第三章 片剂的制备流程
片剂的生产工艺
片剂的生产工艺
片剂是一种固体药物剂型，广泛应用于药物的制备中。
下面我们就片剂的生产工艺进行说明。
片剂的生产工艺主要包括以下几个步骤：
第一步是原料的准备。
根据配方，将药物原料按照一定比例称量，然后进行筛分、研磨和混合，确保原料粒度均匀，混合均匀。
第二步是湿制粒。
将经过混合的原料与辅料（如粘合剂、润滑剂等）一起加入混合机中，加入适量的溶剂，通过湿法制粒的方式，制备出粒度均匀的湿团。
第三步是湿团的造粒和干燥。
湿团进入造粒机，经过造粒的过程，使得湿团进一步增大颗粒度，并且形成均匀的颗粒。
第四步是干燥。
将造粒后的湿团进行干燥，常见的干燥方法有流化床干燥和烘箱干燥。
通过控制干燥时间和温度，使得湿团中的溶剂蒸发掉，形成干燥的片剂原料。
第五步是筛选和抗静电处理。
对干燥后的片剂原料进行筛选，去除不符合要求的颗粒，然后进行抗静电处理，防止片剂原料在包装过程中产生静电现象。
第六步是制粒和压片。
将片剂原料经过制粒机制粒，使得颗粒更加均匀。
然后将制粒后的颗粒进入压片机，通过一定压力下
进行压制，形成形状均匀、质量稳定的片剂。
第七步是包装。
将制好的片剂进行包装，常见的包装方式有铝塑板包装和泡罩包装。
然后对包装好的片剂进行质量检查和标注，确保符合药品的质量标准。
以上就是片剂的生产工艺的基本步骤。
在实际生产中，还需要根据具体药物的性质和要求，进行一些特殊的处理，如干燥温度的调整、添加溶剂或助剂等。
同时，片剂的生产过程需要符合药品生产的质量管理体系和GMP要求，保证片剂的质量和安全性。
片剂生产方案
片剂生产方案1. 简介片剂是一种固态制剂，由一定数量的药物和辅料混合后，在压片机上搅拌成型而制成。
片剂的优点在于易于理解和使用，且具有较长的保质期。
本文将探讨片剂生产的方案。
2. 生产流程片剂的生产流程主要分为粉末配合、制粒、压片、和包装四个环节。
下面我们将详细介绍每一环节的具体操作：2.1 粉末配合粉末配合环节是整个片剂生产过程的关键，其主要目的是精确混合药物和辅料的配比，以确保片剂的质量和稳定性。
步骤如下：1.准备原料：药物和辅料应严格按照食品药品监管部门的要求采购，特别是药品的纯度、甚至颗粒大小都需要满足规定的标准。
2.称量原料：按照药物和辅料的配方比例，使用专门的称量设备准确称出各种原料的重量。
3.混合原料：将经过称量的药物和辅料混合在一起，使用混合设备均匀混合。
2.2 制粒制粒环节主要是对合理配比的原料进行进一步加工，使其更易于压片。
步骤如下：1.加水：将粉末配合后的原料加入混合桶，并逐渐加入一定量的水或其他溶剂，边搅拌边加，确保原料吸水均匀，不致过湿或过干。
2.喷雾干燥：将加水后的原料放入喷雾干燥器中，在恒定的温度下进行干燥，让水分蒸发掉。
3.过筛：将干燥后的粉末进行筛选，筛掉颗粒不一致或不符合规格的粉末，以确保片剂质量。
4.制粒：将经过筛选的原料通过制粒设备，如球型制粒机固化成颗粒。
2.3 压片压片环节是将制粒后的原料压制成片剂的过程。
步骤如下：1.调整压片机：根据片剂的尺寸、厚度和药物含量等参数，调整压片机的压力和转速，并将模具按照片剂的尺寸装配好。
2.填充原料：将制粒后的原料均匀地填充于压片机的模具中。
3.压制片剂：启动压片机，使其对原料进行紧密压缩，并形成片剂的形状。
4.筛选：将压制后的片剂进行筛选，去除压制不良的片剂。
2.4 包装包装环节是最后一个环节，也是最重要的一环，因为它对片剂的质量和使用起关键作用。
步骤如下：1.选用包装材料：按照食品药品监管部门规定，选择适合包装片剂的材料，如铝塑包装袋等。
药剂学第三章片剂
1）水和乙醇 2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药物，常用量为8~15%。 3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
润滑剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素： 流动性、压缩成型性和润滑性 1）流动性：流动、充填、 片重差异 2）压缩成型： 裂片 松片 3）润滑性： 粘冲 推片 片面光洁
三、 片剂的制备
５、 压片
b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。崩解剂应先干燥过筛，在加入干颗粒中（外加法总混合。
５、压片
压片 根据片重，选择冲模的大小。根据包不包衣，选择平冲模还是深凹冲模。 片重计算 有两种方法： a 根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重： 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
口腔片
片剂的制备
片剂的制备片剂的制备一、实验目的和要求1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2．了解单冲压片机的基本结构，掌握单冲压片机的使用方法和保养。
3．考察压力对片剂的崩解或硬度的影响。
二．基本概念和实验原理(一)片剂制备流程：处方拟定——物料的准备与处理一湿法制粒(或干法制粒)及质量检查(制粒、干燥、整粒混合等检查)一压片(必要时包衣)一片剂质量检查一包装。
(二)片剂制备要点：1．原辅料的处理：制片用原料一般应先经粉碎、过筛、混合操作。
乙酰水杨酸有多种晶形，除粒状结晶可直接压片外，针状晶或鳞片状晶均需粉碎成细粉，并与其它成分混合(大量在混合机中，小量于广口器皿或盘中混合)。
含小量毒剧药的片剂，主药与赋形剂混合时必须采用逐级稀释法(递加混合法)混匀。
2．制湿粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得颗粒。
3．湿粒干燥：应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
小量制备时，可用电热烘箱等干燥；大量生产时可用蒸汽烘房等干燥。
阿司匹林用淀粉浆制粒，由于乙酰水杨酸在湿热情况下容易分解，故应将其它原辅料(包括其它药物)，用淀粉浆制粒，70℃干燥，干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，再与粒状的乙酰水杨酸结晶混匀，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
(三)单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
片剂处方分析及制备工艺流程
片剂处方分析及制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!片剂处方分析及制备工艺流程一、准备工作阶段。
在进行片剂的生产之前，需要进行一系列准备工作。
药剂学知识点归纳：片剂的制备工艺(一)
药剂学知识点归纳: 片剂的制备工艺（一）药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。
片剂的制备工艺包含两种方法, 即湿法制粒压片和干法压片。
湿法制粒压片可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题, 本文主要介绍湿法制粒压片的生产工艺流程, 如下：(一)制软材需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后, 置于混合机内, 加入适量的润湿剂或黏合剂, 搅拌均匀, 制成松、软、黏、湿度适宜的软材。
黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。
一般情况下, 黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长, 将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
(二)制粒这是最简单、最直观的办法, 就是将软材用手工或机械的方法挤压筛。
(三)湿颗粒的干燥1.干燥概述干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程, 在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料, 但也有固体原料药以及中药浸膏等。
2.干燥的基本原理及影响因素在干燥过程中, 水分从物料内部移向表面, 再由表面扩散到热空气中。
当热空气与湿物料接触时, 热空气将热能传给物料, 这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后, 其中的水分不断气化并向热空气中移动, 这是一个传质过程, 其动力为二者的水蒸气分压之差。
研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。
例题：下列属于湿法制粒压片的方法是?A.结晶直接压片B.软材过筛制粒压片C.粉末直接压片D.强力挤压法制粒压片E.药物和微晶纤维素混合压片正确答案：B。
药剂学片剂制备方法
药剂学片剂制备方法引言药物制剂是药剂学研究的重要方向之一，片剂是一种常见的药物制剂形式。
片剂具有制备简便、贮藏方便、服用方便等优点，因此在临床应用中得到广泛应用。
本文将介绍药剂学片剂制备方法的相关内容。
片剂制备工艺片剂制备的一般工艺包括以下几个主要步骤：1.选药首先需要选择适合制备片剂的药物。
药物应具有稳定性好、药效明显、生产工艺成熟等特点，以保证片剂的质量。
2.粉碎将选定的药物经过粉碎处理，使得药物颗粒大小均匀细致。
常用的粉碎设备有颚式破碎机、辊压破碎机等。
3.混合将经过粉碎处理的药物与辅料进行混合，使药物与辅料均匀分散，以确保片剂的质量稳定性。
4.调制在混合物中添加适量的溶剂(如水、乙醇等)进行调制，使得混合物形成较为湿润的糊状物。
5.颗粒化将调制好的糊状物通过造粒机进行颗粒化处理，将糊状物转变为颗粒状物料。
6.干燥将颗粒状物料进行干燥处理，除去多余的溶剂，使得物料中的溶剂含量符合规定的要求。
7.粉碎将干燥后的物料进行再次粉碎处理，获取符合要求的颗粒大小。
8.添加剂在粉碎后的物料中添加一定数量的辅料，如流变剂、润滑剂等，以改善片剂的加工性能。
9.压片将添加剂后的物料通过压片机进行压制，将物料压制成片剂的形状。
10.包装将制得的片剂进行包装，以防止其受到外界环境的影响，保证片剂的质量。
片剂制备常用技术除了上述的一般制备工艺外，片剂制备还可以采用以下一些常用的技术：•湿法制备：将药物与溶剂混合，形成糊状物，再经过颗粒化、干燥等工艺制得片剂。
•干法制备：将药物与辅料干混，通过压片机进行制剂成片剂。
•直接压片法：将按照一定比例混合粉碎后的药物与辅料，直接放入压片机进行压制。
•液体填充法：将液体药物加入预制的空心片剂中，然后将片剂封口。
结论药剂学片剂制备是一个复杂的过程，需要严格掌握各个制备步骤和技术，以确保片剂的质量和疗效。
通过本文的介绍，我们对药剂学片剂制备方法有了更加全面的认识，为日后的研究和生产提供了参考依据。
片剂的工艺流程
片剂的工艺流程
《片剂的生产工艺流程》
片剂是一种固体药剂剂型，由活性成分和辅料混合制成，经过压制而成的固体药物制剂。
它通常具有便于携带、服用方便、剂量准确等特点，是常见的药物剂型之一。
下面我们来了解一下片剂的生产工艺流程。
1. 原料准备：首先需要准备好活性成分和辅料，活性成分一般为药物原料，辅料包括填充剂、粘合剂、分散剂等。
这些原料需要经过严格的质量检验和筛选，确保其符合药典规定的品质标准。
2. 混合均匀：将活性成分和辅料按照配方要求进行混合，确保各组分均匀混合，以保证最终产品的均一性和剂量准确性。
3. 颗粒制备：将混合好的原料进行颗粒制备，通常采用湿法或干法制粒技术，将原料制成均匀的颗粒，以便后续的压片工艺。
4. 压片成型：将制备好的颗粒放入片剂压片机中，经过压制成型，使其成为符合要求的片剂形状和尺寸。
5. 表面涂膜：为了延长片剂的保存期限，提高其服用的舒适度和生物利用度，通常需要对片剂的表面进行涂膜处理，以保护药物，并实现缓释或掩味等功能。
6. 包装成品：最后，将制备好的片剂进行包装，通常采用铝塑
复合薄膜包装，以保护药物的质量和安全性。
包装完成后，进行质量检验，并标注产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
通过以上工艺流程，片剂制剂得以生产出来，具有明确的药效、剂量准确、易于服用、贮藏方便等优点，适合于口服给药的各种药物。
第三节 片剂的制备过程
二、物料的准备
片剂所用的原辅材料，均应符合质 量规定，检验不合格的原辅材料， 不准投入生产。车间领取的原辅材 料，在指定地方拆包，擦拭洁净后， 放入配料室。 检查各种设施和设备，运转是否正 常，发现问题应及时维修，使设备 处于完好状态。
三、粉碎与过筛
对领取的原辅材料，进行物理性状和粒 度的检验，如是大的结晶颗粒、不是结 晶但颗粒在80目以下，均应进行粉碎， 如药物结晶是鳞片状或单斜晶则更应粉 碎，过100目以上的筛子，以保证原辅材 料应有的细度，以利混合均匀。 原辅材料原本就是极细粉末，里边没有 什么杂质，也就不需要粉碎了。但里边 有杂质的就需要过筛了，如淀粉就应过 100目振动筛后再用。
第三节
片剂的制备过程
片剂的制备可分为：处方的 拟定、物料的准备、粉碎与 过筛、称量与混合，制软材 和制颗粒、干燥、整粒与总 混、压片与包衣等步骤。
一、处方的拟定
老产品如因个别条件的改变，应需少量试制， 取得经验后，再大批生产。 开发的新产品，在尚无处方时，应根据主药的 性质、分剂量的要求，选择适宜的赋形剂，拟 出试行处方，通过少量试验，调整赋形剂的比 例量，或调换某一赋形剂，改进生产工艺条件 等，直至生产出各方面均符合要求的片剂，再 确定处方，处方一旦确定，就不得随意变更， 即可大批生产了。
2．打浆 目前片剂生产所需的粘合 剂，从经济成本核算角度看， 淀粉浆仍然较为实用。浆糊 浓度可制成5％、7.5％、10 ％、15％、20％、27％、 （W／W）等各种浓度，根据 需要来决定。
打浆具体操作方法：
①称取已过筛的淀粉，放入打浆筒中。 ②加入与淀粉等量的温蒸馏水（40～ 50℃），搅拌，将淀粉解开。 ③将打浆用蒸馏水余水加热至沸。 ④在不断地搅拌下，将沸水冲入浆筒 中，将已解开的淀粉冲成浆糊。 ⑤放冷至50℃以下，方可使用。
片剂生产设备—片剂生产流程(药物制剂设备)
设备的正确使用
1.做好开机前准备检查：包括设备清洁、状态等情况检查，安装冲模、刮粉器、加料器；安装 完毕，转动手轮，旋转转台1～2圈，检查机器手动运转情况，并开机运行，检查设备开机运 转是否正常，有无异响。 2.压片前调节药片重量或者药片厚度。 3.开机打开电源，压力/转速显示仪显示压片支承力，转速显示“0”，其余元件无指示。 4.将物料用真空上料机装入压片机的料斗内。 5.按动增压按钮，观察并调整液压泵电机转向，然后将显示压力调整至所需压力。 6.将紧停开关置于“按下”状态，指示灯亮，此时主电动机电磁抢闸机构位于“脱开”位置， 操作者可手动操作，完成装拆冲模工作。 7.当压片机准备就绪，即可进行正常运行。首先将紧急停车开关置于正常位置，按下电机开关 键，电机运转，转动电位器，压力/转速显示仪显示转台转速。在转台运行过程中，调节电位 器，可对机器进行无级调整。 8.开车后要经常核对片重，观察电脑的压力值和偏差值及计量自动调节的行程，与片剂硬度、 重量的关系，以及自动润滑、自动剔废功能是否正常。料桶内物料不得少于1/3。 9.经常检查机器运转情况，有无杂音，零部件有无松动及温升情况。机器正常运转中，不得接 触运转部位。 10.当需停机时，按下停止按钮，机器做正常停车。当发生紧急情况量，按下急停按钮，机器 即迅速停机，同时操作台面板紧急停车指示灯点亮。 11.压片完成后，关闭电源，按“高速旋转压片机清洁规程”清洁、消毒设备。 12.填写“设备运行记录”。
有
两
套
压
轮
高速旋转式压片机
设备结构
高速压片机系统由压片机主机、上料器、筛片机、吸尘 器等组成，如图。
高速压片机系统
设备结构
高速压片机的主体结构主要有底板、前后立架、前后框架、蜗轮箱、 冲盘组合、上支撑块、控制柜、机座等部分。其中冲压组合、给料系统 （强迫加料装置）、液压系统是高速压片机的重要组成部分。
片剂生产工艺流程
片剂生产工艺流程
《片剂生产工艺流程》
片剂是一种常见的固体药物剂型，广泛用于口服给药。
片剂的生产工艺流程需要经过多个步骤，包括原料准备、混合、压片、包衣、包装等环节。
以下是片剂生产的基本工艺流程：
1. 原料准备
片剂的主要原料包括活性药物成分、辅料和调味剂。
在生产过程中，首先需要对这些原料进行准备和检验，确保其质量符合生产要求。
2. 混合
将活性药物成分和辅料按一定比例混合均匀，以确保每片剂中的药物含量均匀一致。
混合的过程需要借助设备如混合机来完成。
3. 压片
混合好的药物粉末通过压片机进行压片，将其压制成不同形状和尺寸的片剂。
压片过程需要控制压力和时间，以确保片剂的质量符合要求。
4. 包衣
包衣是为了改善片剂的外观、口感和稳定性。
在包衣过程中需要将片剂通过涂膜机喷涂一层包衣剂，然后通过加热和冷却来固化包衣。
5. 包装
最后将包装好的片剂进行包装，包括包装材料的选择、装盒、贴标等环节。
包装过程需要遵循相关的卫生、质量和安全规定。
以上是片剂生产的基本工艺流程，不同类型的片剂生产流程也会有所不同，但总体步骤大致相似。
在整个生产过程中，需要严格遵守相关的生产标准和规定，确保片剂的质量和安全性，以满足患者的需要。
片剂生产工艺流程及相关工艺步骤作用总结
片剂生产工艺流程及相关工艺步骤作用总结下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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精细化学品生产工艺 第三章 剂型配方设计加工
二、粉剂的加工
粉剂的制造方法：
1. 简单吸收法 2. 反应-吸收结合法 3. 干混法 4. 喷雾干燥法 5. 转鼓干燥法
喷雾干燥装置
喷雾干燥条件对粉剂性质的影响
锤击式和冲击式粉粹机
V型混合机
由两个圆筒成V型交叉结合而成。交叉角
α=80～81°，直径与长度之比为0.8～0.9。物
料在圆筒内旋转时，被分成两部分，再使这两部
胶体溶液型 液体制剂
粗分散体系
乳浊液型液体制剂 混悬液型液体制剂
六、膏剂的加工
膏剂的基质有三种： 1. 油脂性基质 2. 乳剂型基质 3. 水溶性基质
七、乳液剂型的加工
乳状液分散质点大小与外观的关系
分散质点大小 ＞1μm
0.1~1μm 0.05~0.1μm 0.05μm以下
外观 乳白色乳状液 蓝白色乳状液 灰白色半透明液体
1. 化学法 2. 物理化学法 3. 机械法
软胶囊(胶丸)滴制法生产过程示意图
自动旋转轧囊机旋转模压示意图
胶囊灌装机
JTJ-II半自动胶囊填充机
NJP-C NJP-D
系列全自动胶囊填充机
不宜制成胶囊剂的药物
水、乙醇溶液 易溶性、刺激性药物 易风化、易吸湿药物
胶囊分类
硬胶囊剂、软胶囊剂、结肠靶向肠溶胶囊剂
农药的剂型至少有66种之多(不包括剂型以下的种数，如缓 释剂下分物理型缓释剂有6类；化学型缓释剂有3类) 。
农药剂型的发展
农药剂型是指具有一定组分和规格的农药加工 形态。一种剂型可以制成多种不同用途、不同含 量产品，称为农药制剂。
据1984年国际农药工业协会(GIFAP)按使用方 法分类，有：(1)供加水稀释使用的浓缩剂型12种； (2)供加有机溶剂稀释使用的浓缩剂型4 种；(3)供 直接使用(不稀释)的剂型9种；(4)种子处理剂7种； (5)特殊用途的剂型。主要是气雾剂、烟雾剂和毒 铒24种，共56种。
片剂生产的主要步骤及使用的相关设备
片剂生产的主要步骤及使用的相关设备
片剂生产是将各种药物制剂压制成固态片状或薄片状药品，方便患者服用的制剂过程。
主要的生产步骤包括原料筛选和配比、混合、压片、包装和质量控制等，需要使用相关的设备工具。
1. 原料筛选和配比：涉及材料的筛选、配比和称量等操作，主要设备包括：
- 称量台：用于准确称量各类原料。
- 粉碎机：可将粗块状物质破碎成细粉，以便混合。
- 筛粉机：用于筛选药品粉末，使其颗粒大小更为均匀。
2. 混合：将各种原料混合均匀，避免出现药物浓度波动和药物分层等现象，主要设备包括：
- 滚筒式混合机：可将各种原料均匀混合，并使粉末得到搓实、均匀、易于压制的效果。
- 细胞破碎机：使用高速旋转的刀片将药物粉末破碎、攪拌、混合效果更为明显。
3. 压片：将混合好的药品制成片剂，主要设备包括：
- 压片机：将药品混合物均匀压制成固体片状的设备，常见的有单工位或多工位压片机。
- 切片机：将压制好的药片切割成定尺寸的成品片剂。
4. 包装：将制好的片剂装入包装容器中，主要设备包括：
- 包装机：将片剂装入药瓶、铝箔袋、泡罩、盒子等容器中，并完成盖子或密封工作。
- 标签机：为药品瓶或药品盒贴上药品标签，以便患者询问。
5. 质量控制：对片剂进行质量分析和检验，以保证片剂质量符合标准，主要设备有：
- 高效液相色谱仪：用于检测药品中各种成分的含量和纯度。
- 超声波测量仪：用于检测片剂中的空隙、松散、裂纹、厚度等质量参数。
以上是片剂生产的主要步骤及使用的相关设备。
在生产过程中，需要注意各种设备的功能特点，合理运用各种设备，提高生产效率和片剂质量。
片剂的生产工艺
片剂的生产工艺主要包括以下步骤：1.原料准备：根据生产处方，将药物和辅料准备好。
2.混合：将药物和辅料在混合机中混合，使它们充分均匀。
3.制粒：将混合物通过湿法制粒或干法制粒，使其成为一定大小和形状的颗粒。
4.干燥：将颗粒在干燥机中干燥，以去除水分，并使其更加坚固。
5.整粒：将干燥后的颗粒通过整粒机整理，使其大小和形状更加均匀。
6.压片：将整粒后的颗粒在压片机中压制成片剂。
7.包衣：根据需要，可以在压片后对片剂进行包衣处理，以增加药物的稳定性和保护性。
8.质检：对生产的片剂进行质量检验，包括外观、尺寸、硬度、崩解度、释放度等方面的检测。
9.包装：将合格的片剂进行包装，以方便运输和使用。
在操作过程中需要注意以下几点：1.生产工艺需要严格按照操作规程进行，以确保生产过程中的质量和安全。
2.对于不同的药物和辅料，需要调整生产工艺参数，并进行必要的验证，以确保产品质量。
3.在生产过程中要注意清洁卫生，保持环境整洁，防止污染和交叉污染。
4.对于关键工艺步骤，需要进行严格的质量控制，并做好相关记录，以方便质量追溯。
5.以下是片剂常用的辅料及操作：1.填充剂：主要作用是增加片剂的体积和重量，常用的有淀粉、糖粉、糊精等。
填充剂的用量应根据处方中药量而定，操作时需先将填充剂过筛，再与药物混合均匀。
2.粘合剂：主要作用是将药物和填充剂粘合在一起，常用的有明胶、聚维酮、淀粉浆等。
粘合剂的用量应根据处方中药量、颗粒大小和干燥程度等因素而定，操作时需将粘合剂配制成适宜浓度的溶液或糊状物，然后与药物和填充剂混合均匀。
3.崩解剂：主要作用是使片剂在胃液中迅速崩解成小颗粒，常用的有干淀粉、羧甲基淀粉钠等。
崩解剂的用量应根据处方中药量、制片材料和制片工艺等因素而定，操作时需将崩解剂过筛，再与药物和填充剂混合均匀。
4.润滑剂：主要作用是使片剂表面光滑，易于通过胶囊或胃肠道，常用的有硬脂酸镁、滑石粉等。
写出片剂生产的主要步骤
写出片剂生产的主要步骤
片剂生产是一种常见的药物制剂方法。
它通常需要经过以下几个
主要步骤：
1. 原料准备：片剂生产需要准备三类原料：主要成分（API），
辅助剂和包衣剂。
这些原料必须满足药典规定的要求，在准备过程中
要进行严格的质量控制。
2. 混合：这是将API、辅助剂和包衣剂按一定比例混合的步骤。
混合过程必须保证原料均匀分布，以确保药物品质。
混合可以采用手
工和机械混合两个方法。
3. 压片：此步骤将混合后的药粉压缩成固体片剂。
在压片时，必
须注意压力和温度的控制，以确保片剂的质量和稳定性。
压片机可以
是旋转式或连续式的。
4. 包衣：为了保护片剂，使其更易于吞咽，片剂需要包上一层薄膜。
包衣可以是聚合物、光滑剂或柿渣酸盐等, 包衣也可以针对特定
的人群进行涂布以控制药物的释放。
5. 检查和包装：在完成生产过程后，必须对片剂的质量进行检查。
检查需要遵循药典规定的要求和标准。
合格的片剂可以根据批次进行
包装，以供销售和使用。
通过以上步骤，哈链坦片剂才可成形。
在片剂生产中，需要控制
一系列变量来确保品质和稳定性。
生产过程应遵循国家有关法律法规
和药典规定，以确保片剂的质量和安全性。
同时, 新技术、新材料、新工艺也将不断应用于片剂生产中，以提高片剂生产的效率和品质。
片剂制备工艺流程
片剂制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行片剂制备之前，有诸多准备工作需要妥善完成。
片剂的制备方法
（四）流化床干燥器
原理：使待干燥的湿 颗粒在干热空气的带 动下始终处于沸腾状 态，气流与颗粒接触 面积很大，传热效果 良好，使颗粒快速、 均匀地被干燥。
（五）其他干燥方法
红外线干燥 微波干燥
湿颗粒法 干颗粒法
制备方法的选用
晶型适宜，流动性和可压性都好 ——采用结晶直接压片法； 药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当
助流剂；可压性也差可加干粘合剂后 ——采用粉末直接压片 药物粉末遇湿、热易变质 ——采用干法制粒后压片； 大部分药物都可采用湿法制粒压片。
湿法制粒压片的目的
（1）改善可压性
（2）增加流动性 （3）减少松裂现象 （4）避免粘冲、分层
制粒的常用方法及设备
➢ 普通制软材制粒法 ➢ 快速混合制粒法 ➢ 流化喷雾制粒法
（一步制粒法）
原理
摇
——由刮刀对
摆
湿物料的挤压
式
和剪切作用将 物料挤过筛网 成粒。
颗 粒 机
原理
快速混合制粒机
原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒
刀切制，将物料制成湿颗粒。
特点：1.具有混合和制粒的功能，制成
的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭 状态,对转轴无“咬死”现象，符合 GMP的生产要求。
流化喷雾制粒法
将混合、制粒、干燥等工序合并在一 套设备中，因此又叫一步制粒法；
设备要有回收细粉的装置； 使用时注意防爆； 成分多时不宜使用，因为密度差异大，
影响均匀度
设备
湿法制粒压片的一般流程
原敷料
粘合剂
填充剂
粉碎、过筛 混合
崩解剂
制软材 制湿颗粒 湿粒干燥
润滑剂
整粒
混合 压片 包衣 包装
干燥
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片 剂 的 生 产 工 艺 技 术
（一）粉碎 （二）配料、混合 配料、 （三）制粒 （四）干燥 （五）压片 （六）包衣
片 剂 的 工 艺 流 程 与 洁 净 区 域 划 分
片剂生产工艺流程及 洁净区域划分
压 片 机 基 本 结 构
由冲模、加料、填充、 压制、出片等 装置组成。
（ 4） 加 压
利用上下冲相对位置加 压于定量颗粒， 压于定量颗粒，使其 受压成一定厚度和硬 度的片状形态。 度的片状形态。分为 曲柄冲击式和定位压 轮式。 轮式。
单冲压片机加压机构
1.偏心轮 2.旋转轴 3.外套 4.连接销 5.调节螺杆 6.紧固螺母 7.上冲芯子 8.螺母 9. 上冲 10.中模 11.下冲 旋松紧固螺母调节上冲芯子
出片机构的主要作用是将中模孔内 压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机， 其方法都是使下冲升高并能将片剂 顶出中模为止。
(5) 出 片
在单冲压片机中（见图） 在单冲压片机中（见图） 可调节螺母9， 可调节螺母 ， 使下冲端口 上升最高时与中模对平为至。 上升最高时与中模对平为至。 在旋转式压片中， 在旋转式压片中， 常采用坡度导轨， 常采用坡度导轨， 使下冲渐渐上升， 使下冲渐渐上升， 直至推出片剂。 直至推出片剂。
（1）冲模（如图所示） ）冲模（如图所示） 冲头端面可以刻有汉字、 冲头端面可以刻有汉字、 数字、字母、线条等。 数字、字母、线条等。
1.上冲 2.中模 3.颗粒 4.下冲
靴形加料器
（2） 加 料
月形栅式加料器 强迫式加料器通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
（ 3） 填 充