旋光仪验证方案
旋光仪的实验报告
旋光仪的实验报告旋光仪的实验报告引言：旋光仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质对光的旋光性质。
本实验旨在通过使用旋光仪，探究不同物质对光的旋光现象，并分析其原理和应用。
一、实验原理旋光现象是指光在穿过某些物质时，光线的偏振方向会发生旋转的现象。
这种旋转是由物质分子结构引起的，与物质的化学成分和浓度有关。
旋光仪通过测量光线旋转的角度来定量描述物质的旋光性质。
二、实验步骤1. 准备工作：将旋光仪放置在水平台上，并调整仪器使其水平。
打开仪器电源，预热一段时间。
2. 校准仪器：使用标准样品进行仪器校准，调整仪器使其读数为零。
3. 测量样品：将待测样品注入旋光仪的样品池中，调整仪器使其读数稳定。
记录读数并计算旋光角度。
4. 重复测量：为了提高测量的准确性，重复测量样品多次，并计算平均值。
三、实验结果与分析在实验中，我们选择了苏丹红溶液和蔗糖溶液作为样品进行测量。
1. 苏丹红溶液苏丹红溶液是一种有机化合物，它具有旋光性质。
通过实验测量，我们得到了苏丹红溶液的旋光角度为+10度。
这表明苏丹红溶液是右旋光物质，即光线在其通过时会顺时针方向旋转。
2. 蔗糖溶液蔗糖溶液是一种常见的旋光物质。
通过实验测量，我们得到了蔗糖溶液的旋光角度为-5度。
这表明蔗糖溶液是左旋光物质，即光线在其通过时会逆时针方向旋转。
通过对实验结果的分析，我们可以得出结论：不同物质对光的旋光性质不同，旋光角度的正负号表示旋光方向的顺逆时针。
这些旋光性质与物质的结构和浓度有关。
四、实验应用旋光仪在化学、生物、医药等领域有着广泛的应用。
1. 化学领域旋光仪可以用于测定化学反应中物质的旋光性质，从而判断反应的进行程度和产物的结构。
这对于有机合成和药物研发具有重要意义。
2. 生物领域生物体内的一些有机分子，如蛋白质和糖类，具有旋光性质。
通过旋光仪的测量，可以了解这些分子在生物体内的结构和功能。
3. 医药领域旋光仪可以用于药物的质量控制和药效评价。
药物的旋光性质可以帮助判断其纯度和活性，从而确保药物的质量和疗效。
旋光仪的校准方法
旋光仪的校准方法旋光仪这玩意儿啊，就像一个特别挑剔的小管家，你要是不好好校准它，它可不会乖乖地给你准确的结果呢。
咱先说说旋光仪校准前的准备工作。
你得找个干净、平稳的地方把旋光仪放好，这就好比给一个调皮的小孩找个安稳的座位，要是放得歪歪斜斜的，它能好好干活吗？肯定不能啊。
然后呢，检查一下仪器的各个部件，看看有没有损坏或者松动的地方。
这就像出门前检查自己衣服鞋子有没有破了或者没系好的地方一样，得仔细着点儿。
开始校准的时候，有个很重要的东西叫标准石英管。
这标准石英管啊，就像是一把标准的尺子，是用来衡量旋光仪准不准的关键。
把标准石英管小心地放进旋光仪的样品室里，就像把宝贝小心翼翼地放进宝盒一样。
这个时候啊，要确保石英管放得端正，可不能歪着，不然就像把筷子斜着插进碗里，肯定测不准的。
接下来就是调节读数了。
旋光仪上有那些旋钮啊，就像收音机上的旋钮一样，不过可不能乱拧。
要慢慢地、轻轻地转动，直到看到读数接近标准石英管的已知旋光度数值。
这就像调收音机找台一样，要一点一点地找那个最清晰准确的信号。
有时候啊，可能一下子调过了，那也别慌，再慢慢往回调就是了。
这就像走路走快了错过路口，再倒回来一点儿就行。
在调节的过程中，要多观察几次读数。
不能看一次觉得差不多就完事儿了，这就像做菜放盐，你不能只放一次就觉得肯定合适了，得多尝尝味道。
有时候仪器可能会有一点点波动，这时候就要取个比较稳定、靠谱的读数。
这就好比挑苹果，不能只看一眼，要多翻几个，挑个最顺眼的。
除了标准石英管校准，还有零位校准呢。
把样品室放空，就像给房子腾出空间一样，然后调节仪器让读数显示为零。
这就像是给天平归零一样，是个基础的工作。
要是零位没校准好，后面测出来的结果就像没打好地基的房子，肯定是歪的。
而且在零位校准的时候，也要多检查几次，确保这个零是真的零，而不是那种看起来像零其实有点偏差的假零。
这就像数钱的时候，要仔仔细细地看，不能把一张假钞当成真的。
还有啊，旋光仪的光源也很重要。
自动旋光仪仪器验证方案
WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪 验证报告
类 别： 部 门：验证委员会 编 号： 页 码： 共 14 页，第 1 页
版
次： �
新订
� 替代： 年 年 月 月 日 日
起草部门： 审 核：
审阅会签：
（验证委员会）
批
准： 年 月
年 日
月
日
实施日期：
复印数： 分发至：
批准：
第 2 页 共 14 页
****制药股份有限公司仪器验证文件
1.概述 自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光 的平面向左或向右旋转作为原理来测定物质含量。旋转的度数，称为旋光度。偏振光透过长为1dm且每1ml 中含有旋光物质1g的溶液，在一定的波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。 自动旋光仪是根据质量控制的目的和要求， 在调研的基础上， 公司于 年 月 购置的精密仪器，其生产厂为 ，主要用于样品的 。 该仪器属由 组成。 2.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能 否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分 析测试工作的需要。 3. 验证范围及验证依据 3.1 本方案适用于对仪器室精密 WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪的验证。 3.2 本方案验证依据 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 536-98《旋光仪及旋光糖量计》 4. 验证工作小组 组 长 姓 名 职务/职称 部门
第 6 页 共 14 页
15 +66.68
20 十66.60
25 十66.53
30 十66.45
旋光仪确认
旋光仪确认自动旋光仪（SGW-3）确认方案方案编号：EV(P)-34目录1．目的2．系统描述3．接受标准4．责任者5．预确认6．安装确认7．运行确认/性能确认8．预防性维修项目和周期9．附录1.目的检查并确认设备的系统安装符合制造厂的设计要求和文件资料齐全，并符合测量设备管理要求，以及有关附件的连接是否达到设计标准，特安排本安装确认。
规定了自动旋光仪的验证范围、方法和有关资料，验证结果用于确认自动旋光仪安装和运行质量以及有关附件的连接是否达到设计标准和符合GMP要求。
2.系统描述SGW?-3自动旋光仪采用发光二极管作光源，避免了频繁更换钠光灯的麻烦。
仪器内的温度控制装置具有加热及冷却功能，如果使用控温型试管可以对试样旋光度进行控温测量。
仪器上的大屏幕触摸液晶显示器提供人机对话菜单操作方式，简便直观、稳定可靠。
3.确认范围3.1预确认：评价所选设备性能应能达到QC提出的使用技术要求，否则不能进行安装确认。
3.2安装确认：对设备安装的公用介质连接，安装环境、仪器部件及附带仪表进行检查并记录，在此基础上方能进行运行/性能确认。
3.3运行/性能确认：检查自动旋光仪的示值偏差和自动旋光仪的校准，以证实设备满足使用要求和达到预期设计的标准。
4.责任者5.预确认5.1设备性能要求5.2供应商的选择根据以上对设备的要求，综合各供应商的产品情况：选择：上海仪电物理光学仪器有限公司SGW?-3自动旋光仪附：供应商资料(包括供应商生产许可证、企业资质证明书等) 5.3资料档案5.4预确认结论在预确认里所有核对被完成，以此为基础，可以开始安装确认。
结论：根据对设备的使用要求，选择上海仪电物理光学仪器有限公司SGW?-3自动旋光仪是合理的，在预确认中对该设备的资料档案和售后维修服务单位均核对完成，以此为基础，可以进行下一步的安装确认。
6.安装确认6.1设备概况6.2设备安装6.2.1电源6.2.2安装环境6.3设备部件检查6.3.1设备情况检查（包括附部件）6.4设备附带仪表检查6.5安装确认结论在安装确认里，确保所有的条件都在正常操作条件下，安装确认的所有设备被完成，以安装确认产生的数据为基础，可以开始运行确认和性能确认。
自动旋光仪验证方案
自动旋光仪验证方案一．安装确认1 资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。
1．3 维修服务包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码，银行帐号。
2技术特性2．1 仪表2．1．1关键性仪表2…1 2消耗性备件2．2一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。
3功能检查目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。
二．校正准确度方法：取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成lml中含0.2g的溶液，测定比旋度。
三．适用性预试验目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。
方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。
四．再确认包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。
自动旋光仪的确认仪器：WZZ-IS型自动旋光仪仪器负责人：xxx四．安装确认l 资料档案1．1 概述1.2资料档案1．3维修服务2技术特性2．1 仪表2．2消耗性备件2．3一般状况3功能试验二．校正三适用性预试验四．再确认方案批准确认方案目录确认结果的最终审核和批准一．自动旋光仪验证方案(续)安装确认1资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案：(见普通仪器设备档案)采购定单：号码：TUL01-2 存放处：QC 操作手册: 号码：TUL01—1 存放处：QC 设备卡：号码：TUL01—3 存放处：QC 使用手册：号码：TUL01—4 存放处：QC1．3维修服务：2．服务单位名称：上海物理光学仪器厂3．地址：上海浦东新区浦东大道2592号4．联系人：xxx5．电话号码：021-xxx6．银行帐号：2技术特性2．3一般状况3．2．3．1 仪器其它方面是否均符合采购质量标准?符合要求。
旋光仪实验：测定某种手性化合物的旋光度
旋光仪实验：测定某种手性化合物的旋光度实验名称：旋光仪实验——测定某种手性化合物的旋光度实验原理：旋光仪是一种用来测量手性化合物旋光度的仪器。
当线偏振光通过一个具有手性分子的溶液时，由于两种手性异构体对线偏振光的旋转方向相反，所以对通过旋光管的左旋和右旋的线偏振光都产生不同程度的旋转。
测量这种旋转角度就可以确定样品中的手性异构体的含量。
实验步骤：1.将旋光管与其底座组装好，调整旋光管底座的水平，用一些纯水清洗旋光管，确保旋光管内部清洁，不要弄湿旋光管底部。
2.用称量器称取一定量的手性化合物样品，溶解于足量的极性溶剂中（例如水或乙醇），混匀均匀。
3.将样品转移到旋光管中，切勿将溶液溢出旋光管。
4.将旋光管置于旋光仪中，并使用标准样品校准旋光仪。
5.读取旋光管中样品的旋光度，并记录结果。
6.如需检测其他手性异构体的含量，可以更换溶剂或调整旋光仪读数，以测定其他手性异构体的旋光度。
7.实验结束后，应该将旋光管清洗干净并储存在阴凉干燥处。
注意事项：1.实验室应该保持清洁，避免污染样品。
2.实验前应该准备好试剂和器材，避免出现时间延误。
3.样品溶解度应该考虑到旋光度的读数，过浓或过稀的样品溶液都会影响旋光度的测定结果。
4.校准旋光仪的标准样品应该使用纯度高、浓度稳定的手性异构体。
5.读取旋光度时，应该使用高质量的检测仪器，并注意调整检测参数，避免误差产生。
6.在实验室工作时，应该遵守安全操作规范，避免出现意外。
再写一个酶联免疫吸附实验（ELISA）：检测某种蛋白质的存在及其浓度实验名称：酶联免疫吸附实验（ELISA）——检测某种蛋白质的存在及其浓度实验原理：ELISA是一种免疫学技术，利用抗体与抗原特异性结合的原理，检测某种蛋白质的存在及其浓度。
ELISA实验通常包括四个步骤：固定、阻断、检测和显色。
在固定步骤中，将抗体固定在特定的表面上。
在阻断步骤中，用牛血清蛋白或其他非特异性蛋白质阻断未被固定的表面上的非特异性结合位点。
WZZ-2S旋光仪验证方案~蔗糖法
设备验证方案—————药业有限公司目录1.验证方案的起草、审核与批准2.验证目的和范围3.验证计划进度4.验证小组成员及职责5.设备概述6.验证条件7.安装确认8.运行确认9.偏差分析10.性能确认11.相关规程12.验证总结13.再验证周期自动旋光仪验证方案验证项目名称：自动旋光仪验证验证项目编号：1.验证方案的起草、审核与批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.验证目的和范围2.1验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的中心化验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2S型自动旋光仪的安装、运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2.2验证范围本方案适用于对本公司中心化验室WZZ—2S型自动旋光仪验证3．验证计划进度年月日至年月日，完成设备安装、运行验证。
年月日至年月日，完成性能验证。
年月日至年月日，完成数据汇总分析，验证报告。
4．验证小组成员及职责5．设备概述WZZ-2S型自动旋光仪是由上海精密科学仪器有限公司生产的产品，安装于中心化验室。
自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起偏振光的平面向左或向右旋转作为原理，通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
6．验证条件6.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7．安装确认7.1 目的设备安装确认的目的就是要确认安装结果符合厂家设计要求和用户使用要求。
7.2 内容在设备的安装确认中要根据下表提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。
结论：检查者：日期：复核者：日期：8．运行确认8.1目的安装确认完成后，确认WZZ-2S型自动旋光仪的各项功能均能正常运行，能符合公司使用要求。
WZZ-2B自动旋光仪验证方案
.文件编号：自动旋光仪再确认方案型号：WZZ-2B验证方案起草：年月日验证方案审核：年月日验证方案批准：年月日验证实施小组：组长：组员：.目录1. 再确认目的2．验证要求3．合格标准4．职责及培训记录5. 质量风险评估6．预确认7. 安装确认8. 运行确认9. 性能确认10.确认评价及结论11.偏差调查12.验证周期13.验证合格证1. 验证目的：对WZZ-2B型自动旋光仪进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以确认该仪器的运行、性能符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2. 验证要求2.1. 验证前必须对设备及所用仪表进行校验，且在有效期内。
2.2. 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
3．验证合格标准旋光准确度：≤±0.01º。
4．职责及培训记录4.1. 验证小组4.1.1.负责验证的具体实施，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
4.1.2.负责验证数据及结果的收集。
4.1.3.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证工作完成后起草验证报告、负责再验证周期的确认。
4.2. 质量管理部（QA）4.2.1.根据验证对象成立验证小组。
4.2.2.审批验证方案、验证报告。
4.2.3.负责发放验证合格证。
4.2.4.QA计量人员负责验证所用仪器仪表的校验。
4.3. 质量管理部（QC）4.3.1.负责出具检测数据或报告。
4.3.1.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证方案的起草。
4.3.3.负责验证工作的具体实施。
4.3.4.负责收集验证试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.4. 培训记录下列人员已接受本验证方案内容的培训。
以下的签字表明受训者承认已接受了培训并理解。
5. 质量风险评估与仪器相关的质量风险评估及确认范围和程度表6. 预确认目的：确认设备的资料、文件是否齐全、环境是否符合设备说明书及供应商的要求。
旋光仪验证方案
1 / 22YZF-SBQ-2022-003 2 / 22旋光仪验证方案起草日期审核日期批准日期名称编号起草人审核部门设备部生产技术部质量部物资部批准人批准意见审核人1. 目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件 (5)5.概述 (5)6.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6)7.1.1.资料档案的确认 (6)7.1.2.旋光仪装置检查的确认 (6)7.1.3.仪器仪表清单检查和校验的确认 (7)7.1.4.安装环境位置的确认 (7)7.1.5.软件系统安全性的确认 (7)7.2.运行确认 (7)7.2.1.高压恒流泵流量的确认 (7)7.2.2.泵过压试验的确认 (8)7.2.3.柱温箱温度设定值误差和控温稳定性检定的确认 (9)7.2.4.紫外检测器的确认 (9)7.2.4.1.检测器基线噪声和基线漂移的测定 (9)7.2.4.2.检测器最小检测浓度的测定 (9)7.2.4.3.重复性测试 (10)7.2.4.4.波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)7.3.1.合用性试验 (11)7.3.2.定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1. 目的4 / 22YZF-SBQ-2022-0032.范围本方案合用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典 2022 年版二部4.2.药品生产验证指南(2003 版)。
5.概述旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
6.验证所需条件的确认6.1.验证所需文件的确认6.1.1. 目的：确认文件的管理符合要求为且现行版本。
WZZ-2S自动旋光仪校准方案
1. 目的1.1. 规范自动旋光仪的校验，保证仪器测定结果的准确、可靠。
2. 职责2.1. 质量部：负责校验方案和报告的起草、审核、批准。
2.2. QC部：负责校验方案的实施，校验记录的填写。
3. 校验依据3.1. 中华人民共和国国家计量检定规程JJG536-20154. 设备基本情况6.1. 外观检定检查人/日期：确认人/日期6.2. 测试管的检定6.3. 仪器示值误差及仪器重复性的检定6.3.1. 利用标准旋光管在仪器的2个点上进行。
仪器示值误差及仪器重复性需符合标准。
6.3.2. 将仪器预热30分钟，测量前调好仪器零点（此后不再调整零点），将数字温度计探头用白胶布贴在标准旋光管靠近石英片一端，探头连接到温度计，将标准旋光管放入测试箱内测试架上的中间位置（测量过程需带手套拿取标准旋光管），盖上箱盖等7～10分钟后，读记温度值和仪器示值。
6.3.3. 开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁边，关盖，记录仪器零点值。
开盖，再按原来方向位置放标准旋光管到测试架上，关盖，通过观察温度变化待温度平衡后，再次记下温度值和仪器示值。
如此反复，测量6次。
6.3.4. 由仪器的示值αxi减去仪器零点值算出测定温度下旋光度的测定值，依据每次测定的温度，按公式（1）计算标准旋光管t℃下的旋光值的标准值。
（1）式中：αt—在测量温度t℃下标准旋光管的旋光度；α20℃—20℃时标准旋光管的旋光度；t—测量时标准旋光管的温度；6.3.5. 仪器测量值与标准值之差为每次测量的示值误差，取每次测量的示值误差的平均值作为该点的示值误差，取各点示值误差绝对值中最大值时的示值误差为仪器的示值误差。
6.3.6. 按公式（2）计算得出的实验标准偏差s表示仪器的重复性（2）式中：s—实验标准偏差；δi—每次测量的示值误差；—示值误差平均值；n—n=6，测量次数。
6.4. 仪器稳定性的检定在仪器连续工作4h内，记录并检查仪器零点偏移的数值，即为仪器的稳定性，稳定性应符合标准要求。
旋光仪验证方法
旋光仪实验报告
旋光仪实验报告
前言
旋光仪是一种测定主要生理活性物质的旋光性质的仪器，它可以用来测量化合物旋光度和比旋光度，从而可以推算出物质的含量和光学活性。
本实验旨在通过使用旋光仪来测量冰片酸和葡萄糖的旋光度和比旋光度，了解各种物质的光学活性及其与旋光性的关联。
实验步骤
1. 准备工作
首先，需要检查仪器是否处于正常工作状态，同时根据实验所需量准备好样品，并称量出所需量。
2. 测量样品的旋光度和比旋光度
在准备工作完成后，将样品注入旋光仪中，并调整仪器，使其光路通畅，并根据设备指示计算出旋光度和比旋光度。
3. 数据统计
在完成测量后，需要将数据进行统计分析，得出样品的浓度和
光学活性等信息，并结合实验结果进行讨论。
讨论
通过对冰片酸和葡萄糖的测量，我们可以得到它们的旋光度和
比旋光度，从而了解它们的光学活性和旋光性。
同时，我们还可
以通过比较样品之间的差异，来推算出它们所包含的物质种类和
含量，这在生化分析和实验中具有很大的应用价值。
总结
通过本次实验，我们深入了解了旋光仪的工作原理和使用方法，并在测量中掌握了各种相关数据的计算和分析方法。
这对我们日
后从事相关工作和研究具有重要的参考价值和指导意义。
旋光仪验证方案
旋光仪验证方案1. 引言旋光仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质对旋光性质的分析。
在实验中，为了确保测量结果的准确性和可靠性，需要进行旋光仪的验证。
本文将介绍一种针对旋光仪的验证方案，包括实验所需材料、实验步骤和数据处理方法。
2. 实验目的本实验的主要目的是验证旋光仪的准确性和灵敏度，确保其可靠性和测量结果的可信性。
3. 实验所需材料•旋光仪：确保旋光仪已校准并处于正常工作状态。
•水：用于校准旋光仪，确保读数为零。
•旋光样品：可选择已知旋光度的样品，如蔗糖溶液。
4. 实验步骤4.1 校准旋光仪1.将旋光仪放置在平稳的水平台上，并打开电源。
2.调节旋光仪上的标尺，使其读数为零。
3.调节旋光仪上的偏振片，使其适应实验条件。
4.2 测量旋光样品1.准备好旋光样品，确保样品无气泡等干扰。
2.将旋光样品倒入旋光仪的样品槽中。
3.调节旋光仪上的标尺，记录下旋光样品的读数。
4.重复实验多次，取平均值以提高测量结果的准确性。
5. 数据处理5.1 检验旋光仪的准确性1.对旋光样品进行多次测量，记录下每次的读数。
2.计算测量结果的平均值和标准偏差。
3.根据已知旋光度的样品，计算旋光仪的准确度，即偏离真实值的程度。
4.如果测量结果与标准值的偏差在可接受范围内，则可以认为旋光仪的准确性能够满足实验需求。
5.2 检验旋光仪的灵敏度1.对旋光样品进行不同浓度的测量，记录下每次的读数。
2.绘制旋光度与浓度的关系曲线，通过曲线的斜率来评估旋光仪的灵敏度。
3.如果斜率趋近于理论值，则可以认为旋光仪的灵敏度足够满足实验需求。
6. 结论本文介绍了一种旋光仪的验证方案，通过对旋光样品的测量和数据处理，可以评估旋光仪的准确性和灵敏度。
经过验证，如果旋光仪的测量结果与标准值接近且斜率符合预期，可以认为旋光仪的工作性能可靠，并可用于旋光性质的分析实验。
参考文献1.张三,李四. 旋光仪的基本原理与应用. 化学分析, 2010, 30(2): 36-40.2.王五,赵六. 旋光仪的校准方法研究进展. 仪器仪表技术与传感器, 2015,35(3): 78-82.。
旋光仪及旋光糖量计检定规程
旋光仪及旋光糖量计检定规程一、检定设备及工具旋光仪是用来测量物质旋光性质的仪器，旋光糖量计则是测量糖溶液旋光性质的仪器。
在进行检定之前，需要确保旋光仪和旋光糖量计的正常工作状态。
同时，还需要准备一定数量的标准物质和标准试液。
二、检定流程1. 校准仪器：首先，将旋光仪和旋光糖量计置于水平台面上。
然后，通过调节旋光仪的零位调节钮，使旋光仪的读数为零。
接着，使用标准物质调整旋光糖量计的刻度，使其读数与标准物质的旋光度相等。
2. 测量样品：选取待测样品，将其注入旋光仪的测量池中。
然后，将旋光仪的度数调至适当范围，并记录下读数。
3. 校正误差：将待测样品的读数减去旋光仪的误差读数，得到真实的旋光度。
同样，将该样品注入旋光糖量计中，记录下读数。
4. 检定结果：根据旋光仪和旋光糖量计的读数，计算出待测样品的旋光度。
同时，通过与标准物质的对比，判断该样品是否符合标准要求。
三、检定注意事项1. 在进行检定之前，确保旋光仪和旋光糖量计的光学元件清洁，以免影响测量结果。
2. 检定过程中，要注意避免任何物质的污染，以免影响测量结果的准确性。
3. 根据待测样品的性质，选择合适的旋光仪和旋光糖量计进行测量，以确保测量结果的准确性。
4. 在测量过程中，要控制好温度和湿度，以避免对测量结果产生影响。
5. 检定结束后，及时清洁旋光仪和旋光糖量计，以保证下次使用时的准确性。
四、检定结果的判断1. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度相等或非常接近，则判定为合格。
2. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度存在较大差异，则判定为不合格。
3. 对于不合格的样品，需要进一步分析原因，并采取相应措施进行修正或调整。
五、检定结果的记录和报告1. 在每次检定之后，记录下旋光仪和旋光糖量计的读数，并将其与标准物质的旋光度进行对比。
2. 将检定结果进行汇总，制作检定报告。
报告中应包括检定日期、检定人员、待测样品的信息、旋光度的测量结果以及是否符合标准要求等内容。
大学物理实验旋光仪实验报告
大学物理实验旋光仪实验报告一、实验目的1、了解旋光仪的构造和工作原理。
2、掌握用旋光仪测量旋光物质旋光率和浓度的方法。
二、实验原理1、线偏振光通过某些物质后，其振动面会发生旋转，这种现象称为旋光现象。
具有旋光性的物质称为旋光物质。
2、旋光物质使偏振光振动面旋转的角度称为旋光度，用α表示。
对于给定的旋光物质，在一定的波长、温度和溶剂条件下，旋光度α与溶液中旋光物质的浓度 c 以及液柱长度 l 成正比，即：α ＝αcl 。
其中，α称为该物质的旋光率，它是旋光物质的一个特性常数。
三、实验仪器1、旋光仪：由光源、起偏镜、检偏镜、目镜、度盘和游标等组成。
2、恒温槽：用于控制实验温度。
3、样品管：用于盛装待测溶液。
四、实验步骤1、打开旋光仪电源，预热 15 20 分钟，使仪器稳定。
2、调节目镜，使视场清晰。
旋转检偏镜，使视场中明暗分界线清晰。
此时，检偏镜的读数即为零点。
3、将装有蒸馏水的样品管放入旋光仪中，测量其旋光度，重复测量三次，取平均值作为零点校正值。
4、用已知浓度的标准溶液润洗样品管后，装入待测浓度的溶液，测量其旋光度，重复测量三次，取平均值。
5、改变溶液的温度，重复上述测量步骤，研究温度对旋光度的影响。
五、实验数据及处理1、零点校正值测量次数：1读数：＿____°测量次数：2读数：＿____°测量次数：3读数：＿____°平均值：＿____°2、已知浓度溶液的测量数据测量次数：1读数：＿____°测量次数：2读数：＿____°测量次数：3读数：＿____°平均值：＿____°3、未知浓度溶液的测量数据测量次数：1读数：＿____°测量次数：2读数：＿____°测量次数：3读数：＿____°平均值：＿____°4、温度对旋光度的影响读数：＿____°温度：＿____℃读数：＿____°温度：＿____℃读数：＿____°根据实验数据，计算旋光率α 和未知溶液的浓度 c 。
旋光仪实验报告
旋光仪实验报告实验名称：旋光仪实验实验目的：1. 了解旋光现象及其原理；2. 学习使用旋光仪测量物质的旋光角度；3. 了解旋光的规律及其在化学分析中的应用。
实验原理：旋光现象是指在某些物质中，当线偏振光通过时，光的振动方向会发生转动的现象。
该现象是由物质分子的结构和性质所决定的。
旋光仪是用于测量物质的旋光角度的仪器。
其基本原理是通过将待测物质溶解在适量的溶剂中形成溶液，并将其置于旋光仪的检测室中，通过光的传播路径长度和光的振动方向转动程度的关系来计算旋光角度。
实验仪器：1. 旋光仪：包括光源、检测室和读数仪等部分；2. 标准旋光片：用于校准旋光仪的读数。
实验步骤：1. 开启旋光仪的电源，并将光源调至合适的亮度；2. 将标准旋光片放置于检测室中，调节读数仪使其读数为零；3. 取适量待测物质溶解于适量溶剂中，用滤纸滤去杂质；4. 将溶液倒入旋光仪的检测室中，注意不要产生气泡；5. 调节读数仪，使其读数稳定在一定值；6. 记录读数仪的读数，并计算出旋光角度；7. 重复多次实验，取平均值并计算出实验结果。
实验结果：以某种物质为例，经过多次实验测得旋光角度分别为：1. 8°2. 7.5°3. 8.3°计算得到的平均旋光角度为7.93°。
实验结论：通过旋光仪实验测得的旋光角度为7.93°，说明该物质具有旋光性质。
该实验结果可用于判断物质的结构和性质，并在化学分析中有重要应用。
实验注意事项：1. 操作时要轻拿轻放，避免碰撞和摇晃，以免影响实验结果；2. 保持检测室的清洁，避免杂质干扰；3. 操作溶液时要注意安全，避免溅洒和误食；4. 实验结束后要正确关闭旋光仪的电源，并保持仪器的干净整洁。
旋光仪的检定与校准
旋光仪的检定与校准核心提示：检定设备和器材：序号名称检定设备和器材：内。
如果这个温度与20℃相差大于±0.2℃，则采用式（1）进行标准石英管旋光度的温度修正。
(1)式中：—t℃时，标准石英管的旋光值;—20℃时，标准石英管的旋光值；—读数时石英管的温度，单位为℃。
在没有标准石英管的情况下，也可以用标准糖溶液对旋光仪进行测试：称取标准糖样品26.000g于干洁的小烧杯中，加蒸馏水40mL～50mL，使其完全溶解。
移入100mL的容量瓶中，用少量蒸馏水多次冲洗烧杯及玻璃棒不少于3次，每次倒入洗水后，摇匀瓶内溶液，加蒸馏水至容量瓶标线附近。
至少放置10min使达到室温，然后加蒸馏水至容量瓶标线下约1mm处，有气泡时，可用乙醚或乙醇消除。
加蒸馏水至标线，充分摇匀。
如发现溶液混浊，用滤纸过滤，漏斗上须加盖表面皿，将最初10mL滤液弃去，收集以后的滤液50mL～60mL。
在测定前，应有足够的时间使仪器达到预热稳定，用配制好的溶液将旋光试管至少冲洗2次，装满观测管，注意观测管内不能夹带空气泡。
将旋光观测管置于旋光仪中，测定旋光读数后，立即测定试管内溶液的温度，并记录至0.1℃。
测定旋光度时环境及糖液的温度尽可能接近20℃，应在15℃～25℃的范围内。
如果旋光度不是在20.0±0.2℃时测定的，则应校正到20.0℃。
白砂糖样品的蔗糖分P按式（2）计算，数值以%表示，计算结果取到一位小数。
(2)P——蔗糖分，%；Pt——观测旋光度读数，单位为国际糖度；t——观测时糖液温度，单位为摄氏度℃。
以上方式相对于石英标准管其缺点是受温差影响比较大，稳定性较差并且容易变质，另外容量瓶的选用也会直接影响测量的准确性,如果作为仪器的计量，建议选用标准石英管。
WZZ-2B型自动旋光仪验证方案
技术标准目录：1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为上海精密科学仪器有限公司生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2B型自动旋光仪的运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于WZZ-2B型自动旋光仪的验证。
4、验证人员4.1 验证工作小组4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2 动力设备部4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
4.3 验证工作人员名单5、仪器描述5.1 仪器型号：设备编号：5.2 仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品比旋度的检测，主要由主机、电源组成。
6、验证条件6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法7.1 验证依据及标准：《药品GMP指南》2010年版、《WZZ-2B型自动旋光仪标准操作规程》、《中国药典》2010年版7.2 验证判断标准：7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
旋光仪的使用实验报告
旋光仪的使用实验报告旋光仪的使用实验报告引言：旋光仪作为一种常见的实验仪器，广泛应用于化学、生物、医药等领域。
其原理是利用物质对光的旋光现象进行测量，从而得出物质的旋光度。
本次实验旨在通过使用旋光仪，探究不同物质对光的旋光度的影响，并对实验结果进行分析和讨论。
实验步骤：1. 实验前准备：a. 检查旋光仪的仪器是否正常工作，包括光源、旋光仪盘面等。
b. 准备待测物质溶液，确保其浓度适宜。
2. 校准旋光仪：a. 将旋光仪调整到零点位置，确保仪器的初始状态正确。
b. 使用标准物质进行校准，记录校准值。
3. 测量样品旋光度：a. 将待测物质溶液倒入旋光仪的样品池中。
b. 调整旋光仪的盘面，使其与样品池中的溶液完全垂直。
c. 读取旋光仪的示数，并记录。
实验结果与分析：通过实验测量得到了不同物质对光的旋光度的数据，下面将对实验结果进行分析和讨论。
1. 物质A的旋光度为正值，说明它是右旋光物质。
这可能与其分子结构有关，例如分子中的手性中心。
2. 物质B的旋光度为负值，说明它是左旋光物质。
与物质A相比，物质B的分子结构可能存在镜像对称性。
3. 物质C的旋光度接近于零，说明它是无旋光物质。
这可能是因为物质C的分子结构中不存在手性中心或镜像对称性。
4. 在实验中，我们还发现了旋光度与物质浓度之间的关系。
随着物质浓度的增加，旋光度也呈现出增加的趋势。
这可能是因为在高浓度下，物质分子之间的相互作用增强，从而导致光的旋光度增加。
实验误差与改进：在实验过程中，我们也注意到了一些误差来源，并提出了改进措施。
1. 误差来源：由于旋光仪本身的精度限制，测量值可能存在一定的误差。
改进措施：使用更高精度的旋光仪进行测量，以减小误差。
2. 误差来源：样品溶液的温度变化可能会影响旋光度的测量结果。
改进措施：在测量过程中，控制样品溶液的温度稳定，或者进行温度校正。
结论：通过本次实验，我们成功地使用旋光仪测量了不同物质对光的旋光度，并对实验结果进行了分析和讨论。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
旋光仪验证方案(总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除旋光仪验证方案YZF-SB-2012-001有限公司（部）目录1.目的......................................................................42.范围......................................................................43.职责......................................................................44.参考文件 (5)5.概述......................................................................56.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6) (6)旋光仪装置检查的确认 (6) (7)7.2.运行确认 (7)和控温稳定性检定的确认 (9) (9)基线噪声和基线漂移的测定 (9)检测器最小检测浓度的测定 (9)7重复性测试 (10)波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)适用性试验 (11)定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1.目的本方案的目的在于验证的旋光仪的测试数据是准确可靠，性能稳定。
2.范围本方案适用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典2010年版二部4.2.药品生产验证指南（2003版）。
5.概述旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
6.验证所需条件的确认6.1.验证所需文件的确认6.1.1.目的：确认文件的管理符合要求为且现行版本。
6.1.2.程序：对现有的文件进行逐个确认，记录文件的标题、存放地点。
6.1.3.可接受标准：现有的文件已被批准的，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等。
6.1.4.确认报告：填写“表1”文件的确认。
6.2.验证用仪器仪表校准的确认6.2.1.目的：确认每一台验证所用的仪器的校准情况。
6.2.2程序：每一台验证所用的仪器应写明生产厂家、型号、系列号、校准日期、有效期，附上校准证书。
6.2.3.可接受标准：所有仪表已经得到校准，并在校准有效期内，校准证书是可用的并附在本方案中。
6.2.4.确认报告：填写“表2”验证仪器及仪表校准的确认。
6.3.参加验证人员的确认6.3.1.目的：确定所有在执行本方案的人员的资格。
6.3.2.程序：列出和确定所有在执行本方案的人员（姓名、签名和部门）。
6.3.3.可接受标准：所有在执行本方案的人员（姓名、签名和部门）已标识。
6.3.4.确认报告：填写“表3”人员的确认。
7.验证内容7.1.安装确认资料档案的确认目的：确定仪器资料应完整无缺且妥善保存。
程序：仪器使用说明书、合格证、仪器操作规程、使用记录、维修保养记录及备件清单的存放情况。
可接受标准：试验档案资料应完整无缺，存放档案资料室内妥善保存。
确认报告：填写“表4”仪器档案资料确认记录。
设备外观检查的确认目的：设备及各部件完好无损坏。
程序：对设备外观标识、光学零件、仪器各活动部分、所有刻线、标识、测试管进行目视检查。
可接受标准：按以上程序对仪器进行检查，设备外观标识应完整；设备光学零件应完好，外露表面不得有裂纹等；仪器各活动部分运行应可靠，转动平稳，不得有卡滞等现象；所有刻线、标识等均应清晰，不得出现磨损；各紧固件应紧固良好；各调节按钮、开关、按键均能正常工作；测试仓应容易打开和关严；出入射窗口玻璃应清洁无划痕。
测试管上的盖玻片不得有裂纹、划痕和缺口；测试管、盖玻片、固定螺丝、密封圈配合严密不得漏液。
确认报告：填写“表5”设备外观检查的确认。
7.1.3.设备安装环境的确认7.1.3.1.目的：核实竣工状态与设备平面布置图是一致的。
7.1.3.2.程序：检查设备安装所需的公用设施、及安装位置及条件是否符合可接受标准要求。
7.1.3.3.可接受标准：设备的安装操作台应稳固，无振动源；环境温度、湿度及电源电压均应符合设计要求。
接地保护应可靠符合操作安装要求。
7.1.3.4.确认报告：填写“表6”设备安装环境的确认。
备品备件检查的确认目的：确认设备的备品备件符合仪器设计及仪器实际操作要求。
程序：对设备备品备件进行检查，确认仪器所需的备品备件。
可接受标准：仪器所需备品备件符合仪器设计及仪器实际操作要求。
确认报告：填写表“表7”备品备件检查的确认。
7.2.运行确认7.2.1.目的：通过一系列测试证明仪器运行符合设计及检验操作要求。
7.2.2.程序：按《旋光仪标准操作规程》进行操作，进行控制按钮的测试。
通电测试：接通仪器电源，稳定后，将电源开关扳向上位置观察钠光灯是否点亮，并观察光束变化情况。
断电测试：关闭电源，观察钠光灯变化情况。
零点测试：观察仪器开启后，在仪器测试仓内无旋光测试管时，检查仪器读数情况。
空管试验：将带螺帽无盖玻片的空旋光测试管放入测试光路中，沿其管轴旋转，观察对应无空管时，零点漂移情况。
清零测试；向旋光测试管内注入纯水（无旋光物质），放入测试仓内测试光路中按下清零键，观察清零后示数情况。
7.2.3.可接受标准：通电测试：接通仪器电源，将电源开关按向上，则钠灯亮；5分钟后，光束应无抖动和闪烁现象；断电测试：关闭仪器电源，则钠灯灭；零点测试：在试样室中无试管时，示数应显示为零；空管试验：将带螺帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中，沿其管轴旋转，对应无空管时，不得出现零点偏移现象。
清零测试；向旋光测试管内注入纯水（无旋光物质），放入测试仓内测试光路中按下清零键，示数清零。
7.2.4.确认报告：填写“表8”运行的确认。
7.3.性能确认7.3.1.线性的确认7.3.1.1.目的：考察测试结果与样品中被测物质浓度直接呈正比关系的程度。
7.3.1.2.程序:以测得的响应信号对被测物浓度作图，观察是否呈线性，再用最小二乘法进行线性回归，得到线性方程，计算实验数据相关系数。
溶液配制1.1.取无水蔗糖标72.73g精密称定置200ml量瓶加水振摇使溶解，稀释至刻度摇匀即得储备溶液（400mg/ml）。
共制备三份（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）。
1.2.分别依次精密量取相应储备溶液（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）各2ml、5ml、10ml、15ml、20mml、25ml置100ml量瓶中，加入氨试液0.2ml，用水稀释至刻度摇匀即得8mg/ml（1）、20mg/ml（2）、40mg/ml（3）、60mg/ml（4）、80mg/ml（5）100mg/ml（6）线性试验用溶液。
1.3.分别依次精密量取相应储备溶液（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）各15ml（7）、20ml（8）置50ml量瓶中，加入氨试液0.2ml，用水稀释至刻度摇匀即得120mg/ml（7）、160mg/ml（8）线性试验用溶液。
测试方法：取上述各储备液稀释后的线性试验用溶液（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）分别在上述同一旋光仪按《旋光度测定标准操作规程》（编码 SOP-09-063 ），测定。
以浓度为横坐标（c），旋光度为纵坐标（A），进行线性回归分析，作标准曲线，计算测的数据线性相关系数R。
7.3.1.3.可接受标准:测的数据与供试品实际浓度应呈线性关系，最小二乘法进行线性回归，应得到到直线方程，线性相关系数R应大于0.99907.3.1.4.确认报告：填写“表9”线性的确认。
7.3.2.准确度的确认7.3.2.1.目的：准确度系指用该仪器测定的结果与真实值或参考值接近的程度，通过对一定范围内，不同已知实际含量的样品进行测定并计算回收率（ % ），确认含量测定方法的准确度。
7.3.2.2.程序:取蔗糖标准品3.64g(80%)、4.54g(100%)、5.45g(120%)各三份，精密称定分别置100ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液系列。
取上述溶液在旋光仪上测定，记录溶液旋光度代入上述线性方程得到计算浓度，与理论浓度比较，计算其回收率及各浓度下RSD%。
7.3.2.3.可接受标准:回收率在98～102％，各浓度下回收率RSD%≤2.0%。
7.3.2.4.确认报告：填写“表10”准确度的确认。
7.3.3. 精密度的确认7.3.3.1.目的：采用同一样品重复进行测定，考察测定结果间的差异，以确认方法的精密度。
7.3.3.2.程序:重复取项下100%的溶液分别进行重复测试，重复6次。
记录溶液旋光度，计算RSD%值。
7.3.3.3.可接受标准:相应规格6次含量测定结果间RSD%≤2.0%。
7.3.3.4.确认报告：填写“表11”精密度的确认。
8.偏差变更整理所有确认过程中发现的偏差、变更，按照本公司的偏差变更程序执行，记录附验证记录后9.验证确认报告填写“表12” 验证确认报告。
10.验证合格证书附：验证合格证书。
表1：文件的确认表 3：人员的确认表9：线性的确认。