国产奥司他韦-可威说明书 最新版
国产奥司他韦治疗流行性感冒67例的临床观察
仅收集发热患者 中症状 符合 流行性感 冒的部分 患者 的血样
资料 与 方 法
、
送检至本市疾病预防控制 中心 ， 本组 病例 中确诊 甲型 Ｈ１ Ｎ １ 流行性感 冒患者共 ６例。甲型 Ｈ１ Ｎ１ 流感病毒属 Ｒ Ｎ Ａ病毒 ， 病毒颗粒呈球形或细 长形 ， 直径为 ８ ０～１ ２ ０ ｒ ｉ ｍ， 有一层 脂质
中华实验和 临 床感染 杂志（ 电子版） ２ ０ １ ３ 年２ 月 第７ 卷 第１ 期Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｅ ｗ Ｃ ｌ ｉ ｎＩ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ Ｄ ｉ ｓ（ Ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ Ｆ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ） ． Ｆ ｅ ｂ ｕ ｒ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ３， Ｖ ｏ ｌ ７． Ｎ ｏ ． １
体温 降至 ３ ８ ￣ Ｃ以下 ， ４ ８ ｈ后 降至正常 ； ８例患者 体温 ４ ８ ｈ内
降至 ３ ８ ￣ Ｃ以下 ， ７ ２ ｈ后降至正常 。整体观 察 ， ６ ７例患 者中有 ５ ７例 （ ８ ５ ． ０ ７ ％） 在服 药 ２ ４ ｈ内体 温 显 著 下 降 ， 有 ｌ ０例
１ ．患者体温监测 ： 留院观 察的 】 ０例患 者中 ， ８例服 药 ２ ４
ｈ内体温降至 ３ ８ ℃ 以下 ， ４ ８ ｈ后 降至 正常 ； ２例 体温 在 ４ ８ ｈ
内降至 ３ ８ ℃ 以下 ， ７ ２ ｈ后 降至正 常。居家 隔离观察 的 ５ ７例 患者 中， 电话随访和 回院复诊 结果显 示 ， ４ ９例在 服药２ ４ ｈ 内
种急性呼吸道疾病。 由于流感病毒 的易变 异性 ， 对 目前常
用的一些抗流感病 毒药 物较 易产 生耐 药 。本研 究采用 磷酸 奥司他韦 对 ６ ７例流行性 感 冒患者进行 了疗效 观察 ， 现报道
磷酸奥司他韦胶囊达菲中文说明书
磷酸奥司他韦胶囊（达菲）中文说明书磷酸奥司他韦胶囊达菲® Tamiflu®Oseltamivir Phosphate Capsules Linsuan Aositawei Jiaonang【成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：（3R,4R, 5S ）4乙酰氨基5氨基∙3（1•乙丙氧基）・1・环己烯微酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：Ci 6H 28N 2O 4 ∙ H 3PO 4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1∙用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦 能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出 现症状48小时以内使用。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防.【规格】以 J6h8电。
4计算75mg【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可 提高药物的耐受性。
流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每 次75mg,每日2次，共5天。
儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重•剂量表服用。
体重推荐剂量（服用5天） W15千克30mg,每日2次 >15-23千克45叫，每日2次 >23-40千克60π^,每日2次 >40千克75n¾,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1 次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预 防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一 直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药：在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力 学】特殊人【通用名称】 【商品名称】 【英文名称】 【汉语拼音】 0 ι∣ HO-P-OH I OH群药代动力学）。
抗流感”神药“奥司他韦-使用时要牢记这四大细节
抗流感”神药“奥司他韦，使用时要牢记这四大细节
提起来奥司他韦，想必大家并不陌生。
它是一种抑制神经氨酸酶的抗病毒药物，可以用于甲流和乙流的预防和治疗中。
是抗甲流药物中知名度最高，应用最多的药物，称它是“明星药物”也不为过。
然而，即便是这么高的使用率，关于奥司他韦的众多用药问题，大多数人都没有真正了解，甚至还普遍存在认识误区。
今天咱们就来盘点一下奥司他韦用药过程中需要留意的四大细节。
细节一：用药时机
依据该药物说明书，在患者出现症状后，如发热，咽痛或者咳嗽的48小时以内开始服用该药物效果最佳。
用于预防甲流时，同样也是在接触流感患者48小时内使用。
需要注意的是，如果发病已经超过了48小时，依然可以服用该药物获益。
细节二：用法用量
该药物说明书显示，用于治疗甲流感染时，成年人及13岁以上的青少年需要每天服用两次，每次75毫克，连续服用5天。
而用于预防时，每天服用一次，每次75毫克，连续使用10天。
而对于儿童，则需要根据相应的体重选择合适的剂量。
细节三：不良反应
是药三分毒，奥司他韦也不例外。
虽然该药物整体安全性良好，但使用过程中仍然会引发一些不良反应。
如恶心，呕吐，吐血，腹痛，失眠等。
严重的甚至会出现过敏反应，行为异常，幻觉，精神错乱等。
细节四：漏服后怎么办
如果距离下次的服药时间短于2小时的话，则不需要补服，下次的剂量正常服用即可，不可将两次的剂量叠加在一起服用。
奥司他韦颗粒说明书Word 文档
【药品名称】磷酸奥司他韦颗粒【商品名称】可威【英文名称】Oseltamivir Phosphate Granules【汉语拼音】Linsuan Aositawei Keli【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】15mg(以奥司他韦计)；25mg(以奥司他韦计)【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。
奥司他韦的正确服用方法和注意事项
奥司他韦的正确服用方法和注意事项一、奥司他韦治疗什么？奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂。
它能防止病毒体从宿主细胞中释放，具有抗甲型和乙型流感病毒的作用。
普通感冒和流感虽然都是急性呼吸道疾病，但普通感冒以鼻病毒或冠状病毒最常见；流感则由甲型或乙型流感病毒导致，偶尔由丙型流感病毒引起。
奥司他韦只对流感有用，对普通感冒无效！二、奥司他韦对儿童的安全性药品说明书用于1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
但在我国2020年版《儿童流感诊断与治疗专家共识》中提到用于三个月以上儿童流感的预防和治疗，奥司他韦是安全的。
三、奥司他韦的正确服用方法和注意事项1、在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）服用奥司他韦获益最大。
2、食物不影响奥司他韦在体内的吸收，饭前饭后服用都没有问题，但跟食物同服可以减轻药物对胃肠道的刺激。
3、用于治疗时，一天两次，连服5天，若治疗5天后，患者病情严重，则可考虑给予更长的疗程。
4、用于与流感患者亲密接触后的预防时，一天一次，服用至少10天。
5、需要提醒的是，足够的疗程治疗非常重要，即便服药期间症状减轻很多，也不建议自行停药。
四、漏服奥司他韦，该怎么办？任何时候，漏服了都应该尽快补服，但是如果距离下一次的服药时间短于2小时的话，则应跳过漏服的那次剂量，下一次的剂量正常服用就可以了，切莫把两次的剂量一起服用。
五、服用奥司他韦，可能的不良反应有哪些？服用奥司他韦，常见会引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛、失眠的不良反应，甚至也会发生一些严重过敏反应和行为异常、谵妄、幻觉、精神错乱等的精神障碍现象。
所以家长们不要盲目囤货或自行给小孩服用。
六、奥司他韦和退烧药有无相互作用？奥司他韦和退烧药对乙酰氨基酚无临床显著的药物相互作用，当两者联合使用时，奥司他韦或对乙酰氨基酚都不需要调整剂量。
七、服用奥司他韦，小孩可以马上接种流感疫苗吗？由于奥司他韦可能会抑制活疫苗病毒的复制和降低疫苗的疗效，应避免服用奥司他韦前2周内或给药后48h内接种减毒活流感疫苗。
奥司他韦
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。
2007年，2月2 6日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。
在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。
26日，这名男孩服用了2片“达菲”。
当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。
奥司他韦适用范围和用法用量
2
小结
儿科临床应用近二十年，疗效、安全性经得住考验
1岁以上2mg/kg · 次，1岁以下3mg/kg · 次
12
13
奥司他韦适用范围 奥司他韦用法用量
2
奥司他韦全球应用近二十年
1999
2006
2008
2012
2018
FDA 批 准 奥 司 他 韦用于1岁以上儿 童及成人甲、乙 型 流 感 治 疗 ; 13 岁以上人群预防
授权中国生产销售
自主研发颗粒剂型
更改说明书，应 用人群拓宽至14
上市近20年 我国应用近15年
≥1岁：2mg/kg · 次[3]
＞40Kg
9~12个月 0-8个月
75mg/次，bid
3.0mg/(Kg· 次)，bid 3.0mg/(Kg· 次)，qd
＜1岁：3mg/kg · 次[4]
[1] 儿童流感诊断与治疗专家共识（2015年版）. 中华实用儿科临床杂志. 2015,30(17):1296-1302. [2] 流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识. 中华医学杂志.2016,96（2）：85-90. [3] 儿童社区获得性肺炎管理指南（2013年修订）中华儿科杂志.2013,51（10）：745-752. [4] Fiore AE, et al. MMWR Recomm Rep,2011,60(1):1-24.
10
奥司他韦的用法用量
专家共识推荐的用法用量[1,2]
适应人群 ≥12个月 ≤15Kg 30mg/次，bid 30mg/次，qd 45mg/次，qd 60mg/次，qd 75mg/次，qd 治疗量(5-7天) 预防量（7-10天）
简明用量
＞1mg/次，bid
特殊人群奥司他韦怎么用
特殊人群奥司他韦怎么用2019 年新版《流行性感冒诊疗方案》已经发布，其中明确指出：重症或有重症流感高危因素的患者，应尽早给予经验性抗流感病毒治疗，不必等待病毒检测结果。
发病 48 小时内进行抗病毒治疗可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间；发病时间超过 48 小时的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益。
奥司他韦是新版诊疗指南推荐的主要抗病毒药物之一，也是目前临床常用的抗流感病毒药物。
但针对于各类特殊人群的用法，新版诊疗方案并未明确。
笔者综合了今年国内外指南和专家共识，进行了总结。
1、1 岁以上患者奥司他韦的给药方案对于该类患者，国内外指南以及说明书推荐的用法用量基本一致，如下表所示。
2、1 岁以下患者奥司他韦的给药方案目前，国内上市的奥司他韦说明书仅推荐用于 1 岁以上患者的治疗和预防。
对于 1 岁以下的患者，说明书未做出说明。
然而，1 岁以下婴儿暴露于流感病毒的几率并不比其他人群小，且由于抵抗力较差，更易发生严重感染。
基于有限的研究资料和文献报道，中国 2019 版《流行性感冒诊疗方案》给出了奥司他韦用于治疗的给药剂量，如下表所示。
但没有给出预防用药的剂量。
参照美国免疫实践咨询委员会、以及美国 CDC 的相关指南，中国 2 016 年《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》给出了更为详细的治疗和预防方案，如下表：3、肾功能不全患者奥司他韦的用药方案由于超过 99% 的奥司他韦活性代谢产物由肾脏排泄，肾功能的变化对血药浓度有较大影响，浓度过高将导致不良反应的发生率增加。
因此，肾功能不全患者必须调整给药剂量，具体给药方案（成人）如下表所示：4、透析患者奥司他韦的用药方案对于定期透析患者，如果在透析间期流感症状在 48 小时内加重，可给予奥司他韦，具体方案如下表（成人和 13 岁以上）：5、妊娠和哺乳期奥司他韦给药方案关于妊娠和哺乳期使用奥司他韦的有效性和安全性目前并不充分。
美国妇产科医师协会推荐孕妇在怀疑或确认流感时，应给予抗病毒治疗，可选择奥司他韦或扎那米韦，首选奥司他韦。
可威-奥司他韦(胶囊剂)
儿童病毒 性呼吸道
疾病
流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒是引起儿童下呼吸道感染 和毛细支气管炎的常见病毒，仍然有超过1/3的病例不能明确病原。
1.3 呼吸道疾病的诊断--“血象”检查
= “血象” “血常规” 人体血液的常规化验结果
项目：血红蛋白、白细胞计数及分类、血小板计数等。
指标
疾病
白细胞数目增高
身，在中耳、骨骼
肌、心脏、肝脏、血
突然出现症状
液和中枢神经系统均 有发现。
14
2.3 流感病毒的感染
2.3.2 流感病毒的复制循环
流感病毒复制分5步：(a)、(b)、(c)、(d)、(e)
病毒通过血凝素结合宿 主细胞表面,进入细胞
进行复制
a粘附 b复制 c出芽
在神经氨酸酶作 用下从细胞释放
进行新的周期
普通感冒 鼻病毒、冠状病毒
阴性 弱 季节性不明显 不发热或轻、中度热，无寒颤 1~2天 轻或无 5~7天 发作缓慢 少见
8
1.4 呼吸道感染性疾病治疗指南
年龄段
怀疑细菌性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
怀疑非典型性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
怀疑病毒性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
<5岁 (学龄前 儿童)
阿莫西林 或
阿莫西林/克拉维酸
首选阿奇霉素 或
克拉霉素或红霉素
奥司他韦（利巴韦林、 金刚烷胺、金刚乙烷因 耐药性几乎无效）
≥5岁儿 童
阿莫西林；
奥司他韦或扎那米韦(年
当临床症状、实验室和
首选阿奇霉素
龄≥7岁)
影像学检查均不能区分
或
或
细菌性肺炎还是非典型
克拉霉素
帕拉米韦，奥司他韦，
磷酸奥司他韦胶囊说明书
磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊可威1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
下面是我整理的，欢迎阅读。
磷酸奥司他韦胶囊商品介绍通用名：磷酸奥司他韦胶囊生产厂家: 宜昌长江药业有限公司批准文号：国药准字H20065415药品规格：75mg*10粒药品价格：￥168元【通用名称】磷酸奥司他韦胶囊【商品名称】磷酸奥司他韦胶囊可威【英文名称】OseltamivirPhosphateCapsules【拼音全码】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNangKeWei【主要成份】磷酸奥司他韦胶囊可威主要成份为磷酸奥司他韦，其化学名称为:3R,4R,5S-4-乙酰氨基-5-氨基-31-乙丙氧基-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子式：C16H28N2O4.H3PO4分子量：410.4【性状】磷酸奥司他韦胶囊可威为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。
【适应症/功能主治】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格型号】75mg*10s【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天理想状态为36小时内就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量服用5天≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
奥司他韦说明书
奥司他韦说明书一、药品名称通用名称：奥司他韦商品名称：＿____二、成分本品主要活性成分为奥司他韦。
三、性状本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
四、适应症1、用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。
2、用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
五、规格胶囊剂：＿____mg/粒六、用法用量1、治疗（1）成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75mg，每日 2 次，共 5 天。
（2）1 岁以上的儿童应根据体重给药：体重≤15kg，每次 30mg，每日 2 次；体重 151 23kg，每次 45mg，每日 2 次；体重 231 40kg，每次 60mg，每日 2 次；体重＞40kg，每次 75mg，每日 2 次。
2、预防（1）成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75mg，每日 1 次，至少 7 天。
（2）1 岁以上的儿童应根据体重给药：体重≤15kg，每次 30mg，每日 1 次；体重 151 23kg，每次 45mg，每日 1 次；体重 231 40kg，每次 60mg，每日 1 次；体重＞40kg，每次 75mg，每日 1 次。
七、不良反应1、最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛等，这些症状通常是轻微和短暂的，多数在服药后的 1 2 天内自行缓解。
2、少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。
3、还有部分患者可能会出现精神神经系统症状，如幻觉、异常行为等。
八、禁忌对本品的任何成分过敏者禁用。
九、注意事项1、奥司他韦应在医生的指导下使用，患者不应自行增减剂量或停药。
2、用药期间，如果症状没有改善或加重，或者出现新的症状，应及时就医。
3、奥司他韦可能会影响驾驶和操作机器的能力，因此在用药期间应避免从事这些活动。
磷酸奥司他韦联合清开灵分散片治疗甲型流行性感冒的临床疗效分析
2020年12月第6卷第35期No.6 roll up No. 35 Issue, December, 2020智慧健康Smart Healthcare81健康科学_现代药学与健康DOI: 10.19335/ki.2096-1219.2020.35.035磷酸奥司他韦联合清开灵分散片治疗 甲型流行性感冒的临床疗效分析蔡银娇(罗定市人民医院，广东罗定527200)摘要：目的探讨磷酸奥司他韦联合清开灵分散片治疗甲型流行性感冒（甲流）的临床疗效。
方法研究 对象为2018年10月至2019年12月在我院接受治疗的52例甲流患者，随机分为实验组26例和对照组26例，对照组采用磷酸奥司他韦股囊和常规对症支持治疗，实验组在此基础上联合清开灵分散片治疗，比较两组临床 疗效、退热时间、病毒转阴时间、住院时间和不良反应情况。
结果实验组临床疗效优于对照组（尸<0.05)，实验组退热时间、病毒转阴时间和住院时间均短于对照组(尸<0.05 ),两组不良反应率差异无统计学意义(P>0.05 )。
结论磷酸奥司他韦联合清开灵分散片治疗甲流比单用磷酸奥司他韦效果好，可更快地退热、病毒转阴和缩短住 院时间，且不会明显增加不良反应，因而值得临床推广应用。
关键词：磷酸奥司他韦；清开灵分散片；甲型流行性感冒；疗效本文引用格式：蔡银矫.磷酸奧司他韦联合清开灵分散片治疗甲型流行性感冒的临床疗效分析[J].智慧健 康，2020,6(3S):81-83.Analysis of Clinical Efficacy of Oseltamivir Phosphate combined with Qingkailing Dispersible Tablets in Treatment of Influenza ACAI Yin-jiao(Luoding People's Hospital, Luoding, Guangdong 527200)ABSTRACT: Objective To explore the clinical efficacy of oseltamivir phosphate combined with Qingkailing dispersible tablets in the treatment of influenza A. Methods I'he study subjects were 52 patients with influenza A treated in our hospital from October 2018 to December 2019. They were randomly divided into experimental group and control group, the control group was treated with oseltamivir phosphate capsules and conventional symptomatic treatment. To support the treatment, the experimental group combined with Qingkailing Dispersible Tablets on this basis to compare the clinical efficacy, fever time, viral negative time, hospitalization time and adverse reactions of the two groups. Results The clinical efficacy of the experimental group was better than that of the control group (P<0.05). The fever time, viral negative time and hospitalization time of the experimental group were shorter than those of the control group (P<0.05). There was no statistically significant difference in adverse reaction rate between the two groups (P>0.05). Conclusion The combination of oseltamivir phosphate and Qingkailing dispersible tablets is better than oseltamivir phosphate alone. It can reduce fever, shorten the time of virus negative and the length of hospital stay, without significantly increasing adverse reactions. It is worth of clinical application.KEY WORDS: Oseltamivir phosphate; Qingkailing dispersible tablets; Influenza A; Efficacyo引言流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的 急性呼吸道传染病，其中甲型流感病毒引起的甲型 流行性感冒（简称甲流）流行比例最高w。
磷酸奥司他韦胶囊(达菲)中文说明书
磷酸奥司他韦胶囊（达菲）中文说明书磷酸奥司他韦胶囊达菲®Tamif1.u®Ose1.tamivirPhosphateCapsu1.es 1.insuanAositaweiJiaonang【成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：（3R,4R,5S ）4乙酰氨基5氨基∙3（1•乙丙氧基）・1・环己烯微酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：Ci 6H 28N 2O 4∙H 3PO 4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1∙用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防.【规格】以J6h8电。
4计算75mg【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg,每日2次，共5天。
儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重•剂量表服用。
体重推荐剂量（服用5天） W15千克30mg,每日2次 >15-23千克45叫，每日2次 >23-40千克60π^,每日2次 >40千克75n¾,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药：在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群【通用名称】【商品名称】 【英文名称】 【汉语拼音】 0ι∣ HO-P-OH I OH药代动力学）。
磷酸奥司他韦胶囊说明书
磷酸奥司他韦胶囊说明书药品名称：磷酸奥司他韦胶囊药品类型：处方药、医保工伤用药用途分类：其他抗病毒药一、成份1.1.主要成份：磷酸奥司他韦；1.2.化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1）；1.3.化学结构式：1.4.分子式：C16H28N2O4.H3PO41.5.分子量：410.4二、性状本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
三、适应症3.1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
3.2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
四、规格75mg（以奥司他韦计）。
五、用法用量磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
5.1.流感的治疗：在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
5.2.剂量指导：成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。
体重推荐剂量（服用5天）≤15kg；每日2次；30mg/次,>15-23kg；每日2次；45mg/次>23-40kg；每日2次；60mg/次>40kg；每日2次；75mg/次5.3.流感的预防：磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
六、不良反应6.1.全身：脸部或舌部肿胀、变态反应、过敏反应/过敏样反应、体温过低6.2.皮肤：皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑6.3.消化系统：肝炎、肝功能检查异常6.4.心脏：心律失常6.5.胃肠道：胃肠道出血、出血性结肠炎6.6.神经：癫痫发作6.7.代谢：糖尿病恶化6.8.精神：行为异常、谵妄，包括以下症状，如幻觉、易激动、意识水平改变、意识模糊、梦魇、妄想。
磷酸奥司他韦使用说明
磷酸奥司他韦使用说明【功能主治】 . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有 效治疗甲型和乙型流感 但是乙型流感的临床应用数据尚不多） . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【主要成分】 奥尔菲主要成分为磷酸奥司他韦 【包装规格】 mg 【用法用量】 . 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用 但对一些病人 进食同时服药可提高药物 的耐受性 . 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 小时内） 就应开始治疗 . 剂量指导 ( ) 成人和青少年,磷酸奥司他韦在成人和 岁以上青少 年的推荐口服剂量是每次 毫克 每日 次 共 天 ( ) 儿童 对 岁以上的儿童 体重≤ 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 . 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者 密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为 毫克 每日 次 至少 天 同样应在密切接 触后 天内开始用药 . 磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为 毫克 每日 次 . 有数据表明连用药物 周安全有效 服药期间一直具有预防作用 . 特殊 人群用药指导（肾功能不全患者） ( ) 流感治疗 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患 者不必调整剂量 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者 推荐使用剂量减少为每次 毫 克 每日 次 共 天 ( ) 不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于 毫升/分钟的患 者和严重肾功能衰竭 需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者 无肾功能衰竭儿童的 用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】） ( ) 流感预防 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患者不必调整剂量 ( ) 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者推荐剂量 降低为磷酸奥司他韦 毫克隔日 次或每日 毫克 ( ) 不推荐用于终末期肾功能衰竭的 患者 包括慢性定期血液透析 持续腹膜透析或肌酐清除率小于 毫升/分钟的患者（见 【药代动力学】） ( ) 肝功能不全患者 用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不 需要调整（见【药代动力学】） 【不良反应】 . 临床研究经验 . 成人治疗试验 . 在成人流感治疗的 III 期临床试验中 共有 名患者参加试验 分别接受安慰剂 毫克磷酸奥司他韦和 毫克磷酸奥司他韦治疗 报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐 . 症状是一过性的 常在第一次服药时 发生 绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物 . 在推荐剂量下 即 毫克 每 日 次 有 例患者由于恶心中途退出试验 另有 名患者因为呕吐中途退出试验 . 在成1人 III 期临床试验中 一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高 发生率≥ %的不良事件如表 所示 . 这些数据总结了健康的年轻人和高危患者 （指流感并发症的 发生风险高的人群 例如年老患者 患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者） 无论是否 与药物有关 磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心 呕吐 支气管炎 失眠和头晕 . 总的来看 高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似 . 流感预防的试验 总共 人参加了 III 期流感预防的试验 包括青年 成人和老年 人 其中 人服用了推荐剂量的奥司他韦 毫克 每日 次 共 周 虽然服药的时间很长 但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似 . 在流感预防的试验中下列不良 事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组 也高于流感治疗试验中相应的不良 事件发生率 疼痛 流涕 消化不良和上呼吸道感染 但是这些不良事件在磷酸奥司他韦 组和安慰剂组的相差不到 % 老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄 较小的人群相比差别无临床意义 . 儿童中的治疗试验 在奥司他韦治疗流感的 III 期 临床试验中 共有 名 - 岁患儿参加试验 包括 名无基础疾病的 - 岁患儿和 名 有哮喘病史的 - 岁患儿 . 共有 名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗 报告发 生率最高的不良事件是呕吐 其他比较常见的不良事件是腹痛 鼻衄 耳痛和结膜炎 这 些不良事件一般只出现一次 继续服药也可缓解 大多数情况下不会导致停止治疗 . 上市后经验 皮肤和皮下组织改变 有极少病例报告出现发红（皮疹） 皮炎和大疱疹 . 肝脏和胆道 有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高 . 有个 案报道出现了胰腺炎 血管性水肿 喉部水肿 支气管痉挛 面部水肿 嗜酸粒细胞升高 白细胞下降和血尿 【注意事项】 . 自磷酸奥司他韦上市后 陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵 妄事件的报告 大部分报告来自日本 主要是儿科患者 但磷酸奥司他韦与这些事件的相 关性还不清楚 在使用该药物治疗期间 应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进 行密切监测 . 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有 效 . 奥司他韦对 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定 . 奥司他韦对 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定 . 在健康状况差或不稳定必须入院 的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料 . 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗 和预防流感的安全性和有效性尚不确定 . 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者 中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定 这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症 发生率无差别 . 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗 磷酸奥司他韦的使用不应影响每年 接种流感疫苗 磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有 只有在可靠的流行病 学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感 . 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者 用于治疗和预防的推荐剂量应做调整 磷酸奥司 他韦不推荐用于肌酐清除率小于 毫升/分钟的患者 和严重肾功能衰竭需定期进行血液 透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】） . 无肾功能衰竭儿 童的药物剂量的资料 . 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影 响 但是必须考虑流感本身可能造成的影响2【禁忌】对奥尔菲的任何成分过敏者禁用【孕妇用药】 . 妊娠 ( ) 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中 没有观察到药物具有致畸性 ( ) 在 项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦 有 项研究出现未断 奶幼鼠的生长迟滞 产程也延长 ( ) 在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中 所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能 力产生影响 ( ) 大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠 母兔的 ％- % ( ) 对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据 因此不可能评价磷酸奥 司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性 因此只有在预期利益大于潜在危险 时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦 . 哺乳 ( ) 对哺乳期大鼠 奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌 ( ) 目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌 ( ) 由动物试验数据初步推断 估算人乳中每日约有 . 毫克奥司他韦 . 毫克活性代谢 产物 因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他 韦 【儿童用药】 . 用药剂量参见【用法用量】 . 磷酸奥司他韦对 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定 【老年用药】 用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见【药代动力学】）3。
可威奥司他韦科室会
肝肾功能不全者： 肝肾功能不全者 在使用可威奥司 他韦时，可能会 出现药物蓄积和 不良反应，需要 减量或暂停使用。
发生不良反应后的应对措施和停药指征
发生不良反应后应 立即停药并就医
对症治疗，根据不 良反应的严重程度 和类型，给予相应 的治疗措施
对于过敏体质的患 者，应先进行过敏 源测试，以确保安 全用药
可威奥司他韦科 室会
WPS,a click to ห้องสมุดไป่ตู้nlimited possibilities
可威奥司他韦 的概述
可威奥司他韦 的药理作用
可威奥司他韦 的临床应用
可威奥司他韦 的不良反应和 解决方案
可威奥司他韦 的合理用药建 议
可威奥司他韦 的研发与未来 发展
可威奥司他韦的概述
药品名称和类型
药品名称：可威奥司他韦 类型：抗病毒药物 品牌：可威 成分：磷酸奥司他韦
处方药或非处方药
处方药：需要医生开具处方才能购买
非处方药：不需要医生开具处方即可购买
疗效：可威奥司他韦作为处方药，主要用于治疗流行性感冒，疗效显著 使用方法：可威奥司他韦需要按照医生或药剂师的建议使用，不得随意更 改剂量或使用时间
可威奥司他韦的药理作 用
作用机制和药效学特点
作用机制：抑制流感病毒的 神经氨酸酶
药效学特点：对其他病毒无 活性，对流感病毒具有高度 选择性
与其他药物的比较和联合用药
与其他药物的比较：可威奥司他韦与同类药物相比具有更强的抗病毒作用，且副作用更小 联合用药：可威奥司他韦可以与其他药物联合使用，提高治疗效果，减少耐药性的产生 注意事项：在使用可威奥司他韦时，需要注意与其他药物的相互作用，确保安全有效 适用人群：可威奥司他韦适用于成人和儿童患者，孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用
磷酸奥司他韦颗粒致耳痛谵妄1例
要有降脂药㊁酒精㊁成瘾药㊁镇静催眠药等[６]ꎮ奥氮平临床主要用于治疗精神分裂症及躁狂发作ꎬ是精神科常用药物ꎬ说明书中常见的不良反应有头晕嗜睡㊁静坐不能㊁直立性低血压㊁口干和便秘等ꎮ目前奥氮平致横纹肌溶解的机制暂不明确ꎬ近年国内外均有患者服用奥氮平２~１０年后出现迟发性横纹肌溶解的报道[７￣９]ꎮ国内有报道１例患者单次服用４００ｍｇ后出现横纹肌溶解[１０]ꎬ国外有报道１例精神分裂症患者服用奥氮平(每天１０ｍｇꎬ口服)２ｄ后出现横纹肌溶解ꎬ怀疑与奥氮平引起的肌肉损伤有关[１１]ꎮ本例患者服用奥氮平仅３ｄꎬ且服用剂量未超过推荐起始剂量(每天１０ｍｇ)ꎬ故不存在长期或超量服用的诱因ꎮ奥氮平与五羟色胺受体㊁多巴胺受体㊁Ｍ胆碱受体等多种受体有较强亲和性[７]ꎬ对肌细胞离子转运产生影响ꎬ导致高热㊁肌强直㊁横纹肌溶解等症状ꎮ临床医师在用药过程中需尽早识别和发现此类不良反应ꎬ早期及时干预ꎬ尽量使用最低有效量或换用不良反应小的药物ꎬ关注血常规及肾功能ꎬ一旦诊断明确ꎬ应停用药物ꎬ同时予以对症支持治疗ꎬ如补液㊁纠正水电解质紊乱㊁降温㊁预防感染等措施[１２]ꎬ减轻药物对患者的损伤ꎮ参考文献[１]㊀ＢＲＡＮＣＡＣＣＩＯＰꎬＭＡＦＦＵＬＬＩＮꎬＬＩＭＯＮＧＥＬＬＩＦＭ.Ｃｒｅａ￣ｔｉｎｅｋｉｎａｓｅｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｉｎｓｐｏｒｔｍｅｄｉｃｉｎｅ[Ｊ].ＢｒＭｅｄＢｕｌｌꎬ２００７ꎬ８１－８２:２０９－２３０.[２]㊀吕苏ꎬ高伟波ꎬ曹宝平ꎬ等.异烟肼中毒致横纹肌溶解症一例[Ｊ].中华内科杂志ꎬ２０１１ꎬ５０(１１):９６８－９６９. [３]㊀赫广玉ꎬ王桂侠.糖尿病急性并发症与横纹肌溶解综合征[Ｊ].中国糖尿病杂志ꎬ２０１８ꎬ２６(３):２６１－２６４. [４]㊀ＫＥＬＴＺＥꎬＫＨＡＮＦＹꎬＭＡＮＮＧ.Ｒｈａｂｄｏｍｙｏｌｙｓｉｓ.Ｔｈｅｒｏｌｅｏｆｄｉａｇｎｏｓｔｉｃａｎｄｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｆａｃｔｏｒｓ[Ｊ].ＭｕｓｃｌｅｓＬｉｇａｍｅｎｔｓＴｅｎｄｏｎｓＪꎬ２０１３ꎬ３(４):３０３－３１２.[５]㊀章梅华ꎬ卢晓阳ꎬ杨志海ꎬ等.横纹肌溶解症及其发病机制研究进展[Ｊ].中华急诊医学杂志ꎬ２０１０ꎬ１９(１１):１２２６－１２２８.[６]㊀张琴ꎬ王杰赞ꎬ黄卫东.横纹肌溶解综合征的诊治进展[Ｊ].中华急诊医学杂志ꎬ２０１１ꎬ２０(４):４４５－４４６. [７]㊀庞佩珊.奥氮平致迟发性横纹肌溶解症[Ｊ].药物不良反应杂志ꎬ２０１７ꎬ１９(５):３９０－３９２.[８]㊀吴琼ꎬ邱创业ꎬ尹良红ꎬ等.奥氮平致横纹肌溶解症１例[Ｊ].广东医学ꎬ２０１５ꎬ３６(８):１１４８.[９]㊀ＬＥＥＹＦꎬＭＡＯＷＣꎬＴＡＩＹＭꎬｅｔａｌ.Ｄｅｌａｙｅｄ￣ｏｎｓｅｔｒｈａｂｄｏｍｙｏｌｙｓｉｓｒｅｌａｔｅｄｔｏｏｌａｎｚａｐｉｎｅ:ａｃａｓｅｒｅｐｏｒｔ[Ｊ].ＳｉｎｇａｐｏｒｅＭｅｄＪꎬ２０１６ꎬ５７(５):２７９.[１０]㊀程霞ꎬ程东生ꎬ胡三莲.１例奥氮平中毒致横纹肌溶解并发急性肾功能不全及周围神经病变患者的护理[Ｊ].中华现代护理杂志ꎬ２０１３ꎬ１９(１):９９－１００.[１１]㊀ＢＡＵＭＧＡＲＴＵꎬＳＣＨＭＩＤＲꎬＳＰＩＥＳＳＬＨ.Ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ￣ｉｎｄｕｃｅｄａｃｕｔｅｒｈａｂｄｏｍｙｏｌｙｓｉｓ:ａｃａｓｅｒｅｐｏｒｔ[Ｊ].Ｐｈａｒｍａｃｏｐｓｙｃｈｉａｔｒｙꎬ２００５ꎬ３８(１):３６－３７.[１２]㊀庄红艳ꎬ刘珊珊ꎬ果伟ꎬ等.我院奥氮平致中枢神经系统不良反应３０例分析[Ｊ].中国药房ꎬ２０１７ꎬ２８(２０):２７７５－２７７８.磷酸奥司他韦颗粒致耳痛谵妄１例赵倩ꎬ关世奎ꎬ彭程(解放军联勤保障部队北戴河康复疗养中心药剂科ꎬ北戴河㊀０６６１００)关键词㊀磷酸奥司他韦颗粒ꎻ耳痛ꎻ谵妄ꎻ药品不良反应中图分类号㊀Ｒ９７８.７㊀㊀㊀文献标识码㊀Ｂ㊀㊀㊀文章编号㊀１００４－０７８１(２０２０)０８－１１６４－０２ＤＯＩ㊀１０.３８７０/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０２０.０８.０３０㊀㊀㊀㊀㊀开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ)１㊀病例介绍㊀患儿ꎬ女ꎬ９岁ꎬ体质量２０ｋｇꎬ自述与乙型流感患收稿日期㊀２０１９－０６－０６㊀修回日期㊀２０１９－０７－２６作者简介㊀赵倩(１９８１－)ꎬ女ꎬ河北秦皇岛人ꎬ主管药师ꎬ学士ꎬ研究方向:临床药学ꎮＯＲＣＩＤ:００００￣００３￣３４９１￣３８７１ꎮ电话:０３３５－5360367ꎬE￣mail:136****2381＠１３９.ｃｏｍꎮ通信作者㊀关世奎(１９７３－)ꎬ男ꎬ安徽人ꎬ副主任药师ꎬ硕士ꎬ研究方向:药事管理ꎮ电话:０３３５－５３６０００８ꎬＥ￣ｍａｉｌ:ｇｕａｎｓｋ＿２００９＠ｑｑ.ｃｏｍꎮ儿密切接触后ꎬ于２０１９年３月３０日下午出现发热ꎬ体温最高３９.２ħꎬ自用小儿退热栓ꎬ体温未见明显下降ꎮ２０１９年３月３１日上午就诊于我院内科ꎬ体检:体温３９.４ħꎬ咳嗽ꎬ无痰ꎬ咽红ꎬ扁桃体不大ꎬ既往有多次肺炎㊁支气管炎住院史ꎬ先天性卵圆孔未闭行介入封堵术后４年ꎬ否认食物㊁药物过敏史ꎬ血常规:白细胞计数４.０１ˑ１０９ Ｌ－１ꎬ淋巴细胞计数０.９６ˑ１０９ Ｌ－１ꎬ淋巴细胞比率２３.９％ꎻ肺炎支原体抗体阳性１ １６０ꎻ外院鼻咽抽取物确诊为乙型流感ꎮ使用磷酸奥司他韦颗粒４６１１ ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ ３９Ｎｏ ８Ａｕｇｕｓｔ２０２０(宜昌东阳光长江药业股份有限公司ꎬ商品名:可威ꎬ批号:０３７１９０３０１１ꎬ规格:每袋１５ｍｇ)４５ｍｇꎬｐｏꎬｂｉｄꎻ同时使用阿奇霉素干混悬剂(石药集团欧意药业有限公司ꎬ商品名:维宏ꎬ批号:０６３１８０４２１ꎬ规格:每袋０.１ｇ)０.２ｇꎬｐｏꎬｑｄꎻ布洛芬混悬液(江苏恒瑞医药股份有限公司ꎬ商品名:吉浩ꎬ批号:１８１２２４ＬＢꎬ规格:１００ｍＬ ２ｇ)７.５ｍＬꎬｐｏꎬｑｄꎮ用药２ｄ后患儿逐渐出现吞咽时耳痛ꎬ并情绪激动易哭ꎬ耳痛时曾就诊于耳科ꎬ电镜检查:耳道内未见明显异常ꎬ故未采取其他特殊处理措施ꎮ用药３ｄ后ꎬ患儿已退热ꎬ停用布洛芬混悬液ꎮ用药５ｄ后(２０１９年４月５日)ꎬ抗病毒药和抗支原体药均达到疗程ꎬ停用磷酸奥司他韦颗粒和阿奇霉素干混悬剂ꎮ第５天夜间患儿发生谵妄一次ꎮ停药３ｄ后ꎬ患儿耳痛等症状逐渐好转ꎬ未再发生谵妄ꎮ２㊀讨论㊀通过以下评价ꎬ判断患儿发生耳痛㊁谵妄与服用磷酸奥司他韦的关联性为很可能ꎮ①患儿服用磷酸奥司他韦２ｄ后逐渐出现以上症状ꎬ时间上合理ꎬ因为奥司他韦的半衰期为６~１０ｈꎬ约５个半衰期后达到稳态血药浓度ꎬ与４８ｈ后出现不良反应ꎬ时间相符ꎻ②耳痛和谵妄符合磷酸奥司他韦已知的不良反应ꎻ③停药３ｄ后ꎬ约７个半衰期ꎬ药物作用完全消除ꎬ不良反应逐渐消失ꎻ④未再次使用可疑药品ꎬ也未再次出现不良反应ꎻ⑤经询问ꎬ患儿既往支原体肺炎单独使用阿奇霉素干混悬剂和布洛芬混悬液时ꎬ未曾出现类似症状ꎬ且阿奇霉素和布洛芬无以上不良反应报道ꎬ所以判断与并用药品关系不大ꎻ患儿在已经退热后的服药第５天夜间发生谵妄ꎬ此时病情已好转ꎬ故判断与病情进展无关ꎻ患儿服药期间无其他治疗ꎬ故判断与其他治疗措施无关ꎮ查阅磷酸奥司他韦颗粒说明书ꎬ有耳痛㊁谵妄等不良反应ꎬ但是国内报道不多ꎮ笔者查到的有致老年女性精神异常[１]㊁儿童自我伤害[２]㊁小婴儿头部和肢体不自主抖动[３]等的报道ꎮ奥司他韦是抗流感病毒的一线药物ꎬ可使流感患者的病程缩短３０％ꎬ病情严重程度减轻３８％[４]ꎬ与未使用抗病毒药物者相比ꎬ使用奥司他韦患者死亡风险降低１９％ꎻ若在发病４８ｈ内使用ꎬ病死率可降低５０％(Ｐ＝０.０００１)[５]ꎮ自２００７年日本两名青少年服用磷酸奥司他韦胶囊(达菲)坠楼死亡后ꎬ人们对磷酸奥司他韦的安全性极为关注ꎮ２００７年６月原国家食品药品监督管理总局发布«关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知»要求:该品说明书[注意事项]项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后ꎬ陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告ꎬ大部分报告来自日本ꎬ主要是儿科患者ꎬ但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚[６]ꎮ２００８年４月原国家食品药品监督管理总局发布«药物警戒快讯»ꎬ称罗氏制药公司修改达菲说明书ꎬ在 精神方面的不良事件 为副标题的信息和用药指南加入 药品上市后报告显示ꎬ在服用达菲的流感患者中出现神经错乱㊁行为异常而导致伤害的不良反应ꎬ以及一些致命的病例[７]ꎮ我国对该药品的不良反应报道主要是胃肠道症状㊁咳嗽㊁支气管炎ꎬ疲劳及神经系统症状(头痛㊁失眠㊁眩晕)ꎬ曾有抽搐和精神障碍的报道ꎬ但不能确定与药物的因果关系[８]ꎮ使用该药物治疗期间ꎬ应对患者的精神错乱㊁自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测ꎬ预防不良事件的发生ꎮ参考文献[１]㊀李铮ꎬ张玉凤ꎬ傅得兴.磷酸奥司他韦致精神异常１例[Ｊ].中国新药杂志ꎬ２０１０ꎬ９(１５):１３８５－１３８６. [２]㊀康怡ꎬ张东肃ꎬ朱莹.磷酸奥司他韦颗粒致儿童自我伤害１例并文献复习[Ｊ].临床药物治疗杂志ꎬ２０１８ꎬ１６(７):８１－８２.[３]㊀范晓梅ꎬ李文周ꎬ王多干ꎬ等.磷酸奥司他韦致小婴儿头部和肢体不自主抖动１例[Ｊ].中国医院药学杂志ꎬ２０１８ꎬ３８(３):３４４－３４５.[４]㊀ＴＲＥＡＮＯＲＪＪꎬＨＡＹＤＥＮＦＧꎬＶＲＯＯＭＡＮＰＳꎬｅｔａｌ.Ｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｔｈｅｏｒａｌｎｅｕｒａｍｉｎｉｄａｓｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｏｓｅｌｔａｍｉｖｉｒｉｎｔｒｅａｔｉｎｇａｃｕｔｅｉｎｆｌｕｅｎｚａ:ａｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ[Ｊ].ＪＡＭＡꎬ２０００ꎬ２８３(８):１０１６－１０２４. [５]㊀ＭＵＴＨＵＲＩＳＧꎬＶＥＮＫＡＴＥＳＡＮＳꎬＭＹＬＥＳＰＲꎬｅｔａｌ.ＥｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆｎｅｕｒａｍｉｎｉｄａｓｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｉｎｒｅｄｕｃｉｎｇｍｏｒｔａｌｉｔｙｉｎｐａｔｉｅｎｔｓａｄｍｉｔｔｅｄｔｏｈｏｓｐｉｔａｌｗｉｔｈｉｎｆｌｕｅｎｚａＡＨ１Ｎ１ｐｄｍ０９ｖｉｒｕｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ:ａｍｅｔａ￣ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｄａｔａ[Ｊ].ＬａｎｃｅｔＲｅｓｐｉｒＭｅｄꎬ２０１４ꎬ２(５):３９５－４０４. [６]㊀原国家食品药品监督管理总局.关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知(国食药监注 ２００７ ３３０号)[ＥＢ/ＯＬ].(２００７－０６－１３)[２０１９－０４－０２].ｈｔｔｐ://ｓａｍｒ.ｃｆｄａ.ｇｏｖ.ｃｎ/ＷＳ０１/ＣＬ１７０６/１０７２７.ｈｔｍｌ.[７]㊀原国家食品药品监督管理总局.«药物警戒快讯»２００８年第３期(总第５２期)[ＥＢ/ＯＬ].[２００８－０４－２１].ｈｔｔｐ://ｓａｍｒ.ｃｆｄａ.ｇｏｖ.ｃｎ/ＷＳ０１/ＣＬ１９９０/２９７４３.ｈｔｍｌ. [８]㊀卫生部流行性感冒诊断与治疗指南编撰专家组.流行性感冒诊断与治疗指南(２０１１年版)[Ｊ].中华结核和呼吸杂志ꎬ２０１１ꎬ３４(１０):７２５－７３４.５６１１医药导报２０２０年８月第３９卷第８期。
奥司他韦可以空腹吃吗 可威能空腹吃吗
奥司他韦可以空腹吃吗可威能空腹吃吗奥司他韦是一种抗流感病毒的药物，在流感高发季节应用较多，那么奥司他韦可以空腹吃吗？一、奥司他韦可以空腹吃吗不建议空腹吃。
因为奥司他韦对胃有刺激性，空腹服药后容易出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适反应，因此建议在饭时或者饭后服用，因为食物对胃粘膜有缓冲保护的作用，这时候服药就不容易出现这类胃肠道不适的副作用了。
二、可威能空腹吃吗可威其实是商品名，它的药品名其实就是磷酸奥司他韦颗粒，目前市面上常见的磷酸磷酸奥司他韦颗粒主要有“可威”、“达菲”等品牌。
上面已经提到了，奥司他韦不建议空腹吃，因此建议在饭中或者饭后服用可威（磷酸奥司他韦颗粒）。
三、奥司他韦可以吃三天么如果是在流感高发的季节，13岁及13岁以上的人群服用奥司他韦来预防流感，服用三天是可以的，在服药的三天内都有预防作用，但是停药后预防流感的功效也会停止。
而如果是患有流感服用奥司他韦来进行治疗，或者在密切接触流感患者之后服用奥司他韦来进行预防，需要按照说明书或者医生指导服用5天和7天，只服用三天的治疗和预防效果不佳。
因为奥司他韦主要是通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，从而抑制流感病毒从被感染细胞中复制和释放。
但是流感病毒复制需要周期，且病毒释放时间不同，因此奥司他韦并不能在短时间内控制住所有的流感病毒，因此需要按照说明书建议的疗程服药效果才会达到最佳。
四、吃奥司他韦呕吐不止怎么办1.先漱口吃奥司他韦呕吐不止，是因为药物刺激胃部而引起的，一般等这一阵刺激过后就会停止呕吐，不用太过担心，建议在呕吐之后先漱口，以免口腔中的异味刺激加重恶心、不适的感觉。
2.喝温水呕吐过后，由于胃液和食物残渣经食道反流呕出，消化液可能会刺激咽喉、食道，这时候要喝点水，滋润、舒缓食道，并且将残留的胃液冲洗下去。
3.吃点清淡易消化食物然后建议吃点清淡的食物，比如说烂面条、米粥、苏打饼干等，来保护胃粘膜，减轻刺激。
4.改变服药时间下次再次服药时，建议改变服药时间，尽量不要空腹吃药，最好在饭时、饭后服药，如果没有到饭点，也可以在服药之前，先吃点米粥、饼干垫一垫再吃药。
奥司他韦该如何使用？-用药咨询与教育
一、咨询问题奥司他韦该如何使用？二、答复问题奥司他韦属于抗病毒药。
一类叫做神经氨酸酶抑制剂的抗病毒药物。
它可以用于来治疗甲型和乙型流感的治疗和，在特定情况下，也可以用来预防甲型和乙型流感预防。
特定情况指流感并发症高风险人群密切接触传染期病人的48 小时内。
1、奥司他韦适用于哪一类人群？美国疾控疾病预防控制中心（CDC）推荐以下确诊或怀疑流感的患者进行抗病毒治疗：住院患者；病情严重、复杂或进展的患者；有流感并发症高风险的患者。
其他平素身体健康、有症状的、没有并发症高危因素的门诊患者，尚仍在起病48 小时之内，基于临床判断，也可以考虑抗病毒治疗。
国内奥司他韦说明书写的是用于1 岁及以上儿童的甲型和乙型流感的治疗，13 岁及13 岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
奥司他韦可安全用于1 岁以上的儿童。
甚至，对于更小的儿童，2012 年时美国FDA 特批它可以用于14 天以上的婴儿。
为方便服用和精确剂量给药剂量，儿童通常选择颗粒剂型（15 mg/袋）。
2、奥司他韦如何服用？疗效如何？1）奥司他韦服药的时机？疗效如何？奥司他韦用于治疗时，于症状出现后越早用越好，流感症状包括：头疼、发烧、肌肉疼、疲劳乏力、咳嗽、鼻塞、咽喉疼痛等。
需要在症状出现的48 小时之内启用，这样可以缩短症状持续时间。
奥司他韦用于预防时，也是在特定的并发症高风险人群接触感染期病患病人的48 小时内后越早用药效果越好。
同样，需要在接触病患48 小时之内启用。
如果已经超过48 小时，通常作用不大，服药不太可能带来太大益处。
但如果病情严重、或是住院患儿者、或是有发生并发症的高危因素，则超过48 小时之后仍然可以考虑使用。
2）如何服用？用于治疗时，一天两次，服用5 天。
用于预防时，一天一次，服用7-14 天不等。
颗粒需要用温开水完全溶解后口服。
具体剂量请遵医嘱。
即使中途症状好转，也需要服完整个疗程。
与食物同时服用可以减少它对胃的刺激作用。
如果任何时候忘记服药，应尽快补服。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
磷酸奥司他韦胶囊
药品名称:
通用名称：磷酸奥司他韦胶囊
英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules
商品名称：可威
成份:
本品主要成份为磷酸奥司他韦。
适应症:
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有
效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量:
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提
高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为
36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人...
不良反应:
临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患
者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦
治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。
症状是一...
禁忌:
对本品的任何成分过敏者禁用。
警告:
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见(药代动力学)）。
注意事项:
自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤
害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他
韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间，应该对患者的...
药物相互作用:
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。
但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两
周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使...
化学成份:
:（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3（1-乙丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸
盐
批准文号:
国药准字H20065415
生产企业:
宜昌长江药业有限公司
药物分类:
抗病毒药。