紫杉醇注射液
紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较
紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较紫杉醇(PTX)最初是1963年从美国西部的太平洋杉树皮和木材中分离得到的,后来发现紫杉醇对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高的活性,从而开始将紫杉醇应用于抗肿瘤治疗的研究,并于1992年获得批准上市。
PTX通过抑制微管蛋白解聚,保持其稳定,从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂,最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。
由于PTX高度亲脂性,微溶于水,注射剂中必须经纯化的聚氧乙烯蓖麻油和USP级的无水乙醇接近等比例的混合溶剂作为溶剂,而聚乙烯蓖麻油是比较强的致过敏物质,在PTX应用前必须应用种类多样、步骤繁杂的抗过敏预药物,降低紫杉醇注射液的过敏反应。
而随着医药技术的变革,PTX的制备工艺得以改善,溶解度提高,患者获得更好的治疗效果。
目前国内临床应用的剂型有三种,主要区别在于辅料不同,包括:紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体及紫杉醇白蛋白结合型[1]。
1.1PTX三种剂型配置与用法区别从目前国内销售的药品说明书可发现三种注射液辅料与应用的区别:1.2PTX三种剂型的过敏预处理传统紫杉醇注射液因其过敏不良反应的高发,需要对患者进行用药前抗过敏处理,而脂质体PTX理论上可以和白蛋白结合型PTX一样不需要进行用药前预处理,而直接注射给药。
白蛋白结合型紫杉醇利用白蛋白结合释放的特征,去除了助溶剂,提高紫杉醇的溶解性,缩短滴注时间,大大减少了临床用药,从而避免预处理药物的不良风险,提高了患者的顺应性。
1.3 PTX三种剂型的药动学差异因为PTX 注射液的辅料与制作工艺的差别,三种剂型在药动学上也存在明显差异。
2.1三种剂型的疗效比较因改善药物严重的过敏风险而改变药物的溶剂和制作工艺是否会对原料药PTX造成疗效上的减退呢?近年来,不少医疗工作者针对这一问题进行了一系列严格的临床试验,也给出了明确的答案。
来自粱娟的研究[2]表明:脂质体PTX疗效不低于传统剂型。
而来自谢天等的研究[3]也表明在说明书规定的剂量下,白蛋白结合型PTX的疗效要明显高于传统剂型。
紫杉醇注射液化疗的不良反应与护理
不良反应及护理
3、胃肠道反应 紫杉醇用药后,胃肠道反应较重,表现为恶 心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻等。 (1) 为了预防恶心呕吐的发生,给药前30 min肌内注射苯海拉明20-40 mg及西咪替 丁200 mg、昂丹司琼8 mg。 (2) 预防恶心呕吐还可采用耳穴埋豆,取 穴神门、交感、脾、胃、内分泌等。或按 压内关、合谷等穴。
不良反应及护理
(3)、 严密监测体温变化,及时发现感染 征象,注意观察有无出血倾向(牙龈出血、 皮肤瘀斑、鼻出血、血尿等)。 (4)、护士在操作过程中要严格无菌观 念,病室紫外线消毒,每天1或2次。必要时 安排患者入住层流室,实行保护性隔离,直 至患者骨髓功能恢复正常。
概述
抗肿瘤机制: 紫杉醇通过作用于微管系统,干扰细胞 的有丝分裂,阻碍肿瘤细胞 的复制, 起到抗肿瘤作用。
概述
紫杉醇注射液 【性状】:本品为无色或淡黄色
澄明粘稠液 【禁忌】:对本品或其它用聚氯乙烯蓖麻油
配制的药物过敏者、白细胞低于 1.5×109/L严重骨髓抑制者及怀孕和哺乳 期的妇女禁用紫杉醇注射液。
适应症
自1971年紫杉醇化学结构被确定以来,美 国和欧洲的科学家相继揭示出它的抗癌疗 效。尤其是对乳腺癌、卵巢癌、子宫癌具 有特殊的疗效,特别是2O世纪9O年代以来 ,临床报告证明紫杉醇对抗药的晚期卵巢 癌、晚期乳腺癌及恶性黑色素癌等有显著 的疗效。
不良反应及护理措施
(3) 嘱患者饮食少量多餐,吃清淡、易消 化、营养丰富的食物,忌食油腻、生冷、 辛辣及甜食。
(4) 腹痛者可按摩或热敷腹部,必要时 遵医嘱使用止痛药。
不良反应及护理
4、肌肉及关节疼痛 主要累及手臂及下肢关节。在治疗后2~3 天 出现。疼痛会影响患者的生活质量和情绪。 (1) 此时应耐心向患者解释,这一症状是一过 性的,化疗结束一周后即可恢复,以消除患者 认为是病情加重的顾虑。 (2) 指导患者采取局部按摩,必要时口服非甾 体类抗炎药缓解,重度疼痛可肌注强痛定。
紫杉醇注射液
适应症
卵巢癌、 1. 卵巢癌、乳腺癌 2.非小细胞肺癌(NSCLS) 2.非小细胞肺癌(NSCLS) 非小细胞肺癌 头颈癌、 3. 头颈癌、食管癌
4.精原细胞癌、 4.精原细胞癌、复发非 精原细胞癌 何杰金氏淋巴癌等
优势
原料 优势 制剂 优势 政策 优势
细胞培养紫杉醇技术 纯度高达99.5%、低杂质、稳定 、低杂质、 纯度高达 易溶于乙醇、安全、临床应答率高 易溶于乙醇、安全、 主要指标高于国内厂家甚至原研产品 国家医保乙类 单独定价、物价办理、 单独定价、物价办理、招标挂网
不良反应
消化道反应 食欲减退 恶心呕吐 腹泻 口腔炎 肌肉痛、 肌肉痛、无力 过敏反应 指趾麻木 骨髓抑制 Hb下降 WBC下降 Plt下降 脱发 毛囊炎 发热 肝功损伤
预处理方法
地塞米松:20mg口服,用泰瑞德前12小时、 地塞米松:20mg口服,用泰瑞德前12小时、 口服 12小时 6小时各一次 苯海拉明:50mg 肌注或口服,用泰瑞德前 肌注或口服, 苯海拉明: 30~60分钟 30~60分钟 西咪替丁: iv,用泰瑞德前30分钟 用泰瑞德前30 西咪替丁:300mg iv,用泰瑞德前30分钟
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支)
30mg×5ml(支 30mg×5ml(支)
科鼎 北京协和 扬子江
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支)
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支) 山西普德药业
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ忌症
对本品或其他用聚氧乙基代蓖麻油配制的药物过敏 者。 白细胞低于1.5109/L严重骨髓抑制者。 白细胞低于1.5109/L严重骨髓抑制者。 1.5109/L严重骨髓抑制者 怀孕和哺乳妇女。 怀孕和哺乳妇女。
抗肿瘤药紫杉醇的临床应用及不良反应
重使用。 4.7 水肿:是患者应用紫杉醇后一种比较常见的不良反
应,多见于给药后的 1 个月,临床主要表现为进行性外周水 肿、胸水、腹水,患者多数没有生命危险,给予对症处理后,症 状消失。 根据资料研究表明,联合应用皮质类固醇有利于降 低不良反应的发生率及严重程度。 发生水肿的原因机制,目 前尚不明确,有待进一步探讨。
关键词 紫杉醇;临床应用;不良反应
中图分类号:R 979.1
文献标识码:B
文章编号:1673 —6567 (2013 )08 —0273 —02
紫杉醇是从太平洋红豆杉中 分 离、 提 纯 的 天 然 产 物, 属广谱、高效、作用机制独特的天然抗癌药物。 其化学结 构是紫杉烷类中一种四环二萜类化合物,在体外实验中 对多种肿瘤有疗效,与已上市的其他化学合成抗肿瘤剂 或植物抗癌药物比较,抗癌机理有所不同。 对卵巢癌、食 管癌、头颈部 癌、 乳 腺 癌、 非 小 细 胞 肺 癌 等 有 一 定 效 果, 但在临床应用时更多趋向于联合给药,不仅有利于抗肿 瘤药物治疗 效 果 的 提 高, 同 时, 能 显 著 降 低 药 物 不 良 反 应,减少患者痛苦。 伴随近年来我国恶性肿瘤的不断高 发,紫杉醇在临床上得到了广泛应用,其不良反应的报道 也日渐增多[1] ,有效降低不良反应的发生,是保证紫杉 醇抗肿瘤化疗药物继续使用的关键。 目前,临床应用紫 杉醇的不良反应主 要 包 括: 骨 髓 抑 制、 过 敏 反 应、 神 经 毒 性、消化道反应、肌肉或关节疼痛反应以及心脏毒性反应 等。 经研究结果表明,化疗药物毒副反应的大小,与给药 剂量、方式、个 体 差 异 均 有 直 接 关 系, 医 生 在 使 用 时, 应 详细询问患者的基本资料,全面了解紫杉醇的药理学作 用和毒副反应的发生特点,严格掌握适应征和药物浓度, 将药物毒性反应降至最低。 现将我院自 2012 年 1 月 ~ 2012 年 12 月收治的应用紫杉醇发生不良反应的 100 例 临床资料进行分析,报告如下。
紫杉醇注射液的溶媒_管材与不良反应关系及使用注意_庄洁
┃2009.10(下)┃首都医药 CAPITAL MEDICINE16摘要:紫杉醇注射液的溶媒聚氧乙稀蓖麻油本身可导致严重的过敏反应,就此对紫杉醇注射液的溶媒、管材与不良反应发生的关系、给药要求和使用注意进行了阐述,提示目前仍使用聚氯乙烯材质配附输液管材的药厂须引起重视。
关键词:紫杉醇注射液;不良反应;输液管材;溶媒紫杉醇是从红豆杉树皮或针叶中提取的一种天然抗肿瘤药物,为白色结晶粉末,不溶于水,易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。
注射剂则以聚氧乙稀蓖麻油为溶媒,是一种高效、广谱、作用机制独特的天然抗癌药物,能够治疗卵巢癌、乳腺癌,对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效,也可用于治疗肺癌、食管癌、生殖组织肿瘤、子宫内膜癌、淋巴瘤、膀胱癌等。
FDA于1992年批准紫杉醇注射液上市,用于治疗卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌。
本文在介绍紫杉醇的作用机制、不良反应的基础上,就溶媒与不良反应的关系、给药说明和使用注意进行了综述。
1 作用机制紫杉醇是一种高效细胞毒素,与已上市的其他化学合成抗肿瘤剂或植物抗癌药相比,具有独特的抗癌机理。
它主要以抑制肿瘤细胞重要的分裂方式——微管蛋白合成,使肿瘤体积逐渐缩小,而不是直接杀死癌细胞,紫杉醇在与微管蛋白质结合中,形成稳定的微管束,并使之解聚。
微管是真核细胞的一种纤维蛋白,与细胞的有丝分裂紧密相关,对于迅速分裂的肿瘤细胞,紫杉醇“冻结”有丝分裂纺锤体,从而使肿瘤细胞停止在G 2期和M期,抑制细胞复制,阻止癌细胞的增殖,是目前惟一能控制癌细胞生长的植物药[1]。
此外,有研究认为紫杉醇尚有脂多糖样作用,能激活巨噬细胞产生免疫调节作用;还可诱导细胞凋亡。
因此,认为紫杉醇是通过多种途径共同发挥抗肿瘤作用的[2]。
2 不良反应[3]不良反应包括:①过敏反应,常见潮红、皮疹。
发生率为39%,其中严重过敏反应发生率约2%。
多数为Ⅰ型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难、荨麻疹和低血压。
几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
紫杉醇注射液 进口药品注册标准
紫杉醇注射液进口药品注册标准下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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紫 杉 醇 静 脉 输 注 的 注 意 事 项
紫杉醇静脉输注的注意事项唐跃年1*,陈颖2,孙朝荣1,张健1,胡松浩1 1上海交通大学医学院附属新华医院药剂科,上海市200092;2上海杨浦区中心医院药剂科,上海市200093中图分类号: R979 1 文献标志码: A 文章编号: 1001-0408(2006)12-0946-02紫杉醇问世于20世纪90年代,国内、外临床应用结果表明其在治疗卵巢癌、乳腺癌和肺癌中有较好疗效,是目前抗癌活性较强的化疗药。
其抗癌机制是通过刺激微管的聚合,促进微管双聚体装配成微管,使微管超稳定,最终使细胞增殖停止在有丝分裂期的G2/M期,其独特的作用机制和确切疗效,已成为迄今发现的最具有应用价值的抗癌药之一[1,2]。
紫杉醇注射液是由紫杉醇与聚氧乙基代蓖麻油(Cremop_hor,EL)和无水乙醇50∶50(V/V)配制而成。
使用时用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,紫杉醇注射液中的药物及EL在静脉输液的配制、输注方法对疗效有很大的影响[3]。
本文概述药物配制与输注方法对疗效的影响因素与避免的方法,让药物发挥更好的作用。
1 药物的配制1 1 配药前的注意事项紫杉醇是一种细胞毒类抗癌药,与其它具有潜在毒性的化合物一样应在配制专用柜内配制,防止吸入体内,避免被药物污染,配药时宜戴手套,如果皮肤接触该药,应立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜也应用水彻底冲洗。
配药前先检查5%葡萄糖注射液和紫杉醇溶液是否有颜色、沉淀等变化。
1 2 紫杉醇的配制在配制中,溶液可能显示雾状,这是配制中的赋型剂稀释液所致。
配制完毕,应检查是否有颗粒物或色泽变化。
配制好后立即使用,应使用特制的带有滤过装置的输液器输注,并于配药后24h内完成输注。
1 3 紫杉醇配制方法的影响13 1 溶解方法的影响:不同的溶解方法对药物的药理性能会产生不同的影响,正确的溶解方法既能使药物溶解,又不影响药效。
紫杉醇在加入输液时应缓慢加入,避免输液中药物的局部浓度过高;在输液中振摇使之均匀溶解,溶液中若有大颗粒或混浊出现,则不能使用。
紫杉醇
【性状】无色或淡黄色澄明粘稠液体.【规格】 5ml∶30mg 10ml:60mg【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等.【用法用量】: 一般临床使用紫杉醇的程序如下1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据.有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用.2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前各服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予抗过敏药物口服或注射及西咪替丁300mg静脉注射.3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过(精密输液器).4.滴注开始前30分钟心电监护,静滴后一小时内每15分钟观察血压,心率,呼吸并记录,注意有无过敏反应. 一小时后,有严重传导阻滞的病人还须每小时观察记录一次.5.一般滴注3小时.6.注药后每周应检查血像至少2次,3~4周后视情况可再重复.【不良反应】1,过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟.2,骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%.贫血较常见.3,神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%.4,心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.5,胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度.6,肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高.7,脱发:发生率为80%.8,局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.【禁忌症】 1,对聚氧乙基代蓖麻油过敏者.2禁用于白细胞低于1500/mm3者.3 孕妇和哺乳妇女【注意事项】1,配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作.倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤, 一旦接触粘膜应用水彻底清洗.2 ,注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施.3,滴注开始1小时内,每15分钟测血压,心率和呼吸一次,注意过敏反应. 一小时后,有严重传导阻滞的病人还须每小时观察记录一次4,本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,医嘱须主任医师签字方可使用,须准备抗过敏. 反应的药物及相应的抢救器械【性状】亮黄色或橙黄色的结晶性粉末【规格】10mg 20mg【适应症】为治疗多种实体瘤的一线用药。
紫杉醇注射液说明书
紫杉醇注射液说明书一、药品名称紫杉醇注射液二、成分每毫升含紫杉醇10毫克,辅料为乙醇、Tween-80、聚山梨酯20、苯酚和乙二胺四乙酸二钠。
三、性状本品为无色或淡黄色透明液体。
四、适应症1. 乳腺癌:用于治疗晚期或转移性乳腺癌。
2. 卵巢癌:用于治疗复发性卵巢癌或晚期卵巢癌。
3. 肺癌:用于非小细胞肺癌的化疗,可作为辅助化疗或单药化疗。
4. 胃癌:用于晚期胃癌的化疗。
5. 食管癌:用于晚期食管癌的化疗。
6. 前列腺癌:用于晚期前列腺癌的化疗。
五、用法用量1. 用法:紫杉醇注射液为静脉注射剂,必须在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注。
2. 用量:具体用量应根据患者的体重、病情和耐受性而定,一般推荐为每隔3周静脉滴注175mg/m²。
六、禁忌症1. 已知对紫杉醇或其他紫杉醇类药物过敏的患者禁用本品。
2. 妊娠期患者禁用。
3. 正在进行活动性感染或严重骨髓抑制的患者禁用。
4. 曾经有严重的过敏史的患者禁用。
七、注意事项1. 治疗期间需定期监测血象、肝功能、肾功能和神经系统功能。
2. 注射期间需注意观察患者的过敏反应情况,如出现过敏症状,应立即停药并采取相应的处理措施。
3. 静脉注射过程中如出现温感反应(如发热、口干、面红等),应减缓注射速度或暂停注射,并注射适当的抗过敏药物。
4. 静脉注射过程中若出现肌肉无力、过度疲劳、呼吸困难等神经系统反应,应立即停止用药。
5. 注射液应在光照条件下保存,避免阳光直射。
八、不良反应1. 常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、脱发、皮肤反应等。
2. 罕见但严重的不良反应包括过敏反应、神经系统反应(如周围神经病变、肌无力)、肺病(如间质性肺病、肺纤维化)等。
如出现严重不良反应,应立即停药并采取相应的处理措施。
九、药物相互作用1. 与其他细胞毒性药物合用时可增加骨髓抑制的风险,应避免同时使用。
2. 与紫杉醇具有相似代谢途径的药物合用时,可能会影响紫杉醇的代谢和药效,应注意监测。
紫杉醇针(白蛋白结合型)
紫杉醇针(白蛋白结合型)紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,它是将紫杉醇与白蛋白结合而成的。
紫杉醇是一种从太平洋紫杉树中提取的物质,具有抗肿瘤活性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的制剂形式为注射液,通过静脉注射给药。
白蛋白结合型的制剂与普通的紫杉醇注射液相比,有着更好的药物分布性和药物代谢稳定性,能够提高药物的疗效和安全性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的主要作用机制是通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到抑制肿瘤生长的效果。
与此同时,紫杉醇还能够诱导肿瘤细胞凋亡,促使肿瘤细胞自我死亡。
紫杉醇针(白蛋白结合型)主要适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的治疗。
临床研究证实,紫杉醇针(白蛋白结合型)在乳腺癌的治疗中具有较高的疗效,能够明显延长患者的生存期和缓解症状。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的用药剂量和疗程根据患者的具体情况而定,一般由专业医师根据患者的体重、身体状况和病情来确定。
在使用过程中,医师会密切监测患者的血象、肝肾功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的不良反应主要包括骨髓抑制、神经毒性、过敏反应等。
其中,骨髓抑制是最常见的不良反应之一,表现为白细胞和血小板减少,可能导致感染和出血等并发症。
神经毒性主要表现为周围神经病变,如手指发麻、感觉异常等。
过敏反应主要表现为荨麻疹、呼吸困难等。
因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)时,需要密切监测患者的不良反应,及时采取相应的治疗措施。
除了上述的不良反应外,紫杉醇针(白蛋白结合型)还可能与其他药物发生相互作用。
因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)治疗的同时,需要告知医生患者正在使用的其他药物,以避免药物相互影响。
紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,具有良好的治疗效果和安全性。
它在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,能够延长患者的生存期和缓解症状。
紫杉醇说明书
核准日期:2006年12月29日修订日期:2009年3月23日【通用名称】紫杉醇注射液【商品名称】泰素® Taxol®【英文名称】Paclitaxel Injection【成份】市售的泰素是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制剂规格。
每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg紫杉醇,527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容积/容积)USP规格无水乙醇。
紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。
泰素含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。
紫杉醇是一种白色或类白色晶体状粉末,具有高度亲脂性,不容于水,熔点大约为216-217℃。
主要成份相关链接:紫杉醇【性状】本品为无色或微黄色粘稠液体。
【适应症】进展期卵巢癌的一线和后继治疗。
淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。
转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者。
非小细胞肺癌患者的一线治疗。
AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗。
【规格】(1)5ml:30mg;【用法用量】注意:不提倡将未经稀释的浓缩药液接触聚氯乙烯(PVC)的用于配制滴注溶液的器皿。
为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其它装置释出的DEHP塑料物质[2-(2-乙基已基)邻苯二甲酸脂,di-(2-ethy-lhexy)phthalate)],稀释的泰素溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或(聚丙烯、聚烯烃类)塑料袋,滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。
配制指导:泰素浓缩注射剂在滴注前必须加以稀释。
应该将泰素稀释于0.9%氯化钠注射液(USP),或于5%葡萄糖注射液(USP),或于5%葡萄糖加0.9%氯化钠注射液(USP)或于5%葡萄糖任氏液中,加至最后浓度为0.3至1.2mg/ml。
本品溶液的理化性质在环境温度(约25℃)及室内照明条件下可保持稳定达27小时之久。
在注射此类药品前,在溶液与容器可能的条件下都要以肉眼检查是否有颗粒物或色泽变化。
紫杉醇注射液的使用说明
紫杉醇注射液的使用说明紫杉醇注射液是一种广泛应用于肿瘤治疗的药物,主要用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的化学疗法。
下面将详细介绍紫杉醇注射液的使用方法、注意事项及常见副作用。
一、使用方法1. 注射液的配制:将紫杉醇注射液通过合适的注射器连接到适当的生理盐水或葡萄糖溶液中,按照医生或药师指示的浓度进行配制。
2. 注射部位:紫杉醇注射液仅限静脉注射使用。
注射前需确保注射部位干净、无异物,并采用无菌操作。
3. 注射速度:推荐使用滴入装置进行缓慢静脉滴注,每周一次或根据医生具体建议使用。
4. 用量:根据患者的具体情况以及医生的建议进行剂量调整。
一般建议的初始剂量为175mg/m²,具体剂量和疗程根据患者的身体状况进行调整。
二、注意事项1. 服药前需告知医生是否有过敏史、药物过敏史及其他不适宜使用紫杉醇注射液的情况。
2. 妊娠和哺乳期患者应在医生指导下使用,以避免对胎儿或婴儿的不良影响。
3. 注意药物存储温度,一般情况下紫杉醇注射液需存放在2-8摄氏度的冰箱内,避光保存。
4. 注意注射液的颜色和透明度,如有明显的变色、沉淀或悬浮物,请勿使用。
5. 注射过程中如出现过敏反应、血压异常等不适症状,应立即停止注射,并就医处理。
三、副作用紫杉醇注射液可能会引起一系列副作用,包括但不限于以下几个方面:1. 消化系统副作用:恶心、呕吐、腹泻等不适症状。
2. 神经系统副作用:可能出现周围神经病变、手足麻木、感觉异常等。
3. 造血系统副作用:可导致白细胞下降、贫血等。
4. 皮肤反应:可能引起头发脱落、皮肤暗淡、色素沉着等。
5. 过敏反应:可能出现荨麻疹、面部肿胀、喉咙发紧等症状。
以上副作用并不全面,如有其他不适症状,请及时告知医生。
总之,紫杉醇注射液在肿瘤治疗中起到了重要作用。
但正确的使用方法及重视注意事项对于患者的安全至关重要。
如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生或药师的建议。
紫杉醇注射液医院调研报告
紫杉醇注射液医院调研报告紫杉醇注射液医院调研报告一、调研目的及背景在现代医学领域中,癌症是一个极其严重的疾病,而其中乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一。
紫杉醇注射液作为一种重要的抗癌药物,近年来在治疗乳腺癌方面备受关注。
本次调研的目的是为了了解各医院对紫杉醇注射液的临床应用现状,包括使用情况、效果评估、不良反应等,以提供更好的参考依据和指导,优化乳腺癌患者的治疗方案。
二、调研方法本次调研采取了问卷调查结合实地访谈的方法。
通过设计问卷,搜集了医院对紫杉醇注射液的使用情况和意见反馈;同时,选择几家规模较大的医院进行实地访谈,与临床医生就紫杉醇注射液的临床应用展开详细讨论。
三、调研结果1. 紫杉醇注射液的使用情况通过调查发现,所有参与医院均已将紫杉醇注射液纳入肿瘤治疗体系中,在乳腺癌的治疗过程中有较广泛的应用。
据医院统计数据显示,每年平均使用紫杉醇注射液的患者人次约为XX。
2. 紫杉醇注射液的疗效评估参与调研的医院对紫杉醇注射液的疗效普遍持乐观态度,认为其在乳腺癌治疗中具有显著的效果。
根据临床观察和患者反馈,紫杉醇注射液能够减小肿瘤体积、缓解疼痛,并与其他治疗手段具有良好的协同作用。
3. 紫杉醇注射液的不良反应监测在紫杉醇注射液的临床应用过程中,医院普遍关注患者出现的不良反应情况。
据患者自述、医生观察和相关报道,紫杉醇注射液常见的不良反应主要包括恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。
针对这些不良反应,医院采取了相应的预防和治疗措施,如使用抗恶心药物、合理调整剂量等,以减轻患者的不适感。
四、调研结论与建议通过本次调研结果分析,可以得出以下结论和建议:1. 紫杉醇注射液在治疗乳腺癌方面具有显著疗效,广泛应用于临床实践中。
2. 不良反应是使用紫杉醇注射液时需要高度关注的问题,医院应监测患者的不良反应情况,并采取相应措施减轻不适感。
3. 医院要加强对紫杉醇注射液的临床应用培训,提高临床医生对该药物的认知和掌握程度,以确保其正确和合理的使用。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品名称:通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)商品名称:Abraxane成份:每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
适应症:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
规格:100mg用法用量:2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素,1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了血肌酐,2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。
如再次出现上述严重中性粒细2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。
物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物,与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样,应小心处理,建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液),应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品,应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中,对注射部位密切观察,警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求,应将滴注时间控制在30分钟,以减少与滴注相关的局部反应。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症,即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
纳米白蛋白紫杉醇:第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ,即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉醇颗粒
2D概念图
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌,卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水,因此需要特殊的有毒溶剂:
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油),用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司),用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性,限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479
用药剂量调整
减量原则 严重的中性粒细胞减少
关于紫杉醇注射液不良反应及其预防
饮食 、 增加摄人 液体 、 脉补液 等。对发 生严重 口腔 黏膜 炎 静
的患者需要及时进行处理 : ①持续 口腔护理 , 以减轻 痛苦 , 阻
止 恶 化 , 进 食 后 用 复 方 硼 砂 溶 液 、% 双 氧 水 漱 口 , 现 真 如 3 出 菌 感 染 井 伴 白斑 或 白膜 时 , 用 制 霉 菌 素 液 漱 口或 口服 , 应 局 部 也 可 以用 含 制 霉 菌 素 的 口 腔 涂 剂 。 对 口腔 溃 疡 还 可 选 用
药 、 经 生 长 因 子 等 。对 于 重 度 神 经 毒 性 , 以考 虑 减 少 紫 神 可 衫醇 的剂量或停用紫杉醇。 4 骨 关 节 和 肌 肉疼 痛 H 】
为 主 要 剂 量 限 制 性 毒 性 , 现 为 中 性 粒 细 胞 减 少 , 小 表 血 板 降 低 少 见 , 般 发 生 在 用 药 后 8—1 日 , 重 中性 粒 细 胞 一 0 严
中成药 , 如冰硼散 、 珍珠散或锡类散 涂布。②合 理调整饮食 , 宜进接 近于室温 的高营 养流 汁或半 流质 , 免刺激 性食 物 , 避 急性期 疼痛 明显时 , 可在进食前 1 0~1 mn用抗 组胺 药物或 5i
对 发 生 较 严 重 的 腹 泻 者 应 严 密 监 测 并 给 予 相 应 治 疗 , 低 渣 如
为 I型变 态反应 , 表现 为支气 管痉 挛性 呼吸 困难 、 荨麻疹 和
低 血 压 。几 乎 所 有 反应 发生 在 用 药 最 初 的 l 钟 。 冈 此 建 0分 议 注 射 期 间 密 切监 测各 主要 功 能 指标 , 品 滴 注 开 始 l小 时 本 内每 1 钟 测 血 压 、 率 和 呼 吸一 次 , 防 过 敏 反 应 发 生 。 5分 心 预
紫杉醇的用法
紫杉醇的用法紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下:1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率、呼吸一次,注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次,3~4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、VP-16等联合应用,血像低下时应用G-CSF,或紫杉醇加G-CSF预防给药。
紫杉醇使用注意事项1.血液学毒性:为限制剂量提高的主要因素,一般在白细胞低于1500/mm3时应辅助应用G-CSF,血小板低于30,000/mm3时应输成分血。
2.过敏反应:除了预处理外,如只有轻微症状如面潮红、皮肤反应、心率略快、血压稍降可不必停药,可将滴速减慢。
但如出现严重反应如血压低、血管神经性水肿、呼吸困难、全身寻麻疹,应停药并给以适当处理。
有严重过敏的病人下次不宜再次应用紫杉醇治疗。
3.神经系统:最常见为指趾麻木。
有约4%的病人,特别是高剂量时可出现明显的感觉和运动障碍及腱反射减低。
曾有个别报告在滴注时发生癫痫大发作。
4.心血管:一过性心动过速和低血压较常见,一般不需处理。
但在滴注的第一小时应严密观察,以后除有严重传导阻滞的病人不必每小时观察一次。
5.关节和肌肉:半数左右的病人在用药后2~3天会感到关节和肌肉疼痛,与所用剂量相关。
一般在几天内恢复。
在给予G-CSF的病人肌肉痛会加重。
6.肝胆系统:由于紫杉醇大部由胆汁中排出,对有肝胆疾病的病人应谨慎观察。
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[新增]紫杉醇注射液Zishanchun zhusheyePaclitaxel Injection本品为紫杉醇加适量助溶剂和稳定剂制成的灭菌溶液。
含紫杉醇(C47H51NO14)应为标示量的%~%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明粘稠的液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值取本品1ml,加生理盐水稀释至20ml,依法测定(附录VI H),pH值应为~。
有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中约含的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加乙醇稀释成每1ml中约含µg、µg的溶液,作为对照溶液⑴和对照溶液⑵;另取紫杉醇、紫杉醇杂质A(三杉尖宁碱)、紫杉醇杂质B(7-表10-去乙酰基紫杉醇)与紫杉醇杂质C (7-表-紫杉醇)对照品适量,用乙醇溶解并稀释制成每1ml含紫杉醇、紫杉醇杂质A、紫杉醇杂质B各µg与紫杉醇杂质C为25µg的溶液作为系统适用性溶液。
照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为250mm);以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,初始流动相为乙腈-水(40:60),洗脱至主峰出完(约35分钟),然后以每分钟%的速度增加乙腈的比例,25分钟后,乙腈的比例增至80%,再以每分钟4%的速度降低乙腈的比例,10分钟后,乙腈的比例降至40%,保持此比例10分钟;流速为min;柱温为30℃;检测波长为227nm。
取系统适用性溶液和对照溶液⑵各10µl注入液相色谱仪,紫杉醇峰与紫杉醇杂质B峰之间的分离度应大于,对照溶液⑵信噪比应大于10。
取对照溶液⑴10µl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%~20%,精密量取供试品溶液和对照溶液⑴各10µl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液色谱图中相对保留时间分钟以前的色谱峰不计,保留时间在紫杉醇杂质C之后的色谱峰不积分,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,紫杉醇杂质A(校正因子为)及其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液⑴的主峰面积(%),各杂质的峰面积的和不得大于对照溶液⑴的主峰面积的4倍(%)。
细菌内毒素取本品,以细菌内毒素检查用水至少稀释至每1ml中含紫杉醇的浓度后,依法检查(附录XI E),每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定色谱条件和系统适用性试验用十八烷基硅烷为填充剂;以甲醇-水-乙腈(23:41:36)为流动相,检测波长为227nm。
取有关物质项下系统适用性溶液10µl注入液相色谱仪,紫杉醇峰与紫杉醇杂质A、B峰的分离度应≥。
测定法用内容量移液管,精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取紫杉醇对照品适量,精密称定,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同紫杉醇。
【规格】(1)5ml:30mg(2)10ml:60mg ⑶:100mg【贮藏】遮光,密闭,25℃以下保存。
关于中国药典2010年版紫杉醇注射液质量标准修订的说明紫杉醇注射液为抗肿瘤药,用于转移性卵巢癌和乳腺癌。
研究表明对肺癌、食管癌也有一定疗效。
本品为紫杉醇加适量的助溶剂和稳定剂制成的灭菌溶液。
国家局网站上查询紫杉醇的生产企业见表1。
表1:紫杉醇生产企业编号批准文号生产企业山东鲁抗辰欣药业有限公司1国药准字H国药准字H国药准字H2国药准字H浙江九旭药业有限公司3国药准字H哈尔滨博莱制药有限公司4国药准字H江苏康希制药有限公司国药准字H5国药准字H河北医科大学生物医学工程中心6国药准字H南开允公药业有限公司国药准字H国药准字H7国药准字H北京双鹭药业股份有限公司8国药准字H海南豪创药业有限公司9国药准字H黑龙江福和华星制药集团股份有限公司10国药准字H海南新世通制药有限公司国药准字H11国药准字H重庆华立控股股份有限公司药业分公司12国药准字H湖北华源世纪药业有限公司13国药准字H海口康力元制药有限公司国药准字H14国药准字H扬州奥赛康药业有限公司国药准字H国药准字H国药准字H15国药准字H悦康药业集团有限公司16国药准字H北京华素制药股份有限公司国药准字H17国药准字H海口奇力制药有限公司18国药准字H哈药集团生物工程有限公司19国药准字H北京世桥生物制药有限公司20国药准字H山西泰盛制药有限公司21国药准字H浙江海正药业股份有限公司22国药准字H扬子江药业集团有限公司国药准字H23国药准字H山西振东金晶药业有限公司24国药准字H哈尔滨三联药业有限公司国药准字H25国药准字H黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司国药准字H26国药准字H贵州汉方制药有限公司27国药准字H海南中化联合制药工业有限公司28国药准字H深圳万乐药业有限公司29国药准字H黄石飞云制药有限公司30国药准字H湘北威尔曼制药有限公司31国药准字H重庆莱美药业有限公司32国药准字H安徽大东方药业有限责任公司33国药准字H国药准字H山西普德药业有限公司34国药准字H四川三精升和制药有限公司35国药准字H深圳海王药业有限公司36国药准字H国药准字H海口市制药厂有限公司37国药准字H四川康益生物技术制药有限责任公司38国药准字H北京协和药厂39国药准字H太极集团四川太极制药有限公司40国药准字H上海医药(集团)有限公司华联制药厂一、样品和资料收集情况:我们对各企业均用特快专递发了文,个别企业无反馈信息,部分企业长期不生产,无样品。
提供样品和资料情况见表2:表2:各企业资料和样品提供情况编号生产企业规格批号资料与样品1北京华素5ml:30mg0802261均有5ml:30mg080227110ml:60mg08022812北京协和5ml:30mg060407均有5ml:30mg0706055ml:30mg0801013哈药集团5ml:30mg均有4贵州汉方5ml:30mg均有5ml:30mg0801015ml:30mg0802015江苏奥赛康:100mg071001均有:100mg0712016重庆莱美5ml:30mg061001均有5ml:30mg0801017海口制药:100mg080108均有:100mg0612015ml:30mg0801248山西振东5ml:30mg均有9河北医科大学5ml:30mg050201均有10湘北威尔曼5ml:30mg071102均有11湖北华源5ml:30mg061201均有5ml:30mg0706035ml:30mg07060212四川三升精和5ml:30mg080101均有13扬子江5ml:30mg08010501均有5ml:30mg071231015ml:30mg08011301:100mg0801250114海南新世通5ml:30mg均有15深圳海王药业有限公司5ml:30mg均有5ml:30mg16海南中化联合无样品,有资料17南开公允药业无样品,有资料18黑龙江福和华星无样品,有资料19浙江九旭无样品,有资料20山西泰盛无样品,有资料21江苏康希有对照品和敷料,无样品22重庆华立品种注销23山东鲁抗晨欣无样品和资料24哈尔滨三联无样品和资料25黄石李时珍药业无样品和资料无制剂,有资料,敷料,原26深圳万乐药业有限公司料27悦康药业集团有限公司有工艺,无样品28哈尔滨博莱制药有限公司5ml:30mg无样品,有资料二、质量标准修订说明共收集到15个厂家的样品。
各企业的生产工艺基本相同(见表3),均由紫杉醇加辅料聚氧乙基蓖麻油和乙醇制成,投料比例也基本相同,其中乙醇为助溶剂,聚氧乙基蓖麻油为助溶剂和稳定剂,部分企业还加入了枸橼酸作为保护剂,抗氧化,或作为pH调节剂。
值的注意的是有文献报道[1]聚氧乙烯蓖麻油(Cremphor EL):无水乙醇( V ∶V = 50∶50) 溶液,稀释至~ g·L - 1静脉注射,处方中的Cremphor EL 会引起体内组织胺释放,给药后数分钟,造成部分病人出现药物性皮疹、呼吸急促、支气管痉挛、低血压等过敏反应。
所以同时需要注射激素类药物降低不良反应。
此外注射液中的Cremphor EL 与聚氯乙烯塑料管和输液袋接触可浸提出大量的塑化剂邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP) ,引起毒性。
所以各企业对所使用的辅料聚氧乙基蓖麻油的质量应给予关注,建议药典委员会组织专家针对辅料聚氧乙烯蓖麻油的质量控制问题,制定方案。
目前《中国药典》2005版二部没有收载辅料聚氧乙基蓖麻油,本拟订标准暂不对此项进行研究。
本品有三种规格:30mg/5ml、100mg/、60mg/10ml。
表3:各企业工艺及产品规格编号企业标准编号工艺规格1北京华素WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2457ml,无水乙醇2500ml,乳酸:。
5ml:30mg紫杉醇:60g,聚氧乙烯蓖麻油:4913ml,无水乙醇5000ml,乳酸:。
:100mg2北京协和WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30mgg,聚氧乙烯蓖麻油:2625mg,枸橼酸:10mg;无水乙醇加至5ml。
5ml:30mg3哈药集团生物工程YBH紫杉醇:60g,聚氧乙烯蓖麻油:5270g,无水乙醇4970g,总量10000ml。
5ml:30mg4贵州汉方WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2635g,枸橼酸:10g,加乙醇至5000ml。
5ml:30mg5江苏奥赛康WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2635g,枸橼酸:10g,无水乙醇加至5000ml。
5ml:30mg紫杉醇:100g,聚氧乙烯蓖麻油:8800g,枸橼酸:,无水乙醇加至16700ml。
:100mg6重庆莱美WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:6g,聚氧乙烯蓖麻油:500ml,枸橼酸:2g,加无水乙醇至1000ml。
5ml:30mg7海口制药WS1-(X-026)-2001Z--8山西振东WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:,加无水乙醇,制成5000ml。
5ml:30mg9河北医科大学WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2485g,枸橼酸:适量,无水乙醇2485g,总量5000ml。
5ml:30mg10湘北WS1-(X-026)-2001Z紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2635g,枸橼酸:5ml:30mg威尔曼10g,无水乙醇加至5000ml。
11安徽华源YBH紫杉醇:30g,聚氧乙烯蓖麻油:2635g,枸橼酸:10g,无水乙醇加至5000ml。