GSP认证现场检查不合格整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。
养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。
确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。
特此报告。
请指正。
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项.检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、(12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。
整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。
二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录.收货应做到票、账、货相符.现已整改到位。
三、（16114）:企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。
现已整改到位。
四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。
对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。
零售药店gsp认证整改报告
零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。
一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
药店GSP认证现场检查整改报告
XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。
17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。
17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。
特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。
有限公司GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告(模板)
GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
***药品监督管理局：
**年**月 **日，检查组对我公司申请GSP认证（第**次认证）进行现场检查，发现严重缺陷 ** 项，主要缺陷** 项，一般缺陷** 项。
我公司认真听取检查组意见，并结合我公司实际，对一般缺陷项目进行了整改，全部缺陷项目于 ** 年 **月 ** 日以前全部整改到位，具体整改情况详见《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》，请审查。
附件：《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》
*******有限公司
****年**月**日
1
GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表
填报单位：*** （盖章）填报时间：****年**月**日
2。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文某某市食品药品监督管理局：
某某县康君药店于2022年8月11日通过了GSP认证检查组的现场检查。
但还存在四项一般缺陷项目需要整改。
因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。
经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“7201企业购进药品未签订质量保证协议”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，与所有的供货企业签订的质量保证协议。
二、关于“7502药品质量验收未检查说明书等项内容”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对购进的药品按要求进行验收。
三、关于“8001部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不熟悉”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对营业员药品知识进行培训，熟悉药品的禁忌及注意事项。
四、关于“8106处方审核员无胸卡”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有人员都按要求制作了胸卡。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了
GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
某某县康君药店
2022年8月25日。
不合格项整改报告模板及范文
不合格项整改报告模板及范⽂ 对于审查是发现不合格项时，会下令整改，那整改报告该怎么写呢?下⾯是爱汇⽹店铺为⼤家整理的不合格项整改报告及范⽂,供⼤家阅读! 不合格项整改报告篇1 关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营⽅式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。
现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下：1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。
整改责任⼈：应良辉整改落实时间：20XX年5⽉8⽇2、质量管理⼈员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施：质量管理⼈员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告 企业名称：遵义县中西药永康药堂 认证范围：零售经营⽅式：零售 经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素 20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。
现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下： 1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603) 整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。
gsp认证整改报告
gsp认证整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[2022]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2022年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX 组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX 省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2022年X月X日二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。
GSP认证整改报告范本
篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：2014.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
药品批发企业gsp认证现场检查整改报告
药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措1施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下:一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001)1、原因分析:新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。
由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。
3、整改责任人:质量负责人 ***4、整改时限:2014-11-20前完成5、整改结果:已完成。
附培训记录，风险评估档案复印件。
(附件1 第页)二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704)1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。
【最新】gsp认证检查后整改报告-推荐word版 (6页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证检查后整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
gsp认证现场检查整改措施(共3篇)
gsp认证现场检查整改措施〔共3篇〕第1篇：GSP认证现场检查整改报告GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监视管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，根据《药品经营质量管理标准认证管理方法》连续三天对我司经营和质量管理情况进展了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
1.〔条款编号〕按现场检查缺陷表填写； 2.……在检查完毕后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷工程逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
缺陷〔一〕整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：202_年XX月XX日。
缺陷〔二〕整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
1 / 2完成时间：202_年xx月xx日。
缺陷〔三〕整改措施：同上……通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在施行GSP过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对公司质量标准管理工作的检阅和进步。
今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
欢送省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX 202_年X月X日2 / 2第2篇：GSP认证现场检查整改报告药店GSP认证现场检查整改报告(药店)GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监视管理局GSP认证办公室：202_年x月x日认证检查员，根据《药品经营质量管理标准〔GSP〕认证管理方法》对我药店经营和质量管理情况进展了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。
检查发觉有一般缺陷3项需要整改。
检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。
经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。
5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。
并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。
缺陷风险评估为中等。
4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
榆林市食品药品监督管理局： 根据我市、区食品药品监督局管理GSP认证检查组对我药店经营质量管理情况全面检查，现场检 查发现严重缺陷0，项，主要缺陷4项，一般缺陷18项。我药堂根据《药品经营质量管理规范》及 其实施细则要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照检查组的要求按时按质地 整改到位，现将整改情况汇报如下: 主要缺陷 整改措施 企业制定的质量管理体系 1 12501 文件企业负责人未签发批 负责人已认真签发批准 准 药品质量管理制度不完 质量负责人已完善药品质量管理 2 13801 善，缺少药品拆零制度， 制度，药品拆零制度，计算机系 计算机系统管理制度，执 统管理制度，执行电子监管制度 行电子监管制度。 已完善了数据库，并设定了国家 质量管理基础数据库建立不全，未设定国家有专门管理要求的药品超数量销售。 3 14901 有专门管理要求的药品超数量销 售。 采购药品时未向供货单位 4 15509 采购员已向供货单位索取了发票 索取发票。 序号 条款 一般缺陷 整改措施 质量负责人对体系文件的 质量负责人已对体系文件进行了 1 12603 实行不能进行督促和指导 督促和指导 质量管理未收集药品质量 质量管理员已收集了药品质量信 2 12607 信息 息 质量管理员不熟悉岗位职 质量管理员反复学习，已熟悉了 3 12611 责和操作流程 岗位职责和操作流程 无年度培训变化，个人培 已制定了培训计划，个人培训内 训内容，各岗位人员不能 4 12612 容，各岗位人员通过培训考核已 全面回答关于药品专业知 能回答药品专业知识 识的提问 质量负责人不懂计算机系 质量负责人通过学习掌握了计算 5 12613 统操作权限的审核控制及 机系统操作权限的审核，控制及 质量管理基础数据的维护 质量管理基础数据的维护 称量工具戥称不能提供校 6 12614 称量工具已提供校验及检定记录 验及检定的记录 7 13102 无培训档案 培训档案已完善 操作规程文件内容不全， 8 14101 与企业的经营方式和经营 操作规程文件已完善 范围不相适应 各岗位工作人员不能熟练 各岗位工作不人员已能熟练操作 9 14401 操作计算机系统 计算机系统 10 14501 无电子记录移动介质 及明配备移动硬盘进行备份 11 15105 未设置待验区 已设置待验区 药品质量档案中首营品种 药品质量档案中首营品种审核资 12 15506 审核资料 料已完善 序号 条款 责任人 高建军
公司gsp整改报告
公司gsp整改报告篇一：GSP整改报告药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告一、GSP认证现场检查缺陷项情况：按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。
（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。
（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估（4）责任人：质管科科长***（5）完成时间：***15日（6）整改结果：符合规范要求。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。
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XX大药房
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
省药品审评认证中心：
2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX 和所有营业员参与。
整改措施：
（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
责任人员：验收员XXX
整改措施：
（1）、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；
（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP 要求认真执行。
完成时间：2008年1月6日晚。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
责任人员：质管员XXX。
整改措施：
（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。
（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间：2008年1月6日上午。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员XXX等。
整改措施：
（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。
完成时间：2008年1月6日下午。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员：质管员XXX
整改措施：
（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间：2008年1月6日
2008年月日
XX大药房。