角膜塑形镜造成孩子们永久失明
ok镜导致失明的案例
ok镜导致失明的案例你知道吗？有这么个事儿。
有个小伙子，特臭美，听说OK镜能让他白天不戴眼镜也能看得清，就跟风去配了一副。
刚开始的时候啊，他戴上确实感觉还不错，看东西那叫一个清晰，心里还美滋滋的呢。
但是呢，这小伙子啊，有点粗心大意。
他在戴OK镜的时候啊，就不怎么注意卫生。
经常手也不洗干净就去拿那镜片，戴着镜片的时候还去揉眼睛。
这就像是在眼睛里“养细菌”啊。
没过多久，他就觉得眼睛不太舒服了，有点发红、刺痛。
他还不当回事儿，心想可能就是有点小炎症，过两天就好了。
可这事儿哪有他想的那么简单啊。
慢慢地，他的眼睛越来越难受，看东西也变得模糊起来。
这时候他才慌了神，赶紧跑去医院。
到了医院一检查，好家伙，严重的角膜感染。
那细菌在他眼睛里就像一群小恶魔，在角膜上肆意破坏。
医生虽然尽力给他治疗了，但是由于感染太严重，他的视力受到了极大的损害，最后几乎接近失明。
你说这多可惜啊，就因为一点小小的疏忽，就差点把自己的眼睛给搞瞎了。
还有一个例子呢。
有个小女孩，她戴OK镜也出问题了。
她不是不注意卫生的问题，而是戴的时间太长了。
这OK镜啊，是有佩戴时间规定的，就像人工作得有个下班时间一样。
可这小女孩啊，有时候晚上戴着就睡着了，一戴就是一整晚。
时间一长啊，她的角膜就缺氧了。
这角膜就像水里的鱼没了氧气一样难受。
开始的时候也是眼睛不舒服，后来角膜就开始变形了。
这变形可不是闹着玩的，就像原本平整的路面变得坑坑洼洼一样，光线不能正常地在眼睛里聚焦了。
最后啊，视力也是急剧下降，差点就失明了。
所以说啊，这OK镜虽然能帮人矫正视力，但是要是不按照正确的方法使用，那可就是在眼睛上“玩火”啊，一不小心就可能酿成大祸。
角膜塑形镜防控案例
角膜塑形镜防控案例小明啊，那可是个小小眼镜族。
小小年纪，就因为近视被眼镜给“绑架”了。
他那眼镜片啊，就像两片小窗户，厚得哟，感觉都能把鼻梁压出个坑来。
而且，这近视度数还像火箭似的蹭蹭往上涨，可把他爸妈急坏了。
后来呀，他们听说了角膜塑形镜这个神奇的东西。
就带着小明来到了眼科诊所。
刚开始，小明可害怕了，一想到要把一个小镜片放到眼睛里，他就直摇头，说这简直比让他吃青菜还难（这孩子不爱吃青菜呢）。
但是呢，在医生和爸爸妈妈的鼓励下，他还是决定试一试。
医生就特别耐心地教他怎么戴这个角膜塑形镜。
先洗手，那洗得可仔细了，就像要去做什么超级精密的手术似的。
然后呢，小心翼翼地把镜片取出来，放在指尖上，眼睛睁得大大的，就像两颗铜铃。
第一次戴的时候，那真是状况百出啊，镜片不是偏左就是偏右，就是不肯乖乖地待在眼睛该待的地方。
经过几次练习，小明就像个熟练的小工匠一样，能轻松地把角膜塑形镜戴上了。
刚开始戴的时候，他还有点不习惯，总觉得眼睛里有个小异物。
但是到了晚上睡觉的时候，他就慢慢适应了。
你猜怎么着？经过一段时间的佩戴，奇迹就发生了。
小明早上起来的时候，发现不戴眼镜也能看得清楚了。
就像眼睛被施了魔法一样。
而且，去复查的时候，医生发现他的近视度数增长得特别缓慢。
以前那度数是一路狂飙，现在就像被按下了暂停键。
这角膜塑形镜就像一个小小的近视卫士，在小明睡觉的时候就开始工作了。
它把小明的角膜给轻轻塑形，就像给眼睛做了一个晚上的矫正按摩。
现在的小明啊，可高兴了。
他再也不用担心眼镜会在运动的时候掉下来，也不用担心眼镜会让他看起来像个小老头（他自己说的哦）。
他就像一只挣脱了绳子的小鸟，可以自由自在地看这个清晰的世界啦。
这个案例就告诉我们，角膜塑形镜对于近视防控啊，那可是相当厉害的呢。
大家也要像小明一样，听医生的话，好好佩戴，这样才能让我们的眼睛一直亮晶晶的哦。
青少年近视长期配戴角膜塑形镜的有效性及安全性观察
青少年近视长期配戴角膜塑形镜的有效性及安全性观察随着时代的发展，新的科技越来越多地引入到生活中，成为人们改善生活的手段之一。
在互联网时代，电子产品已经成为人们日常生活中必不可少的一部分，而密集使用这些电子产品也使得青少年的近视率越来越高。
据国家卫健委的数据显示，我国学龄前儿童近视率已达到36%，初中生近视率超过70%。
为了改善这一情况，眼科学研究人员不断开发新的方法，探索新的治疗手段。
其中一种比较受欢迎的治疗方式是角膜塑形镜治疗。
角膜塑形镜是利用硅胶材料制成的软性透镜，通过塑形角膜来矫正视力。
该方法被认为是一种非侵入性、安全有效的治疗近视方法。
但是，针对青少年长期配戴角膜塑形镜的有效性及安全性，目前尚存在争议。
本文旨在探讨青少年长期配戴角膜塑形镜的有效性及安全性，并提出一些可能存在的风险和建议。
一、角膜塑形镜的原理及安全性角膜塑形镜是一种可逆的治疗方法，它通过对角膜进行塑形来改善近视。
研究表明，近视的发生与眼轴长增加和角膜屈光度的变化有关。
角膜塑形镜就是通过改变角膜的屈光度来矫正近视。
角膜塑形镜的安全性依赖于多个因素，包括透镜质量、透镜加工精度、透镜对角膜的压力等。
与传统的隐形眼镜相比，角膜塑形镜具有更高的安全性和舒适度。
因为角膜塑形镜是佩戴在角膜表面，与角膜直接接触，不会对眼睛造成任何损伤。
同时，角膜塑形镜可以重复使用，佩戴者也可以随时暂停佩戴，非常方便。
角膜塑形镜目前被广泛用于治疗近视，特别是青少年近视。
研究表明，角膜塑形镜治疗青少年近视的效果非常显著。
在治疗4年后，90%的病人视力得到了显著的改善，近视度数下降了1.5D以上。
与传统的隐形眼镜相比，角膜塑形镜的治疗效果更加显著。
尽管角膜塑形镜具有很高的安全性，但对于长期佩戴角膜塑形镜的青少年，仍然存在一些风险。
1. 角膜感染对于青少年长期佩戴角膜塑形镜，最大的风险是角膜感染。
如果佩戴者没有正确地清洗和维护角膜塑形镜，就会导致细菌在角膜上繁殖，从而引起感染。
孩子戴角膜塑形镜有危害吗
孩子戴角膜塑形镜危害大不大？上小学四年级的时候，小会开始戴眼镜，三年过去了，眼镜度数从150度涨到325度，小眼镜都换了3副。
妈妈心里一个焦急啊，针灸、吃药、按摩都一一试过了，把小会折腾的够呛，但是眼镜的度数却一点不含糊，居高不下。
前不久，妈妈无意中听别人说起自家的孩子配戴角膜塑形镜之后，2年了，度数几乎都没增长，而且角膜塑形镜只要晚上配戴，白天不戴，视力就会很好，非常方便，妈妈就开始留心起角膜塑形镜，琢磨着要不要给孩子配一副。
但是角膜塑形镜对孩子有没有伤害呢？也就是说有没有副作用?小编就此问题特别咨询了安徽省青少年近视防控专家杨国维主任，让我们来听听专家的意见。
杨国维主任指出，目前在我国青少年儿童近视主要存在近视低龄化严重、近视发生率高、近视度数增长过快等问题。
尤其是最后一点，几乎是所有父母最担心的问题。
试想，一个孩子如果10岁时近视150度，按照每年50度的正常近视增长速度，那么到18岁的时候，孩子近视度数极有可能达到600度，这是医学上的高度近视的范畴，而高度近视可能引起视网膜脱离、黄斑部病变、眼底出血等并发症，甚至引发失明危险。
因此，对于家长来说，孩子近视之后，更要控制不要让近视度数加深，如果眼部条件允许的话最好是选择配戴角膜塑形镜，角膜塑形镜可有效控制青少年近视度数的增长，只需夜晚配戴的方式，也带来很多便利。
角膜塑形镜是采用独特设计的硬性透氧性隐形眼镜，夜晚配戴，通过泪液、角膜和镜片的共同作用，使因近视或散光的而变形的角膜得到合理改变，从而使近视或散光得到矫正，坚持配戴，就可控制近视度数增加。
有研究表明，配戴普通框架眼镜3年之后，年平均度数增长67度，而配戴角膜塑形镜，年平均增长8度，几乎可以忽略不计。
它的安全性体现在角膜塑形镜具有高透氧性，不像普通隐形眼镜，含水量低，透氧性差，长期配戴就会导致角膜缺氧，对角膜造成负担和损伤。
使用角膜塑形镜期间只要谨遵医嘱，另外对于未成年的孩子来说，需要家长的监督和辅助来完成镜片的清洁、消毒和取戴程序，保持良好的卫生习惯。
角膜塑形镜的危害
角膜塑形镜的危害角膜塑形镜（Orthokeratology）是一种用于矫正视力的非手术方法，通过戴眼镜在晚上睡觉时对角膜进行塑形，以改变其曲率，从而在白天不需要佩戴镜片或接触镜就能够获得清晰的视力。
然而，尽管角膜塑形镜被广泛应用并被许多人认为是一种安全有效的视力矫正方法，但它也存在一些潜在的危害。
首先，使用角膜塑形镜可能引发角膜感染。
当人们戴着塑形镜过夜后，镜片密封住了角膜，减少了眼睛的氧气供应。
这种缺氧环境使得角膜容易感染。
角膜感染是一种严重的眼部疾病，可能导致眼睛红肿、疼痛、视力模糊甚至失明。
虽然使用合适的清洁和消毒方法可以减少这些风险，但仍然存在着潜在的感染风险。
其次，角膜塑形镜可能导致干眼症。
干眼症是一种眼部疾病，表现为眼睛干涩、疼痛、痒和视力模糊。
戴着塑形镜使得眼睛无法正常润滑和湿润，从而增加了患干眼症的风险。
长期使用角膜塑形镜可能对眼球表面造成损伤，进一步加剧干眼症状。
此外，长期使用角膜塑形镜还可能导致视力恶化。
一些研究表明，使用角膜塑形镜可以暂时改善视力，但使用时间过长可能导致视力逐渐恶化。
这是因为塑形镜在睡眠时改变了角膜的曲率，但在戴镜者停止使用后，角膜会恢复到原来的形状，视力也会随之恢复到原来的水平甚至更差。
此外，塑形镜的不适合或错误使用也可能导致反效果，使视力变得更糟。
而且，角膜塑形镜对使用者的生活方式提出了限制。
使用角膜塑形镜需要每晚戴眼镜入眠，并且需要每天早上取出镜片。
这对于那些需要频繁出差或旅行的人来说可能非常不方便。
此外，角膜塑形镜还需要定期的眼科检查和眼睛护理，使得使用者需要更多的时间和精力来维护和管理眼睛健康。
总之，角膜塑形镜作为一种非手术的视力矫正方法，在一定程度上具有危害性。
潜在的风险包括角膜感染、干眼症、视力恶化以及对生活方式的限制。
人们在考虑使用角膜塑形镜进行视力矫正时，应该全面了解这些危害，并在咨询专业医生后做出明智的决策。
此外，定期的眼科检查和正确的使用方法也是减少风险的重要措施。
浅谈角膜塑形镜的安全性问题
浅谈角膜塑形镜的安全性问题角膜塑形镜是一种通过改变角膜曲率来矫正视力的隐形眼镜，其在解决近视、散光等视力问题上具有独特的优势。
随着角膜塑形镜的应用范围不断扩大，人们对其安全性问题的关注度也逐渐增加。
在选择和使用角膜塑形镜时，了解其安全性问题显得尤为重要。
本文将就角膜塑形镜的安全性问题展开讨论。
角膜塑形镜的安全性受制造材料的影响。
目前市面上的角膜塑形镜主要由硅水凝胶、氢胺柔性材料等制成，这些材料均具有优良的生物相容性和透氧性，能够最大限度地减小对角膜的刺激和损伤。
与传统的隐形眼镜相比，角膜塑形镜更适合日间佩戴，并且对角膜的氧输送和泪液循环的影响较小，从而降低了发生角膜炎症和其他并发症的风险。
角膜塑形镜的安全性与配戴和保养的规范程度密切相关。
角膜塑形镜的使用强调个性化设计和定期复查，以确保镜片的合适度和正常使用状态。
在选择和配戴角膜塑形镜时，需要准确测定角膜曲率和角膜形态，以确保镜片与角膜的贴合度。
使用者需要严格按照医生的建议佩戴和保养镜片，包括正确的佩戴时间、定期清洁和消毒以及避免与污染物接触等。
只有做到这些，才能最大限度地降低镜片对角膜的潜在危险。
角膜塑形镜的安全性需考虑其潜在风险和并发症。
尽管角膜塑形镜在高度近视和散光矫正方面具有显著效果，但在佩戴过程中也存在一定的风险。
可能出现角膜缺氧、角膜炎症、角膜溃疡、眼表疾病等并发症。
如果不合理佩戴和保养镜片，还可能导致角膜变性、角膜瘢痕甚至失明。
在使用角膜塑形镜时，需要密切关注镜片对角膜的影响，并及时发现和处理潜在的问题。
角膜塑形镜的安全性也需要考虑其适用人群和使用环境。
一般认为，适合使用角膜塑形镜的人群包括近视、散光、角膜不规则等患者。
在这些患者中，角膜塑形镜的安全性和效果都得到了充分验证。
对于一些特殊人群，如干眼症、角膜炎、眼表炎等患者，角膜塑形镜可能并不适合使用。
使用角膜塑形镜的环境也应尽量避免污染、高温、湿度等不利因素的影响，以保证镜片的清洁和舒适度。
OK镜的危害(角膜塑形镜)
资料一、角膜塑形镜的好处副作用和危害——正确认识OK镜忽然发现大街上公交车上关于角膜塑形镜的广告多了起来起蓬勃发展之势马上就要比上准分子激光手术了昨天老婆说起她同事家的小孩原本戴的中子镜只是觉得太重而不愿意佩戴了打算选用角膜塑形镜不由不对家长对这种攻势没有免疫力而担心所以觉得有必要给说说角膜塑形镜的好处副作用和危害。
本来打算自己写写这方面的东西从网络上发现有一篇文章已经写的比较详细和客观了转给大家现在的市场上科视的角膜塑形镜伟博和上海福仁眼科的MCT”梦戴维”第四代角膜塑形镜暂且不谈它们的经营合法性和广告宣传的合法性它们都属于角膜塑形镜即OK镜同一类。
角膜塑形镜是为”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
统计资料显示美国估计有13万人患有程度不同的的圆锥角膜病。
所以角膜塑形镜技术的不断改进可减少或减低”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。
这当然是令人高兴的好事。
美国FDA 和中国国家药检局都规定角膜塑形镜是第三类医疗器械。
而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。
这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的前途和希望呢<<美国眼科医生协会>>曾撰文指出角膜塑形镜对角膜眼睛和视力有五大副作用或危害。
概要第一不小心角膜塑镜会使角膜发炎穿孔眼睛瞎掉。
第二”剥夺氧气”。
结果是”干眼”。
一般1-2年”干眼”形成。
第三角膜中心变薄; 角膜中心变薄是”圆锥角膜病”(俗称”突眼病”)的主要病因之一。
第四角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。
其结果是不规则散光和不规则重影; 不规则重影没治第五其他难以预料的眼科疾病的综合症。
下面是稍为详细分析。
美国最高眼科权威是<<美国眼科医生协会>> (American Academy ofOphthalmology) 它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYE M.D).和教授组成其中包括有美国哈佛医学院约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生和教授。
10.角膜塑形镜5大危害正确理解
对角膜塑形镜的五大危害的正确理解现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。
当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是8-12岁阶段，一年增加100度也算正常。
在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。
主要与我们的身长发育有关。
但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。
到头来度数还是照样急剧增加。
首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。
如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。
再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。
不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。
一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。
虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。
角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。
RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。
很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。
角膜塑形镜对于眼睛的好处与弊端
角膜塑形镜对于眼睛的好处与弊端角膜塑形镜是近些年来比较流行的一种视力矫正的工具由于角膜塑形镜佩戴起来比较方便并且可以替代眼镜所以受到很多人的喜爱，佩戴角膜塑形镜类似于隐形眼镜通常是看不出来的但是其实角膜塑形镜也存在着一定的弊端需要注意。
角膜塑形镜是现代生活中比较常见的特殊镜片，通过这种镜片可以代替近视眼睛，佩戴起来比较方面，类似于比较常见的隐形眼镜，而且对外观上来说十分美观，一般600度以下的近视都可以佩戴，但佩戴角膜塑形镜也有一定的弊端，首先是费用上比较贵，而且清洗不当会容易引起感染。
角膜塑形镜利与弊角膜塑形镜的利弊角膜塑形镜是专门针对8-18岁，600度以下近视+散光，不喜欢戴眼镜人群研发的一类特殊镜片。
它的好处是控制青少年度数过快增长，临床研究表明，其抑制近视加深的作用优于其他眼镜效果;其次，角膜塑形镜的佩戴方式和常规镜片不同，它只需要晚上睡觉时佩戴，白天不用戴，这样持续佩戴后可以实现日间不戴眼镜，也能有良好的裸眼视力，相比日常佩戴型眼镜，角膜塑形镜在运动、学习等方面更为方便。
唯一比较麻烦的可能就是角膜塑形镜的日常清洗和护理。
角膜塑形镜的外观类似于隐形眼镜，所以需要每日保持镜片的清洁度，如果卫生不到位还是会引起感染。
所以佩戴这类镜片的人群，一定要保证卫生条件。
另外，角膜塑形镜需要长期佩戴，停戴后，视力会恢复到最初状态。
角膜塑形镜利与弊角膜塑形镜的优点：1、短期内视力即可提高;2、用着简单，不改变眼睛的正常生理结构;角膜塑形镜利与弊角膜塑形镜的缺点：1、有年龄限制。
一般都是8-40岁之间的人才可以使用。
2、要坚持佩戴，对生活不规律的人不适用;3、不便宜，角膜塑形镜分为国内和国外的国内的便宜，进口的贵一点不过进口的从技术、材料以及透氧度都要高很多。
虽然角膜塑形镜对视力有好处，但是并不是所有人都能佩戴的，同时还要求近视度数在500度之内;角膜性散光要低于150度;角膜曲率在41.00度——46.00度之间;单眼最佳矫正视力在1.0以上，眼压正常;另外，高角膜离心率以及合适的角膜厚度为预测戴镜的结果提供了依据。
同仁眼科医生惊爆：角膜塑型镜的危害触目惊心！
同仁眼科医⽣惊爆：⾓膜塑型镜的危害触⽬惊⼼！同仁眼科医⽣惊爆：⾓膜塑型镜的危害触⽬惊⼼！“治疗再疼我也能忍着，但我失去的时间再也回不来了”。
话⾳未落，两⾏热泪顺着龙萃俊秀的⾯庞淌了下来。
由于⾓膜溃疡，19岁的她很可能参加不了今年的⾼考了。
当⼀名出⾊的医⽣，是她的理想，但现在这个梦想离她已经越来越远了。
昨天下午，在北京同仁医院眼科研究所眼科微⽣物室，孙旭光⼤夫⽤“触⽬惊⼼”四个字来形容⾓膜塑型镜带来的危害。
“触的是孩⼦的⽬，惊的是我们这些医⽣的⼼啊”，他说。
孙⼤夫告诉记者，来⾃湖南的龙萃已经是他最近治疗的第17个因配戴⾓膜塑型镜引起⾓膜溃疡的病⼈了，由于治疗不够及时，龙萃的眼睛能不能保住⽬前还不能确定。
在他的办公桌上，摆着⼀份病⼈档案，记者看到，在已经治疗的16个患者中最⼩的只有10岁，最⼤的不过20岁。
⾃从刊登了《⾓膜塑型镜难对你说OK》⼀⽂后，许多读者打来电话，询问⾓膜塑型镜的有关情况。
家住宣武区的陈先⽣说，他的孩⼦⼀年前开始戴⾓膜塑型镜，⽬前没有发现什么异常，但看了王莹的遭遇后，他⼼⾥很不踏实，不知该不该让孩⼦继续戴着⾓膜塑型镜。
同时他也想知道⾓膜塑型镜究竟能不能治疗近视。
今天上午，记者来到北京同仁隐形眼镜中⼼，⼀进门便看到墙上贴着的⾓膜塑型镜简介，上⾯介绍说：⾓膜塑型镜的作⽤原理是夜间睡眠时借助眼睑的压⼒作⽤使⾓膜变平，从⽽减低⾓膜曲率，降低近视度数。
由于⾓膜本⾝具有弹性，在压⼒祛除后⼀定时期可反弹回原来的状态，因此，⾓膜塑型镜对治疗近视并没有作⽤，⽽仅仅是暂时的矫正，停戴后近视还会反弹。
长期配戴⾓膜塑型镜，局部抵抗⼒低或护理不当则可造成⾓膜感染、⾓膜溃疡等严重并发症。
近年来由于⾓膜塑型镜引起绿脓杆菌感染造成⾓膜穿孔⽽致失明，在眼科临床也颇为常见。
该中⼼的刘⼤夫告诉记者，由于⾓膜塑型镜这⼀技术⽬前还不够成熟，中⼼并不提倡患者配戴⾓膜塑型镜，若患者坚持要配，中⼼会详细告知⾓膜塑型镜的原理、副作⽤及容易引起的并发症。
医疗器械不良事件报告范例
• 在临床医务工作中，发现以下与配戴OK镜有关的情况需要填写《可疑 医疗器械不良事件报告表》向当地监测部门报告： • 1、患者出现与使用OK镜产品有关的导致器官结构与功能的永久 性伤害、损伤，或必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤 ，例如： • ① 角膜因溃疡、感染形成瘢痕影响视力； • ② 角膜变性：于角膜视区浅层基质内出现点、片状混浊； • ③ 角膜上皮完整性被破坏； • ④ 角膜出现器质性病变，停戴OK镜后遗留散光增加、眩光、重 影等情况； • ⑤ 结膜炎症：由于硬镜刺激及长期配戴所致的慢性结膜炎及巨乳 头性结膜炎； • ⑥ 角膜上皮损伤需要采取治疗措施治疗或避免进一步损伤； • ⑦ 角膜知觉减退：表现为瞬目次数减少，干涩不适，角膜知觉迟 钝，需要予以治疗的； • ⑧ 角膜出现溃疡、感染，经积极治疗未造成明显瘢痕形成，但再次发 生同样问题可能会造成患者失明。
医疗器械不良事件 报告范例
主讲人：贾丽萍
一、一次性注射器、一次性输液器可疑不良事件报告范例 一次性输液器在临床上应用广泛，是人们防病治病的 重要辅助器具。全面抓好一次性使用无菌医疗器械的监管 是保证人民用药、用械安全有效的必然要求。 • 一次性输液器在生产过程中，其腔内的微小颗粒(塑料屑) ，基本上为肉眼不可见，它们侵入人体后不能在体内代谢 ，因此，通过静脉输液造成血管内不溶性微粒的污染，对 威胁人类健康已逐步的显现出来。较大的微粒能造成局部 血管堵塞或供血不足，组织缺氧，促发静脉炎和水肿、肉 芽肿，甚至促发肿瘤的形成，不溶性微粒还可以引起过敏 反应和热原反应。如穿刺橡胶塞带入的橡胶碎屑、开启安 瓿时落下的玻璃屑，均可引发输液反应。 •
二、骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告范例
骨科植入物医疗器械在临床使用过程中，器械本身都 在不同程度上存在着变形、折弯、折断、松动、脱落、过 敏及磨损等危险性，并且也可能对周围正常组织产生刺激 症状，导致器械不能达到预期的使用目的。 • 在临床医务工作中，发现以下与使用骨科植入物医疗器械 有关的情况需要填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向 当地监测部门报告： •
角膜塑形镜会伤害眼角膜吗
对于孩子配戴角膜塑形镜的问题，家长归根究底担心的还是安全问题，会不会对孩子的眼睛造成伤害，会不会伤到眼球等一系列的问题在家长的脑海中盘旋，不能放心。
其实，对于角膜塑形镜的安全问题，家长是不用担心的，只要按照验光师的嘱咐正确戴镜，按时复查，其他的是没有问题。
角膜塑形镜治疗近视是通过使用特殊设计的角膜塑形镜，对称地、渐进式改变角膜中央表面形状来减低近视;与激光手术效果相似，但与准分子激光手术不同，角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的，是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。
虽然角膜接塑形能帮助大部分人提高视力(包括散光患者及中高度近视患者)，但它对特定光度处方范围内的效果更为良好。
其它因素包括个体的角膜硬度、角膜形状、眼压水平、角膜散光情况和能否适合配戴。
使用先进的现代化眼科检查设备的完整检查才能决定配戴者是否适合配戴角膜塑形术的治疗。
角膜塑形镜并发症的观察及相关因素分析
角膜塑形镜并发症的观察及相关因素分析税丹;刘宗顺;胡卜丹;杨君;曾莉;郝更生【摘要】目的观察青少年近视患者佩戴角膜塑形镜的并发症,分析其相关影响因素.方法选择2015年1月至2016年10月我科视光门诊佩戴角膜塑形镜的9~17岁青少年近视患者85例(158只眼),观察戴镜后1 d、1周、1、3和6个月并发症发生情况并分析其相关因素.结果本组病例在复诊的不同时期出现了与角膜、结膜、泪膜及视觉质量相关的并发症,分析其相关因素包括镜片配适、患者知识缺乏、取戴护理操作等方面.结论角膜塑形镜可有效矫正视力,但其并发症亦不容忽视,临床应针对引起并发症的相关因素进行防范以减少并发症的发生.%Objective To observe the complications and associated factors for overnight orthokeratology in myopia adolescents.Methods 85 adolescent myopia patients(9~17 years old;n =158eyes)treated with overnight orthokeratol-ogy in our optical outpatient from Jan.2015 to Oct.2016 were observed and analyzed for complications at 1d,1w,1mo,3mo and 6mo after wearing.Results Complications were observed in different period regarding cornea, conjunctiva, tear film and visual quality.The associated factors included lens fitting, lack of knowledge,inappropriate operation and nursing. Conclusions Although overnight orthokeratology is an effective method for the correction of myopia,the related complica-tions must be watched carefully.Prevention measurements should be applied according to susceptible factors so as to reduce complications.【期刊名称】《临床眼科杂志》【年(卷),期】2017(025)005【总页数】3页(P462-464)【关键词】青少年;角膜塑形镜;近视;并发症;相关因素【作者】税丹;刘宗顺;胡卜丹;杨君;曾莉;郝更生【作者单位】614000 四川省乐山市人民医院眼科;614000 四川省乐山市人民医院眼科;614000 四川省乐山市人民医院眼科;614000 四川省乐山市人民医院眼科;614000 四川省乐山市人民医院眼科;614000 四川省乐山市人民医院眼科【正文语种】中文近十年来亚州青少年近视患病率已增至60%～80%[1]，随着近视增长可产生一系列致盲性并发症。
眼科角膜塑形镜实习小结
眼科角膜塑形镜实习小结我注意到网上有一篇据说是摘自“美国眼科医生协会”的文章对角膜塑形镜的危害作了五点描述。
这段文字被广大“网友”如获至宝般相互转载。
对于不知所措的家长，我针对这五点描述为家长们作了五点提醒，不周到之处敬请谅解。
“第一，不小心，角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。
”首先作为医学类的专业学术报告，“美国专家”们使用“一不小心”这样的字眼作为会造成严重后果的前提实在是让人大跌眼镜。
其次，我们在用自来水洗脸、在野外游泳都会有可能引发角膜炎。
角膜炎是分很多种类，不是每一种角膜炎都无药可治。
角膜塑形镜需要在医生的指导下使用，广州中山医科大、北京协和医院、香港理工学院从1998年到2012年的临床实践中无一例因使用角膜塑形镜出现严重角膜炎或“眼睛瞎掉”。
家长可参考可参考人民卫生出版社出版的《眼科学基础》（黑色的封面，书的原名是《眼科学基础与XXX》实在记不住名字了望见谅）“第二，“剥夺氧气”。
结果是“干眼”。
一般1-2年“干眼”形成。
”“剥夺氧气”应该是指角膜缺氧，角膜缺氧最有可能造成的后果是角膜水肿，有一部分人早上视力没有下午好。
就因为晚上睡觉时上下眼睑闭合比较紧密，轻微的角膜缺氧状态造成角膜水肿，白天眼睑打开后没有了缺氧状态，到下午水肿慢慢消失视力随之渐渐恢复。
由于角膜的氧气来自泪液，干眼症有可能导致角膜缺氧，但绝不是角膜缺氧导致干眼症。
另外，泪液由泪腺分泌，而角膜塑形镜是戴在角膜上，与泪腺无关。
角膜缺氧症状也可参考人民卫生出版社出版的《实用眼科学》第二版“第三，角膜中心变薄; 角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一”首先，俗称的“突眼病”是指甲亢引起眼球内眼压升高造成眼球突出。
其次，治疗圆锥角膜最有效的方法恰巧就是配戴硬性接触镜，而角膜塑形镜就是硬性接触镜的一种。
这一点对如获至宝般转发此文的“网友”们来说确实是个打击。
参考：人民卫生出版社出版的《中华眼科学》（有上下两册，红色封面）“第四，角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。
对角膜塑形镜五大危害的正确理解
对角膜塑形镜的五大危害的正确理解现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。
当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是8-12岁阶段，一年增加100度也算正常。
在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。
主要与我们的身长发育有关。
但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。
到头来度数还是照样急剧增加。
作为一个眼科从业者，我最大的欣慰就是看到自己的患者能够医治好，让他们摆脱眼病的困扰。
近期有很多家长向我咨询说在网上看到一篇关于（角膜塑形镜的五大危害）的贴子，很担心孩子的眼睛会不会受到伤害？后来我上网认真查看了一番，发现贴子里反映的这五点不够客观，对它的真实性存在怀疑。
首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。
如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。
再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。
不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。
现在我将根据自己的从业经验及相关专业书籍的讲解，对于贴子里的几点问题进行解答。
希望能给各位家长一些帮助。
近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”一、的近视眼病人设计的。
角膜塑形镜不能根治近视眼
角膜塑形镜不能根治近视眼今年的3・15晚会上披露，郑州一家销售角膜塑形镜的郑州市科视视光技术有限公司在没有医疗机构执业许可证，没有眼科医生的情况下为学生进行角膜塑形镜的验配。
其所销售的“欧几里得”角膜塑形镜，是一种用来矫治屈光不正的医疗器械，验配不合格或致角膜上皮脱落，严重者引发角膜感染。
近年来，号称“不用手术就能根治近视”“7天摘掉眼镜”的角膜塑形镜在近视治疗领域异军突起。
这些看上去很美的角膜塑形镜广告可信吗？角膜塑形镜真的能够治疗近视吗？“彻底根治近视”说法有误“7天摘掉眼镜”“不手术治愈近视”……眼科专家说，这些广告词在角膜塑形镜的治疗效果上误导了近视患者。
许多患者在广告的宣传下也产生一些误区，片面地认为只要戴上了就能治好近视。
其实这是错误的。
广告声称，角膜塑形镜通过改变角膜弯曲度，使角膜中央光学区曲率变平坦，从而降低近视度数；采用高透氧材料、全吻合多弧度设计、中间平坦、周边陡峭的镜片配戴在角膜上，通过镜片、眼睑和泪液共同对角膜的作用，慢慢改变角膜形状，重塑角膜，使角膜恢复到原生理状态，从而降低近视或散光的度数。
这种镜片通过夜间压迫角膜，改变角膜曲率从而改善近视。
在夜晚睡觉配戴8～10小时，第二天摘下即可获得最佳视力。
从严格意义上来说，角膜塑形镜属于物理矫正法，是一种长期的近视矫正治疗过程。
但这种效果是可逆的，一旦停止配戴角膜塑形镜后，角膜形态会逐渐恢复到原始状态，原有的近视便会重新表现出来，视力会回退，不能从根本上治愈近视。
目前医疗界还没有一项技术可以彻底根治近视，因此预防和控制近视发展是关键。
专家特别强调，在目前青少年近视矫正方面，配戴角膜塑形镜只是其中一种方法，医生、家长都要科学对待。
在现有的技术条件下，任何声称“角膜塑形镜能够彻底根治近视”的说法都是误导，不要完全轻信。
并非人人都适合配戴角膜塑形镜并不是人人适宜的近视矫治方法。
一般来说，眼压高、眼睛内皮缺氧、曲率过平、散光较大都不适宜戴角膜塑形镜，另外，患有急性结膜炎、重度沙眼、角膜疾患者也不适合配戴。
青少年屈光不正佩戴OK镜反而伤眼
青少年屈光不正佩戴OK镜反而伤眼*导读：屈光不正是指眼在不使用调节时，平行光线通过眼的屈光作用后，不能在视网膜上结成清晰的物像，而在视网膜前或后方成像。
它包括远视、近视及散光。
……什么是OK镜？据相关资料显示，1998年ok镜现身市场，大打“告别近视”的宣传语，正是在这种诱惑下，全国有20多万人开始使用ok镜。
但2000年，很多ok镜佩戴者出现了角膜受损、溃烂甚至近乎失明的病例，自此，ok镜也陷入了一片质疑声中。
哪些人可能选择购买OK镜？佩戴OK镜有哪些危害？屈光不正的人可能选择OK镜屈光不正是指眼在不使用调节时，平行光线通过眼的屈光作用后，不能在视网膜上结成清晰的物像，而在视网膜前或后方成像。
它包括远视、近视及散光。
OK镜也是一种隐形眼镜，据称它的特点是患者可在夜间睡觉时戴在眼睛上，白天不用戴，对视力有改善的作用。
因它的使用方式不同于其他隐形眼镜，对一些青少年近视患者产生了吸引力。
青少年戴OK镜当心屈光不正广州一位中学生配用OK镜后，起初视力有一定的提高，但不久发现眼角膜红肿，有炎症。
虽然她按医嘱滴用一种专门的眼药水，仍然不能消除角膜炎，只得停止使用OK镜，白白浪费了3000元。
因此，眼科专家提醒屈光不正的青少年尽量选择佩戴近视眼镜，而不要盲目相信广告，选择所谓可以“告别”近视眼的OK镜，避免可能给眼睛带来不必要的伤害。
提示：治疗屈光不正注意事项屈光不正的患者都希望能早日摘下眼镜，但并不是所有的屈光不正患者都能进行手术治疗，术者必须严格掌握屈光性角膜手术的适应症。
受术者年龄应在18岁以上，60岁以下，因为18岁以下眼睛尚处在发育阶段，屈光度还会发生变化；60岁以上可以在作白内障手术的同时用人工晶体矫正屈光不正。
屈光度数稳定在2年以上，尽量排除进行性近视。
矫正视力0.8以上；无其他眼病及眼科手术史，身心健康；无影响伤口愈合的全身性疾病;患者自愿接受并能配合治疗。
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<<角膜塑形镜造成孩子们永久失明>>的一文中看出，这是因为他们深知角膜塑形镜对角膜，眼睛和视力有五大危害。
<<美国眼科医生协会>>曾撰文指出，角膜塑形镜对角膜，眼睛和视力有五大副作用或危害。
概要：
第一，不小心角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。
第二，剥夺氧气，结果是干眼。
这种危险已不是一种理论上得可能性，而是实实在的危险！小心点行不行呢还是不行。
因为，即使很小心，就算角膜没发炎，没穿孔，眼睛没瞎掉，戴角膜塑形镜的孩子仍然会得其他的角膜和眼睛的严重疾病。
如美国眼科医师学会<<角膜塑形镜造成孩子们永久失明>>一文所说角膜塑形镜“剥夺氧气”，结果是“干眼”。
一般1-2年“干眼”形成，“干眼”是一种严重的眼疾，必须医治3-6个月。
角膜塑形镜“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜。
因为镜片阻碍了空气在角膜内外的正常流通，做个简单比方，在室外或空气畅通的室内，如果不戴“高透氧”角膜塑形镜，角膜得到100%的氧气；晚上睡觉
时，如果不戴“高透氧”角膜塑形镜，角膜得到80%的氧气；那么，晚上睡觉时，如果戴上”高透氧”角膜塑形镜，角膜只能得到50%甚至更少的氧气。
这也是为什么角膜塑形镜“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜的原因。
第三，角膜中心变薄 (Cornea Thinning)。
案例表明，角膜塑形镜每年使角膜中心变薄20um左右。
5年使角膜中心变薄100um左右。
很多人不知使角膜中心变薄100um多以后的可怕后果。
临床研究表明，角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一。
病理是：角膜中心变薄后，眼内的压力冲向角膜中心变薄的部分；角膜中心变薄部分慢慢向外突出。
临床研究也表明，角膜中心变薄100um多以后不是马上得“圆锥角膜病”，“圆锥角膜病”是在是不得不停戴角膜塑形镜的多年后发生。
第四，角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。
这是和角膜中心变薄 (Cornea Thinning)连在一起的，是角膜受损这一问题的两个侧面。
角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)的结
果是不规则散光和不规则重影。
角膜塑形镜一年后，你会发现”散光”出现或加深—实际上这是不规则散光的起点！不规则重影没治！
美国的角膜塑形镜的生产厂家们在申请批准时，明确告诉美国FDA，不戴OK镜后，近视是可逆的。
注意：只是“近视”可逆！注意：不是“角膜”可逆；不是“角膜”厚度可逆；也不是“角膜”曲面/曲率可逆。
“近视” 和“角膜”有密切关联，但毕竟不是一回事。
角膜塑形镜后造成的角膜中心变薄 (Cornea Thinning) 和角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)是不可逆的！戴2年3年5年或更多年后，角膜中心变薄角膜曲率变不规则是永久性的，从而造成终身眼疾。
第五，<<美国眼科医生协会>>的<< OK镜造成孩子们永久失明>>一文中也指出：角膜塑形镜有可能带来“其他难以预料的眼科疾病的综合症”。
重复一下开头的几段话作为总结：角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
所以，角膜塑形镜技术的不断改进，可减少或减低“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。
这当然是令人高兴的好事。
从美国FDA 和中国国家药检局对角膜塑形镜的归类(危险性级别最高的医疗器械)和美国眼科医学家和医生的分析，结论是十分明显的：
（1）这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)是不能用于少年儿童一般近视眼的；
（2）一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械
(角膜塑形镜)的国家(任何一个国家)是不会有好的前途和希望的。
资料二、因为自己配过，戴了半年左右，再也不戴了。
本来300度不到的眼睛，现在度数正常，可是正如下文中所说的，出现了不可逆转的不规则散光和轻微重影。
现在已经停戴一年半了，这些症状没有丝毫的改变，看东西会有些不舒服，比较伤心地是这些症状确实如文中说的，角膜曲率不会像近视度数那样可以逆转，因此可能这些散光和重影会陪伴我终身吧，现在也很后悔当时为了图个方便和漂亮把眼睛搞坏了，早知道就一直坚持隐形眼镜和框架交替戴，可是现在后悔也来不及了。
而上海的医生（更像商人），也对此也不能给予说法。
而我还是个学生，也没什么能力维护自己的权利，有时视觉质量真的让自己感觉不舒服的时候也只好接受了，虽然心理会比较难受。