TS-VD-016-01BGB150C高效包衣机再验证文件(doc 11页)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
TS-VD-016-01BGB150C高效包衣机再验证文件(doc 11页)
生产设备验证文件
广州XX有限公司
目录
再验证方案的审批 (2)
再验证小组成员 (3)
BGB150C包衣机的再验证方案 (4)
1.再验证目的 (4)
2.再验证范围 (4)
3.再验证内容 (4)
3.1设备标准操作程序 (4)
3.2运行确认 (4)
3.3性能确认 (5)
4.评价与建议 (6)
4.1验证评价 (6)
4.2建议 (8)
再验证证书 (9)
再验证方案的审批
再验证小组成员
BGB150C包衣机的再验证方案
1. 再验证目的
检查设备性能，确认设备能按要求正常运行，并达到规定的技术指标。
2. 再验证范围
适用于BGB150C包衣机的再验证。
3. 再验证内容
检查设备性能，确认设备的相关技术指标，并通过BGB-150C包衣机的设备性
能
试验，分析该设备的生产能力与质量能否满足生产要求。
3.1 设备标准操作程序
文件名称：BGB-150C高效包衣机标准操作程序
文件编号：SOP-EM-029-00
3.2 运行确认
检验人：复核人：
年月日年月日
3.3 性能确认
设备额定产量150kg/次。
现选用补肾强身片进行验证。
按设备额定产量运行1小时。
包衣片外观合格指包衣后色泽一致，外观无损伤。
包衣层质量，均匀牢固。
从包衣成品中任意抽取30片样品测定。
再连续运行两批；取样检验。
性能确认数据及结论见表1、2、3。
设备性能确认数据及结果
检验人：复核人：
年月日年月日
第二批表2
检验人：复核人：
年月日年月日
第三批表3
检验人：复核人：
年月日年月日
4.评价与建议
4.1 验证评价
再验证结果分析与评价
4.2 建议
4.2.1 每三年对设备进行一次再验证或回顾性验证。
4.2.2 任何重大变更，如重大维修后，均要重新验证。
4.2.3 若该设备停止工作时间超过三个月，要在正式生产时进行三批次的监控。
再验证证书
.（.....）成立于2004年，专注于企业管理培训。
提供60万企业管理资料下载，详情查看：...../map.htm
提供5万集管理视频课程下载，详情查看：...../zz/
提供2万GB高清管理视频课程硬盘拷贝，详情查看：...../shop/ 2万GB高清管理视频课程目录下载：...../12000GB.rar
高清课程可提供免费体验，如有需要请于我们联系。
咨询电话：020-.
值班手机：.
网站网址：....
.（.....）成立于2004年，专注于企业管理培训。
提供60万企业管理资料下载，详情查看：...../map.htm
提供5万集管理视频课程下载，详情查看：...../zz/
提供2万GB高清管理视频课程硬盘拷贝，详情查看：...../shop/ 2万GB高清管理视频课程目录下载：...../12000GB.rar
高清课程可提供免费体验，如有需要请于我们联系。
咨询电话：020-.
值班手机：. 网站网址：....