(工厂与企业)工厂检查报告

报告编号：

工厂检查报告

CQC/QPJC01.07（1/1）

检查性质□初始检查

□监督检查

申请人/持证人：

工厂名称：

工厂地址：

工厂编号：

检查日期：

中国质量认证中心

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注：a）有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“×”以示选择；

b）如果选择“是”、“否”均不合适的，请在相应条款处注明原因；

1．概况

1.1 检查机构名称：

检查组长：检查日期：

检查员：

1.2 申请人/持证人注册名称：

注册地址：

电话（含区号）：传真：邮政编码：

联系人姓名：

1.3 工厂注册名称：

工厂地址：

电话（含区号）：传真：邮政编码：质量负责人姓名：

制造商注册名称（如与上述不同）：

地址：

电话（含区号）：传真：邮政编码：联系人：

1.4 认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）：

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1.5 工厂人数：

1.6 检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位：

1.7 工厂生产的同类产品获得的其他认证标志或证书：

1.8 工厂获得的质量体系证书：

1.9 其他情况：

2．检查期间的生产情况

2.1 检查期间认证产品在生产吗？是□否□

如果（是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。

如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3．工厂质量保证能力

3.1 人员职责和资源

3.1.1 职责

a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是□否□

b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？

是□否□如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：

3.1.2 资源

是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必须能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？

是□否□3.2 文件和记录

3.2.1 是否已建立，保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的

文件？是□否□如果有文件，请给出参考文件号：

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3.2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？是□否□3.2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：是□否□

a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？是□否□

b）文件的修改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？

是□否□c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？是□否□如果有文件，请给出参考文件号：

3.2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？是□否□

如果有文件，请给出参考文件号：

3.2.5 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？是□否□

3.3 采购和进货检验

3.3.1 是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是□否□

工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？是□否□3.3.2 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？是□否□

工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？是□否□

3.3.3 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？是□否□

工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是□否□3.4 生产过程控制和过程检验

3.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？待是□否□3.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是□否□3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是□否□3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是□否□3.4.5 是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？是□否□

3.5 例行检验和确认检验

3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是□否□

如果有文件，请给出参考文件号：

例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？是□否□

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3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？是□否□3.6 检验试验仪器设备

3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？是□否□3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是□否□

3.6.3 校准和检定

a）检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是□否□b）自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是□否□c）检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员识别？是□否□d）是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是□否□3.6.4 运行检查

a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行? 是□否□b）运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品，必要是重新检验? 是□否□

c）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？是□否□d）是否保存了运行检查结果和调整措施记录？是□否□3.7 不合格品的控制

3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？是□否□3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？是□否□3.7.3 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？是□否□3.8 内部质量审核

3.8.1 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？

是□否□如果有文件，请给出参考文件号：

3.8.2 是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？是□否□3.8.3 对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？是□否□3.9 认证产品的一致性的管理

3.9.1 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？

是□否□如果有文件，请给出参考文件号：