最新6qf体系审核知识

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内部审核
必须按已计划的时间日程进行体系审核
确保符合本标准要求、客户要求、国际及国家标准要求、公 司规定的其它要求
确保公司质量体系能有效地实施
制定审核计划时必须考虑被审核的流程和区域的状况 和重要性、以往审核的表现
必须定义审核的准则、范围、频率和方法 确保审核过程的客观性和公正性 审核员不得审核他们自己的工作
末次会议较简短。
如发生审核组与受审核部门的争执
如发生争执,审核组应耐心地根据客观证据
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争执处理 时可提请管理者代表仲裁,或最终
说服受审核方;如争执不能解决,最后只能
由最高领导决定。
请国家技术监督局或认可委员会仲裁。
9
不合格问 题的分类
按性质分类,目的在于抓住重点问 题采取纠正措施,以及评价体系改 进情况,也可按严重程度分类。
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权,3.并通知准备
审核组长
制定审核计划
1.领导批准。2.召开小组会,明确分工 3.审核前工作文件准备
审核员
由组织的最高领导层组建审 核机构或指定某职能机构主 管审核工作,培训审核员、 制定程序、任命管理者代表。
了解受审核方情况, 预审文件,必要时预 防。
了解受审核方情况,预审 文件,决定是否受理申请, 必要时预审。
编制例行审核计划及追加审 核计划。
短期内集中审核所有有关部门和要求的现场审核计 划。
时间比较充裕,样本量可取 得较多,审核可以较深。
第二方审核
促进供应商改进管理体系
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第三方审核作用
得到符合本标准
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会,促进管理体系的 持续改进
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第一方审核பைடு நூலகம்第二方审核和 第三方审核的区别和共同点
序 号
项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
1.都属于管理体系审核的范畴,都要遵守《管理体系审核指 导纲要》; 2.都是对管理体系进行审核,都要以选用的本标准作为审核 的依据; 3.有一个共同的目的,即检查评价管理体系与有关质量标准 1 相同点 的符合程度; 4.都由独立于受审核部门之外的审核员来进行; 5.都按正规程序和做法进行,如成立审核组、编制检查表、 实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等; 6.如发现不合格项都要求采取纠正措施; 7.审核顺序和阶段大致相同; 8.审核员应具备的素质基本相同。
无此内容
认可后每年至少 要进行1次。
认证后每年至少要进行 1次。
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审核员注 册
目前我国正在开始实施内审员注册 制度,但内审员注册资格不是必不 可少的。
可是内审员或注 册审核员。
审核员必须取得注册审 核员资格。
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管理体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些管理
体系要求、场所和产品进行审核。
要求:应包含本标准的所有要求,剪裁应予以说
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内部审核要求
内部审核
内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行计划頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格(包括计划表、检查清单、
不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾 正及預防行动报告) 内部审核記录的保存期及地点
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体系审核要求
内部审核
必須进行糾正及預防行动以确保不符合項 目得以改善
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
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审核流程和职责—准备阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
内审部门
提出内审
1.根据内审时机提出 2.领导同意。3.并确认审核组长
委托方可以是受审核方, 也可以是其他组织;审核 方为体系认证机构;受审 核方为某个组织。
主要目的在于改进自身的管 理体系;重点是发现问题, 对不合格项采取纠正措施或 预防措施
主要目的在于决定是 否签订购货合同;重 点是评价受审核方的
管理体系。
主要目的在于决定是否批 准认证;重点是评价受审 核方的管理体系。
12
第一方审核、第二方审核和 第三方审核的区别和共同点
序号 2 3 4 5 6
项目
委托方、 审核方和 受审核方
审核的主 要目的和
重点
前期准备 工作
审核计划
样本量及 审核深度
第一方审核
第二方审核
第三方审核
无委托方,审核方和受审核 方均属同一组织。
委托方为需方,审核 方为需方自己或需方 委托的一个审核机构, 受审核方为供方。
明。
场所:凡与被审核的管理体系所覆盖的部门和地区
均应列入审核范围。
产品:在认证范围内的产品所涉及的质量活动,
均应列入审核范围。
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内部体系审核员培训前要求
对本管理体系有基本认识及推行经验 对体系审核有基本认识及推行经验 对流程导向有基本认识及推行经验 对整体公司內部运作有基本认识
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内部审核要求
时间较短,样本量和深度相对较小。
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第一方审核、第二方审核和
第三方审核的区别和共同点
序号
项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
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首末次 会议
虽也有较正规的首末次会议,但由 于都是同一组织内的人,不用互相 介绍,其他内容也可以简化,故首
正规的首末次会议,审核组长应作全面说明, 包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则 的声明等。
跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行 动的验证和其验证结果的成效报告(見 8.5.2及8.5.3糾正及預防行动)
可根据PDCA原理进行糾正及預防行动
19
Section II:内部管理体系审核实
施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
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内部管理体系审核管理流程图
6QF管理体系审核知识
审核知识主要内容
Section I :管理体系审核概论 Section II :内部管理体系审核步骤 Section III:管理体系审核技巧
2
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进管理体系
9
第二方审核作用
选择、评价、认可供应商
按严重程度分类, 按严重程度分类,目的 目的在于决定是 在于决定是否予以通过 否予以通过认可。 认证。
重视纠正措施,对纠正措施不能作
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纠正措施
具体咨询,但可提供方向性意见供 参考,对纠正措施完成情况不仅要
对纠正措施不能作咨询,对纠正措施计划的 实施要跟踪验证。
跟踪验证,还要分析研究其有效性。
11
监督检查
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