供应商体系审核表
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设计与开发
该项得分百分比: [ 该项得分: [
ຫໍສະໝຸດ Baidu
0% 0
] ] 该项总分: [ 23 ]
评鉴类别
得分
备注 模具委托外部CNC加工
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
公司是否设有独立的研发部,并有相关职掌、研发计划 是否对有样品测试流程和项目LIST 测试人员是否进行过相关的培训并已合格
提供客观证明其零件已符合规定等级的书面定级试验报告,如正规试验机构或供应商试验室出具的最新评测报告等
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3
体系稽核check list
4.19 4.20 4.21 4.22 4.23 4.24 4.25 4.26 4.27 4.28 4.29 4.30 4.31 4.32
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
是否有产品搬运,贮存,包装和交付办法,且能贯彻执行 是否有提供防止搬运损坏的方法 在适当的时间间隔内是否对库存产品的条件进行重评估,以减少损坏 是否有制定原料/成品仓库管理办法,且贯彻执行 易燃的,腐蚀的,有毒的材料是否适当地保存和隔离开 存贮场所的特殊材料是否定期进行温度和湿度监测 仓库环境能否做到防火、防水、防盗、防变质及防意外事故
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1
体系稽核check list
2.15
是否供应足够的用来内部确认工作之资源,用来检验、测试、监控和评审流程和产品
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2
体系稽核check list
3:
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20 3.21 3.22 3.23
体系稽核check list
1:
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25
质量管理体系
该项得分百分比: [ 该项得分: [
测试条件、程序和仪器是否足够充分 有无质量反馈系统,并贯彻执行 是否建立制程检验/测试管理/作业标准? 所有库存和生产中的材料能否适当地识别和控制 对合格品、不合格品的检验或测试状况,是否有标识。(如标签、检验数据、测试软件、放置场所等) 所有等待/通过/未通过测试的产品有否采取适当方式分开以避免混乱 是否有生管/计划/调度对工单进行控制 重要的质量资讯是否有贯彻到基层的员工 对特殊工序的人员是否有定期进行培训 是否通过风险评估来评价生产过程中可能产生的故障和时效及其对市场质量的影响 是否有一个明确的计划,以不断对制程自动化进行改进 是否设立品管圈活动 作业人员是否依规定穿戴防护具? 返工品是否能进行识别,有否序列号或条形码(标识)的记录
测量、分析
该项得分百比: 该项得分:
[ [
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] ] 该项总分: [ 27 ]
评鉴类别
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
所有关键的过程和参数是否在统计控制下<如控制图,CP/CPK研究>有效实施 是否按照质量计划或文件化程序对产品进行检验、测试、标识 是否进行长期的可靠性测试 对关键的参数有否进行性能研究 有否进行平均故障时间间隔测试 有否进行X—Ray测试 是否根据计划及文件化的内部质量审核程序进行全面内部质量审核 内部质量稽核是否证实符合质量目标、顾客需求、制程需求和ISO要素的要求 内部质量稽核是否证实质量体系的有效性,例如对SPC、CLCA数据的评审。 是否依据实际工作情况和工作重点制定内部质量稽核计划 内部稽核和追踪是否根据文件流程来实行 在稽核过程中发现不足,负责该领域管理者能否及时采取措施 是否利用统计技术建立一个系统,用以控制、验证制程能力和产品特性? 是否利用统计技术建立产品质量特性的相关性 是否进行成品检验,是否有检验和试验规范 测试和检验的数据有否在报告中体现 检验员有否依检验指导书作业 功能测试是否涵盖产品所有功能 是否明确定义成品出货之核准权责 是否确保进料产品在验证和检验以达到要求后才投入使用 有否对所有所执行的检验作完整的检验报告 检验员是否取得检验资格或由经验丰富的检验员带领 是否有独立于生产部门之外的检验部门,有专职检验员并职责明确 主要检验设备、仪表、量具是否齐全,且处于完好状态,并按期校准 成品是否在工序检验合格基础上进行检验合格才放行。 接收质量限水准是否符合我们要求
管理评审是否保持记录 管理评审的输入是否包括审核结果、顾客反馈、改进的建议 管理评审的输出是否包括质量管理体系过程的有效性的改进、产品的改进及资源需求 是否保证客户信息在工厂内部适当沟通 是否有一个体系识别所有影响产品质量的员工的培训需求 是否有一个体系能确认员工是否胜任其工作 作业员是否清楚本制程的安全质控点 所有上岗人员是否有经过上岗资格认证 是否规定了那些影响产品、材料、服务质量的人员的权限、职责和相互关系。 质量目标是否可测量,并分解到各部门,有一持续改善流程存在 是否保持正确的培训记录
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4
体系稽核check list
6.8
材料控制记录是否保存
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5
体系稽核check list
6.9 材料发放是否按照先进先出的准则 6.10 是否有规定原材料、成品的库存有效期 6.11 各类库房物资是否分类存放,标记明显(包括良品、不良品) 6.12 各类库房是否整洁、堆放合理 6.14 是否有消防措施
客户样品是否进行明确的标示并妥善保存 客户样品的有效期是否列入管制LIST 量产前是否将产品与认可样品进行比较并达到要求 是否有一程序来控制和验证产品,以确保能保证满足所有要求 是否有做FMEA分析 是否有识别每项设计和开发活动责任的计划 计划是否随设计进展而更新 是否进行与产品有关的要求的评审 是否对客户样品进行管制 是否要求零件供应商送样,并进行测试、承认,确认其符合产品规格 是否对研发文件及执行标准进行管制 设计和验证工作是否计划好并分配给有资格的人员 对于设计变更,是否有识别、评审、批准的书面化程序 在量产前,是否有检验产品符合设计规格的要求<如设计评审/确认> 是否有适当的文件化和维持设计评审的记录
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得分
备注
6:
6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7
产品防护
该项得分百分比: [ 该项得分: [
0% 0
] ] 该项总分: [ 14 ]
评鉴类别
管理职责
该项得分百分比: [ 该项得分: [
0% 0
] ] 该项总分: [ 15 ]
评鉴类别
得分
备注
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
是否任命了一名管理代表,他拥有保证执行和保持质量体系之责任和职权 是否有证据证明改善流程正被有效实施并管理
是否在适当的时间间隔对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,例如质量体系是否满足客户要求
针对部分设计阶段在其它地方的转移生产,是否有一程序规定如何进行对设计资料的转移、评审、量产的控制流程。
工程变更在执行前是否经权责人员的评审和批准 工程变更一旦批准 ,变更通知是否分发到受影响部门 是否有验证工程变更有效性的体系
该项得分百分比: [ 该项得分: [ 0% 0 ] ] 该项总分: [ 32 ]
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评鉴类别 得分
备注
4: 生产和服务提供
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18
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5:
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16
仪校
该项得分百比: 该项得分:
0% 0
] ] 该项总分: [ 25 ]
评鉴类别
得分
备注
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
是否建立和维持一套文件化之质量体系 。 是否编制和保持质量手册 是否规定质量政策并形成文件,是否有质量承诺 是否有对客户技术文件、合约进行管理 是否有对质量协议,技术协议,采购协议进行管理 质量文件在发布之前是否经过权责人员评审并批准 ,以保证其充分性和适宜性 是否有合理的质量文件签核流程 是否对文件进行评审与更新并再次批准 是否有标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置质量记录的制度,且能贯彻实施? 质量记录是否易于检索 质量记录是否保存完好,以使损坏达到最小,并避免丢失。 是否规定质量记录的保存限 如果有契约规定,质量报告是否提供给顾客用来评估 是否有选择、评估、管理供应商 是否能在文件使用处获得适用文件的有关版本 文件的更改和现行修订状态是否得到识别 是否对来自客户的标准、图样等技术文件进行控制(如规格书),并确保其版本最新。 所有作废文件及时被撤出使用地点,使用现场保持有效文件。 是否保持所有质量记录,以证明质量能达到要求,质量体系能有效运作 领导层是否对涉及产品质量、用户申诉的重大问题重视,能分析研究采取有力的控制措施,及早采取预防措施 能满足本司50%增减应变能力,且有紧急插单的能力 工程变更在执行前是否经权责人员的评审和批准 工程变更一旦批准 ,变更通知是否分发到受影响部门 是否有一个体系能确认员工是否胜任其工作 质量目标是否清楚规定
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
是否有SPC训练计划文件,每个员工记录是否保存 CP/CPK值没有达到期望值时是否采取适当的措施 当制程失控和制造出不合格品,是否有一个停线标准或停止出货标准 装配产品时是否有标识来保证流程中没有步骤被遗漏 是否对顾客财产进行管理 是否有工序管理办法,且能贯彻实施 是否有作业指导书规定生产方式和每个过程/站别的设立 作业指导书是否明确地规定所使用的机器,装备,工具,治具,材料,及程序 对管制图上超出管制界限的点是否有原因分析和改善对策 当有特殊追溯性要求时,单个产品或批量产品是否有唯一标识 是否依规定执行工程变更 包装、装货的流程是否令人满意? 是否有生产的产品标识和追溯的管理办法 生产环境是否符合生产要求 有无进料检验管制系统,查检验记录。 作业指导书对作业者是否清楚易懂,并遵循作业指导书作业 作业指导书等质量文件是否有版本控制,且在发布前有权责人员确认 是否对关键工序和特殊工序进行控制
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2:
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14
[ [
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] ] 该项总分: [ 16 ]
评鉴类别
得分
备注
A类 B类 C类 Yes=1 No=0 N/A=X
是否有一个正式控制体系以确保所有设备的精确度及准确度 是否有评价重复性和再现性(MSA)程序以确保仪器的精确度以及准确度 是否所有的校验人员都被适当培训过,人员是否定期参加培训班,无论是外部或内部 是否建立仪器设备清单 是否有一个正确方式搬运和存贮测量仪器,设备,工具及治具,以保证准确性和适合度 校验标准是否可追溯到国际或国家测量标准, 当发现测量、测试设备达不到要求时是否有采取相应措施 当发现使用超出仪校值的设备对产品进行检测时,是否有程序对产出的材料进行处理 是否有检验、测量、测试设备及人员管理的制度,且能贯彻实施 是否在合适的时间间隔内对设备进行验证或重新校准 是否确保正常使用的仪器在有效期内 供应商是否保证环境条件适合于校验、检验和测定 那些免检的设备是否明确标识 所有用于校正用的设备(标准设备)是否妥善存贮、管理,校正 是否保留校验记录 是否有表明检定结果的标记
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得分
备注
7:
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16 7.17 7.18 7.19 7.20 7.21 7.22 7.24 7.25 7.26 7.27