产品质量管理制度文件目录.doc
药品经营质量管理制度目录
药品经营质量管理制度济南汇爱大药房（二零一二年）药品经营质量管理制度目录质量管理人员质量职责1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。
2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。
3、负责组织并监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
4、负责起草我占药品质量管理档、督促和检查质量管理档的执行情况。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、负责建立我店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责药品验收的管理。
9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。
10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
11、负责收集和分析药品质量信息。
12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。
采购员的质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。
2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。
3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。
4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法证明、产品质量标准和首批样品等审核数据。
5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必要的质量条款，并索取质量标准。
6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量管理、质量控制提供依据。
验收员的质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。
2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收并记录，有效行使否决权。
3、按照“药品质量验收程序”规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性。
4、验收药品应在规定时限内完成（一般2小时内），有特殊储存要求的药品必须先验收，并在规定时间内完成（30分钟内）。
5、验收时应对药品合格证，能够留存的档或样品应归入药品质量档案保存。
医疗器械产品质量管理制度文件目录
医疗器械产品质量管理制度文件目录一、引言1.编制目的2.适用范围3.相关法律法规和标准二、质量管理体系概述1.质量管理体系结构2.质量方针和目标3.质量组织架构三、质量管理文件1.质量手册a.编制目的b.质量手册的结构和内容c.修订及审核流程2.过程文件a.编制目的b.过程文件的结构和内容c.修订及审核流程3.工作指导书a.编制目的b.工作指导书的结构和内容c.修订及审核流程四、质量体系管理1.质量目标计划和管理2.绩效评估和持续改进3.内部审核和管理评审4.不合格品管理五、产品开发与设计控制1.产品开发计划2.设计输入和评审3.设计输出和验证4.设计变更和控制5.设计验证和确认6.技术文件管理六、采购与供应商管理1.供应商评价和选择2.采购程序和控制3.供应商合同和审查4.供应商变更和管理5.外包管理七、产品制造与生产控制1.生产计划和控制2.工艺和操作指导文件3.过程验证和监控4.设备和工具管理5.库存和物料管理3.包装材料和消毒处理九、质量控制与检测1.检测设备和工具管理2.检测方法和规程3.检测记录和结果分析4.标准品和校验控制十、收货、发货与售后服务管理1.收货检验和验收2.发货程序和控制3.售后服务和客户投诉4.产品召回和处理十一、培训与教育1.培训需求和计划2.培训实施和记录3.培训效果评估十二、文件管理和控制1.文件的编制、发布和控制2.变更管理和修订流程3.文件存档和保密十三、附录1.相关法律法规和标准2.质量管理体系示意图3.术语和缩略语解释以上是医疗器械产品质量管理制度文件目录，该目录旨在规范医疗器械产品生产和质量管理的相关过程和文件，确保产品质量符合标准和法律法规的要求。
具体文件内容可根据企业实际情况进行调整和补充。
产 品 质 量 管 理 制 度 文 件 目 录
医疗器械质量管理制度文件一、首营企业和首营品种审核管理制度二、医疗器械采购制度三、进货验收制度四、仓库管理制度五、出库复核制度六、质量跟踪制度七、不良事件报告制度八、质量培训和考核制度九、质量信息收集和管理制度十、质量否决制度十一、质量方针目标管理制度十二、不合格医疗器械管理制度十三、文件资料、有关记录和凭证的管理制度十四、效期产品质量管理制度十五、医疗器械不良事件报告制度十六、医疗器械召回制度十七、医疗器械运输管理制度十八、医疗器械销售管理制度十九、医疗器械退货管理制度二十、医疗器械售后服务制度二十一、办公设备管理制度二十二、员工健康状况管理制度一. 首营企业和首营品种审核管理制度1. 首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
首营品种：指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
包括新型号、新规格、新包装。
2. 首营企业审核内容：（1. 审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》《营业执照》等。
（2. 审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。
（3. 对企业的销售人员的身份进行审核。
看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等（4. 审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。
3. 首营企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。
4. 首营品种审核内容为：医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、注册产品质量标准、当批号的医疗器械检验报告单等。
5. 对首次经营企业和品种，采购员应填报《首次经营企业审批表》《首次经营品种审批表》，并将所附规定资料报采购部初审，报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。
6. 首次经营品种，质管部门要求建立产品档案。
二. 医疗器械采购制度1. 医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
质量管理制度文件目录
质量管理制度文件目录1、各部门、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、供应商管理制度；4、医疗器械购销管理制度；5、质量验收管理制度；6、仓库保管及出入库复核管理制度；7、效期产品管理制度；8、不合格产品和退货产品的管理制度；9、质量跟踪制度；10、质量事故和投诉处理的管理制度；11、产品售后服务的管理制度；12、产品不良事件报告制度；13、产品召回管理制度；14、文件、资料、记录管理制度。
各部门、各类人员的岗位职责（一）企业负责人的质量责任1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动；3、教育职工树立“质量第一”的思想；4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；5、对制度执行情况进行检查考核。
（二）、质量管理人员的质量责任1、负责采集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；2、负责采集所经营医疗器械产品的质量标准；3、负责起草各项质量管理制度；4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；5、指导产品验收、售后服务工作；6、检查制度执行情况。
（三）、质量验收人员的质量责任1、严格执行产品质量验收制度；2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。
（四）、养护保管人员的质量责任1、严格执行产品储存养护制度；2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；3、加强产品效期管理；4、对不合格产品进行控制性管理；5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。
（五）、销售和售后服务人员的质量责任1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；2、产品销售前应进行复核和质量检查；3、对顾客反映的问题及时处理解决；4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
员工法律法规、质量管理培训及考核制度1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。
药品零售企业质量管理文件目录
药品零售企业质量管理文件目录（一）质量管理制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量信息管理制度16、药品不良反应报告制度管理制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度（二）岗位管理标准目录1、企业质量负责人岗位管理标准2、企业质量管理机构或企业质量负责人的岗位管理标准3、药品购进人员岗位管理标准4、质量管理岗位管理标准5、药品验收员岗位管理标准6、药品保管岗位质量职责7、药品养护员岗位管理标准8、营业员岗位管理标准（三）操作程序目录1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序（四）质量管理记录表格目录1、文件编制申请及批准表2、全员名册3、员工教育培训情况记录4、员工健康情况登记表5、企业设施设备一览表6、首营企业审批表7、首营品种审批表8、药品购进记录9、药品质量验收记录10、不合格药品报损审批表11、不合格药品登记表12、报废药品销毁表13、近效期药品催售表14、温湿度记录表15、养护设施设备使用维修记录16、处方调配记录17、处方登记记录18、药品拆零销售登记表19、药品不良反应报告表20、顾客意见及投诉受理登记表21、服务质量满意征询表爱情散文两篇我爱的迎春花嫩嫩的鲜黄在风中摇摆，好美又好香。
枝丫伸展不高也不长，就象懵懂的梦，在感知里做起，那样的懵懂和那出其不意。
企业质量管理制度文件目录
企业质量管理制度文件目录第一章总则第一条目的和依据第二条适用范围第三条术语和定义第四条质量管理体系第二章质量政策与目标第一条质量政策1.1 公司质量政策1.2 部门质量政策第二条质量目标2.1 公司质量目标2.2 部门质量目标第三章质量管理职责第一条公司质量管理职责第二条部门质量管理职责第四章质量文档控制第一条文档编制第二条文档变更第三条文档归档与管理第五章过程控制第一条过程管理第二条过程监控第三条过程改进第六章资源管理第一条人员管理6.1 培训6.2 资格认证6.3 岗位职责第二条设备管理6.1 资产登记6.2 设备维护6.3 设备校准第三条材料管理6.1 采购管理6.2 材料检测第七章产品实施第一条产品设计7.1 设计验证7.2 设计变更第二条产品生产7.1 生产控制7.2 物料追溯第三条产品交付7.1 客户沟通7.2 产品包装第八章测量、分析、改进第一条测量8.1 测量目标8.2 测量设备第二条分析8.1 数据分析8.2 测量数据分析第三条改进8.1 缺陷处理8.2 改进措施第九章供应商管理第一条供应商选择第二条供应商评价第三条供应商合作第十章管理评审第一条管理评审程序第二条管理评审内容第十一章基础标准第一条质量管理体系标准第十二章附则第一条文件更新和修订第二条文件批准和生效第三条文件归档和保存以上为质量管理制度文件目录，该目录包含了质量管理制度的相关内容并进行了详细划分，以便于公司各部门和员工清晰了解和执行。
(完整版)农产品经营质量管理制度、工作程序文件目录
(完整版)农产品经营质量管理制度、工作程序文件目录农产品经营质量管理制度、工作程序文件目录一、引言本文档旨在规范农产品经营质量管理的制度和工作程序，以确保农产品的质量和安全性，保护消费者利益，提升企业形象。
通过制度化和流程化管理，实现协调有序的农产品经营质量管理。
二、质量管理制度2.1 质量方针- 确保农产品合规性和安全性- 提供优质的农产品服务- 不断改进质量管理体系2.2 质量目标- 实现农产品经营业务零投诉- 提供高品质的农产品满足市场需求- 不断提升客户满意度2.3 质量管理职责- 总经理：全面负责农产品经营质量管理工作，确保制度和政策的落实- 部门经理：负责部门农产品质量管理，执行相关制度和工作程序- 员工：积极参与农产品质量管理工作，保证操作符合要求2.4 质量管理程序- 农产品采购程序- 农产品接收、检验和入库程序- 农产品储存和保管程序- 农产品销售程序- 农产品投诉处理程序- 农产品质量内审程序- 农产品质量监督抽查程序三、农产品经营质量管理工作程序3.1 农产品采购程序1. 收集供应商信息，建立供应商合作档案；2. 审核供应商资质，筛选合格的供应商；3. 与供应商签订合同，明确质量要求和标准；4. 制定农产品采购计划，确保采购数量和时间满足需求；5. 采购人员到供应商处进行样品检验，确保质量合格；6. 确认交货并验收农产品；7. 录入采购信息，存档备查。
3.2 农产品接收、检验和入库程序1. 农产品到货后核对数量和规格，确认无误；2. 检查农产品的质量，包装是否完好；3. 进行样品抽检，进行质量检验；4. 对合格农产品进行入库；5. 编制农产品入库记录。
3.3 农产品储存和保管程序1. 对入库的农产品进行分类和编码；2. 将农产品储存在指定的仓库；3. 定期检查农产品的储存条件；4. 做好农产品的保管工作，确保不受污染；5. 定期清点库存，及时处理过期和损坏农产品；6. 记录农产品储存信息和损耗情况。
产品质量管理制度(完整版)
产品质量管理制度第一章：总则第一条为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理，特制订本条例：第二条本规定所指产品质量管理包括质量考核条例、质量事故处理办法、质量评选奖励的制度、群众性质量管理活动制度、质量信息管理制度、合理化建议和动技术改进管理办法、关于新产品试制和鉴定的规定、样机试制管理等。
第二章：质量考核处理条例第三条凡产品出厂前，因设计、计划、投料、加工而造成返修、报废的损失费用在1000元以内的，由责任部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任部门所罚款项的80%落实责任者;凡是内外部质量损失，部门领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，部门主要领导人负管理责任。
第四条加强让步率的控制：1、一分厂按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。
2、二、三、五、六分厂让步率应控制在0.7%以内，每超0.1%，扣200元。
五、二分厂每月的整机让步率应控制在15%，对超出部分，质管处汇同分厂分析原因采取措施，对严重超标进行罚款500~1000元。
3、四分厂按加工产值计算，让步率控制在14%以内，每月下降1%，直到2%止，每超1%，扣100元。
(让步率=让步吨位数单价/全月实际完成产值)，调质硬度不合格和淬火硬度不合格按1.3元/kg计扣，渗碳硬度不合格按2.4元/kg计扣。
第五条加强产品检验，凡具备交检条件检验员应及时检查，严禁压检、错检，漏检。
如是过程检的责任扣所属部门，终检责任扣检计处。
过程检、终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处领导，在问题处理上由检计处裁决。
跨部门的责任处理，不得私自处理。
必须通知相关部门领导，否则由所在部门承担责任。
1、对错、漏检而造成的损失每次扣责任者100~500元。
2、凡办理让步单尚未同意之前而流入下道工序则扣调度员100元。
3、凡零件完工后不经检查流入下道工序，则扣调度100元。
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
产品质量管理制度文件33049
产品质量管理制度文件一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。
一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的:为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。
二、原则:让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。
三、内容:(一)企业负责人职责1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及相关的法律、规。
在质量第一的思想指导下进行质量管理。
3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。
(2)质量管理、验收人员职责1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。
4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。
8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。
(3、)采购人员职责1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。
产品质量管理制度文件
产品质量管理制度文件一、总则（一）本制度是为了规范公司的产品质量管理工作，提高产品质量，确保符合国家法律和相关标准要求。
（二）本制度适用于公司的所有产品，包括生产、销售和服务环节。
（三）公司各部门和员工应严格遵守本制度，确保产品质量管理的有效实施。
二、质量管理职责（一）公司总经理负责组织和实施产品质量管理工作，并确定质量目标。
（二）各部门负责指导和监督本部门的产品质量工作，并完成上级部门的质量目标。
（三）员工应按照公司的质量管理要求，从事相关工作，并主动参与质量活动和改进。
三、质量管理工作流程（一）产品规划：根据市场需求和公司战略，确定产品的规划和研发计划。
（二）生产管理：严格按照生产标准和流程要求进行生产，并保证产品质量符合标准。
（三）检验测试：建立健全的检验测试体系，确保产品符合国家和行业标准要求。
（四）报告评估：定期汇总产品质量数据和评估结果，为产品改进提供依据。
（五）客户服务：建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉并进行整改措施。
四、质量管理要求（一）产品质量标准：公司应根据国家法律和相关标准要求，制定产品质量标准。
（二）质量控制：生产过程中应加强质量控制，确保每个环节都符合标准要求。
（三）员工培训：公司应定期组织产品质量培训，提高员工的质量意识和技能。
（五）政策宣传：向员工宣传公司的质量方针和目标，并确保广泛理解和遵守。
五、质量改进措施（一）公司应根据质量管理过程中的问题和缺陷，制定相应的改进措施。
（二）员工应积极参与质量改进活动，提出有益的建议和改进方案。
（三）公司应不断优化产品质量管理制度，适应市场和技术的变化。
六、制度执行监督（一）公司应建立完善的质量管理制度，确保其有效执行。
（二）制度的执行情况应定期进行检查和评估，并进行必要的纠正和改进。
（三）公司各部门和员工应配合公司的内部审核和外部审核工作。
七、附则本制度自颁布之日起施行，如有需要进行修订，经公司总经理审定后生效。
以上就是公司产品质量管理制度文件的内容，旨在确保产品质量符合国家法律和相关标准要求，为公司的长期发展提供坚实的基础。
生产质量管理规范文件目录
生产质量管理规范文件目录1. 采购控制程序2. 生产过程控制程序3. 产品的监视和测量控制程序4. 库房管理制度5. 服务控制程序6. 反馈控制程序7. 不良事件和质量事故报告程序 8. 监视和测量装置控制程序 9. 生产设备控制程序10. 企业组织结构图采购控制程序一、采购物资的分类1采购物资分类根据采购产品类型和对随后产品的实现和产品影响，公司采购物资分为三类:a) A类(重要物资):对产品质量有重要影响(主要特性、安全性)的物资及构成产品的主要、关键部分。
如重要原材料(如活性碳、铁粉、磁片等)。
b) B类(次重要物资):构成最终产品非关键部位的物资，不会影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。
(如包装物料等)。
c) C类(一般物资):零星采购及低值易耗品等。
采购控制主要包括对采购产品及其供方的控制，制定采购要求和验证采购产品。
2技术质检部根据采购原材料分类定义制定《采购物资分类明细表》。
二、评价和选择供货单位1.对提供重要和次重要原材料(A、B类)由生产采购部对供方进行调查并会同生产采购部、技术质检部的相关人员对原材料供应方进行评审，根据技术规范的要求选择供方。
评审后填写“供方评价表”，经管理者代表审核，总经理批准，最终确定原材料供应方。
评定合格的原材料供应方，经总经理批准后纳入“合格供方名录”。
对提供A类物资的供方，必要时可派人员去供方现场评审。
2.一般原、辅材料(C类)的供方不用进行评审，只对其产品进行检验和试验或查看合格证。
3.对有多年业务来往的重要原材料的供方，应保留充分的书面证明材料，以证实其质量保证能力，可以包括以下内容;a)体系认证证书;b)对供方质量管理进行的调查;c)对供方其他顾客的满意程度调查;d)供方产品的质量、价格、交货能力情况;e)供方的服务及支持能力等。
4. 对第一次提供重要原材料的供方，除提供充分的书面材料外，还应收集原材料供应方的营业执照、生产许可证、资质证明、产品合格证、检测报告等相关资料。
ISO9001质量管理体系文件目录
目录第一篇公司概况第一章、公司简介 (1)第二章、组织架构图 (3)第三章、公司管理目标 (4)第四章、公司各科室、车间职责分配 (6)第二篇管理文件第一章、设备管理规定 (12)第二章、成本分析管理规定 (22)第三章、计量器具管理规定 (24)第四章、安全生产管理规定 (27)第五章、工艺管理规定 (31)（一）纺部试验管理规定 (31)（二）工艺事故管理规定 (32)（三）工艺技术管理规定 (34)（四）工艺试验项目管理规定 (38)（五）工艺变换齿轮管理规定 (40)（六）皮辊使用管理规定 (42)第六章、质量管理规定 (48)第七章、回花、回丝、下脚料管理规定 (61)第八章、调度管理规定 (64)第九章、现场管理制度 (68)第十章、物资采购管理规定 (77)第十一章、仓库管理规定 (79)第十二章、废旧物资处置规定 (81)第十三章、产成品出入库管理规定 (84)第十四章、原棉“三丝”检验规定 (88)第十五章、捻线来料加工管理规定 (91)第十六章、员工业绩奖金分配规定 (93)第三篇、作业指导书安全操作规程第一章、职工安全守则 (96)第二章、清花工序（1）抓包机挡车工操作规程 (99)（2）混开棉机挡车工操作规程 (100)（3）棉卷机挡车工操作规程 (101)（4）推包、拆包工操作规程 (102)（5）打回花、破籽工操作规程 (103)（6）回花、皮棉打包工操作规程 (104)（7）滤尘工操作规程 (104)（8）加油、修机工操作规程 (105)（9）保全、保养工操作规程 (106)第三章、梳棉工序（1）梳棉机挡车工操作规程 (108)（2）推卷工操作规程 (109)（3）抄针工操作规程 (110)（4）扫天窗工操作规程 (110)（5）加油、修机工操作规程 (111)（6）保全、保养工操作规程 (112)（7）平、揩车操作规程 (112)（8）包磨刺辊操作规程 (114)（9）磨针操作规程 (114)（10）清扫盖板、磨盖板操作规程 (114)第四章、并条、粗纱工序( 1 )并条挡车工操作规程 (116)( 2 )粗纱挡车工、落纱工操作规程 (117)( 3 )扫天窗工操作规程 (117)( 4 )加油、修机工操作规程 (118)( 5 )保全、保养工操作规程 (119)( 6 )锭翼检验工操作规程 (120)( 7 )扫地工操作规程 (119)第五章、细纱工序( 1 )细纱挡车工操作规程 (122)( 2 )细纱落纱工操作规程 (123)( 3 )细纱摆管工操作规程 (123)( 4 )细纱运纱工操作规程 (123)( 5 )扫天窗工操作规程 (124)( 6 )修机工操作规程 (124)(7) 保全工操作规程 (125)（8）钢领工操作规程 (126)（9）锭子工操作规程 (126)（10）保养揩车工操作规程 (126)（11）检修工操作规程 (127)（12）加油工操作规程 (127)（13）皮辊工操作规程 (128)（14）木管工操作规程 (129)第六章、络筒工序（1）自络值车工操作规程 (130)（2）成品包装工操作规程 (132)（3）推筒工操作规程 (133)第七章、辅助工序（1）空调工运转工安全操作规程 (134)（2）电气焊工安全操作规程 (135)（3）原棉检验和纺部试验工安全操作规程 (138)（4）电气安全操作规程 (139)（5）变配电安全操作规程 (141)（6）变配电设备安全操作规程 (142)（7）锅炉工安全操作规程 (143)（8）动火作业操作规程 (145)第四篇、基础管理第一章、考勤管理制度 (147)第二章、业务员出差管理制度 (150)第三章、请销假制度 (152)第四章、档案管理制度 (153)第五章、公文管理制度 (157)第六章、会议室管理规定 (161)第七章、办公室管理规定 (164)第八章、劳动纪律管理制度 (167)第九章、员工着装管理规定 (169)第十章、员工宿舍管理规定 (171)第十一章、员工培训管理制度 (174)第十二章、环境管理制度 (179)第十三章、办公用品管理规定 (183)。
企业经营质量管理制度工作程序等文件目录
企业经营质量管理制度工作程序等文件目录
一、质量管理制度目录
1.引言
2.范围
3.定义
4.质量管理原则
5.质量目标和政策
6.组织结构
7.职责和职权
8.沟通与培训
9.风险管理
10.文件控制
11.设备与设施管理
12.供应商与合作伙伴管理
13.测量、分析与改进
13.1过程测量、分析与改进
13.2产品测量、分析与改进
14.内部审核
15.管理评审
16.不合格品和纠正与预防措施
17.数据分析
18.持续改进
19.监督与复审
二、工作程序目录
1.引言
2.范围
3.目的和目标
4.流程描述
5.角色和责任
6.流程输入
7.流程活动
7.1活动1
7.2活动2
7.3活动3
8.流程输出
9.流程绩效指标
10.流程改进措施
三、其他文件目录
1.质量管理手册
2.政策和目标文件
3.组织结构和职责文件
4.内部文件控制程序
5.供应商评估与选择程序
6.测量与监控程序
7.不合格品处理程序
8.纠正与预防措施程序
9.管理评审程序
10.客户反馈与投诉处理程序
11.数据分析和绩效评估程序
12.内部审核程序
13.培训与发展程序
14.文件存档和保管程序
15.监督与复审程序
以上是一个企业经营质量管理制度工作程序等文件目录的示例，企业可根据自身情况进行适当调整和补充。
这些文件对于企业的质量管理工作至关重要，可帮助企业确保产品和服务的质量，提高客户满意度，并持续改进组织的绩效。
产品质量管理制度文件目录
产品质量管理制度文件目录一、引言二、质量管理体系管理要求1.质量管理体系的目的和范围2.质量管理体系的组织3.质量管理体系的说明文件4.质量管理体系的文件控制5.质量管理体系的文件审查三、质量方针和目标1.质量方针2.质量目标四、组织机构、职责和职权1.组织机构2.职责和职权五、资源管理1.人力资源管理2.物质资源管理3.财务资源管理六、设计与开发控制1.设计与开发计划2.设计与开发输入3.设计与开发输出4.设计与开发变更控制七、采购管理1.采购计划2.供应商评估与选择3.采购合同管理4.采购变更控制5.供应商绩效评价八、生产制造管理1.产品加工工艺2.生产作业指导书3.原材料及辅助材料的管理4.工艺参数的控制5.设备设施的管理和维护6.不合格品控制和处理九、检验与测试1.检验与测试计划2.检验与测试规范3.检验与测试设备的校准与维护4.检验与测试记录的保留十、过程控制和改进1.过程监控2.过程改进十一、不合格品管理1.不合格品的定义和分类2.不合格品的管控措施3.不合格品的处置十二、客户满意度管理1.客户需求的确认和变更2.客户投诉的管理3.客户满意度调查十三、内审和管理评审1.内审计划2.内部审计的执行3.内审报告4.管理评审十四、记录的建立和保留1.记录的建立2.记录的保留十五、文件管理体系的维护1.文件管理体系的改进2.文件的撤销和废止3.文件的保密和安全十六、质量管理体系的持续改进1.持续改进机制2.持续改进的措施十七、附录1.相关术语的定义2.参考文件目录3.管理文件表4.管理组织机构图以上所列的是一个产品质量管理制度文件的目录，具体内容可以根据企业的特点进行调整和补充。
企业在实施质量管理体系时，需要做好文件的编写、审查、控制和维护工作，以确保质量管理制度的有效性和可持续改进。
食品企业质量管理体系文件目录
食品企业质量管理体系文件目录
食品企业质量管理体系文件目录
序号文件名称
1.组织机构设置图
2.各岗位人员任命书
3.岗位职责
4.岗位人员任职要求
5.质量方针和质量目标
6.文件管理制度
7.记录管理制度
8.培训管理制度
9.卫生消毒管理制度
10.设施设备维护保养制度
11.生产过程质量管理制度和考核办法
12.采购管理制度
13.检验管理制度
14.不合格管理制度
15.仓库管理制度
16.内部审查管理制度
17.纠正措施管理制度
18.计量器具及设备管理制度
19.不合格食品召回管理制度
20.食品添加剂管理制度
21.食品安全事故应急预案
22.加工人员个人卫生管理制度
23.加工场所卫生管理制度
24.机械设备卫生管理制度
25.周围环境卫生管理制度
26.技术文件清单。
食品安全管理制度目录文件
食品安全管理制度目录文件一、食品安全责任管理制度1.1 为确保食品安全，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本企业实际，制定本制度。
1.2 本制度适用于本企业原料采购、食品生产、销售及其监督管理。
法定代表人是本企业食品安全第一责任人，依法履行食品安全主体责任，对本企业的食品安全工作负首要责任。
1.3 厂长负责统一领导、协调本企业食品安全监督管理工作，对本企业的食品安全工作负直接监管责任。
1.4 各相关部门和从业人员应当严格执行国家有关食品安全的法律、法规和政策，确保食品安全。
二、原材料进货查验记录制度2.1 为确保原材料质量，加强原材料进货查验管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。
2.2 采购部门应建立供应商评估制度，对供应商的资质、产品质量等进行评估，确保供应商符合食品安全要求。
2.3 采购部门应要求供应商提供原材料质量检验报告、合格证明等文件，并进行查验。
2.4 原材料进货时，应进行现场查验，确保原材料符合质量要求。
查验记录应真实、完整、准确，并保存二年。
三、原材料索证索票制度3.1 为确保原材料来源合法，加强原材料索证索票管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。
3.2 采购部门应建立原材料索证索票制度，要求供应商提供合法的证件和票据，包括营业执照、生产许可证、税务登记证等。
3.3 采购部门应核对证件和票据的真实性、合法性，确保原材料来源合法。
3.4 索证索票记录应真实、完整、准确，并保存二年。
四、生产过程控制管理制度4.1 为确保生产过程符合食品安全要求，加强生产过程控制管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。
4.2 生产部门应制定生产工艺规程和操作规程，明确生产过程中的食品安全要求。
4.3 生产部门应加强生产过程的监控和记录，确保生产过程符合食品安全要求。
4.4 生产部门应定期对生产设备进行清洗、消毒、维护，确保生产设备符合食品安全要求。
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产品质量管理制度文件目录1
产品质量管理制度文件目录
一、医疗器械采购制度
二、医疗器械产品进货验收制度
三、医疗器械仓储保管管理制度
四、医疗器械进、出库复核管理制度
五、质量跟踪制度
六、不良事件报告制度
七、不合格产品处理制度
八、效期产品管理制度
九、用户投拆制度
十、售后服务制度
十一、培训制度
一、医疗器械采购制度
1.目的：确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求
2.范围：适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。
3.合格供方选择过程
3. 1供货方一要有《工商营业执照》，二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。
供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。
3.2参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。
3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。
没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。
(注：北京市取消了经营企业年检)
3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。
3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。
3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。
无合格证明，不得购入。
3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。
3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。
4.为了便于检索，建立合格供方目录。
二、医疗器械产品进货验收制度
1 .目的:保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法
规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
2.范围:适用于医疗器械进货后验收过程。
3.验收过程
3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。
（或者采用挂牌的形式）
3.2重点检查项目：
（1）外包装是否完好。
（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。
编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。
过期产品按不合格品处理。
(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的一致。
实物与购物发票不一致，应退货。
3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。
各项检查记录应完整、规范。
3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。
三、医疗器械仓储保管管理制度
1.目的：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械的在库管理。
4.职责：仓库保管员对本制度的实施负责。
5.制度内容：
5.1按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。
5.2做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。
5.3在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。
5.4医疗器械按待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区等分区存放。
各区有明显色标，其中待验区、退货区为黄色，发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。
5.5商品堆放不要过高，避免底层承重过大，产品变型，每半年要翻堆垛一次。
5.6保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有
权拒收并报告质量管理部门处理。
5.7、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好
库存盘点工作。
四、医疗器械进、出库复核管理制度
1.目的：加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。
2.根据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械出库复核的管理。
4.职责：复核员对本制度的实施负责。
5.制度内容：
5.1医疗器械应遵循“先产先出”，“近期先出”，“先进先出”和按批号发货原则。
5.2医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐一核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。
5.3发货时要注意检查外包装是否牢固和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等到现象，应及时调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。
5.4医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好复核记录，保存至医疗器械有效期后一年，但不少于二年。
5.5医疗器械出库发货应注意既要准无误，又要及时。