零售药店药品质量管理制度
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度1. 简介零售药店质量管理制度是指针对药店的质量管理工作所制定的一系列准则和规范。
本制度旨在确保药店的运作符合法律法规要求，并提供安全有效的药品和优质的服务，以保障客户的健康与满意度。
2. 质量目标为了不断提升服务质量和药店管理水平，本质量管理制度的目标如下： - 提供符合药品质量标准的产品； - 确保药店人员的合法操作和专业知识； - 保证药店服务的安全性和有效性； - 建立客户满意度调查及反馈机制； - 不断改善管理流程和工作效能。
3. 质量管理体系3.1 质量政策•坚持依法合规的运营原则；•严禁销售过期药品或不合法的药品；•提供专业、可靠的药品服务；•保护客户个人隐私；•强调员工培训及持续教育。
3.2 组织架构•设立质量管理部门，确定负责质量管理的人员；•制定质量管理委员会，定期召开会议讨论和决策重要质量事务；•设立质量管理岗位，确保每个环节的质量监控和整改。
3.3 质量流程3.3.1 购药流程•药品采购：根据药品注册和供应商审查，选定合格的供应商；•药品验收：严格按照验收标准检查药品是否完好、真实、符合规格要求；•药品保管：确保药品储存环境符合要求，防止受潮、过期等情况发生；•药品销售：遵守售药准则，对客户进行必要的告知和咨询。
3.3.2 客户服务流程•客户咨询：药店人员应对客户咨询做到耐心倾听，提供准确、有效的答复；•药品配药：严格按照医嘱和药物相互作用等因素进行药品配药；•药品说明：提供药品使用说明和副作用告知，确保客户正确使用药品；•不良反应管理：建立不良反应监测和报告机制，及时处理客户不良反应问题。
3.4 内部管理3.4.1 培训管理•制定培训计划，包括岗前培训和持续教育；•培训内容涵盖药品知识、服务技能、法律法规等相关内容；•定期组织培训及考核，努力提升员工的综合素质。
3.4.2 药品安全监控•建立药品安全监控制度，定期开展药品质量检查；•健全药品追溯体系，确保药品来源可追溯；•定期进行仓库及储存环境的检查，确保条件符合药品贮存要求。
零售药店管理制度
零售药店管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的管理，保障消费者权益，提高药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内所有零售药店。
第三条零售药店应遵循合法、合规、诚信的原则，建立健全药品质量管理体系，确保药品安全、有效、可靠。
第二章组织结构与职责第四条零售药店应设立药品质量管理组织，负责药品质量管理的日常工作。
第五条药品质量管理组织的主要职责包括：（一）制定药品质量管理规章制度；（二）监督药品采购、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理；（三）对药品质量问题进行调查、处理和报告；（四）组织药品质量培训和宣传；（五）其他药品质量管理相关工作。
第六条零售药店应配备具有药品质量管理专业知识的人员，负责药品质量管理工作。
第三章药品采购管理第七条零售药店应建立严格的药品采购管理制度，确保所采购的药品合法、合规、有效。
第八条药品采购人员应具备相应的药品专业知识，并遵守药品采购管理制度。
第九条药品采购应遵循以下原则：（一）采购的药品应具有合法的药品批准文号；（二）采购的药品应符合国家药品标准；（三）采购的药品应来自具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业和药品经营企业；（四）采购的药品应符合药品采购合同的约定；（五）采购的药品应具有合法的票据和合格证明文件。
第十条零售药店应建立药品采购记录，包括药品名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、生产企业、供货商等。
第四章药品储存管理第十一条零售药店应建立严格的药品储存管理制度，确保药品在储存过程中质量稳定。
第十二条药品储存场所应具备以下条件：（一）具有适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等；（二）具有防潮、防虫、防鼠、防盗等设施；（三）具有符合药品储存要求的货架、柜台等设施；（四）具有符合药品储存要求的运输工具。
第十三条药品储存应遵循以下原则：（一）按照药品的储存要求进行分类储存；（二）按照药品的有效期进行储存，确保先过期先出库；（三）按照药品的储存条件进行储存，如冷藏、冷冻等；（四）避免药品与有毒、有害、易燃、易爆物品混放；（五）定期对药品储存场所进行清洁和消毒。
药房质量安全管理制度
药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作，加强药品管理，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和药品管理规定，制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作，包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节，以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定，严格执行本制度，确保药房的合法合规运营，保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则，确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告，确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度，对所购入的药品进行全程追溯管理，保证药品来源可靠，有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存，按照药品的特性和要求进行分类存放，定期检查、清点库存，防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规，建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范，确保每一步操作符合规范，减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新，组织开展药品知识培训，提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程，加强对配制、配置环节的质量管理，确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理，加强对其技术能力和责任心的培训，确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例，不得随意调整药品用量或者配方，确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度，包括对患者购药身份和处方的认真核实，确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理，要求患者提供有效处方，并严格根据处方开药，不得随意销售处方药。
零售药店管理制度
零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量，零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。
在进货时，应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准。
2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。
零售药店应该按照规定的标准和要求，对药品进行分类、陈列和标识，并定期进行检查和整理，保证药品的质量和安全。
3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量，零售药店应该建立相应的管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保药品的质量和安全。
4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响，零售药店应该建立拆零药品管理制度。
在拆零药品的过程中，应该按照规定的标准和要求进行操作，确保药品的质量和安全。
5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立相应的药品养护检查制度，定期对药品进行检查和维护，确保药品的质量和安全。
6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立中药饮片购销管理制度，对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对中药饮片进行质量检验，确保符合国家相关标准。
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全，零售药店应该建立相应的质量管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保复方制剂的质量和安全。
8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康，应该建立相应的管理制度。
零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生，同时对员工进行健康检查和培训，确保员工的健康和安全。
9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。
零售药店应该建立相应的服务质量管理制度，对员工进行培训和考核，提高服务质量，满足客户需求。
药品零售质量管理制度下载
药品零售质量管理制度下载第一章总则第一条为规范药品零售行业质量管理，提高服务质量，保护消费者合法权益，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品零售业务的单位和个人。
第三条药品零售单位和个人应当遵守国家相关法律法规、规范要求，保障药品质量和服务质量。
第四条药品零售单位和个人应当建立健全药品质量管理体系，进行全面的质量管理和监督。
第五条药品零售单位和个人应当加强对药品库存、销售、采购等环节的管理，确保药品质量和安全。
第六条药品零售单位和个人应当定期组织员工进行质量管理培训，提高服务水平和管理能力。
第七条药品零售单位和个人应当建立质量风险预警机制，及时发现并处理质量风险事件。
第八条药品零售单位和个人应当建立健全质量管理档案，保存相关记录和资料。
第二章质量管理组织第九条药品零售单位和个人应当设立专门负责质量管理工作的部门或负责人。
第十条质量管理部门或负责人应当具备相关的药品质量管理知识和能力。
第十一条质量管理部门或负责人应当定期组织质量管理会议，分析质量管理情况和存在问题，制定改进措施。
第十二条质量管理部门或负责人应当向上级主管部门和消费者公布药品质量信息和管理情况。
第十三条质量管理部门或负责人应当及时处理药品质量投诉和申诉，保障消费者权益。
第十四条质量管理部门或负责人应当定期进行内部审核和自查，发现问题及时整改。
第十五条质量管理部门或负责人应当配合相关部门进行外部质量监督和评估。
第三章质量管理制度第十六条药品零售单位和个人应当建立和完善质量管理制度，明确质量管理责任和流程。
第十七条药品零售单位和个人应当落实药品采购、存储、销售等环节的质量管理要求。
第十八条药品零售单位和个人应当进行药品质量验收和记录，确保药品来源合法合规。
第十九条药品零售单位和个人应当建立药品质量追溯制度，定期进行追溯核查。
第二十条药品零售单位和个人应当建立药品保质期管理制度，及时处理过期药品。
第二十一条药品零售单位和个人应当建立药品存储条件监测制度，确保药品质量稳定。
零售连锁药店质量管理制度
零售连锁药店质量管理制度一、引言在药品市场竞争激烈的背景下，保证药品质量和安全是零售连锁药店的首要任务。
为此，本文将重点探讨零售连锁药店应采纳的质量管理制度，以确保药品质量和服务水平的提升。
二、质量管理原则1. 产品质量标准：零售连锁药店应与药品供应商合作，建立统一的产品质量标准，明确产品质量要求，并对各类药品的产地、生产过程、质量证明文件等进行全面审查，确保药品符合国家标准和法律法规。
2. 货架管理：药品存储管理是确保药品质量的重要环节。
零售连锁药店应建立科学的库房管理制度，规范药品货架的布局，采取先进的温湿度监控设备，确保药品在适宜的环境中储存。
3. 进货检验：零售连锁药店应建立完善的进货检验制度，对进货药品进行全方位的质量检验，包括药品标签、包装完好性、生产日期、保质期等的验证，以确保进货药品的质量和合规性。
4. 售后服务：合理有效的售后服务是零售连锁药店赢得客户信赖的关键。
药店应建立健全的客户投诉处理机制，及时对客户投诉进行调查处理，从而有效改进医药服务质量。
5. 培训与教育：零售连锁药店应加强员工培训和教育，提高药店从业人员的专业水平。
培训内容包括药品知识、药品存储管理、售后服务等方面，以确保员工的专业素质能够满足客户需求。
三、质量管理措施1. 药品采购与供应管理：零售连锁药店应与合格的药品供应商建立合作关系，明确药品采购和供应管理的责任和义务。
建立供应商评估机制，定期对药品供应商进行评估，以确保供应商的质量控制能力。
2. 药品储存管理：零售连锁药店应制定药品储存管理制度，确保药品的储存环境符合药品要求。
对库房进行定期检查和清理，定期校准温湿度监控设备，对不合格的药品进行及时处理。
3. 药品检验与监控：零售连锁药店应建立药品检验与监控体系，对进货药品进行全面的检验。
采用有效的检验方法和仪器设备，对药品进行质量抽样检验，并记录检验结果和处理措施。
4. 客户投诉处理：零售连锁药店应建立客户投诉处理机制，确保客户投诉得到及时有效的解决。
零售药店质量管理操作规程
零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。
适用于所有零售药店及其相关工作人员。
二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。
2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。
3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。
三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。
2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。
3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。
四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。
2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。
3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。
五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。
2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。
3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。
2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。
七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。
2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。
3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。
八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。
2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。
3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。
九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。
2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。
通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。
新版零售药店质量管理制度
新版零售药店质量管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，提供安全、有效的药品和健康用品，保障消费者的权益，促进行业健康发展，制定本制度。
第二条零售药店质量管理制度适用于零售药店的所有经营活动，包括药品销售、健康用品销售、咨询服务等。
第三条零售药店质量管理制度的实施应遵循法律法规、政策规定和行业标准，确保经营活动的合法性和规范性。
第四条零售药店质量管理制度的宗旨是保障消费者的健康与安全，提升服务质量，促进行业可持续发展。
第五条零售药店质量管理制度的内容包括质量管理体系的建立、药品及健康用品的采购、储存与销售、服务质量监管、风险管控等方面。
第六条零售药店应建立完善的质量管理责任制，明确各岗位间的职责和权限，加强内部管理，健全质量管理体系。
第七条零售药店应建立健全的质量管理档案和记录，确保各项活动的记录真实、完整、及时。
第八条零售药店应不断改进和提升质量管理能力，加强员工培训，推行科学管理，提高服务水平。
第二章质量管理体系的建立第九条零售药店应建立质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
第十条质量管理手册应做到内容完整、规范统一、操作简便，便于员工阅读和理解。
第十一条零售药店应建立规章制度，明确落实质量管理相关的方法、程序和具体要求，确保质量管理体系得到有效实施。
第十二条零售药店应建立完善的内部审核机制，定期对质量管理体系进行内部审核，及时发现和纠正存在的问题。
第十三条零售药店应不断改进质量管理体系，通过经验总结和不断优化，确保质量管理体系的有效性和适应性。
第三章药品及健康用品的采购、储存与销售第十四条零售药店应建立健全的供货商评估体系，评估供货商的资质、信誉、实力等，确保供货渠道的稳定和可靠。
第十五条零售药店应严格遵守药品采购的法律法规和规范要求，确保药品的来源合法、质量可靠。
第十六条零售药店应建立严格的药品储存制度，保证药品保存条件符合要求，防止药品受潮、变质、受污染等现象发生。
零售药店药品质量管理制度
零售药店药品质量管理制度零售药店药品质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施，也是药店经营的基本要求。
药品质量管理制度主要包括以下几个方面：一、药品采购管理零售药店的药品采购应当遵循“三查三比较”的原则，即查看生产企业的资质、查看药品批准文号、查看药品包装和标签等信息，同时比较不同供应商的价格、质量和服务等方面，选择合适的供应商。
二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节。
零售药店应当建立严格的验收制度，对进货的每个药品进行检查，检查内容包括：药品包装是否完好、标签是否符合规定、有效期是否合理等。
对于不合格的药品，应当及时退货或者向供应商索赔。
三、药品存储管理药品存储是保证药品质量的重要环节。
零售药店应当建立严格的存储制度，对不同种类的药品进行分类存储，并按照规定的温度要求和湿度要求进行存储。
同时，要定期检查仓库环境，确保环境符合要求。
四、药品销售管理零售药店的药品销售应当遵循“谁销售、谁负责”的原则，即售出的每个药品都应当有明确的销售记录，记录内容包括：销售日期、销售数量、销售价格等。
同时，要对每个顾客进行询问和解答，确保顾客正确使用药品。
五、药品追溯管理零售药店应当建立完善的药品追溯制度，确保在出现质量问题时能够及时追溯到相关信息，并采取相应措施。
追溯信息包括：生产企业名称、批号、生产日期、有效期等。
六、员工培训管理零售药店应当对员工进行定期培训，提高员工的业务水平和服务意识。
培训内容包括：药品知识、质量管理制度、服务流程等。
以上是零售药店药品质量管理制度的主要内容，只有建立完善的管理制度和执行严格的管理措施，才能够保证药品质量安全，提高顾客满意度，增强企业竞争力。
零售药店中药饮片质量管理制度
零售药店中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了加强零售药店中药饮片的质量管理，保证消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于零售药店中药饮片的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条零售药店应建立健全中药饮片质量管理体系，明确质量管理职责，确保中药饮片的质量安全。
第四条零售药店应严格执行国家有关中药饮片质量管理的法律法规，加强员工培训，提高质量管理水平。
第二章采购质量管理第五条零售药店应从具有药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、GMP认证证书等合法资质的生产企业或批发企业采购中药饮片。
第六条采购员在采购中药饮片时，应查验供货单位的合法资质，核实其生产或经营范围，确保所购药品合法。
第七条采购员应根据药品采购计划，选择优质的中药饮片供应商，进行集中采购。
第八条采购员应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任，确保所购中药饮片符合国家药品标准。
第九条采购员应定期对供应商进行质量评估，对不符合质量要求的供应商应及时调整。
第十条采购员在采购过程中，应严格执行药品价格政策，不得购进价格异常的中药饮片。
第三章储存质量管理第十一条零售药店应根据中药饮片的特性，合理设置储存场所，确保储存条件符合药品储存要求。
第十二条零售药店应定期对储存场所进行清洁、消毒，防止药品污染。
第十三条零售药店应建立健全药品储存管理制度，明确药品储存职责，确保药品储存安全。
第十四条零售药店应定期对储存的中药饮片进行质量检查，发现不合格药品应及时处理。
第十五条零售药店应根据药品的有效期，合理调整库存，确保药品的有效性。
第四章销售质量管理第十六条零售药店应建立健全药品销售管理制度，明确药品销售职责，确保药品销售安全。
第十七条零售药店应对药品销售人员进行药品知识培训，提高其业务水平。
第十八条零售药店应严格执行药品销售价格政策，不得擅自提高药品价格。
2023全新零售药店质量管理制度
2023全新零售药店质量管理制度一、引言为了提升零售药店的服务质量，保障消费者的用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本质量管理制度。
请全体员工严格遵守，认真执行。
二、药店概述本零售药店主要经营药品、医疗器械等商品。
我们致力于为社区居民提供安全、高效的药品和优质的客户服务。
药店营业时间为每日上午9点至晚上9点，周末及节假日无休。
三、质量管理规定1. 药品采购：严格执行药品采购的合法程序，确保所采购药品的合法性和质量。
2. 药品存储：合理规划药品库房，分类存储药品，确保药品存储符合规定条件。
3. 药品销售：销售药品时，应详细询问客户需求，进行合理的用药指导，并做好记录。
4. 药品配送：对于需要配送的药品，应按照规定的配送程序进行，确保药品安全、及时地送达客户手中。
5. 员工培训：定期对员工进行药品知识培训，提高员工的药品知识水平和服务质量。
四、质量管理体系1. 建立和完善质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等。
2. 定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核，确保体系的有效性和符合性。
3. 及时处理和反馈质量管理体系运行过程中的问题，持续改进和完善质量管理体系。
五、质量控制1. 严格执行药品抽样检验制度，确保药品质量符合规定要求。
2. 对不合格的药品进行严格控制和处理，防止不合格药品流入市场。
3. 建立药品质量档案，对药品的质量情况进行全面跟踪和管理。
六、客户服务1. 提供优质的客户服务，满足客户需求，提高客户满意度。
2. 对客户提出的问题和建议，及时响应和解决，不断提高服务质量。
3. 定期收集和分析客户反馈意见，不断优化服务流程和提升服务质量。
七、附则1. 本质量管理制度自发布之日起执行。
如有未尽事宜，由药店管理层解释并制定补充规定。
2. 本制度的修改和废止，须经药店管理层审议通过，并以书面形式通知全体员工。
3. 本制度的解释权归药店管理层所有。
零售药店管理制度（5篇）
零售药店管理制度文件名称:药品购进管理制度编号:G01起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。
文件名称:检查验收管理制度编号:G02起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。
(2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
药品质量信息管理制度_零售
目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
范围：适用于企业所有质量信息的管理。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。
责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
内容：
1.质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总等过程。
2.质量信息的内容主要包括：
2.1.国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；
2.2.国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；
2.3.国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；
2.4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；
2.5.在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息问题；
2.6.质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
3.质量信息的收集方式：
3.1.质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；
3.2.企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
3.3.质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
4.质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案，做好相关记录。
5.质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度，进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度第一章总则第一条为规范零售药店的运营管理，提高服务质量，保障药品质量和患者用药安全，制定本制度。
第二条零售药店质量管理制度是零售药店管理的基础性制度，是零售药店全面管理的重要内容。
第三条本制度适用于零售药店的经营管理和服务质量控制，并适用于所有零售药店员工。
第四条零售药店质量管理制度的宗旨是：贯彻国家相关法律法规和规范药品营销行为，提供优质的药品和服务，保障患者用药安全。
第五条零售药店质量管理制度的内容包括：药品质量管理、服务质量管理、经营管理、人员管理等。
第六条零售药店质量管理制度的执行方式：全员参与，严格执行。
第七条零售药店质量管理制度由零售药店负责人负责解释和落实，监督。
第八条零售药店质量管理制度的更新及变更，由零售药店负责人负责，并报相关主管部门备案。
第二章药品质量管理第九条零售药店应根据国家药品管理法律法规，规范药品采购、储存、销售和使用，确保药品质量安全。
第十条零售药店应选择具有合法资质和品质保证的药品供应商，采购合格的药品。
第十一条零售药店应建立健全药品入库检验制度，对每一批次的药品进行验收检验，不合格药品应立即退回供应商。
第十二条零售药店应根据药品的特点和要求，建立适当的储存环境和储存方法，确保药品的质量和安全。
第十三条零售药店应建立健全药品销售记录和追溯制度，确保药品销售的真实性和合规性。
第十四条零售药店应建立健全药品质量事件报告和处理程序，一旦发生药品质量安全事件，应及时报告相关部门并采取有效措施进行处理。
第十五条零售药店应依法对过期药品进行处理，不得私自销售或流入市场。
第十六条零售药店应配备合格的专业人员，对患者提供合理用药指导和咨询服务。
第三章服务质量管理第十七条零售药店应向患者提供优质的服务，包括：咨询服务、配送服务等。
第十八条零售药店应建立患者档案管理制度，对患者的基本信息、用药情况等进行记录和管理。
第十九条零售药店应建立投诉处理制度，对患者的投诉及时处理并做出合理解释和处理。
药店各类药品管理规章制度
药店各类药品管理规章制度是药店日常运营管理的重要组成部分，它涉及到药店的药品质量控制、存储管理、销售管理等方面。
下面是对药店各类药品管理规章制度的详细说明，不包含分段语句。
一、药品质量控制管理1. 药品验收管理药店应按照相关法规和规定，对每批药品进行严格的验收。
验收人员应具备相应的药学知识和验收经验，对药品的外观、包装、标签、有效期等进行全面检查。
任何不合格的药品，均不能进入药房销售。
2. 药品储存管理药品储存应符合相关要求，要求药品存放在干燥、通风、无异味的环境中，并且按照类别、有效期和药品特性分别存放。
冷藏药品、易变质药品等应存放在专门的冷藏设备中，确保药品的安全性和有效性。
3. 药品保质期管理药店应定期检查药品的保质期，确保药品在保质期内销售。
过期药品应及时清理，并按照相关规定进行处理。
同时，药店应建立过期药品管理记录，记录过期药品的种类、数量、处理方式等信息。
二、药品销售管理1. 药品购买管理药店的药品采购应按照合理的数量和种类进行控制。
药店应与合法的供应商建立稳定的药品采购渠道，并与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。
2. 药品销售许可管理药店应取得相关药品销售许可证，并在明显位置展示。
销售人员应持有合法的健康证和药师证，确保具备相关的从业资格。
3. 药品处方管理药店接收医生处方时，应核对处方的合法性和准确性。
销售人员应仔细阅读处方，确认用药方法、用药剂量和注意事项，并向顾客提供适当的药品使用建议。
三、药品信息管理1. 药品信息记录管理药店应建立健全的药品信息记录系统，包括药品进货记录、销售记录、库存管理记录等。
药店应定期对药品信息进行整理和汇总，以便于查询和报表统计。
2. 药品宣传管理药店在宣传上应遵循诚信守法的原则，不得发布虚假宣传，不得误导消费者。
药店应明确标注药品的适应症、禁忌症、副作用等重要信息，确保消费者能够准确了解药品的使用情况。
四、药品库存管理1. 药品采购计划管理药店应根据销售情况和库存状况，制定合理的药品采购计划。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
零售药店药品质量管理制度的主要内容-概念解析以及定义
零售药店药品质量管理制度的主要内容-范文模板及概述示例1:在撰写关于“零售药店药品质量管理制度的主要内容”这一主题的文章时，可以从以下几个核心要点进行详细阐述：一、药品采购质量管理零售药店的药品质量管理制度首先应严格规范药品的采购渠道，确保所有药品来自合法、有资质的供应商。
要求对供应商进行严格的资格审查与评估，并建立完善的药品采购记录，包括药品的生产批号、有效期、生产厂家等信息，确保药品来源可追溯。
二、药品入库验收管理药品入库前需严格执行验收程序，对照随货同行单据，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息，同时检查药品外观是否完好，包装是否符合规定，严禁不合格药品流入库存。
三、药品存储条件管理零售药店应按照药品说明书上的要求提供适宜的储存环境，如温度、湿度、光照、通风等条件，并定期进行库房温湿度监测，防止因存储不当导致药品变质失效。
四、药品销售与效期管理实行先进先出的销售原则，定期盘点清理临近有效期的药品，避免过期药品销售。
销售人员在销售过程中，应向顾客提供准确的用药指导和注意事项，并保存好销售记录，以备后续的质量追踪与查询。
五、药品召回与不良反应报告制度一旦发现药品存在质量问题或接到药品生产企业发起的召回通知，应立即启动召回程序，并配合相关部门做好问题药品的回收处理工作。
同时，建立健全药品不良反应监测报告机制，及时上报并处理相关事件。
六、内部质量控制与培训零售药店应设立专门的质量管理部门或人员，负责日常质量监控和员工的专业技能培训，确保每位员工熟知并遵守药品质量管理的相关法律法规及操作规程。
总结来说，零售药店药品质量管理制度是一个涵盖药品从采购、存储、销售到售后全过程的系统性管理机制，旨在保障公众用药安全有效，维护消费者权益和社会公共利益。
示例2:在撰写关于“零售药店药品质量管理制度的主要内容”这一主题的文章时，我们可以从以下几个核心要点进行详细阐述：1. 质量管理体系构建：首先，文章应介绍零售药店建立全面、严谨的质量管理体系的重要性，包括制定明确的质量方针和目标，以及对药品采购、储存、销售全过程的质量管理策略。
门店药品销售质量管理制度(3篇)
门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为，保障消费者的用药安全，提高服务质量，制定本制度。
二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进，保证药品的质量安全。
2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息，并记录在购货记录中。
3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。
三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责，核对药品的品名、规格、数量等信息，并记录在入库记录中。
2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放，保证药品的存储环境符合要求。
3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查，严禁存放过期药品。
四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行，且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。
2. 在药品销售过程中，必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息，保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。
3. 药品销售时必须查验药品的有效期，严禁销售过期药品。
4. 药品销售时必须开具正规的销售票据，保留有效期为2年。
五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换，除非药品存在质量问题。
2. 发生药品质量问题的，须及时向供应商反馈，并保留相关证据和物品，以备日后追溯和处理。
3. 门店不得将退换的药品重新销售，必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。
六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账，记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况，保证药品的追溯能力。
2. 门店必须建立药品库存管理制度，合理控制药品库存量，防止过期药品滞销。
3. 对于长期不销售的药品，门店必须定期进行检查，如发现过期药品，要及时销毁。
七、处罚措施对于违反本制度的行为，将根据违规程度采取不同的处罚措施，轻则警告、扣分，重则停业整顿、吊销执照。
八、附则本制度自颁布之日起执行，如有需要修改和补充的，将进行及时修订，并进行内部培训。
门店药品销售质量管理制度（2）1、目的：为规范药品销售行为，依法经营安全合理销售药品。
药店药品质量管理制度
药店药品质量管理制度
第一章总则
为了保障药店药品质量安全，提高服务质量，制定本制度。
第二章药品采购
1.药品采购应遵循国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，严格执行进货备案和验收规定。
2.药品采购应与注册执业药师签订合同，明确采购的药品种类、数量、价格等具体内容，确保签字盖章。
3.药品采购需注意药品保质期，不得采购过期药品，确保供应商提供的药品合法有效。
第三章药品储存
1.药品储存应符合国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，确保药品保存在适宜的环境温度和湿度下。
2.不同类型的药品应存放在不同的区域，分类存放，便于管理和取用。
3.定期检查库存，排查过期、变质和不合格药品，及时处理。
第四章药品销售
1.医院开出的处方应由具有执业药师资格的人员审核，并在处方上签字盖章。
2.药品销售前应根据病情和处方的要求向患者提供专业的用药指导，告知药品的用量、频率、不良反应等。
3.销售过程中要求患者提供准确的个人信息，对处方药的销售进行登记管理。
第五章药品质量抽检
对新进采购的药品应进行质量抽检，确保药品符合国家相关的质量标准。
第六章药品质量投诉处理
对药品质量问题的投诉应及时受理，并按照医疗卫生管理部门的规定进行调查处理。
第七章附则
1.制度的解释权属于药店。
2.本制度自颁布之日起执行。
如有补充、修改，应以书面形式，经药店相关人员讨论通过后生效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
零售药店药品质量管理制度
1、目的：为加强药品购进、保存、销售质量管理，确保
合法经营，保证药品质量安全制定本制度
2、适应范围：适用于本企业医保定点门店
3、职责：门店各岗位人员
4、内容：
4.1. n店按照《浙江省基本医疗保障办法》《萧山市基本
医疗保障条例》等相关规定，配备好国家基本药物和省增补非基本药物品种，满足参保人员医保基本用药要求。
4. 2•药品的采购：门店所经营药品品种采购由国家、省（自治区）、市、县（区）食品药品监督管理局批准的药品批
发企业进行业务往来；按照《药品管理法》《药品流通管
理条例》《药品经营质量管理规范》等相关规定对供货企业择优采购，由批发企业配送上门。
4. 2. 1.按照企业GSP《质量管理体系文件》要求对供货企业做好首营审批禾首营药品品种的审批，并做好记录保
存。
4.3.药品的收货：对医保药品品种的收货应当：核对随货
同行单（票）与采购订单的一致性，随货同行单（票）核
对药品实物；随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、
剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收。
4. 4.药品的验收：对医保药品品种的验收应当：药品质量验收包括检查药品内外包装、标签、说明书、标识及所附合格证的检查；对有法定药品检验机构封签的应检查封签的完好程度。
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；销售退回药品必须核实确为本企业销售的药品方可验收入库。
4. 4. 1.验收合格的药品应当及时入库或者上架陈列。
4. 4. 2.验收合格的药品品种应当及时完成电脑入库操作，做好准确无误。
4. 4. 3.验收合格的有实施电子监管码的药品时要及时扫码上传。
4. 5.药品的保管：门店保管员（陈列员）应当按照验收合格药品的质量特性和储
存要求把药品陈列入相应的库房和厨柜；常温库
10-30 C,阴凉库<20 C,冷库
2- 8 C,湿度：35-75%。
4. 5. 1.药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
4.5.2.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放, 中药材和中药饮片分库存放。
4. 5. 3.门店应当设置用于药品的验收区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）；存放药品区应当设置有：处方药品区、非处方药品、保健食品区、非药品区等标示。
4. 6.药品的养护：门店养护员应当按照《质量管理体系文件》（药品养护管理制度）规定对门店所有药品品种检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
4.6.1. 养护员应当定期不定期的检查药品质量, 发现质量问
题及时汇报给门店店长和质量负责人, 并做好养护记录。
4. 7.药品的销售：执业药师或药师审核处方并签字,严格执行急、慢性病配药限量管理规定。
4.7.1 参保人员购药消费单应有：参保人员姓名、性别、年龄和药品
名称、单位、数量、单价、金额等内容,以及本企业的名称、地址、联系电话、收费员、流水序号等内容。