临床药理学和临床药学
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美国糖尿病研究组从1961年开始到1966年，协同12 所大学共征集1027名病人来观察预防糖尿病发展过程 中的血管合并症，结果发现服甲磺丁脲组的病人发生 心血管病死率明显高于其它用药组，于是于1969年停 止使用甲磺丁脲。
1983年和1986年分别在美国华百度文库顿和瑞典斯德哥尔
摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学
会议，以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗
学会议
国内
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
我国临床药理学的发展简介
建立了临床药理研究机构 1980年 卫生部在北京医学院成立临床药理研究所 1984年 卫生部建立临床药理培训中心
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
临床药理学:药物不良反应
反应停事件
自从人类发明了各种各样的化学药物以来，这些新的药物既给人 类带来了极大的益处，但也给自己造成了意想不到的伤害。其中最典
型的案例之一，就是著名的“反应停事件” thalidomide 。
1959年，前联邦德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博 士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反 应停”的结论，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症 服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。在母亲怀孕一二个月 之间，往往会产生强烈的妊娠反应，如果服用了反应停，母亲便会生 出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截 至1963年在世界各地，如联邦德国、美国、荷兰和日本等国，由于服 用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。正 常情况下，胚胎的生长都应按照基因上的生命密码指令有规律地形成。 可是反应停药物却能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果是使胎 儿在形成和发育中产生突变，产生畸形儿。
《临床药理学》(李家泰主编) 《临床药理学》(徐叔云主编) 1985年 经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊
自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理学
术研讨会
国内
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建立药物临床研究基地
1983年后，组建了多个卫生部临床 药理基地 。
国家药品监督管理局组建后，逐步 修订与补充原卫生部药政局建立的法规 与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
过敏反应 这是指少数经过致敏的病人对某种药物的特殊反应， 致敏原可能是药物本身，或药物在体内的代谢物，也可 能是药物制剂中的杂质，它们与体内蛋白质结合形成抗 原而引起的。
后遗效应、停药反应、特异质反应
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临床药理学-概论
研究内容
药物效应动力学（ pharmacodynamics） 药物对人体(包括 老、幼、正常人与病人)的作用，即对人体生理生化 功能的影响
药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用， 即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
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临床药理学-概论
概念
临床药理学clinical pharmacology 是研究药物在人体内作用规律和人体
与药物间相互作用过程的一门交叉学科。
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临床药理学-概论
简史
起于1947年，美国的Gold教授于Cornell大学举 办临床药理学讲座开创了临床药理学的新纪元
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临床药理学-任务
新药的临床研究与评价（新药疗效、毒副作用） 有效性和安全性 （药物质量衡量标准：体外→体 内） 新药研制的重要环节（Ⅰ~Ⅲ）
对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察 （Ⅳ） 上市药物不良反应（ADR）监察 血药浓度监测（TDM） 指导临床合理用药
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药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
临床试验(clinical trial) 评价新药 的疗效和毒性， 分为 1~4 期临床试验
药物相互作用(drug intraction)
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临床药理学-概论
临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是 60年代新崛起的学科，是药理学的分支， 是研究药物在人体内作用规律和人体内药 物相互作用过程的一门交叉学科。边缘学 科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致 使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴， 但它们各有研究目的和重点。
国外
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1967年 意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理
学会
机构 建设 及 国际 会议
1971年 美国也正式成立了临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学的发 展特地建立了临床药理专业组 1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与 治疗学会议
1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏 等地的筹建临床药理研究或教学组织机构
国内
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建立学术机构，出版专著，开展学术交流活动
1982年 在北京成立了"中国药学会药理学会临床药理 专业委员会"，现已成为中国药理学会二级分会，即中 国药理学会临床药理专业委员会
出版著作：《临床药理学》(上,下册,徐叔云等主编)
国外
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20世纪30年代 提出临床药理学概念
1947年 美国首次授予临床药理学代表人物 Harry Cold教授为院士
1954年 John Hopkins大学建立第一个临床药理 室
1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附 属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接 纳各国学者进修
1983年和1986年分别在美国华百度文库顿和瑞典斯德哥尔
摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学
会议，以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗
学会议
国内
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我国临床药理学的发展简介
建立了临床药理研究机构 1980年 卫生部在北京医学院成立临床药理研究所 1984年 卫生部建立临床药理培训中心
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临床药理学:药物不良反应
反应停事件
自从人类发明了各种各样的化学药物以来，这些新的药物既给人 类带来了极大的益处，但也给自己造成了意想不到的伤害。其中最典
型的案例之一，就是著名的“反应停事件” thalidomide 。
1959年，前联邦德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博 士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反 应停”的结论，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症 服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。在母亲怀孕一二个月 之间，往往会产生强烈的妊娠反应，如果服用了反应停，母亲便会生 出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截 至1963年在世界各地，如联邦德国、美国、荷兰和日本等国，由于服 用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。正 常情况下，胚胎的生长都应按照基因上的生命密码指令有规律地形成。 可是反应停药物却能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果是使胎 儿在形成和发育中产生突变，产生畸形儿。
《临床药理学》(李家泰主编) 《临床药理学》(徐叔云主编) 1985年 经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊
自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理学
术研讨会
国内
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
建立药物临床研究基地
1983年后，组建了多个卫生部临床 药理基地 。
国家药品监督管理局组建后，逐步 修订与补充原卫生部药政局建立的法规 与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
过敏反应 这是指少数经过致敏的病人对某种药物的特殊反应， 致敏原可能是药物本身，或药物在体内的代谢物，也可 能是药物制剂中的杂质，它们与体内蛋白质结合形成抗 原而引起的。
后遗效应、停药反应、特异质反应
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临床药理学-概论
研究内容
药物效应动力学（ pharmacodynamics） 药物对人体(包括 老、幼、正常人与病人)的作用，即对人体生理生化 功能的影响
药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用， 即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
临床药理学-概论
概念
临床药理学clinical pharmacology 是研究药物在人体内作用规律和人体
与药物间相互作用过程的一门交叉学科。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
临床药理学-概论
简史
起于1947年，美国的Gold教授于Cornell大学举 办临床药理学讲座开创了临床药理学的新纪元
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
临床药理学-任务
新药的临床研究与评价（新药疗效、毒副作用） 有效性和安全性 （药物质量衡量标准：体外→体 内） 新药研制的重要环节（Ⅰ~Ⅲ）
对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察 （Ⅳ） 上市药物不良反应（ADR）监察 血药浓度监测（TDM） 指导临床合理用药
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
临床试验(clinical trial) 评价新药 的疗效和毒性， 分为 1~4 期临床试验
药物相互作用(drug intraction)
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
临床药理学-概论
临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是 60年代新崛起的学科，是药理学的分支， 是研究药物在人体内作用规律和人体内药 物相互作用过程的一门交叉学科。边缘学 科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致 使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴， 但它们各有研究目的和重点。
国外
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1967年 意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理
学会
机构 建设 及 国际 会议
1971年 美国也正式成立了临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学的发 展特地建立了临床药理专业组 1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与 治疗学会议
1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏 等地的筹建临床药理研究或教学组织机构
国内
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
建立学术机构，出版专著，开展学术交流活动
1982年 在北京成立了"中国药学会药理学会临床药理 专业委员会"，现已成为中国药理学会二级分会，即中 国药理学会临床药理专业委员会
出版著作：《临床药理学》(上,下册,徐叔云等主编)
国外
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
20世纪30年代 提出临床药理学概念
1947年 美国首次授予临床药理学代表人物 Harry Cold教授为院士
1954年 John Hopkins大学建立第一个临床药理 室
1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附 属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接 纳各国学者进修