最新版国际质量体系 质量审核知识2016-6
2016年6月质量管理体系基础知识真题
2016年6月真题第 1题：单选题(本题1分)24、ISO9001:2015标准的8.1运行的策划和控制规定，策划的输出应适于（）A. 组织的产品和服务B. 组织的估摸C. 组织的环境的变化D. 组织的运行【正确答案】：D第 2题：单选题(本题1分)34、“儿童医院的医生给每位发烧来医院就诊的儿童测量体温，然后记录在病历卡上”。
最适用于这一条款的是（）A. 8.1B. 8.5.1aC. 8.5.1bD. 8.5.1c【正确答案】：D第 3题：单选题(本题1分)25、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条。
30天内免任何手续费”。
此声明属于下列哪个要求（）A. 适用的法律法规要求B. 组织认为的必要要求C. 组织必须履行的要求D. 组织隐含的要求【正确答案】：B第 4题：单选题(本题1分)28、“北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图”。
最适用于这一情景的条款是（）A. 7.4B. 8.2.1C. 8.5.1D. 8.5.5【正确答案】：B第 5题：单选题(本题1分)79、认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A. 只在一个认证机构执业B. 可在两个以上认证机构执业C. 可为受审核方提供咨询服务D. 不可兼任认证活动管理人员【正确答案】：A第 6题：单选题(本题1分)16、组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A. 顾客B. 要求C. 市场D. 顾客期望【正确答案】：A第 7题：单选题(本题1分)9、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。
风险的正面影响可能提供（）A. 改进机会B. 机遇C. 预防措施的机会D. 新的挑战【正确答案】：B第 8题：单选题(本题1分)66、确定审核范围时应考虑（）A. 组织的时间位置与组织单元B. 覆盖的时期C. 组织的活动和过程D. 以上全部【正确答案】：D第 9题：单选题(本题1分)36、以下哪个不是顾客财产（）A. 培训机构在上课前收集到的学员的通讯录B. 银行向储户索要的身份证复印件C. 雨天、就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D. 涂料公司向顾客提供的标准色卡【正确答案】：D第 10题：单选题(本题1分)55、当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是（）A. 适合所进行的监视和测量活动的特定类型B. 得到维护，确保持续适合其用途的证据C. 保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据D. 保持适当的成文信息，作为其实施的准则【正确答案】：D第 11题：单选题(本题1分)33、“雨季旅游时，旅游团的导游给准备登山的旅客每人发放雨衣和登山棍”。
最新版国际质量体系-质量审核知识2016-6
2016年审核员注册质量审核知识（06月份）一、单项选择1、当获得审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应向审核委托方理由以确定适当的措施，这些措施不包括（）A.重新确认或修改审核计划B.改变审核目标、审核范围C.中专审核D.受审方提交审核证据2、将手机的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现A.ISO9001标准B.法律、法规要求C.审核准则D.质量管理体系文件3、质量管理体系内部审核的依据有（）A.审核方案B.ISO9001标准C.审核员的审核经验D.专业知识4、审核方案时（）A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核B.就是对审核进行策划后形成的文件C.是审核检查方案D.时审核计划5、以下说法错误的是（）A.首次会议也能够确定审核计划B.审核组长应该能够知道实习审核员进行审核C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围6、审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该（）加以处理A.开具不符合报告B.作出“未发现不符合”的结论C.就此问题进一步追踪D.结束该工序的审核7、在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理？（）A.先休息，等他回来后审核B.先看资料，在他回来后，在澄清相关情况C.与组织和管代沟通，考虑调整时间D.告诉经理时间紧，最好不要离开8、下列说法不正确的是（）A.审核组可以由一名或多名审核员组成B.至少配备一名经认可具有专业能力的成员C.实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务D.审核组长通常由高级审核员担任9、首次会议的目的包括（）A.确认所有有关方（列如受审核方、审核组）对审核计划的安排达成一致B.确保策划的审核活动能够实施C.介绍审核组成员D.以上都是10、下列文件应在现场审核前通知受审方的是（）A.检查表B.审核计划C.审核工作文件D.以上都需要11、当有建立合同关系的意向时，到供方进行提醒评价时（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.以上都不是12、质量管理体系审核时用来确定（）A.组织的管理效率B.产品和服务符合有关法律法规程度C.质量管理体系满足审核准则的程度D.质量手册与标准的符合程度13、现场审核中的末次会议应由（）主持A.向导B.企业的最高管理者C.企业授权的代表D.审核组长14、审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产能力指数C P=1.67，C P K=0.6企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？（）A.使产品的质量特性值更接近目标值B.使产品的质量特性值的波动更小C.使产品的质量特性值的波动更小、同时更接近目标值D.C P=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施15、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）A.技术部经理“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所有从不检验数据的正态性”B.受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”C.对手审核组织某供应商进行评价和记录D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录16、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合ISO9001:2015的哪项要求？（）A. 4.4.2B.7.5.2C.8.1eD.8.5.517、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/审核、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。
质量管理体系审核知识
质量管理体系审核知识质量管理体系审核知识1. 介绍质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行检查、评估和审查的过程，旨在确保质量管理体系的有效性和适用性。
该文档提供了关于质量管理体系审核的知识和指导，以帮助组织进行质量管理体系的审核工作。
2. 审核流程2.1 确定审核范围2.2 制定审核计划2.3 进行审核准备工作2.4 进行现场审核2.5 整理审核结果2.6 编写审核报告2.7 跟踪审核结果3. 审核准备工作3.1 确定审核目标和要求3.2 进行审核范围的界定3.3 制定审核计划和时间表3.4 确定审核团队3.5 确定审核资源和工具3.6 与被审核方建立联系并准备文件和记录4. 现场审核4.1 进行开会和介绍4.2 进行文件审核4.3 进行现场观察和记录4.4 进行访谈和询问4.5 进行记录和验证4.6 进行总结和汇报5. 审核结果整理5.1 归档审核文件和记录5.2 分析审核结果和发现的问题5.3 进行问题分类和整理5.4 提出改进建议和措施5.5 制定审核报告6. 审核报告编写6.1 审核报告的结构和内容6.2 填写审核问题清单和结论6.3 附上相关证据和支持文件6.4 审核报告的审核和批准6.5 分发审核报告和跟踪处理情况7. 跟踪审核结果7.1 进行跟踪和督促7.2 跟踪问题的解决进展7.3 核实改进措施的有效性7.4 记录跟踪过程和结果7.5 更新和改进审核程序附件：1. 审核计划模板2. 审核报告模板3. 审核记录表4. 审核问题清单法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织内部建立的一套管理方法和规定，以确保产品和服务能够达到用户要求和期望。
2. 审核：对组织的质量管理体系进行系统性、独立的检查和评估，以确定其是否符合相关标准和要求。
3. 质量管理体系标准：国际上通用的用于管理质量的标准和指南，如ISO 9001。
4. 审核计划：规划和安排审核活动的文件，包括审核目标、时间表、资源等内容。
质量管理体系审核知识
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
质量管理体系审核知识
质量管理体系审核知识一、单项选择题．以下不属于审核准则地是( ).() 顾客地隐含要求() 组织产品地检验记录() 生产设备维护管理规定() 认证产品所执行地产品标准．审核地目地是( ).() 寻找不符合项() 评价并确定满足审核准则地程度() 评价体系地持续适宜性() 评价体系地完整性．审核发现指( ).() 审核中观察到地事实() 审核中所发现地不符合项() 审核中观察到地事实与审核依据比较和评价地结果() 审核结论．以下哪种情况可作为质量管理体系审核地审核证据?( ) () 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品() 操作人员反映另一车间内噪音太大() 向导回答不合格品地处理情况() 以上都不是．制定审核计划是( )地职责.() 认证机构() 审核委托方() 审核组组长() 受审核方．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( ) () 面谈() 查阅文件记录() 抽取产品送认可地实验室检测() 现场观察．审核报告是重要地审核文件，属于( )所有，按要求应予保密.() 受审核方() 审核委托方()() 以上都是．在第三方认证审核时( )不是审核员地职责.() 实施审核( ) 确定不符合项() 对发现地不符合项制定纠正措施() 验证受审核方所采取地纠正措施地有效性．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( ).() 发现尽可能多地不符合项() 评估产品质量地符合性() 建立互利地共方关系() 证实组织地质量管理体系符合已确定地审核准则地程度．质量管理体系认证可以( ).() 帮助组织实现顾客满意地目标() 提供持续改进地框架() 向组织和顾客提供信任() 以上都对．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关地工作经验.()()()()．目前，我国地审核员注册机构是( ).()()()()．对于主要原材料地采购，在满足生产要求地品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购地可靠性及( ).() 供应方式() 运输方式’() 仓储方式() 价格地经济性．管理地对象是( )() 管理者() 员工() 资源() 组织．下列不属于生产工艺技术地是( ).() 生产工艺() 工艺流程() 设备选型() 原料来源二、判断题．检查表地内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备. ( )．组织地质量管理体系认证范围由受审核方决定. ( )．有季节性生产地企业，现场审核应安排在正常生产时进行. ( )．审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样. ( )．监督审核时不必进行文件评审. ( )．质量管理体系认证证书和标志可以在产品和包装上使用. ( )．认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员地能力和执业资格，予以承认地合格评定活动.( )．法人可分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人. ( )．质检科负责产品质量检验工作，因此采购产品地验证也应由质检科负责. ( )．质量管理体系应覆盖所有地职能部门. ( )三、多项选择题．文件评审应当考虑以下( )因素.()组织地规模()组织地性质()审核地目地()审核地范围．现场审核时间应该包括( ).()编制审核报告地时间()首、末次会议地时间()内部沟通地时间()编制审核计划地时间．申请质量管理体系实习审核员地申请人应满足以下( )要求.()教育经历()工作经历()审核经历()质量管理工作经历．在审核负责销售地部门时，作为审核员，／．标准中地( )是你应当关注地.()() ）()().．一般来说，企业是指具有以下( )特点地基本经济单位.()从事生产、流通或服务等活动()自主经营、自负盈亏()实行独立核算()具有法人资格四、简答题．试述审核证据、审核发现与审核结论三者地关系.审核证据：与审核准则有关地能够证实地记录、事实陈述或其它信息，质量管理体系地审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源；审核发现：将集到地审核证据对照审核准则进行评价地结果，审核发现与审核证据有关联关系，都与审核准则有关；对评价过程来讲：审核证据是输入，审核发现是输出；审核结论：审核组考虑了审核目标，和所有审核发现后得出地最终审核结果，审核结论与审核发现地关系是：审核发现是输入，审核结论是输出；DXDiT。
质量管理体系培训教材认证常识
质量管理体系认证常识 什么叫ISO9000 “ISO9000”、“国际标准”、“质量”、 “管理体系”、“认证”
讲座时间：15分钟，答疑时间：10分钟
01.04.2021
永新同方
2
第一.什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称 。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是 “国际标准化组织”。
01.04.2021
永新同方
9
培训回顾
什么叫做ISO 什么叫做ISO9000 什么叫做认证 认证的两个种类 QMS的用处
01.04.2021
永新同方
10
感谢各位聆听
01.04.2021
永新同方
6
什么叫认证（二）
第三方的认证活动必须公开、公正、公 平，才能有效。这就要求第三方必须有 绝对的权力和威信，必须独立于第一方 和第二方之外，必须与第一方和第二方 没有经济上的利害关系，或者有同等的 利害关系，或者有维护双方权益的义务 和责任，才能获得双方的充分信任。
01.04.2021
01.04.2021
永新同方
3
第二.什么叫ISO9000
“ISO9000” 不 是 指 一 个 标 准 ， 而 是 一 族 标 准 的 统 称 。 根 据 ISO9000-1 ： 1994 的 定 义 ： “‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国 际标准。”
TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于 1980年，全称是“品质保证技术委员会”， 1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委 员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量 保证技术的标准。
01.04.2021
质量管理体系审核知识
在审核过程中，要抓住重点和关键环节，避免面面俱到而忽略核心问题。
客观公正
审核过程中要保持客观公正的态度，不受任何外部因素的影响。
灵活运用
根据实际情况灵活运用各种审核方法和技巧，以达到最佳的审核效果。
审核工具与技术
检查表
制定详细的检查表，逐项对照评估质量管理体系 的符合性和有效性。
数据分析
运用统计分析方法对收集到的数据进行处理和分 析，以评估质量管理体系的性能和效果。
其他相关标准
ISO19011
审核指南标准，提供了管理体系审核的通用指南。
ISO13485
医疗器械质量管理体系，专门适用于医疗器械行业的质量管理体 系标准。
ISO22000
食品安全管理体系，用于确保食品安全和质量的国际标准。
03
质量管理体系审核过程
审核策划与准备
确定审核目的和范围
明确审核的目标、范围和相关要求， 为审核实施提供指导。
述和改进建议等。
跟踪与验证
对受审核方的不符合项进行跟踪和验 证，确保其按照改进建议进行整改。
通报审核结果
将审核报告通报给受审核方及相关方 ，以便受审核方了解自身质量管理体 系的不足之处。
持续改进
鼓励受审核方持续改进质量管理体系 ，提高质量管理水平。
04
质量管理体系审核技巧与方法
审核方法
对被审核方的实际工作环境、操作流 程等进行实地观察，了解实际执行情 况。
目的
确保组织的质量管理体系的有效性和 一致性，识别改进的机会，增强顾客 满意度，提高组织的竞争力。
审核原则
客观性
审核员在审核过程中应保持客 观，不受任何外部压力或影响
。
独立性
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?。
答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
47、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
IATF 16949质量体系基础知识
IATF16949体系基础知识1、质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。
广义的质量包括产品质量和工作质量。
2、质量管理的基本观念：一切为客户服务的观念；一切以预防为主的观点；一切用数据说话的观点；一切按PDCA循环（计划、执行、查核、处置）的工作观念。
3、顾客的概念：顾客是指接受产品的组织或个人。
可以指一个组织，也可以指组织内部的一个环节，因此顾客也相应有外部顾客和内部顾客。
内部顾客：下工序即是顾客。
外部顾客：指组织外部接受产品的组织和个人，例如消费者、委托人、零售商、最终使用者等。
4、IATF16949:2016的发展历史：5、IATF16949:2016版标准的结构范围、规范性引用文件、术语和定义、组织的环境、领导作用、质量管理体系的策划、支持、运行、绩效评价、改进。
6、IATF16949:2016新标准的目标：提供持续改进、强调缺陷预防、包含来自汽车工业的特定要求和工具、促进在供应链中变差和浪费的减少。
7、七项原则分别是：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。
8、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的组织的总的质量宗旨和方向。
注—质量方针应：①形成文件；②在组织内得到沟通；③适用时，可为相关方所获取；④在持续适宜性方面得到评审。
9、相关方：相关方指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
例如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
10、质量目标：组织在质量方面追求的目的。
11、岗位职责：指一个岗位所要求的需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。
12、权限：权限是指为了保证职责的有效履行，任职者必须具备的，对某事项进行决策的范围和程度。
13、组织知识：是指组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。
一般组织的知识可基于：内部来源（如知识产权，从经验获得的知识，从失败和成功项目吸取的经验和教训，获取和分享未成文的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。
质量管理体系审核知识
4 检查单的编制
依据审核准则、针对部门的职责或涉及
的过程控制要求编制 按过程方法（PDCA）的思路编制 列出审核项目和要点，突出重点，兼顾 一般 明确审核步骤和方法，进行抽样设计 审核地点、审核路线、审核时间分配的 考虑
4 检查单的编制
4.2编制检查单的注意事项
编制前应认真查阅有关文件，明确要求 覆盖受审部门（区域）、过程的全部，但应突
3.8 审核计划的编制
3.8.1 每年初编制本年度的内审计划 3.8.2 编制年度计划的主要要求： 计划应明确审核的方式（集中或滚动）； 审核时间；
3.8 审核计划的编制
审核的目的、依据、产品、过程、部门； 经管理者代表审核，最高管理者批准； 为编制实施计划（审核日程的安排）提供 依据。
1.6 审核计划
定义：对一项审核活动和按排的描述。 计划是一次现场审核策划的结果，通常由 审核组长编制审核计划
1.7
质量管理体系审核
根据审核的定义对质量管理体系审核可以 理解为：“为获得质量管理体系的审核证 据并对其进行客观的评价，以确定满足质 量管理体系审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程”。
通过四方面得出过程评价的结果，对 所有过程评价汇总得出质量管理体系符合 性、充分性和有效性的结论,这就是现场审 核的结论。
2 内审的阶段划分与活动
2.1内审阶段的划分 2.2各阶段的活动
2.1 内审阶段的划分
--审核启动阶段 --文件评审阶段 --现场审核准备阶段 --现场审核阶段 --审核报告阶段 --完成审核 --审核后续活动实施
2.2.7 审核后的跟踪验证
在规定的期限内实施验证。
3 内部QMS审核的策划
2016年6月-质量管理体系-QMS基础真题
2016年6月质量管理体系QMS基础真题一、单项选择题（从下面各题中选择一最恰当的选项，并将答案填写在相应位置，每题1份，共计80分，不在指定位置作答判为0分）1.采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效,为（）奠定良好基础。
A.实现战略目标B.推动可持续发展C.向组织和顾客提供信任D.应对组织的风险2.IS09001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（）A.取代B.融合C.补充D.B+C3.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度降低不利影响，并最大限度地（）A.利用出现的机遇B.采取控制措施C.面对挑战D.采用预防工具4.IS09001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括（）A.以顾客为关注焦点，过程方法B.领导作用、循证决策C.管理的系统方法、与供方互利的关系D.全员参与、关系管理、改进5.过程方法强调了将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织（）实现其预期结果A.有效地B.高效地C.能够D.有效和高效地6.应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（）对过程和体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
A.进行持续改进B.进行风险识别C.检查预防风险D.基于风险的思维7.在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（）A.输入、活动、输出B.输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点y活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、顾客8.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或者提高生产率的一系列情形。
A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性D.有利于实现预期结果9.风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。
风险的正面影响可能提供（）A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战10.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为选择超出IS09001:2015标准要求的组织提供（）A.审核依据B.更高要求C.指南D.要求11.IS09001:2015标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维将其质量管理体系要求与其管理体系标准要求进行（）A.协调或整合B.融合C.整合D.协调12.为正确理解和实施IS09001:2015标准提供必要基础的标准是（）A.IS010001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.IS09004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.IS09000《质量管理体系基础和术语》D.ISO19011《管理体系审核指南》13.在IS09001:2015标准中，术语"产品”或"服务”仅适用于（）的产品和服务A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求C.预期提供给顾客D.顾客所要求14.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客的要求C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望15.质量管理原则中的领导作用是指（）。
IATF16949 2016 4-6章
7
标准要求
4.3 确定质量管理体系的范围 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：
a）4.1中提及的各种外部和内部因素 b）4.2中提及的相关方的要求 c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务 类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
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理解和实施
组织可实施以下活动：
1、收集信息；（头脑风暴、水平比对、调查监视顾客期望与满意） 2、建立确立相关性的准则； 3、依据准则判定相关方的要求； 4、定期监控的评审。
注意：相关方的外延扩大了，
包括供方、股东、协会、银行、机关、邻居……
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注3：可以通过考虑与价值、文化、知识和组织绩效相关的情况，促进对内 部环境的了解。
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理解和实施
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理解和实施
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理解和实施
1 SWOT分析
组织环境的 分析方法
2 行业环境分析 3 价值链分析
4 企业竞争态势分析
系范围没有清晰的定义清楚，导致客户拿到证书后总部说有支持场所没有覆 盖。
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理解和实施
要求在质量管理体系的策划和实施满足以下要求：
• 无论场外还是场内的支持功能，其对应的过程活动都要在质量管理体系里识
别和定义；外部支持功能尤其要清晰的定义（在质量体系范围中定义外部场 所的支持功能及其对应的过程）；
新版IATF16949内审员 五大工具培训考试题库( 含答案)
IATF16949:2016内审员培训试题部门姓名得分一、填空:(每题2分,共20分)1.过程IATF16949:2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。
3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4.IATF是国际汽车工作组的英文缩写。
5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6.IATF16949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过IATF16949:2016标准的认证。
9.根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。
10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
二、选择:(每题1分,共10分)1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是(D )A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.企业外部风险可包括(E )A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施(A )A.S=9,O=3,D=3；B.S=3,O=9,D=3；C.S=3,O=3,D=9；D.S=1,O=9,D=9；4.控制图的主要目的是(C )A.将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个或多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的位置误差包括(C )A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定生产控制计划是APQP第(D )阶段的任务A.第一阶段;B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。
质量管理体系审核的相关知识
质量管理体系审核的相关知识一、与审核有关的术语和定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核准则：一组方针、程序或要求。
3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
6、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
7、审核范围：审核的内容和界限。
8、审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
9、审核委托方：要求审核的组织或人员。
10、受审核方：被审核的组织。
二、质量管理体系审核的分类按照ISO19011：2002审核术语的规定，审核可分为内部审核（简称内审）和外部审核（简称外审）两大类。
通常质量管理体系审核按照审核提出者的不同可以分为三类：——第一方质量管理体系审核；——第二方质量管理体系审核；——第三方质量管理体系审核；第一方质量管理体系审核，是一个组织自己提出的对自己的质量管理体系进行的审核通常我们也将第一方质量管理体系审核称为内部质量管理体系审核。
内部的提出者是组织的管理者执行审核的人可以是组织自己培养的审核员，也可以是组织外聘的审核员。
第二方质量管理体系审核,是由顾客或以顾客的名义对组织进行的审核。
执行审核的人可以是顾客也可以是顾客委托的其他机构。
组织对供方进行的评定活动就是第二方审核。
第三方质量管理体系审核，是由独立于顾客和组织以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。
通常我们也将第二方和第三方质量管理体系审核称为外部质量管理体系审核。
三、典型的审核活动概述审核的启动——指定审核组长——规定审核目的、范围和准则——决定审核的可行性——与受审核方建立初步联系文件评审的实施——评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件、编制检查表现场审核的实施——举行首次会议——在审核中进行沟通——向导和观察员的作用和职责——收集和验证信息——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议审核报告的编制、批准和分发——编制审核报告——批准和分发审核报告审核的完成审核后续活动的实施。
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2016年审核员注册质量审核知识（06月份）一、单项选择1、当获得审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应向审核委托方理由以确定适当的措施，这些措施不包括（）A.重新确认或修改审核计划B.改变审核目标、审核范围C.中专审核D.受审方提交审核证据2、将手机的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现A.ISO9001标准B.法律、法规要求C.审核准则D.质量管理体系文件3、质量管理体系内部审核的依据有（）A.审核方案B.ISO9001标准C.审核员的审核经验D.专业知识4、审核方案时（）A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核B.就是对审核进行策划后形成的文件C.是审核检查方案D.时审核计划5、以下说法错误的是（）A.首次会议也能够确定审核计划B.审核组长应该能够知道实习审核员进行审核C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围6、审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该（）加以处理A.开具不符合报告B.作出“未发现不符合”的结论C.就此问题进一步追踪D.结束该工序的审核7、在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理？（）A.先休息，等他回来后审核B.先看资料，在他回来后，在澄清相关情况C.与组织和管代沟通，考虑调整时间D.告诉经理时间紧，最好不要离开8、下列说法不正确的是（）A.审核组可以由一名或多名审核员组成B.至少配备一名经认可具有专业能力的成员C.实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务D.审核组长通常由高级审核员担任9、首次会议的目的包括（）A.确认所有有关方（列如受审核方、审核组）对审核计划的安排达成一致B.确保策划的审核活动能够实施C.介绍审核组成员D.以上都是10、下列文件应在现场审核前通知受审方的是（）A.检查表B.审核计划C.审核工作文件D.以上都需要11、当有建立合同关系的意向时，到供方进行提醒评价时（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.以上都不是12、质量管理体系审核时用来确定（）A.组织的管理效率B.产品和服务符合有关法律法规程度C.质量管理体系满足审核准则的程度D.质量手册与标准的符合程度13、现场审核中的末次会议应由（）主持A.向导B.企业的最高管理者C.企业授权的代表D.审核组长14、审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产能力指数C P=1.67，C P K=0.6企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？（）A.使产品的质量特性值更接近目标值B.使产品的质量特性值的波动更小C.使产品的质量特性值的波动更小、同时更接近目标值D.C P=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施15、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）A.技术部经理“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所有从不检验数据的正态性”B.受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”C.对手审核组织某供应商进行评价和记录D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录16、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合ISO9001:2015的哪项要求？（）A. 4.4.2B.7.5.2C.8.1eD.8.5.517、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/审核、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。
该情况符合ISO9001：2015标准的哪项要求（）A. 5.1.1hB. 6.2.2C. 5.3dD.7.3d18、审核供应部和检测部门之间接口活动的主要内容是（）A.原料检验方法是否符合规定要求B.对供方评价是否满足评价准则要求C.检测部门对原料的检测结果的反馈D.供应部门对原料仓库结果的反馈19、“某建筑公司的工程技术部向喷涂工人提供油漆色标”。
此情景符合ISO9001：2015标准那个条款要求（）A.7.1.3B.8.1C.8.5.2D.8.620、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（）A.审核员监隔壁企业正在施工的人员未带安全帽B.审核员在食品加工企业的车间内发现分拣包装操作人员未按规定操作C.向导向审核员解释不合格的处置情况D.观察员产看受审核方工艺控制记录21、“现场加工人员领导了要加工零件的图纸”此情景符合ISO9001：2015标准那个条款要求（）A.7.5.3B.8.1C.8.3.1D.8.5.122、以下不属于质量管理体系审核准则的是（）A.公司与顾客签订的协议B.公司生产用工艺卡片C.岗位操作法D.向导提供的竞争对手的《生产操作规程》23、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”请判断不符合ISO9001：2015标准那个条款要求（）A. 5.3B.7.2.1C.7.2D.8.5.124、随着市场形势的变化、某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）A.设计开发更改B.组织职能调整C.质量管理体系变更策划D.过程绩效25、审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）A. 6.2.1B. 6.2.2C. 6.3D. 5.226、某机械制造公司委托某第三方认证机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，你认为因由（）确定A.审核机构B.审核委托方C.审核组长D.审核员27、组织应确保外包过程控制在质量管理体系范围内，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情况条款的是（）A.7.4.1B.8.4.1C.8.4.2D. 4.128审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发、你认为正确的是（）A.审核报告的所有权归认证机构B.审核报告的所有权归审核组C.审核报告的所有权归审方D.审核报告的所有权归审核委托方29、在编制审核计划时，审核组长不必考虑（）A.专业审核员的能力B.审核对组织形成的风险C.多现场数量D.认证费用30、依据CNAS-CC01当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，在认证审核活动可能需要（）A.重点审核变化部分B.有第一阶段C.有文件规定D.实施审核的人员31、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）A.获证组织的主要区域，主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求B.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格、组织申请缩小审核范围的C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务32、根据ISO19011标准，关于审核的沟通，以下说法不正确的是（）A.审核组长应定期讨论交换信息B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况C.审核组长必须定期向委托方通报审核进展及相关情况D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方33、对审核后续互动，下列说法正确的是（）A.如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分B.受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门C.应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性34、首次会议应考虑以下哪些方面（）A.确定与保密有关的事宜B.确定审核组的健康安全事项、应急和安全程序C.有关审核可能被终止的条件的信息D.以上全部35、如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核A.3个月B.6个月C.3个月、严重D.6个月、严重36、审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议A.不可以、也不得B.可以、但不应C.可以、且D.以上都不对37、依据ISO/TIEC17021-1,如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）以确保对管理体系的正确审核A.审核方案B.审核方法C.抽样方法D.抽样法案38、关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）A.提示不符合原因B.不符合得到理解C.拟定不符合的解决办法D.以上都不对39、以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）A.钢铁生产企业的操作人员自带的午餐B.向导说“公司这几年再产品安全方面投入了大量的研发资金”C.化工企业的安全科科长说“这几年公司在本周安全上投入了大量的资金”D.设计科科长说“我们确实这几年再产品安全性反面投入了大量的研发资金”40、审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）A.确定文件所属的体系与审核准则的符合性B.确定文件实施的有效性C.收集信息以支持审核活动D.文件评审可以与其他审核活动相结合二、多项选择题41、生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程中三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法（）A.回归分析法B.试验设计C.过程能力分析D.统计过程控制42、下列不属于质量管理体系审核准则的是（）A.公司编写的质量管理体系文件B.化工公司手机的适用环境相关的法律法规C.化工公司的消防演练记录D.化工公司的产品检验规程43、安装CNAS-CC01-2015规定，下列哪些是第一阶段审核的目的（）A.审核客户的文件的管理体系信息B.查客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况C.审查二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节D.评价客户管理体系的实施情况44、认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定A.内部审核和管理评审的过程B.认证使用方的投诉C.认证周期内的体系评价结果D.再认证审核的结果45、决定审核组的规模和组成时，应考虑（）因素A.语言和文化B.审核范围和准则C.是否是结合审核D.相关方的要求三、阐述题46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维？47、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？四、案例分析48、年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后方行。