CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。
首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。
其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。
同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。
2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。
申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。
申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。
提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。
3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。
初步评估包括现场审查和文件审查两部分。
现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。
文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。
4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。
整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。
CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。
5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。
该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。
如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。
如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。
6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。
监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。
总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程CNAS实验室认证是指中国国家认可委员会(China National Accreditation Service for conformity assessment)对实验室进行评估并确认其满足特定的技术要求和实验室管理要求的过程。
该认证是实验室质量管理体系的重要组成部分,也是实验室能够提供可靠测试和校准结果的重要保证。
下面是CNAS实验室认证的主要流程。
首先,实验室需要提交申请材料。
申请材料包括实验室的基本信息、组织结构、人员构成、设备和仪器等详细资料,以及实验室质量管理手册和相关文件。
此外,实验室还需要提供其所需认证范围内的技术要求和实验室管理要求的相关标准和指南。
接下来,CNAS对申请材料进行审查。
CNAS将对实验室的申请材料进行全面的审查,包括实验室的组织结构、人员资质、设备和仪器的完备性和合格性等方面。
审查结果将作为评估和认证的依据。
然后,CNAS进行现场评估。
现场评估是CNAS认证的关键环节。
评估团队将对实验室的质量管理体系进行全面的检查和评估,并验证实验室的测试和校准能力是否符合认证要求。
评估团队将与实验室的管理人员和技术人员进行面谈,查看相关文件和记录,检查设备和仪器的检定和维护记录,以及实验室的实际操作过程,确保实验室的质量管理体系和操作程序的符合有效性。
评估结束后,CNAS将根据评估结果进行评估报告的编制和评估决策的制定。
评估报告将包括评估的结果和具体的改进建议,以及需要补充的文件和记录。
评估决策包括认证的批准和认证的拒绝。
对于认证的拒绝,实验室可以进行改进后再次申请认证。
最后,CNAS进行监督评估和证书管理。
CNAS对持证实验室进行定期监督评估,确保实验室持续符合CNAS的要求。
监督评估通常包括定期的现场评估和文件审查,监督评估的结果将作为维持、更新或撤销实验室认证的依据。
综上所述,CNAS实验室认证流程包括申请材料提交、申请材料审查、现场评估、评估报告和评估决策、监督评估和证书管理等环节。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
认证机构申请cnas认可的流程
认证机构申请cnas认可的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、申请资格确认。
1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。
2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。
二、申请材料准备。
1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。
2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。
3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。
4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。
三、申请材料提交。
将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。
四、初审。
1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。
2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。
五、现场审核。
1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。
2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。
六、认证决定。
1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。
2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。
七、监督检查。
1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。
2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。
八、认证有效期。
实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。
总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。
同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、认证准备阶段。
在进行CNAS实验室认证之前,首先需要对实验室进行认真的准备工作。
这包括对实验室设备、人员、管理制度等方面的全面检查和整改。
同时,还需要准备相关的文件资料,包括实验室的质量手册、程序文件、记录文件等。
二、认证申请阶段。
在准备工作完成后,实验室需要向CNAS提交认证申请。
申请材料需要包括实验室的基本情况、质量管理体系文件、内部审核报告、管理人员简历等。
CNAS会对申请材料进行审核,并安排现场评审。
三、现场评审阶段。
现场评审是CNAS认证的重要环节之一。
在现场评审中,CNAS的评审员会对实验室的设备、人员、管理制度等进行全面的检查和评估。
评审员会与实验室的管理人员和工作人员进行沟通,了解实验室的运行情况,并对实验室的质量管理体系是否符合CNAS认证要求进行评定。
四、认证决定阶段。
在现场评审结束后,CNAS会根据评审结果进行认证决定。
如果实验室的质量管理体系符合要求,CNAS将会颁发认证证书,并将实验室列入认证名单。
如果实验室存在不符合要求的地方,CNAS将会提出整改要求,并在整改合格后进行再次评审。
五、认证监督阶段。
实验室获得CNAS认证后,并不意味着认证工作的结束。
实验室需要定期接受CNAS的监督评审,以确保实验室的质量管理体系持续符合认证要求。
同时,实验室还需要及时更新认证证书,并在实验室发生重大变化时主动向CNAS报告。
六、认证有效期管理。
CNAS认证证书的有效期一般为3年,实验室需要在认证证书到期前进行认证复评,以确保质量管理体系的持续有效性。
在认证有效期内,实验室还需要及时处理认证证书上的变更事项,并确保认证证书的有效性。
七、认证成果运用。
获得CNAS认证后,实验室可以在产品测试、检验认证、质量管理等方面获得更多的认可和信任。
认证成果可以有效提升实验室的竞争力,为实验室的发展和壮大提供有力支持。
总结:CNAS实验室认证是实验室质量管理体系的重要标志,是实验室获得国际认可的重要途径。
检测实验室如何通过CNAS认可
检测实验室如何通过CNAS认可实验室的CNAS认可是指实验室通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service,简称CNAS)的认可,证明实验室的测试结果和分析具有可靠性和准确性。
实验室获得CNAS认可可以提高实验室的可信度,增加实验室与客户的合作机会,推动实验室的发展和提高实验室的竞争力。
下面将介绍实验室如何通过CNAS认可的详细步骤。
1.获取CNAS认可要求:实验室首先需要获取CNAS发布的最新版《实验室认可评审规则》(规则编号为CNAS-RL01:2024)和其他相关文件,对实验室认可的要求做到心中有数。
2.开展内部评估和准备:实验室需要进行内部评估,根据CNAS的要求对实验室的设施、人员、仪器设备、测试方法、质量管理体系等进行全面审核,确保实验室的整体运行符合CNAS认可的要求。
评估结果有助于找出并纠正实验室的不足之处。
3.委托认可机构进行评审:实验室需要选择并委托一家认可机构进行评审。
认可机构应该是经CNAS认可的机构,并具备对实验室的测试范围和领域有专业审批能力的实验室。
实验室需提供认可机构所需的文件和信息,如实验室筹备文件、标准操作程序、实验室内部政策等。
4.认可机构进行现场评审:认可机构将组织专家组对实验室进行现场评审。
评审包括对实验室设施、仪器设备使用、测试方法、人员能力、数据分析和评价、质量控制等方面的检查。
评审的目的是评估实验室是否符合CNAS认可的标准。
5.颁发认可证书:认可机构将根据评审结果,发放实验室的认可证书,证明实验室符合CNAS认可的要求。
认可证书上将标明实验室的认可范围、有效期限、认可机构的名称和认可证书号码等信息。
6.进行监督评审:认可证书的有效期通常为3年,在此期间认可机构将定期或不定期进行监督评审,以确保实验室持续符合CNAS认可的标准。
监督评审通常包括文件审核、日常监督和现场监督等,以确保实验室的质量管理和测试能力得到持续改进和提高。
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认证流程是指实验室经过CNAS认可,获得符合国际标准的实验室管理认证。
这项认证对于实验室的科研能力、技术水平和质量管理体系有着严格的要求,并且对于实验室的作业流程、设备标准、人员培训以及试验结果的准确性都提出了具体的规定。
下面是CNAS实验室认证的详细流程:1.申请准备阶段:a.申请单位准备认证所需要的相关材料,包括证书申请书、实验室员工名单、实验室设备清单、实验室费用预算等;b.组织实验室相关人员进行CNAS相应认证标准的培训,并重新进行实验室内基础设施的评估和质量体系的梳理;c.负责人向CNAS提交申请资料和相应费用。
2.文件评审阶段:AS对申请资料进行初步的评审,包括文件的真实性、完整性和合规性等方面;b.如发现问题,CNAS将要求申请单位进行补充或修改相应的材料;c.文件评审没有问题后,CNAS将进入实地评审阶段。
3.实地评审阶段:AS派出一组评审专家到申请单位进行实地评审;b.评审专家会对实验室的实验室管理体系进行审查,包括质量体系文件、实验室的组织架构、人员职责、设备标准、工作流程等;c.评审过程中,评审专家可能会提出建议和意见,申请单位需要按照要求进行整改;d.评审结束后,评审小组根据评审结果向CNAS提交评审报告。
4.认证决定阶段:AS根据评审报告和实地评审结果进行认证决定;b.如通过认证,CNAS将授予实验室CNAS认可证书,并将实验室信息录入CNAS认可实验室名录;c.如认证出现问题,CNAS将要求申请单位做出整改,直到问题全部解决为止。
5.持续监督阶段:AS每年都会对已获得认证的实验室进行定期监督评审;b.监督评审的内容主要包括实验室的质量体系运行情况、设备标准、工作流程和人员职责等;c.如存在问题,申请单位需要做出整改,并在规定时间内向CNAS提交整改报告。
CNAS实验室认证是实验室能力和管理水平的重要证明,通过认证可以提高实验室在技术交流和国内、国际合作方面的竞争力。
CNAS实验室认可初次申请步骤和准备-4页
CNAS实验室认可初次申请步骤和准备第一部分:前期策划1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。
第二部分:实验室管理体系要求1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2017要求编制文件。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程根据国家规定,我国的实验室均需通过实验室认可机构( cnas)的认可,方能在检测领域中从事检测活动。
实验室认可,是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行的一种全面的评价与监督活动。
它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。
一、网上注册,系统注册首先到cnas官网注册网址:网站上会详细说明注册信息,注册不需要缴费,然后输入你所需的名称,所在城市及填写资料等。
信息提交后,根据页面指引进行注册。
注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户,但还需要登录实验室认可系统来进行操作。
登录cnas实验室认可系统网站,进入系统主界面,右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。
点击“新用户注册”,再选择已经申请的名称(注意填写时必须包含所在城市及省份信息)—“个人用户”—“注册”,注意选择“是”,并进行实名制。
完善所有信息,点击“确定”—“登录”。
注意:此次登录实验室认可系统,默认为英文界面,需要先进行系统语言设置,详情请参考系统帮助。
二、材料准备二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审,并接受cnas检查组的现场评审。
三、实验室现场评审国家认监委会安排专家进行现场评审,检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成,包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。
检查组按照《实验室和检查机构资质认定评审准则》,对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审,评审合格者由cnas授予认可证书。
四、证书签发如果检查组同意认可,颁发认可证书。
认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明,请注意查收。
1。
检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等,并妥善保存备查。
2。
检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。
检测报告内容至少应当包括:样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。
它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。
申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。
2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。
3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。
证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。
2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。
3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。
4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。
5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。
认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。
2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。
3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。
总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。
在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。
认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。
最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责管理和协调国内实验室的认可工作。
实验室认可是指针对实验室的技术能力、质量管理体系和组织管理等方面进行评估和确认的过程。
CNAS实验室认可流程包括以下几个步骤:1.申请评估2.文件评审CNAS会对实验室提交的申请材料进行评审,了解实验室的基本情况和认可需求。
CNAS可能会要求实验室提供进一步的材料或补充信息。
3.现场评估CNAS会组织评估组对实验室进行现场评估。
评估组成员根据CNAS的评估准则和认可标准,对实验室进行全面的评估和审核。
评估内容包括实验室内设备、人员资质、质量管理体系、实验室能力验证等方面。
4.撰写评估报告评估组完成评估后,将撰写评估报告。
评估报告会对实验室的现状进行描述和总结,并根据评估结果提出改进建议。
5.外部评审评估报告需要经过CNAS的外部评审。
外部评审专家会对评估内容进行审查,并提出自己的意见和建议。
外部评审的目的是确保评估结果的客观性和准确性。
6.认可决定根据评估报告和外部评审的结果,CNAS会根据相关程序和规定进行认可决定。
如果实验室符合认可要求,则会颁发认可证书,认可期限通常为3~5年。
7.维持和监督认可期限内,实验室需要定期进行复评和监督。
CNAS会派遣审核员对实验室进行中期评估和定期监督,以确保实验室的认可维持和质量持续改进。
总的来说,CNAS实验室认可流程是一个相对繁琐和严格的过程。
实验室需要提前做好充分的准备工作,包括建立和完善质量管理体系、准备相关申请文件以及配合评估组的现场评估和监督工作。
实验室获得CNAS 认可后,不仅能提高实验室的信誉和竞争力,还能为实验室提供更多的业务机会和合作伙伴。
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以达到国内和国际认可的要求。
CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:1.申请准备阶段:申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关材料。
这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设备清单、人员资质证书、示范测试报告等。
2.申请递交与初审:完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。
CNAS将对申请材料进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。
如果初审通过,将向申请机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。
3.现场评审与技术评估:在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。
现场评审主要针对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相应的技术能力。
AS评审委员会审议与决议:完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与决议。
评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。
5.认可证书颁发:如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。
认可证书是对申请机构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。
6.认可监督与维持:获得CNAS认可后,申请机构应遵守CNAS的相关规定,履行认可机构应承担的职责。
同时,CNAS将定期进行监督评审,以确保认可机构的能力和信誉持续符合要求。
总结起来,CNAS认可流程包括申请准备、申请递交与初审、现场评审与技术评估、CNAS评审委员会审议与决议、认可证书颁发以及认可监督与维持等步骤。
通过这个流程,CNAS能够确保认可机构的能力和信誉达到国内和国际认可的要求,促进质量认证领域的发展。
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。
CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。
1.2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以XXXX 年06 月01 日发布 XXXX 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。
如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
1.2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。
1.2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。
只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。
1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。
1.3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。
秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。
2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件
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实验室认可目的和作用
• 实验室认可的目的:通过对实验室的能力进行客观、公正、科 学的评价,证明其具备开展特定检测/校准活动的能力,并为其 出具具有证明作用的数据和结果提供信任。
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谢谢
THANKS
33
11
受理结果通知
受理成功
CNAS秘书处向申请人发出受理通知,并告知评审组组成和评审计划安排。
受理失败
CNAS秘书处向申请人发出不予受理通知,并说明不予受理的理由。申请人可在 规定时间内补充相关材料后再次提交申请。
12
03
文件评审
CHAPTER
13
文件评审流程介绍
01
02
03
04
提交申请
实验室向CNAS秘书处提交认 可申请书(含相关附件,如质
在学习过程中,我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础,需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中,我们需要注重 细节,严格按照标准和流程进行,确 保认可工作的顺利进行。
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未来发展趋势预测
随着科技的不断发展,实验室 认可的标准和要求将不断提高 ,实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
量手册和程序文件)。
受理申请
CNAS秘书处审查申请书,作 出是否受理的决定。
文件评审
评审组对实验室提交的质量手 册和程序文件进行评审。
文件评审结果通知
CNAS秘书处将文件评审结果 通知实验室。
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评审内容与方法
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。
下面将详细介绍CNAS认可的流程。
第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。
申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。
第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。
CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。
第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。
评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。
评审结束后,专家会对评审结果作出评估。
第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。
评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。
根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。
第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。
认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。
申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。
第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。
监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。
监督评审一般包括文件审核和现场评审。
第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。
CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。
如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。
综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。
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认可评审
-评审组内部沟通 -与被评审机构沟通评审发现 -完成评审报告 -末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符; — 实验室质量管理体系控制失效; — 现场不具备评审条件; — 实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评 审; — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
认可申请
-不予受理 不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通 知书》
申请机构可于10个工作日内提出申诉
申请资料除CNAS留存的外,其余退回申请机构 不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01:2011《实验申请时,需提交书 面申请,资料退回申请机构 由于申请机构自身的原因,申请机构 1年内没有获得认可,CNAS自动终止认可 活动
CNAS-GL12 、 CNAS-GL13 、 CNAS-GL16 CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系
— 正式运行6个月以上
内审和管理评审
— 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
认可评定
-评定处审查 项目主管审查 评定处审查,代表CNAS上报评定委 员会 评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 必要时整改 -报秘书长审核批准 -颁发认可证书
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认 可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义: CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件, 并将认可延续到下一个有效期。
实验室认可流程介绍
二O一O年七月
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNASCL09~29
建立质量管理体系 — 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件 CNAS-GL01 — 体系运行过程中可参考的CNAS认可指 、CNAS南文件 GL04、 CNAS-GL05 、 — CNAS认可规范文件下载
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 -审查人员 -审查目的 -审查内容 -审查输出
是否符合受理 条件
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通 知单》的使用
认可申请
-符合受理条件,可以正式受理申请,发 出《认可申请受理情况通知书》
-初访
前提条件 初访人员
安排现场评审 -商定评审时间
-确定评审组
组成原则 安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
认可评审
现场评审过程 -评审组预备会 -首次会议 -观察现场 -现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况,包括查阅文件、 记录等 — 考核实验室的技术能力,包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力, 包括授权签字人
认可评审
预评审 实施现场评 审 暂缓实施现 场评审
确定评审组长 -确定原则 评审组长审查资料 资料审查的结果反馈 -5种建议中选择其一
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的
-人员
-要求
-结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知
-实验室整改
-体系运行
-提交资料
-资料再审查
认可评审
监督评审
认可周期:三年 定期监督评审 -无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括: -扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明:签字、盖章承诺 填写原则: -申请书格式不允许更改 -按填写说明逐项填写,不适用时可填 写“不适用”或“/” -申请书页眉、页脚不允许修改
跟踪评审
3个月
跟踪评审的完成期限 -初次评审 -扩大认可范围 -监督评审 -复评审
2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 项目主管审查 高级主管审查 处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可申请
资料完整性审查 -按申请书的要求提交资料
-办公系统中进行登记,给出任务编号
-任务编号贯穿评审任务的始终,在整个过程 中,是每个机构唯一的身份号码。
认可申请
申请的受理 -受理条件 具有明确的法律地位,具备承担法律责任 的能力; 符合CNAS 颁布的认可准则; 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履 行相关义务; 符合有关法律法规的规定。