奥司他韦说明书
奥司他韦的合理处方与用药指导
奥司他韦的合理处方与用药指导奥司他韦（Oseltamivir）是一种抗流感药物，被广泛用于治疗流感病毒感染。
它的合理处方和用药指导在流感季节是非常关键的。
首先，对于合理处方来说，医生需要根据患者的具体病情和病史来决定是否使用奥司他韦。
对于一般轻型流感病例，常规的预防措施和对症治疗通常就可以达到预期的效果。
而对于高危人群，如65岁以上的老年人、慢性疾病患者和免疫功能低下的个体，则需要考虑使用奥司他韦进行治疗。
其次，对于合理用药指导来说，患者需要按照医生的指导来使用奥司他韦。
药物的剂量和用药间隔时间都是非常重要的。
一般来说，成年人每次口服75毫克，每天两次，连续服用5天。
对于儿童，剂量需要根据其体重来确定。
同时，患者应该坚持按时按量服药，不可随意停药或增加剂量。
如果出现副作用或不良反应，应及时向医生报告并停药。
此外，合理处方和用药指导不仅仅包括药物的使用，还需要配合其他辅助治疗措施。
患者在服药期间应该多休息，保持充足的睡眠，避免过度劳累和过度用眼。
同时，饮食上应该均衡营养，增强身体的抵抗力。
可以适量食用富含维生素C和维生素E的食物，如柑橘类水果和坚果。
此外，合理处方和用药指导还需要注意一些禁忌症和注意事项。
对于过敏体质者或对奥司他韦成分过敏的患者，是不宜使用该药物的。
在妊娠期和哺乳期，患者应在医生的指导下使用奥司他韦。
同时，使用奥司他韦的过程中，患者应该避免饮酒和同时使用其他药物，以免产生相互作用。
总之，奥司他韦的合理处方和用药指导是确保治疗效果和减少药物不良反应的重要措施。
医生需要根据患者的具体情况来决定是否使用奥司他韦，并对患者进行详细的用药指导。
同时，患者也需要严格按照医生的指导来合理使用奥司他韦，注意禁忌症和注意事项，以确保疗效的最大化。
最后，我希望大家在流感季节都能保持良好的身体状态，注重个人卫生，减少感染的风险。
磷酸奥司他韦胶囊使用指南
三、注意事项
• （四）各站点参照本次下发药物数量，当 达菲储备低于30%时，报告中心予以采购补 充。
• （五）请各站点按每周一上午11：30前将 上周磷酸奥司他韦胶囊使用情况填写《区 疾控中心下发的磷酸奥司他韦胶囊各站点 使用情况一览表》（零使用的也要填写）， 发生使用的应同时填写《磷酸奥司他韦使 用登记表》，要求做到账物相符。请各站 点按时将相关电子版报表发至中心郭先锋 处。
磷酸奥司他韦胶囊 使用指南
近日顺德区出现首例H7N9禽流感病 例，目前防控形势非常严峻。各级医 务人员要高度重视，做到“早发现、 早报告、早诊断、早治疗”，及早预 防重症和死亡病例的发生。为有效防 控人感染H7N9禽流感疫情，减少重症 和死亡病例发生，要求各站点按本指 引要求，认真做好药物使用等相关工 作。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、使用对象
（一）有明确禽类接触史的流感样病例因经 济原因拒绝使用达菲者，重点注意老人和 基础病患者。 （二）接触过感染H7N9禽流感病例且未采取 有效防护措施的医务人员及病例的密切接 触者。
二、磷酸奥司他韦胶囊用法
病例治疗：建议先给药3天，成人2次/日，1 粒/次。儿童请参照药物说明书使用。 预防用药：每日一次，每次一粒，连续7天。
三、注意事项
• （一）该磷酸奥司他韦胶囊作为应急药物 储备，使用时不能再收取病人药费。
• （二）各站点要建立免费使用的管理制度， 按附件登记表内容做好服药者相关信息记 录，并由服用者或监护人签名确认。
• （三）接诊单位要指派专人做好服药者健 康状况追踪；结合实际注意做好病例转诊， 定点收治等工作。
奥司他韦颗粒说明书Word 文档
【药品名称】磷酸奥司他韦颗粒【商品名称】可威【英文名称】Oseltamivir Phosphate Granules【汉语拼音】Linsuan Aositawei Keli【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】15mg(以奥司他韦计)；25mg(以奥司他韦计)【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。
奥司他韦颗粒
磷酸奥司他韦颗粒本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。
磷酸奥司他韦颗粒，适应症为：1.成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15 kg 30mg （2包）, 每日2次>15-23kg 45mg,（3包）每日2次>23-40kg 60mg,（4包）每日2次>40kg 75mg,（5包）每日2次成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
适应症1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
规格15 mg(以奥司他韦计)；25 mg(以奥司他韦计)特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次。
共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
奥司他韦
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。
2007年，2月2 6日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。
在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。
26日，这名男孩服用了2片“达菲”。
当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。
磷酸奥司他韦胶囊原料成分
磷酸奥司他韦胶囊原料成分磷酸奥司他韦胶囊是一种治疗乙型肝炎的药物，其主要成分是磷酸奥司他韦。
磷酸奥司他韦是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以抑制乙酰胆碱酯酶的活性，从而提高乙酰胆碱的水平，增强神经传递。
下面我们来详细了解一下磷酸奥司他韦胶囊的原料成分。
一、磷酸奥司他韦磷酸奥司他韦是磷酸二酯酰胺的二磷酸盐，其分子式为C18H28N3O10P2，相对分子质量为501.39。
磷酸奥司他韦是一种白色或类白色的结晶性粉末，很难溶于水，但易溶于乙醇、甲醇、二甲基亚砜等溶剂。
二、其他成分除了磷酸奥司他韦，磷酸奥司他韦胶囊中还含有其他一些成分，包括低甘油三酯、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、颜料红等。
这些成分的作用主要是调整药物的溶解度和稳定性，使其更容易溶解和吸收。
三、药效和作用机制磷酸奥司他韦是一种强效的乙型肝炎病毒核苷酸药物，可以抑制乙型肝炎病毒DNA的合成和复制。
其作用机制是通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻断病毒密封单链DNA合成，从而抑制病毒复制。
此外，磷酸奥司他韦还可以增加人体自身的免疫力，帮助机体更好地清除病毒。
因此，可以说磷酸奥司他韦是一种有效的抗病毒药物。
四、适应症和使用方法磷酸奥司他韦胶囊适用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒携带者或经过肝穿刺或肝组织学检查证实有慢性乙型肝炎的患者。
一般建议成人每日口服1粒，每粒含磷酸奥司他韦100毫克。
药品应在医生指导下使用，剂量和使用时间也应根据个体情况而定。
综上所述，磷酸奥司他韦胶囊的主要成分是磷酸奥司他韦，其通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻断病毒密封单链DNA合成，从而起到抗病毒的作用。
在医生的指导下，正确使用磷酸奥司他韦胶囊可以帮助患者有效地缓解乙型肝炎的症状和病情。
磷酸奥司他韦的成分
磷酸奥司他韦的成分磷酸奥司他韦是一种广泛用于治疗病毒感染的药物。
它的主要成分是奥司他韦（Oseltamivir）的磷酸盐形式。
奥司他韦（Oseltamivir）是一种嘌呤类似物，属于神经氨酸酶抑制剂（NAIs）。
它是由乙酰胺基甲酸乙酯（Acetamidomethyl ester）和乙酰胺基羟基阿米若酸（Acetamidohydroxyethylamino mimetic acid）合成而来。
奥司他韦的分子式为C16H28N2O4，分子量为312.41。
它是一种白色结晶性粉末，几乎不溶于水。
磷酸奥司他韦是奥司他韦的磷酸盐形式，其化学名称为[(3R,4R,5S)-4-acetylamino-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)cyclohex-1-en-1-yl]methyl hydrogen phosphate。
磷酸奥司他韦是一种固体物质，常见的形式是白色结晶或结晶性粉末。
除了奥司他韦之外，磷酸奥司他韦还含有一些辅助成分，用于调整药物的酸碱度、稳定性和吸收性。
这些辅助成分有助于提高药物的溶解度和生物利用度，从而增强疗效。
磷酸奥司他韦的主要作用机制是通过抑制病毒神经氨酸酶（NA）的活性，从而阻断病毒的复制。
病毒感染人体细胞时，通过病毒表面的血凝素结合到细胞膜上，进一步通过病毒表面的神经氨酸酶（NA）释放出来。
神经氨酸酶是病毒的关键酶，起到切割细胞膜上的糖基化受体的作用，促使病毒释放出来。
而磷酸奥司他韦能够与神经氨酸酶结合，形成稳定的复合物，从而抑制病毒释放进一步复制。
通过这种机制，磷酸奥司他韦能够减轻病毒感染的症状，缩短病程。
磷酸奥司他韦可用于治疗由流感病毒引起的感染，包括甲型流感病毒（A型）和乙型流感病毒（B型）。
它可以在感染后的48小时内使用，以减轻病毒性感染的症状，缩短病程，并预防并发症的发生。
磷酸奥司他韦在临床上已经证明是有效和安全的抗流感药物，并被世界卫生组织（WHO）和各国疾病控制中心推荐为流感病毒感染的首选治疗药物。
达菲Tamiflu(磷酸奥司他韦胶囊)说明书
2.1% 3.7% 2.5% 1.2% 1.2% 1.9% 1.5% 0.4%
1.6% 3.5% 3.1% 1.7% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0%
皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
48（3.2%） 11（0.7%） 30（2.0%） 24（1.6%）
第 3 页 共 15 页
头痛 咳嗽**
失眠 眩晕 乏力
14（2.0%） 12（1.7%） 7（0.8%） 3（0.4%） 7（1.0%）
13（1.8%） 9（1.2%） 8（1.1%） 7（1.0%） 7（1.0%）
251（17.5%） 86（6.0%） 14（1.0%） 3（0.2%） 107（7.5%）
7．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
8．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。
这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
第 6 页 共 15 页
9．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。 磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出 现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
不良事件
安慰剂 N＝517
奥司他韦，2 毫克/千克 N＝515
呕吐
9.3%
15.0%
腹泻
10.6%
9.5%
腹痛
3.9%
4.7%
恶心
4.3%
3.3%
中耳炎
11.2%
8.7%
奥司他韦说明书
【商品名】达菲【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊【英文名】OseltamivirPhosphateCapsules【汉语拼音】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang【主要成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。
流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群药代动力学）。
肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。
达菲
达菲求助编辑百科名片达菲分子式示意图目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate）。
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市。
达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
目录基本信息药品说明书概况药理毒理药代动力学特殊人群的药代动力学达菲用量不良反应内容相关报道药物价格注意事项副作用调查孕妇相关原料问题贮存：展开基本信息药品说明书概况药理毒理药代动力学特殊人群的药代动力学达菲用量不良反应内容相关报道药物价格注意事项副作用调查孕妇相关原料问题贮存：展开编辑本段基本信息其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1 达菲外包装－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
化学品识别号CASNO. 204255-11-8[1] 奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN 为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
奥司他韦说明书
奥司他韦说明书一、药品名称通用名称：奥司他韦商品名称：＿____二、成分本品主要活性成分为奥司他韦。
三、性状本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
四、适应症1、用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。
2、用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
五、规格胶囊剂：＿____mg/粒六、用法用量1、治疗（1）成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75mg，每日 2 次，共 5 天。
（2）1 岁以上的儿童应根据体重给药：体重≤15kg，每次 30mg，每日 2 次；体重 151 23kg，每次 45mg，每日 2 次；体重 231 40kg，每次 60mg，每日 2 次；体重＞40kg，每次 75mg，每日 2 次。
2、预防（1）成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75mg，每日 1 次，至少 7 天。
（2）1 岁以上的儿童应根据体重给药：体重≤15kg，每次 30mg，每日 1 次；体重 151 23kg，每次 45mg，每日 1 次；体重 231 40kg，每次 60mg，每日 1 次；体重＞40kg，每次 75mg，每日 1 次。
七、不良反应1、最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛等，这些症状通常是轻微和短暂的，多数在服药后的 1 2 天内自行缓解。
2、少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。
3、还有部分患者可能会出现精神神经系统症状，如幻觉、异常行为等。
八、禁忌对本品的任何成分过敏者禁用。
九、注意事项1、奥司他韦应在医生的指导下使用，患者不应自行增减剂量或停药。
2、用药期间，如果症状没有改善或加重，或者出现新的症状，应及时就医。
3、奥司他韦可能会影响驾驶和操作机器的能力，因此在用药期间应避免从事这些活动。
奥司他韦胶囊用法用量
奥司他韦胶囊用法用量奥司他韦胶囊用法用量磷酸奥司他韦胶囊用法用量：每粒胶囊含98.5mg磷酸奥司他韦。
一般剂量磷酸奥司他韦的推荐口服剂量是每次一粒，每日两次，共5天。
在流感症状开始的第一天或第二天就应该开始治疗。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服(见药代动力学)。
对有一些病人，与进食同时服药可增强对药物的耐受性。
特殊剂量指导肾功能不全患者：对肌酐清除率大于30ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率小于30ml/min者，推荐使用剂量降为每次一粒，每日一次，共5天。
奥司他韦胶囊功效作用奥司他韦有两种剂型，一种是成人片剂或胶囊，另一种是儿童或幼儿颗粒剂。
2、服用奥司他韦后，部分患者会出现恶心、呕吐等不适，需要密切观察副作用;3、奥司他韦是处方药，需要在医院或药房开具。
奥司他韦的主要药效是抗病毒，可以抑制流感病毒的活性，达到消除病毒的治疗效果，并治疗由甲型和乙型流感病毒感染引起的各种不良症状。
同时，可以退烧，促进体温尽快恢复。
此外，还可以用作青少年和成年人预防流感的药物。
奥司他韦主要用于治疗流感。
可消除甲型和乙型流感病毒感染引起的头晕、头痛、流鼻涕等不良反应，并能有效抑制流感病毒在体内的活动，防止其过度繁殖。
临床上，该药物通常用于成人流感患者，尤其是在首次出现症状后48小时内。
奥司他韦具有解热作用，特别是对流感病毒感染引起的发热。
患者服用后可以在短时间内将体温恢复到正常水平，以防止持续发热症状。
奥司他韦能有效预防流感。
对于13岁及以上的青少年和成年人，在医生的指导下合理服用奥司他韦胶囊可以有效降低甲型和乙型流感的发病率。
奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，临床上称为乙酯前体药物。
其药理作用是促进体内酯酶的转化，促进其转化为具有活性的羧基奥司他韦，并与流感病毒表面的神经氨酸酶结合，从而有效切断和抑制感染细胞，达到治疗流感的效果。
磷酸奥司他韦胶囊的副作用1、全身不良反应。
脸部或舌肿胀、变态反应、过敏反应或者是过敏样反应，以及体温过低。
磷酸奥司他韦胶囊说明书
磷酸奥司他韦胶囊说明书药品名称：磷酸奥司他韦胶囊药品类型：处方药、医保工伤用药用途分类：其他抗病毒药一、成份1.1.主要成份：磷酸奥司他韦；1.2.化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1）；1.3.化学结构式：1.4.分子式：C16H28N2O4.H3PO41.5.分子量：410.4二、性状本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
三、适应症3.1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
3.2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
四、规格75mg（以奥司他韦计）。
五、用法用量磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
5.1.流感的治疗：在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
5.2.剂量指导：成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。
体重推荐剂量（服用5天）≤15kg；每日2次；30mg/次,>15-23kg；每日2次；45mg/次>23-40kg；每日2次；60mg/次>40kg；每日2次；75mg/次5.3.流感的预防：磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
六、不良反应6.1.全身：脸部或舌部肿胀、变态反应、过敏反应/过敏样反应、体温过低6.2.皮肤：皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑6.3.消化系统：肝炎、肝功能检查异常6.4.心脏：心律失常6.5.胃肠道：胃肠道出血、出血性结肠炎6.6.神经：癫痫发作6.7.代谢：糖尿病恶化6.8.精神：行为异常、谵妄，包括以下症状，如幻觉、易激动、意识水平改变、意识模糊、梦魇、妄想。
达菲(磷酸奥司他韦胶囊)说明书
达菲说明书【药品名称】达菲(磷酸奥司他韦胶囊)【汉语拼音】Dafei【主要成分】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
【性状】本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【药理作用】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。
磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。
在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。
在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。
本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。
对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。
对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
【药代动力学】吸收口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。
至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。
相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。
活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响（见【用法用量】）。
分布人体内活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的平均分布容积（Vss）约为23升。
对白鼬，大鼠和兔的研究显示，药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。
研究显示，口服磷酸奥司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。
活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计（约为3%）。
代谢磷酸奥司他韦由主要位于肝脏和肠壁的酯酶几乎完全转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。
磷酸奥司他韦或其活性代谢产物都不是主要细胞色素P450同工酶的底物或抑制剂，所以不会因为对这些酶竞争而引发药物间相互作用。
磷酸奥司他韦使用说明
磷酸奥司他韦使用说明【功能主治】 . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有 效治疗甲型和乙型流感 但是乙型流感的临床应用数据尚不多） . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【主要成分】 奥尔菲主要成分为磷酸奥司他韦 【包装规格】 mg 【用法用量】 . 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用 但对一些病人 进食同时服药可提高药物 的耐受性 . 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 小时内） 就应开始治疗 . 剂量指导 ( ) 成人和青少年,磷酸奥司他韦在成人和 岁以上青少 年的推荐口服剂量是每次 毫克 每日 次 共 天 ( ) 儿童 对 岁以上的儿童 体重≤ 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 . 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者 密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为 毫克 每日 次 至少 天 同样应在密切接 触后 天内开始用药 . 磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为 毫克 每日 次 . 有数据表明连用药物 周安全有效 服药期间一直具有预防作用 . 特殊 人群用药指导（肾功能不全患者） ( ) 流感治疗 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患 者不必调整剂量 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者 推荐使用剂量减少为每次 毫 克 每日 次 共 天 ( ) 不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于 毫升/分钟的患 者和严重肾功能衰竭 需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者 无肾功能衰竭儿童的 用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】） ( ) 流感预防 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患者不必调整剂量 ( ) 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者推荐剂量 降低为磷酸奥司他韦 毫克隔日 次或每日 毫克 ( ) 不推荐用于终末期肾功能衰竭的 患者 包括慢性定期血液透析 持续腹膜透析或肌酐清除率小于 毫升/分钟的患者（见 【药代动力学】） ( ) 肝功能不全患者 用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不 需要调整（见【药代动力学】） 【不良反应】 . 临床研究经验 . 成人治疗试验 . 在成人流感治疗的 III 期临床试验中 共有 名患者参加试验 分别接受安慰剂 毫克磷酸奥司他韦和 毫克磷酸奥司他韦治疗 报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐 . 症状是一过性的 常在第一次服药时 发生 绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物 . 在推荐剂量下 即 毫克 每 日 次 有 例患者由于恶心中途退出试验 另有 名患者因为呕吐中途退出试验 . 在成1人 III 期临床试验中 一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高 发生率≥ %的不良事件如表 所示 . 这些数据总结了健康的年轻人和高危患者 （指流感并发症的 发生风险高的人群 例如年老患者 患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者） 无论是否 与药物有关 磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心 呕吐 支气管炎 失眠和头晕 . 总的来看 高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似 . 流感预防的试验 总共 人参加了 III 期流感预防的试验 包括青年 成人和老年 人 其中 人服用了推荐剂量的奥司他韦 毫克 每日 次 共 周 虽然服药的时间很长 但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似 . 在流感预防的试验中下列不良 事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组 也高于流感治疗试验中相应的不良 事件发生率 疼痛 流涕 消化不良和上呼吸道感染 但是这些不良事件在磷酸奥司他韦 组和安慰剂组的相差不到 % 老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄 较小的人群相比差别无临床意义 . 儿童中的治疗试验 在奥司他韦治疗流感的 III 期 临床试验中 共有 名 - 岁患儿参加试验 包括 名无基础疾病的 - 岁患儿和 名 有哮喘病史的 - 岁患儿 . 共有 名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗 报告发 生率最高的不良事件是呕吐 其他比较常见的不良事件是腹痛 鼻衄 耳痛和结膜炎 这 些不良事件一般只出现一次 继续服药也可缓解 大多数情况下不会导致停止治疗 . 上市后经验 皮肤和皮下组织改变 有极少病例报告出现发红（皮疹） 皮炎和大疱疹 . 肝脏和胆道 有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高 . 有个 案报道出现了胰腺炎 血管性水肿 喉部水肿 支气管痉挛 面部水肿 嗜酸粒细胞升高 白细胞下降和血尿 【注意事项】 . 自磷酸奥司他韦上市后 陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵 妄事件的报告 大部分报告来自日本 主要是儿科患者 但磷酸奥司他韦与这些事件的相 关性还不清楚 在使用该药物治疗期间 应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进 行密切监测 . 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有 效 . 奥司他韦对 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定 . 奥司他韦对 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定 . 在健康状况差或不稳定必须入院 的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料 . 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗 和预防流感的安全性和有效性尚不确定 . 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者 中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定 这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症 发生率无差别 . 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗 磷酸奥司他韦的使用不应影响每年 接种流感疫苗 磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有 只有在可靠的流行病 学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感 . 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者 用于治疗和预防的推荐剂量应做调整 磷酸奥司 他韦不推荐用于肌酐清除率小于 毫升/分钟的患者 和严重肾功能衰竭需定期进行血液 透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】） . 无肾功能衰竭儿 童的药物剂量的资料 . 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影 响 但是必须考虑流感本身可能造成的影响2【禁忌】对奥尔菲的任何成分过敏者禁用【孕妇用药】 . 妊娠 ( ) 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中 没有观察到药物具有致畸性 ( ) 在 项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦 有 项研究出现未断 奶幼鼠的生长迟滞 产程也延长 ( ) 在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中 所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能 力产生影响 ( ) 大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠 母兔的 ％- % ( ) 对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据 因此不可能评价磷酸奥 司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性 因此只有在预期利益大于潜在危险 时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦 . 哺乳 ( ) 对哺乳期大鼠 奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌 ( ) 目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌 ( ) 由动物试验数据初步推断 估算人乳中每日约有 . 毫克奥司他韦 . 毫克活性代谢 产物 因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他 韦 【儿童用药】 . 用药剂量参见【用法用量】 . 磷酸奥司他韦对 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定 【老年用药】 用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见【药代动力学】）3。
奥司他韦干混悬剂与颗粒剂、胶囊剂适应症、用法用量、使用方法和储存等不同特点
奥司他韦干混悬剂与颗粒剂、胶囊剂适应症、用法用量、使用方法和储存等不同特点适应症不同奥司他韦是流感病毒神经氨酰酶抑制剂，用于甲型和乙型流感的治疗和预防，但不同剂型之间对于适应症人群有着明显区分。
奥司他韦颗粒和胶囊剂适用于成人和 1 岁及以上儿童流感的治疗及成人和 13 岁及以上青少年流感的预防。
对重症病例的高危人群有预防使用指征，其中儿童高危人群划分为年龄 < 5 岁，而在 5—13 岁人群中的预防使用适应症并不明确。
奥司他韦干混悬剂的治疗适应症为 2 周龄以上人群，预防适应症为 1 岁及以上人群，可补充这一阶段人群治疗和预防用药适应症。
不同剂型奥司他韦治疗及预防适应症用法用量不同奥司他韦颗粒和胶囊剂的说明书中，成人和 1 岁及以上儿童的治疗剂量，以及成人和 13 岁及以上青少年的预防剂量。
奥司他韦干混悬剂2 周龄以上人群的治疗，及 1 岁以上人群的预防，填补了儿童流感预防的用法用量。
不同剂型奥司他韦治疗及预防用法用量使用方法不同药物确定好剂量之后，不同剂型也存在着不同的使用方法，并各具优势。
奥司他韦干混悬剂配备给药器，可精准控制儿童用药剂量，对低龄儿童，给药灵活方便；奥司他韦颗粒可直接温开水冲服，易于操作、方便给药；奥司他韦胶囊剂可掩盖药物苦味，对有正常吞咽功能的成人友好，可在购买不到儿童剂型时拆开使用其内含物。
1、奥司他韦干混悬剂：使用前需分散于水中，服用前需摇匀。
1）配置奥司他韦混悬液轻轻拍打奥司他韦干混悬剂的瓶身，使药物粉末松散，取出包装内附赠的塑料量杯，并根据量杯刻度取 55 mL 凉开水倒入瓶中，拧紧瓶盖，充分振摇瓶子 15 秒，塞回塑料内塞。
2）量取和服用正确剂量①包装内含有 3mL和10 mL的给药器，如需剂量为1.0—3.0 mL，使用 3 mL 给药器；如需剂量大于3.0 mL—10 mL，则使用 10 mL 给药器。
检查确认瓶盖已拧紧，然后振摇已配好的奥司他韦混悬液，根据需要服用的剂量，使用不同规格的给药器取药。
磷酸奥司他韦
【药物名称】中文通用名称：磷酸奥司他韦英文通用名称：Oseltamivir Phosphate其它名称：奥塞他米韦、奥司他韦、奥他米韦、达菲、磷酸奥他米韦、Oseltamivir、Tamiflu【临床应用】用于预防和治疗流行性感冒(主要为甲型及乙型流感)。
【药理】1.药效学本药活性代谢产物(羧基奥司他韦)是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑制药。
通过抑制病毒从被感染细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。
本药作用有较高的特异性，对其它病毒、细菌或人类的神经氨酸酶几乎没有抑制作用。
此外，本药不抑制机体对流感病毒感染的免疫反应。
2.药动学本药口服后经胃肠道迅速吸收，2-3小时达血药峰浓度，生物利用度较高。
大部分经肝脏及肠壁酯酶转化为活性产物羧基奥司他韦，可进入气管、肺泡、鼻黏膜及中耳等部位。
羧基奥司他韦主要随尿液排泄，少于20%的药物从粪便排出，清除半衰期为6-10小时。
【注意事项】1.禁忌症对本药过敏者。
2.慎用 (1)对扎那米韦等以唾液酸为基质的神经氨酸酶抑制药过敏者(国外资料)。
(2)本药对慢性心脏疾病、慢性呼吸性疾病、免疫缺陷患者的不良影响尚未确立，建议慎用(国外资料)。
3.药物对儿童的影响本药用于1岁以下儿童流感治疗及12岁以下儿童流感预防的安全性及有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响孕妇用药的安全性尚未确定，应权衡利弊后使用。
美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响动物实验中，本药可分泌入大鼠乳汁，但是否分泌入人乳尚不明确，哺乳妇女应权衡利弊后使用。
【不良反应】1.心血管系统有发生血管性水肿的报道。
2.精神神经系统可引起失眠、头晕、头痛、眩晕。
3.呼吸系统可引起咽痛、鼻塞、咳嗽、支气管炎、喉部水肿、支气管痉挛。
4.泌尿生殖系统可引起血尿。
5.肝脏有引起肝炎及肝酶升高的个案报道。
6.胃肠道常见恶心、呕吐，也可引起腹痛、腹泻，有发生胰腺炎的个案报道。
磷酸奥司他韦结构式
磷酸奥司他韦结构式
磷酸奥司他韦是一种抗病毒类药物，其化学名为2-乙基-1-甲硫基-6-氨基-7-(2-磷酸乙氧羰基)-8-苯基-3,4-二氢喹啉-4-酮。
其分子式为
C22H28N3O6PS，分子量为523.5。
1. 化学性质
磷酸奥司他韦为白色固体，具有易溶于水和甲醇的性质，而在酸性条件下则会发生分解。
2. 药理作用
磷酸奥司他韦可以通过抑制病毒的RNA依赖性RNA聚合酶来发挥抗病毒作用，从而抑制病毒RNA的复制和繁殖过程。
3. 适应症
磷酸奥司他韦可以用来治疗C型肝炎病毒感染。
该疾病在全球范围内都有明显的流行趋势，长期感染C型肝炎病毒容易导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌等严重后果。
4. 用法用量
磷酸奥司他韦可以口服或肌肉注射，一般建议每次口服200mg，每天2次；如果肌肉注射应用，则每次注射30mg/kg，每隔1-2天注射一次。
5. 贮存条件
磷酸奥司他韦的贮存条件为在干燥、密闭的环境下，避免阳光直射或
高温环境。
6. 注意事项
磷酸奥司他韦治疗期间需要定期进行肝功能监测，以检测肝脏是否受损。
同时，应该避免食用酒精、肝毒性药物等对肝脏有损伤的物质。
7. 不良反应
磷酸奥司他韦的不良反应主要包括头痛、疲劳、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状，以及瘙痒、皮疹、荨麻疹等过敏反应。
在极少数病例中，还可能出现肝脏损伤的现象。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang 【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。
不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。
肝功能不全患者：用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的iii期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。
症状是一过性的，常在第一次服药时发生。
绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。
在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人iii期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。
发生率≥1%的不良事件如表1所示。
这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。
无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结件。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验总共3434人参加了iii期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周。
虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似（见表1）。
在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。
但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。
老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。
儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的iii期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。
共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。
患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。
报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。
这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的iii期临床试验中发生率≥1%的不良事件皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。
【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。
这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。
磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。
磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。
只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9．对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。
磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。
10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。
但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。
在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。
大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15％-20%。
对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。
因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
哺乳对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌。
目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。
由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。
因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。
【儿童用药】用药剂量参见【用法用量】。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
篇二：达菲简易说明书简易说明书【药品名称】通用名：磷酸奥司他韦胶囊商品名：可威英文名：oseltamivir phosphate capsules 【性状】本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【药理作用】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物是强效且具有选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
病毒神经氨酸酶的活性对新形成的病毒颗粒，从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。
本品活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而达到减少甲型或乙型流感病毒的传播的目的。
【药代动力学】药代学研究结果表明，奥司他韦口服后容易在胃肠吸收。
其活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计（大约3%），本品吸收后主要（>90%）通过转化为活性代谢产物而清除。
活性代谢产物的达峰血浆浓度以半衰期6～10小时降低。
超过99%的活性代谢产物由肾脏排泄。
肾脏的清除率（18.8l/h）超过肾小球滤过率（7.5l/h）【适应症】抗病毒药，用于预防和治疗流感。
【用法用量】治疗用量：成人每次75mg，每日2次，连服5天；预防用量：每次75mg,每日1次。
【不良反应及注意事项】请详见说明书。
【禁忌】对磷酸奥司他韦过敏或药物的任何成分过敏者禁用。
【规格】75mg（以奥司他韦计）×10粒【包装】铝塑板包装。
【贮藏】遮光，密封保存，贮藏温度不宜超过30℃。
【批准文号】国药准字h20065415 【有效期】二年【生产单位】宜昌长江药业有限公司篇三：抗病毒药物-磷酸奥司他韦胶囊详细说明药品名称:通用名称：磷酸奥司他韦胶囊英文名称：tamiflu (oseltamivir phosphate capsules) 商品名称：达菲成份:本品主要成分为磷酸奥司他韦。
适应症: 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
规格:75mg（以奥司他韦计）用法用量:流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
儿童流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。