ISO9001-2008生产过程控制程序

文件名称: 生产过程控制程序

文件编号: YQ/QP -008

版本/版次：A0

生效日期： 2014年01月08日

受控状态：

拟制：审核：批准：

1目的：

对生产提供过程进行有效控制，使生产过程处于稳定的受控状态，确保产品质量达到规定要求及满足顾客的要求。

2范围：

适合于公司产品的生产计划、生产过程及产品放行与交付过程的控制和管理。

3职责：

3．1厂长负责生产计划的拟定，生产部负责生产全过程的实施和管理。

3．2生产部负责确定生产各过程的过程监控点，制定控制方法和要求并指导、监督实施。

3．3质检部负责检验标准的编制及进料检验、制程检验、成品检验。

3．4行政部负责组织对特殊和关键过程操作人员进行岗位技能培训、考核和发证工作。

4运作程序

4.1生产和服务提供过程的控制

4.1.1生产计划流程

4.1.2产品生产计划的制定、实施、调整

1、业务部根据顾客订单，在执行《与顾客有关过程控制程序》后，以“生产单”下达给生产部及生

产车间主管执行，各生产主管按“生产单”要求跟催生产进度。

2、各生产车间及时把握产品生产进度，在生产过程中，各部门、车间若出现不能按期交货或其他影

响计划生产的因素时，要立即汇报厂长，不能解决时，由业务部、总经理与顾客协调解决。

3、各生产车间在当日生产结束后需填报《生产日报表》交生产部，以便生产部掌握生产进度。

4.1.3生产和服务过程控制

1、生产部根据各工序的要求组织编制作业指导书，经批准后发放到各车间，作为指导操作和培训员

工的依据。

2、检验员、特殊过程操作工等由部门主管按《人力资源控制程序》的有关规定进行组织培训，确认

合格后方可上岗。

3、对原材料、半成品、成品实施监视和测量，质检部检验员按《进料、制程、成品检验作业指导书》

有关规定对进货物料、生产过程以及成品进行检验控制，杜绝不合格物料投入生产、杜绝不合格

产品转序或出厂，对不合格品按《不合格品控制程序》处理。

4、使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境。应按规定对设备进行维护保养，执行《基础设施

和工作环境控制程序》的有关规定。

5、对生产服务运作实施监视，配置适用的监视和测量设备，执行《监视和测量设备控制程序》的有

关规定。

4.2生产和服务提供过程的确认

4.2.1 关键过程包括：

1、对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；

2、产品重要特性形成的工序；

3、工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2.2特殊过程包括：

1、产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；

2、产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。4.2.3对特殊过程应进行确认证实它们的过程能力。并编制《过程设备确认人员资格鉴定记录表》：本公司

生产的关键过程是油压、点焊的主要工序。本公司的钎焊、喷涂过程确认为特殊过程。

1、对关键或特殊过程的控制制定相应作业指导书。

2、对过程设备进行维护保养，并保存维护保养记录。

对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产和检验记录《钎焊过程参数记录表》；

4.2.4过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），

3、应对上述过程进行再确认，以确保对影响过程能力的变化及时作出反应。根据需要对相应的生产

工艺和作业指导书进行更改。

4.3产品标识和可追溯性控制

4.3.1原材料到厂后，各仓管进行清点、核对并记录，将原材料按仓库区域化分（待检区、合格品区、不

合格品区、待处理区等）送到指定地方，并建立“存卡”。

4.3.2生产车间必要时须用产品标识卡进行产品标识。注明电脑出账、生产单号、规格、工序、数量等状

态。

4.3.3对检验的不合格产品放置于不合格区，与合格品进行隔离，检验和测试不合格的半成品不得转入下

一工序。

4.3.4检验后须返工的产品应放置于有“返工”字样标识的区域，并于返工之后，重新检验。标识在产品

流转过程中不能随意丢弃，应保证牢靠，清楚。

4.3.5在生产过程出现不合格或品质异常需追溯的，依据生产订单号及生产记录中相关记录完成追溯。4.4产品防护的控制

4.4.1产品防护性标识一般以图案标识在产品包装箱上，根据产品特点，对产品进行标识管理，如向上、

怕湿、易碎、小心轻放等。

4.4.2根据产品的特性选择合适的搬运工具和搬运方法，防止产品变形、损坏等。

4.4.3产品在库储过程中，须按产品的材质、规格、性能（物理的、化学的）、形状、周转等条件因素，采

取合理的方法、摆放方式和保管，使产品便于存取、查验、盘点，要充分利用仓库空间。

4.4.4生产车间根据不同类型产品包装图纸及顾客要求，选用合适的包装材料及包装形式包装产品，包装

工严格按有关作业文件及顾客要求进行包装，防止产品因包装问题在搬运、储存、交付过程中造成

损坏。

4.4.5产品在交付给顾客（包括运输过程中），应采取防火、防潮、防碰、防盗等措施，并有效分区或隔离，

防止发生混淆、丢失及损坏现象发生。

4.4.6公司制定《仓库管理规定》对仓库进行管理，仓管必须严格遵照执行。

5 相关文件

《产品监视和测量控制程序》

《纠正和预防措施控制程序》

《与顾客有关的过程控制程序》

《人力资源控制程序》

《监视和测量设备控制程序》

《基础设施和工作环境控制程序》

《仓库管理规定》

6 相关记录

《生产单》

《生产日报表》

《产品标识卡》

《过程设备确认人员资格鉴定记录表》

《钎焊过程参数记录表》