第1章_医学仪器概述
医学影像设备学第1章概论
20世纪90年代以来，彩色超声血流显像仪已进入实时、 多功能、高性能阶段，基本满足临床诊断需求。尤其 近二十年来综合技术的发展，出现了数字化“彩超”。
整理课件
24
第二节 发展历程
近年来，动态三维超声成像及实时三维超声成像被广 泛应用。
目前，组织多普勒成像，组织应变和应变率成像，超 声造影显像，组织谐波成像及三维实时成像等，使 超声诊断组织病理状态、血流灌注和运动力学等方 面提供了更精确、更敏感的信息，为临床提供了非 常有意义的指导。超声诊断和介入治疗将随着科学 技术进步，得到更好的发展和应用。
整理课件
12
伦琴肖像
世界上第一张X线图像
整理课件
13
第二节 发展历程
X线机的发展经历了五个阶段： ①初始阶段； ②实用阶段； ③提高完善阶段； ④影像增强器阶段； ⑤数字化阶段。
整理课件
14
第二节 发展历程
二、CT设备的发展
1972年，英国工程师豪斯菲尔德（G.N. Hounsfield）在 英国放射学会学术会议上宣布世界上第一台用于颅脑影像 检查的CT设备研制成功。并于1979年与科马克共同荣获 诺贝尔生理学或医学奖。
28
第三节 各种医学影像设备
的应用特点
目录
一、X线设备 二、MRI设备 三、US成像设备 四、核医学成像设备 五、热成像设备 六、医用光学成像设备（医用内镜） 七、医学影像治疗设备
整理课件
30
第三节 各种医学影像设备的应用 特点
按影像信息载体的不同，现代医学影像诊断设备可分 为：
一、X线设备，包括X线机和CT； 二、MRI设备； 三、US成像设备； 四、核医学成像设备； 五、热成像设备； 六、医用光学成像设备（医用内镜）； 七、医学影像治疗设备
PR-II型放松仪介绍
PR－II型心理技能训练反馈仪使用说明第一章：概述第二章：概念解释第三章：生物反馈放松训练的步骤第四章：USB驱动安装说明第五章：软件使用说明第六章：附录第一章概述生物反馈技术是通过仪器对人体的生理功能做出精细的测量和动态的显示，使生理活动的参数信息化，并能及时地反馈给人体。
PR－II型心理技能训练反馈仪（放松仪）是一种基于生物反馈技术的心理测试与训练仪器，该仪器可通过对多路人体的生物医学信号（包括呼吸、血容量、肌电、皮电、皮温等）的检测、分析与评价，并结合不同人群在内、外环境下的心理反应，制定出合理有效的反馈训练方法。
PR－II型心理技能训练反馈仪可以帮助被训练者随时了解自己在一般状态、放松状态和不同程度紧张状态时的各种生理参数的变化，从而及时了解自身的心理生理过程信息，通过训练能学会控制、调节自体的生理功能而达到心理、肌体放松和防治疾病的目的。
因此，该仪器可广泛应用于缓解精神压力、消除疲劳、康复训练，以及特定的心理技能培训和心理疾病防治等领域。
第二章概念解释放松可以定义为以副交感神经系统兴奋为主的内脏和躯体表现的身心状态；或者是生理、精神和情绪的无紧张状态。
它是一个无关认知活动逐渐消失，注意集中，情绪稳定，心情舒畅，行为和生理唤醒水平降低的过程，是身心的一种松弛状态。
放松训练也称松弛疗法，是由行为医学领域发展而来的一种治疗方法。
由于学者们对放松训练的方法、功能、原理等方面的解释不同，现在并没有一个统一的定义。
张苏范（1987）在《生物反馈》中指出，放松训练是在一个安静的环境中按一定的要求完成特定的动作程序，通过反复的练习，使人们能够学会有意识的控制自体的心理活动，以达到降低机体唤醒水平，调整那些因紧张性刺激而紊乱了的功能。
传统放松训练方法分为：⏹静默法（Meditation）⏹东方静默法（中国气功、印度瑜珈、日本坐禅）⏹松弛反映⏹超觉静坐⏹自生训练法（Autogenic Training）⏹渐进性放松（Progressive Relaxation）放松训练的作用：放松训练具有良好的抗应激效果。
医学仪器学习重点
学习重点第一章医学仪器概述1、了解人体系统的特征、人体控制功能的特点生物信号的基本特性及生物信号的检测与处理；2、熟悉医学电子仪器的基本组成（图1-1），及各部分的主要功能；3、掌握医学仪器的主要特性（8个）；4、了解医学仪器的典型医学参数；5、熟悉医学仪器的分类；6、掌握构建生理模型的三个常用方法与对应实例：理论分析法建模、类比分析法建模、数据分析法建模。
第二章生物信息测量中的噪声和干扰1、了解干扰的引入（图2-2）；2、了解电容性耦合（图2-6至图2-8），以及减小电容性耦合的方法；3、了解电感性耦合，以及减小电感性耦合的方法；4、了解合理接地和屏蔽、以及抑制干扰的措施；5、熟悉噪声的主要类型；6、掌握Un,In参数（描述放大器噪声性能的主要参数），如何测量Un,In 参数；7、了解噪声系数的定义；熟悉最小噪声系数；8、了解多级放大器的噪声，图2-31及公式2-45；9、了解噪声性能指标，及放大电路的低噪声设计，图2-40，公式2-57；第三章信号处理第一节生物电放大器前置级原理1、了解放大器前置级需要高输入阻抗的原因；2、什么是共模抑制比；为什么放大器前置级需要高共模抑制比；3、了解低噪声、低漂移是前置放大器的重要要求；4、掌握理论分析简单差动放大电路（图3-2）的差模增益、共模增益和共模抑制比；了解该电路电阻匹配误差与放大器电路的共模抑制能力的关系；了解整个差动放大电路（图3-2）的CMRR，与电阻失配(CMRRR)和器件本身(CMRRD)的关系，并通过这种关系，如何减小整个差动放大电路的CMRR；5、同相并联结构的前置放大器：如何求其差模增益、共模增益和共模抑制比；了解实现第一级放大电路的高共模抑制比并不困难的原因；了解该两级放大电路的共模抑制比主要取决于第一级的差动增益和第二级共模抑制能力的原因；5、同相串联结构的前置放大器：如何求其差模增益、共模增益和共模抑制比；了解该放大电路共模抑制能力的提高，取决于所用器件本身的共模抑制比是否相等，并受外回路电阻的匹配精度的影响；6、集成仪表放大器的结构（图3-8）、以及其增益与电阻R_G的关系；熟悉其技术参数；7、屏蔽驱动电路的目的与工作原理；8、右腿驱动电路的目的与工作原理；9、图3-14中的电气隔离；10、模拟信号的耦合转换，其目的是为了获得电气隔离后浮置电路与接地电路两端模型信号的线性转换；了解图3-17与图3-18例子中耦合电路获得良好模拟信号线性转换的原理；12、了解图2-3中各类信号需要何种滤波器才能在获得的同时，又排除各类干扰源；13、生物电放大器的通频带选择：生理放大器滤波电路的设计，给定各类滤波器电路及其工作原理（在我给的笔记里面）；第四章生物电测量仪器1、常用的生物医学电极；2、掌握心电图导联中的国际标准十二导联体系；I, II, III, aVR, aVL, aVF,V1~V6与身体上个位置电极的具体连接方式；了解Wilson中心电端；3、了解图4-24的心电图机基本结构，以及各部分的功能；4、图4-30，浮地前置放大电路中的威尔逊网络连接、导联选择共工作原理、1mV定标电路、电极脱落检测电路、时间常数电路、光电耦合电路、灵敏度选择电路等；5、图4-40，电源电路中的整流电路、充电及充电指示电路、交流供电电路、蓄电池电压指示电路、自动定时断电保护电路的工作原理等；。
临床检验装备 第一册
临床检验装备第一册第一章检验室中的神奇仪器在医院的检验室里，我们可以看到各种各样的仪器，它们如同神奇的工具，帮助医生们进行各种临床检验。
这些现代化的装备不仅提高了医疗水平，也为病人的诊断和治疗提供了重要支持。
1.1 血液分析仪：探测健康密码血液分析仪是检验室中最常见的设备之一。
它通过分析血液中的各种成分，帮助医生们了解病人的健康状况。
血液分析仪可以快速测定血红蛋白水平、白细胞计数、血小板数量等指标，为医生提供了重要的参考信息。
1.2 尿液分析仪：隐匿疾病线索尿液分析仪可以对尿液进行全面的检测，帮助医生了解病人的肾脏功能、代谢水平以及潜在的疾病风险。
通过尿液分析仪，医生可以获得尿液中的蛋白质含量、葡萄糖水平、酸碱度等重要信息，从而更好地判断病人的健康状况。
1.3 血凝分析仪：揭示凝血秘密血液凝固是保护人体免受出血的重要机制。
血凝分析仪可以快速测定血液的凝血功能，帮助医生评估病人的凝血状态。
通过血凝分析仪，医生可以了解病人的凝血酶原时间、凝血酶时间等指标，为手术前准备和抗凝治疗提供重要依据。
1.4 生化分析仪：化验奇迹的见证者生化分析仪是检验室中的重要设备，它可以分析血液、血清等样本中的各种生化指标。
通过生化分析仪，医生可以了解病人的肝功能、肾功能、血脂水平等重要信息，从而更好地评估病人的健康状况。
1.5 免疫分析仪：抗体的捕手免疫分析仪可以检测人体内的抗体和抗原，帮助医生确定病人的免疫状态。
通过免疫分析仪，医生可以检测病人体内的病毒、细菌等感染标志物，为病人的诊断和治疗提供重要依据。
1.6 培养箱：细菌的温床培养箱是检验室中重要的设备之一，它可以提供适宜的温度、湿度和氧气浓度，为细菌和真菌的培养提供理想的环境。
通过培养箱，医生可以快速培养出病原体，帮助病人进行病原学诊断，从而指导病人的治疗方案。
1.7 显微镜：细胞的探索者显微镜是检验室中不可或缺的仪器，它可以放大样本，帮助医生观察细胞的形态和结构。
医用仪器设备使用与维护作业指导书
医用仪器设备使用与维护作业指导书第1章医用仪器设备概述 (4)1.1 医用仪器设备的分类与特点 (4)1.1.1 按功能分类 (4)1.1.2 按使用场所分类 (4)1.1.3 医用仪器设备的特点 (4)1.2 医用仪器设备的管理与规章制度 (4)1.2.1 管理原则 (4)1.2.2 管理制度 (4)第2章医用仪器设备的操作规范 (5)2.1 基本操作流程 (5)2.1.1 准备工作 (5)2.1.2 操作步骤 (5)2.1.3 操作记录 (5)2.2 操作人员资质与培训 (6)2.2.1 资质要求 (6)2.2.2 培训 (6)2.3 操作注意事项 (6)2.3.1 严格遵守操作规程 (6)2.3.2 注意患者安全 (6)2.3.3 设备维护与保养 (6)2.3.4 节约使用 (6)2.3.5 环保与安全 (6)第3章医用仪器设备的维护与保养 (6)3.1 设备维护的基本要求 (6)3.1.1 维护人员资质 (6)3.1.2 维护周期 (7)3.1.3 维护内容 (7)3.1.4 维护记录 (7)3.2 日常保养与清洁 (7)3.2.1 日常清洁 (7)3.2.2 检查电源及线路 (7)3.2.3 检查设备部件 (7)3.2.4 检查设备运行状态 (7)3.3 设备故障的排查与处理 (7)3.3.1 故障排查 (7)3.3.2 故障处理 (7)3.3.3 故障记录 (7)3.3.4 预防措施 (8)3.3.5 定期培训 (8)第4章各类医用仪器设备的使用 (8)4.1 生命支持类设备 (8)4.1.1 呼吸机 (8)4.1.2 心脏除颤仪 (8)4.1.3 体外膜肺氧合（ECMO） (8)4.2 医学影像类设备 (8)4.2.1 X线成像设备 (8)4.2.2 CT扫描设备 (8)4.2.3 磁共振成像（MRI）设备 (9)4.3 检验分析类设备 (9)4.3.1 血液分析仪 (9)4.3.2 生化分析仪 (9)4.3.3 免疫分析仪 (9)4.4 治疗类设备 (9)4.4.1 高压氧舱 (9)4.4.2 射频消融设备 (9)4.4.3 透析设备 (9)第5章医用仪器设备的校准与质控 (9)5.1 校准的基本概念与方法 (9)5.1.1 基本概念 (10)5.1.2 校准方法 (10)5.2 质量控制体系的建立与实施 (10)5.2.1 质量控制体系建立 (10)5.2.2 质量控制体系实施 (10)5.3 常用医用仪器设备的校准与质控 (10)5.3.1 心电图机 (10)5.3.2 超声诊断仪 (11)5.3.3 医用X射线设备 (11)5.3.4 呼吸机 (11)5.3.5 血液分析仪 (11)第6章医用仪器设备的安全管理 (11)6.1 设备电气安全 (11)6.1.1 电气安全检查 (11)6.1.2 防止电击 (11)6.1.3 防止电气火灾 (11)6.1.4 定期维护与检修 (11)6.2 辐射安全 (11)6.2.1 辐射防护 (12)6.2.2 辐射监测 (12)6.2.3 辐射安全培训 (12)6.3 生物安全 (12)6.3.1 生物危害识别 (12)6.3.2 生物防护措施 (12)6.3.3 感染控制 (12)6.3.4 废弃物处理 (12)6.3.5 应急预案 (12)第7章医用仪器设备的购置与验收 (12)7.1 设备选型与采购流程 (12)7.1.1 设备选型 (12)7.1.2 采购流程 (13)7.2 设备验收与质量控制 (13)7.2.1 设备验收 (13)7.2.2 质量控制 (13)7.3 设备档案管理 (14)7.3.1 设备档案的建立 (14)7.3.2 设备档案的管理 (14)第8章医用仪器设备的维修与保障 (14)8.1 维修人员资质与培训 (14)8.1.1 维修人员资质要求 (14)8.1.2 维修人员培训 (14)8.2 维修流程与维修质量控制 (15)8.2.1 维修流程 (15)8.2.2 维修质量控制 (15)8.3 零配件采购与管理 (15)8.3.1 零配件采购 (15)8.3.2 零配件管理 (15)第9章医用仪器设备的信息化管理 (16)9.1 信息管理系统概述 (16)9.1.1 基本概念 (16)9.1.2 构成 (16)9.1.3 功能 (16)9.2 设备信息管理系统的应用 (16)9.2.1 设备采购管理 (16)9.2.2 设备使用管理 (17)9.2.3 设备维修保养管理 (17)9.3 设备远程监控与维护 (17)9.3.1 设备远程监控 (17)9.3.2 设备远程维护 (17)第10章医用仪器设备的淘汰与更新 (17)10.1 设备更新换代的依据与原则 (17)10.1.1 依据 (17)10.1.2 原则 (18)10.2 设备淘汰流程与处理 (18)10.2.1 淘汰流程 (18)10.2.2 处理方式 (18)10.3 设备更新策略与实施建议 (18)10.3.1 更新策略 (18)10.3.2 实施建议 (18)第1章医用仪器设备概述1.1 医用仪器设备的分类与特点医用仪器设备作为现代医疗技术的重要组成部分，其分类繁多，特点各异。
现代医学电子仪器原理与设计复习指导(含答案)
现代医学电子仪器原理与设计复习指导(含答案)现代医学电子仪器原理与设计复指导（含答案）第一章医学仪器概述医学仪器的工作方式分为直接和间接、实时和延时、间断和连续、模拟和数字。
根据用途不同，医学仪器通常分为诊断用仪器和理疗用仪器。
诊断用仪器包括生物电诊断与监护、生理功能诊断与监护、人体组织成分的电子分析、人体组织结构形态影像诊断。
理疗用仪器包括电疗、光疗、磁疗与超声波治疗。
生理系统的建模与仿真方法是为了研究、分析生理系统而建立的一个与真实系统具有某种相似性的模型，然后利用这一模型对生理系统进行一系列实验，这种在模型上进行实验的过程就称为系统仿真。
建模是医学仪器设计的第一步和关键，是对生命对象进行科学定量描述的产物。
建模关系即模型的有效性度量主要包括复制有效，在系统输入与输出上认识系统；预测有效，对系统内部状态及总体结构认识清楚；结构有效，内部状态、总体结构及分解结构均有了解等三个层次。
广义而言，生理系统的模型不仅包括人造的物理或数学的模型，也应包括动物模型。
建模即建立一个在某一特定方面与真实系统具有相似性的系统，真实系统称为原型，而这种相似性的系统就称为该原型系统的模型。
模型的建立蕴含的三层意思即理想化、抽象化和简单化。
模型可分为数学模型、物理模型和描述模型三种。
按照真实系统的性质而构造的实体模型即物理模型。
对生理系统而言，其物理模型通常是由非生物物质构成的，根据其与原型相似的形式可分为如下四种类型：几何相似模型、力学相似模型、生理特性相似模型、等效电路模型。
数学模型是用数学表达式来描述事物的数学特性，它不像物理模型那样追求与客观事物的几何结构或物理结构的相似性，但可较好地刻划系统内在的数量联系，从而可定量地探求系统的运转规律。
构造一个数学模型主要包括系统中各个作用环节的描述即寻求一个适当的数学运算关系来描述系统的结构、功能和内在联系和表征系统的固有特征量的提取即主要来源于实验数据的参量提取两个方面的内容。
现代医疗电子仪器02-05期末试题库
填空:第一章:概述1.医学仪器主要用于对人的疾病进行和。
2.共模抑制比定义为与之比。
3.信噪比定义为与之比。
4.频率响应是指仪器保持时,允许的范围,它是衡量系统增益随频率变化的一个尺度。
5.仪器的灵敏度是指与之比。
6.从人体拾取的生物信号不仅、而且。
常见的交流感应噪声和电磁感应噪声危害较大。
一般来说,更有意义。
7.精密度是指指仪器对测量结果区分程度的一种度量。
用它可以表示在条件下所得数值的接近程度。
8.医用仪器的检测对象是人体。
应确保、、和,有时因产生的危害也是不允许的。
9.医学仪器按用途可分为两大类:和。
10.生物信号一般为、信号,常见的和危害较大。
一般来说,更有意义。
11.生物信号一般为、信号,必须尽量采取各种措施,使噪声影响减至最小。
一般来说,更有意义。
12.输入量时,输出量而上、下漂动、缓慢变化的现象称为零点漂移。
13.在医学仪器的临床应用中,操作者为医生或医辅人员,因此要求医学仪器必须、、。
14.由一个实际系统构造一个模型的任务一般包括两方面的内容:第一是第二是。
15.模型的有效性用符合程度来度量,它可分以下三个不同级别的模型有效:;;。
16.物理模型,根据其与原型相似的形式可分为如下四种类型:;;;。
17.建立生理系统数学模型的方法主要有和两种。
18.医学仪器设计步骤:;;;;;。
1第二章:噪声和干扰19.干扰形成的三个条件:、与。
20.生物信息测量中干扰耦合途径有:;;;;;。
21.生物医学测量系统中的主要噪声类型是:、、。
22.信号隔离是依靠或来传送信号的。
23.通常为了统一,用放大器的固有噪声作为放大器的噪声性能指标。
24.低噪声设计的目的是减小到最低程度。
通常为了统一,用时放大器的固有噪声作为放大器的噪声性能指标。
25.所谓屏蔽泛指在两个空间区域加以,用以控制从一个区域到另一个区域的传播。
26.隔离的方法是使两部分电路,,从而切断从一个电路进入另一个电路的。
第三章:信号处理27.根据生物电信号的特点以及通过电极的提取方式,对生物电放大器前置级提出下述要求:;;、;并设置保护电路。
医学电子仪器原理与设计-南方医科大学
南方医科大学本科专业教学大纲医学电子仪器原理与设计Medical Electronic Instrumentation Principle and Design适用专业：生物医学工程专业（医学影像工程方向）（四年制本科）执笔人：余学飞审定人：卢广文学院负责人：陈武凡南方医科大学教务处二○○六年十二月课程编码：B030084一、课程简介医学电子仪器原理与设计Medical Electronic Instrumentation Principle and Design本课程适用专业为生物医学工程专业（医学影像工程方向）（四年制本科），为专业核心课，总学时90学时：其中理论72学时、实验18学时，学分4.5。
本课程的目的是使学生掌握常规医学电子仪器（包括电生理量测量仪器、血压测量仪器、监护仪器、心脏除颤和起搏仪器、高频电刀等）的基本原理、基本结构、基本电路、性能指标及电气安全标准，初步掌握医学电子类仪器的设计原则，为医学电子仪器设计、生产和维护等实际工作奠定基础。
通过实验使学生掌握医学电子仪器设计、调试、安装等过程，具备必要的技能。
本课程的先修课程为：模拟电子技术、数字电子技术、微机原理、单片机原理与接口技术，医学传感器等。
Course Description:Major:Medical Imaging EngineeringTotal hours:90,theory 72hours,experiment 18hoursCourse Credit:4.5Course objectives:By the end of this course,the student should be able to master the basic principle,basic structure and basic circuit of medical electronic instrumentations(include measurement instrument of biopotential, measurement of blood pressure,monitor ,pacemaker and defibrillator),and their performance and electric safety standard. To know the design criteria well.To establish a basis for design ,manufacture and maintenance of medical electronic devices.Prerequisite:Analog electronic technology ;Digital electronic technology;The Principle of Microcomputer; The Principle and Interface of Single-chip computer;Medical Sensor ,etc.二、教学内容与要求补充：生物医用电极【教学内容】0.1 检测电极和刺激电极0.2极化现象及其对生物电检测和电刺激的影响0.3 极化电极和不极化电极0.4 检测电极和电刺激电极0.5 微电极【教学要求】掌握电极作为生理电传感器的基本特征，极化现象生物电测量和电刺激的影响；熟悉检测电极和刺激电极的区别，刺激电极的供电极性和波形对刺激效果的影响；了解微电极的结构和基本特性。
医疗器械安全性评价
医疗器械安全性评价第一章概述医疗器械是指用于医学目的的各种仪器、设备、器具或软件等产品，包括疫苗、试剂和其他类似产品。
医疗器械的安全性评价是指通过一系列测试、分析和评价来确定医疗器械对人体的安全性和有效性。
医疗器械安全性评价是医疗器械研发、注册和市场监督管理的重要环节，是确保医疗器械安全有效使用的基础。
第二章安全性评价的意义医疗器械安全性评价的最终目的是确保医疗器械的安全有效使用。
安全性评价是医疗器械整个生命周期管理中的重中之重，决定了医疗器械的注册、上市和监管。
安全性评价的意义在于：1.明确医疗器械的安全性安全性评价能够在实验室和临床等不同场合针对医疗器械进行测试和评价，明确其在安全性方面的表现。
药品注册的一项基本要求就是要进行动物机理学、毒理学和药代动力学等相关实验评估药品的安全性，以确保药物的治疗效果和安全性。
医疗器械亦然。
2.为医疗器械上市提供支持医疗器械上市是对医疗器械研发结果的验证，需要进行大量试验和评价，这其中包括安全性评价。
安全性评价的结果对医疗器械的上市和销售会产生重要影响。
3.评价医疗器械的有效性除了安全性，医疗器械的有效性也是一个非常关键的指标。
通常来讲，安全性包含了一个医疗器械所能发挥的最高效果。
因此，安全性的评价对医疗器械的整体价值有着决定性的影响。
第三章安全性评价的流程安全性评价通常包含五个步骤：1.前期准备前期准备包括项目立项，确定测试和评价的方案，制定实验检验进行控制的标准等。
这个过程也是确定实验的具体内容和执行计划的阶段，以确保在实验中所需要的各项测试都能够得以充分的开展。
具体来讲，前期准备需要明确每个步骤的目的、内容、时间、进程和人员。
2.实验室评价和测试实验室评价和测试是安全性评价的核心环节，主要针对医疗器械进行生物、物理、化学性质和生物相容性等测试，以评估其对人体的安全性和有效性。
这也是判断医疗器械是否符合安全评价标准的一项基础工作。
3.临床评价临床评价是对医疗器械在临床实践中的应用进行评价，以确定其对患者的安全性和有效性。
现代医学电子仪器原理与设计考试重点（精简版）
现代医学电子仪器原理与设计考试重点现代医学电子仪器原理与设计考试重点第一章医学仪器概述 1、人体系统的特征人体是一个复杂的自然系统，分为器官自控制系统、神经控制系统、内分泌系统和免疫系统。
器官自控制系统具有不受神经系统和内分泌系统控制的机制，如心脏的收缩与舒张。
神经控制系统是一种由神经进行快速反应的控制调节机制，如人的喜怒哀乐。
内分泌系统通过循环系统的路径将信息传到全身细胞进行控制。
免疫系统识别异物，排斥异物。
2、人体控制功能的特点负反馈机制、双重支配性、多重层次性、适应性、非线性。
3、生物信号的基本特性不稳定性、非线性、概率性、信号弱、噪声强、频率范围低。
4、生物信号类型电信号机体的各种生物电利用材料的物理变化非电信号利用化学反应把化学成分、浓度转换成电信号利用生物活性物质选择性识别来测定生化性质 5、医学电子仪器从功能上来说主要有生理信号检测和治疗两大类。
6、医学电子仪器的基本构成 1)生物信号采集系统包括被测对象、传感器或电极 2)生物信号处理系统包括信号与处理和信号处理预处理一般包括过压保护、放大、识别4)辅助系统包括控制和反馈、数据存储和传输、标准信号产生和外加能量源控制和反馈分为开环和闭环两种调节控制系统。
手动控制、时间程序控制均属开环控制;通过反馈回路对控制对象进行调节的自动控制系统称为闭环系统。
外加能量源是指仪器向人体施加的能量准确度---越小越好，不存在准确度为零的仪器，准确度也称为精度准确度=精密度可以表示在相同条件下用同一种方法测量所得数值的接近程度。
3) 输入阻抗---越大越好，外加输入变量与相应应变量之比生物放大电极应大于输入电阻的100倍电极-皮肤接触电阻 2~150K 引线和保护电阻 10~30K 体表电极 10~150K 4) 灵敏度输出变化量与引起它变化的输入变化量之比。
当输入为单位输入量是，输出量的大小即为灵敏度的量值。
5)频率响应仪器保持线性输出时允许其输入频率范围的变化，是衡量系统增益随频率变化的尺度 6)信噪比信号功率PS与噪声功率PN 之比 7)零点漂移仪器的输入量在恒定不变干扰源：能产生一定的电磁能量而影响周围电路正常工作的物体或设备主要干扰是近场50赫兹干扰源，因为生物电信号中大都包含有50赫兹的频率成分，而且生物电信号的强度远小于50赫兹的干扰。
医学仪器基础化学大一
医学仪器基础化学大一
医学仪器基础化学是医学专业的一门重要课程，旨在帮助学生掌握与医学仪器相关的基础化学知识。
本文将简要介绍医学仪器基础化学大一的主要内容。
1. 医学仪器基础概述
- 医学仪器的定义和分类
- 医学仪器的作用和应用领域
2. 基础化学知识
- 原子结构和化学键
- 元素周期表和常见元素的化学性质
- 化学反应和化学方程式
- 化学平衡和化学反应速率
3. 气体与液体的物理性质和化学性质
- 气体的状态方程和气体压力
- 液体的物理性质和液面压力
- 气体和液体的溶解度和饱和度
4. 离子和溶液的化学性质
- 离子的生成和离子化学式
- 溶液的浓度和稀释
- 酸碱中和反应和 pH 值的测定
5. 医学仪器中的化学原理和应用
- 原子吸收光谱法
- 光度法和比色法
- 极谱法
- 电化学法
- 分子光学法
6. 实验与应用技能培养
- 化学实验的基本操作和安全规范
- 化学实验的数据处理和分析方法
- 医学仪器的使用和维护技巧
本文仅简要介绍了医学仪器基础化学大一的主要内容，具体课程内容和实践操作请参照教材和实验指导书。
通过学习医学仪器基
础化学，学生将能够深入了解医学仪器的化学原理和应用，为日后的医学实践打下坚实的基础。
医疗器械概论第一章
医疗器械的定义
20世纪80年代，国际标准化组织(Internatlonal Standardization Organization，ISO) 对医疗器械 作了定义。
我国在2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第三条中对医疗器械做出如下定义： 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目
还包括了一些非直接产生或影响医疗保健效能的医院辅助设施和器具，也包括医疗器械中应用 的计算机软件在内，由于其在市场和管理上与医疗器械有更多的共性，所以将其归人医疗器械定 义范围。
判断某个产品是否属于医疗器械范畴特别需要注意以下五个要点： 1．是否用于人体(美国的医疗器械定义中预期使用包含了动物和人类)。 2．是否符合定义所规定的4个预期用途之一。 3．是否有理论依据，支持达到预期的效果(我国的中医理论，目前还未被所有国家普遍接受)
。 4．是否有临床验证。 5．是否由药物或代谢或免疫在起主要作用。
发展简史
直到1 9世纪，无论是中国还是世界，除1816年听诊器发明和1850年医用临床体温计的问世外， 医疗器具的发展一直非常迟缓。
现代医学仪器的诞生和发展应归功于19世纪末20世纪初科学的重大发现(以量子力学和相对论为 代表)和工业文明(以机械制造和电机工程为代表)的出现。
1895年德国物理学家伦琴在维尔茨堡大学物理研究所发现x射线，在次年的德国物理学年会上， 他宣布并展示了X射线拍摄的人手X射线照片，开创了人体影像诊断的先河。
伦琴获得了首届(1901年)诺贝尔物理学奖。
1903年荷兰生理学家艾萨文研制成功了第一台采用弧线式电流计做记录的心电图仪。艾萨文冈 为其开创性贡献获得1924年诺贝尔生理学或医学奖。
医疗仪器分类与管理ppt课件
五．生物医学测量的安全要求
为了获取生物体内的信息予以测量， 生物医学测量系统或仪器一般需通过传感 器或电极与生物体联接，这些传感器或电 极，有些置于体表（皮肤外），有些需插 入或植入机体内部，因此产生了测量系统 对生物体的电安全性、机械安全性和化学 安全性等问题
1.2.3生物医学测量仪器的主要技术指标
药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手 段参与并起一定辅助作用。
ISO关于医疗器械定义的意义:
此定义阐明了医疗器械的使用对象、使 用方法、功能产品形态，和具有相同功能和 用途的另一产品群——药品作了区别界定。
此定义目前已被各国广泛地等同使用在 医疗器械法规中，可把此定义理解为法规调 整意义上的医疗器械定义域。
一.生物医学测量基本属于弱信号测量
生物医学测量属于弱信号测量范畴，具 有弱信号测量的共同特点，即要求测量系 统的灵敏度高、分辨力强、抑制噪声和抗 干扰能力好。这一特点在生物电、生物磁 信号的测量中尤为突出。
部分生物电和生物磁信号幅度范围见下表
被测信号 心电（皮肤电极） 脑电（头皮电极）
肌电 细胞电位 视网膜电位
2003年全球医疗器械工业销售额已达到2044亿美元。 其发展水平代表了一个国家的综合经济技术实力与水平。 2000年，在全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达 41%，欧盟占27%，日本占14%， 中国仅占2%，但市场 潜力很大。2003 年，中国医疗器械市场容量达700 亿元 以上，还有很大发展空间。
（1）对疾病的预防诊断治疗监护缓解； （2）对损伤或者残疾的诊断治疗监护缓解补偿； （3）对解剖或者生理过程的研究替代调节； （4）妊娠控制。
医疗器械产品分类方法
（1） 医疗器械分类规则指导下的医疗器 械分类目录；
医用电子仪器
1、建立模型结构
两个前提：1细化模型研究的目的； 2了解有关特定的建模目标
与系统结构性质之间的关系。
模型结构的性质：1相似性 2简单性 3多面性
2、为所建立的模型结构提供数据
三类模型：
1 物理模型：按照真实系统的性质而构造的实体模型
特点：直观；可长时间重复实验；可为数学模型的 建立提供数据
2.生物信息的处理
为了从检测到的信号中获得更多的有 用信息，同时使信息的特征更明确、 更准确、更直观
3.生物信息的记录与显示系统
直接描记式记录器 存储记录器 数字式显示器
4.辅助系统
二、医学仪器的工作方式
• 直接和间接 • 实时和延时 • 间断和连续 • 模拟和数字
第三节 医学仪器的特性与分类
DC~1Hz
0.05~2000Hz
1~300mL/s
DC~20Hz
4~25L/min
DC~20Hz
15~500Ω
DC~60Hz
32~40℃
DC~0.1Hz
使用电极类型 表面电极 帽状、表面或针状电极 表面电极 表面电极 心音传感器 电磁超声血流计 染料稀释法 表面电极、针电极 温度传感器
第四节：生理系统的建模与仪器设计
一、医学仪器的主要技术特性 （或称为静态参数static characteristics）
1.准确度（Accuracy） 2.精密度(Precision) 3.输入阻抗(Input impedance) 4.灵敏度(Sensitivity) 5.频率响应(Frequency response) 6.信噪比(Signal to Noise Ratio) 7.零点漂移(Zero drift) 8.共摸抑制比(CMRR common mode rejection ratio)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
的接近程度。
X=A-B （X为精密度；A为单次测量的数值；B为这一系列数的平均值） 精确度 = 准确度 + 精密度
31
1.4 医学仪器的特性与分类
3）输入阻抗（input impedance）：
----指从一测量系统或线路环节的输入端测得的系统自身 的阻抗。 Vi=？ Zr Vr
Zi
Zi Vi Vr Zi Z r
43
1.4 医学仪器的特性与分类
按临床应用分类
44
1.4 医学仪器的特性与分类
诊断用仪器
生物电诊断与监护仪器：心电图机、脑电图机 生理功能诊断与监护仪器：血压计、呼吸机、血流仪 人体组织成分的电子分析检验仪器：生化分析仪 人体组织结构形态的影像诊断仪器：超声、CT、MRI
治疗用仪器
7
简单的定义：
医学仪器是以医学临床和医学研究为目的的仪器。
8
1.2 医学仪器发展简史
■ 新石器时期，已出现医用石器，其中刺入人体组织 的石器叫“砭石”。
■ 2500年前，《黄帝内经》中所述的“九针”，是人 类 最早发明医疗器械。 ■ 到19世纪，听诊器、医用体温计。
9
1.2 医学仪器发展简史
38
1.4 医学仪器的特性与分类
8）共模抑制比：衡量生物电信号放大器对共模干扰的抑制能 力
Ad CMRR AC
Ad差模增益， Ac为共模增益
共模抑制比主要由电路的对称度决定，也是克服温度漂移 的重要因素。
39
1.4 医学仪器的特性与分类
二、医学仪器的特殊性： 人体检测特殊性
生物信号特殊性
噪声特性：
1.2 医学仪器发展简史
PET的发展
20
21
1.2 医学仪器发展简史
■
多生理参数监护系统
22
1.2 医学仪器发展简史
直线加速器
分析仪
23
1.3 医学仪器的结构与工作方式
一、医学仪器的基本构成
信息检测系统
信息处理系统
记录显示系统
辅助系统
医学仪器系统框图
24
1.3 医学仪器的结构与工作方式
■
19世纪末，X线的发现---影像术起源。
1895年德国家伦琴(W.K.Roentgen)发现X射线； 在次年的德国物理学年会上，宣布并展示了X射线拍
摄的人手X射线照片。
伦琴获得了首届（1901年）诺贝尔物理学奖。
10
1.2 医学仪器发展简史
第一台心电图仪。 采用弦线式电流计做记录的， 创立的肢体标准导联的测量方法。 艾萨文因为其开创性贡献获得1924年诺贝尔生理学与医学奖。
5）通过实践，提高自己的动脑、动手的能力。 • 学习方法：
博览、勤查、胆大、心细。
2
专业的发展
研究 售前 售后
3
维修技术掌握
了解 熟悉 精通
4
存在问题
没有建立维修试验环境。
5
第一章 医院设备管理与维修概论
1.1医学仪器定义
1.2医疗仪器发展简史
33
1.4 医学仪器的特性与分类
5）频率响应（frequency response）：
---指仪器保持线性输出时允许其输入频率变化的范围，是 衡量系统增益随频率变化的尺度。
幅频特性曲线； 相频特性曲线；
通频带：使仪器的输出幅度随频率的变化不超过规定值（如 3dB）的输入信号频率范围称为响应频率。
47
1.5 医学仪器的管理与维修
现代设备管理是一个系统工程体系。
管理核心与关键：
正确处理可靠性、维修性与经济性的关系。
保证可靠性，正确确定维修方案。 提高设备有效利用率，发挥设备的高效能，以获取最大的经济效 益。
48
1.5 医学仪器的管理与维修
二、医学仪器的管理
医学仪器管理三阶段：
前期管理：设计、制造、购置、安装、调试 使用期管理：使用、维修 后期管理：更新、改造、报废
49
1.5 医学仪器的管理与维修
二、医学仪器的管理 医学仪器管理的过程：
选购 设 备 管 理 全 过 程 物质运动形态
（技术管理）
安装、调试、验收
使用、维修 资金来源、预算、初始投资
价值运动形态
35
1.4 医学仪器的特性与分类
6）信噪比（signal to noise ratio）：除被测信号以外的 任何干扰都可称为噪声。
外部噪声：电磁场干扰； 内部噪声：电子器件的热噪声、散粒噪声和1/f噪声
信噪比定义为：
信号功率Ps与噪声功率Pn之比
PS S N PN
输出端的信噪比小于输入端的信噪比
医用电子仪器分析与维护
联系方式：zshjenny@
TEL:13570052661
1
课程的性质、任务和目的
• 目的：
1）学习医用仪器原理、使用、故障检测与维修。 2）了解医疗设备的管理知识。掌握医疗设备的质量与安 全管理方法。 3）撑握医用仪器使用、维修方法。
4）为将来从事相关专业的工作，打下扎实的理论基础。
■
自19世纪末到20世纪初，超声波技术在医学上应用突飞猛进。 临床超声诊断方法主要有A型（amplitude）、B型 （brightness mode）、M型（motion scanning）及D型 （dopper ultrasound）四大类。
13
1.2 医学仪器发展简史
■ 自19世纪末到今，医疗仪器得到长足发展。
PACS/LIS/手术麻醉系统/心电监护系统 其他辅助仪器 消毒灭菌设备/照明设备（无影灯、图片灯）/中心 供氧设备/制氧设备/手术台/废物处理/血库设备/制 药设备
46
1.5 医学仪器的管理与维修
一、现代设备管理概念
现代设备管理是以设备的“一生”为对象，包括对 设备的物质运动形态，即设备的规划、设计、制造 、购置、安装、使用、维修、改造、更新直至报废 ，以及设备的价值运动状态，即设备的最初投资、 维修费用支出、折旧、更新改造资金的筹措、积累 、支出等管理，以保持设备良好状态并不断提高设 备的技术素质．保证设备的有效使用和获得最大的 经济效益。
诊断仪、治疗仪、各类分析仪等
如X光机、CT、DR、CR、MRI、B超、心功能仪…… 加速器、 γ刀、微波设备、理疗设备…..
血液分析仪、尿液分析仪…..
14
1.2 医学仪器发展简史
● 数字化X机
15
1.2 医学仪器发展简史
■
X线计算机体层成像设备
17
1.2 医学仪器发展简史
18
19
个体差异与系统性
接触界面的多样性 生理机能的自然性
40
操作与安全性
1.4 医学仪器的特性与分类
三、典型医学参数
典型参数 心电（ECG) 幅度范围 0.01-5mv 频率范围 0.05-100HZ 检测方法 表面电极
脑电（EEG) 肌电（EMG) 胃电（EGG) 心音（PCG) 血流 心输出量 心阻抗 体温
2-200μv 0.02-5mv 0.01-1mv
1-300ml/s
4-25L/min 15-500Ω 32-40℃
0.1-100HZ 5-2000HZ DC-1HZ 0.05-2000HZ DC-20HZ DC-20HZ DC-60HZ DC-0.1HZ
电极 表面电极 表面电极 心音传感器 电磁超声血流计 染料稀释法 电极 41 温度传感器
1.3医学仪器的结构和工作方式
1.4医学仪器的特性与分类 1.5医学仪器管理与维修 1.6设备管理与维修主要理论
6
严格的定义 ------国际标准化组织对医疗器械(medical device)的定义
医学仪器：通常是指那些单纯或者组合应用于人体的仪 器，包括所需的软件。 其使用目的是： （1）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解； （2）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿； （3）解剖或生理过程的研究、替代或者调节； （4）妊娠控制。 ● 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学-免疫 学或者代谢的手段获得，但可能有这些手段参与 并起一定辅助作用。
1）准确度（accuracy）
---也叫精度，指仪器的测量值与理论值之间的接近程度。
理论值 测量值 准确度= 100% 理论值
30
1.4 医学仪器的特性与分类
一、医学仪器的主要技术特性
------指衡量医学仪器性能的主要技术指标
2）精密度（precision）：
--- 在相同条件下，用同一种方法多次测量所得数值
■ 20世纪初，荷兰生理学家艾萨文（William Einthoven）研制成功
11
1.2 医学仪器发展简史
■ 20世纪中期，有了简易脑电图
机。
法国学者Berger首次采用头皮 电极记录到人脑电活动 ，发现 人脑活动的α 、β 波节律，并 第一次给出了人类癫痫病发作 时的脑电图。
12
1.2 医学仪器发展简史
（经济管理）
维修费用
财务管理、经济效益
50
1.5 医学仪器的管理与维修
二、医学仪器的管理 医学仪器管理的特点：
安全性、有效性
整体性、综合性
经济性
标准化、质量检测和控制
51
1.5 医学仪器的管理与维修
三、医学仪器管理任务 使医疗、科研、教学建立在良好的物质基础上。 前期管理：供应 使用期管理：维护保养
物理治疗仪器
电疗仪（高频电刀）/光疗仪（激光刀）/磁疗仪/超声波治疗
放射治疗
直线加速器/γ刀/钴60/X刀