无创非自动测量血压计检定规程 编制说明
无创电子血压计检定规程征求意见稿
JJG 中华人民共和国国家计量检定规程JJG692-××××无创电子血压计Non-invasive Electronic Sphygmomanometers（征求意见稿）（2008年3月31日）××××年月日××××年月日国家质量监督检验检疫总局发布Verification Regulation of Non-invasiveElectronic Sphygmomanometers本规程经国家质量监督检验检疫总局××××年月日批准，并自××××年月日起施行。
归口单位：全国压力计量技术委员会主要起草单位：北京市计量检测科学研究院上海市计量测试技术研究院中国计量科学研究院参加起草单位: 北京大学第一临床医院首都医科大学西安市计量测试研究所本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释主要起草人:朱俊杰(北京市计量检测科学研究院)屠立猛(上海市计量测试技术研究院)高杨(北京市计量检测科学研究院)刘丽(北京市计量检测科学研究院)李燕华(中国计量科学研究院)参加起草人:杨虎（北京大学第一临床医院）任朝晖（首都医科大学）郭建（西安市计量测试研究所）目录1 范围 (1)2 引用文献 (1)3 术语 (1)3.1 无创电子血压计 (1)3.2 示波法 (2)3.3 听诊法 (2)3.4 有创法 (2)3.5 舒张压 (2)3.6 收缩压 (2)3.7 平均动脉压 (3)3.8 袖带 (2)3.9 自动循环无创血压监护设备 (3)3.10 动态血压监护仪 (3)3.11 气压系统 (3)3.12 血压模拟器 (3)3.13 血压示值稳定性 (3)3.14 自动归零 (4)4 概述 (4)5 计量性能要求 (4)5.1 压力范围 (4)5.2 压力误差 (4)5.3 压力示值稳定性 (4)5.4 临床试验血压测量准确度 (4)5.5 血压示值稳定性 (4)6 通用技术要求 (5)6.1 外观要求 (5)6.2 功能要求 (5)6.3 显示要求 (5)6.4 气压系统要求 (6)6.5 环境适应性 (6)6.6 电源电压变化对袖带压力的影响 (7)6.7 电气安全要求 (7)6.8 电磁兼容性要求 (8)7 计量器具控制 (9)7.1 型式评价 (9)7.2 首次检定、后续检定和使用中的检验 (15)附录A 运用听诊法对无创电子血压计进行临床评价的规范 (18)附录B 运用有创法对无创电子血压计进行临床评价的规范 (26)附录C 无创电子血压计检定记录（推荐）格式 (33)附录D 检定证书内页格式 (34)附录E 检定结果通知书内页格式 (35)无创电子血压计检定规程本规程等效采用国际法制计量组织（OIML）R16-2《无创自动血压计》。
无创非自动测量血压计检定规程 编制说明
JJG270-200×无创非自动测量血压计检定规程编制说明（征求意见稿）上海市计量测试技术研究院二○一九年十一月- 1 -JJG270-200×无创非自动测量血压计检定规程编制说明一．任务来源根据原国家质量监督检验检疫总局国质检量函[2017]25号，关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知。
由上海市计量测试技术研究院承担JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的修订工作。
新版规程在JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的基础上，主要参照国际建议OIML R16-1：2002《无创非自动血压计》、ISO 81060-1：2007《无创血压计—第1部分：非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容，并结合我国国情，保留JJG 270-2008行之有效的内容，完成修订工作。
二．修订的必要性我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录，而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。
多年以来，我国各级法定机构的血压计（表）检定人员在各自的岗位上，一直认真地做好我国血压计（表）的强检工作，使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计（表）大部分都能保持良好的计量性能，为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。
随着产品的变化和强检工作的深入开展，原规程有了一些不适应的地方。
按照水俣公约的要求，我国也将在2020年全面禁汞，用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。
而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断血压值，有着很大的不确定性，一般不能作为临床诊断应用。
为了实现无汞化，随着工业水平和科技的发展，无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现，如液晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世，有许多产品已经进入了临床使用，检定工作一直没规程可依。
JJG270－2008《血压计和血压表》计量检定规程已实施了11年之久，原先内容无法涵盖新型的血压计，为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展，提- 2 -JJG270-200×供一个科学合理的技术依据，为我国的压力量值传递准确一致提供必要的技术保证。
浅谈电子血压计静态压力示值的计量检定问题
浅谈电子血压计静态压力示值的计量检定问题摘要：电子血压计的静态压力示值会随着时间及使用的频次而逐渐漂移，这样就会导致静态压力示值的不准确。
因此为保证其量值的准确可靠，需要对电子血压计的静态压力示值进行定期强制检定。
目前市场上电子血压计的种类较多，不同厂家其静态压力测试模式也不同。
本文简要探索了电子血压计静态压力的检定方法及几种进入静态模式的方法。
关键词：电子血压计静态压力计量检定前言根据我国生态环境部发布的《水俣公约》，规定从2026年1月1日起，我国禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
由此可见，水银血压计将逐步退出市场，而取而代之的是无创自动测量血压计（即电子血压计）。
随着电子血压计的应用越来越广泛，市场占有率也在显著提升，因此电子血压计的示值准确性就显得尤为重要。
为保证电子血压计的示值的准确可靠，我国发布相应的检定规程JJG692-2010《无创自动测量血压计》，以及电子血压计也被国家市场监管总局列入《实施强制管理计量器具目录》中，要求各地方计量机构按照要求对电子血压计实施定期定点的强制检定，以保证其量值的准确可靠，从而也保证了医生对患者的诊断无误。
而量值的准确与否就要看静态压力示值误差是否符合规程要求。
随着科学技术的发展，市场上出现电子血压计品牌型号越来越多，内部组件和结构也各不相同，不仅静态压力测量模式设置方法不同，而且大部分电子血压计还必须使用其专用的静态压力测量接头。
因此在对不同品牌型号的电子血压计静态压力示值进行检定时，就会有不同的检定方法。
1静态压力示值误差的检定将血压计袖带捆扎在一个金属容器（成人用500mL；婴儿用100mL）上，再用三通接头和医用橡胶管将电子血压计、无创血压模拟器（以下简称模拟器）和捆绑着袖带的金属容器连接起来，构成密闭的检定系统，在确保电子血压计使用过程中不会出现漏气的前提下，将电子血压计调节至静态压力测量模式。
在测量过程中，电子血压计的排气阀应处于闭合状态，利用模拟器对被检血压计进行自动加压至预设值，在规定的静态压力范围内测量点不能小于5点（不含零点），基本均匀分布在整个量程上。
血压计检定规程
血压计检定规程血压计检定规程一、范围本规程适用于（台式和立式）水银血压计的首次检定、后续检定和使用中检验。
二、概述血压计的工作原理是根据流体静力平衡原理，由连通器贮泵瓶与示值管连通，当贮汞瓶内水银表面受压后，迫使示值管内水银升高而指示出压力值。
三、计量性能要求1、零位误差血压计的贮汞瓶与大气相通后，汞柱读数面顶端应处于与零位刻度线相切的位置，允许误差为：（—1.5mmHg~3.75mmHg）。
2、灵敏度汞柱在快速下降中突然停顿时，其波动幅度不应小于（2.25mmHg）。
3、气密性橡皮球上的气阀旋钮旋紧时应不漏气，旋松时应不会脱落，回气阀应有止气作用。
4、血压计在1分钟内压力下降值：首次检定不应超过（3.75mmHg），后续检定和使用中检验不应超过（6mmHg）；血压计的贮汞瓶不得漏汞，水银柱不得有翻泡现象。
5、示值误差：血压计的示值最大允许误差均为（±3.75m mHg）。
四、技术要求1、血压计的外壳应坚固，并能保护内部零件不受损伤和不沾染污秽。
2、新制造的血压计外壳上的涂层、镀层应均匀光泽，并无明显脱落现象。
3、血压计在适当的位置上应有产品名称、制造厂名或商标、制造计量器具许可证标志和编号、计量单位、产品编号、生产年月，并清晰可辨。
4、血压计应具有以kPa和mmHg为计量单位的双刻度标度，其分度值分别为：0.5kPa和2mmHg，标度应正确、清晰。
5、血压计的水银示值管的表面应无色透明，其上不允许有明显妨碍度说的缺陷。
6、台式血压计外壳上盖和底座应扣合可靠、开启灵活；上盖开足后，水银示值管应处于垂直位置。
7、血压计计身门开启应灵活，受震时应无自行开启现象。
8、血压计水银示值管中的水银汞柱读数面的宽度应大于3mm。
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程
工作 计 量 器 具 的 检 定 ， 般 实施 周 期 计 量 检定 ． 在 特 一 这 定 条件 下 是 依 据 标 准 和计 量器 具 失 准 的 普遍 规 律 而 制 定 的 。 随 着 大 型 、 密 、 重 疗 仪 器 设 备 （ Ｘ— Ｔ、 精 贵 如 Ｃ
③网络信息技术 的应用。 伴随计算机和信息集成技
装置 （ Ｃ 要通 过 软件 程 序 对 获 取 的 图像 进 行数 字 化 Ｘ— Ｔ） 处理 后 ．才 能形 成 图像 和有 关 诊 断信 息 ．结 果 直 观 可 靠 ． 难确 定 其 不确 定 度 的概 念 提 高 测 量能 力 和 自动 很 化 水 平 ．软件 测 试 技 术 将成 为今 后 计 量 领 域 重要 的 发 展方向。
证 信息 采集 质量 、 质 量 、 输质 量 的重 要环 节 。 图形 传 基 于上述 特 点 ． 高新 技术 在 医学 装 备 的应 用 对计 量
检测 技术 的要 求 将是 空前 的 ， 别是 对 新技 术 、 特 新工 艺 、 新 材料 中综合 性 、 参 数 、 准 确 度 的检 定 和校 准 有更 多 高 多 的需 求 。 国外 如 瑞典 、 国 等 已生 产有 不 同用 途 的 自 美 动 化 综 合参 数 检 测装 置 ． 在 使 用 上 仍 有 局 限性 ， 但 且在 我 国 尚不能 溯源 。 而 国 内的绝 大 部分 检 定设 备 ， 又远 远 不 能满 足对 先进 医 学设 备综 合 参数 检测 工 作 的需要 因 此 ． 展 自动 化综 合 参 数 测 试 研 究 ． 开 实施 测 量 的 自动 化
（ ＡＣ ） 医 院 的应 用 已 １ 深 入 ． 像 工 作 站 、 片 Ｐ Ｓ在 ３益 影 读
月甚 至 更 长时 间工 作 设备 在 运行 过程 中一旦 发生 故 障
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692-2010《无
创自动测量血压计》检定规程
朱俊杰;高杨
【期刊名称】《中国计量》
【年(卷),期】2010()8
【摘要】为规范无创自动测量血压计的产品质量．国家质检总局于2010年5月11日批准发布TJJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程，并自2010年11月11日起施行。
该规程是一部具有积极意义的医学计量技术法规．它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合．反映了医学计量某些不同于传统计量的特点．如无法在传统意义上进行量值溯源等。
该规程的颁布不仅填补了国内无创自动测量血压领域的空白．同时将会重新引发人们对于医学计量的新的认识与探索。
【总页数】2页(P72-73)
【关键词】自动测量;检定规程;产品质量;血压计;统计量;指南;国家质检总局;医学计量
【作者】朱俊杰;高杨
【作者单位】北京市计量检测科学研究院
【正文语种】中文
【中图分类】F203
【相关文献】
1.《无创自动测量血压计检定规程》填补国内空白赋予医学计量规程生命力质量更稳计量更准 [J], ;
2.无创自动测量血压计不同示值重复性检定点的对比分析 [J], 顾宇飘; 张忠立; 王灿; 江鲲
3.无创非自动测量血压计与无创自动测量血压计之差异 [J], 吕淑波
4.无创自动测量血压计检定相关问题及讨论 [J], 李娟娟
5.浅析无创自动测量血压计检定方法与使用问题 [J], 杨科峰
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浅述新型电子血压计计量检定
浅述新型电子血压计计量检定电子血压计是监测人体血压状况的重要计量仪器，逐渐取代了传统的汞柱式血压计，成为许多家庭的必备品。
本文简要阐述了电子血压计的工作原理，简要分析了电子血压计的计量检定，并对新型电子血压计检定结果进行分析，希望为今后电子血压计实用方法提供参考。
标签：电子血压计，计量检定，HEM-7071型血压计前言当前电子技术快速发展，被广泛应用到社会的各行各业中，包括医学方面。
传统医学计量设备和仪器正逐步被新型电子器材取代，电子血压计的应用便是一大表现。
而随着人们生活水平的提升，人们对于自身健康的关注度在不断提高，相应的医疗项目也在不断的升级，近几年，高血压高血脂人群在不断增多，要保证对于基础血压的有效测量，就要保证基础血压测量设备的实效性，因为这关系到广大人民群众生命健康安全。
1.电子血压计的原理电子血压计普遍采用示波法测量人体血压，由一个数字压力显示装置、袖带和连接管路组成。
测量时将袖带绑于测试者上臂肱动脉位置，血压计自动对袖带充气，到达一定压力时血管血流已被阻断，血压计开始自动放气，伴随袖带内压力的下降，血管中开始有血流通过，同时在血流中逐渐产生振荡脉搏波信号，并通过管路被血压计压力传感器感知[1]。
随着袖带内压力逐渐减弱，袖带内的振荡脉搏波会逐渐加强，很快达到最大值，进一步减弱袖带压力，振荡会随之减弱。
此时，血压计测量到的是叠加振荡脉搏波信号递减压力曲线值。
曲线上脉动幅度最大点所对应的袖带压力即为动脉平均压，这些成对的袖带压力值与相应袖带压力振荡脉搏波被记录，通过数学算法，最终得到血压值（如图1所示）。
2.电子血压计的计量检定目前，我国计量检定机构对电子血压计进行检定时依据国家计量检定规程JJG692-2010《无创自动测量血压计》。
检定项目主要为静态压力示值误差和血压示值重复性，计量性能要求为静态压力示值误差±0.5kPa（±4mmHg），血压示值重复性≤0.7kPa（5mmHg）[2]。
无创自动测量血压计计量检定操作细则
无创自动测量血压计计量检定操作细则1.准备工作a.确保检定环境内部没有干扰因素，如电磁波、强磁场等。
b.保证被检设备处于正常工作状态，具备测量功能。
2.检定仪器a.使用标准血压计测量一组血压值，作为对比基准。
b.确保标准血压计的准确性和精确度通过定期的校准和维护。
3.校准血压计a.检查无创自动测量血压计的外观是否完好，包括显示屏是否清晰、按钮是否灵活等。
b.根据设备说明书，使用适当的方法将血压计校准至基准值。
c.校准过程中，需要注意操作规程和操作要点，确保校准结果的准确性。
d.记录校准结果，并进行必要的调整和维护。
4.测量血压a.对待测血压进行分类，如高压、低压、脉压等。
b.根据设备说明书，选择相应的测量模式，确保测量的准确性和精确度。
c.确保被检者处于适当的休息状态，不受干扰。
d.进行一组或多组血压测量，记录每次测量结果。
5.数据分析a.对测量结果进行数据分析，包括计算测量的平均值、标准差等。
b.比较测量结果与标准血压计的对比基准，评估测量的准确性和误差。
c.如果有需要，进行校正和调整，直至测量结果符合要求。
6.报告和记录a.生成检定报告，记录检定过程和结果，包括校准记录、测量结果和数据分析。
b.报告中要包括被检设备的基本信息、检定日期、操作人员等重要信息。
c.确保检定报告的准确性和完整性，保存在相应的档案中。
7.维护和保养a.定期维护无创自动测量血压计，包括清洁、校准和调整等。
b.注意设备的使用寿命和质保期限，及时更换损坏的部件或整个设备。
c.确保设备的正常使用和正常维护，减少使用过程中的误差和偏差。
通过以上的操作细则，可以有效地进行无创自动测量血压计的计量检定，保证测量结果的准确性和可靠性。
同时，还可以确定设备的性能和质量，为进一步的临床应用提供参考依据。
无创自动测量电子血压计计量检定分析及探讨
无创自动测量电子血压计计量检定分析及探讨作者：***来源：《品牌与标准化》2024年第01期【摘要】文章依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计检定规程》并结合工作经验，分析了电子血压计的外观、静态压力、示值重复性等检定项目，重点讨论了静态压力的测量方法，并对其结果进行了不确定度评定。
【关键词】电子血压计；静态压力；不确定评定【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.069Analysis and Discussion on Metrological Verification Items of Non-invasive Automatic Measurement Electronic SphygmomanometerCHEN Shurong（Beijing Xicheng Institute of Metrology， Beijing 100055， China）Abstract： Based on JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers and daily work experience， the article analyzes the verification items of electronic blood pressure meters，such as appearance， static pressure， and repeatability of indication. The focus is on discussing the measurement method of static pressure， and evaluating the uncertainty of the results.Keywords： digital electronic sphygmomanometer； static pressur； uncertainty evaluation目前，用于醫疗卫生的电子血压计已经被列入《实施强制管理的计量器具目录》中。
《血压无创测量及其示波法血压计检定》
血压无创测量及其示波法血压计检定刘彦刚(江西省萍乡市计量所)0 引言对于听诊法测量血压原理的认识，我首先就没有受到柯氏音的影响。
我的理解是：当袖带压力从高于收缩压开始慢慢逐渐下降时，当第一次与血压相等时产生共振，而表现出“咚”的一声，并使水银柱抖动一下（此时的血压，当然最有可能是收缩压）；随着袖带压力继续下降，因为血压是在收缩压与舒张压之间连续变化，每当袖带压力与血压相等时，都会出现一次共振；当最后一次袖带压力与血相等的该“咚”的一声和水银柱抖动一下过后，就听不到“咚”的声音并看不到水银柱抖动了，所以最后一声时的袖带压力最有可能是舒张压。
可是当我从网上找到了关于柯氏音的介绍：是血流冲开血管与血管壁的磨擦和冲出音。
柯氏音分为五期，即：弹响音、杂音、拍击音、捂音和消失音。
认为弹响音第一声时是收缩压，而拍击音向捂音转变时的“变音”时是舒张压。
该说法不认为最后一声不是最低血压——舒张压，使我一度放弃了自己的该想法。
当我从我家里两个（一个老母亲、一个年近法甲的兄长）长期高血压患者处得知：现在临床医学实践。
证明消失音对应舒张压。
使我的想法得到了支持，使我有理由坚信我的听诊法测量血压的共振说。
有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压计就能准确测量血压。
因为这样一来示波法血压计，与现在权威的听诊法血压计，本就是同一原理。
我们有理由相信：示波法血压计，不如听诊法血压计准的时代将一去不复返了！有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压的检定也不应只检示值重复性，而示值正确性都不敢验证了！再也不要统计加估计了！1 血压无创测量1.1 听诊法血压无创测量传统的血压无创测量为听诊法，听诊法水银血压计由气球、袖带、水银柱压力计和听诊器组成。
测量血压时，测量者将袖带缠在被测者的上臂部，听诊器放在肱动脉处，测量者戴好听诊器。
关闭气球并用气球向袖带打气，气压加至听不到“咚、咚”的声音为止，即此时袖带的压力高于收缩压。
再慢慢打开气球降压，并注意水银柱压力计示值，直到听到第一声“咚”的声音，此时水银柱压力计示值为收缩压。
无创血压计检定规程
无创血压计检定规程我对这无创血压计检定规程啊，那可是有不少话想说。
你看啊，这血压计，在咱日常生活里那可是个重要东西。
每次去医院，医生拿着那血压计往胳膊上一绑，“哧哧”两下，血压就出来了。
这无创血压计呢，就是不用像以前那些老法子，在身上开个口子啥的来量血压，方便得很。
可这检定规程啊，就得好好说道说道了。
我就见过那些搞检定的人，戴着个眼镜，眼睛眯成一条缝，拿着那血压计左看右看，像是在看啥宝贝似的。
他们那表情，严肃得很，眉头皱着，就像有啥天大的事儿。
我有一次就凑上去问一个正在检定血压计的师傅，我说：“师傅，您这检定规程复杂不？”师傅瞅了我一眼，慢悠悠地说：“咋不复杂？这里面讲究可多了。
”他边说边指着那血压计，“这精度得准啊，不准的话，量出来的血压那不坑人嘛。
”我就点头，看着他把血压计和那些个检定的仪器连起来，周围的气氛啊，就像在进行啥精密的科学实验。
这检定规程得规定好多东西呢。
比如说这血压计的测量范围，那肯定得在一个合理的区间里。
就像人的胳膊，不能太粗也不能太细，得符合大多数人的情况。
还有那误差范围，就像咱做人，得有个限度，不能差太多。
你要是误差太大，那这血压计就跟个骗子似的，这可不行。
我又问师傅：“师傅，那这规程是谁定的呢？”师傅挠挠头，说：“那肯定是那些个专家定的，人家懂行啊。
”我就想象着那些专家，坐在一个大会议室里，拿着血压计，讨论来讨论去，这个说这个数据要改改，那个说那个操作要规范规范。
在这检定的时候啊，周围的环境也有点讲究。
不能太吵，得安静，不然这检定的人容易分心。
我就看到那检定的屋子里，窗帘拉得严严实实的，灯光白晃晃的，照在那些仪器上，反射出冷冷的光。
那师傅在那光下面，专心致志地按照规程一步一步地做着检定，那股认真劲儿啊，让我都不敢大声喘气。
这无创血压计检定规程虽然看起来是个很专业的东西，但它关系到咱每个人的健康啊。
要是这规程不严格，那市场上的血压计乱了套，咱量血压都不知道准不准了。
所以啊，不管是搞检定的师傅，还是那些定规程的专家，都得好好对待这事儿，可不能马虎。
分析血压计计量检定方法
分析血压计计量检定方法内蒙古自治区鄂尔多斯市017000摘要：血压是人的四大生命体征之一，要时时进行监测。
所以血压计与人们的日常身体保健息息相关，被广泛使用在医疗机构或家庭中。
无创自动测量血压计由于其安全环保、携带方便和操作简单等特点而被日益普及，其计量性能的准确与否直接关系到人体血压测量的准确性，而血压测量的准确性又直接影响医疗诊断。
由此可见，对市场中以及各大医疗机构使用的电子血压计示值误差的检定是非常有必要。
依据JJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程的规定，本文以国产鱼跃牌臂式电子血压计为例，介绍了电子血压计静态示值误差的检定方法及不确定度分析与评定。
基于此，对血压计计量检定方法进行研究，以供参考。
关键词：电子血压计；不确定度；检定引言我国经济发展迅速,许多高水平的技术也反映在医疗领域,在过去的医疗测量方法已经不能满足社会的要求,因此在技术改革中,电子血压计逐渐取代了传统的血压计,大大提高了血压计的工作精度。
但在实际应用中,一些医务人员由于对电子血压计知识不足,没有专业的方法进行日常检查,导致在使用电子血压计时出现一定的误差。
1计量检定现实意义对于企业来说，计量检定工作是对企业产品质量的客观衡量评价的最终手段，采用这种手段，在产品的生产加工中才能够及时地发现问题，在产品的成品效果展示中计量检定决定其合格与否，这种跟进式的手段最大程度地避免了浪费，控制并降低了生产成本。
特别是在日益剧烈的市场竞争中，企业产品的质量优势在竞争中尤为重要，优质的产品质量才能保证销量，销量的突破才是保证其经济效益的关键所在。
究其根本，产品的质量才是企业制胜的法宝，所以企业想要从根本上提高自己的市场竞争力，就要在提高计量检定的工作质量这一环节下功夫。
2使用中存在的问题及分析根据JJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程和JJG270—2008《血压计和血压表》检定规程得知，电子血压计和汞柱式的血压计最大允许误差都为±5mmHg，但在日常实际应用中，人们总会认为电子血压计测量的血压值不准确，存在误差，还是传统汞柱式的水银血压计测量准确。
无创自动测量血压计检定方法的研究
无创自动测量血压计检定方法的研究摘要：血压计能够精确测量人体的血压，从而帮助医护人员对病人健康状况进行准确地判断，按照国家规定：血压计属于国家强制检定的计量器具。
2010年05月11日国家质量监督检验检疫总局发布了《JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程》，该检定规程中规定：无创自动测量血压计的检定使用胶管、三通、血压模拟器、相应尺寸的硬质金属容器等标准器进行检定。
该方式既耽误了检定时间，也不利于血压计的检定和维护，操作不当就会给血压计造成损坏。
本文提供了一种全新的无创自动测量血压计的检定系统，能有效的保护医用全自动血压的内部结构，避免拆卸血压计的胶管带来的不必要麻烦，提高了检定效率。
关键词：无创自动测量血压计；检定方法；研究1 前言血压是衡量心脏与血管健康状况的重要生理指标，在日常生活及工作中都起到了重要的作用，对其进行准确的测量是心、脑血管疾病预防与控制的基础。
目前，无创血压测量主要使用水银血压计和电子血压计。
同时，血压计属于国家强制检定的计量器具，因此，血压计的检定工作尤其重要，检定工作必须按规定、严肃、认真地对待，如何更加合理有效的对血压计各项指标进行检定，对于电子血压计的合格判定是至关重要的。
2010年05月11日国家质量监督检验检疫总局发布了《JJG692‑2010无创自动测量血压计检定规程》。
其中重复性检定要求，用胶管和三通把血压计与袖带、血压模拟器连接，袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上，松紧适宜。
血压模拟器采用外置袖带模式且设置成对收缩压和舒张压，由血压计对血压模拟器进行加压测量，记录血压计显示的收缩压和舒张压。
但是无创自动测量血压计未预留检定接口，需要从校准接口切断血压计的加压胶管，从而用三通管与血压模拟器和袖带相连，达到检测的目的，这样的检定方式既耽误检定时间，也不利于血压计的检定和维护，操作不当就会给血压计造成一定的损坏，因此不能满足高质量检定的发展要求，基于此，本文设计了一种全新的无创自动测量血压计的检定系统，解决了上述存在的问题。
无创非自动血压计检定分析及常见故障排除
Science and Technology &Innovation ┃科技与创新2021年第22期·1·文章编号：2095－6835（2021）22－0001－02无创非自动血压计检定分析及常见故障排除杨晓君（仙游县质量计量检测所，福建莆田351200）摘要：血压是人体的重要生理参数，无创非自动血压计即水银柱式血压计，其造价低、准确性好、稳定性高，是测量血压的常用医疗器具之一，但在使用过程中常会出现问题，对区域内三年检定数据进行统计分析，总结常见不合格原因，并讨论了对应故障排除方法。
关键词：血压计；检定；故障排除；方法中图分类号：R443.5文献标志码：ADOI ：10.15913/ki.kjycx.2021.22.001血压计是临床上监测血压的仪器，其中无创非自动血压计即水银柱式血压计，其造价低、操作简单、性能稳定、准确性好[1]，是测量血压的常用医疗器具之一，亦是国家规定强制检定计量器具之一，规定强制检定周期为6个月[2]。
由于血压计的广泛应用，在实际使用过程中常会出现一些故障，在检定过程中也普遍存在问题，本文就无创非自动血压计的检定不合格的常见原因进行归类分析，并探讨常见故障的排除方法。
1血压计使用现状及检定意义血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计，按检测方式可分为气温压表式血压计、电子式血压计和水银柱式血压计[3]。
根据2016年国家七省（区）126所医疗机构水银血压计及替代产品的调查研究结果，水银血压计使用数量为13576台，无汞血压计（主要为电子血压计）为8266台，二者比例接近1.65∶1[4]，虽然电子血压计的使用率越来越高，但水银血压计的使用面依旧占较大比例，尤其在医疗条件相对落后的基层医院以及农村里的诊所中不可或缺，其原因为：①电子血压计成本较高，维护及维修困难，一旦损坏只能整机更换；②很多群众及医疗工作者对电子血压计的测量结果准确度存在疑问[5]。
无创自动测量血压计检定注意事项及不确定度评定
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ ｂｌｏｏｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｐｒ ｉｎｃｉｐｌｅ ｏｆ ｌｅａｒｎｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｄａｉｌｙ ｖｅｒ ｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｅｎ ａｐｐｅａｒ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｔｈｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｍａｔｔｅｒｓ ｎｅｅｄｉｎｇ ａｔｔｅｎｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｏｃｅｓｓ ｏｆ ｆｉｎｉｓｈｉｎｇ ｔｈｅ ｖｅｒｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ａｎｄ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｌｏｏｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｔｅｓｔ ｉｎ ｔｈｅ ｓｔａｔｉｃ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｅｒｒｏｒ ｖａｌｕｅ ｕｎｃｅｒｔａｉｎｔｙ ａｎａｌｙｓｉｓ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｎｏｎ ｉｎｖａｓｉｖｅ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｌｏｏｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｍｅｔｅｒ；ｖｅｒ ｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ ｎｏｔｅｓ；ｕｎｃｅｒｔａｉｎｔｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ
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《计量 与测试 技术》２０１８年 第４５卷 第５期
（１５０ｍｍＨｇ／１００ｍｍＨｇ），脉 率 ８０ ７￣／ｍｉｎ。 而对 用 于 初生 婴儿 血压 测量 的血 压计 应 由血 压模 拟器设 置 为
血压 检 定点 在 ８．０ｋＰａ／４．３ｋＰａ（６０ｍｍＨｇ／３０ｍｍＨｇ），
脉率 １２０次／ｍｉｎ。 （３）常规 检查 。 Ｅｔ常 检定 过程 中还 必 须 注意 气
（１）示 值 误 差 测 量 点 及 测 量 模 式 方 法 的选 择 。 在 示值误 差 检 定 过 程 中测 量 点 的选 择 不 得 小 于 ５ 点 ，且应在规定的静态压力 范围内均匀分布于全量 程 中。测量过程中针对被检对象 的不同其测量模式 要采 用不 同测 量方 法 ：如果 被 检 血 压 计 是 以 降压 测 量模 式 的应该 在检 定过 程 中 由标 准压 力计 对均 匀分 布的 ５个点逐点从 高位往低位降压进行测量 ，其次 数 为 ２次 ；如 果被 检 血 压计 是 以升 压 测 量模 式 的应 该在 检定 过程 中由标 准压力 计对 均 匀分 布 的 ５个点 逐点从低位往高位升压进行测量 ，其次数为 ２次。
浅析无创自动测量血压计的计量检定
浅析无创自动测量血压计的计量检定摘要：本文针对常见的无创自动测量血压计（电子血压计）在计量检定中容易出现的问题，根据JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》，对无创自动测量血压计计量检定中的常见问题进行原因分析，可以有效的指导无创自动测量血压计检定工作。
关键词：无创自动测量血压计；计量检定；常见问题1 概述高血压是全球范围内的重大公共卫生问题，2004年10月，据统计，我国的高血压病患者达到了1.6亿，占比18.8%。
其患病率高、治疗率低、致残死亡率高等特点为我国人民带来了巨大的痛苦。
血压计的使用，也从医院逐步进入到我们家庭当中。
而汞注血压计因为其容易对环境造成污染，同时也不易操作，2020年10月14日，国家药监局综合司发布了关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，明确规定自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞血压计产品。
这也代表着汞注血压计在市场上终将逐步被无创自动测量血压计所替代。
而与此同时，生产无创自动测量血压计的厂家也越来越多。
由此可见，对于无创自动测量血压计计量检定方法的研究具有一定现实指导意义。
2 无创自动测量血压计计量检定的意义无创自动测量血压计正在逐步取代水银制品血压计，JJG692 -2010《无创自动测量血压计检定规程》明确了无创自动测量血压计的计量检定方法。
计量检定机构必须按照检定规程的要求进行相应的检定以确保无创自动测量血压计准确可靠,规程主要明确了静态压力示值检定方法以及示波法原理血压计检定方法,对于无创自动测量血压计的规范使用及检定有极大帮助。
检定和使用中由于诸多因素的影响,其检定过程的数据与使用中测量值有时会有较大的波动,导致检定人员和使用者对其正确性及有效性产生了一定的质疑。
因此 ,如何在检定和使用中正确控制各方面的影响因素,获取准确可靠的测量结果显得尤为重要。
3 无创自动测量血压计的原理及机构目前，我们所接触到的无创自动测量血压计均采用的是示波法，又称震荡法，其通常运用系数法来对收缩压、舒张压进行判定。
无创自动测量血压计计量检定操作细则
无创自动测量血压计计量检定操作细则为规范实施无创自动测量血压计计量检定，参照国标JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》，结合我单位检测设备，制定《无创自动测量血压计计量检定操作细则》。
2计量器具控制血压示值重复性(适用于示波法原理的血压计)1.用胶管和三通把血压计与袖带、血压模拟器连接，袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上，松紧适宜。
血压模拟器采用外置袖带模式且设置成对收缩压和舒张压，由血压计对血压模拟器加压测量.记录血压计显示的收缩压和舒张压示值。
图2检定系统示意图2.对用于成人血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点:20. 0 kPa/13. 3 kPa （150 mmHg/100 mmHg），脉率设置成：80 次/min。
血压检定点的设置可根据使用的血压模拟器尽可能接近推荐值。
3.对用于新生儿血压测暈的血压计.由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点：8. 0 kPa/4. 0 kPa（60 mmHg/30 mmHg）脉率设置成:120 次/min。
血压检定点的设置可根据使用的血压模拟器尽可能接近推荐值。
计算重复性。
自动放气阀放气速率(适用于听诊法原理的血压计)将血压计的袖带卷扎在硬质金属容器上，加压到28 kPa （210 mmHg（处，然后自动放气,用秒表记录压力从24 kPa （180 mmHg（下降到8 kPa （60 mmHg（的时间，计算自动放气阀放气速率气压系统气密性（首次检定）1. 如图3所示.用胶管和三通把血压计与袖带、标准压力计连接起来组成检测系统.此时血压计的排气阀应处亍闭合状态。
袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上.松紧适宜。
图3检测系统示意图静态压力示值误差计算公式血压示值重复性计算重复性：放气速率计算公式：3.技术要求及注意事项注意事项：3.1、血压表在检定过程中，用目测法对其指针平稳度进行检查，并作好记录。
3.2、检定结束做好现场及标准器的清洁工作。
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无创非自动测量血压计检定规程
编制说明
（征求意见稿）
上海市计量测试技术研究院
二○一九年十一月
无创非自动测量血压计检定规程编制说明
一．任务来源
根据原国家质量监督检验检疫总局国质检量函[2017]25号，关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知。
由上海市计量测试技术研究院承担JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的修订工作。
新版规程在JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的基础上，主要参照国际建议OIML R16-1：2002《无创非自动血压计》、ISO 81060-1：2007《无创血压计—第1部分：非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容，并结合我国国情，保留JJG 270-2008行之有效的内容，完成修订工作。
二．修订的必要性
我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录，而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。
多年以来，我国各级法定机构的血压计（表）检定人员在各自的岗位上，一直认真地做好我国血压计（表）的强检工作，使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计（表）大部分都能保持良好的计量性能，为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。
随着产品的变化和强检工作的深入开展，原规程有了一些不适应的地方。
按照水俣公约的要求，我国也将在2020年全面禁汞，用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。
而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断血压值，有着很大的不确定性，一般不能作为临床诊断应用。
为了实现无汞化，随着工业水平和科技的发展，无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现，如液晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世，有许多产品已经进入了临床使用，检定工作一直没规程可依。
JJG270－2008《血压计和血压表》计量检定规程已实施了11年之久，原先内容无法涵盖新型的血压计，为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展，提
供一个科学合理的技术依据，为我国的压力量值传递准确一致提供必要的技术保证。
对J JG270－2008《血压计和血压表》计量检定规程进行修订很有必要。
三．主要修订内容
1．关于名称：
目前国际相关建议及标准，均已将无创血压计分为自动测量和非自动测量两类。
参见OIML R16-1：2002 无创非自动血压计（Non-invasive mechanical sphygmomanometers），ISO 81060-1：2007 无创血压计—第1部分：非自动测量型血压计的要求和试验方法（Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type）。
为统一术语表达，同时与JJG692无创自动血压计检定规程（修订中）等技术规范协调一致，将本规程名称定为：无创非自动测量血压计国家计量检定规程。
考虑到市面上仍有水银血压计在使用，原有水银血压计部分仍然保留，和弹性式血压表一同归入无创非自动测量血压计。
同时，此次修订把目前市面上既有的无创非自动测量血压计也纳入了范围（如：液柱、光柱和数显式等等）。
2．关于范围：
明确了“本规程适用于无创非自动测量血压计的首次检定、后续检定和使用中检查”。
3．关于术语和计量单位部分
按JJF1002的要求，增加了引言、引用文件、术语和计量单位部分的内容。
术语增加了血压[OIML R16-1：2002，2.2]、无创血压测量[OIML R16-1：2002，2.6]、充气袖带[ISO 81060-1：2007，3.5]、听诊器、无创非自动测量血压计[ISO 81060-1：2007，3.11]等。
4．关于概述：
根据ISO 81060-1:2007中3.11章节对无创非自动测量血压计的定义，在本次规程的概述部分明确了无创非自动测量血压计的概念，并结合国内现有的市场
情况，提出了“光柱式血压计、数显式血压计、儿童血压计”等概念。
成人血压计血压测量范围至少（0～40）kPa（（0～300）mmHg）。
儿童血压计是指专门用于儿童血压测量的血压计，血压测量范围为（0～20）kPa（（0～150）mmHg），其测量上限不得超过20kPa（150mmHg）。
5．关于计量性能要求：
5.1保留了原先血压计、血压表相关部分的要求。
5.2新增了“5.1.3 光柱式血压计通电且与大气相通后，光柱液晶屏应显示零位标记（以液晶显示条的上端边沿读数为准），且零位允许误差为±0.2kPa (±1.5mmHg)”；
5.3新增了“5.1.4 数显式血压计通电且与大气相通后，显示器应显示零位数值，且零位允许误差为±0.2kPa (±1.5mmHg)”；
5.4在水银血压计的灵敏度要求中，新增了“光柱式血压计的液晶光柱在快速下降中突然停顿时，其波动幅度不应小于0.3kPa(2.25mmHg)；
5.5提高了无创非自动测量血压计的示值最大允许误差要求，由之前的±0.5kPa(±3.75mmHg)，提高至±0.4kPa(±3mmHg)。
6．关于通用技术要求：
新增了“光柱式血压计的液晶屏和数显式血压计的显示屏不应有影响读数的划痕等缺陷”。
修改了气密性指标，不再区分首次检定、后续检定和使用中检验的气密性要求，“6.2.2无创非自动测量血压计在1min内压力下降值不应超过0.5 kPa （3.75 mmHg）；水银血压计的贮汞瓶不得漏汞，水银柱不得有翻泡现象。
”7．关于计量器具控制：
7.1修改了“检定环境条件”，结合ISO 81060-1-2007以及国内弹性式压力表的制造实情，改为环境温度：（15～25）℃；环境相对湿度：（15%～85%）；
7.2 明确了“检定项目”中，“灵敏度只针对水银血压计和光柱式血压计；指针偏转平稳性只针对弹性式血压表；若光柱式血压计同时具备数显功能，则其均应符合相应要求”等要求；
7.3明确了在灵敏度检查时，“对儿童血压计，示值升到上述压力点数值的一半进行灵敏度检查。
”。
7.4明确了在气密性检查时，“对儿童血压计，示值升到上述压力点数值的一半进行气密性检查。
”。
7.5 明确了“将臂带圈扎在硬质金属容器上”进行气密性检查，确保检定结果的一致性；
7.6明确了在示值误差检定时，“对儿童专用的无创非自动测量血压计，其检定点为上述检定点数值的一半，但检定点数与次数不变。
”。