ISO质量管理体系审核案例
十个经典质量管理案例分享
十个经典质量管理案例分享1. 特斯拉(Tesla)的质量管理案例：特斯拉致力于生产高品质的电动汽车，通过完善的质量管理体系确保产品质量。
他们积极采取行动，解决产品质量问题，如电池损坏和零部件故障，并持续改进产品和生产流程。
2. 苹果(Apple)的质量管理案例：苹果公司致力于提供高品质的产品和服务。
他们通过精心挑选和管理供应链，确保产品的质量和一致性。
此外，苹果还通过积极参与用户反馈和遵循ISO质量管理标准，持续改进其产品和服务。
3. 丰田(Toyota)的质量管理案例：丰田一直以来致力于提供高品质、可靠性和耐用性的汽车。
他们实施了严格的质量管理体系，如精益生产和质量控制圈，以确保产品的质量。
丰田还通过积极改进产品设计和提供卓越的客户服务，树立了品质的良好声誉。
4. 可口可乐(Coca-Cola)的质量管理案例：作为世界领先的饮料公司，可口可乐致力于提供优质和安全的产品。
他们通过严格的质量管理和质量控制体系，确保产品的一致性。
此外，可口可乐积极跟进监管标准和用户反馈，并与供应链伙伴密切合作，实施高标准的质量管理。
5. 麦当劳(McDonald's)的质量管理案例：麦当劳是全球领先的快餐连锁公司，他们承诺提供高品质、安全和口感一致的食品。
麦当劳通过严格的供应链管理，包括对供应商的严格选择和审核，确保食材的质量和卫生。
此外，麦当劳还定期对餐厅进行质量和卫生检查，一旦发现问题，立即采取行动解决。
6. IKEA的质量管理案例：IKEA致力于提供优质的家居产品和服务。
他们通过严格的质量控制系统，确保产品符合设计和用户期望。
此外，IKEA还积极追踪用户反馈和市场需求，不断改进产品设计和质量标准。
7. 星巴克(Starbucks)的质量管理案例：星巴克承诺提供高品质的咖啡和饮料，他们通过严格的供应链管理和咖啡采购，确保咖啡豆的品质。
此外，星巴克还致力于持续改进饮品配方和制作工艺，确保产品的一致性和品质。
内审案例分析-质量
8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后
所采取的任何措施的记录，包括 所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证， 以证实符合要求。
案例8、审核员在装配车间要求 出示一个压缩机的检验记录， 车间主任指着压缩机上“长城 公司来件”的标签说：“这是 准备装配到给长城公司的空调 器上的，空调器配件全部由长 城公司提供，配件的质量由长 城公司保证，我们只负责装配， 也就没必要对配件进行检验
立适当的沟通过程，并确保对质 量管理体系的有效性进行沟通。
案例10、某公司于2006年05 月10日对外发加工的“电镀 环保镍”（数量5000个）执 行了来料检验，但未见外发
电镀产品的检验内容和判定 准则。
7.1 产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，组织 应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件 和资源的需求；
评审应在组织向顾客作出提供产品 的承诺之前进行 ，并应确保：
b) 与以前表述不一致的合同或订 单的要求已予解决；
产品要求发生变更，组织应确保
8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求
的产品得到识别和控制，以防止 其非预期的使用或交付。不合格 品控制以及不合格品处置的有关 职责和权限应在形成文件的程序 中作出规定。
案例7、某工厂加工一批工件， 并按要求进行了100%检验，发 现有两件不合格，为保证不延 误交货期，决定连夜返回加工 车间返工，并要求返工后立即 送装配车间组装。
案例2：在制版车间，审核员查 看注塑工序（特殊过程）发现有 一台注塑机停用待修。车间负责 人回答：前一段时间该设备只是 有电器部分小毛病，但因生产任 务忙一直没有维修检查，昨天突 然停机，为不影响生产任务，马 上请了机师来维修。审核员又要 求提供注塑设备的维护、认可记 录，但未能提供。
ISO9000质量体系审核案例
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2021/3/10
案例分析二、
即使企业没有检验手段，也应按规定进行相应的 验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的 产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责 任。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应 识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
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2021/3/10
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2021/3/10
案例八、
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公 楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审 核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目 部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核 员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工 队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这 事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
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2021/3/10
案例七、
审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产 品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查 了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库 里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我 们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月 的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去 向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售 科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们 对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”
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2021/3/10
案例五分析
检验科长回答的理由不能成立。既然可以 进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又 是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是 单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推 理是否检验。
本案违反了标准“7．4．3采购产品的验 证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必 要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 要求。”
iso9000审核案例
iso9000审核案例1、审核员同销售主任谈话得知，他们有几次把车间工厂的电话分机告诉了客户，如果客户对他们订货有修改时可以直接找工厂，以免延误时间。
(7.2.3b2、在一个企业中，审核员发现以下几点：(4.2.3d) A、冲压车间的编码图已过时； B、制图室的标准已被撤销； C、采购人员使用的优先供货商名单不是新的。
3、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部没有与任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。
(7.4.1)4、经过进一步调查，审核员发现最终检验和试验是进行了100%的检验，用户申诉都是由于工地上幕墙乙稀包层破损造成的。
(7.5.5)5、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。
问起原因时，有关检验员说，当他来到这里进行检验时，有些地基混凝土已经浇灌进去了。
(8.2.4)6、在一家培训组织的总部，审核员想看看学员汽车技能的培训记录，但被告知，这部分培训转包给了当地一汽车修理厂，他们那里保存有汽车技能的培训记录，认为这是他们的责任。
(7.4.1)7、某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10小时。
查成品检验报告是48 ℃，保持15小时，检验组长说这两方法等效。
(8.2.4)8、六车间装配工段，在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无法再进行超声波检验了。
(8.2.4)9、机械加工车间车工工段一名在CW6140－I型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252－13B（即第二版），而设计科两星期以前就已用B252－13C（第三版）取代B252-13B第二版了。
(4.2.3d)10、某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同的部门组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，二车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解。
iso9001案例分析
案例7
在一个将电表翻新,然后重新送回使用的修理站中,审核员发 现一工人在操作时未对电表进行清洁处理,站长说"应当先清 洁后修理的,我已经讲过多次了,还是执行不好". 不符合ISO9001:2000标准中的7.5.1条款(b)项"(组织应策 划并在受控条件下进行生产和服务提供.适用时,受控条件应 包括)必要时,获得作业指导书"的规定.
不符合ISO9001:2000标准中的5.3"在组织内得到沟通 和理解".
案例29
审核员在问到销售部的质量目标实现情况时,销售部 经理提供出了按要求进行的上半年本部门的目标统计, 查看后发现有两项目标(销售款,资金回笼率)仅达 成目标值的30%.却提供不出对此情况的评审和原因 分析的证据. 不符合ISO9001:2000标准中的8.5.2 /a)和b)"评审 不合格,确定不合格的原因".
案例25
审核员要求品质部提供产品质量法,计量法两部法律. 品质经理说:法律工作由办公室负责,在办公室可能 有这两部法律,我们部门没有. 不符合ISO9001:2000标准中的4.2.3f)"确保外来文 件得到识别,并控制其分发".
案例26
审核员在审核品质部时抽查了5份外购,外协件的检验 记录,发现第050612单中AA产品送检产品60台,抽检 10台(按公司文件应抽8台),第050802单中BB产品 送检20台,抽10台(按公司文件应抽5台),审核员询 问为何抽样数与文件要求不符,品质经理回答,这是 他决定的,他认为这样比按公司文件规定的抽样方案 更严格,也易于操作. 不符合ISO9001:2000标准中的8.2.4 "这种监视和测量 应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行" 的规定.
质量认证审核中的典型案例分析
质量认证审核中的典型案例分析在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在激烈的竞争中脱颖而出，除了产品质量和服务水平外，还需要通过一系列的认证审核来证明自己的实力和专业性。
质量认证审核是企业提高整体质量管理水平，规范生产流程的有效手段之一。
以下将通过分析一个典型的质量认证审核案例，来探讨在审核过程中的问题及解决方案。
1. 案例背景介绍：某家制造企业在市场上有一定的知名度，但在同行业竞争中不占优势。
为了提高企业的整体实力和竞争力，该企业决定进行ISO9001质量管理体系认证。
然而，在认证审核的过程中遇到了一些困难和挑战。
2. 质量管理体系建立不规范：在审核过程中发现，该企业的质量管理体系建立得不够完善，各部门之间的沟通和协作不够密切，导致信息传递不畅和工作效率低下。
这是企业在认证审核中的一大障碍。
3. 员工培训和意识不足：另外，企业的员工培训和意识普及也存在一定的问题，有些员工对ISO9001认证的要求和意义不够清晰，导致实际操作中存在差错和失误。
4. 供应链管理不规范：在审核中还发现，企业的供应链管理不够规范，供应商选择和审核不够严格，导致原材料质量无法得到有效保障，对产品的质量造成了一定的影响。
5. 内部流程缺陷和风险控制不到位：企业内部的流程也存在一定的缺陷，比如生产流程中存在浪费和漏洞，风险控制措施不到位等问题，这些都是企业在审核中需解决的难题。
6. 解决方案之一：为了解决以上问题，企业首先需要加强内部管理，完善质量管理体系，建立起各部门之间的信息沟通和协作机制，确保信息传递的畅通和工作效率的提高。
7. 解决方案之二：其次，企业需要加强员工培训和意识普及，提高员工对ISO9001认证的认识和重视程度，培养员工的质量意识和服务意识，确保生产流程的规范和质量的稳定。
8. 解决方案之三：另外，企业也需要加强供应链管理，选择高质量的供应商，建立供应商审核和评估机制，确保原材料的质量和供货的及时性，从根本上提高产品的质量和竞争力。
质量管理体系审核不符合项案例 20121128重新编制
1、查：生技部使用的文件名称为“底架加工工艺”的文件未有编审批，也未有文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。
2、查：组织编制的工艺文件“焊接工艺（HN/WI-001-05）”未按要求9001:2008标准4.2.3条款的要求。
30、查：顾客**有限公司的2010年6月9日订货合同，要求产品型号规格为：600*1500*2100，67台；800*1660*2100，14台。又查：送货单，2010年7月1日，公司发货600*1500*2100，81台。但公司未能提供该合同修改的记录。这不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求。
25、查：焊材仓库现场，有温湿度计，显示数值为：温度25℃，湿度85%。不符合“焊丝储存和使用程序管理规程”规定的温度18℃以上，湿度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008标准6.4条款的要求。
26、查：组织对操作室产品生产的焊接、油漆及装配等过程进行了检验，但组织未明确操作室产品过程检验的规范要求。不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。
16、查：质检科的监视和测量设备的检定实施情况，管理人员拿出了200多份检定报告，与计量台帐的监视和测量设备数目基本一致。按计量台帐抽查9件监视和测量设备的检定记录，管理人员在30分钟后只找出4件的检定记录。管理人员说：“我们的计量设备都检了，但报告没有整理，比较难找。”不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的“记录应保持清晰，易于识别和检索”的要求。
3、查：组织对 “金属制件标准SD123”、“无取向电磁钢带标准（日本）JISC 2552:2008”等外来文件，未能提供控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。
ISO常见的不合格项和案例
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序.（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发.（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致.（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制(标准条款4。
2。
3)（1）程序没涉及失效文件的控制。
(2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控.（4）发布的文件无批准人。
(5）不能识别文件的修订状态.（6)未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续.(8）未对文件进行定期评审。
（9)文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围.（2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求.（4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5。
1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2)（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
(3）拿不出对质量方针的评审证据.（4)有的部门也制订了质量方针。
个质量管理体系经典案例分析.doc
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015420个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
ISO9001质量管理体系审核289个案例
ISO9001质量管理体系审核289个案例ISO9001质量管理体系是针对组织内部的质量管理体系的国际标准。
为了确保质量管理体系的有效运行，定期进行审核是至关重要的一环。
下面将介绍289个ISO9001质量管理体系审核的案例，总结出一些有价值的经验和教训。
这些ISO9001质量管理体系审核案例涵盖了不同行业和规模的组织。
通过对这些案例的分析，我们可以获得许多关于质量管理体系的宝贵见解。
首先，这些案例中经常涉及到的一个问题是文件控制。
很多组织存在文件版本混乱、流程文档不完整或者更新不及时等问题。
这使得审核员无法有效评估质量管理体系的有效性。
为了解决这个问题，组织需要建立一个明确的文件控制流程，并且定期进行审核，确保文档的准确性和完整性。
其次，组织还需要重视内部培训和质量意识的提高。
在这些案例中，有些组织存在员工对质量管理体系的了解不足或质量管理要求的误解。
这导致了质量管理体系的实施效果不佳。
因此，组织应该加强对员工的培训，提高他们的质量意识和质量管理能力。
此外，案例中也存在不合规的情况，如文件记录不全、监测设备不合格、不符合质量管理体系要求的过程等。
这些问题都会影响质量管理体系的有效性和可靠性。
为了避免这些问题，组织应该建立一个严格的内部审核机制，及时发现并纠正这些不合规问题。
最后，还有一些案例涉及到供应链管理问题。
供应链中的每个环节都会对最终产品或服务的质量产生影响。
然而，在一些组织中，供应商评估和供应链管理的重要性不被重视。
这导致了供应商选择不当，物料质量不稳定等问题。
组织应该建立一个完善的供应链管理流程，对供应商进行评估和选择，并与他们建立良好的合作关系，确保供应链的稳定性和产品或服务的质量可控性。
综上所述，这289个ISO9001质量管理体系审核案例中，我们可以发现一些共同的问题和解决方法。
文件控制、培训和质量意识提高、内部审核、供应链管理等都是影响质量管理体系有效性的关键因素。
组织应该重视这些问题，并采取措施纠正和改进，确保质量管理体系的顺利运行。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
质量体系中8.3 条款的审核记录案例
质量体系中8.3 条款的审核记录案例关于质量体系中8.3条款的审核记录案例第一步：介绍质量体系中8.3条款质量体系是一个组织内部的管理系统，用于确保产品或服务的质量达到预期的标准。
ISO 9001是质量体系最常用的标准之一，其中的8.3条款要求组织进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和适应性。
第二步：确定审核目标和范围在案例中，组织A决定进行质量体系的审核。
审核的目标是评估质量体系的有效性和适应性，以及发现可能的改进机会。
范围包括组织的各个部门和流程。
第三步：制定审核计划审核计划包括审核的时间、地点、参与人员以及审核的程序和方法。
根据案例，组织A计划在一个星期内完成审核，地点是组织内的各个部门，参与人员包括内部审核员和被审核人员。
审核程序和方法是参照ISO 9001的要求进行。
第四步：进行审核审核过程包括文件审查和实地检查。
文件审查是对质量管理文件的审核，以确认文件的合规性和有效性。
实地检查是对实际生产过程和工作环境的检查，以确认质量管理体系的实施情况和符合性。
第五步：撰写审核报告根据审核结果，撰写审核报告。
审核报告应包括审核结果的总结、存在的问题和改进机会、建议的措施以及对审核计划的评价。
第六步：提出改进措施基于审核结果和报告，提出改进措施。
改进措施应针对存在的问题和改进机会，并制定具体的实施计划和时间表。
第七步：跟踪改进措施的执行组织A应跟踪改进措施的执行情况，并进行定期的审查和评估。
跟踪的目的是保证改进措施的有效性和持续改进的实现。
第八步：进行管理评审管理评审是对质量体系的总体效果和可持续性进行评估的过程。
管理评审的结果可以用于调整和改进质量体系的运作。
第九步：持续改进持续改进是质量体系的核心原则之一。
组织A应持续关注质量体系的运作，并不断优化和改进，以适应变化的需求和环境。
以上是关于质量体系中8.3条款的审核记录案例的详细回答。
根据这个案例，我们可以看到质量体系的审核是一个全面的、系统的过程，需要从制定计划、进行审核、撰写报告、提出改进措施、跟踪执行等环节中，进行详细和全面的记录和分析，以确保质量管理体系的有效性和适应性。
体系审核—ISO9001质量管理体系审核案例
依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
本文助你在质量管理体系审核路上更进一步。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问：“温湿度如何控制？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。
当然，如果不能完全满足，也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准： 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的？”检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
ISO9001-2015审核典型案例分析10则
ISO9001:2015审核典型案例分析1.审核员在销售部查阅到2014年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售经理说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”不符合：8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果。
不符合事实：查阅销售部2014年一季度与顾客签订的13份合同，要求查看这些合同的评审记录，销售部无法提供。
不符合性质：一般不符合。
2.审核员在加工车间看到三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例作出规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件加工质量挺稳定，多抽一点和少抽一点没什么关系。
”不符合：8.1 组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接收。
不符合事实：三名检验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作为明确的规定。
不符合性质：一般不符合。
3.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。
”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。
检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。
”不符合：8.1 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：d）按照准则实施过程控制。
不符合事实：在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。
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〖案例035〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要，决定改造成三星级饭店。
在升级过程中，拟增加一些必要的功能，使得布局更合理。
工程部经理在实施改造前，查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。
这给升级工作带来了很大的困难。
〖案例037〗一位客人要查找上周从香港来的张先生，但是在前台查询没有找到此人。
几经周折、询问、核对到店日期等，才发现住客登记的是英文名字，而住宿登记表中姓名登记栏分别列有中、英文姓名栏，客人只填写了英文姓名。
〖案例046〗审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证，工程部主任说由于急需人手，尚未来得及送出培训。
又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员，主任答不出来。
〖案例091〗某厂主要承担顾客带料加工的线路板焊接、组装任务。
其生产作业指导书规定在调试工位上应铺导电地毯，调试工在工作时应穿导电拖鞋、戴导电手镯。
审核员在检查现场时发现有导电地毯，但是调试工穿的是普通拖鞋，而且未戴导电手镯。
审核员问工人:“是否知道作业指导书的规定?”工人说:“不知道”。
这时车间主任过来说:“作业指导书就在我的桌子上，他们随时可以过来查看。
”〖案例101〗物业公司管理的几栋楼的二次供水的水箱安装在一栋平房内，平时用泵把水打上去。
审核员来到泵房查看，发现水箱没有盖子，而且水箱开口紧靠着窗户，而窗户的玻璃早就碎了。
审核员看到在泵房的地上有从外面扔进来的空易拉罐。
〖案例102〗在设备科审核员想了解一下对于设备的保养情况，设备科长拿出一摞设备维修单交给审核员看。
审核员看到维修单上记载的都是某台设备{r么时候发生了什么故障，更换了什么零件。
审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。
”〖案例103〗某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在20～30℃，湿度40％～60％。
“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为30％。
”审核员问车间主任:“对于湿度30％符合规定要求吗?”主任回答:“我们已经更改了规定，把湿度改为30％。
”审核员要求出示文件更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。
审核员注意到，车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任:“有什么手段可以根据需要加湿或除湿?”车间主任说:“没有”。
审核员在翻阅有关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规定最低为40％。
〖案例105〗某饭店重新装修，为了吸引更多的顾客，店主把饭店起名为“酷毙餐厅”。
饭店门口是黑色的，头顶悬挂着锁犯人的铁链，里面每间小屋都像牢房，还分别起名为“渣滓洞”、“白公馆”、“秦城”等监狱的名字，灯光照明也显得昏暗，给人以压抑的感觉。
刚开张时还真来了不少好奇的客人，后来客人越来越少。
〖案例108〗在某家用电器公司的市场部，审核员了解到他们在十月份开展了一次产品的促销活动，邀请了全国各地的代理商到公司开会，介绍公司新产品。
审核员要求查阅有关的记录，市场部经理拿出了一份这次促销活动的质量计划，其内容只包括了开展促销的目的、时间进度及人员分工、本次活动会议及宣传广告等所需经费的预算等。
审核员问市场部经理:“对这次活动的效果有何评价?”经理拿出一份活动总结报告，其内容很简单，主要说通过这次活动，公司产品的销售额较去年同期增加了5％。
审核员进一步问:“实际利润增加了多少?”市场部经理答:“我们没有计算。
”〖案例118〗在销售科审核员想了解今年合同的履行情况。
审核员问经理:“今年有没有发生顾客对产品的要求发生变更的情况?”经理说:“这种事情是会常发生的，因为市场变化太大，我们得及时满足顾客的需要。
由于我们的客户绝大多数都是老客户，大家很熟悉。
如果他们对产品要求有什么变更，可以直接找相关的车间联系更改，这样就大大节约了时间，我们一般就不过问了。
”〖案例137〗餐厅承诺定菜后20分钟，饭菜均应上齐。
但李先生定莱后一小时还没有上主食，服务员也不向顾客作解释，经追问服务员才说:“由于蒸汽不足，饭刚刚蒸上。
”审核员在查看餐厅服务提供规范中规定:“凡因客观原因未能满足顾客要求时，应主动、及时向顾客解释，并道歉。
”〖案例138〗时值冬天，外面的温度达一10℃，但是书店里的温度却达30℃。
许多顾客把棉衣脱下来抱在手上，穿着毛衣还嫌热，一个个气喘吁吁。
顾客向店方抱怨热得实在受不了。
但是书店经理说:“当初盖楼时设计的热力管道就不合理，而我们书店又在长安街上，市里不允许开临街的窗户。
我们也没有办法。
”〖案例143〗在铝合金门窗厂设计室，审核员看到五张白图，是用铅笔画的草图。
审核员问设计员；“这些草图是做什么用的?”设计员回答:“这些图是我们对一条生产线进行技术改造而设计的。
”审核员问:“为什么没有制图、审核、批准等人的签名?”设计员答:“这是用来对一条生产线进行技术改造用的，因为不是新产品的设计，因此我:们没有规定必须签名。
以前我们一直是这样做的，一般不用出正规的图。
”〖案例144〗售后服务部接到顾客来电，要求派人前往修理他们买的613型控制柜。
服务员小李到达用户现场时发现是熔断器损坏，但是由于安装位置不当，很难接近熔断器以进行更换，结果不得不将旁边的许多碍事的构件拆除，整整花了一天的时间。
〖案例145〗在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。
检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。
〖案例146〗在机加工车间审核员看到工人正在车床边进行操作，旁边挂着正加工的零件图。
这图是用草稿纸画的，虽然不规范倒也能看清楚，图纸上还有两处的数据发生修改。
图上面没有制图、审核、批准和修改人的签名。
审核员问:“这图是哪里发下来的?”工人答:“技术科发的。
”审核员:“为什么不做正规的制图呢?”工人答:“我们工厂今年不景气，因此到外面揽了很多小零件的加工活，总得养活大家吧。
这些活儿又不是什么大活儿，画个草图就够使了。
反正活儿干完，图纸也不用保留。
”〖案例150〗在建筑工地，工人正在进行钢筋绑扎。
工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细，于是要求停工，向设计院询问。
设计院经核对后承认出现了计算错误，并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的，设计人一般情况下不再核对计算，可能是计算机软件用错了。
〖案例153〗在采购部，审核组看到《采购部工作手册》中规定采购部质量目标的一个内容是:“采购物资合格率100％。
”审核员问采购部经理:“采购来的物资能保证都是100％合格吗?”经理说:“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证100％合格。
”审核员问:“你们对于退货的情况有记录吗?”经理答:“没有记录。
”〖案例156〗某小型超市在卖酱油醋之类的调味品的货架旁，审核员要求商店出示对供应这类食品的供货厂家的评价材料。
经理说:“我们这是从小商品市场进的货，多是个体摊位，没什么材料可评价的。
”审核员:“为什么要从个体摊贩处进货?”经理:“便宜嘛。
”〖案例158〗餐饮部经理最近陆续听到不少老客户反映餐厅的豆制品菜肴口味不如以前，质量下降。
但是最近厨房管理工作一直比较好，厨师们工作也很认真，也没有听到客人反映他们烹调技术不高的意见。
经理进一步调查发现，豆制品供应商已经换了另一家，而现在的豆腐是石膏豆腐，以前是卤水豆腐，这直接影响了餐饮部的菜肴质量。
调查进一步发现改变豆腐供应商不是由于豆腐质量或价格问题，而是由于采购人员与现在的供应商关系比较好。
〖案例160〗在餐饮部的采购物资分类清单上，生鲜食品属于A类重要物资。
审核员问:“对于采购来的蔬菜、鲜肉等如何进行进货检验?”负责人答:“我们都有专人检查进货，并在进货单上签了字。
”审核员问:“有没有书面的检验内容规定?”负责人说:“没有，这只要凭常识就会检验，如没有腐败变质等就可以了〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。
”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有，我们只是进行外观验证。
”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。
”〖案例169〗某厂生产打字机色带，其工艺规程规定:“色带染色后存放在中转库，在规定的温度和湿度下存放三天，然后用塑料袋密封后待加工。
”审核员问车间主任:“规定的温湿度是多少?”车间主任回答:“具体数据由中转库主任决定，该数据对外是保密的。
”审核员来到中转库，看到批号2020的色带已在库中存放了5天，但没有用塑料袋密封审核员环顾四周，看到墙上挂的温湿度计已经损坏，而且库房多处封闭不好，与外界直接相通。
(〖案例186〗某餐厅一桌吃火锅的客人正在就餐过程中，客人看锅下的火小了，要求服务员添加酒精。
服务员走过来看火像是已经熄灭了，于是直接将酒精放人酒精炉内，结果火苗呼地一下子窜了出来，吓得客人急忙跳开，险些把桌子碰翻。
服务员急忙用湿毛巾压在上面，才把火熄灭。
餐厅服务提供规范规定:“往酒精炉内加酒精时，一定要先将火熄灭，然后再加人新的酒精。
”〖案例187〗在龙都餐厅一桌客人定菜时点了一只龙虾，龙虾做好上桌后，客人发现龙虾颜色不对，就问服务员:“小姐，上次我在这儿吃的龙虾是白色的，为什么今天的龙虾肉颜色是粉色的?是不是不新鲜呀?”服务小姐回答:“不是的，先生。
龙虾肉颜色不同主要是品种不同。
”客人又问:“你们这供应的不都是澳洲龙虾吗?”服务小姐不耐烦地回答:“人还有黑白呢，何况龙虾!”结果客人被噎得瞠目结舌。
〖案例191〗程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路径为:产品合格证随工单领料单。
审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。
审核员问检验科长:“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?”科长说:“这是个问题，不能追溯到来源。
”审核员又问:“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗?”科长:“可以做到。
”〖案例201〗某商场的领导对于卫生要求非常严格，要求保洁员每天对于玻璃门清洁至少三次。
而保洁员对于工作也很认真，把玻璃擦得锃亮，透明度极高。
一日一位顾客领着孩子来买东西，出门时孩子高兴地往外跑，结果一头撞到玻璃上，弄得头破血流。
顾客为此要求商场赔偿医疗费和精神损失费。
商场为了不把事情闹大，提供了医疗费，但对于精神损失费却拒绝赔偿。
商场说这是由于顾客没有看管好孩子造成的。
〖案例203〗宾馆标准间里住着两位客人，由于宾馆提供的牙刷、口杯一模一样。
早上起床后，发现两个人的牙具并排放在梳妆台的右侧，分不清谁是谁的了，只好叫服务员又送来两套新的。