）避免使用过多的专业术语，确保受试者或患者能够理解；（3）明确受试者或患者的权利和义务，包括自愿参与、随时退出等；（4）提供联络方式，供受试者或患者在需要时与研究人员或医务人员进行沟通；（5）知情同意书必须经过专业人员的审核和批准，确保其准确性和详尽性。
2. 知情同意书的组成部分：（1）项目简介：包括项目的名称、研究目的、参与者的资格要求等；（2）项目过程：详细描述项目的实施过程、需要进行的操作和检查等；（3）风险和利益：明确项目可能存在的风险和潜在的利益；（4）自愿参与：强调受试者或患者的自主权利，明确他们可以随时退出项目；（5）保密和隐私保护：说明个人信息的保护措施，承诺对个人隐私进行保密；（6）联系方式：提供项目负责人的联系方式，供受试者或患者在需要时进行咨询和沟通。
四、知情同意书的签署和管理1. 知情同意书的签署：（1）在征得受试者或患者明确同意的前提下，才能签署知情同意书；（2）签署知情同意书的时间应充分考虑受试者或患者的思考时间，确保其真实、自主的意愿；（3）研究人员或医务人员必须详细解释知情同意书中的内容，回答受试者或患者提出的问题，并确保其对项目的知情程度；（4）对于未成年人或无行为能力人员，必须征得其监护人或法定代表人的同意。
卫生院患者知情同意管理制度范文
卫生院患者知情同意管理制度范文一、背景和目的卫生院作为基层医疗卫生机构，承担着为社区居民提供基本医疗服务的重要责任。
为了保障患者权益，提高医疗安全水平，建立健全卫生院患者知情同意管理制度是必要的。
二、基本原则（一）尊重患者权益。
患者有权知道和参与医疗过程中的重要决策，卫生院应当尊重患者的自主权和知情权。
（二）真实全面。
卫生院应向患者提供准确、全面、易懂的医疗信息，确保患者对医疗方案和风险有充分的了解。
（三）自愿选择。
患者有权决定是否接受特定治疗方式，卫生院不能以任何形式强迫患者做出决定。
（四）书面记录。
卫生院应当在获得患者知情同意前，详细记录患者的知情过程和同意内容。
三、知情同意程序（一）医生解释责任。
医生在诊疗过程中应当向患者解释病情、诊断、治疗方案、预后和风险等信息，并提供相关医学知识。
解释应简明扼要、易于理解。
（二）患者提问。
患者有权向医生提问，医生应当耐心解答患者的疑问，并明确告知患者可采取的各种治疗方法。
（三）知情同意书签署。
在医生解释后，患者或其监护人应当签署知情同意书，明确表示同意所选择的治疗方案。
（四）书面记录。
卫生院应当将患者的知情同意书和治疗方案等重要信息进行书面记录，并妥善保存。
四、特殊情况处理（一）紧急情况下的知情同意。
在紧急救治情况下，患者不能及时签署知情同意书的，医生应当在保存患者生命的前提下，尽快与患者或其监护人进行口头沟通，并记录沟通内容及时间。
（二）无法作出决策的患者。
对于无法作出决策的患者，应当按照相关法律法规规定，由其合法监护人或法定代理人代表做出决策，并签署知情同意书。
（三）特殊治疗项目。
对于危及生命或重大损害患者健康的特殊治疗项目，医生应当将风险、效果等信息进行充分解释，患者或其监护人应当理解并签署知情同意书。
五、知情同意的保密性卫生院在知情同意的管理过程中，应当严格保护患者隐私和个人信息，并禁止将患者的个人信息泄露给第三方。
卫生院应当制定相关保密制度，并加强员工的保密意识培养。
医疗知情同意书管理制度
医疗知情同意书管理制度第一章总则第一条依据国家有关法律法规，为确保医院医疗服务的合法性、合规性，提高医疗服务质量，规范医疗知情同意书的管理，在医院内部建立医疗知情同意书管理制度。
第二条本制度适用于我院全部科室、医务人员，包含门诊、住院及手术等各类医疗活动中涉及知情同意的情况。
第二章知情同意书的编写与签署第三条医疗知情同意书是医务人员向患者或其监护人说明医疗风险和治疗方案后，征得患者同意的书面文件。
第四条医疗知情同意书应以简明扼要的语言，清楚准确地叙述医疗风险、治疗方案以及可能的后果和意外情况等信息。
第五条医务人员在编写医疗知情同意书时，应尽量采用非技术术语，避开使用多而杂难懂的专业术语，确保患者充分理解。
第六条编写医疗知情同意书的任务由医务人员的主治医师负责，如需拟定特殊科室的知情同意书，应征得相关专家的看法。
第七条医疗知情同意书的签署应在医务人员与患者或其监护人共同面前进行，确保患者在签署前认真阅读并对内容有充分理解。
第三章知情同意书的备案与管理第八条医务人员应将已签署的医疗知情同意书收集整理，并依照科室和时间次序进行归档管理，确保文件的完整性和安全性。
第九条医院应建立知情同意书的电子存档系统，医务人员可通过系统进行电子备案，确保备案的及时性和有效性。
第十条医院应对知情同意书的存档进行定期检查和审查，确保知情同意书的备案符合法律法规的要求，并及时进行更新和增补。
第十一条知情同意书的电子存档应具备安全可靠、防窜改的技术手段，确保文件的完整性和机密性，防止未授权人员的访问和使用。
第十二条患者或其监护人有权随时查阅本身签署的医疗知情同意书，并可要求医院供应复印件或电子档案。
第四章知情同意书的效力和解除第十三条医疗知情同意书是医院与患者之间的合同，具有法律效力，双方应依照商定履行各自的义务和责任。
第十四条医院在接受患者治疗前，必需征得患者或其监护人签署有效的医疗知情同意书，否则不得进行相应的治疗行为。
病人签字知情同意书管理制度
病人签字知情同意书管理制度1. 背景为保障医疗行为的合法性、规范医患关系，加强对病人知情同意书的管理，提高医疗质量和安全，订立本规章制度。
2. 定义•病人：指接受医院医疗服务的个人。
•知情同意书：指医疗机构为向病人供应特定医疗服务而要求病人签署的知情同意文件。
3. 签署程序3.1 权限•合格医务人员：医生、主治医生或经过培训合格的专业人员有权向病人供应医疗知情同意书。
3.2 信息供应•医务人员在向病人供应知情同意书前，应当向病人供应清楚、准确、全面的医疗服务信息，包含但不限于治疗目的、方法、风险、可能的不良反应和预期效果等。
3.3 书面形式•知情同意书应以书面形式呈现，并附有病人与医务人员签字。
3.4 病人承诺•病人在签署知情同意书前，应认真阅读并理解知情同意书中的内容，并确信本身已获得充分的医疗信息。
3.5 双方签字•病人签署知情同意书时，应由医务人员或病人家属代签的情况除外，病人应在知情同意书上亲自签字确认。
4. 存档管理4.1 存档要求•医院应对全部的知情同意书进行存档，并保存至少10年的时间。
4.2 存储位置•知情同意书存档应由医院法务部门或指定部门负责，并妥当保管。
4.3 资料查阅•病人及其家属在合法的情况下，有权查阅本身的知情同意书，并无需支出任何费用。
4.4 安全保护•医院应订立相应的安全保护措施，确保知情同意书的保密性，防止未经授权的人员接触和窜改。
4.5 销毁规定•知情同意书可依据医院规定的文件销毁周期进行销毁，销毁方式应符合相关法律法规及文件管理要求。
5. 监督与责任5.1 监督机构•医院应设立特地的知情同意书管理部门，负责知情同意书的收集、存档、查阅和销毁工作，并定期向医院管理层汇报工作进展。
5.2 违规处理•对于有意违反本制度的医务人员，医院将依照医院管理制度进行相应的纪律处理，并依照相关法律法规进行调查处理。
5.3 病人权益保护•病人对医疗服务有权获得真实、准确、全面的信息，医院应确保病人的知情权得到有效保障，并加强对医务人员的培训，提高其知情同意书管理的专业水平。
医院患者知情同意签字制度
文档序号：XXYY-ZWK-001文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院患者知情同意签字制度编制科室：知丁日期：年月日患者知情同意签字制度一、病人知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情的前提条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，作出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了诊疗内容、存在风险、可能的预后及费用等告知义务。
让患者享有知情同意权，不能成为医务人员推卸应负责任的手段和凭据。
二、诊疗活动中，在对病人实施手术治疗、特殊检查或治疗及需要尸解时应执行签字同意制度。
以下情况均应签署同意书：（一）各种手术及麻醉；（二）有创伤性、危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（三）由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗（如输血治疗等）；（四）临床试验性检查和治疗；（五）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗；（六）对死因有异议需尸检；（七）其他需要事后证明已得到病人（或相关人）认可的事项。
三、知情同意书中条款要完善，意思表示要正确、真实、精确；字迹要工整，形式要合法。
内容包括：项目名称、目的、适应症、风险（可能发生的意外、并发症及不良后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、医生签名。
四、签字同意的第一资格主体是患者本人，只有患者本人才有权处置自己的身体。
所以同意书的签字应是：（一）患者为完全行为能力人时由患者本人或授权委托的代理人；（二）患者无行为能力或限制行为能力人时由其监护人即法定代理人或近亲属或者关系人签字（注：近亲属首先是配偶，依次为父母、子女、兄弟、姐妹、堂亲、表亲）。
（三）手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下，应由监护人、近亲属或授权委托人签字确认；（四）抢救手术无法取得患者意见，又无家属或关系人在场时，经治医师应提出处置方案，在总值班、医务科或主管副院长批准后签字同意。
五、签字谈话必须由本院的主管医师进行，一般手术签字谈话由术者进行，危、重、难、大手术需科主任参加。
关于签署医疗活动知情同意书管理制度
关于签署医疗活动知情同意书管理制度关于签署医疗活动知情同意书管理制度目的：为加强对医疗活动中知情同意书签署工作的管理，明确相关责任人的职责，确保医疗活动中知情同意书的合法有效性和保护参与者的知情权、自主权等权益，制定该管理制度。
范围：适用于公司内各医疗活动中的知情同意书签署工作。
制度制定程序：制度的制定应充分考虑相关法律法规及公司内部政策规定，确定制度内容，经批准后向全公司公示，并在实施过程中及时进行调整完善。
相关法律法规及公司内部政策规定：1. 《劳动合同法》第22条规定：“用人单位应当在实行新的劳动合同前告知劳动者劳动合同中的主要内容”。
2. 《劳动法》第42条规定：“劳动者应当遵守劳动合同和工作规章制度，服从管理，完成劳动任务”。
3. 《劳动保障监察条例》第29条规定：“用人单位应当保障劳动者取得正常的工作时间外、异地、定点就医的生活、休息、医疗服务，不得限制或者侵害劳动者的生活、休息和医疗权利，保障劳动者的人身安全”。
4. 《行政管理法》第四章第二十二条规定：“行政机关决定采取行政处罚或者作出其他行政处理决定时，应当告知当事人被处理的具体事实、理由和依据，告知当事人享有听证和申诉的权利以及行使这些权利的程序和期限”。
制度内容：1.知情同意书是指在医疗活动中，医务人员应当在符合条件的情况下告知参加医疗活动的参与者有关医疗活动的重要信息（包括治疗方案、预后等），并取得其知情同意的文件。
2.知情同意书签署应当以自愿、充分知情和无强制等非法行为为前提。
3.参与医疗活动的权利人（或者其合法代理人）应当在知情同意书上签字确认，并可选择拒绝参与、终止医疗活动等。
4.公司各部门应当根据其职责，严格执行知情同意书的签署程序，保证知情同意书的法律效力。
5.违反知情同意书管理制度的，将依法追究相关责任人的责任。
责任主体：1.公司领导层：负责对制度的制定、审批和下达实施。
2.各部门负责人：负责指导本部门的知情同意书操作，并监督落实。
《关于签署医疗活动知情同意书管理制度》
《关于签署医疗活动知情同意书管理制度》生效日期：202x年01月01日新增日期：202x年12月23日1、要求签署同意书的范围（1）各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科整形科等各科室各种住院患者手术，大月份人工流产、体表小肿瘤切除、清创缝合等局麻下进行的各种门诊小手术。
更多医院规章制度及二甲创建条款资料微信：hw-htm（2）胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。
（3）一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管、胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胧镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
（4）可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验：如青霉素、普鲁卡因、腆造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物：如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
（5）各种麻醉技术。
（6）诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
（7）输血及使用血液制品。
（8）技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。
具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。
（9）其他。
2、签署知情同意书的方法（1）统一格式的“特殊检查（治疗）知情同意书”，主要适用于各种基本穿刺，以及各科室的小手术等简单的操作。
（2）外科手术知情同意书，用于各种住院患者的手术，全院统一格式。
（3）各科室特有的特殊手术或操作知情同意书，比如心导管检查、冠脉支架手术、心电生理等介入治疗、生殖医学、化学治疗等，由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计，各科应统一谈话内容及其要求。
（4）麻醉知情同意书，由麻醉科设计使用。
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关于住院病人知情同意书质量管理的有关规定
根据市卫生局《2012年全市医政与医疗服务监管工作要点》的通知要求，以“新一周期医院评审”为契机，以“三好一满意”活动为载体，积极稳妥推进公立医院改革，促进我院建设和管理，提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，提高服务水平与服务能力，满足人民群众的医疗服务需求，同时为减少不必要的医疗纠纷，结合工作中发现的实际情况，现就我院《住院病人入院记录》、《住院病人入院谈话记录》、《住院病人知情同意书》、《授权委托书》等签署问题，制定规范管理制度如下：
一、住院病人自己签署的，要在规定位置签署全名，并按手印。
二、住院病人自己不能签署而授权委托人代理的，要签署《授权委托书》。
1、住院病人自己能签署《授权委托书》的，要在规定位置签署全名，并按手印。
2、住院病人自己不能签署《授权委托书》的，被委托人可以在规定位置代签，须签署住院病人全名，并在住院病人全名后注明“代”字，并必须有住院病人自己按手印。
3、《授权委托书》被委托人须在规定位置签署全名，并按手印。
三、《住院病人入院记录》内容为两页或两页以上的，除在
最后一页按规定签名按手印外，首页必须在住院病人姓名处有住院病人按手印，其它各页须在中间位置有住院病人按手印。
四、在各种须有住院病人签字的位置，同时注明有“或者家属签字”字样的，住院病人家属必须在签署了《授权委托书》后方可签字，否则一律由住院病人本人签字，并按手印，未成年、无民事行为能力或者限制民事行为能力的住院病人，由监护人签字，并按手印。
四、住院病人及委托人签署姓名，要字迹工整，而且确保准确，以免需要时无法确认。
五、所有需要按手印的位置，一律在姓名处，以右手食指为准按手印，特殊情况必须注明使用手指，手印一定要清晰，不可模糊或者印泥过多、过少，以致无法确认。
六、以上各条款，各科室主任护士长要认真组织科室人员学习领会，并严格督导全面执行，否则发生不良后果，医院将追究相关人员责任，科室主任护士长负连带责任。
2012年5月8日。