(完整版)医疗器械委托生产合同
委托加工医疗器械合同的范本模板(精选3篇)
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委托加工医疗器械合同的范本模板(第一篇)此文档协议是通用版本,可以直接使用,符号*表示空白。
托付方:********(以下简称甲方)被托付方:********(以下简称乙方)甲方托付乙方加工*********产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方托付乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应,价格由双方协商确定,另在订单上详述。
其次条甲方责任1、按方案分季度托付乙方为其加工甲方***产品。
2、向乙方供应甲方生产授权托付手续、商标注册证、授权书以及对商业隐秘的专有合法证明等相关法律文件3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方供应甲方商标各种组合、内外包装及其按方案分季度托付乙方为其加工甲方******产品。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议,确认的样品验收货品。
6、甲方根据甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业隐秘。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版供应给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事代加工活动。
2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合******质量要求,不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。
3、负责原材料的选购、验收、供应,并根据甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方供应的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、饰品及包装等丢失,应担当相应法律责任。
5、不得将甲方供应的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业隐秘。
7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点甲方确定托付加工款式、数量、标准后,与乙方签订托付加工通知单,并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的******作为预付款,乙方供应的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款,交货地点为甲方库房。
医疗器械委托协议书范本(3篇)
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第1篇协议编号:____________________甲方(委托方):____________________地址:____________________联系电话:____________________乙方(受托方):____________________地址:____________________联系电话:____________________鉴于甲方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的优势,乙方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的实力,为充分发挥双方优势,实现互利共赢,经双方友好协商,达成如下协议:一、协议标的1. 甲方将其研发的医疗器械产品(以下简称“委托产品”)委托乙方进行生产、销售。
2. 委托产品包括但不限于以下内容:(1)产品名称:____________________(2)产品规格:____________________(3)产品型号:____________________(4)产品注册证号:____________________二、委托产品研发及生产1. 甲方负责委托产品的研发工作,包括但不限于产品设计、技术方案、生产工艺等。
2. 乙方负责委托产品的生产工作,确保产品质量符合国家相关标准。
3. 甲方在委托产品研发过程中,应向乙方提供必要的研发资料、技术支持等。
4. 乙方在生产过程中,应严格遵守国家相关法律法规,确保产品质量。
5. 甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验,如检验不合格,乙方应无条件进行整改,直至合格。
三、销售与市场推广1. 乙方负责委托产品的销售工作,包括但不限于市场调研、产品推广、客户服务等。
2. 乙方应按照甲方要求,制定合理的销售策略,确保委托产品的市场占有率。
3. 乙方在销售过程中,应遵守国家相关法律法规,不得进行虚假宣传、不正当竞争等行为。
4. 甲方有权对乙方销售的产品进行市场监控,如发现违规行为,乙方应立即改正。
四、价格及支付方式1. 委托产品的销售价格由双方协商确定,具体价格以合同附件为准。
医疗器械委托生产协议正规范本(2024版)
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合同编号:__________医疗器械委托生产协议正规范本(2024版)甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________鉴于甲方为依法成立并有效存在的企业,具备医疗器械生产资格,拥有产品型号为__________的医疗器械产品,并需将该产品委托乙方进行生产;鉴于乙方为依法成立并有效存在的企业,具备医疗器械生产资格,具备生产该产品的能力和条件;双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则,经协商一致,就甲方委托乙方生产医疗器械事宜达成如下协议:第一条产品名称、型号及技术要求1.1 产品名称:__________1.2 产品型号:__________1.3 产品技术要求:详见附件一《产品技术要求》第二条生产数量、质量标准及交付时间2.1 生产数量:甲方委托乙方生产的医疗器械总数量为____台(套),具体数量在订单中详细列明。
2.2 质量标准:乙方应按照本协议第一条的产品技术要求及相关法律法规规定,保证生产出的医疗器械质量符合国家标准和行业标准。
2.3 交付时间:乙方应按照甲方的订单要求,在合同签订后____个工作日内完成生产,并将产品交付给甲方。
第三条生产成本及费用3.1 生产成本:乙方应承担生产过程中所需的原材料、人工、设备、能源等费用,具体成本根据实际生产情况进行核算。
3.2 费用支付:甲方应在收到乙方交付的医疗器械后,按照双方约定的付款方式及时支付生产费用。
第四条知识产权及保密4.1 知识产权:乙方应尊重甲方拥有的知识产权,不得侵犯甲方的知识产权,包括但不限于商标、专利、著作权等。
4.2 保密:乙方应对在合同执行过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。
第五条违约责任5.1 乙方未按照本协议约定的质量标准、交付时间等要求履行合同义务的,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
5.2 甲方未按照本协议约定的付款方式及时支付乙方生产费用的,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于支付滞纳金、赔偿损失等。
(带附加条款)2024(完整版)医疗器械委托生产合同
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(带附加条款)2024(完整版)医疗器械委托生产合同2024(完整版)医疗器械委托生产合同甲方(委托方):________________乙方(受托方):________________根据《合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方生产医疗器械的相关事宜,经友好协商,达成如下合同:一、产品名称、规格及数量1.1产品名称:________________1.2产品规格:________________1.3产品数量:________________二、生产标准和要求2.1乙方应按照甲方提供的产品技术要求、质量标准进行生产。
2.2乙方在生产过程中应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律法规,确保产品质量符合国家标准。
2.3乙方应提供生产过程中所需的原材料、辅料、包装材料等,并确保其质量符合甲方要求。
三、生产进度及交货期限3.1乙方应根据甲方的要求制定生产计划,并按照计划完成生产任务。
3.2乙方应在合同约定的交货期限内,将产品交付给甲方。
如因特殊情况导致无法按时交货,乙方应提前通知甲方,并征得甲方同意。
3.3甲方应在收到乙方交付的产品后,及时进行验收。
如产品不符合合同约定的质量标准,甲方有权要求乙方进行整改或退货。
四、价格与支付4.1双方根据产品规格、生产成本等因素,协商确定产品的价格。
4.2甲方应按照合同约定的付款方式和期限,向乙方支付货款。
五、知识产权5.1甲方提供的产品技术资料、图纸等,乙方应予以保密,未经甲方同意,不得向第三方泄露或使用。
5.2乙方在生产过程中所掌握的技术秘密,应予以保密,未经甲方同意,不得向第三方泄露或使用。
六、违约责任6.1双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。
6.2因不可抗力等因素导致无法履行合同的,应及时通知对方,并采取积极措施减少损失。
(完整版)医疗器械委托生产合同
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(完整版)医疗器械委托生产合同合同主体合同背景根据《合同法》和相关法律法规的规定,为确保委托生产的医疗器械符合法律法规和双方约定的要求,甲乙双方根据平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下合同:一、委托内容•[医疗器械名称1]•[医疗器械名称2]•…•[医疗器械名称n]二、委托要求–医疗器械质量要求:符合国家强制性标准和产品注册要求。
–医疗器械生产环境要求:符合国家卫生部门的要求,保持生产车间的整洁和无菌环境。
–医疗器械生产过程要求:严格按照合同约定的生产工艺要求和质量控制流程进行生产。
1.甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查,以确保医疗器械的质量和合规性。
2.乙方应按照甲方的要求对医疗器械进行标识和包装,并确保产品出厂前的质量检验合格。
3.乙方应对因生产过程或医疗器械质量引起的质量问题承担相应的责任,并及时采取补救措施。
三、价格和支付方式1.双方约定的医疗器械生产费用为:[费用金额]。
2.甲方应在医疗器械交付验收合格后 [支付方式] 的方式支付费用给乙方。
3.如支付超过 [支付期限],甲方应按照合同总金额的 [逾期利率] 支付滞纳金给乙方。
四、交货和验收1.乙方应按照合同约定时间交付医疗器械给甲方,并提供相应的交货单据。
2.甲方有权对医疗器械进行验收,验收标准为:–医疗器械质量:符合国家强制性标准和甲方的要求。
–医疗器械数量:与合同约定的数量一致。
–医疗器械包装:符合国家标准和甲方的要求。
3.如验收合格,甲方应及时支付相应的费用给乙方。
4.如发现医疗器械存在质量问题或与合同约定不符,甲方有权要求乙方进行补救或退货,并由乙方承担相应的责任和费用。
五、知识产权保护1.甲方拥有委托生产的医疗器械的知识产权。
2.乙方不得将甲方的技术和知识产权以任何方式转让、出售或泄露给任何第三方。
六、违约责任1.任何一方未按合同约定履行义务的,应承担违约责任,并赔偿因违约造成的损失。
2.如甲方未按时支付费用,甲方应向乙方支付滞纳金,并承担由此产生的一切法律责任和后果。
医疗器械委托生产合同(通用3篇)
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医疗器械委托生产合同(通用3篇)医疗器械委托生产篇1委托方:有限责任公司 (以下简称甲方)受委托方:X有限公司 (以下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:第一条:双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条:委托生产如下产品:产品名称:型号:第三条:乙方责任:1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。
2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
9. 乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。
第四条:甲方责任:1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。
(完整版)医疗器械委托生产合同(两篇)
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(完整版)医疗器械委托生产合同(二)医疗器械委托生产合同(二)合同编号:甲方(委托方):法定代表人(负责人):地址:电话:传真:电子邮箱:乙方(生产方):法定代表人(负责人):地址:电话:传真:电子邮箱:鉴于:1. 甲方是一家合法从事医疗器械生产与销售的企业,具有一定的生产经验和能力;2. 乙方是一家专业的医疗器械生产企业,具有先进的生产设备和技术团队;3. 甲方希望委托乙方承担特定医疗器械的生产任务,以提供更好的产品和服务。
经甲、乙双方协商一致,达成本合同如下:第一条合同目的本委托生产合同的目的是为了明确甲、乙双方在医疗器械委托生产方面的权利和义务,保障双方的合法权益。
第二条委托内容(具体描述委托的医疗器械种类及规格)第三条委托要求1. 甲方需向乙方提供相关的产品技术资料、图纸和样品,保证所提供的资料真实、准确、完整,并对其技术资料的真实性和合法性负责;2. 乙方根据甲方提供的技术资料进行生产,保证产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求;3. 如在生产过程中发现技术问题或存在不确定因素,乙方应及时与甲方进行沟通,并为解决问题提供技术支持和方案;4. 乙方应按照约定的交货日期将产品交付给甲方,确保按时完成委托生产任务。
第四条产品知识产权1. 甲方确认所有委托生产的医疗器械均不侵犯第三方知识产权,若发生知识产权纠纷,由甲方负责解决相关问题,并承担由此引起的法律责任;2. 甲方享有由委托生产的医疗器械所产生的相关知识产权,包括但不限于专利权、商标权等;3. 乙方不得将委托生产的医疗器械涉及的技术、图纸和样品等用于其他用途或向第三方泄露,必须严格保密。
第五条价格与支付方式(具体描述价格的计量方式和金额)2. 甲方应按照约定的支付方式和时间支付委托生产的款项。
第六条交货、验收与售后服务1. 乙方应按照约定的交货日期将委托生产的医疗器械交付给甲方;2. 甲方应按照国家相关标准和质量要求对商品进行验收;3. 若甲方对委托生产的医疗器械质量存在问题或不满意,应及时通知乙方,并提供合理的解决方案;4. 乙方应对委托生产的医疗器械提供一定的售后服务,确保产品的质量和性能满足甲方的要求。
(完整版)医疗器械委托生产合同
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(完整版)医疗器械委托生产合同医疗器械委托生产合同甲方:(公司全称)地址:邮编:法定代表人:联系方式:电子邮箱:乙方:(公司全称)地址:邮编:法定代表人:联系方式:电子邮箱:鉴于甲方为医疗器械生产企业,乙方拥有相关生产技术和设备,并愿意承担委托生产的责任,甲乙双方依据平等互利的原则,达成如下委托生产合作协议:第一章总则第一条合同目的本合同是为确定医疗器械委托生产的相关事宜,包括生产内容、质量要求、交付时间、价格等。
第二条合同签订及生效本合同自甲乙双方签字、盖章时生效,具有法律效力。
第三条合同期限本合同有效期为____年,自签订之日起算。
第四条委托生产内容甲方委托乙方生产的医疗器械包括但不限于____(具体产品名称及规格)。
第五条委托生产数量甲方委托乙方生产的医疗器械数量为____(具体数量)。
第六条委托生产要求1:乙方承诺按照甲方提供的技术要求和图纸进行生产,并确保生产过程符合法律法规的相关要求。
2:生产过程中应注意保护知识产权,不得泄漏甲方的商业秘密和专利信息。
3:乙方应建立并维护适当的质量管理体系,确保委托生产的医疗器械质量符合国家标准和甲方要求。
第七条交付时间乙方应按照双方约定的交付时间将委托生产的医疗器械交付给甲方。
第八条价格及支付方式1:甲方按照双方约定的价格支付委托生产的医疗器械。
2:付款方式为____(具体支付方式)。
第九条违约责任1:若甲方违约未按时支付款项,则应按照双方约定支付逾期费用。
2:若乙方违约未按时交付委托生产的医疗器械,则应按照双方约定支付违约金。
第二章质量要求第十条委托生产医疗器械的质量标准1:委托生产的医疗器械应符合国家相关法律法规的要求。
2:委托生产的医疗器械应符合甲方提供的技术要求和图纸。
第十一条检验及验收1:乙方应按照国家相关法律法规和甲方要求对委托生产的医疗器械进行检验测试。
2:甲方有权对委托生产的医疗器械进行验收,并对不合格品提出退换货要求。
第十二条保修期限委托生产的医疗器械享受____年保修期限。
(完整版)医疗器械委托生产合同
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(完整版)医疗器械委托生产合同甲方:(委托方)地址:邮编:联系人:电话:传真:乙方:(生产方)地址:邮编:联系人:电话:传真:鉴于甲方是一家拥有完全法人资格的医疗器械销售公司,拥有自主研发并依法注册的医疗器械产品,希望委托乙方进行生产加工,以满足市场需求,进一步扩大生产规模和市场份额。
经双方协商一致,就乙方根据甲方的委托进行医疗器械的生产加工事宜,达成以下合同:第一条委托内容1. 甲方委托乙方按照双方共同确定的要求,进行医疗器械的生产加工,包括但不限于原料采购、生产组织、质量控制、包装和出货等环节。
2. 乙方应确保产品的生产加工符合国家相关法律法规和医疗器械质量标准规定要求,确保产品符合委托方的要求,并提供相应的质保文件和检验报告。
3. 甲方有权对乙方的生产加工过程进行监督,并有权随时进行质量抽检,若发现生产过程中存在问题,甲方可要求乙方采取相应的纠正措施和整改措施。
第二条产品标准1. 双方应就委托的医疗器械产品的规格、型号、材质、成分、工艺要求等进行充分沟通和理解,并明确定义。
2. 乙方应根据甲方的要求和国家有关法规,确保所生产的医疗器械产品符合国家质量标准和技术要求,遵守产品标签和使用说明的规定。
3. 乙方应对所使用的原材料进行严格把关,并确保原材料的来源可追溯,符合相关法规的要求。
第三条交货及运输1. 乙方应按照甲方的要求以及双方约定的时间交付产品。
产品的运输方式、运费等由双方再协商确定。
2. 乙方应确保产品在运输过程中的安全性和完整性,采取适当的包装措施,以防止产品破损、变质和丢失。
3. 如发生产品在运输过程中的损坏、丢失等问题,乙方应负责赔偿损失,并承担相应的法律责任。
第四条价格及结算方式1. 产品的价格由双方协商确定,并在合同中明确表述。
2. 双方应按照约定的结算方式进行付款。
一般情况下,甲方在收到乙方提供的货物并验收合格后,在合同规定的期限内支付货款。
第五条保密条款1. 双方应对本合同涉及的商业信息和技术信息予以保密,不得将其向第三方披露或用于其他商业用途。
医疗器械委托生产合同(全文完整版)
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医疗器械委托生产合同(全文完整版)医疗器械委托生产合同本合同由委托方(以下简称“甲方”)和生产方(以下简称“乙方”)共同订立,经双方友好商议,以确保委托方的利益和乙方的履约义务。
一、合同目的及原则1.1 目的本合同的目的在于明确甲方委托乙方生产医疗器械的具体细节和双方权益义务,以确保委托方的需求得到满足,乙方按照甲方的要求和规定进行生产。
1.2 合作原则甲乙双方应本着互利共赢的原则,建立长期合作火伴关系,共同促进医疗器械行业的发展。
双方应保持良好沟通,及时解决浮现的问题和争议。
二、委托内容及规范2.1 委托内容甲方委托乙方根据甲方提供的技术要求和图纸,生产并交付医疗器械产品。
2.2 技术要求甲方应向乙方提供详细的技术要求和图纸,并确保所提供的技术要求和图纸准确无误。
如有变更,应及时通知乙方并在书面合同中确认。
2.3 产品质量乙方应按照甲方的技术要求和标准,确保所生产的医疗器械产品符合国家相关法律法规和标准要求,保证产品的质量和安全性。
2.4 交付时间乙方应按照甲方的要求和合同约定的交货时间,及时交付所生产的医疗器械产品。
2.5 保密义务乙方须对甲方提供的技术要求和图纸等商业秘密和机密信息进行保密,未经甲方允许,不得向第三方泄露或者使用。
三、合同价款及支付方式3.1 合同价款合同价款为双方商定的金额,乙方应按照合同约定的规定和要求,按时收取所生产医疗器械产品的价款。
3.2 支付方式甲方应按照合同约定的规定和要求,按时支付所购买的医疗器械产品的价款。
支付方式可采用现金、银行汇款或者其他双方商定的方式。
四、违约责任4.1 械产品的价款。
4.2 违约责任任何一方违反合同约定的,应承担相应的违约责任,并赔偿对方因此而遭受的损失。
五、法律适合及争议解决5.1 法律适合本合同适合中华人民共和国的法律。
5.2 争议解决合同履行过程中产生的争议,双方应本着友好商议的原则解决。
如商议不成,可提交有管辖权的人民法院进行仲裁或者诉讼。
医疗器械委托生产质量协议参考模板6篇
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医疗器械委托生产质量协议参考模板6篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产医疗器械事宜,达成如下协议:一、协议范围1. 甲方委托乙方生产的医疗器械名称为:_________,规格型号为:_________。
2. 乙方应按照甲方提供的技术要求和标准生产医疗器械,并严格按照相关法律法规和本协议的要求进行质量控制。
二、技术要求1. 甲方应提供详细的技术要求和标准,包括但不限于产品的结构、性能、技术要求等。
乙方应严格按照甲方提供的技术要求进行生产。
2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督,确保生产出的产品符合技术要求。
三、质量控制1. 乙方应建立健全的质量控制体系,确保生产出的医疗器械符合质量标准。
2. 乙方应对生产出的医疗器械进行严格的检测,确保产品质量符合规定。
3. 如发现产品存在质量问题,乙方应及时向甲方报告,并协助甲方进行质量追溯。
四、包装及标识1. 乙方应按照甲方的要求对产品进行包装,确保包装材料、包装方式等符合规定。
2. 乙方应在产品包装上清晰地标注甲方的商标、产品名称、规格型号等信息。
3. 乙方应确保产品标识的准确性和完整性。
五、交付及验收1. 乙方应按照甲方的要求,将生产出的医疗器械按时交付给甲方。
2. 甲方应在收到产品后尽快进行验收,确保产品符合质量要求。
3. 如发现产品存在质量问题,甲方有权拒绝验收,并要求乙方进行退货处理。
六、保密条款1. 双方应对本协议的内容、技术资料等保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
2. 双方应对本协议的实施过程中涉及的商业秘密、技术秘密等保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
七、违约责任1. 乙方如未能按照本协议的要求进行生产,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。
2. 甲方如未能按照本协议的要求进行验收或付款,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿乙方因此遭受的损失。
医疗器械委托生产合同5篇
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医疗器械委托生产合同5篇篇1甲方(委托方):XXX医疗器械有限公司乙方(受托方):XXX医疗器械制造有限公司根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产医疗器械事宜,达成如下协议:一、委托生产产品本次委托生产的产品为:XXX型医疗器械(以下简称“产品”)。
二、委托生产期限委托生产期限为:自本合同签订之日起至XXXX年XX月XX日止。
三、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1. 甲方应提供产品的设计图纸、技术要求、生产工艺等相关资料,确保资料的合法性、真实性和完整性。
2. 甲方应确保提供给乙方的生产材料符合国家相关质量标准,并承担因材料问题导致的质量责任。
3. 甲方应按照合同约定支付乙方生产费用,并承担因逾期支付款项导致的违约责任。
4. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督,确保生产符合合同约定和相关法律法规的要求。
(二)乙方权利与义务1. 乙方应严格按照甲方的设计图纸和技术要求进行生产,确保产品的质量和性能符合国家相关标准。
2. 乙方应建立健全生产管理体系,加强质量控制,确保生产过程的安全和稳定。
3. 乙方应按照合同约定的交付期限交付产品,并承担因延期交付导致的违约责任。
4. 乙方应积极配合甲方的监督工作,如实提供生产过程中的相关记录和资料。
四、质量保证与责任承担1. 双方应共同建立质量保证体系,明确各级人员职责,加强质量控制和管理。
2. 因甲方提供的设计图纸、技术要求或生产材料不符合要求导致的问题,由甲方承担相应责任。
3. 因乙方生产过程不符合合同约定和相关法律法规的要求导致的问题,由乙方承担相应责任。
4. 双方应共同协商解决生产过程中出现的问题,如协商不成,可向合同签订地的人民法院提起诉讼。
五、费用与支付方式1. 本次委托生产费用为:人民币XXX万元整(大写:XXX万元整)。
2. 甲方应按照以下方式支付乙方生产费用:(1)本合同签订之日起XX个工作日内,甲方支付乙方预付款人民币XXX万元整(大写:XXX万元整)。
医疗器械委托生产合同完整版
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医疗器械委托生产合同完整版医疗器械委托生产合同甲方(委托方):XXX医疗器械有限公司地址:XXX联系电话:XXX乙方(生产方):XXX医疗器械制造有限公司地址:XXX联系电话:XXX为明确双方在医疗器械委托生产合作中的权益和义务,甲、乙双方本着互利互惠、平等自愿、诚信合作的原则,经友好协商,达成如下协议:第一条项目描述1.1 甲方委托乙方进行医疗器械的生产,具体包括但不限于(列举委托的医疗器械名称、型号、规格等)。
第二条委托内容和要求2.1 甲方要求乙方按照双方约定的技术要求、质量标准和工艺流程进行委托生产。
2.2 乙方须保证生产的医疗器械符合国家相关法律法规的要求,同时符合甲方提供的质量标准和规定。
2.3 乙方须按时交付委托生产的医疗器械,并配合甲方进行产品验收。
第三条价格和支付方式3.1 甲乙双方约定的价格为每件/每套(以委托的医疗器械为准)XXX元(大写),价格已包含一切费用,不含税。
3.2 支付方式为XXX。
甲方应在委托生产开始前支付委托生产金额的XX%作为预付款,余款应在产品交付前XX日内支付完成。
第四条保密义务4.1 甲、乙双方对本协议涉及到的商业秘密及技术资料予以保密。
未经对方书面同意,不得泄露、披露、复制、散布或给予第三方知悉。
4.2 甲、乙双方员工在履行本协议过程中得知的与对方业务有关的商业秘密及技术资料也须予以保密。
第五条质量保证和售后服务5.1 乙方在委托生产期间须加强质量管理,确保生产出的医疗器械符合技术要求和质量标准。
5.2 如因乙方过错导致生产的医疗器械存在严重质量问题,乙方应承担全部责任,并按双方约定进行索赔。
5.3 乙方需提供一定的售后服务,如出现质量问题及时进行处理并配合甲方进行退换货、返修等工作。
第六条知识产权6.1 乙方在委托生产过程中,应确保不侵犯甲方的知识产权。
6.2 如乙方使用了甲方提供的特殊技术或专有工艺,甲方应享有相应的知识产权,并与乙方签订相关协议。
委托加工医疗器械合同书6篇
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委托加工医疗器械合同书6篇篇1甲方(委托方):XXXX医疗器械有限公司地址:XXXX路XXXX号法定代表人:XXXX乙方(受托方):XXXX医疗器械加工厂地址:XXXX路XXXX号法定代表人:XXXX鉴于甲方需要委托乙方加工医疗器械,双方本着互利互惠、共同发展的原则,经友好协商,达成如下合同条款,以资共同遵守。
一、委托加工产品及规格型号1. 委托加工产品:XXXX医疗器械2. 规格型号:详见附件一二、委托加工数量及要求1. 委托加工数量:甲方根据市场需求情况,向乙方下达生产计划,计划数量详见附件二。
2. 加工要求:乙方按照甲方的设计图纸和技术要求进行加工,确保产品质量和性能符合甲方要求。
三、加工周期及交货地点1. 加工周期:乙方自收到甲方下达的生产计划之日起,应在15个工作日内完成加工任务,特殊情况需提前告知甲方并协商解决。
2. 交货地点:乙方将加工完成的医疗器械送达甲方指定地点,并办理相关验收手续。
四、质量保证及验收标准1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保产品质量稳定可靠。
所有加工产品应符合国家相关标准和甲方技术要求。
2. 验收标准:甲方按照国家相关标准和自身技术要求,对乙方加工完成的医疗器械进行验收。
验收合格后,双方办理验收手续。
五、价格及结算方式1. 价格:双方根据市场行情和产品质量、技术要求等因素,协商确定加工价格。
具体价格详见附件三。
2. 结算方式:甲方按照双方约定的结算方式和周期,向乙方支付加工费用。
具体结算方式详见附件三。
六、违约责任及纠纷解决方式1. 违约责任:如一方违反本合同约定,应承担相应的违约责任。
具体违约责任详见附件四。
2. 纠纷解决方式:双方在履行本合同过程中如发生纠纷,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。
合同期满后,如双方愿意续签,可协商签订新的合同。
2. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
2024年医疗器械委托生产合同 完整版doc
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【合同编号】:_______医疗器械委托生产合同甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________根据《合同法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方生产医疗器械相关事宜,达成如下合同:第一条合同标的1.2 乙方按照甲方提供的技术要求、质量标准及生产管理规范,完成产品的生产任务。
第二条技术资料2.1 甲方应向乙方提供产品生产所需的技术资料,包括但不限于产品图纸、工艺文件、作业指导书、检验规程等。
2.2 乙方应按照甲方提供的技术资料进行生产,并确保产品符合国家相关法律法规和标准要求。
第三条生产过程管理3.1 乙方应按照甲方的要求,建立健全生产管理体系,确保生产过程符合国家相关法律法规和标准要求。
3.2 乙方应定期向甲方报告生产进度、质量状况及生产过程中的问题,并及时采取措施予以解决。
第四条质量控制4.1 乙方应建立健全质量管理体系,确保产品符合甲方提供的技术要求、质量标准及国家相关法律法规和标准要求。
4.2 乙方应按照甲方的要求进行产品质量检验,并提供相关检验报告。
第五条产品交付5.1 乙方应按照合同约定的交货期、数量及质量要求,将产品交付给甲方。
5.2 乙方在交付产品时,应提供产品合格证明文件、检验报告等资料。
第六条价格与付款6.1 双方根据产品的生产成本、市场行情等因素,协商确定产品的价格。
6.2 甲方按照合同约定的付款方式和期限,向乙方支付货款。
第七条违约责任7.1 双方应严格履行合同义务,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金。
7.2 因乙方原因导致产品出现质量问题,乙方应承担相应的赔偿责任。
第八条争议解决8.1 双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条合同的变更、解除和终止9.1 双方同意,合同的变更、解除和终止应书面进行,并经双方签字盖章确认。
2024年医疗器械委托生产合同
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医疗器械委托生产合同一、合同双方委托方:[甲方公司]生产方:[乙方公司]二、合同内容1. 产品信息甲方向乙方提供的产品名称、型号、技术参数等详细信息如下表所示:产品名称产品型号技术参数xxx xxx xxxyyy yyy yyy2. 产品价格1.甲方按照与用户签订的销售合同价(含税价)支付给乙方,作为乙方产品制造费用。
2.当甲方提供的产品数量、型号等发生变化时,甲方和乙方应当及时协商确定新的价格。
3. 生产日期和交货日期1.乙方应当在收到甲方的付款后,按照双方商定的生产计划开始生产。
2.乙方应当在约定的交货日期前完成生产,并按照甲方的要求保证产品的质量。
3.乙方应当在产品发货之前,提供产品出厂检验报告和质保书等相关文件。
4. 委托方的权利和义务1.甲方有权了解乙方生产过程中的情况,并对其进行监督,以保证产品的质量和安全性。
2.甲方应当按照乙方的要求提供相应的产品资料和技术资料,以方便乙方生产。
5. 承包方的权利和义务1.乙方应当在生产过程中遵守国家的法律法规和国际标准要求,保证产品的质量和安全性。
2.乙方应当对产品进行严格的质量检测和控制,并按照甲方的要求对产品进行改进。
3.乙方应当保证其工厂符合卫生标准和环保要求,保护环境,遵守劳动法规。
6. 合同变更和解决纠纷1.双方应当在签署合同时认真审核各项条款并保证其真实有效。
2.在合同履行期间,如需变更合同内容,应当双方协商一致,并在书面形式下签署书面补充协议。
3.如双方因合同履行发生争议,应当先通过友好协商解决;协商不成,应当向双方所在地的仲裁机构申请仲裁。
三、合同期限和签署1.本合同自双方签字后生效,期限为三年。
2.双方可在合同到期前续签新的合同,并根据实际情况相应调整合同条款。
3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份有效原件。
甲方签字(盖章):_________乙方签字(盖章):_________日期:____年__月__日四、附则本合同所述“产品”包括所有相关器械和设备、软件、文献等,以及与此相关的任何服务、软件、硬件和技术支持。
医疗器械委托生产合同2024年

医疗器械委托生产合同2024年合同目录第一章:总则1.1 合同目的1.2 合同适用范围1.3 合同定义第二章:合同双方2.1 甲方(委托方)信息2.2 乙方(生产方)信息2.3 双方权利与义务第三章:产品及生产要求3.1 产品规格与标准3.2 生产技术要求3.3 产品质量控制第四章:委托生产数量与交付4.1 生产数量4.2 交付时间与方式4.3 交付地点第五章:合同价格及支付方式5.1 产品单价与总价5.2 支付方式5.3 付款条件与时间第六章:知识产权与保密6.1 知识产权归属6.2 保密条款6.3 知识产权的保护第七章:质量保证与售后服务7.1 质量保证措施7.2 售后服务承诺7.3 质量异议处理第八章:违约责任8.1 违约责任的确定8.2 违约赔偿8.3 免责条款第九章:合同变更、续签与解除9.1 合同变更条件9.2 合同续签条件9.3 合同解除条件第十章:争议解决10.1 争议解决方式10.2 适用法律10.3 争议解决机构第十一章:合同生效与终止11.1 合同生效条件11.2 合同终止条件11.3 终止后的义务第十二章:其他条款12.1 附加协议12.2 通知与送达12.3 不可抗力第十三章:签字页13.1 甲方签字栏13.2 乙方签字栏13.3 签订时间13.4 签订地点合同编号______第一章:总则1.1 合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方生产医疗器械产品的相关条款和条件。
1.2 合同适用范围本合同适用于甲方委托乙方生产的医疗器械产品,包括但不限于诊断设备、治疗设备等。
1.3 合同定义本合同中所涉及的专业术语和定义,按照国家相关法律法规和行业标准执行。
第二章:合同双方2.1 甲方(委托方)信息甲方名称:______甲方地址:______法定代表人(或授权代表):______2.2 乙方(生产方)信息乙方名称:______乙方地址:______法定代表人(或授权代表):______2.3 双方权利与义务2.3.1 甲方权利与义务甲方应提供必要的技术文件和生产要求,按时支付合同款项。
医疗器械委托代工生产合同范本

医疗器械委托代工生产合同范本1. 引言2. 合同主要条款2.1 产品描述乙方将根据甲方提供的技术要求和图纸进行医疗器械的代工生产。
乙方同意保证生产的产品符合甲方提供的标准和规定。
2.2 交付时间乙方将在双方达成一致之后,按照约定的交货时间完成产品的生产和交付。
如因不可抗力因素导致交付时间延迟,乙方应及时通知甲方,并协商新的交付时间。
2.3 价格和付款2.3.1 乙方同意按照甲方的要求进行结算,具体的价格和付款方式双方另行协商。
2.3.2 如乙方未按时完成生产并交付产品,甲方有权按照延迟交付天数向乙方追加支付一定的违约金。
2.4 质量保证乙方保证所生产的产品质量符合国家法律法规和行业标准的要求。
如产品在质量问题方面存在明显不符合,甲方有权要求乙方进行修正或重新生产。
2.5 保密责任双方同意在合作期间和终止后继续保守合作期间内所知悉的对方的技术、商业秘密和其他保密信息。
3. 合同履行3.1 违约责任3.1.1 任何一方违反本合同规定的任何条款,应承担违约责任,包括赔偿因此给对方造成的损失。
3.1.2 如果发生不可抗力事件,包括但不限于自然灾害、战争等导致无法履行本合同的情况,双方免除责任。
3.2 解除合同一方严重违反合同条款且在收到对方书面通知后仍未改正双方协商一致解除。
3.2.2 合同解除后,乙方应将已生产的产品及时移交给甲方,并结算尚未付款的金额。
4. 合同期限及终止本合同自双方签署之日起生效,有效期为年。
如双方未提出终止合同的意愿,合同期满后将自动延续。
5. 争议解决双方如就本合同的条款内容发生争议,应通过友好协商解决。
协商不成的,任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
6. 其他6.1 本合同正本一式两份,甲方和乙方各执一份,具有同等法律效力。
6.2 本合同自签署之日起生效。
6.3 本合同未尽事宜由双方协商解决,并作为本合同的补充部分。
任何补充或修订本合同的变更须由双方经过书面协商,并签署补充协议。
2023(完整版)医疗器械委托生产标准合同

(完整版)医疗器械委托生产合同一、合同背景和概述本合同由委托方(简称甲方)与受托方(简称乙方)共同订立,双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产医疗器械事宜达成协议。
二、合同内容1.委托范围甲方委托乙方进行工作:•设计、开发和生产符合国家相关法律法规要求的医疗器械•提供医疗器械生产过程中的管理和技术支持•负责医疗器械的质量控制和检测2.委托期限本合同有效期为三年,自双方签订合同时开始计算。
3.委托条件和义务乙方应保证其具备条件:•具有合法的企业营业执照和相关资质证书•拥有符合医疗器械生产要求的设备和技术人员•严格按照国家相关法律法规要求进行生产并保证产品质量甲方应履行义务:•提供医疗器械的相关设计和技术要求•给予乙方所需的资金和技术支持•对乙方提供的样品或产品进行检验和确认4.委托价格和支付方式甲方向乙方支付本次委托生产的费用为合同金额。
支付方式为甲方在乙方交付最终产品之前支付30%的定金,在产品交付后支付余下的费用。
5.知识产权保护•乙方应保护甲方提供的所有专有技术和设计方案的知识产权,并在合同解除后继续保护。
•未经甲方书面许可,乙方不得将相关技术和设计方案用于其他委托或向第三方泄露。
6.违约责任•对于乙方违约行为,甲方有权解除合同,并追究乙方相关法律责任。
•对于甲方违约行为,乙方有权要求甲方支付违约金或采取其他合法维权措施。
7.合同解除•合同期满后,乙方应将未交付的产品交付甲方,并进行相关验收工作。
•双方协商一致可以提前解除合同,但需支付违约金。
8.争议解决本合同如有任何争议,双方应本着友好协商的原则解决;若协商不果,可依法提交人民法院解决。
三、合同生效和其他条款1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
2.本合同的附件为不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。
3.本合同需双方授权代表签字盖章后生效,并可进行电子传输。
签订人:甲方代表(签字):_____________________乙方代表(签字):_____________________日期:_____________________声明:此文档为演示文档,仅供参考,具体需根据实际情况及法律要求进行调整和修改。
医疗设备委托生产协议书5篇

医疗设备委托生产协议书5篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方本着诚实信用的原则,就甲方委托乙方生产医疗设备事宜,经友好协商,达成如下协议:一、协议标的1. 甲方委托乙方生产的医疗设备为:_________,具体规格、型号、数量等详见附件1。
2. 乙方需按照甲方的要求,在约定的时间内完成生产,并保证产品质量符合相关标准。
二、生产要求1. 乙方需制定详细的生产计划,并报甲方备案。
生产计划应包括生产进度、质量控制、设备维护等关键环节。
2. 乙方应确保生产设备的正常运行和维护,确保生产过程的稳定性和可靠性。
如生产设备出现故障或需要维护,乙方应及时通知甲方,并采取相应的补救措施。
3. 乙方应严格按照甲方提供的技术规范和生产标准进行操作,确保产品质量符合相关要求。
如有问题,乙方应及时与甲方沟通,共同解决问题。
三、质量控制1. 乙方应建立完善的质量控制体系,确保生产过程的质量控制得到有效执行。
2. 乙方应对生产过程中的关键数据进行记录和管理,确保数据的准确性和完整性。
如甲方需要相关数据,乙方应积极配合提供。
3. 乙方应定期组织质量检查和验收,确保产品质量符合相关标准。
如验收不合格,乙方应负责返工或退货处理。
四、交付与验收1. 乙方应在约定的时间内完成生产,并按照甲方的要求将产品交付给甲方。
如因乙方原因造成交付延误,乙方应承担相应的违约责任。
2. 甲方应在收到产品后进行验收。
验收标准应参照双方约定的技术规范和生产标准执行。
如验收不合格,甲方应书面通知乙方,乙方应负责返工或退货处理。
3. 乙方在交付产品时,应同时提供必要的技术支持和培训服务。
如甲方需要其他后续服务,乙方也应尽力配合提供。
五、保密条款1. 双方应对本协议的内容、技术资料、生产数据等保密信息保密,不得向第三方泄露。
保密期限为本协议终止后______年。
2. 乙方应对甲方提供的所有资料妥善保管,不得丢失、损坏或私自留存。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
XXXXXX有限公司
委托生产合同
委托方:XXXXXX有限公司 (以下简称甲方)
受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方)
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:
第一条:双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条:委托生产如下产品:
产品名称:XXXXXX
型号:XXXX
第三条:乙方责任:
1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技
术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托
生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监
督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文
件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办
理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获
得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能
泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行
为。
6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按
照规定保存所有受托生产文件和记录。
7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方
检查。
第四条:甲方责任:
1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操
作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危
害。
3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进
行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系
的要求。
4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料
进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是
否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条:服务条款及价格
详见《购销合同》。
第八条:违约责任
1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则
甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解
除协议。
2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方
承担全部责任。
3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或
其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约
责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照
甲方总出资的10%计算。
4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商
标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方
书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100
万元。
5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。
6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应
承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定
的,按照甲方总出资的10%计算。
7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。
第九条:保密责任
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。
未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。
如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。
第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。
如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。
甲方:XXXXXX有限公司乙方:XXXXXX有限公司
授权代表(签字盖章):授权代表(签字盖章):
年月日年月日。