临床科研计划书的撰写

将已经初步选定了的研究问题具体化。是制定研 究计划的第一步。 一个研究往往有多个层次的目标，制定研究计划 时应明确各项研究目标之间的内在联系，从不同 角度回答研究问题，以达到研究的目的。
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制定临床科研计划的一般原则 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（二）注重研究的“代表性、真实性、可 比性和显著性”
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第一节：概述 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 临床科研计划书的概念和作用 制定临床科研计划的一般原则 撰写临床科研计划书前的准备工作
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临床科研计划书的概念 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 概念
• 临床科研计划书是在课题的研究方向确
定后，研究者将研究目标、研究意义、 研究方法、工作计划等付诸于文字的研 究文件，即研究的详细书面方案。
科学方法论的内涵： 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
研究探讨科学研究活动本身的一般规律 及一般方法，以及人类认识客观事实的 基本程序及一般方法。既研究个别特殊 研究方法的规律性，也研究这些方法整 体上的相互联系。
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掌握方法比掌握知识更重要 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
名人名言： “科学知识是点成的金，最终有限；科学方法 则是点石成金的手指，可以产生无穷的金。” ——蔡元培 “认识一位天才的研究方法，对于科学的进步并 不比发现本身更少用处，科学研究的方法经常是极富
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（四）研究计划的稳定性和灵活性
灵活性：研究计划毕竟是在研究开始时制定的， 在实施过程中难免出现计划外的情况。因此，研 究计划也应具有一定的灵活性，特别是一些具体 方法，可能在研究过程中根据实际情况进行修订， 但最终应保证达到研究的目的。
（二）确定研究设计
在撰写计划书之前，研究者应该对研究有清晰的 思路或构想，应该遵循临床研究设计“代表性、 真实性、可比性和显著性”的原则确定研究的设 计。 在动笔之前，研究者可以与同行或老师讨论，充 分征求他们的意见和建议，进一步完善研究设计。
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（四）研究计划的稳定性和灵活性
稳定性：研究计划的主体和核心部分应该是在充 分论证和认真分析的基础上制定的，应该具有相 对的稳定性，例如：
研究目的是研究的核心纲领，一经确定尽量 不变。
研究的总体设计类型，如是病例对照研究， 还是前瞻性队列研究，是研究的基本设想， 一经确定后，在研究过程中尽量不变或少变。
➢ 1．单因素单变量（结果变量）研究
➢ 2．单因素多变量（结果变量）研究
➢ 3．双变量研究
➢ 4．多变量研究 包括多因单果和多因多果
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（五）按研究专业区分 ➢ 1．自然科学范畴（医学工程学、材料学，基础医学和实
验动物学、药学、临床学、公共卫生学、管理学、医学信 息和网络科学、护理学） ➢ 2．社会科学范畴 *混合范畴
*结合型研究 ：历史性队列研究、多横断面队列研究、 巢式病例－对照研究
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（三）按统计设计方案区分 ➢ 1．两组对比研究（完全随机） ➢ 2．多组对比研究（完全随机） ➢ 3．配对研究
交叉、析因、 正交、裂区、 序贯
➢ 4．配伍组研究
➢ 5．重复测定研究
（四）按研究因素多少区分
兴趣的部分。” ——拉普拉斯（P.S.Laplace）
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医学科研方法的分类 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（一）按能否随机分配研究对象和能否施加处理因素 ➢ 1．实验（试验）研究 ➢ 2．调查研究
（二）按测量和收集资料时间区分 ➢ 1．前瞻性研究（队列研究） ➢ 2．横断面（现状）研究 ➢ 3．回顾性研究（病例－对照研究）
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撰写临床科研计划前的准备工作 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（一）阅读文献 阅读文献是撰写计划书前最重要的准备工作。
进一步了解国内外该领域的研究现状； 凝练研究问题，明确研究目的，了解研究意义，确 定研究方法； 计划书的立项依据和研究方法部分通常都要求列出 具体的参考文献。
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Biblioteka Baidu
撰写临床科研计划前的准备工作 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
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科研设计书六要点（参考提纲）： 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 研究目标 • 立题依据（理论意义、应用背景） • 国内外研究动态 • 研究方案、技术路线 • 关键问题和可能难点 • 预期计划（调研、初稿、定稿、预答辩、
答辩等项的时间节点）
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主要内容
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• 概述 • 临床科研计划书的撰写 • 临床科研计划书的评价
临床科研设计要遵循 “随机、对照、盲法、 可比” 的原则，注重研究的 “代表性、真实性、 可比性和显著性”。
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（三）保证研究的可行性
制定研究计划时必须考虑在要求的研究期限内和 研究条件下，研究内容是否可以完成，研究目标 是否可以达到。 研究的可行性包括技术上的可行性、操作上的可 行性、经济上的可行性和时间上的可行性。 可通过预试验和开题论证增加研究的可行性。
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制定临床科研计划的一般原则 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
在正式撰写科研计划书前应先制定研究计 划。其作用在于： 为撰写计划书确定指导思想和纲领； 形成清晰的研究思路和框架； 确定科研计划书的基本内容。
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（一）明确研究目的
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临床科研计划书的范畴 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
范畴
研究生在课题开始之前撰写的开题报告 研究人员向各种科研基金管理部门申请 科研经费时撰写的申请书
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临床科研计划书的作用 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
是临床科研工作的第一道工序，对研究 的成败起着举足轻重的作用。
把研究的各个要素组织在一起，加以明确和完善，增 加了研究的科学严谨性，提高了成功的概率。 是科研基金管理部门对项目的优秀程度进行评审并决 定是否予以经费支持的书面依据。 课题正式确立后，科研计划书可作为开展研究的指导 性方案。