胶囊生产车间工艺设计
胶囊生产车间工艺设计方案
胶囊生产车间工艺设计方案1. 背景介绍胶囊是一种常见的药物剂型,被广泛用于药物的封装和给药。
胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节,对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。
因此,一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。
2. 目标和要求胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求:•提高生产效率:通过合理的设备布局和良好的工艺流程,保证胶囊的高效生产,提高产能。
•保证产品质量:确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求,避免交叉污染。
•提高工作环境:为工作人员提供舒适、安全的工作环境,减少劳动强度。
3. 设备布局3.1 原料库房胶囊生产车间应设有原料库房,用于储存胶囊生产所需的各种原料。
库房应设计成密封、防潮、防尘的环境,以保证原料的质量和保存期限。
库房内应设置相应的储存架和标识,以便快速、准确地取出所需原料。
3.2 生产区域生产区域是胶囊的生产核心区域,应包括以下几个区域:•胶囊生产线:包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备,应根据生产流程合理布局,以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。
•清洁区:用于清洁和消毒设备、器具和容器等,以确保产品的卫生质量。
•包装区:用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。
3.3 辅助区域辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等,为工作人员提供舒适的工作环境。
洗手间应配备洗手设备和卫生用品,办公区应配备必要的办公设备和文件柜。
4. 工艺流程胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤:1.原料准备:从原料库房中取出所需的原料,根据配方要求进行称量和混合。
2.胶囊填充:将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充,确保每个胶囊的填充量均匀。
3.胶囊封闭:将填充好原料的胶囊送入胶囊封闭机进行封闭,确保胶囊的密封性和完整性。
4.包装和质检:将封闭好的胶囊送入包装区域进行包装,同时进行质量检测,确保产品质量符合要求。
5.清洁和消毒:定期清洁和消毒生产设备、器具和容器等,以确保生产环境的卫生质量。
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计设计者:蒋清莉刘军杰班级:11 级 5 班学号:********* *********指导老师:***设计日期:2014年6月制药设备与工艺课程设计年产3亿粒阿莫西林胶囊生题目产车间工艺设计学院化学与化工学院专业制药工程班级姓名指导教师2014 年 6 月8 日制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1、确定工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装,按单班考虑,年工作日250天)3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;4、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立、剖面图1:50);5、编写设计说明书。
二、设计成果1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2、工艺平面布置图一套(1:100);3、卧式沸腾干燥安装图(平、立、剖面图1:50);目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)参考文献 (16)绪论(一)阿莫西林胶囊简介【通用名称】:阿莫西林【商品名称】:阿莫西林胶囊【拼音名称】:AMOXILIN JIAONANG【英文名称】:AMOXICILLIN CAPSULES【成份】该品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计一、益母草硬胶囊剂的简介益母草,又名女贞子、女儿红,为茜草科植物。
其主要成分为黄酮类化合物和三萜皂苷类化合物等。
益母草具有活血通经、调经止痛、润肠通便等功效,被广泛用于妇科疾病的治疗。
益母草硬胶囊剂是一种口服制剂,主要用于治疗月经不调、痛经等妇科疾病。
其制备工艺需要严格控制温度、湿度等因素,以保证产品的质量。
二、益母草硬胶囊剂的工艺流程1. 原料准备选用优质的益母草为原料,进行清洗和晾干处理。
然后对原料进行粉碎和筛分处理,得到符合要求的粉末。
2. 硬胶囊壳制备将适量的明胶加入水中进行混合溶解,并加入甘油等辅料进行调配。
然后将溶液倒入硬胶囊模具中,在恒温恒湿的条件下进行干燥处理,得到硬胶囊壳。
3. 胶囊填充将制备好的益母草粉末装入硬胶囊壳中,然后将两端的硬胶囊壳合并起来,形成完整的硬胶囊。
4. 包装将制备好的益母草硬胶囊剂进行包装,通常采用铝箔袋或塑料瓶等包装材料。
在包装过程中需要注意防潮、防氧化等因素。
5. 质量检测对制备好的益母草硬胶囊剂进行质量检测,主要包括外观检查、重量测定、含量测定、溶解度测定等指标。
只有符合要求的产品才能进行销售和使用。
三、益母草硬胶囊剂车间设计1. 原料准备区原料准备区是益母草硬胶囊剂车间中最重要的区域之一。
在该区域内需要配备粉碎机、筛分机等设备,并且需要设置严格的卫生措施,以保证原料质量和操作人员健康安全。
2. 硬胶囊壳制备区硬胶囊壳制备区需要配备硬胶囊模具、恒温恒湿箱等设备,以保证硬胶囊壳的制备质量。
同时,该区域需要设置严格的卫生措施,以防止细菌等污染物的侵入。
3. 胶囊填充区胶囊填充区需要配备自动化的胶囊填充机和包装机等设备,并且需要设置严格的卫生措施,以防止细菌等污染物的侵入。
同时,在该区域内还需要设置温湿度控制系统,以保证产品质量。
4. 包装区包装区是益母草硬胶囊剂车间中最后一个环节。
在该区域内需要配备自动化包装机和检测仪器等设备,并且需要设置严格的卫生措施,以保证产品质量和操作人员健康安全。
制药工程年产亿粒胶囊生产车间工艺设计
制药工程课程设计设计题目:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计院(系):化工与能源学院专业班级:制药工程一班指导教师:胡国勤、常春、徐敏强、刘冰姓名:李白杨李迎新设计时间:2013.9.26 ---2013.10.25年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取速克胶囊为主要产品,完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。
本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。
工艺管道流程图根据工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境保护和事故处理的要求,并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
关键词:速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂目录1.前言...........................................................................................................................................1.1设计任务书....................................................................................................................1.2 研究背景和意义 .........................................................................................................2. 工艺流程设计.........................................................................................................................2.1 生产工艺流程示意图 ...................................................................................................3.物料衡算...................................................................................................................................3.1 药物颗粒质量计算 .......................................................................................................3.2 包装材料计算...............................................................................................................4. 设备的选型.............................................................................................................................4.1 粉碎设备.......................................................................................................................4.2 筛分设备.......................................................................................................................4.3 制粒设备.......................................................................................................................4.4 干燥设备.......................................................................................................................4.5 整粒设备.......................................................................................................................4.6 胶囊填充设备...............................................................................................................4.7 抛光机...........................................................................................................................4.8 包装机...........................................................................................................................4.9工艺主要设备一览表 ....................................................................................................5.设备详述...................................................................................................................................5.1WFJ-15微粉碎机........................................................................................................5.2 ZS-365型振荡筛.........................................................................................................5.3 SL-50型高效湿法制粒器 ...........................................................................................5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 ............................................................................................5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机.....................................................................................6. 厂房布局.................................................................................................................................6.1 车间布置的主要依据和要求 .......................................................................................6.2车间布置平面图............................................................................................................6.3车间产尘的处理............................................................................................................6.4车间排热、排湿及臭味的处理 ....................................................................................6.5参观走廊的设置............................................................................................................6.6?安全门的设置 ...............................................................................................................7. 洁净区的设计.........................................................................................................................7.1 车间净化措施...............................................................................................................8.“三废”处理及其综合利用 ...................................................................................................8.1 废水的处理...................................................................................................................8.2 废气的处理...................................................................................................................8.3 废渣的处理和综合利用 ...............................................................................................9. 结论.........................................................................................................................................10.参考文献 ................................................................................................................................1.前言1.1设计任务书:制药工程专业课程设计任务书(第二、八组)成员:专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目二:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间:指导老师:设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分;2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
年产1亿粒阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计毕业设计(论文)原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺:所呈交的毕业设计(论文),是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。
尽我所知,除文中特别加以标注和致谢的地方外,不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果,也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。
对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体,均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。
作者签名:日期:指导教师签名:日期:使用授权说明本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计(论文)的规定,即:按照学校要求提交毕业设计(论文)的印刷本和电子版本;学校有权保存毕业设计(论文)的印刷本和电子版,并提供目录检索与阅览服务;学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文;在不以赢利为目的前提下,学校可以公布论文的部分或全部内容。
作者签名:日期:学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
作者签名:日期:年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。
本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
涉密论文按学校规定处理。
作者签名:日期:年月日导师签名:日期:年月日注意事项1.设计(论文)的内容包括:1)封面(按教务处制定的标准封面格式制作)2)原创性声明3)中文摘要(300字左右)、关键词4)外文摘要、关键词5)目次页(附件不统一编入)6)论文主体部分:引言(或绪论)、正文、结论7)参考文献8)致谢9)附录(对论文支持必要时)2.论文字数要求:理工类设计(论文)正文字数不少于1万字(不包括图纸、程序清单等),文科类论文正文字数不少于1.2万字。
诺氟沙星胶囊生产工艺设计【可编辑范本】
专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101学号:201106200126 学生姓名:高首威导师姓名:李谷才完成日期:2014年6月21日课程设计任务书院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101姓名:高首威一.课程设计题目:指导教师:李谷才教研室主任:黄先威院教学院长:2014年6月21日目录1 引言错误!未定义书签。
2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计错误!未定义书签。
2。
1诺氟沙星生产工艺设计错误!未定义书签。
2。
1.1 处方设计错误!未定义书签。
2.1.2工艺流程错误!未定义书签。
2。
13产品方案42。
2 物料衡算62.2.1 物料衡算依据62.2。
2 物料衡算范围62。
2。
3物料衡算结果72.3设备的选型72.3.1设备选型的依据72.3.2生产设备选型82。
4车间设计82.4。
1车间布置的依据82。
4。
2车间的布置要求82.4。
3设备的布置92。
4。
4洁净车间设计103 总结错误!未定义书签。
参考文献121引言诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
肠道病毒属病毒引起的传染病。
临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等,重者可全身感染,脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡.本类疾病分布于世界各地,在热带和亚热带全年都有,在温带夏季多见,在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。
成人和儿童均可发病,儿童较多见。
药物制剂车间工艺设计
1 、压片机按冲头数及加压方式的工作原理分为:单冲单向压片机、双向多冲压片机。
2 、高效包衣机根据锅形结构,主要分为:网孔式、间隔网孔式、压孔式。
3 、全自动胶囊填充机的工作过程包括:送囊、分囊、充填、剔囊、锁囊、出囊、清洁。
4 、胶体磨的主要工作机构由定子和转子组成。
5 、真空制膏机的搅拌方式包括:全搅拌、溶解搅拌、均质搅拌。
6 、滚模发软胶囊生产工序主要包括化胶、配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、包装。
7 、多能提取流程由多能提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器、滤渣器等组成。
8 、沸腾质粒根据喷枪方向与位置分为顶喷、侧喷、切线喷。
9 、在机械设备中,构件是独立的运动单元。
10 、根据接触面压力及接触方式平面运动副科分为:高副和低副。
11、中国药典2005 年版第一部规定注射用水为纯水经蒸馏所得的水。
12 、易折安瓿有两种,即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。
13 、常用的除湿方法有:冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
14、集中式单风管定风量空调系统按回风的利用情况可分为:直流式、一次回风、二次回风、全循环系统。
15、清洁室常采用粗效、中效、高效三级过滤16、纯化水预的处理系统通常包括原水箱、原水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等。
17 、常用的除湿方法有冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
18 、片剂生产的工艺过程主要有混合、制粒、压片、包衣、包装。
19 、旋转式压片机的加料方式主要有月形栅式加料器、强迫式加料器。
20 、真空制膏机普通包括主搅拌、溶解搅拌、均质搅拌等三种搅拌方式。
21 、喷雾干燥所用雾化器形式主要有压力式喷雾器、气流式雾化器、离心式雾化器。
22 、三效浓缩装置加料方式有平流加料、逆流加料、顺流加料。
23 、铝塑泡罩包装机主要形式有辊筒式、平板式、辊板式。
24 、在机械设备中,零件是独立的创造单元。
25、纯化水的预处理工艺中,为了提高微粒的脱除效果,普通在石英砂滤器前加絮凝剂,提高悬浮物的脱除效果。
年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 开题报告
开题报告题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计2013年 03 月 10 日2 年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计一项目简介1.1诺氟沙星胶囊概述诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
1.2诺氟沙星的使用背景肠道病毒属病毒引起的传染病。
临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等﹐重者可全身感染﹐脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡。
本类疾病分布于世界各地﹐在热带和亚热带全年都有﹐在温带夏季多见﹐在温暖﹑潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。
成人和儿童均可发病﹐儿童较多见。
有些病毒的感染常发生流行,不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起﹐有些病毒感染的流行有周期性。
尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。
其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140多种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者;白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后;金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症;病毒、支原体感染虽属少见,近年来有逐渐增多趋向。
多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。
年产2.5亿粒胶囊GMP车间工艺设计
年产2.5亿粒胶囊GMP车间工艺设计第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。
胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。
但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。
药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。
胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求(1)硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。
(2)空胶囊的质量根据GB 13731—92,对药用明胶囊的技术要求包括:外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。
(3)装量差异硬胶囊的装量差异与所填充颗粒的流动性、黏性等有关,最主要的还是所用的充填工艺,手工、半机械、全自动三种充填工艺中以者的充填量为最准确。
1.2设计目的首先满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。
(整理)年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格:胶囊0.5g/粒,所以选4号胶囊壳。
1.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂,通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊提和囊帽),然后往空隙胶囊中装填药物。
所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。
硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的,其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。
1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点:①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。
③提高药物稳定性。
如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。
又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。
⑤可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是:实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁,车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
1.5工艺设计流程设计与车间布置并列为决定车间质量的关键设计之一,它决定车间技术是否先进,经济上是否合理,所生产的产品的质量保证措施是否可靠。
年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)二.设计任务 (2)三.生产制度 (2)四.生产工序 (3)五.物料衡算 (5)六.生产设备选型 (8)七.车间设计说明 (13)题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。
该车间规定有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局,充足合理运用空间,同时减少各个工段之间的互相干扰。
2.设计目的一方面满足药品的工业化生产规定,按照生产工艺流程提供最佳布置。
另一方面要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下,尽也许做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、设计任务1.生产规模:2亿粒,片重0.3g2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;2.配料:称量时产生粉尘;3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆;4.干燥:排气通过除尘过滤;5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增长流动性)后混合,必须有除尘装置;6.胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;7.胶囊抛光:8.包装:铝塑包装排热、排风;9.清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。
2. 涉及产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。
胶囊剂车间设计总结ppt
指导教师:雷军、张林波
组长:司博 组员:孙佳伟、孙丽萍、孙明明、孙诗博、孙岩、汪正 君、王萌萌、王维春
胶囊剂车间设计:
1总论 2胶囊剂制备工艺概述 3洁净区域分配 4车间平面布置图说明 5采暖通风与空调公用工程
一 项目总论 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的 胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊 体和囊帽),然后将一定量的药材提 取物、药材提取物加药材细粉或辅料 制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心 胶囊中制成的制剂。
三、
洁 净 区 域 分 配
洁净区:原料粉碎、干燥 筛分、一步制粒、灌装、 铝塑包装、检验 非洁净区:外包装、供暖、 仓库、洁具清洗
四、车间平面布置图说明: 1.车间平面布置依据 2 设计原则
1车间平面布置依据:
(1)是工艺匹配型 (2)是技术先进性 (3)是安全卫生性 (4)是经济实用性
2 设计原则 : (1)我们团队设计的是蛇形走廊。方 便人流 物流的输出。 (2)洁净区域。设计时,各区间相对 来说比较集中。洁净区与非洁净区严格 区分。 (3 人物流。设计中坚持了人物流分开 的原则,人流入口与物流入口分开,没 有混杂。物料传递路线尽量短捷,减少 通过走廊传送。人员在进入各个级别的 生产车间时,要先更衣,每个级别的生 产区域都有相应的更衣室。
二 胶囊剂制备工艺概述
制备工艺:粉碎-筛分-配料混合-制 粒-中检-干燥-整理与混合-胶囊填充 -中检-胶囊抛光-包装与储存-清场
硬胶囊剂的制备工艺流程:
原辅料 粉碎 筛分
混合
称重、配料
湿法制粒 干法制备 干燥
整粒
检验
总混
清 洁 区
装胶囊 外包装标签 内包装: 批号、装置、 封口
空心胶囊
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
提高生产效率
减少能源消耗
优化设备配置
学院
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汇报人:
设备管理员:负责设备的维护、保 养、维修等工作
质量管理员:负责车间的质量检验、 控制等工作
操作工:按照工艺流程进行生产操 作
清洁工:负责车间的清洁卫生工作
培训计划与内容安排
培训目标:提高员工技能水平,确保生产安全和质量 培训内容:车间操作规程、设备使用、安全意识等 培训方式:理论授课、实践操作、在线学习等 培训周期:根据员工岗位和技能水平确定,一般为3-6个月
01
车间运行成本分析与优化建议
原材料成本分析
原材料种类与用量统计
原材料采购价格与市场行 情对比
原材料运输、仓储等物流 费用评估
原材料质量控制与检测成 本分析
设备折旧与维护费用分析
维护费用:包括设备日常保 养、维修、更换零部件等费 用
费用分析:对设备折旧和维 护费用进行详细分析,找出
可能降低成本的环节
人员考核与激励机制设计
考核内容:技能考核、工作态度考核、工作效率考核等 考核方式:定期考核、不定期抽查等 激励机制:奖励制度、晋升制度、培训制度等 实施计划:制定考核计划、明确考核标准、实施考核与激励等
人员健康与安全防护措施
车间人员配置:根据生产需求,合理配置车间人员,确保生产顺利进行 培训计划:对车间人员进行定期培训,提高员工技能水平,确保生产安全 健康防护措施:定期对车间进行消毒,确保员工身体健康,防止疾病传播 安全防护措施:加强设备维护和保养,确保设备正常运行,防止意外事故发生
混合设备:用于将物料进行均匀 混合,提高产品的稳定性和均一 性
胶囊填充设备选型与布局
设备选型:根据生产需求和工艺要求,选择适合的胶囊填充设备,确保生 产效率和产品质量。
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计一、引言随着人口老龄化和女性健康意识的提高,益母草作为一种传统的中草药,被越来越多的人关注和使用。
益母草硬胶囊剂是一种常见的益母草制剂,其工艺流程和车间设计对于制造高质量的药物至关重要。
二、益母草硬胶囊剂工艺流程益母草硬胶囊剂的生产工艺流程主要包括以下几个步骤:2.1 原料浸泡和清洗首先,将益母草原料进行浸泡和清洗。
这一步是为了去除原料表面的杂质和污染物,确保原料的纯净度。
2.2 粉碎和筛选将清洗后的益母草原料进行粉碎和筛选。
粉碎可以增加原料的比表面积,提高药物的药效;筛选则可以去除粉碎后的大颗粒,确保粒径均匀。
2.3 提取和过滤采用适当的溶剂对益母草进行提取,使药物中的有效成分溶解在溶剂中。
然后,通过过滤将溶剂中的杂质和固体颗粒去除。
2.4 溶剂回收将提取液中的溶剂进行回收,减少生产成本和溶剂的浪费。
溶剂回收通常采用蒸馏等方法。
2.5 胶囊填充和封闭将提取液中的药液通过自动化设备进行胶囊填充和封闭。
这一步需要严格控制每个胶囊中药液的精确用量,以保证每个胶囊的药效一致。
2.6 包装和检验对填充和封闭好的胶囊进行包装,并进行严格的质量检验。
包装通常采用密封包装,以保护药物的质量和稳定性。
三、益母草硬胶囊剂车间设计益母草硬胶囊剂的车间设计应考虑生产效率和药物质量的要求,以下是一些建议:3.1 生产线布局车间应根据工艺流程将不同的工序合理布局,以减少人员和物料的移动,提高生产效率。
例如,原料浸泡和清洗、粉碎和筛选这些步骤可以放在一起,而填充和封闭、包装和检验可以分别安排在不同的区域。
3.2 空气净化和洁净区域由于药品生产需要严格控制环境污染,益母草硬胶囊剂车间应安装空气净化设备,抑制微生物和颗粒的存在。
同时,洁净区域的设置可以有效减少无菌区域的污染风险。
3.3 自动化设备和生产线在生产车间中使用自动化设备和生产线可以提高生产效率和减少人工工作错误。
例如,胶囊填充和封闭的过程可以利用自动化设备进行,减少人工操作的时间和错误。
(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计.doc
药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:2011 年 12 月一. 概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2二. 任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2三. 生制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2四. 生工序⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3五. 物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5六. 生型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8七. 明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13目:年 2 粒胶囊生工一、概述1.胶囊制胶囊制主要从事的是胶囊的生。
要求有一定的度,在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混,胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。
按照生流程行合理布局,充分合理利用空,同减少各个工段之的相互干。
2.目的首先足品的工化生要求,按照生工流程提供最佳布置。
其次要始GMP原。
3.依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下,尽可能做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、设计任务1.生产规模: 2 亿粒,片重 0.3g2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/ 天;年工作日 250 天。
产年班生产月份备品产产注名量量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12称/kg对 2 41 可停停停乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30酰粒32 实检检 d d d d 检 d d d d d际氨修修修基调酚整四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;2.配料:称量时产生粉尘;3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆;4.干燥:排气经过除尘过滤;5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增加流动性)后混合,必须有除尘装置;6.胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;7.胶囊抛光:8.包装:铝塑包装排热、排风;9.清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1.计算是根据物质平衡原理。
年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计
可以参考下文
一、阿莫西林胶囊产品工艺设计
1.原料准备
阿莫西林胶囊生产需要的原料是阿莫西林粉末和丙树脂,阿莫西林粉
末的总重量是500g,其中阿莫西林含量为250g。
丙树脂的总重量为150g,其中二甲苯丙树脂含量为100g,聚乙二醇85G。
2.药材处理
阿莫西林粉末的总重量是500g,其中阿莫西林含量为250g。
在原料
处理中,首先采用筛网筛选,可以分离出大于∮3mm的杂质,接着磨药器
将粉末磨细,磨至粉末中90%通过∮40μm直径筛孔的粉末,最后采用风
力筛选器进行再次筛选。
3.药物粉碎
丙树脂的总重量为150g,其中二甲苯丙树脂含量为100g,聚乙二醇
85G,药物粉碎时,首先将阿莫西林粉末和丙树脂混合搅拌成悬浮液,接
着使用研磨机研磨,最后将研磨后的液体微粉碎,微粉碎的粒度得到控制,粒度在60μm-100μm之间。
4.颗粒压制
采用双螺杆机,用冷压制造成胶囊颗粒,颗粒重量控制在400mg,胶
囊形状比例正确,要求柔软的颗粒。
5.质量检查
生产出来的阿莫西林胶囊要检查其质量,具体检查参数包括:含量、外观、粒径及均匀度、湿度、重量及流动性、表观密度、崩解表征、热稳定性。
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胶囊生产车间工艺设计(总34页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--目录目录 ..................................................错误!未定义书签。
第1章胶囊剂工艺设计概述.................................错误!未定义书签。
项目概述...................................................... 错误!未定义书签。
设计依据...................................................... 错误!未定义书签。
设计内容...................................................... 错误!未定义书签。
设计指导思想和设计原则........................................ 错误!未定义书签。
第2章工艺流程及净化区域划分.............................错误!未定义书签。
生产方案、建设规模及包装方式................................... 错误!未定义书签。
生产方案.................................................... 错误!未定义书签。
生产制度.................................................... 错误!未定义书签。
生产规模.................................................... 错误!未定义书签。
胶囊剂的包装................................................ 错误!未定义书签。
生产工艺流程................................................... 错误!未定义书签。
生产工艺流程制定的原则....................................... 错误!未定义书签。
硬胶囊剂的常见生产工艺....................................... 错误!未定义书签。
工艺简介..................................................... 错误!未定义书签。
工艺流程..................................................... 错误!未定义书签。
胶囊剂洁净区域划分............................................. 错误!未定义书签。
厂房的洁净级别的划分以及洁净厂房的要求....................... 错误!未定义书签。
洁净室(区)空气洁净度级别表................................. 错误!未定义书签。
胶囊剂洁净区域划分........................................... 错误!未定义书签。
第3章物料衡算 ..........................................错误!未定义书签。
物料质量衡算................................................... 错误!未定义书签。
胶囊数量计算................................................... 错误!未定义书签。
第4章工艺机械设备选择与说明.............................错误!未定义书签。
工艺设备选型的步骤............................................. 错误!未定义书签。
工艺设备选型依据............................................. 错误!未定义书签。
制药设备GMP设计通则的具体内容............................... 错误!未定义书签。
设备选型说明................................................. 错误!未定义书签。
设备简介....................................................... 错误!未定义书签。
设备的选型..................................................... 错误!未定义书签。
粉碎设备..................................................... 错误!未定义书签。
筛分设备..................................................... 错误!未定义书签。
一步制粒设备................................................. 错误!未定义书签。
混合设备..................................................... 错误!未定义书签。
整粒设备..................................................... 错误!未定义书签。
全自动胶囊填充机............................................. 错误!未定义书签。
抛光机....................................................... 错误!未定义书签。
铝塑包装机................................................... 错误!未定义书签。
第5章工艺主要原材料及公用系统消耗.......................错误!未定义书签。
原料的技术规格................................................. 错误!未定义书签。
主要原材料消耗................................................. 错误!未定义书签。
公用系统消耗 ................................................. 错误!未定义书签。
第6章车间(设备)布置...................................错误!未定义书签。
车间设计原则................................................... 错误!未定义书签。
车间平面布置................................................... 错误!未定义书签。
车间布置平面图............................................... 错误!未定义书签。
车间产尘的处理............................................... 错误!未定义书签。
车减排热、排湿及臭未处理..................................... 错误!未定义书签。
参观走廊的设置............................................... 错误!未定义书签。
安全门的设置................................................. 错误!未定义书签。
设备的安装................................................... 错误!未定义书签。
车间定员....................................................... 错误!未定义书签。
第7章采暖通风与空调公用工程.............................错误!未定义书签。
设计要求....................................................... 错误!未定义书签。
设计参数....................................................... 错误!未定义书签。
洁净室换气次数................................................. 错误!未定义书签。
洁净室压力..................................................... 错误!未定义书签。
噪声........................................................... 错误!未定义书签。
通气量......................................................... 错误!未定义书签。
第8章结束语 ............................................错误!未定义书签。
参考文献 ..................................................错误!未定义书签。
附录 ......................................................错误!未定义书签。
第1章胶囊剂工艺设计概述项目概述胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂;是目前临床应用最广泛的剂型之一。
上述硬质胶囊壳或软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。
硬胶囊剂(hard capsules)将一定量的药物及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。
根据硬胶囊灌装生产工序,硬胶囊生产操作可分为手工操作、半自动、全自动间歇操作和全自动连续操作。
硬胶囊填充机是生产硬胶囊剂的专用设备,对于品种单一、生产量较大的硬胶囊剂多采用全自动胶囊填充机。
设计依据(1)、设计任务书(2)、设计规范和标准,如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。