三新产品标准

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利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据

(征求意见稿)

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。

一、新材料

应当同时满足下列条件:在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单(表1—表3);未列入中华人民共和国药典的原料清单;未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。

表1 消毒剂原料活性(有效)成分清单*

表1(续)

表1(续)

表1(续)

表1(续)

表1(续)

注:表内任何原料之间的复配均不作为新材料。

表2 消毒剂原料惰性成份清单*

表2(续)

表2(续)

表2(续)

表2(续)

表2(续)

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