自动旋光仪验证方案上课讲义
自动旋光仪仪器验证方案
WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪 验证报告
类 别： 部 门：验证委员会 编 号： 页 码： 共 14 页，第 1 页
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****制药股份有限公司仪器验证文件
1.概述 自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光 的平面向左或向右旋转作为原理来测定物质含量。旋转的度数，称为旋光度。偏振光透过长为1dm且每1ml 中含有旋光物质1g的溶液，在一定的波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。 自动旋光仪是根据质量控制的目的和要求， 在调研的基础上， 公司于 年 月 购置的精密仪器，其生产厂为 ，主要用于样品的 。 该仪器属由 组成。 2.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能 否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分 析测试工作的需要。 3. 验证范围及验证依据 3.1 本方案适用于对仪器室精密 WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪的验证。 3.2 本方案验证依据 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 536-98《旋光仪及旋光糖量计》 4. 验证工作小组 组 长 姓 名 职务/职称 部门
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15 +66.68
20 十66.60
25 十66.53
30 十66.45
旋光仪确认
旋光仪确认自动旋光仪（SGW-3）确认方案方案编号：EV(P)-34目录1．目的2．系统描述3．接受标准4．责任者5．预确认6．安装确认7．运行确认/性能确认8．预防性维修项目和周期9．附录1.目的检查并确认设备的系统安装符合制造厂的设计要求和文件资料齐全，并符合测量设备管理要求，以及有关附件的连接是否达到设计标准，特安排本安装确认。
规定了自动旋光仪的验证范围、方法和有关资料，验证结果用于确认自动旋光仪安装和运行质量以及有关附件的连接是否达到设计标准和符合GMP要求。
2.系统描述SGW?-3自动旋光仪采用发光二极管作光源，避免了频繁更换钠光灯的麻烦。
仪器内的温度控制装置具有加热及冷却功能，如果使用控温型试管可以对试样旋光度进行控温测量。
仪器上的大屏幕触摸液晶显示器提供人机对话菜单操作方式，简便直观、稳定可靠。
3.确认范围3.1预确认：评价所选设备性能应能达到QC提出的使用技术要求，否则不能进行安装确认。
3.2安装确认：对设备安装的公用介质连接，安装环境、仪器部件及附带仪表进行检查并记录，在此基础上方能进行运行/性能确认。
3.3运行/性能确认：检查自动旋光仪的示值偏差和自动旋光仪的校准，以证实设备满足使用要求和达到预期设计的标准。
4.责任者5.预确认5.1设备性能要求5.2供应商的选择根据以上对设备的要求，综合各供应商的产品情况：选择：上海仪电物理光学仪器有限公司SGW?-3自动旋光仪附：供应商资料(包括供应商生产许可证、企业资质证明书等) 5.3资料档案5.4预确认结论在预确认里所有核对被完成，以此为基础，可以开始安装确认。
结论：根据对设备的使用要求，选择上海仪电物理光学仪器有限公司SGW?-3自动旋光仪是合理的，在预确认中对该设备的资料档案和售后维修服务单位均核对完成，以此为基础，可以进行下一步的安装确认。
6.安装确认6.1设备概况6.2设备安装6.2.1电源6.2.2安装环境6.3设备部件检查6.3.1设备情况检查（包括附部件）6.4设备附带仪表检查6.5安装确认结论在安装确认里，确保所有的条件都在正常操作条件下，安装确认的所有设备被完成，以安装确认产生的数据为基础，可以开始运行确认和性能确认。
自动旋光仪验证方案
自动旋光仪验证方案一．安装确认1 资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。
1．3 维修服务包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码，银行帐号。
2技术特性2．1 仪表2．1．1关键性仪表2…1 2消耗性备件2．2一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。
3功能检查目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。
二．校正准确度方法：取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成lml中含0.2g的溶液，测定比旋度。
三．适用性预试验目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。
方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。
四．再确认包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。
自动旋光仪的确认仪器：WZZ-IS型自动旋光仪仪器负责人：xxx四．安装确认l 资料档案1．1 概述1.2资料档案1．3维修服务2技术特性2．1 仪表2．2消耗性备件2．3一般状况3功能试验二．校正三适用性预试验四．再确认方案批准确认方案目录确认结果的最终审核和批准一．自动旋光仪验证方案(续)安装确认1资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案：(见普通仪器设备档案)采购定单：号码：TUL01-2 存放处：QC 操作手册: 号码：TUL01—1 存放处：QC 设备卡：号码：TUL01—3 存放处：QC 使用手册：号码：TUL01—4 存放处：QC1．3维修服务：2．服务单位名称：上海物理光学仪器厂3．地址：上海浦东新区浦东大道2592号4．联系人：xxx5．电话号码：021-xxx6．银行帐号：2技术特性2．3一般状况3．2．3．1 仪器其它方面是否均符合采购质量标准?符合要求。
WZZ-2S旋光仪验证方案~蔗糖法
设备验证方案—————药业有限公司目录1.验证方案的起草、审核与批准2.验证目的和范围3.验证计划进度4.验证小组成员及职责5.设备概述6.验证条件7.安装确认8.运行确认9.偏差分析10.性能确认11.相关规程12.验证总结13.再验证周期自动旋光仪验证方案验证项目名称：自动旋光仪验证验证项目编号：1.验证方案的起草、审核与批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.验证目的和范围2.1验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的中心化验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2S型自动旋光仪的安装、运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2.2验证范围本方案适用于对本公司中心化验室WZZ—2S型自动旋光仪验证3．验证计划进度年月日至年月日，完成设备安装、运行验证。
年月日至年月日，完成性能验证。
年月日至年月日，完成数据汇总分析，验证报告。
4．验证小组成员及职责5．设备概述WZZ-2S型自动旋光仪是由上海精密科学仪器有限公司生产的产品，安装于中心化验室。
自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起偏振光的平面向左或向右旋转作为原理，通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
6．验证条件6.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7．安装确认7.1 目的设备安装确认的目的就是要确认安装结果符合厂家设计要求和用户使用要求。
7.2 内容在设备的安装确认中要根据下表提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。
结论：检查者：日期：复核者：日期：8．运行确认8.1目的安装确认完成后，确认WZZ-2S型自动旋光仪的各项功能均能正常运行，能符合公司使用要求。
旋光仪验证方案
旋光仪验证方案(总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除旋光仪验证方案YZF-SB-2012-001有限公司（部）目录1.目的......................................................................42.范围......................................................................43.职责......................................................................44.参考文件 (5)5.概述......................................................................56.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6) (6)旋光仪装置检查的确认 (6) (7)7.2.运行确认 (7)和控温稳定性检定的确认 (9) (9)基线噪声和基线漂移的测定 (9)检测器最小检测浓度的测定 (9)7重复性测试 (10)波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)适用性试验 (11)定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1.目的本方案的目的在于验证的旋光仪的测试数据是准确可靠，性能稳定。
2.范围本方案适用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典2010年版二部4.2.药品生产验证指南（2003版）。
自动旋光仪说明书
沪制01040060企业标准号Q/SGTQ4WZZ-2A/B自动旋光仪使用说明书使用前请详细阅读本说明书上海科登精密仪器有限公司目录一、仪器的用途 2二、仪器的性能 2三、仪器的结构及原理 2四、仪器的使用方法 5(一)操作方法 5(二)测定浓度或含量 5(三)测定比旋度、纯度 6(四)测定国际糖分度 6五、仪器的维修及保养 6六、软件安装、使用7一、仪器的用途旋光仪是一种测定物质旋光度的仪器。
通过旋光度（光学活性）的测定，可以分析某一物质的浓度、含量及纯度等。
WZZ—2A/B型自动数显旋光仪采用光电检测、光学零位自动平衡原理，因此，对目视旋光仪难以分析的低旋光度样品也能适应。
仪器的测量结果由数字显示，WZZ—2B型仪器带有RS232接口，可以与计算机直接联系。
仪器外型美观、体积小巧，灵敏度高，没有人为误差，读数方便等特点。
被广泛应用于有机化学的各个领域。
农业：农用抗菌素、农用激素、微生物农药从农产品淀粉含量等成份分析。
医药：抗菌素、维生素、葡萄糖等药物分析，中草药药理研究。
生化：氨基酸等生物制品生产过程的控制及成品检查。
食品：食糖、味精、酱油等生产过程的控制及成品检查，食品含糖量的测定。
石油：矿物油之分析、石油发酵工艺的监视。
香料：香精油之分析卫生事业：医院临床糖尿病分析。
科教事业：高等院校和科研部门有关实验及科研测试等。
二、仪器的性能1、测定范围：- 45°～+ 45°2、示值误差：±(0.01°+测量值×0.05%)3、可测样品最低透过率：10％4、读数重复性：≤0.01°5、显示器A型：数字显示：5位LED显示B型：液晶显示：5位LCD显示最小示值：0.005°6、光源：钠单色光，波长589.44纳米7、试管：200毫米、l00毫米两种8、电源：220伏±22伏，50赫兹9、仪器尺寸：625毫米X 325毫米X 250毫米l0、B型：RS232接口11．仪器重量：28公斤三、仪器的结构及原理仪器在电路设计上具有创新性，RS232接口通信软件输出的信号包括三次读数值和平均值（自动换算）、样品批号、操作者、操作日期等。
WZZ-2S自动旋光仪校准方案
1. 目的1.1. 规范自动旋光仪的校验，保证仪器测定结果的准确、可靠。
2. 职责2.1. 质量部：负责校验方案和报告的起草、审核、批准。
2.2. QC部：负责校验方案的实施，校验记录的填写。
3. 校验依据3.1. 中华人民共和国国家计量检定规程JJG536-20154. 设备基本情况6.1. 外观检定检查人/日期：确认人/日期6.2. 测试管的检定6.3. 仪器示值误差及仪器重复性的检定6.3.1. 利用标准旋光管在仪器的2个点上进行。
仪器示值误差及仪器重复性需符合标准。
6.3.2. 将仪器预热30分钟，测量前调好仪器零点（此后不再调整零点），将数字温度计探头用白胶布贴在标准旋光管靠近石英片一端，探头连接到温度计，将标准旋光管放入测试箱内测试架上的中间位置（测量过程需带手套拿取标准旋光管），盖上箱盖等7～10分钟后，读记温度值和仪器示值。
6.3.3. 开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁边，关盖，记录仪器零点值。
开盖，再按原来方向位置放标准旋光管到测试架上，关盖，通过观察温度变化待温度平衡后，再次记下温度值和仪器示值。
如此反复，测量6次。
6.3.4. 由仪器的示值αxi减去仪器零点值算出测定温度下旋光度的测定值，依据每次测定的温度，按公式（1）计算标准旋光管t℃下的旋光值的标准值。
（1）式中：αt—在测量温度t℃下标准旋光管的旋光度；α20℃—20℃时标准旋光管的旋光度；t—测量时标准旋光管的温度；6.3.5. 仪器测量值与标准值之差为每次测量的示值误差，取每次测量的示值误差的平均值作为该点的示值误差，取各点示值误差绝对值中最大值时的示值误差为仪器的示值误差。
6.3.6. 按公式（2）计算得出的实验标准偏差s表示仪器的重复性（2）式中：s—实验标准偏差；δi—每次测量的示值误差；—示值误差平均值；n—n=6，测量次数。
6.4. 仪器稳定性的检定在仪器连续工作4h内，记录并检查仪器零点偏移的数值，即为仪器的稳定性，稳定性应符合标准要求。
旋光仪验证方案
旋光仪验证方案1. 引言旋光仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质对旋光性质的分析。
在实验中，为了确保测量结果的准确性和可靠性，需要进行旋光仪的验证。
本文将介绍一种针对旋光仪的验证方案，包括实验所需材料、实验步骤和数据处理方法。
2. 实验目的本实验的主要目的是验证旋光仪的准确性和灵敏度，确保其可靠性和测量结果的可信性。
3. 实验所需材料•旋光仪：确保旋光仪已校准并处于正常工作状态。
•水：用于校准旋光仪，确保读数为零。
•旋光样品：可选择已知旋光度的样品，如蔗糖溶液。
4. 实验步骤4.1 校准旋光仪1.将旋光仪放置在平稳的水平台上，并打开电源。
2.调节旋光仪上的标尺，使其读数为零。
3.调节旋光仪上的偏振片，使其适应实验条件。
4.2 测量旋光样品1.准备好旋光样品，确保样品无气泡等干扰。
2.将旋光样品倒入旋光仪的样品槽中。
3.调节旋光仪上的标尺，记录下旋光样品的读数。
4.重复实验多次，取平均值以提高测量结果的准确性。
5. 数据处理5.1 检验旋光仪的准确性1.对旋光样品进行多次测量，记录下每次的读数。
2.计算测量结果的平均值和标准偏差。
3.根据已知旋光度的样品，计算旋光仪的准确度，即偏离真实值的程度。
4.如果测量结果与标准值的偏差在可接受范围内，则可以认为旋光仪的准确性能够满足实验需求。
5.2 检验旋光仪的灵敏度1.对旋光样品进行不同浓度的测量，记录下每次的读数。
2.绘制旋光度与浓度的关系曲线，通过曲线的斜率来评估旋光仪的灵敏度。
3.如果斜率趋近于理论值，则可以认为旋光仪的灵敏度足够满足实验需求。
6. 结论本文介绍了一种旋光仪的验证方案，通过对旋光样品的测量和数据处理，可以评估旋光仪的准确性和灵敏度。
经过验证，如果旋光仪的测量结果与标准值接近且斜率符合预期，可以认为旋光仪的工作性能可靠，并可用于旋光性质的分析实验。
参考文献1.张三,李四. 旋光仪的基本原理与应用. 化学分析, 2010, 30(2): 36-40.2.王五,赵六. 旋光仪的校准方法研究进展. 仪器仪表技术与传感器, 2015,35(3): 78-82.。
3-S2-Autopol IV型以上旋光仪 培训讲解内容
Mode
Resolution
Temperature stability
←Back to setup menu disable default ±0.3℃
input ± ×××℃
Operation parameters
Communication settings
Time/data Sleep mode Change setup password System information ←Back to setup menu Calibration & Service 进入该界面的密码：519（可更改）
6. 检测样品：设置温度，按步骤 5，先放入空白溶剂（样品管上插入温度探针，再将样品管上 的金属片与帕尔帖元件的金属片贴合，并靠右放置），按 Zero 键清零，再换另一注射器吸 取样品润洗样品管（可按上法注入样品，再迅速将样品管上开口斜朝下置于废液瓶口，推 入注射器的注塞杆用样品润洗注射器两次），注入样品后，同样将样品管置于腔体右侧， 注意温控面接触良好，插入温度传感器，按 Start 键，输入样品信息，等待仪器自动平衡 温度后显示样品读数。
响应时若，则设可为选O择FFO，N则（nR-1ea）d，in即g 选界择面样统本计统栏计为空，R；ea若di需ng
界面统计栏显示统计值。
Motheds
方法设定
可查看检测数据，选中数据双击或点击前面的＋号，即可查
Measurement Data
Data
g/100ml；
模
与 Specific Rotation 相同，Multiplier 一栏为结果缩放倍数，
式
SR-Plus
一般设为 。 1.0
测量模式为浓度，需要输入样品的比旋度，注意若左旋要带
自动旋光仪的检定与测试
３ 示值超 差的调校
行测量 ，当温度为 ｆ ℃，标准值 的计算公式 ：
＝ ｃ ［＋ ． ０ １４（－ ０） ，其 中 ６（ ２ ℃ 。ｏ１ ００ ４ ｔ２ ］ ２ ０ ｃ为 ０ ２ 】
动测 数 校正板 （ 图 ２的 ６ ） 略微改 变仪 器测数 ， 相接 ，至测数与石英标准校正管或标准样品的标准值之 光 电倍增管本身噪声增大 ，过低 ，仪器灵敏度又可 ５ 差在允许值 范围内，再 紧固紧定螺钉 。如果移动测 能 达 不 到 ，影 响 仪 器 重 复性 。一 般 调 节 到 ６０Ｖ左 ０ 数 校 正 板 仍不 能 校 正 测 数 ，须 检查 其 他 原 因 。可 能 右 ，少数 倍增 管 电子发射 能力 不足 的可 以调 至 ８０Ｖ
于电机旋转方向。电机旋越快 ，５ ｚ ０Ｈ 信号越强 ，电 动时的阻尼特性 ，从 动臂取 出 ５ ｚ ０Ｈ 负反馈信号
至 功放 级 的前 置放 大器 。逆 时 针调 节 ，反 馈 量增 大 ，阻尼 增大 ；顺 时针调 节 ，阻尼减 小 。
用标准石英管，在 ５９ ４ ｌ ８． ４Ｉ ｍ波长下对旋光仪进 机停 止不 动 ，５ 信 号消失 。为 了改 善伺 服 电机转 ０Ｈｚ
时标 准旋 光管 的旋 光度 ，ｔ 为测量 温度 。
若测量值与标准值 相差较大 ，则说 明仪器光
源 的有 效波 长偏 离 ５ ９ ４１１ ８ ． １。旋 光度 与使 用光 波 的 ４ ＂ １ １ 有 效 波 长关 系 十分 密切 ，尽 管 仪 器使 用 了光 源 相对
稳定的钠灯作为光谱灯 ，但是 由于不可避免 的谱线 背景及其他原 因，在使用过程 中有效波长会随时出
WZZ-2型自动旋光仪的原理与使用
WZZ-2型自动旋光仪的原理与使用（一）仪器的用途旋光仪是测定物质旋光度的仪器。
通过对样品旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
WZZ-2自动旋光仪采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量。
测量结果由数字显示。
它既保持了WZZ-1自动指示旋光仪稳定可靠的优点，又弥补了它的读数不方便的缺点，具有体积小，灵敏度高，没有人差，读数方便等特点。
对目视旋光仪难以分析的低旋光度样品也能适应。
因此广泛应用于医药、食品、有机化工等各个领域。
农业：农用抗菌素、农用激素、微生物农药及农产品淀粉含量等成份分析。
医药：抗菌素、维生素、葡萄糖等药物分析，中草药药理研究。
食品：食糖、味精、酱油等生产过程的控制及成品检查，食品含糖量的测定。
石油：矿物油之分析、石油发酵工艺的监视。
香料：香精油之分析。
卫生事业：医院临床糖尿病分析。
（二）仪器的性能(1)测定范围：±45º(2)准确度：±（0.01°+测量值X5/10000）(3)可测样品最低透过率：10%（对钠黄光而言）(4)读数重复性：≤0.01º(5)显示器自动数字显示最小示值：0.005º速度：1.30º/秒(6)单色光源：钠光灯加滤色片（589.3毫微米）(7)试管：200毫米、100毫米两种(8)电源：200伏±10伏50赫兹220伏安(9)仪器尺寸：606毫米×310毫米×212毫米(10)仪器净重：27公斤仪器的结构及原理仪器采用20瓦钠光灯作光源，由小孔光栏和物镜组成一个简单的点光源平行光管（图一），平行光经偏振镜（一）变为平面偏振光，其振动平面为00（图二a），当偏振光经过有法拉弟效应的磁旋线圈时，其振动平面产生50赫兹的β角往复摆动（图二b），光线经过偏振镜（二）投射到光电倍增管上，产生交变的电讯号。
（四）仪器的使用方法1．操作方法(1)将仪器电源插头插入220伏交流电源，（要求使用交流电子稳压器1KVA），并将接地脚可靠接地。
WZZ-2B型自动旋光仪验证方案
技术标准目录：1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为上海精密科学仪器有限公司生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2B型自动旋光仪的运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于WZZ-2B型自动旋光仪的验证。
4、验证人员4.1 验证工作小组4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2 动力设备部4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
4.3 验证工作人员名单5、仪器描述5.1 仪器型号：设备编号：5.2 仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品比旋度的检测，主要由主机、电源组成。
6、验证条件6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法7.1 验证依据及标准：《药品GMP指南》2010年版、《WZZ-2B型自动旋光仪标准操作规程》、《中国药典》2010年版7.2 验证判断标准：7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
旋光仪测量教学设计方案
一、教学目标1. 知识目标：（1）了解旋光仪的原理、结构及工作原理；（2）掌握旋光仪的使用方法及注意事项；（3）学会旋光仪测量物质旋光度的操作步骤。
2. 能力目标：（1）提高学生实验操作技能；（2）培养学生观察、分析、解决问题的能力；（3）提高学生科学素养和创新能力。
3. 情感目标：（1）激发学生对光学测量技术的兴趣；（2）培养学生的团队合作精神；（3）增强学生的社会责任感。
二、教学内容1. 旋光仪原理及结构2. 旋光仪使用方法及注意事项3. 旋光仪测量物质旋光度的操作步骤三、教学过程1. 导入新课（1）通过实验演示，展示旋光现象，激发学生的学习兴趣；（2）提出问题：如何测量物质的旋光度？2. 讲解旋光仪原理及结构（1）讲解旋光仪的工作原理；（2）介绍旋光仪的各个组成部分及其功能；（3）展示旋光仪实物，让学生了解旋光仪的结构。
3. 讲解旋光仪使用方法及注意事项（1）讲解旋光仪的使用步骤；（2）强调操作注意事项，如：旋光仪的预热、样品的处理等；（3）展示操作视频，让学生了解操作过程。
4. 旋光仪测量物质旋光度的操作步骤（1）分组实验，每组学生使用一台旋光仪；（2）按照操作步骤进行实验，记录实验数据；（3）分析实验数据，得出结论。
5. 总结与反思（1）引导学生总结旋光仪测量物质旋光度的操作步骤；（2）讨论实验过程中遇到的问题及解决方法；（3）鼓励学生提出改进措施，提高实验效果。
四、教学评价1. 课堂表现：观察学生在课堂上的参与度、提问、回答问题等；2. 实验操作：检查学生旋光仪操作的正确性、规范性；3. 实验数据：分析实验数据的准确性、合理性；4. 总结与反思：评估学生对实验内容的理解程度及改进措施的有效性。
五、教学资源1. 旋光仪实物及配件；2. 旋光仪操作视频；3. 实验数据记录表格；4. 教学课件。
六、教学时间1. 导入新课：5分钟2. 讲解旋光仪原理及结构：10分钟3. 讲解旋光仪使用方法及注意事项：10分钟4. 旋光仪测量物质旋光度的操作步骤：20分钟5. 总结与反思：5分钟总计：50分钟。
2-0114旋光仪校准操作规程(待)2
1、目的明确了旋光仪的校准项目、技术要求、校准方法、校准周期等，便于校准人员按规程进行自动旋光仪的校准操作。
2、范围适用于WZZ-2B 自动旋光仪的校准。
3、责任者校准人员对本规程负责，QC 经理检查本规程的执行情况。
4、内容4.1 校准项目和技术要求 4.1.1 自动旋光仪 要求如下表：0.01 0.02 0.05 最小分度值 ≤0.0020 ≤0.0050 ≤0.010 测量范围 ≥（-450～+450）≥（-450～+450）≥（-450～+450）示值误差 ±0.010 ±0.020 ±0.050 重复性 ≤0.0030 ≤0.0070 ≤0.0170 稳定性±0.010±0.020±0.0504.1.2 旋光管4.1.2.1 空测旋光管试验编号：Code ：SOP-010-1.0保密等级：Confidential Grade ：■秘密 □机密 □绝密标题：Title ： 旋光仪校准操作规程Polarimeter Calibration Procedure 起草人：Drafted by ：日期： 年 月 日 Date ：制定部门： 质检部Drafting Dept.： 审核人：Reviewed by ：日期： 年 月 日 Date ：颁发部门： 质保部 Issued by ： QA 审核：Reviewed by QA ：日期： 年 月 日 Date ：执行日期： 年 月 日 Effective Date ： 批准人：Approved by ：日期： 年 月 日 Date ：复 审 期： 年 月 Reviewed Date ： 仪 器级 别项 目将带螺帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中及沿其管轴旋转时：对应无空旋光管时不得出现零点偏移现象。
4.1.2.2 盖玻片内应力检查：当装在空测管上的一块盖玻片相对于另一块绕轴在00至1800间转动时，以及空测试管连同盖玻片一起在00至1800间转动时（或当不能进行这种转动时，则以相对于测试管同时转动两盖玻片），仪器示值变化不得大于最小分度值。
自动旋光仪检定规程
自动旋光仪检定规程1.适用范围适用于WZZ-2A自动旋光仪的检定。
2.职责计量管理员：严格按检定规程进行周期检定。
QC主管：监督检查执行情况。
测试管长度误差：在20℃时用游标卡尺（精度为0.002mm）进行检定，在两端面上分三点测量，其平均值与标准长度之间的相对误差△L/L≤0.01%。
4.检定条件4.1.环境温度20±1℃，电源电压应符合要求。
4.2.样品的温度应设法调至规定的温度。
4.3.标准旋光管4.4.蔗糖：分析纯5.检定方法5.1.仪器的预热仪器按使用SOP开启后，点燃光源，预热3Omin，观察光源灯起辉和发光应正常，光源能量应足够并无闪烁现象。
如为目视仪器，在调焦后，视场分界线应清晰，亮度应一致。
5.2.待仪器稳定并调好零点后，将标准旋光管放入样品室内，正确定位。
盖上室盖，等待l5min后，记录读数。
移开标准旋光管，重调零点再放人标准旋光管，等待2min，记录读数，如此反复测量3次。
5.3.取105℃干燥至恒重的蔗糖，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.2g的溶液，如比旋度计算公式：[α]t℃= 100α/lc式中：[α]t℃—测量温度下标准旋光管的比旋度l—测定用标准旋光管的长度，dmc—每100ml溶液中含有被测物质的重量，g（按干燥品或无水物质计算）α—测得旋光度6.检定结果处理和检定周期6.1.根据上述测试结果和标准旋光管的标准值或蔗糖的比旋度值，计算仪器的重复性和准确度。
如果测量时标准旋光管温度偏离20℃，可按下式求该温度下的旋光度值：αt℃=α20℃ [1+0.000144（t一20）]式中：αt℃—在测量温度下标准旋光管的旋光度α20℃—20℃时标准旋光管的旋光度t—测量时标准旋光管的温度将计算结果与3.项下参数比较，决定仪器等级后，方可使用。
如果仪器性能已下降，但又符合下一等级的性能指标，仪器可降级使用。
6.2.仪器检定周期为1年，在此期间，当发现异常或对测量结果有怀疑时，应随时进行自检。
旋光仪的使用方法教学设计.
教等教学方法
借助图片、视频等多媒体手段
参考资料
《食品理化检验》卫生检验专业用教材。主编：黎源倩，人民卫生出版社，第2版，2015年1月
《食品检验技术（理化部分）》主编：王燕，高职高专“十一五”规划教材，中国轻工业出版社，第1版，2008年
《食品理化检验技术》课程教学设计
项目
食品的物理检验法
学时
12学时
任务
旋光度的测定
学时
2.5学时
知识点
旋光仪的使用方法
学时
1学时
教学内容
自动旋光仪的构造、使用方法
教学目标
知识目标
掌握自动旋光仪的构造
掌握自动旋光仪的使用方法
态度素质目标
积极进取，勤于思考
教学重点
自动旋光仪的构造、使用方法
教学难点
自动旋光仪的使用方法
教学内容设计
步骤
教学内容
教学方法
教学手段
学生活动
案例引入（任务）
借助实验室现有的仪器以及样品柜摆放的样品而展开
案例引入、讨论交流
多媒体课件
听讲、思考、讨论
告知（教学内容、目的）
自动旋光仪的构造、使用方法
讲授
多媒体课件
实施
自动旋光仪的构造、使用方法
讲授、引导、启发、讨论
多媒体课件、视频
听讲、思考、讨论
深化（加深对基本能力的认识与体会）
自动旋光仪的使用方法
讲授
多媒体课件
思考、讨论
归纳
自动旋光仪的构造、使用方法
引导
总结
自动旋光仪的构造、使用方法
讲授
听讲、思考
作业
自动旋光仪的构造、使用方法
考核与评价
课堂表现、作业
SGW-3自动旋光仪说明书
下述三个因素有关：
a)平面偏振光的波长λ，波长不同旋光度不一样。
b)旋光物质的温度 t，不同的温度旋光度不一样。
c)旋光物质的种类，不同的旋光物质有不同的旋光度。
用一个叫做比旋度[α]tλ的量来表示某种物质的旋光能力。
通常，规定旋光管的长度为 1dm(100mm)，待测物质溶液的浓度为 1g/mL，温度为 t℃，
b)向右偏离正交位置时可得图 1 曲线 C 与 C′光强信号为某一恒定的光强迭加一个 频率如 f 的交变光强，见曲线 C′。
c)向左偏离正交位置时，可得图 1 曲线 D 与 D′光强信号为某一恒定的光强，迭加 一个频率为 f 的交变光强，见曲线 D′，但交变光强的相位正好与向右偏离正交位置时 的交变光强信号相位相反。
注意试管长度的设置，应以 mm 为单位，例如 2dm 旋光试管应输入 200mm 数值。 设置复测次数：在 1－6 之间选择，如果需自动计算均方差，则应设定为 2 次以上。 整机有日历时钟及其显示：这一显示内容在“测试运行”和“设置参数”两个页面 里，能以秒为单位，实时更改！在“设置参数”页面，显示屏上显示年月日的位置，即 为修改日历和时钟的按键，触及该按键，即可调出输入年、月、日、时、分、秒的子菜
仪器一开始正常工作，起偏器按照上述过程自动停在正交位置上，此时将计数器清 零，定义为零位，若将装有旋光度为α的样品的试管放入样品室中时，入射的平面偏振 光相对于检偏器偏离了正交位置α角，于是起偏器按照前述过程再次使偏振光转过α角 获得新的正交位置。码盘计数器和单片机电路将起偏器转过的α角转换成旋光度并在液 晶显示器上显示测量结果。
±0.02°（旋光度＜﹣15°或旋光度＞+15°时） 重复性（标准偏差 s）：
0.002°（-45°≤旋光度≤+45°时） 0.005°（旋光度＜-45°或旋光度＞+45°时） 温度控制范围：15℃-30℃ 控温准确度：±0.5℃ 显示方式：大屏幕点阵式液晶触摸屏显示 试管：200mm、100mm 普通型、100mm 控温型 输出通信接口：USB1.1 接口和 U 盘存储信息
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自动旋光仪验证方案
一．安装确认
1 资料档案
1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。
1．3 维修服务包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码，
银行帐号。
2技术特性
2．1 仪表
2．1．1关键性仪表
2…1 2消耗性备件
2．2一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。
3功能检查
目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。
二．校正
准确度
方法：取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成lml中含0.2g的溶液，测定比旋度。
三．适用性预试验
目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。
方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。
四．再确认
包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。
自动旋光仪的确认
仪器：WZZ-IS型自动旋光仪仪器负责人：xxx
四．安装确认
l 资料档案
1．1 概述
1.2资料档案
1．3维修服务
2技术特性
2．1 仪表
2．2消耗性备件
2．3一般状况
3功能试验
二．校正
三适用性预试验
四．再确认
方案批准
确认方案目录
确认结果的最终审核和批准
一．自动旋光仪验证方案(续)
安装确认1资料档案
1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪
器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案：(见普通仪器设备档案)
采购定单：号码：TUL01-2 存放处：QC 操作手册: 号码：TUL01—1 存放处：QC 设备卡：号码：TUL01—3 存放处：QC 使用手册：号码：TUL01—4 存放处：QC
1．3维修服务：
2．服务单位名称：上海物理光学仪器厂
3．地址：上海浦东新区浦东大道2592号
4．联系人：xxx
5．电话号码：021-xxx
6．银行帐号：
2技术特性
2．3一般状况
3．2．3．1 仪器其它方面是否均符合采购质量标准?
符合要求。
本仪器测定范围±45。
，准确度±(0．01。
+测量值×5／1000)，可测样品最低透过率90％，读数重复性≤0 01。
，基本符合样品测定的要求，可以分
析确定物质的浓度、含量及纯度等。
2．3．2仪器的安装是否符合本公司GMP及供货商提议的要求?
化测室用水、电设计安装合理，实验室通风系统运行良好。
仪器安装符合要
求。
3功能试验
二：．校正
准确度
取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释50ml，制成0．2g／ml的溶液，测定旋光度a三次，取平均值，按公式
100·a
20 [a]D、= -------——
L·C
结论：通过用优级纯蔗糖校正旋光仪的准确度，15℃，20℃时偏差为
零，25 和30℃时，偏差为一0．01。
校正人：xxx
校正日期：xxx
自动旋光仪验证方案3
适用性预试验
l 目的：使用对照品确认仪器性能符合使用要求。
2实验步骤：精密称取阿莫西林约0．1g，置IOOml量瓶中，制成每lml 含阿莫西林lmg的溶液，于20℃测定比旋值，平行做三次，按下式计算比旋
度：
100*a
20 [a]D=-----------——
L*C
式中：
20[a]D--20℃样品溶液的比旋度；
a---样品溶液的旋光度；
L ---测试管长度(1dm)；
TO P。