旋光仪验证方法
旋光仪的校准方法
旋光仪的校准方法旋光仪这玩意儿啊，就像一个特别挑剔的小管家，你要是不好好校准它，它可不会乖乖地给你准确的结果呢。
咱先说说旋光仪校准前的准备工作。
你得找个干净、平稳的地方把旋光仪放好，这就好比给一个调皮的小孩找个安稳的座位，要是放得歪歪斜斜的，它能好好干活吗？肯定不能啊。
然后呢，检查一下仪器的各个部件，看看有没有损坏或者松动的地方。
这就像出门前检查自己衣服鞋子有没有破了或者没系好的地方一样，得仔细着点儿。
开始校准的时候，有个很重要的东西叫标准石英管。
这标准石英管啊，就像是一把标准的尺子，是用来衡量旋光仪准不准的关键。
把标准石英管小心地放进旋光仪的样品室里，就像把宝贝小心翼翼地放进宝盒一样。
这个时候啊，要确保石英管放得端正，可不能歪着，不然就像把筷子斜着插进碗里，肯定测不准的。
接下来就是调节读数了。
旋光仪上有那些旋钮啊，就像收音机上的旋钮一样，不过可不能乱拧。
要慢慢地、轻轻地转动，直到看到读数接近标准石英管的已知旋光度数值。
这就像调收音机找台一样，要一点一点地找那个最清晰准确的信号。
有时候啊，可能一下子调过了，那也别慌，再慢慢往回调就是了。
这就像走路走快了错过路口，再倒回来一点儿就行。
在调节的过程中，要多观察几次读数。
不能看一次觉得差不多就完事儿了，这就像做菜放盐，你不能只放一次就觉得肯定合适了，得多尝尝味道。
有时候仪器可能会有一点点波动，这时候就要取个比较稳定、靠谱的读数。
这就好比挑苹果，不能只看一眼，要多翻几个，挑个最顺眼的。
除了标准石英管校准，还有零位校准呢。
把样品室放空，就像给房子腾出空间一样，然后调节仪器让读数显示为零。
这就像是给天平归零一样，是个基础的工作。
要是零位没校准好，后面测出来的结果就像没打好地基的房子，肯定是歪的。
而且在零位校准的时候，也要多检查几次，确保这个零是真的零，而不是那种看起来像零其实有点偏差的假零。
这就像数钱的时候，要仔仔细细地看，不能把一张假钞当成真的。
还有啊，旋光仪的光源也很重要。
自动旋光仪仪器验证方案
WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪 验证报告
类 别： 部 门：验证委员会 编 号： 页 码： 共 14 页，第 1 页
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****制药股份有限公司仪器验证文件
1.概述 自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光 的平面向左或向右旋转作为原理来测定物质含量。旋转的度数，称为旋光度。偏振光透过长为1dm且每1ml 中含有旋光物质1g的溶液，在一定的波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。 自动旋光仪是根据质量控制的目的和要求， 在调研的基础上， 公司于 年 月 购置的精密仪器，其生产厂为 ，主要用于样品的 。 该仪器属由 组成。 2.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能 否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分 析测试工作的需要。 3. 验证范围及验证依据 3.1 本方案适用于对仪器室精密 WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪的验证。 3.2 本方案验证依据 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 536-98《旋光仪及旋光糖量计》 4. 验证工作小组 组 长 姓 名 职务/职称 部门
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15 +66.68
20 十66.60
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旋光度测定标准操作规程
旋光度测定标准操作规程1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（二部）2 定义：偏振光透过1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。
3 原理：直线偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，此种旋转在一定条件下，有一定的度数，其旋转的度数称为旋光度。
4检验操作方法4.1 仪器及用具电热恒温干燥箱电子天平旋光计、旋光管4.2 化学试剂：蔗糖4.3 操作方法4.3.1 旋光计的检定：可用蔗糖作为基准物质进行，取在105℃干燥2小时的蔗糖，用电子天平精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2g的溶液，依法测定，结果应如表：温度（℃） 15 20 25 30比旋度（°）+66.68 +66.60 +66.53 +66.454.3.2 调零点：测定旋光度时，用读数至0.01度，并经检定的旋光计，将测定管用供试品所用的溶剂冲洗数次，缓缓注入适量溶剂，置于旋光计内调整零点或读取3次旋光度，取其平均值作为空白。
4.3.3 测定：按照各该药品项下规定方法，制备供试品，注意调节至20℃±0.5℃将测定管用供试品液冲洗数次，缓缓注入供试液，置于旋光计内测定读数，读取旋光度3次，取平均值，即得供试品的比旋度。
4.3.3.1 使偏振光向右旋转者（顺时针方向转）为右旋，以“+”符号表示；4.3.3.2 使偏振光向左旋转者（逆时针方向转）为左旋，以“-”符号表示。
4.3.4 计算公式液体样品： [α]td =α/Ld固体样品： [α] td =100α/Lc式中： [α]—比旋度；D—钠光谱的D线；t—测定时的温度；L—测定管长度，dm ；α—测得的旋光度；d —液体的相对密度；c —每100ml溶液中含有被测物质的重量（按干燥品或无水物计算），g。
5 注意事项5.1 用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度，除另有规定外，测定管长度为2dm，温度为20℃。
自动旋光仪验证方案
自动旋光仪验证方案一．安装确认1 资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。
1．3 维修服务包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码，银行帐号。
2技术特性2．1 仪表2．1．1关键性仪表2…1 2消耗性备件2．2一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。
3功能检查目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。
二．校正准确度方法：取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成lml中含0.2g的溶液，测定比旋度。
三．适用性预试验目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。
方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。
四．再确认包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。
自动旋光仪的确认仪器：WZZ-IS型自动旋光仪仪器负责人：xxx四．安装确认l 资料档案1．1 概述1.2资料档案1．3维修服务2技术特性2．1 仪表2．2消耗性备件2．3一般状况3功能试验二．校正三适用性预试验四．再确认方案批准确认方案目录确认结果的最终审核和批准一．自动旋光仪验证方案(续)安装确认1资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案：(见普通仪器设备档案)采购定单：号码：TUL01-2 存放处：QC 操作手册: 号码：TUL01—1 存放处：QC 设备卡：号码：TUL01—3 存放处：QC 使用手册：号码：TUL01—4 存放处：QC1．3维修服务：2．服务单位名称：上海物理光学仪器厂3．地址：上海浦东新区浦东大道2592号4．联系人：xxx5．电话号码：021-xxx6．银行帐号：2技术特性2．3一般状况3．2．3．1 仪器其它方面是否均符合采购质量标准?符合要求。
自动旋光仪检定操作规程
目的：本规程规定了自动旋光仪检定的操作规程。
责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。
范围：本规程适用于使用自动旋光仪检定的操作人员。
定义：无相关定义。
内容：一.本规程适用于新制造、使用中和修理后0.01、0.02、0.05级自动旋光仪。
二.技术要求：1.仪器的级别：根据仪器测量结果的准确度分级，自动旋光仪分为0.01，0.02，0.05三种等级。
2.自动旋光仪的基本参数和仪器的准确度、重复性以及稳定性应符合下表规定。
表1三.检定条件1.环境温度20±10℃，相对湿度≤85%，电源电压符合要求。
2.样品的温度应设法调至规定的温度。
3.标准旋光管：经中国计量院检定合格并在有效期内的标准石英旋光管3只。
四检定方法1.仪器预热：仪器按使用要求开启后预热30分钟，观察光源灯起辉和发光正常，光源能量应足够并无闪烁现象。
2.仪器示值误差和仪器重复性的检定根据仪器测量范围，仪器示值误差和仪器重复性的检定，是利用3支标准旋光管在仪器上测量。
仪器和温度计预热后，测量前调好仪器的零点。
（此后可不再调整零点）将温度计用胶布固定在标准旋光管靠近石英片一端，将标准旋光管放入测试箱内测试架上中间位置，盖上箱盖7～10分钟后等温度稳定时，记录温度值和仪器示值。
开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁，关盖，记录仪器零点值。
再开盖，按原来方向位置放入标准旋光管到测试架上，关盖，观察温度变化，待温度平衡后，再次记录温度及仪器示值，如此反复测量6次。
由仪器示值减去零点值算出测量温度下的旋光度。
根据每次测量的温度，利用公式（1）算出标准旋光管t℃下旋光度的标准值。
αt℃= [1+0.000144(t-20)]×α20℃（1）式中：αt℃——在测量温度下标准旋光管的旋光度；α20℃——20℃时标准旋光管的旋光度；t ——测量时标准旋光管的温度。
仪器测量值与标准值之差（示值误差）的平均值应符合±0.01°实验标准偏差S表示仪器的重复性式中S—实验标准偏差∂—每次测量的示值误差i∂—示值误差平均值n—测量次数3仪器稳定性的检定在仪器给出的可连续工作时间内（或连续工作4小时内），用仪器零点的偏移表示仪器的稳定性。
WZZ-2S旋光仪验证方案~蔗糖法
设备验证方案—————药业有限公司目录1.验证方案的起草、审核与批准2.验证目的和范围3.验证计划进度4.验证小组成员及职责5.设备概述6.验证条件7.安装确认8.运行确认9.偏差分析10.性能确认11.相关规程12.验证总结13.再验证周期自动旋光仪验证方案验证项目名称：自动旋光仪验证验证项目编号：1.验证方案的起草、审核与批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.验证目的和范围2.1验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的中心化验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2S型自动旋光仪的安装、运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2.2验证范围本方案适用于对本公司中心化验室WZZ—2S型自动旋光仪验证3．验证计划进度年月日至年月日，完成设备安装、运行验证。
年月日至年月日，完成性能验证。
年月日至年月日，完成数据汇总分析，验证报告。
4．验证小组成员及职责5．设备概述WZZ-2S型自动旋光仪是由上海精密科学仪器有限公司生产的产品，安装于中心化验室。
自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起偏振光的平面向左或向右旋转作为原理，通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
6．验证条件6.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7．安装确认7.1 目的设备安装确认的目的就是要确认安装结果符合厂家设计要求和用户使用要求。
7.2 内容在设备的安装确认中要根据下表提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。
结论：检查者：日期：复核者：日期：8．运行确认8.1目的安装确认完成后，确认WZZ-2S型自动旋光仪的各项功能均能正常运行，能符合公司使用要求。
旋光仪验证方法
旋光仪验证方案
旋光仪验证方案1. 引言旋光仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质对旋光性质的分析。
在实验中，为了确保测量结果的准确性和可靠性，需要进行旋光仪的验证。
本文将介绍一种针对旋光仪的验证方案，包括实验所需材料、实验步骤和数据处理方法。
2. 实验目的本实验的主要目的是验证旋光仪的准确性和灵敏度，确保其可靠性和测量结果的可信性。
3. 实验所需材料•旋光仪：确保旋光仪已校准并处于正常工作状态。
•水：用于校准旋光仪，确保读数为零。
•旋光样品：可选择已知旋光度的样品，如蔗糖溶液。
4. 实验步骤4.1 校准旋光仪1.将旋光仪放置在平稳的水平台上，并打开电源。
2.调节旋光仪上的标尺，使其读数为零。
3.调节旋光仪上的偏振片，使其适应实验条件。
4.2 测量旋光样品1.准备好旋光样品，确保样品无气泡等干扰。
2.将旋光样品倒入旋光仪的样品槽中。
3.调节旋光仪上的标尺，记录下旋光样品的读数。
4.重复实验多次，取平均值以提高测量结果的准确性。
5. 数据处理5.1 检验旋光仪的准确性1.对旋光样品进行多次测量，记录下每次的读数。
2.计算测量结果的平均值和标准偏差。
3.根据已知旋光度的样品，计算旋光仪的准确度，即偏离真实值的程度。
4.如果测量结果与标准值的偏差在可接受范围内，则可以认为旋光仪的准确性能够满足实验需求。
5.2 检验旋光仪的灵敏度1.对旋光样品进行不同浓度的测量，记录下每次的读数。
2.绘制旋光度与浓度的关系曲线，通过曲线的斜率来评估旋光仪的灵敏度。
3.如果斜率趋近于理论值，则可以认为旋光仪的灵敏度足够满足实验需求。
6. 结论本文介绍了一种旋光仪的验证方案，通过对旋光样品的测量和数据处理，可以评估旋光仪的准确性和灵敏度。
经过验证，如果旋光仪的测量结果与标准值接近且斜率符合预期，可以认为旋光仪的工作性能可靠，并可用于旋光性质的分析实验。
参考文献1.张三,李四. 旋光仪的基本原理与应用. 化学分析, 2010, 30(2): 36-40.2.王五,赵六. 旋光仪的校准方法研究进展. 仪器仪表技术与传感器, 2015,35(3): 78-82.。
旋光仪及旋光糖量计检定规程
旋光仪及旋光糖量计检定规程一、检定设备及工具旋光仪是用来测量物质旋光性质的仪器，旋光糖量计则是测量糖溶液旋光性质的仪器。
在进行检定之前，需要确保旋光仪和旋光糖量计的正常工作状态。
同时，还需要准备一定数量的标准物质和标准试液。
二、检定流程1. 校准仪器：首先，将旋光仪和旋光糖量计置于水平台面上。
然后，通过调节旋光仪的零位调节钮，使旋光仪的读数为零。
接着，使用标准物质调整旋光糖量计的刻度，使其读数与标准物质的旋光度相等。
2. 测量样品：选取待测样品，将其注入旋光仪的测量池中。
然后，将旋光仪的度数调至适当范围，并记录下读数。
3. 校正误差：将待测样品的读数减去旋光仪的误差读数，得到真实的旋光度。
同样，将该样品注入旋光糖量计中，记录下读数。
4. 检定结果：根据旋光仪和旋光糖量计的读数，计算出待测样品的旋光度。
同时，通过与标准物质的对比，判断该样品是否符合标准要求。
三、检定注意事项1. 在进行检定之前，确保旋光仪和旋光糖量计的光学元件清洁，以免影响测量结果。
2. 检定过程中，要注意避免任何物质的污染，以免影响测量结果的准确性。
3. 根据待测样品的性质，选择合适的旋光仪和旋光糖量计进行测量，以确保测量结果的准确性。
4. 在测量过程中，要控制好温度和湿度，以避免对测量结果产生影响。
5. 检定结束后，及时清洁旋光仪和旋光糖量计，以保证下次使用时的准确性。
四、检定结果的判断1. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度相等或非常接近，则判定为合格。
2. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度存在较大差异，则判定为不合格。
3. 对于不合格的样品，需要进一步分析原因，并采取相应措施进行修正或调整。
五、检定结果的记录和报告1. 在每次检定之后，记录下旋光仪和旋光糖量计的读数，并将其与标准物质的旋光度进行对比。
2. 将检定结果进行汇总，制作检定报告。
报告中应包括检定日期、检定人员、待测样品的信息、旋光度的测量结果以及是否符合标准要求等内容。
旋光度法操作规程(3篇)
第1篇一、目的为了确保旋光度法测定的准确性和可靠性，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于利用旋光度法测定具有旋光性的物质的浓度，如某些有机化合物、氨基酸、糖类等。
三、职责1. 检验人员负责本规程的实施。
2. 实验室负责人负责监督本规程的执行。
四、仪器与用具1. 旋光仪：包括样品池、温度计、比色皿等。
2. 分析天平：用于称量样品。
3. 烧杯：用于溶解样品。
4. 玻璃棒：用于搅拌溶液。
5. 移液管：用于移取溶液。
五、试药与试液1. 标准品：已知浓度的旋光性物质。
2. 溶剂：旋光性物质适宜的溶剂。
3. 稀释液：用于配制样品溶液。
六、操作方法1. 样品准备（1）准确称取一定量的旋光性物质，用适宜的溶剂溶解，配制成一定浓度的样品溶液。
（2）将样品溶液转移至烧杯中，用玻璃棒搅拌，确保样品完全溶解。
2. 旋光仪调整（1）开启旋光仪，预热10分钟。
（2）将旋光仪调至零点，确保仪器稳定。
3. 样品测定（1）将样品溶液转移至比色皿中，用旋光仪测定其旋光度。
（2）记录旋光度读数，同时记录温度。
4. 标准品测定（1）准确称取一定量的标准品，用适宜的溶剂溶解，配制成一定浓度的标准品溶液。
（2）按照样品测定的方法，测定标准品溶液的旋光度。
5. 计算与结果（1）根据样品溶液和标准品溶液的旋光度，计算样品溶液的浓度。
（2）将计算结果与标准品浓度进行比较，确定样品溶液的浓度。
七、注意事项1. 操作过程中，应保持旋光仪稳定，避免震动。
2. 测定过程中，应确保样品溶液的温度与旋光仪温度计显示的温度一致。
3. 称量样品时，应准确称量，避免误差。
4. 测定过程中，若发现旋光仪读数不稳定，应重新调整旋光仪。
八、记录与报告1. 记录实验日期、样品名称、浓度、旋光度、温度等信息。
2. 根据实验结果，撰写实验报告，包括样品浓度、计算过程、结果分析等。
3. 实验报告应保存，以便查阅。
九、附则1. 本规程自发布之日起实施。
2. 本规程由实验室负责人负责解释。
WZZ-2B自动旋光仪验证方案
文件编号：自动旋光仪再确认方案型号：WZZ-2B验证方案起草：年月日验证方案审核：年月日验证方案批准：年月日验证实施小组：组长：组员：目录1. 再确认目的2．验证要求3．合格标准4．职责及培训记录5. 质量风险评估6．预确认7. 安装确认8. 运行确认9. 性能确认10.确认评价及结论11.偏差调查12.验证周期13.验证合格证1. 验证目的：对WZZ-2B型自动旋光仪进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以确认该仪器的运行、性能符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2. 验证要求2.1. 验证前必须对设备及所用仪表进行校验，且在有效期内。
2.2. 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
3．验证合格标准旋光准确度：≤±0.01o。
4．职责及培训记录4.1. 验证小组4.1.1.负责验证的具体实施，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
4.1.2.负责验证数据及结果的收集。
4.1.3.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证工作完成后起草验证报告、负责再验证周期的确认。
4.2. 质量管理部（QA）4.2.1.根据验证对象成立验证小组。
4.2.2.审批验证方案、验证报告。
4.2.3.负责发放验证合格证。
4.2.4.QA计量人员负责验证所用仪器仪表的校验。
4.3. 质量管理部（QC）4.3.1.负责出具检测数据或报告。
4.3.1.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证方案的起草。
4.3.3.负责验证工作的具体实施。
4.3.4.负责收集验证试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.4. 培训记录下列人员已接受本验证方案内容的培训。
以下的签字表明受训者承认已接受了培训并理解。
部门名称培训师培训日期受训者签名质量管理部5. 质量风险评估与仪器相关的质量风险评估及确认范围和程度表序号风险源风险发生的失败模式风险可能导致的后果严重程度S发生概率p可预知性DRPN值措施确认采取控制措施后风险等级评估是否可接受严重程度S发生概率p可预知性DRPN值1 环境环境温湿度及设施对仪器检测有干扰或影响缩短设备使用寿命。
旋光仪的检定与校准
旋光仪的检定与校准核心提示：检定设备和器材：序号名称检定设备和器材：内。
如果这个温度与20℃相差大于±0.2℃，则采用式（1）进行标准石英管旋光度的温度修正。
(1)式中：—t℃时，标准石英管的旋光值;—20℃时，标准石英管的旋光值；—读数时石英管的温度，单位为℃。
在没有标准石英管的情况下，也可以用标准糖溶液对旋光仪进行测试：称取标准糖样品26.000g于干洁的小烧杯中，加蒸馏水40mL～50mL，使其完全溶解。
移入100mL的容量瓶中，用少量蒸馏水多次冲洗烧杯及玻璃棒不少于3次，每次倒入洗水后，摇匀瓶内溶液，加蒸馏水至容量瓶标线附近。
至少放置10min使达到室温，然后加蒸馏水至容量瓶标线下约1mm处，有气泡时，可用乙醚或乙醇消除。
加蒸馏水至标线，充分摇匀。
如发现溶液混浊，用滤纸过滤，漏斗上须加盖表面皿，将最初10mL滤液弃去，收集以后的滤液50mL～60mL。
在测定前，应有足够的时间使仪器达到预热稳定，用配制好的溶液将旋光试管至少冲洗2次，装满观测管，注意观测管内不能夹带空气泡。
将旋光观测管置于旋光仪中，测定旋光读数后，立即测定试管内溶液的温度，并记录至0.1℃。
测定旋光度时环境及糖液的温度尽可能接近20℃，应在15℃～25℃的范围内。
如果旋光度不是在20.0±0.2℃时测定的，则应校正到20.0℃。
白砂糖样品的蔗糖分P按式（2）计算，数值以%表示，计算结果取到一位小数。
(2)P——蔗糖分，%；Pt——观测旋光度读数，单位为国际糖度；t——观测时糖液温度，单位为摄氏度℃。
以上方式相对于石英标准管其缺点是受温差影响比较大，稳定性较差并且容易变质，另外容量瓶的选用也会直接影响测量的准确性,如果作为仪器的计量，建议选用标准石英管。
旋光度测定法
旋光度测定法旋光仪又称旋光计，是较早出现的商品分析仪器。
六十年代之前大都是使用国外的圆盘旋光仪，规格为0.05°或0.01°。
其后在我国也现了不同型号的自动指示旋光仪。
仪器的读数精度由原来的0.05°提高为0.02°、0.01°和0.005°。
有些国外旋光仪也可选用不同波长的光，读数可达0.001°。
中国药典2000版附录旋光度测定规定，测定旋光度，可用读数至0.01°并经过检定的旋光仪。
（仪器的检定项目，除准确度外，还有重复性和稳定性）。
一.原理旋光度测定法就是利用直线偏振光，通过某些光学化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，此种旋转在一定条件下有一定度数，称为旋光度，使偏振光向右旋转者（顺时针方向）称右旋物质，常以“+”表示；使偏振光向左旋转者（反时针方向）称左旋物质，常以“-”表示。
影响物质旋光度的因素很多，除化合物特征外，还有偏振光通过供试品液层的波长和厚度，通过光线的波长和温度。
当偏振光通过1dm、每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，使用光线波长为纳光D线（589.3nm）、测定温度为20℃时，测得的旋光度称为该物质的比旋度，以[a]20表示。
比旋度是物质的物理常数。
因此可用以区别和检查某些药品的光学活性和药品的纯杂程度。
由于旋光度在一定条件下与浓度呈线性关系，故而还可以用来含量测定。
二.仪器的性能测定中国药典1990版附录旋光度测定规定，测定旋光度，可用读数至0.01°并经过检定的旋光仪。
药典规定的旋光仪的性能检定，用蔗糖作为基准物进行。
取105℃干燥2小时的蔗糖（化学试剂一级），精密测定，加水溶解，并定量稀释至1ml中含0.2g的溶液，依法测定，结果在20℃时比旋度应为+66.60°。
用蔗糖检定时蔗糖的纯度、水分都必须符合要求，称量和稀释也必须非常准确，否则测定结果容易产生误差。
旋光度测定
旋光度测定一.实验目的1、学习旋光仪的使用方法.2、掌握旋光度测定的操作及方向判断.二.实验原理旋光仪用于测定旋光性化合物的旋光方向及旋光度。
此方法可用于检测旋光性物质的纯度及鉴定.图旋光仪的结构及工作原理为了准确判断旋光度的大小，测定时通常在视野中分出三分视场(见图)。
a b c当检偏镜的偏振面与通过棱镜的光的偏振面平行时，我们通过目镜可观察到图b所示(当中明亮，两旁较暗)；若检偏镜的偏振面与起偏镜偏振面平行时，可观察到图a所示(当中较暗，两旁明亮)；只有当检偏镜的偏振面处于1/2φ(半暗角)的角度时，视场内明暗相等如图c. 这一位置作为零度，使游标尺上0°。
对准刻度盘0。
测定时，调节视场内明暗相等，以使观察结果准确。
一般在测定时选取较小的半暗角，由于人的眼睛对弱照度的变化比较敏感，视野的照度随半暗角φ的减小而变弱，所以在测定中通常选几度到十几度的结果。
溶液的比旋光度与旋光度的关系为：αα[ ]D t（溶剂）=c×L式中[α]Dt为比旋光度；t为测定时的温度(℃)；D表示钠光(波长λ＝589.3nm)；α为观测的旋光度；c为溶液的浓度，以g·mL-1为单位；L为样品管的长度，以dm为单位。
如果被测定的旋光性物质为纯液体αα[ ]D t=d×L式中d为纯液体的密度(g·mL-1)三.实验步骤1、预热仪器（5—10min）2、校正零点旋转粗调钮和微调钮至目镜视野中三分视场的明暗程度完全一致(较暗)，再按游标尺原理记下读数，如此重复测定五次；取其平均值即为仪器的零点值。
3、测葡萄糖的旋光度将充满待测样品溶液的样品管放入旋光仪内，旋转粗调和微调旋扭，使达到半暗位置，按游标尺原理记下读数，重复五次，取平均值，即为旋光度的观测值）由观测值减去零点值，即为该样品真正的旋光度。
例如，仪器的零点值为-0.05°，样品旋光度的观测值为+9.85°，则样品真正的旋光度为α＝+9.85°-(-0.05°)＝+9.90°。
旋光度测定法标准操作规程
旋光度测定法标准操作规程1. 目的建立旋光度测定法标准操作规程，规范旋光度测定法检验操作，保证检验操作规范化。
2. 范围适用于旋光度测定法的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1简述许多有机化合物具有光学活性，即平面偏振光通过其液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右发生旋转，偏转的度数称为旋光度。
这种特性是由于物质分子中含有不对称元素（通常为不对称碳原子) 所致。
光学异构体数为2n，n为分子中不对称碳原子数。
使偏振光向右旋转者(顺时针方向，朝光源观测）称为右旋物质，常以“+ ”号表示；使偏振光向左旋转者则称为左旋物质，常以“一”号表示。
影响物质旋光度的因素很多，除化合物的特性外，还与测定波长、使用的溶剂偏振光通过的供试液浓度与液层的厚度以及测定时的温度有关。
当偏振光透过长1 dm、每1m l中含有旋光性表示。
物质lg的溶液，在一定波长与温度下测定的旋光度称为该物质的比旋度，以[α]tλt为测定时的温度，λ为测定波长。
通常测定温度为20°C , 使用钠光谱的D线（589.3 n m ) , 表示为 [α]20。
比旋度为物质的物理常数，可用以区别或检查某些物质的光学活D性和纯杂程度。
旋光度在一定条件下与浓度呈线性关系，故还可以用来测定含量。
5.2 仪器5.2.1 旋光仪又称旋光计，是药品检验工作中较早使用的仪器。
早期的圆盘式旋光仪由钠光灯光源、起偏镜、测定管、检偏镜、半影板调零装置和支架组成。
起偏镜是一组可以产生平面偏振光的晶体，称为尼科尔棱镜，用一种天然晶体如方解石按一定方法切割再用树胶黏合而制成。
现今则多采用在塑料膜上涂上某些具有光学活性的物质，使其产生偏振光。
早期旋光仪用人眼观测误差较大，读数精度为 0. 05°。
20世纪80年代数显自动指示旋光仪和投影自动指示旋光仪相继问市。
仪器的读数精度也提高到了0.01°和0.001°。
WZZ-2B型自动旋光仪验证方案
技术标准目录：1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为上海精密科学仪器有限公司生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2B型自动旋光仪的运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于WZZ-2B型自动旋光仪的验证。
4、验证人员4.1 验证工作小组4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2 动力设备部4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
4.3 验证工作人员名单5、仪器描述5.1 仪器型号：设备编号：5.2 仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品比旋度的检测，主要由主机、电源组成。
6、验证条件6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法7.1 验证依据及标准：《药品GMP指南》2010年版、《WZZ-2B型自动旋光仪标准操作规程》、《中国药典》2010年版7.2 验证判断标准：7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
旋光仪期间核查操作规程
有限公司文件目的在仪器设备两次在仪器设备两次检定之间，进行期间核查，验证设备是否保持校准时的状态，确保检验结果的准确性和有效性。
范围适用于旋光仪的期间核查。
职责仪器使用人员内容1、期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。
2、检定条件：室内温度15~30℃，湿度范围≤85%电源电压（220±20）V，频率（50±1）Hz工作台稳定，不受明显的冲击振动，并且没有强电磁场干扰3、核查依据：国家计量检定规程JJG536-98《旋光仪及旋光糖量计》、《自动旋光仪使用说明书》5、检查方法5.1仪器应有完整的标志（名称、型号、出厂编号、制造厂和出厂日期等）。
5.2各紧固件应紧固良好，各调节钮、按键和开关等均能正常工作，电极工作时应平稳无明显噪声，测试箱应容易打开和关严，出、入射窗口玻璃应清洁无划痕。
5.3光源灯起辉和发光应正常，其光束应无抖动和闪烁现象。
5.4刻度盘应清洁明亮，刻线应清晰，需对准的刻线间应平行。
5.5测试管5.2.1测试管上的盖玻片不得有裂纹、划痕和缺口。
5.2.2空测试管试验：将带帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中及沿其管轴旋转时，对自动仪表，对应无空管是不得出现零点偏移现象。
5.2.3盖玻片的应力检查：当装在空测试管上的一块盖玻片相对于另一块绕管轴在0°至180°间转动，以及空测试管连同盖玻片一起在0°至180°间转动时（或当不能进行这种转动时，则以相对于测试管同时转动两盖玻片），仪器示值变化不得大于最小分度值。
6、检查周期：在仪器设备两次检定之间，一般每隔六个月核查一次。
7、相关记录：《自动旋光仪期间核查记录》（R-SOP-ZL102-1-01）。
附件1：自动旋光仪期间核查记录。
自动旋光仪检定规程
自动旋光仪检定规程1.适用范围适用于WZZ-2A自动旋光仪的检定。
2.职责计量管理员:严格按检定规程进行周期检定。
QC主管:监督检查执行情况。
3.检定项目和主要技术要求仪器级别0.01 0.02 0.03 项目最小读数范围 0.001 0.002 0.003000测量范围 ??45 ??45 ??45准确度 ?0.01 ?0.02 ?0.03重复性 ?0.005 ?0.01 ?0.015稳定性 ?0.01 ?0.02 ?0.03 测试管长度误差:在20?时用游标卡尺(精度为0.002mm)进行检定，在两端面上分三点测量，其平均值与标准长度之间的相对误差?L/L?0.01%。
4.检定条件4.1.环境温度20?1?，电源电压应符合要求。
4.2.样品的温度应设法调至规定的温度。
4.3.标准旋光管4.4.蔗糖:分析纯5.检定方法5.1.仪器的预热仪器按使用SOP开启后，点燃光源，预热3Omin，观察光源灯起辉和发光应正常，光源能量应足够并无闪烁现象。
如为目视仪器，在调焦后，视场分界线应清晰，亮度应一致。
5.2.待仪器稳定并调好零点后，将标准旋光管放入样品室内，正确定位。
盖上室盖，等待l5min后，记录读数。
移开标准旋光管，重调零点再放人标准旋光管，等待2min，记录读数，如此反复测量3次。
5.3.取105?干燥至恒重的蔗糖，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.2g的溶液，如上法测定，计算比旋度。
蔗糖的比旋度如表1所示。
温度(?) 15 20 25 30比旋度(度) +66.68 十66.60 十66.53 十66.45比旋度计算公式:[α]= 100α/lc t?式中:[α]—测量温度下标准旋光管的比旋度 t?l—测定用标准旋光管的长度，dmc—每100ml溶液中含有被测物质的重量，g(按干燥品或无水物质计算)α—测得旋光度6.检定结果处理和检定周期6.1.根据上述测试结果和标准旋光管的标准值或蔗糖的比旋度值，计算仪器的重复性和准确度。
旋光仪验证方法
旋光仪验证方案YZF-SB-2012-001有限公司（部）名称旋光仪验证方案编号起草人起草日期审核部门审核人审核日期设备部生产技术部质量部物资部批准人批准日期批准意见目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件 (5)5.概述 (5)6.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6) (6)旋光仪装置检查的确认 (6) (7)7.2.运行确认 (7)和控温稳定性检定的确认 (9) (9)基线噪声和基线漂移的测定 (9)检测器最小检测浓度的测定 (9)7重复性测试 (10)波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)适用性试验 (11)定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1.目的本方案的目的在于验证的旋光仪的测试数据是准确可靠，性能稳定。
2.范围本方案适用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典2010年版二部4.2.药品生产验证指南（2003版）。
5.概述旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
6.验证所需条件的确认6.1.验证所需文件的确认6.1.1.目的：确认文件的管理符合要求为且现行版本。
6.1.2.程序：对现有的文件进行逐个确认，记录文件的标题、存放地点。
6.1.3.可接受标准：现有的文件已被批准的，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等。
6.1.4.确认报告：填写“表1”文件的确认。
6.2.验证用仪器仪表校准的确认6.2.1.目的：确认每一台验证所用的仪器的校准情况。
6.2.2程序：每一台验证所用的仪器应写明生产厂家、型号、系列号、校准日期、有效期，附上校准证书。
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旋光仪验证方案YZF-SB-2012-001有限公司（部）名称旋光仪验证方案编号起草人起草日期审核部门审核人审核日期设备部生产技术部质量部物资部批准人批准日期批准意见目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件 (5)5.概述 (5)6.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6) (6)旋光仪装置检查的确认 (6) (7)7.2.运行确认 (7)和控温稳定性检定的确认 (9) (9)基线噪声和基线漂移的测定 (9)检测器最小检测浓度的测定 (9)7重复性测试 (10)波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)适用性试验 (11)定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1.目的本方案的目的在于验证的旋光仪的测试数据是准确可靠，性能稳定。
2.范围本方案适用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典2010年版二部4.2.药品生产验证指南（2003版）。
5.概述旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
6.验证所需条件的确认6.1.验证所需文件的确认6.1.1.目的：确认文件的管理符合要求为且现行版本。
6.1.2.程序：对现有的文件进行逐个确认，记录文件的标题、存放地点。
6.1.3.可接受标准：现有的文件已被批准的，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等。
6.1.4.确认报告：填写“表1”文件的确认。
6.2.验证用仪器仪表校准的确认6.2.1.目的：确认每一台验证所用的仪器的校准情况。
6.2.2程序：每一台验证所用的仪器应写明生产厂家、型号、系列号、校准日期、有效期，附上校准证书。
6.2.3.可接受标准：所有仪表已经得到校准，并在校准有效期内，校准证书是可用的并附在本方案中。
6.2.4.确认报告：填写“表2”验证仪器及仪表校准的确认。
6.3.参加验证人员的确认6.3.1.目的：确定所有在执行本方案的人员的资格。
6.3.2.程序：列出和确定所有在执行本方案的人员（姓名、签名和部门）。
6.3.3.可接受标准：所有在执行本方案的人员（姓名、签名和部门）已标识。
6.3.4.确认报告：填写“表3”人员的确认。
7.验证内容7.1.安装确认资料档案的确认目的：确定仪器资料应完整无缺且妥善保存。
程序：仪器使用说明书、合格证、仪器操作规程、使用记录、维修保养记录及备件清单的存放情况。
可接受标准：试验档案资料应完整无缺，存放档案资料室内妥善保存。
确认报告：填写“表4”仪器档案资料确认记录。
设备外观检查的确认目的：设备及各部件完好无损坏。
程序：对设备外观标识、光学零件、仪器各活动部分、所有刻线、标识、测试管进行目视检查。
可接受标准：按以上程序对仪器进行检查，设备外观标识应完整；设备光学零件应完好，外露表面不得有裂纹等；仪器各活动部分运行应可靠，转动平稳，不得有卡滞等现象；所有刻线、标识等均应清晰，不得出现磨损；各紧固件应紧固良好；各调节按钮、开关、按键均能正常工作；测试仓应容易打开和关严；出入射窗口玻璃应清洁无划痕。
测试管上的盖玻片不得有裂纹、划痕和缺口；测试管、盖玻片、固定螺丝、密封圈配合严密不得漏液。
确认报告：填写“表5”设备外观检查的确认。
7.1.3.设备安装环境的确认7.1.3.1.目的：核实竣工状态与设备平面布置图是一致的。
7.1.3.2.程序：检查设备安装所需的公用设施、及安装位置及条件是否符合可接受标准要求。
7.1.3.3.可接受标准：设备的安装操作台应稳固，无振动源；环境温度、湿度及电源电压均应符合设计要求。
接地保护应可靠符合操作安装要求。
7.1.3.4.确认报告：填写“表6”设备安装环境的确认。
备品备件检查的确认目的：确认设备的备品备件符合仪器设计及仪器实际操作要求。
程序：对设备备品备件进行检查，确认仪器所需的备品备件。
可接受标准：仪器所需备品备件符合仪器设计及仪器实际操作要求。
确认报告：填写表“表7”备品备件检查的确认。
7.2.运行确认7.2.1.目的：通过一系列测试证明仪器运行符合设计及检验操作要求。
7.2.2.程序：按《旋光仪标准操作规程》进行操作，进行控制按钮的测试。
通电测试：接通仪器电源，稳定后，将电源开关扳向上位置观察钠光灯是否点亮，并观察光束变化情况。
断电测试：关闭电源，观察钠光灯变化情况。
零点测试：观察仪器开启后，在仪器测试仓内无旋光测试管时，检查仪器读数情况。
空管试验：将带螺帽无盖玻片的空旋光测试管放入测试光路中，沿其管轴旋转，观察对应无空管时，零点漂移情况。
清零测试；向旋光测试管内注入纯水（无旋光物质），放入测试仓内测试光路中按下清零键，观察清零后示数情况。
7.2.3.可接受标准：通电测试：接通仪器电源，将电源开关按向上，则钠灯亮；5分钟后，光束应无抖动和闪烁现象；断电测试：关闭仪器电源，则钠灯灭；零点测试：在试样室中无试管时，示数应显示为零；空管试验：将带螺帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中，沿其管轴旋转，对应无空管时，不得出现零点偏移现象。
清零测试；向旋光测试管内注入纯水（无旋光物质），放入测试仓内测试光路中按下清零键，示数清零。
7.2.4.确认报告：填写“表8”运行的确认。
7.3.性能确认7.3.1.线性的确认7.3.1.1.目的：考察测试结果与样品中被测物质浓度直接呈正比关系的程度。
7.3.1.2.程序:以测得的响应信号对被测物浓度作图，观察是否呈线性，再用最小二乘法进行线性回归，得到线性方程，计算实验数据相关系数。
溶液配制1.1.取无水蔗糖标72.73g精密称定置200ml量瓶加水振摇使溶解，稀释至刻度摇匀即得储备溶液（400mg/ml）。
共制备三份（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）。
1.2.分别依次精密量取相应储备溶液（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）各2ml、5ml、10ml、15ml、20mml、25ml置100ml量瓶中，加入氨试液0.2ml，用水稀释至刻度摇匀即得8mg/ml（1）、20mg/ml（2）、40mg/ml（3）、60mg/ml（4）、80mg/ml（5）100mg/ml（6）线性试验用溶液。
1.3.分别依次精密量取相应储备溶液（储备液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）各15ml（7）、20ml（8）置50ml量瓶中，加入氨试液0.2ml，用水稀释至刻度摇匀即得120mg/ml（7）、160mg/ml（8）线性试验用溶液。
测试方法：取上述各储备液稀释后的线性试验用溶液（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）分别在上述同一旋光仪按《旋光度测定标准操作规程》（编码SOP-09-063），测定。
以浓度为横坐标（c），旋光度为纵坐标（A），进行线性回归分析，作标准曲线，计算测的数据线性相关系数R。
7.3.1.3.可接受标准:测的数据与供试品实际浓度应呈线性关系，最小二乘法进行线性回归，应得到到直线方程，线性相关系数R应大于0.99907.3.1.4.确认报告：填写“表9”线性的确认。
7.3.2.准确度的确认7.3.2.1.目的：准确度系指用该仪器测定的结果与真实值或参考值接近的程度，通过对一定范围内，不同已知实际含量的样品进行测定并计算回收率（%），确认含量测定方法的准确度。
7.3.2.2.程序:取蔗糖标准品3.64g(80%)、4.54g(100%)、5.45g(120%)各三份，精密称定分别置100ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液系列。
取上述溶液在旋光仪上测定，记录溶液旋光度代入上述线性方程得到计算浓度，与理论浓度比较，计算其回收率及各浓度下RSD%。
7.3.2.3.可接受标准:回收率在98～102％，各浓度下回收率RSD%≤2.0%。
7.3.2.4.确认报告：填写“表10”准确度的确认。
7.3.3.精密度的确认7.3.3.1.目的：采用同一样品重复进行测定，考察测定结果间的差异，以确认方法的精密度。
7.3.3.2.程序:重复取项下100%的溶液分别进行重复测试，重复6次。
记录溶液旋光度，计算RSD%值。
7.3.3.3.可接受标准:相应规格6次含量测定结果间RSD%≤2.0%。
7.3.3.4.确认报告：填写“表11”精密度的确认。
8.偏差变更整理所有确认过程中发现的偏差、变更，按照本公司的偏差变更程序执行，记录附验证记录后9.验证确认报告填写“表12”验证确认报告。
10.验证合格证书附：验证合格证书。
表1：文件的确认文件名称存放地点旋光仪使用说明书旋光仪产品合格证文件名称存放地点旋光仪标准操作规程旋光仪清洁操作规程《中国药典》2010年版二部工艺设备布置及洁净区域划分图设备及洁净区图及人流物流图备注：执行人日期审核人日期表2：验证用仪器仪表校准的确认校准仪器名称生产厂家型号校准日期有效期至备注执行人日期复核人日期表3：人员的确认精心整理部门姓名签名是否经过培训日期备注执行人日期复核人日期IQ表4:仪器档案资料的确认序仪器档案资料名称存放地点号12345678910是否可接受（是□否□）备注：执行人日期审核人日期表5：设备外观检查的确认检查项目可接受标准是或否外观标识。
内容：名称、型号、编号等内容应完整。
是□否□精心整理设备光学零部件件状态。
应完好（外露表面不得有裂纹、划痕、油渍、霉污等）。
是□否□仪器各活动部件状态。
运行应可靠，转动平稳，不得有卡滞等现象。
是□否□仪器自带所有刻线、文字标识检查。
应清晰，不得出现磨损。
是□否□各紧固件、各调节按钮、开关、按键检查。
应紧固良好；各调节按钮、开关、按键均能正常工作；测试仓应容易打开和关严。
是□否□出入射窗口玻璃、旋光管盖玻片检查。
出入射窗口玻璃应清洁无划痕。
测试管上的盖玻片不得有裂纹、划痕和缺口。
是□否□测试管、盖玻片、固定螺丝、密封圈配合。
配合严密不得漏液。
是□否□备注：执行人日期审核人日期表6：备安装环境的确认检查项目可接受标准是或否电源AC220V±10V是□否□安装环境温度：15～30℃湿度≤85%是□否□振动源及稳定性设备安装操作台稳固、无振动源。
是□否□备注执行者日期复核者日期表7：备品备件的确认备品备件名称型号数量生产厂家旋光管200mm旋光管100mm试管护片试管橡皮垫圈备注：执行者日期复核人日期表8：运行的确认确认项目可接受标准是或否通电测试（1）接通仪器电源，将电源开关按向上，则钠灯亮；（2）5分钟后，光束应无抖动和闪烁现象；是□否□是□否□断电测试关闭仪器电源，则钠灯灭；是□否□零点测试在试样室中无试管时，示数应显示为零；是□否□清零测试向试管中注入纯水（无旋光度物质），放入仪器试样室中，按下清零键，示数应为零；是□否□空管试验将带螺帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中，沿其管轴旋转，对应无空管时，不得出现零点偏移现象；是□否□备注执行者日期复核者日期表9：线性的确认线性供试液配制方法旋光度（A）浓度（C）（1）精密量取储备溶液Ⅰml置100ml容量瓶中，用水定容至刻度，此时浓度为g/ml。