2017年药店质量管理制度
药店的质量管理制度
药店的质量管理制度药店作为公众获取医疗药品的重要渠道，其质量管理水平直接关系到人们的健康和生命安全。
因此，制定一套全面细致的质量管理制度显得尤为重要。
以下是根据国家相关法规及标准，结合药店实际运营情况制定的《药店质量管理制度范本》。
一、组织结构与人员职责1. 药店应设立质量管理机构，明确质量管理负责人，并配备相应的专职或兼职人员。
2. 质量管理负责人应对药品采购、验收、储存、销售及服务等全过程进行监督管理。
3. 所有员工必须接受相关法律法规、药品知识和职业道德的培训，并取得相应资格证书。
二、药品采购管理1. 药店应从具有合法资质的供应商处采购药品，并保存相关的采购记录。
2. 对于首次合作的供应商，需对其资质进行严格审查，并进行样品测试合格后方可批量采购。
三、药品验收与入库1. 收货时应仔细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 对疑似问题药品进行隔离，并及时处理，不得入库。
四、药品储存管理1. 按照药品的性质进行合理分类存放，特殊药品如麻醉药品和精神药品应单独存放并加锁。
2. 定期检查库存药品的质量状况，发现问题及时上报处理。
五、销售与咨询服务1. 销售人员须根据顾客的实际情况提供专业的咨询和推荐合适的非处方药。
2. 严禁向未成年人销售处方药以及超范围经营的药品。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立不良反应监测制度，对顾客反馈的药品不良反应进行记录。
2. 发现严重不良反应时，应及时向有关部门报告。
七、不合格药品的处理1. 对检验不合格的药品进行标记，并隔离存放。
2. 根据不合格药品的处理意见，做好销毁或退换货工作。
八、文件与记录管理1. 保持所有质量管理相关的文件和记录的完整性和可追溯性。
2. 定期对质量管理文件进行更新和审核，确保符合最新的法规要求。
九、内部审计与持续改进1. 定期开展内部审计，评估质量管理体系的有效性。
2. 鼓励员工提出改进建议，不断优化流程和提高服务质量。
2017gsp质量管理制度
2017gsp质量管理制度第一章总则第一条为了加强对GSP（药品经营质量管理规范）的管理，提高药品经营质量，保障人民群众用药安全，按照国家食品药品监督管理局的有关规定，结合我司的实际情况，特制订本质量管理制度。
第二条本制度适用于我司所有药品经营业务，包括但不限于采购、仓储、销售等环节。
第三条我司将按照GSP的标准要求，对药品经营各环节进行全面管理，确保质量和安全。
第四条我司将加强内部管理制度的宣传和培训，提高员工的GSP意识，确保全员执行。
第五条我司将不断完善、调整本制度，适应国家法规的变动和我司实际情况的发展。
第二章药品采购第六条采购部门应按照国家药品采购管理办法选用合格的药品供应商，并签订采购合同。
第七条采购部门应对所采购的药品进行质量抽检，确保符合国家GSP的要求。
第八条采购部门应建立药品供应商档案，定期对供应商进行评估，对合格供应商进行公示，对不合格供应商进行处理。
第九条采购部门应建立严格的药品验收制度，确保所采购的药品质量完好。
第十条采购部门应建立药品库存管理制度，确保药品的质量和安全。
第三章仓储管理第十一条仓储部门应建立严格的药品存储规定，确保药品的质量和安全。
第十二条仓储部门应建立药品入库、出库和盘点制度，确保药品库存的准确性。
第十三条仓储部门应对库存药品进行定期检查和清点，发现问题及时处理。
第十四条仓储部门应对过期药品进行严格管理，按国家规定进行销毁。
第四章销售管理第十五条销售部门应对所售药品进行质量检验，确保质量完好。
第十六条销售部门应建立严格的药品追溯制度，保留销售记录和相关证明文件。
第十七条销售部门应加强对批发客户的审核，确保客户具有合法经营资质。
第十八条销售部门应建立药品售后追踪管理制度，确保药品使用过程中的质量和安全。
第五章质量管理第十九条我司应设立专门的质量管理部门，负责全面监督GSP制度的执行情况。
第二十条质量管理部门应对采购、仓储、销售等各环节进行定期检查和评估，发现问题及时整改。
药品经营质量管理制度培训(2017年度)
首营企业、首营品种质量审核制度
90号令第六十三条 采购首营品种应当审核药品的 合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产 或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无 误的方可采购。 90号令第一百八十四条 本规范下列术语 的含义是： （三）首营企业：采购药品时，与本企业 首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 （四）首营品种：本企业首次采购的药品。
药品采购管理制度
1、目的：加强药品采购管理，保障购进的药 品满足规定要求。 2、适用范围：药品采购质量控制与管理。
药品采购管理制度
药品采购的订单管理、订单的审核管理以及 订单的实施结果实行计算机管理 采购管理部门负责与相关药品供应商签订 《药品购销合同》或《药品质量保证协议》 采购管理部门应当掌握销售进度和库存状况， 并坚持“质量第一”的方针，择优采购，保障供应
本企业的质量方针是：“质量生命，追求第一” 质量领导组织负责企业质量方针和目标的制定， 质量方针和目标由企业主要负责人批准
质量方针目标管理制度 职能部门负责本部门目标的开展、实施 质量管理机构负责企业质量方针、目标的实 施监督和检查
制定原则： ⑴、符合企业的经营方针； ⑵、满足客户需求； ⑶、坚持质量第一； ⑷、调动全员工作积极性。
药品采购管理制度 发生采购行为时，采购管理部门应当索取供货 企业的盖有原印章的《药品生产许可证》或《药品 经营许可证》复印件、《企业法人营业执照》复印 件以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等 资料。
90号令第一百八十四条 本规范下列术语的含义是： （五）原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关 文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、 药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的 印记。
药店质量服务管理制度
一、总则为了加强本药店的质量服务管理，确保药品质量，提高服务质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理体系建立本药店应建立一套科学、合理、有效的质量管理体系，包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理程序、质量管理记录等。
2. 质量管理组织（1）成立药店质量管理委员会，负责制定和实施药店质量方针、质量目标和质量管理制度。
（2）设立质量管理部，负责质量管理体系的具体实施和监督。
3. 质量管理职责（1）质量管理委员会负责：- 制定和修订药店质量方针、质量目标和质量管理制度；- 组织质量管理体系评审和内部审核；- 对质量问题进行调查和处理；- 确保质量管理体系持续有效运行。
（2）质量管理部负责：- 负责制定和实施具体的质量管理制度；- 对药品采购、验收、储存、销售、售后等环节进行质量管理；- 负责质量记录的管理和统计分析；- 组织质量培训，提高员工质量意识。
4. 质量管理程序（1）药品采购管理程序：- 采购前，对供应商进行评估，确保其具备合法经营资格和良好的信誉；- 采购时，严格按照采购合同和药品质量标准进行采购；- 采购后，对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
（2）药品验收管理程序：- 验收时，严格按照药品质量标准进行验收；- 验收不合格的药品，及时退回供应商；- 验收合格的药品，进行入库储存。
（3）药品储存管理程序：- 储存药品时，严格按照药品储存条件进行储存；- 定期检查药品储存环境，确保药品储存安全；- 药品储存过程中，做好温湿度记录。
（4）药品销售管理程序：- 销售药品时，严格按照药品说明书和用药指导原则进行销售；- 对顾客进行用药咨询，确保顾客用药安全；- 销售过程中，做好销售记录。
（5）药品售后服务管理程序：- 对顾客提出的问题，及时给予解答和解决；- 对售后投诉，进行调查和处理；- 对售后问题进行分析和改进。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、引言药店质量管理制度是为了保证药店的运营质量，保障患者的药品安全和服务品质。
本文将介绍药店质量管理制度的相关内容。
二、药品采购管理1. 供应商选择药店应严格选择正规合法的药品供应商，确保采购的药品符合国家相关法规要求。
2. 采购流程药店采购药品应按照明确的流程进行，包括需求确认、供应商比较、合同签订、货物验收等环节，确保采购程序的规范性和透明度。
3. 药品储存管理药店应设立专门的药品储存区域，按照国家相关法规要求，对药品进行分类、分级和储存，确保药品的安全性和有效性。
三、质量控制与监测1. 质量管理体系药店应建立完善的质量管理体系，制定相应的质量控制计划和标准操作程序，包括药品购进、仓库管理、销售等环节的质量控制措施，并进行定期评估和改进。
2. 药品质量监测药店应定期对采购的药品进行质量检测，确保药品符合相关标准和规范，保障患者用药的安全性。
3. 不良反应和药品事故管理药店应建立健全的不良反应和药品事故管理制度，对患者发生的不良反应和药品事故进行记录、报告和处理，并采取相应的措施避免再次发生类似事件。
四、员工培训与管理1. 培训计划药店应制定全面的员工培训计划，包括岗位培训、质量管理知识培训等，确保员工具备相应的技能和知识。
2. 培训实施药店应按计划组织培训活动，配备合适的培训教材和设备，并定期进行培训效果评估。
3. 员工管理药店应建立科学的员工管理制度，包括招聘、考核、绩效管理等，激励员工积极工作，提高服务品质。
五、客户服务和投诉处理1. 服务标准药店应制定明确的服务标准和流程，明确员工的服务要求和行为规范，确保提供优质的客户服务。
2. 投诉管理药店应建立健全的投诉处理机制，设立专门的投诉处理岗位，及时解决客户的投诉，并对投诉进行汇总和分析，提出改进措施。
3. 客户满意度调查药店应定期进行客户满意度调查，了解客户对药店服务的满意程度，并据此改进服务质量。
六、风险管理1. 风险评估药店应定期进行风险评估，识别和评估潜在的风险，采取相应的管理措施进行控制。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、质量方针1.药店的质量方针应明确提出，以保障患者健康和满足消费者需求为宗旨，持续提高服务质量和药品安全。
2.药店应确立质量目标，并进行定期评估和修订。
二、组织结构和职责1.药店应设立质量管理部门或指定负责人，负责药店的质量管理工作。
2.所有员工应接受质量管理培训，了解质量管理制度，并按照规定执行工作。
三、药品采购和验收1.药店应建立明确的药品采购程序，选择符合要求的供应商，并签订合同。
2.药店应对到货的药品进行验收，检查药品是否符合药典和规定的质量标准。
四、药品储存和保管1.药店应根据药品的特性，合理安排药品的储存和保管，确保药品质量不受损害。
2.药品应按照药物分类和有效期限进行分区存放，并定期进行检查和清理，确保库存的药品安全有效。
五、药品销售和服务1.药店应合法销售药品，确保药品质量跟踪和追溯。
2.药店应严格执行医生处方药的销售规定，保护消费者隐私，防止虚假药品的流入。
六、不良反应和药品投诉处理1.药店应建立药品不良反应和药品投诉处理制度，及时记录、报告和处理药品不良反应事件和投诉事项。
七、质量评估和持续改进1.药店应定期评估药店的质量管理工作，包括药品和服务的质量。
2.药店应建立质量改进机制，根据评估结果制定改进措施，并跟踪改进情况。
八、法律法规和政策的遵守1.药店应遵守国家和地方的法律法规和相关政策要求。
2.药店应定期了解和学习最新的法律法规和政策，并及时对药店质量管理制度进行修订和完善。
以上是药店质量管理制度的主要内容，药店应严格执行，确保药品质量和服务水平，维护消费者权益，促进药店的长期发展。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、制度目的药店是提供药品和医药咨询服务的场所，为了保障公众安全和药店业务的可持续发展，制定药店质量管理制度旨在规范药店的经营行为，确保药店提供的药品和服务符合相关法律法规和质量标准。
二、管理责任1. 药店应指定一名具备相关资质的管理人员，负责制定、实施和监督质量管理制度，并确保其有效性。
2. 药店管理人员应进行必要的培训和考核，提高其质量管理意识和专业知识水平。
3. 药店管理人员应建立健全责任追究制度，对质量问题和违规行为进行及时处理和纠正。
三、药品采购与验收1. 药店应建立完善的药品采购制度，指定专人负责采购工作，并与合格的药品供应商建立长期合作关系。
2. 药店对采购的药品应进行严格的验收，检查药品品质、有效期、包装完好等，确保药品符合相关标准和规定。
3. 药店应记录和保留药品采购和验收的相关信息，包括药品名称、规格、生产日期、来源、验收人等。
四、药品存储与保管1. 药店应设立符合要求的药品仓库，确保药品存储的环境和设施符合药品质量要求。
2. 药店应按照药品的特性和要求进行分类、分区、分层存储，并保持干燥、阴凉、通风的环境。
3. 药店应定期检查和维护药品仓库设施，防止温度过高、潮湿、阳光直射等不利因素对药品质量的影响。
五、药品销售与服务1. 药店应建立完善的药品销售记录制度，记录药品销售的相关信息，包括购药人信息、药品名称、剂量、数量、销售日期等。
2. 药店销售处应保持整洁，陈列药品应符合标准，保证药品展示的可见性和易读性。
3. 药店销售人员应具备药品知识和专业背景，提供准确、负责的药品咨询服务，并遵循药品信息保密原则。
六、药店质量管理评估1. 药店应定期进行自查和评估，确保质量管理制度的有效性和执行情况。
2. 药店可以委托第三方机构进行质量管理评估，及时发现问题并改进。
3. 药店应建立健全质量改进机制，对发现的问题进行整改和提升。
七、违规处理和投诉处理1. 药店对违反质量管理制度的行为，采取相应的纠正措施，并记录违规行为和处理结果。
药品经营质量管理规范实施细则2017(2)
药品经营质量管理规范实施细则2017(2)第三章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第一百二十条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
第一百二十一条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
第一百二十二条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
第一百二十三条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(二)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(四)负责对所采购药品合法性的审核;(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;(六)负责药品质量查询及质量信息管理;(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(八)负责对不合格药品的确认及处理;(九)负责假劣药品的报告;(十)负责药品不良反应的报告;(十一)开展药品质量管理教育和培训;(十二)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(十三)负责组织计量器具的校准及检定工作;(十四)指导并监督药学服务工作;(十五)其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
第二节人员管理第一百二十四条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十五条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
第一百二十六条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
2017药品经营质量管理规范实施细则
2017药品经营质量管理规范实施细则(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正) 第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程[64页]
![2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程[64页]](https://img.taocdn.com/s3/m/e41db2240740be1e650e9a46.png)
作者：ZHANGJIAN仅供个人学习，勿做商业用途前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。
制定日期：执行日期：****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度（二）供货企业和采购品种审核的制度（三）处方药销售管理制度（四）药品拆零的管理规定（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理（六）记录和凭证的管理（七）收集和查询质量信息管理的制度（八）质量事故、质量投诉的管理（九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度（十）药品有效期的管理制度（十一）不合格药品、药品销毁管理规定（十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理（十四）人员培训及考核的管理规定（十五）药品不良反应报告的规定（十六）计算机系统的管理（十七）执行药品追溯系统的规定（十八）其他应规定的内容第二部分有关业务和管理岗位的质量责任（一）企业负责人职责（二）质量负责人职责（三）采购员职责（四）验收员职责（五）处方审核、调配职责（六）营业员职责第三部分操作规程（一）药品采购、验收、销售操作规程（二）药品处方审核、调配、核对操作规程（三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程（四）药品拆零销售操作规程（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程（六）营业场所药品陈列与检查操作规程（七）营业场所冷藏药品存放操作规程（八）计算机系统的操作与管理操作规程（九）陈列药品的存储和养护的操作规程第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理药品采购的管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、药店质量管理制度1.1 引言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本质量管理制度。
1.2 适用范围本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售、使用等环节。
二、药品采购管理2.1 采购计划2.1.1 根据药店经营需求和药品库存情况，制定采购计划。
2.1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息。
2.2 供应商选择2.2.1 选择具有合法资质、信誉良好的药品供应商。
2.2.2 供应商需提供药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书等相关证明材料。
2.3 药品验收2.3.1 药品到货后，需进行验收，包括核对药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
2.3.2 验收过程中，如发现药品质量问题，应立即停止使用，并报告相关部门。
2.4 药品采购记录2.4.1 对药品采购过程进行详细记录，包括采购日期、采购数量、供应商、批号、价格等信息。
2.4.2 采购记录应保存至药品有效期后两年。
三、药品储存管理3.1 储存条件3.1.1 药品应储存在符合规定的库房内，库房内温度、湿度等环境因素应符合药品储存要求。
3.1.2 药品应分品种、分类储存，避免混淆和污染。
3.2 储存期限3.2.1 药品应严格按照生产厂家的建议储存期限进行储存。
3.2.2 药品储存期限到期前，应提前进行审核，必要时进行抽样检测。
3.3 储存记录3.3.1 对药品储存过程进行记录，包括入库、出库、盘点等信息。
3.3.2 储存记录应保存至药品有效期后两年。
四、药品销售管理4.1 销售人员培训4.1.1 对销售人员定期进行药品知识、法律法规、服务质量等方面的培训。
4.1.2 确保销售人员具备良好的职业道德和服务意识。
4.2 药品销售4.2.1 销售人员应正确引导顾客购买药品，不得误导顾客。
4.2.2 销售过程中，应向顾客提供药品的名称、规格、剂量、用法、用量、注意事项等信息。
药店的质量管理制度
药店的质量管理制度一、总则为规范药店的运营行为，提高服务质量，保障患者用药安全，特制订本管理制度。
二、质量管理的目标1. 提高药品质量，确保患者用药安全。
2. 规范药店的管理，提高服务质量。
3. 提高药店的经营效益，提升企业形象。
三、药品质量管理1. 采购管理（1）确保采购来源合法合规，严格执行《药品管理法》规定，不购买或销售假药、劣药。
（2）采购前需对供应商进行严格的审核与评估，确保供应商的可靠性与合法性。
（3）采购过程中要求供应商提供产品质量检验报告，并对进货药品进行质量抽检。
2. 储存管理（1）对药品的存储条件进行严格管理，要求符合药品生产商要求的储存条件。
（2）药品应按照不同种类、不同规格进行分类存放，避免混淆。
（3）对药品进行定期检查，一旦发现有问题的药品，要及时处理或退货。
3. 销售管理（1）对顾客进行身份识别，验证并记录购物者身份证明。
（2）药品的销售应当按照法律法规的要求进行，严禁向未成年人售药。
（3）药品的销售应当严格按照医生的处方进行。
四、服务质量管理1. 对员工进行素质和业务水平的培训，提高员工服务意识和服务水平。
2. 对患者提供咨询和用药指导，确保患者合理用药，了解药品的使用方式。
3. 定期接受监督检查，对患者的服务质量进行评估并不断改进。
五、设备设施的管理1. 对仪器设备进行定期检验，并保证其正常运转。
2. 药房应当保持清洁卫生，做到防尘、防潮。
3. 对有危险的设备进行使用管理和安全防护，确保员工的安全。
六、质量管理体系1. 建立完善的质量管理体系，明确岗位责任。
2. 定期进行内部审计，对质量管理体系进行评估和改进。
3. 对发现的问题，要能够追踪处理并进行记录。
七、质量管理文件管理1. 对质量管理的文件进行系统管理，符合规定的时间要求，保存记录。
2. 对质量管理文档进行修订，并及时报批。
八、质量监督与检查1. 根据药品管理法和相关规定进行药品质量的检查和监督。
2. 定期开展质量监督和检查，及时对发现的问题进行整改。
药店的质量管理制度范文
药店的质量管理制度范文药店质量管理制度第一章绪论第1节总则第1条为保证药店的质量管理有效运行，提高服务质量，保障患者的合理用药权益，制定本制度。
第2条本制度适用于药店各级管理人员和员工，包括店长、副店长、财务人员、采购人员、药师、药剂师等。
第3条药店管理人员要高度重视质量管理工作，加强对员工的培训和教育，建立健全药店质量管理的责任制。
第4条药店要严格执行国家、地方相关法律法规，并制定符合本地区特色和规模的质量管理制度。
第二章药店质量管理体系第1节质量目标第5条药店要确保销售的药品质量符合国家相关法律法规的要求，并提供优质的服务。
第6条药店要建立健全的供应商管理体系，确保供应商提供的药品符合质量要求。
第2节质量优先原则第7条药店要以质量为核心，履行质量优先原则，将质量管理置于企业发展的战略地位。
第8条药店要树立持续改进的理念，通过不断改进流程和组织管理，提高质量管理水平。
第三章药品采购与入库管理第3节药品采购流程第9条药店要按照国家相关法律法规的要求，制定严格的药品采购流程，并建立相应的文件记录。
第10条药店采购药品应该根据患者需求、药品效用、安全性、副作用等多个方面综合考虑，选择合适的药品。
第4节药品验收与入库管理第11条药店要确保采购的药品符合药典和国家质量技术监督局的规定，对药品进行验收并记载相应文件。
第12条药店要制定药品入库管理制度，确保药品入库的区域符合药品质量要求，并定期对药品进行盘点。
第四章药品销售与出库管理第5节药品销售流程第13条药店要按照国家相关法律法规的要求，制定严格的药品销售流程，并建立相应的文件记录。
第14条药店销售药品应严格按照医生的处方和患者的需求进行，不得超量或代替药品。
第6节药品出库管理第15条药店要保证药品出库的准确性和及时性，严格按照相关规定记录出库情况。
第16条药店要建立合理的药品库存管理制度，确保药品的有效期、存储条件等符合要求。
第五章药师和药剂师管理第7节药师和药剂师资质要求第17条药店要招聘具有相应资质的药师和药剂师，并建立相关档案。
2017药品质量管理制度范文
2017药品质量管理制度范文2017药品质量管理制度范文第一章总则第一条为加强药品质量管理，保障人民群众用药安全和健康，制定本制度。
第二条药品质量管理工作必须遵守法律法规，坚持科学、民主、公正、公开的原则，实行全员质量管理。
第三条药品质量管理制度适用于我国境内从事药品研究、生产、流通、使用的单位和个人。
第四条药品质量管理包括药品研究、生产、流通、使用各个环节，相关单位和个人应当按照要求履行相应的责任，确保实现药品质量管理目标。
第五条药品质量管理目标是：实现药品质量全程控制，保障药品的合格性和安全性，最大程度地满足人民群众的用药需求。
第二章药品质量目标与任务第六条我国的药品质量管理的总目标是提高药品质量水平，保障人民群众用药的安全和健康，促进医疗卫生事业的发展。
第七条药品质量管理的主要任务包括：加强药品质量监管，严格控制药品的生产、流通和使用环节；加强药品质量监测和评价，及时发现和处理药品质量问题；加强药品研究，提高药品质量；加强对药品生产企业和经营者的监督和管理，促进企业自律和良好行为。
第三章药品质量管理的基本制度第八条严格执行药品质量国家标准和药品质量管理规范，不得以任何理由违反或者变相违反。
第九条药品生产企业必须建立药品质量管理体系，配备专职药品质量管理人员，制定药品质量管理制度和操作规程，并进行有效实施。
第十条药品流通企业必须建立药品质量追溯体系，明确追溯责任，加强药品质量信息管理，建立完善的药品记录和信息管理制度。
第十一条医疗机构必须建立健全药品质量问题反馈机制，加强药品质量监测和评价，做好药品不良反应和缺陷产品的报告和处理工作。
第十二条药品监管部门必须建立药品质量监管网络和情报系统，加强对药品生产企业、流通企业和医疗机构的监督和管理，提高药品监管能力和水平。
第四章药品质量风险防控制度第十三条药品生产企业和流通企业应当严格执行药品质量国家标准和药品质量管理规范，建立完善的药品质量风险防控措施，预防和控制药品质量风险。
药店质量管理制度
药店质量管理制度
每一个药店，对于药品货物的质量把关一定要十分严格，谨防假药的出现，在质量管理方面要有严格的管理制度。
以下整理的药店质量管理制度的范本，仅供参考。
一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上验收合格字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
武器装备质量管理法规医院招聘管理制度范本。
药店质量管理制度
药店质量管理制度药店质量管理制度目录一、质量管理制度1质量否决权限的规定2质量信息管理制度3首营企业的审核制度4首营品种的审核制度5药品采购管理制度6药品验收管理制度7药品的保管制度8药品的养护管理制度9陈列药品的管理制度10拆零药品的管理制度11药品销售及售后服务的管理制度12药品的分类管理制度13处方的管理规定14有关记录和凭证的管理制度15近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度 16质量事故的管理制度17药品质量查询和质量投诉的管理制度 18药品不良反应报告的规定19卫生管理制度20人员健康状况的管理制度21服务质量的管理制度22计量器具和重要仪器的管理制度23质量方面的教育、培训及考核的管理制度24、中药饮片采购验收管理制度二、相关人员的岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理负责人岗位职责3、采购员岗位职责4、验收员岗位职责5、营业员岗位职责6、养护员岗位职责7、质量管理员岗位职责8、仓库保管员岗位职责9、财务人员岗位职责10、处方审核人员岗位职责北京***大药房质量管理制度一、质量管理制度1、质量否决是指在药品经营活动中对违反药品质量法规和质量管理制度的行为进行否决的权利。
2、企业质量管理员负责对各个环节的药品质量实行指导、监督、检查和仲裁。
3、质量否决涉及的范围包括:从无合法资质的生产、经营企业购进药品;购销合同中未明确质量条款和标准的;首营企业和首营品种不符合相关规定的;药品包装和标识不符合有关规定和储运要求;其它属药品质量失控或违反法规的问题。
4、质量管理员对质量否决的药品应有明确记录。
对被质量否决的药品，药店部门必须严格执行。
5、企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的，应及时报质量管理员。
6、质量管理员在实行质量否决权过程中制止时，无效有权越级上报。
7、必须遵守各项法律法规，支持质量管理员行使否决权，做好企业的药品质量管理工作。
1、企业质量管理负责人负责质量信息的收集登记、分类、传递、落实、存档等工作。
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质量体系文件管理制度
1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。
4、职责：管理部。
5、规定内容：
质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及
工作。
5.1本企业质量管理体系文件分为五类：
5.1.1质量管理制度；
5.1.2部门及岗位职责；
5.1.3质量管理工作操作程序；
5.1.4质量记录、凭证、报告、档案；
5.1.5操作规程类。
5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
5.2.1质量管理体系需要改进时；
5.2.2有关法律、法规修订后；
5.2.3组织机构职能变动时；
5.2.4使用中发现问题时；
5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
5.3文件编码要求。
为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
5.3.1编号结构
文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：
□□□□□□□□□□□□
公司代码文件类别代码文件序号年号
5.3.1.1公司代码：HXR
5.3.1.2文件类别代码：
5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。
5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。
5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。
5.3.1.2.4质量记录类文件类别代码，用英文字母“QR”表示。
5.3.1.2.5电脑标准操作程序类别代码，用英文字母“SOP”表示。
5.3.1.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
5.3.1.4年号：是该文件成版时的公元年号，如2014。
5.3.2文件编号的应用：
5.3.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。
5.3.2.2质量管理体系文件的文件编号不得随意更改。
如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。
5.3.2.3纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。
5.4标准文件格式及内容要求：文件首页格式见附录。
5.5质量管理体系文件编制程序为：
5.5.1计划与编制：质管部提出编制计划，根据质量制度、管理办法、质量记录等对照所确定的质量要素，编制质量管理系统文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制和人员，明确进度。
5.5.2审核与修改：质量负责人负责对质管部完成的初稿进行审核，审核后质管部汇总审核意见进行修改。
在审核中意见分歧较大时应广泛征求各部门的意见和建议。
5.5.3审定颁发：质量制度、操作程序、操作规程、职责文件由质量管理领导小组审定，由公司总经理批准执行，批准日期既为开始执行日期。
5.6质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：
5.6.1质量管理体系文件在发放前，应编制拟发放文件的目录对质量管理制度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录，详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容；
5.6.2质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件的数量；
5.6.3质量管理体系文件在发放时应履行相应的手续，领用记录由质量管理部门负责控制和管理；
5.6.4对修改的文件应加强使用管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用。
5.6.5已废止的文件或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场
出现。
5.7质量管理体系文件的控制规定：
5.7.1确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；
5.7.2确保符合有关法律法规及规章；
5.7.3必要时应对文件进行修订；
5.7.4各类文件应标明其类别编码，并明确其使用范围；
5.7.5对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效。
5.7.6应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
5.8质量管理系统文件的执行规定：
5.8.1质量管理制度和程序下发后，质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习，并与文件制定的日期统一执行，质管部门负责指导和监督。
5.8.2各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范。
5.8.3采取每季度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查，特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性，对检查出的问题及时制定整改措施，限期整改。