粉针剂
粉针剂调研报告
粉针剂调研报告粉针剂是一种在医疗领域广泛使用的药物剂型，它结合了粉剂和注射剂的特点，具有方便携带、易于储存、用药安全等优势。
本次调研旨在探讨粉针剂的特点、应用领域和市场前景，并分析其存在的问题和发展趋势。
一、粉针剂的特点1. 方便携带：粉针剂储存时占用空间较小，可以随身携带，方便急救和野外用药。
2. 稳定性高：粉针剂的主要成分是粉末，相较于液态药物，其稳定性更高，不易受外界环境条件的影响。
3. 用药安全：由于粉剂和注射剂结合的特点，粉针剂既方便口服，也可通过注射给药，适应不同患者的需要。
二、粉针剂的应用领域1. 急救领域：粉针剂在急救中起到了重要作用，它可以随时携带，解决了药物的便携性问题，使得急救效率更高。
2. 预防免疫领域：粉针剂常用于疫苗的灭活剂，用于预防传染病的爆发和扩散，提高人群的免疫水平。
3. 特殊病症治疗：粉针剂适用于一些慢性病、罕见病等特殊病症的治疗，既方便了药物的服用，也提高了疗效。
三、粉针剂的市场前景1. 市场需求大：随着人们健康意识的提高和疾病治疗水平的不断提升，粉针剂的市场需求将会大幅增加。
2. 技术进步：随着制药技术的不断改进和创新，粉针剂在药学领域中得到了更广泛的应用，技术难题得以解决。
3. 政策支持：国家对药品生产和管理的政策支持力度不断加大，为粉针剂市场提供了良好的政策环境。
四、粉针剂的问题和发展趋势1. 稳定性问题：由于粉针剂是由粉末和溶剂混合而成，稳定性较低，不适合长期储存和使用。
2. 市场监管：粉针剂的安全性和有效性需要得到监管机构的严格监管和审核，缺乏统一的规范和标准。
3. 制剂技术：粉针剂制剂技术的研究和开发仍存在一定的难度，需要加强技术研究和创新。
发展趋势方面，粉针剂制剂技术将更加成熟，药物稳定性得到改善，规范和标准的完善将推动市场的增长，未来粉针剂有望在更广泛的领域得到应用。
总结而言，粉针剂作为一种结合了粉剂和注射剂特点的药物剂型，具有方便携带、稳定性高和用药安全等优势。
溶媒结晶和冻干粉针剂的区别
溶媒结晶和冻干粉针剂的
区别
Revised by Hanlin on 10 January 2021
溶媒结晶和冻干粉针剂的区别
注射剂(不包括输液)一般分为液体针剂和粉针剂两种，而粉针剂又可分为冻干粉针剂和溶媒结晶针剂，两者的区别主要有以下几方面：
1.两种粉针的粉末生产工艺不同。
冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。
然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品的降解。
冻干后药品多空疏松，表面积大，易于溶解。
但是，降解物比较多，为无定形晶体，稳定性差。
溶媒结晶法是在合适的介质（一般都是有机溶媒）里，通过调节PH值或温度等条件使药品析出结晶，结晶过程也是一种纯化过程。
将结晶分离出来，另外真空干燥，降解物少，结晶大，药品稳定，不易降解，但不易溶解。
2.两种粉针的粉末纯度和溶解度不同。
冻干法由于不能除去任何杂质，所以有关物质偏高，纯度相对较差。
但因该过程在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用。
溶媒结晶法因为结晶过程中很多杂质留在母液里，从而能够去除较多的杂质，因此产品纯度一般相对于冻干法要高。
溶解速度则冻干粉针剂要比溶媒结晶针剂快。
目前，一般抗生素多为溶媒结晶粉，而生物制品以及一些生化药物选用冻干工艺。
因此，希望护士在配药时，特别是对于溶解速度相对较慢的溶媒结晶粉针剂，要注意观察，确保全部溶解后方可注射。
粉针剂两种工艺的区别
粉针剂两种工艺的区别
粉针剂是指将药物制成粉末状，并固定在针管中的一种剂型。
粉针剂的制备工艺主要有两种：冷冻法和干燥法。
1. 冷冻法：首先将药物溶解在适当的溶剂中，然后通过减压冷冻的方式将溶液快速冷冻成为冰晶，随后在真空条件下将冰晶进行干燥，最后将得到的粉末填充入针管中。
冷冻法制备的粉针剂可以保留药物的活性成分，在制备过程中不易受到热和氧气的破坏，因此适用于热敏性药物的制备。
2. 干燥法：将药物溶解或悬浮在适当的溶剂中，然后通过喷雾干燥或喷雾结晶等方法将溶液或悬浮液快速喷射到高温的干燥室中，使溶剂迅速蒸发，从而得到药物的粉末。
干燥法制备的粉针剂制程简单，生产效率高，适用于大批量生产，但可能会造成药物活性成分的损失。
综上所述，冷冻法适用于热敏性药物的制备，能够保留药物的活性成分；而干燥法则适用于大批量生产，但可能会造成部分药物活性成分的损失。
具体选择哪种工艺，需要根据药物的性质和要求来决定。
粉针剂生产工艺流程
粉针剂生产工艺流程
《粉针剂生产工艺流程》
粉针剂是一种常见的药物剂型，常用于注射给药。
其制备工艺复杂，需要严格控制每一个生产环节，以确保药物的质量和安全性。
下面是粉针剂的生产工艺流程。
1.原料准备：首先需要准备药物原料，包括药物活性成分、辅
料等。
这些原料需要符合药典规定的质量标准，以确保最终产品的质量和安全性。
2.混合均匀：将药物原料和辅料按照配方要求进行混合均匀。
这一步需要严格控制混合时间和速度，以确保每个粒子都能充分混合。
3.湿法造粒：将混合均匀的原料加入适量的溶剂，并通过搅拌、喷雾等方法造成粉末颗粒。
这一步需要控制适当的温度、湿度和造粒时间，以确保粉末颗粒的大小和形状符合要求。
4.干燥：将造粒后的粉末颗粒进行干燥，去除余留的溶剂。
干
燥的温度和时间需要严格控制，以避免药物活性成分的损失和颗粒的结块。
5.筛选分级：将干燥后的粉末颗粒进行筛选分级，以去除过大
或过小的颗粒。
这有助于提高粉针剂的注射性能和吸收速度。
6.灭菌填充：对筛选分级后的粉末颗粒进行灭菌处理，然后进
行填充到注射器内。
灭菌的过程需要严格控制温度、时间和湿度，以确保灭菌效果。
7.包装：对填充好的粉针剂进行包装，通常采用密封玻璃注射
器和塑料外包装。
包装过程需要保持清洁，并严格控制包装密封性和防伪性。
以上就是粉针剂的生产工艺流程，每一个环节都需要严格控制，以确保最终产品的质量和安全性。
同时，生产工艺流程需要符合药典和GMP的相关规定，以确保生产过程的合规性。
无菌液体制剂—粉针剂(药物制剂技术)
注射用冷冻干燥制品
是指将药物制成无菌水溶液，无菌分装后，再通 过冷冻干燥法制成无菌粉末的工艺技术。
适用于：在水中稳定，但加热即失效的药物 例如：酶制剂、血浆、蛋白质等生物制品；难以
干燥的药物。
（二）冷冻干燥技术
优点： 1. 不耐热的药物可避免因高热而分解变质； 2. 所得产品质地疏松，加水后迅速溶解； 3. 含水量低，在1%-3%之间； 4. 产生污染的机会相对少； 5. 剂量准确，外观优良。 缺点： 溶剂的选择受限，需要特殊设备，成本较高。
注射用无菌分装制品 注射用冷冻干燥制品 冻干粉针
脑蛋白水解物
重组人促甲状腺素α粉针
双黄连粉针剂
注射用头孢呋辛钠
二、注射用无菌分装制品
将原料用溶剂结晶法或喷雾干燥法精制成无菌粉 末，再无菌分装于容器中制得成品的工艺技术。
药物 无菌 粉末
分装
加塞
压盖
质检
包装
（一）原辅料的质量要求：质量要求高 产品的无菌水平依赖于原辅料的无菌水平。 ① 粉末无异物； ② 细度和结晶适宜； ③ 无菌、无热原。
冷冻干燥设备
（一）冷冻干燥的原理
压力
610.5 Pa 固
液 气
0.01℃
三相平衡点 温度
（二）冻干粉针的制备
1. 药液配制、过滤及灌装 溶解：含有部分有机溶剂的水性溶液 过滤：0.22μm级微孔滤膜 灌注：液面深度为1-2cm 冷冻
（二）冻干粉针的制备
2. 冷冻干燥
首先应检测产品的最低共熔点。 最低共熔点：在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出
（二）冷冻干燥技术 – （3）再干燥
预冻 压力
升华 再干燥
液 固
气 缓慢恢复室温
常压 负压
注射用冻干粉针剂的临床使用方法
注射用冻干粉针剂的临床使用方法
注射用冻干粉针剂是指将药物制成冻干粉状，以便在使用前重新溶解并注射给患者。
以下是一般情况下注射用冻干粉针剂的临床使用方法：
准备工作：
检查冻干粉针剂的包装，确保包装完好无损。
查看药品说明书，了解药物的适应症、禁忌症、用法用量等信息。
检查药品是否过期，过期的药品不得使用。
准备注射液：
使用符合要求的注射用溶剂（通常是生理盐水）。
根据药品说明书的指导，将溶剂注入冻干粉针剂瓶中。
摇匀混合：
轻轻摇晃瓶子，使冻干粉充分溶解在溶剂中。
避免过度摇晃，以免影响药物的稳定性。
抽取药液：
使用抽液器，将溶解后的药液抽取到注射器中。
注意不要引入气泡，以确保药液的准确剂量。
注射给患者：
在注射前，确认患者的身份，核对病历和药品信息。
选择合适的注射部位，进行皮肤消毒。
缓慢注射，确保药物均匀进入患者的体内。
注意观察患者的反应，以防发生不良反应。
处理残余药液和废弃物：
在使用后，正确处理剩余的药液和废弃的注射器。
遵循医疗废物管理的规定进行处理，确保环境和患者的安全。
记录：
记录药物的使用情况，包括剂量、注射时间、部位等信息。
尽量遵循医疗记录的标准，确保记录的完整性和准确性。
在进行任何注射操作前，请确保医护人员已经接受了相关的培训，严格按照医疗规程和操作规范执行。
不同药物的注射使用方法可能有所不同，因此应根据具体情况遵循药物说明书和医疗指导。
粉针剂专业知识课件
Q2: 喷瓶旳问题
A：预冻温度过高，产品冻结不实，在高真空条 件下，少许液体从已干燥旳固体界面下喷出而形 成喷瓶；升华时供热过快，局部过热，使部分制 品熔化为液体发生喷瓶。
必须控制预冻温度在共熔点下列10~20℃，同 步加热升华，温度不宜超出共熔点。
2023/12/1
Q3: 产品外形不饱满或萎缩旳问题
2023/12/1
液
3. 注射用冷冻干燥制品
对热敏感，在水溶液中不稳定旳药物
封口
2023/12/1
Theory 在三相平衡点下列旳条件下，升高温度或降低压力都能够 使冰从冻结状态不经过液态而直接升华变成水蒸气。 冷冻干燥就是根据这个原理：将被干燥旳物品先冻结到三 相平衡点温度下列，然后在真空条件下，缓缓加热，使物 品中旳固态水分（冰）直接升华成水蒸气，从物品中排除 到达干燥。
2023/12/1
药物粉末：无菌原料可采用无菌结晶法、喷雾干燥 法精制或发酵法制备而成，必要时需进行粉碎、过 筛等操作。
E G:注射用苯巴比妥钠旳制备
2023/12/1
No.2 分装 分装必须在要求旳洁净环境中按照无菌生产工艺操作进行。 目前使用分装机械有螺杆式分装机、气流式分装机等。 进瓶、分装、压塞或封口在局部A级层流装置下进行；分 装后应立即加塞、轧铝盖密封。
粉针剂
2023/12/1
1
概述
2
注射用无菌分装制品
3
注射用冷冻干燥制品
4
案例分析
2023/12/1
1. 概述
What
注射用无菌粉末 , 亦称粉针，是指药物制成旳供临用
前用合适旳无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液 旳无菌粉末或无菌旳块状物，可用合适旳注射用溶 剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。 注射用无菌粉末在标签中应标明所用溶剂。
年生产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计方案
年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计方案1、概述1.1粉针剂简介粉针剂是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品。
便于运输保存。
粉针剂应用时以葡萄糖溶液稀释注射，注射剂根据用量不同可稀释可直接注射。
粉针，作为一种剂型，应该称为“注射用XXX”，根据制备原理分为无菌粉和冻干粉。
如：青霉素、头抱等，这一类粉针常为无菌分装；而其他类的抗生素，如喹诺酮类的注射用加替沙星，则是冻干粉。
这两者在外形上也有区别，无菌分装的为粉末状，而冻干粉常为块状。
两者均要求无菌车间制备。
凡对热敏感或在水溶液中不稳定的药物，如某些抗菌素（青霉素G钾、霉素、多粘菌素），医药用的酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A等），它们既不能制成一般的水溶性注射液，更不能在水溶液中加热灭菌，只能采用无菌操作法制成粉针剂，在临用前以适宜的注射用溶媒溶解后供临床应用。
这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。
如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成“粉针”。
近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、人参提取物、葛根汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。
还有一些药物，如酶制剂（胰蛋白酶、a一糜蛋白酶、波罗蛋白酶、辅酶A 等），为了保持稳定亦常在无菌操作下冷冻干燥后制成注射用粉针剂；有的生物制品亦采用冻干法制成粉针剂，如胎盘白蛋白注射用粉针剂等。
1.2粉针剂的生产方法粉针剂的生产有两种方法：一种是无菌分装的粉针剂工艺生产；另一种是利用冷冻干燥法进行粉针剂药品的生产。
青霉素、头抱等，这一类粉针常为无菌分装；而其他类的抗生素，如喹诺酮类的注射用加替沙星，则是冷冻干燥。
这两者在外形上也有区别，无菌分装的为粉末状，而冷冻干燥粉常为块状。
冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。
尿促卵泡素粉针剂
【通用名称】尿促卵泡素【商品名称】丽申宝【拼音名】Zhusheyong Niaoculuanpaosu【英文名】Urofollitropin for Injection【成份】本品含有来源于绝经妇女尿的高纯度激素，仅具备FSH活性。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
2．用于辅助生殖技术超促排卵者。
【用法用量】本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液中，为避免注射容量过大，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。
1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子释放。
本品可在一个疗程内每日注射，在有月经的患者，治疗应在月经周期的头七天内开始。
应根据患者的反应来调节治疗方案。
通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75IU~150IU，如果必要的话，间隔7天或14天每天可增加或减少75IU，以获得适度的（而非过度）的反应，如果4周后治疗反应仍不佳，本周期的治疗就应停止。
如果反应适度，在最后一次注射本品后24~48小时，应单次肌注剂量10，000IU的HCG，并建议患者在应用HCG的当天或第二天过性生活。
如果反应过度，就应停止治疗并不再使用HCG，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。
2、用于辅助生育技术超促排卵者。
超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用150~225IU的本品，根据患者的反应调整剂量（每日最大剂量不超过450IU），继续治疗，直到获得足够的卵泡发育。
在最后一次注射本品后的24-~48小时，单次注射剂量10，000IU的HCG以诱导卵泡的最终成熟。
现在已广泛应用GnRH的激动剂的降调节（Down-regulation）来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用药方案中，一般在激动剂治疗近两周后，开始应用本品，继续应用这两种药物，直到获得足够的卵泡发育。
粉针剂的工艺流程
粉针剂的工艺流程粉针剂是指将药物粉末作为原料，通过一系列工艺流程制作成成型的针剂。
下面将介绍粉针剂的工艺流程。
粉针剂的制备过程主要包括原料准备、配方调配、粉末混合、成型填充、密封包装、灭菌等步骤。
首先是原料准备。
粉针剂的主要原料包括药物粉末、填充剂、辅料等。
药物粉末通常需要先经过研磨、筛分等处理，以确保粉末的颗粒大小符合要求。
填充剂主要用于调节药物粉末的流动性和填充度，常用的填充剂有淀粉、乳糖等。
辅料包括稳定剂、分散剂、润滑剂等，用于提高粉针剂的质量和稳定性。
接下来是配方调配。
根据药物的特性和目标性能，将各种原料按照一定比例配制成配方，通常是按照所需制剂的每支针剂所含药物量进行计算。
然后是粉末混合。
将药物粉末、填充剂和辅料等原料按照一定的比例加入到混合机中，经过一定的时间和速度进行充分混合，以确保各种组分均匀分布。
混合后的粉末需要经过成型填充。
成型填充通常采用注射器成型法，将混合好的粉末注入到注射器中，并通过适当的力量和速度将粉末填充入注射器壳体中，同时确保粉末的均匀填充。
成型填充完成后，接下来是密封包装。
常规的密封方式包括塑料膜密封、橡胶塞密封等。
密封包装的目的是保护粉末免受外界环境的影响，并确保针剂的密封性和稳定性。
最后是灭菌。
灭菌是为了确保粉针剂的无菌状态，常见的灭菌方法包括热湿法灭菌和辐射灭菌等。
灭菌后的产品需要进行检测，以确保灭菌过程的有效性。
总之，粉针剂的工艺流程包括原料准备、配方调配、粉末混合、成型填充、密封包装和灭菌等步骤。
通过每个环节的精确控制和操作，能够确保粉针剂的质量和稳定性，从而提高药物的疗效和安全性。
粉针剂的制备方法
粉针剂的制备方法嘿，咱今儿就来讲讲粉针剂的制备方法！你可别小瞧这粉针剂，它在医药领域那可是相当重要的角色呢！先来说说原料的准备吧。
这就好比做饭，得先把食材准备齐全了不是？优质的原料那就是做出美味佳肴的基础呀！得精心挑选，确保没有杂质啥的，不然这粉针剂的质量可就没法保证啦。
然后就是溶解啦。
把原料溶解在合适的溶剂里，这一步可得仔细咯。
就好像泡茶，水温和茶叶的比例得恰到好处，才能泡出一杯香浓的茶。
要是这一步没做好，那后面的步骤可都要受影响呢。
接下来就是过滤啦。
把溶解后的溶液过滤一下，去掉那些不应该存在的小颗粒呀啥的。
这就像淘米一样，把那些不好的米粒给筛出去，留下干净的米来做饭。
过滤完了，就该干燥啦。
把溶液变成粉末，这可不是个简单的事儿。
得控制好温度、时间，就像烤面包似的，火候掌握不好，面包可就烤糊啦。
干燥完了，可不能直接就装瓶哦。
还得进行粉碎呢，把那些大块的粉末弄成细细的粉末。
这就好比把一块大石头敲碎成小石子，得有耐心和技巧才行。
粉碎完了，终于可以装瓶啦。
这瓶子也得好好挑，要能保证粉末的质量和稳定性。
就像给宝贝找个合适的家一样，得让它住得舒服、安全。
最后就是封口啦。
把瓶子封得严严实实的，不能让外界的杂质啥的进去。
这就像给家门上锁，得保护好家里的东西呀。
你说这粉针剂的制备是不是挺复杂的？但正是因为有了这么多细致的步骤，我们才能用到安全有效的粉针剂呀！这可都是为了我们的健康着想呢。
所以呀，可不能小瞧了这每一个步骤，每一个环节都得认真对待，就像我们对待生活中的每一件事一样，得用心，才能做好呀！你说是不是这个理儿呢？。
药物作成粉针剂的原因
药物制备粉针剂的原因引言粉针剂是一种常见的药物剂型，它由粉末和溶液组成，通过注射给药。
与其他剂型相比，粉针剂具有许多优点，因此在药物制备中得到广泛应用。
本文将探讨药物制备粉针剂的原因以及其优势。
1. 药物作用的快速发挥粉针剂通过注射给药，药物可以直接进入血液循环系统，绕过肠道和肝脏的首过效应。
这意味着药物可以更快地进入目标器官或组织，并展现出药物作用。
对于一些需要迅速发挥药效的急性病症或紧急情况，粉针剂是一种理想的药物剂型。
2. 提高药物的生物利用度粉针剂可以通过调整药物的制备方法和配方，提高药物的生物利用度。
药物的生物利用度是指药物在体内被吸收并产生作用的程度。
通过粉针剂的制备，可以改变药物的溶解性、溶解速度和稳定性，从而提高药物在体内的吸收率和利用效率。
3. 精确剂量控制粉针剂可以根据患者的需要制备不同剂量的药物。
由于粉针剂是根据药物的纯度和浓度来制备的，因此可以更准确地控制药物的剂量。
这对于一些需要精确剂量控制的药物非常重要，例如抗癌药物、免疫调节剂等。
4. 解决口服给药的问题有些药物具有不良口服吸收或口服给药不可行的问题。
这些药物可以通过制备粉针剂来解决。
通过注射给药，可以绕过胃肠道，直接将药物输送到血液中，确保药物的吸收和作用。
5. 提高药物的稳定性和保存时间一些药物在溶液中容易发生分解、降解或失活。
通过制备粉针剂，药物可以以粉末的形式保存，避免了溶液中的降解问题。
此外，粉针剂可以通过控制环境条件和添加保护剂，延长药物的保存时间和稳定性。
6. 便于携带和使用粉针剂可以在制备时将药物分装成小剂量的单次使用单位。
这样便于患者携带和使用，特别是在需要长期用药或在医疗机构之外的情况下。
此外，粉针剂还可以根据患者的需要进行个性化制备，提高患者的便利性和治疗效果。
7. 减少副作用和毒性通过制备粉针剂，可以调整药物的剂量和给药方式，减少药物在体内积累的可能性。
这可以降低药物的副作用和毒性，提高药物的安全性。
粉针剂生产工艺
粉针剂生产工艺粉针剂是一种常见的药物剂型，有很多药物都可以制成粉针剂。
下面是一个关于粉针剂生产工艺的简要介绍。
首先，准备原材料。
粉针剂的主要原料是药物和辅料。
药物可以是粉末状或颗粒状的，需要经过过筛、研磨等处理。
辅料包括填充剂、粘合剂、分散剂、滑动剂等，它们需要根据药物的特性和制剂要求进行选择。
接着，进行配方设计。
根据药物的特性和治疗要求，确定每个成分的含量和比例。
选择合适的辅料以提高制剂的稳定性、流动性和制剂性。
然后，进行混合工艺。
将药物和辅料按照配方比例称量，并进行混合。
通常使用机械混合的方法，如桨叶混合器或球磨机。
混合的时间和速度需要进行调整，以确保各组分能够均匀分布。
接着，进行粉碎和过筛。
将混合均匀的物料进行粉碎，通常使用颚式破碎机或者振动筛进行。
这样可以获得适当的粒度，并且去除粗颗粒。
然后，进行湿法制粒工艺。
将粉碎后的物料与粘合剂等混合，加入适量的溶剂，形成湿团。
然后通过湿法制粒机进行制粒操作。
制粒的目的是提高制剂的稳定性和流动性。
接着，进行干燥工艺。
湿法制粒后的颗粒需要通过干燥去除水分。
常用的干燥设备有流化床干燥机、喷雾干燥机等。
干燥的条件需要进行控制，以确保药物和辅料的稳定性和活性。
最后，进行成型和包装。
将干燥后的粉针剂进行压制或填充到注射剂容器中，并进行密封。
通常使用冲模压片机或注射器进行成型。
然后根据需要，对粉针剂进行标签、说明书等包装。
以上是粉针剂的生产工艺简要介绍。
不同药物和制剂要求会有一些差异，具体的生产工艺需要根据药物和制剂要求进行调整。
保证每个工艺环节的质量控制，可以获得质量稳定和安全的粉针剂产品。
粉针剂名词解释
粉针剂名词解释
粉针剂是一种药物剂型，通常由粉末和针剂两部分组成。
粉末部分是药物的活性成分，而针剂部分则是用于注射药物的溶剂。
粉针剂的制备过程通常包括以下几个步骤：首先，将药物活性成分制成粉末的形式，通常通过研磨或冻干等方法实现。
然后，在制备针剂的过程中，将粉末与适当的溶剂混合，以便在注射时能够有效地溶解和输送药物。
粉针剂的优点之一是它们可以提供更快的药物吸收速度。
由于药物以粉末形式存在，它们可以更快地溶解，并直接进入患者的循环系统。
这种快速吸收的特性使粉针剂在急救情况下特别有用，因为它们可以迅速提供药物的效果。
此外，粉针剂还可以提供更准确的剂量控制。
药物以粉末形式提供，可以更容易地准确测量所需的药物剂量。
这种精确的剂量控制有助于降低药物治疗中的误差，并提高药物疗效。
然而，粉针剂也存在一些限制和挑战。
首先，制备粉针剂需要特殊的设备和技术，这可能增加制药的成本。
此外，由于粉末在制备和使用过程中容易产生飞散，粉针剂的制备和使用也需要特殊的操作措施以确保安全性。
总体而言，粉针剂是一种在药物治疗中常用的剂型，它们具有快速吸收和精确剂量控制的优势。
随着制药技术的不断进步，粉针剂的制备和使用也将变得更加方便和安全。
普通粉针剂概念
普通粉针剂的定义：
普通粉针剂是一种常见的注射剂剂型，也称为粉剂注射剂。
它是将药物粉末与适宜的溶剂混合后，制成细粉状的药物悬浮液，并通过注射器或注射泵将药物注射入人体的静脉或肌肉中，以达到治疗疾病的目的。
普通粉针剂的制备过程相对简单，不需要进行复杂的制剂工艺，因此成本相对较低。
同时，由于药物粉末的制备过程可以在室温下进行，不需要进行高温高压等复杂的制剂工艺，因此对药物的稳定性和质量影响较小。
普通粉针剂还具有剂量准确、注射方便、药效迅速等优点，因此在临床上得到了广泛的应用。
普通粉针剂的缺点是药物的稳定性较差，容易受到氧化、光照、湿度等因素的影响而失去药效，因此在储存和运输过程中需要进行特殊的保护措施。
此外，由于普通粉针剂的制备过程比较简单，因此在制备过程中容易出现不均匀、不精细等问题，从而影响药物的质量和疗效。
粉针剂配药技巧
粉针剂配药技巧
粉针剂是指将药物研磨成粉末，再与某种载体混合，制成的可注射剂型。
粉针剂具有吸收快、药效强、用药方便等优点，在临床应用中得到了广泛的使用。
但是，粉针剂的配药过程中需要注意以下技巧： 1. 选择合适的载体。
常用的粉针剂载体有葡萄糖酸钠、羧甲淀粉钠等。
不同的药物需要选择不同的载体，以保证药物的稳定性和溶解性。
2. 精确称量。
粉针剂的药物与载体需要按照一定的比例混合，称量时应当精确，避免误差。
3. 充分混合。
药物与载体混合后应当充分搅拌，避免药物不均匀分布。
4. 保持无菌。
粉针剂在配药过程中需要保持无菌环境，避免细菌污染。
5. 保存注意事项。
粉针剂在配药后应当保存在干燥、阴凉、避光的地方，避免药物受潮、分解等影响。
以上是粉针剂配药的几个技巧，医护人员在配药过程中应当严格遵守相关规定，确保粉针剂的质量和有效性。
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粉针剂药物的配制实验报告
粉针剂药物的配制实验报告在医学领域中，粉针剂是一种常见的药物形式。
它具有方便携带、易于使用、药效稳定等优点，因此被广泛应用于临床治疗中。
而粉针剂药物的配制则是保证其质量和有效性的重要环节。
下面，我将介绍一下粉针剂药物的配制实验过程及注意事项。
一、实验材料和设备1.药品：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钾注射液、乳酸钠林格注射液等。
2.设备：电子天平、玻璃瓶、输液器、注射器等。
二、实验步骤1.准备药品：根据医生开具的处方，准备好所需的药品。
注意要按照正确的剂量和比例进行称量和混合。
2.称量药品：将所需药品分别放在电子天平上进行称量。
注意要精确到毫克级别，并确保称量的准确性。
3.混合药品：将称好的药品放入玻璃瓶中，并使用输液器将药品缓慢地注入瓶中。
同时，要注意不要过度搅拌或摇晃瓶子，以免影响药品的质量和稳定性。
4.过滤药品：将混合好的药品倒入注射器中，并使用过滤器将其过滤一遍。
这样可以去除其中的杂质和不溶性物质，提高药品的纯度和安全性。
5.装瓶保存：将过滤好的药品装入无菌的注射器中，并标明药品名称、剂量和使用方法等信息。
最后将其放回冰箱中保存，以备下次使用。
三、注意事项1.严格按照医生开具的处方进行药品配制，不得随意更改剂量和比例。
否则可能会导致药效不佳或者出现不良反应等问题。
2.在称量药品时要注意精确度和准确性，避免因误差而导致药品质量不稳定或失效。
3.在混合药品时要缓慢注入瓶中，避免过度搅拌或摇晃瓶子，以免影响药品的质量和稳定性。
4.在使用过滤器过滤药品时要注意操作规范和卫生条件，避免污染或交叉感染等问题。
5.在装瓶保存时要遵守无菌操作规范，确保药品不受外界污染和细菌感染的影响。
四、总结与展望粉针剂药物的配制是一项重要的工作，它直接关系到患者的治疗效果和健康安全。
因此，在进行药品配制时必须严格遵守相关规范和操作流程，确保药品的质量和有效性。
同时，随着科技的发展和技术的进步，相信未来会有更加先进和高效的药品配制技术和设备出现，为患者提供更好的医疗服务和治疗效果。
粉针剂 制备
粉针剂制备
粉针剂是一种常见的药物剂型，它是将药物粉末和辅料混合后，通过特殊的工艺制成的。
粉针剂具有易于储存、易于使用、易于吸收等优点，因此在临床上得到了广泛的应用。
粉针剂的制备过程需要经过多个步骤。
首先，需要选择合适的药物粉末和辅料，并进行粉碎和筛选，以确保其粒度均匀。
然后，将药物粉末和辅料按照一定的比例混合，并加入适量的溶剂，使其形成糊状物。
接着，将糊状物通过特殊的设备进行挤压和切割，形成粉针剂。
最后，将粉针剂进行包装和标签，以便于使用和管理。
粉针剂的制备过程需要注意以下几点。
首先，需要选择合适的药物粉末和辅料，以确保其质量和纯度。
其次，需要控制好药物粉末和辅料的比例和溶剂的用量，以确保粉针剂的质量和稳定性。
此外，还需要注意设备的清洁和消毒，以避免交叉感染。
粉针剂的使用方法也比较简单。
首先，需要将粉针剂打开，取出内部的药物粉末。
然后，将药物粉末倒入容器中，并加入适量的溶剂，搅拌均匀后即可使用。
在使用过程中，需要注意药物的剂量和使用方法，以避免出现不良反应和药物过量等问题。
粉针剂是一种常见的药物剂型，它具有易于储存、易于使用、易于吸收等优点。
在制备过程中需要注意药物粉末和辅料的选择和比例，以及设备的清洁和消毒。
在使用过程中需要注意药物的剂量和使用
方法，以确保药物的疗效和安全性。
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粉针剂的溶媒选择及其注意事项(转)以溶媒为中心，将药物分类：一、可用灭菌注射用水，生理盐水及5%葡萄糖溶媒进行溶解的药物有：(一)、抗生素：1、罗氏芬［别名］菌必治，头孢噻肟三嗪，头孢氨噻三嗪［规格］0.25克，1.0克［注］1)肌注：1克用1%利多卡因注射液3.5毫升溶解，作深部肌注，千万不可静脉注射2)要新鲜配制，已溶解的药物在室温下保存不应超过6小时，冰箱中保存不应超过24小时。
2、头孢他定［别名］头孢噻甲羧肟，噻甲羧肟头孢菌素，头孢塔齐定，复达新，凯得定［规格］1.0克［注］1)肌注：1克还可用0.5%利多卡因注射液2-3毫升溶解。
静滴：1-2克，还可用右旋糖酐注射液溶解，于30-60分钟内溶完。
2)应新鲜配制，室温下保存18小时。
3)本品中加有碳酸氢钠，溶解时放出二氧化碳，使瓶内呈正压，故溶解时应注意。
向1克药瓶内注入溶解液不要超过3毫生；注入溶解液后立即拔出针头，振药使其溶解；溶解后将其倒立，插入针头吸取药液时针头不能超出液面。
4)本品以氨基甙类抗生素有协同作用，但应分别溶解并在不同部位注射，以免降效。
本品同多数内酰胺抗生素一样，因有潜在的相互作用，不应加入到氨基糖甙抗生素的溶液中。
3、西力欣［别名］头孢呋新，呋肟头孢菌素，头孢呋肟［规格］750毫克［注］1)本品不可以氨基甙类抗生素在同一容器混合注射，以免降解。
2)本品的注射液应在用前临时配制，在25度以下可保持药效5小时。
4、泛捷复［别名］头孢拉定，头孢环已烯，头孢雷定，先锋霉素6号［规格］0 5克［注］1)用前临时配制，室温下2小时内用完。
2)不能以氨基甙类抗生素混合注射，以免降效。
5、稳可信［别名］万古霉素［规格］500毫克［注］1)以下列药物伍用由于PH或浓度改变，可析出沉淀，青霉素G乳酸钠碳酸氢钠枸橼酸钠谷氨酸钠氢化可的松琥铂酸钠磺胺嘧啶钠氨茶碱VC KCL 氯霉素。
2)水溶液在PH3-5稳定，在弱碱性溶液中易析出沉淀。
6、舒普深［别名］海舒必瑞普欣舒而欣头孢哌酮钠舒巴坦［规格］1g［注］1)肌注时应先加适量灭菌注射用水溶解，再以2%利多卡因注射液稀释，使最终溶液的利多卡因浓度为0.5%，但应避免起始就使用乳酸林格氏液或2%盐酸利多卡因溶液配制注射液，然后再用乳酸林格氏溶液稀释，可制备成最终舒巴坦浓度5毫克/毫升的可配伍注射液。
本品也可选用注射用水溶解，再用2%盐酸利多卡因进一步稀释至0.5%盐酸利多卡因注射液。
2)本品注射液不可与氨基糖甙类注射液直接混合，因存在物理配伍禁忌，如必须用本品和氨基糖甙类联疗时，可采用序贯间歇静脉输注法，本品和氨基糖甙类的白天用药间隔时间应尽可能延长。
7、凯福隆［别名］头孢噻肟钠头孢噻肟头孢氨噻肟氨噻肟头孢菌素钠凯帝龙泰可欣［规格］1克［注］1)溶解后应立即使用，冰箱放置24小时内用完。
2)本品与氨基甙类抗生素有协同作用，但两者在同一注射器内混溶可致沉淀或降效，故必须分开给药。
3)静脉滴时用10%葡萄糖溶解。
4)碳酸氢钠不能与凯福隆混用。
5)肌注时可用1%利多卡因溶液4ml稀释1g凯福隆避免肌注疼痛，而2%利多因溶液溶于凯帝龙用深层肌注。
8、舒普深［别名］头孢哌酮钠舒巴坦钠［规格］1g［注］1)应避免起始就使用乳酸林格氏溶液或2%利多步因溶液配制注射液，因混合后可引起配伍禁忌。
但可采用二部稀释法。
2)本注射液不可与氨基糖甙类注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。
如必须用本品和氨基糖甙类联合治疗时，可采用序贯间歇静脉输注法。
本品和氨基糖甙类白天用药间隔时间尽可能延长。
各剂量输注间采用足量的适宜稀释灌洗静脉输注管，也可采用另一根单独的静脉输注管。
9、万迅［别名］盐酸去甲万古霉素［规格］400毫克［注］1)本品不可肌肉注射，也不宜静脉推注。
2)静脉滴注速度不宜过快。
10、双黄连粉针［别名］注射用双黄连［规格］600毫克［注］1)溶液的浓度不要超过12毫克/毫升。
2)以氨基甙类及大环内脂类等配伍时产生混浊或沉淀，故不能配伍使用，若需配合使用，可分别点滴或注射。
11、磷霉素［别名］磷霉素钠［规格］1克12、优立新［别名］氨苄青霉素/青霉烷砜氨苄青霉素——舒克巴坦复合制剂 ［规格］750毫克 ［注］1)本品配制溶液时应加以振荡，但振荡合应静置，以待泡沫消失，目检完全溶解后再使用。
2)本品在葡萄糖或其它糖类注射液中稳定性较差。
稀释剂[td=1,1,43%]舒巴坦+氨苄西林钠浓度[td=1,1,28%]有效期灭菌注射用水[td=1,1,43%]达45毫克/毫升[td=1,1,28%]8小时25℃等渗性氯化钠[td=1,1,43%]达45毫克/毫升[td=1,1,28%]8小时25℃5%葡萄糖水溶液[td=1,1,43%]达15至30毫克/毫升[td=1,1,28%]2小时25℃3)为减轻疼痛，肌注只能用0.25%-0.5%盐酸早多卡因注射液配制，所配肌注溶液应在配制后1小时内使用。
4)本品不能与血液制品或水解旦白类药物混合，也不得与氨基甙类抗菌素置同一容器中混合。
13、伏乐新［别名］头孢呋辛钠［规格］1500毫克［注］不能与氨基糖甙类配液静滴。
14、马斯平［别名］头孢吡肟［规格］500mg 1g［注］本品与其他β-内酰胺类抗菌素一样，马斯平溶液不宜加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，硫酸妥布霉素或硫酸奈替米星溶液中。
如有与马斯平合用的指征，这些抗菌素应与马斯平分开使用。
(二)解毒用药阿托莫兰［规格］500毫克(三)抗休克类独步催［别名］多巴分丁氨杜丁胺［规格］250毫克［注］沆注时应使用葡萄溏注射液或生理盐水稀释，不能同硷性液液配伍。
二、以灭菌注射用水或生理盐水为溶媒溶解的药物(一)抗生素类1、青霉素钠［别名］苄青霉素钠青霉素G钠注射用青霉素钠［规格］80万单位160万单位400万单位［注］本品水溶液极不稳定，应现配现用，不宜放置过久，以避免效价降低产生致敏原。
(二)抗病素药甘泰［别名］阿昔洛韦［规格］250毫克［注］1)溶液配制后应立即使用，用剩的溶液必须废弃，稀释药液时，若出现白色混浊或结晶则不能使用，配制好的药液不能冷藏，因在冷藏时易析出结晶。
2)本品呈碱性，与其它药物混合容易引起ph值改变，应尽量避免其配伍使用。
(三)解热镇痛药来比林［别名］赖氨匹林赖氨酸阿斯匹林［规格］900毫克(四)解毒用药古拉啶［别名］还原型古胱苷肽［规格］600毫克［注］1)本品水溶液不稳定，溶解后6小时即有10%左右分解，应临时用前配制，粉针宜避光保存。
2)注射时不得与维生素B12、维生素K3、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺制剂及四环素制剂混合使用。
三、用生理盐水或葡萄糖溶解的药物1、恩尔明［别名］脑通［规格］4毫克2、洛赛克［别名］注射用奥美拉唑钠［规格］40毫克3、泰能［别名］亚胺培南/西司他丁钠盐［规格］500毫克［注］1)静脉滴注用的泰能化学特性，与乳酸盐不相容，因此使用的稀释液不能含有乳酸盐：但可注入于正在进行浮酸盐滴注的静脉输液系统中给药。
2)泰能静脉滴注不能与其它抗菌素混合或直接加入至其它抗菌素中使用。
4、美平［别名］注射用美罗培南［规格］0.25g 0.5g［注］1)配制好静脉点滴后应立即使用。
使用前，先将溶液振荡摇匀。
如有特别情况需放置，用生理盐水溶解时，室温下应于6小时以内使用，5℃保存时应于24小时以内使用(美平溶液不可冷冻)。
2)本药溶解时，溶液呈无色或微黄色透明状液体，颜色的浓淡不影响本药的效果。
5、硫普罗宁6、顺铂［别名］顺氯氨铂氯氨铂顺-双氯双氨络铂［规格］10毫克［注］本品忌用注射用水溶解，因在水溶液中易水解，应在冷暗处储存。
7、盐酸阿糖胞苷［别名］阿糖孢甙盐酸阿糖胞嘧啶胞嘧啶阿拉伯糖苷［规格］50毫克［注］临用时配制，室温下应24小时内用完。
8、足叶乙甙 ［规格］100毫克［注］本品稀释后立既使用，若有沉淀产生严禁输入。
9、亚宝［别名］注射用硫酸长春地辛［规格］1mg 4mg［注］1)静脉滴注时应小心，防止外漏，如不慎漏出血管外则可能引起疼痛，皮肤炎症，坏死，溃疡，一旦出现应即刻冷敷，并用0.5%普鲁卡因封闭。
2)药物溶解后应在6小时内使用。
四、用灭菌注射用水或葡萄糖(5-10%)为溶媒溶解的药物1、乳糖酸红霉素［规格］300毫克［注］1)本品应避免直接用生理盐水或其他无机盐类溶液溶解，以防产生沉淀。
2)溶解时如出现浮状不溶解物，是因为浓度过度，酌加注射用水即可澄清。
2、吡柔吡星［别名］吡喃阿霉素盐酸吡柔吡星［规格］10毫克3、加贝酯［别名］甲磺酸加贝酯［规格］100毫克［注］1)勿将药液注入血管外。
2)药液应新鲜配制，随配随用。
4、甲氨喋呤［别名］氨甲喋呤氨甲叶酸［规格］5毫克100毫克［注］本品毒性大，对皮肤有刺激，配制时预防吸入药物颗粒或与皮肤接触。
5、甲酰四氢叶酸钙［别名］甲叶钙醛氢叶酸钙［规格］3毫克100毫克五、只用灭菌注射用水溶解的药物(一) 抗生素1、头孢噻肟钠［别名］头孢氨噻肟氨噻肟头孢菌素钠［规格］0，5克1克［注］1)本品与氨基甙类抗生素有协同作用，但两者在同一注射器内混合可制沉淀或降解，故必须分开给药。
2)不可与碳酸氢钠注射液混合以免降效。
3)肌注本品1克溶于4毫升1%或2%利多卡因注射液中，深层肌注，避免疼痛。
2、头孢曲松钠［别名］赛扶欣头孢三唪钠［规格］250毫克［注］肌注可用1%利多卡因溶解深层射。
3、凯兰欣［别名］注射用氨苄西林舒巴坦钠［规格］750毫克1500毫克［注］本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
4、哌拉西林钠［别名］氧哌嗪青霉素钠［规格］0.5g［注］本品不宜与庆大霉素，丁胺卡那霉素等置同一点滴器中，以免效价损失，但联合侨使用有协同作用，可分别注射。
5、硫酸链霉素［规格］1克［注］1)下列注射剂可使用本品效价降低，故不可混合使用：异戊巴比妥钠，苯妥英钠，磺胺嘧啶钠，俗氨酸钾(钠)，碳酸氢钠，氨茶碱，维生素C，硫酸镁，硫代硫酸钠，氯化钾。
2)本品与葡萄糖酸钙注射液混合，能生成硫钙沉淀。
2、三精穿琥宁 ［规格］200毫克六、只用生理盐水溶解的药物1、丝裂霉素［别名］自力霉素［规格］2毫克10毫克［注］1)如溶解困难，于60℃以下温水中振荡即溶解。
2)本品注射液应在临用时新鲜配制，须在4-6小时内用完。
3)本品与维生素C、B1、B6等注射液配伍静脉注射时，可使本品疗效显著下降。
2、柔红霉素［别名］正定霉素柔毛霉素红比霉素［规格］20毫克［注］本品不宜与碱性药物混合应用，以免被破坏降效。
3、强力阿莫仙［别名］注射用阿莫丁林钠克拉维酸钾［规格］1.2克［注］1)溶解后的本品应立即给药，任何剩余药液应废弃不再用，不应冷冻保存。
2)本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸氢盐的溶液中会降低其稳定性，故本品溶液不可和含有上述物质的溶液相混合。