ISO17025：2017内审检查表-实验中心主任
ISO17025：2017内审检查表-通用应用要求
符合
7.2.1.1
实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心是否及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心及时跟进检测技术的发展，定期评审方法能否满足检测需求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构，实验室是某一个组织的一部分时，申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照，信用代码为XXXX，法人代表为XXX。
符合
5.2
查测试员，测试工程师是否具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。
查检测员XXX都有3年以上相关检测经历。
符合
c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
授权签字人XXX，专科，12年以上相关工作经验
•人员的能力和经验、人员数量及变动情况；
•新采用的方法或变更的方法等。
注：实验室可以采取多种适用的质量监控手段，如：
实验中心对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目
对结果的监控已经覆盖到认可范围的所有检测项目，有制定2020年监控计划，包含以下内容
符合
•检测或校准业务量；
•检测或校准结果的用途；
•检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；
某实验室iso17025内审检查表29页word文档
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.4
如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。
4.1.5
实验室应：
质量体系内部检查表
其实,任何一门学科都离不开死记硬背,关键是记忆有技巧,“死记”之后会“活用”。不记住那些基础知识,怎么会向高层次进军?尤其是语文学科涉猎的范围很广,要真正提高学生的写作水平,单靠分析文章的写作技巧是远远不够的,必须从基础知识抓起,每天挤一点时间让学生“死记”名篇佳句、名言警句,以及丰富的词语、新颖的材料等。这样,就会在有限的时间、空间里给学生的脑海里注入无限的内容。日积月累,积少成多,从而收到水滴石穿,绳锯木断的功效。子条款
查：文件控制程序；是否控制所有质量体系文件；
查：文件控制目录；是否控制所有质量体系文件。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
ISO17025：2017内审检查表-通用应用要求
查关键岗位任命书，设备管理员为XXX
符合
6.4.4
因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。
因校准或维修等原因又返回实验中心的设备，在返回后实验中心是否进行验证
暂时没有维修；相关设备校准是在现场。
符合
6.4.6
应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构，实验室是某一个组织的一部分时，申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照，信用代码为XXXX，法人代表为XXX。
符合
Байду номын сангаас5.2
现场查验
查实验中心配备的设备，均为本区域内拥有支配权和使用权的设备。
符合
6.4.1b
b)有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校准，实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。
/
目前暂时没有化学分析中常用的设备
符合
6.4.3
实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
查设备管理员XXX制定2020年度仪器仪表、量具量值溯源计划表
符合
6.4.10
ISO17025：2017内审检查表-质量负责人
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
符合
c)能力，包括人员需具备的资格？
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定？
e)必要时，通知客户并召回？
f)规定批准恢复工作的职责？
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录？
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责？
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？
审核结果
7.10.1
最新ISO17025：2017一整套表格(实验室认可服务)
最新ISO17025：2017一整套表格序号记录名称文件编号1 质量目标实现检查表……………………………………………QRD0201-20052 质量目标完成情况统计表………………………………………QRD0202-20053 文件发放审批表…………………………………………………QRD0301-20054 文件修改记录表…………………………………………………QRD0302-20055 文件发放回收登记表……………………………………………QRD0303-20056 文件修改通知……………………………………………………QRD0304-20057 文件销毁记录……………………………………………………QRD0305-20058 测量及数据处理软件评审表……………………………………QRD0306-20059 计算机软件、数据修改申请表…………………………………QBD0307-200510 泄密情况处置表…………………………………………………QRD0308-200811 质量监督记录表…………………………………………………QRD0309-200512 质量监控计划表…………………………………………………QRD0310-2005 12 质量监控评审报告………………………………………………QRD0311-200814 技术规范查新记录………………………………………………QRD0312-200515 文件定期审查表…………………………………………………QRD0313-200516 外来文件确认表…………………………………………………QRD0314-200517 受控文件一览表…………………………………………………QRD0315-200518 文件修改申请表…………………………………………………QRD0316-200519 要求、标书和合同评审表………………………………………QRD0401-200520 计量器具检定／校准合同………………………………………QRD0402-200521 校准／检测分包方评审表………………………………………QRD0501-200522 校准／检测分包协议……………………………………………QRD0502-200523 校准／检测分包情况登记表……………………………………QRD0503-200524 采购申请表………………………………………………………QRD0601-200525 采购计划表………………………………………………………QRD0602-200526 供应商评价表……………………………………………………QRD0603-200527 合格供应商登记表………………………………………………QRD0604-200528 材料验收领用单…………………………………………………QRD0605-2005第1页共4页序号记录名称文件编号29 消耗材料领用单…………………………………………………QRD0606-200530 客户信息反馈表…………………………………………………QRD0701-200531 客户满意度调查表………………………………………………QRD0702-200532 投诉登记表………………………………………………………QRD0801-200833 投诉处理报告……………………………………………………QRD0802-200534 纠正和预防措施要求表…………………………………………QRDl001-200835 改进、纠正和预防措施实施表…………………………………QRDl002-200536 预防措施制定、执行、监控计划表……………………………QRDl003-200537 质量记录登记表…………………………………………………QRDl301-200538 文件借阅登记表…………………………………………………QRDl302-200539 会议记录…………………………………………………………QRDl302-200540 内部审核计划表…………………………………………………QRDl401-200841 内审实施计划表…………………………………………………QRDl403-200542 内审员委派表……………………………………………………QRD1402-200543 内部审核检查表…………………………………………………QRDl403-200544 内部审核报告……………………………………………………QnDl404-200545 不符合报告………………………………………………………QRDl405-200546 管理评审计划表…………………………………………………QRDl501-200547 管理评审通知单…………………………………………………QRDl502-200548 管理评审报告……………………………………………………QRDl503-200549 员工技术履历表…………………………………………………QRDl70l-200550 人员培训计划表…………………………………………………QRDl702-200551 人员培训记录表…………………………………………………QRDl703-200552 人员考核计划表…………………………………………………QRD1704-200553 人员考核记录表…………………………………………………QRDl705-200554 实验室环境监控记录（恒温室）………………………………QRDl801-200555 实验室环境监控记录（检测室）………………………………QRDl802-200556 检定／校准／检测方法确认表…………………………………QRDl901-2005第2页共4页序号记录名称文件编号57 计量器具现场校准／检定委托单………………………………QRDl902-200558 定量包装商品样品验收、退样登记表…………………………QRDl903-200559 产（商）品抽样单………………………………………………QRDl904-200560 偏离许可申请审批表……………………………………………QRD1905-200561 购置仪器设备申请表……………………………………………QRD2001-200862 仪器设备验收报告………………………………………………QRD2002-200863 仪器设备使用记录………………………………………………QRD2003-200564 仪器设备报废／停用申请表……………………………………QRD2004-200565 仪器设备维修申请表……………………………………………QRD2005-200566 新项目（扩项）申请表…………………………………………QRD2006-200867 新项目（扩项）评审表…………………………………………QRD2007-200568 新项目（扩项）验收表…………………………………………QRD2008-200569 更新标准、规程能力评审表……………………………………QRD2009-200570 能力分析表………………………………………………………QBD2010-200571 标准物质一览表…………………………………………………QRD2011-200572 仪器设备使用授权表……………………………………………QRD2012-200573 样品存贮条件记录表……………………………………………QRD2013-200574 仪器设备一览表…………………………………………………QRD2014-200575 仪器设备领（借）用登记表……………………………………QRD2015-200576 仪器设备维护保养记录…………………………………………QRD2016-200577 仪器设备档案卡…………………………………………………QRD2017-200578 周期检定／校准计划实施记录…………………………………QRD2101-200579 仪器设备期间核查计划表………………………………………QRD2102-200580 运行检查记录……………………………………………………QRD2102-200581 计量产品检验抽样单……………………………………………QRD2201-200582 计量器具校准／检定委托单……………………………………QRD2301-200583 样品标识…………………………………………………………QRD2302-200584 检定／校准／检测结果异常情况记录表………………………QRD2401-2005第3页共4页序号记录名称文件编号85 实验室比对、能力验证计划实施记录…………………………QRD2402-200586 能力验证（比对）计划及方案…………………………………QRD2502-200587 能力验证（比对）报告…………………………………………QRD2502-200588 证书/报告发放登记表…………………………………………QRD250l-200589 证书/报告修改记录……………………………………………QRD2502-2005第4页共4页质量目标实现检查表质量目标完成情况统计表编制：审核：批准：日期：文件发放审批表文件修改记录表文件发放回收登记表文件修改通知文件销毁记录测量及数据处理软件评审表。
iso17025：2017实验室内部审核程序
页次第 137 页共 9页文件名称内部审核程序发布日期2019年1月1日1 目的验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求和CNAS-CL01及相关检测领域应用要求，以及管理体系是否有效实施和保持。
2 范围本程序适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3 职责3.1 主任负责批准年度审核计划，委派内审员。
3.2 质量负责人制定年度内部审核计划，全面负责内部审核工作，批准内部审核报告。
3.3 内审员负责编制《内部审核检查表》，实施内部审核，参与编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。
4 工作程序4.1 内部审核方案4.1.1 内部审核方案策划依据4.1.1.1 检验检测过程或活动的重要性a. 人员的监督和能力监控；b. 场所和环境条件的控制；c. 设备的配备和计量溯源性；d. 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制；e. 符合性声明和判定规则的应用；f. 抽样和样品管理；g. 原始记录控制；页次第 138 页共 9页文件名称内部审核程序发布日期2019年1月1日h. 内外部质量控制；i. 结果报告审批与发放；j. 检验检测过程控制尤其是新的检验检测过程等。
4.1.1.2 影响检验检测机构的变化a. 相关法律法规、资质认定政策和要求、相关认可准则的变化；b. 客户和供应商的变化；c. 新技术和新方法的出现等；d. 内部组织结构的变化；e. 管理体系及其过程的变化；f. 工作类型和工作量的变化；g. 资源和技术能力的变化等。
4.1.1.3 以往的审核结果a. 以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门或检验检测过程或活动；b. 重复出现不符合的条款；c. 管理职责落实较差的部门或岗位等。
4.1.1.4 当合同要求或客户需要评价管理体系时。
4.1.1.5 当认可机构安排现场评审或监督评审前。
4.1.2 内部审核准则a. 相关的法律法规；b.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01、CNAS-CL01应用要求及相关检测领域应用要求；c. 管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；d.检验检测标准、方法、规范和技术文件等。
最新ISO17025：2017质量手册(实验室认可服务)
ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
170252017版内审检查记录表
涉及认可
准那么要素
检查内容
评审说明
评审结果
5.结构要求
实验室或实验室作为其一局部的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的效劳范围和独立机构编制?
c)授权签字人除满足b)要求外，是否熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上〔含中级〕技术职称或 同等能力？
注：参考CNAS-CL01-G001:2021条款6.2.2 C〕注。
实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离程度影响的能力？
实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权限？
授权签字人是否具有本专业中级以上〔含中级〕技术职称或同等能力？工作经历按从事本专业检测的时间计算。
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员是否满足以下要求：
a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动？
b)从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历？如果学历或专业不满足要求，是否具有10年以上相关检测或校准经历？关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，签发证书和报告的人员，除满足以上要求外，是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历？
iv) 第四级周围的环境电平在大局部测试频率范围内都在被测电平之上，且连续出现；
注：评估为第四级场地时不符合要求。
符合性检测时，上述被测电平可取标准规定限值。
评审报告中是否注明场地级别？
b) 对于电波暗室是否满足以下要求？
ISO17025 2017内部质量体系审核程序
:为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（EQV ISO/IEC 18025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。
2.0适用范围：适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素(包括检测室的检测活动)的内部审核。
3.0职责3.1实验中心主任：3.1.1批准《年度内部审核计划》；3.1.2确保内部审核所需的资源。
3.2质量负责人：3.2.1全面负责策划和实施管理体系内部审核工作；3.2.2制定《年度内部审核计划》；3.2.3确定内部审核组长和审核员；3.2.4批准“管理体系内部审核报告”；3.2.5向实验中心主任报告内部审核结果。
3.2.6负责维护本程序的有效性；3.3行政管理员：3.3.1协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”；3.3.2负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长：3.4.1编制、实施本次内部审核实施计划；3.4.2 编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员：3.5.1根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6实验室相关人员：3.6.1积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量负责人策划实验室年度审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核范围、频次和方法，报实验中心主任审核批准。
内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门，包括检测室的检测活动的相关要求和实施情况。
出现以下情况时，由质量负责人策划并上报实验中心主任批准，及时组织附加内审：（1）组织机构、管理体系发生重大变化；（2）出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；（3）发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；（4）在接受第二方、第三方审核之前。
ISO17025：2017实验室-内部审核程序
1 目的验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求和CNAS-CL01及相关检测领域应用要求，以及管理体系是否有效实施和保持。
2 范围本程序适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3 职责3.1 主任负责批准年度审核计划，委派内审员。
3.2 质量负责人制定年度内部审核计划，全面负责内部审核工作，批准内部审核报告。
3.3 内审员负责编制《内部审核检查表》，实施内部审核，参与编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。
4 工作程序4.1 内部审核方案4.1.1 内部审核方案策划依据4.1.1.1 检验检测过程或活动的重要性a. 人员的监督和能力监控；b. 场所和环境条件的控制；c. 设备的配备和计量溯源性；d. 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制；e. 符合性声明和判定规则的应用；f. 抽样和样品管理；g. 原始记录控制；137h. 内外部质量控制；i. 结果报告审批与发放；j. 检验检测过程控制尤其是新的检验检测过程等。
4.1.1.2 影响检验检测机构的变化a. 相关法律法规、资质认定政策和要求、相关认可准则的变化；b. 客户和供应商的变化；c. 新技术和新方法的出现等；d. 内部组织结构的变化；e. 管理体系及其过程的变化；f. 工作类型和工作量的变化；g. 资源和技术能力的变化等。
4.1.1.3 以往的审核结果a. 以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门或检验检测过程或活动；b. 重复出现不符合的条款；c. 管理职责落实较差的部门或岗位等。
4.1.1.4 当合同要求或客户需要评价管理体系时。
4.1.1.5 当认可机构安排现场评审或监督评审前。
4.1.2 内部审核准则a. 相关的法律法规；b.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01、CNAS-CL01应用要求及相关检测领域应用要求；c. 管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；d.检验检测标准、方法、规范和技术文件等。
ISO17025：2017内审检查表-检测室
如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？
如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？
质量手册HKPKC-101-19
1.实验中心人员参加上岗培训以正确运用标准方法
2.实验中心会更新使用最新版标准
3.公司目前不采用除国家标准以外的方法，如果有，实验中心会以书面形式通知客户
不符合
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？
有效期的设备是否使用标签
现场检测设备都使用标签，有校准日期下次校准日期
符合
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
查是否有设备有过载或处置不当给出可疑结果的记录、结果
设备参数的设定由检测员进行，外来人员进入实验中心进行登记
符合
6.4.13
实验室是否保存对实验中心活动有影响的设备记录，适用时，记录包括以下内容：
查设备档案；档案内容应包括：a)设备及其软件的识别；
有仪器仪器设备台账
符合
a)设备的识别，包括软件和固件版本？
设备的识别，包括软件和固件版本
查看仪器设备台账、验收记录
查看文件
不涉及
符合
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
查看温湿度监控记录
实验中心建立了设备管理程序，有设备的维护保养计划、期间核查计划和校准计划
符合
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
最新ISO17025：2017一整套表格完整版
最新ISO17025：2017一整套表格完整版资料借阅、拷贝和摘录登记表受控文件清单文件建立/修订/废除申请表文件销毁记录表外来文件受控一览文件发放/回收记录表文件修改通知单作废文件清单检测协议书委托方：承检方：通讯地址：通讯地址：电话：电话：邮编：邮编：根据国家有关的法律、法规，双方就委托检测事项经共同协商达成以下协议：术秘密。
委托方承诺：对提供的一切资料和样品的真实性负责；按时支付所需要的费用。
备注：（1）本单位的样品交接单是本检测协议书附件，样品的详细信息见样品交接单；（2）委托方”在完成日期“后15天内凭本协议书领取检测报告，检测报告保留30天。
（3）本协议一式两份，双方各执一份，签字后生效。
本协议未尽事宜，双方协商解决。
委托方代表签名：承检方收样人签字年月日年月日样品流转单收样人：2005年月日检测能力表检测能力表分包申请书分包方评价报告※总表现为优或良可列入分包方名单ABC 分包检测协议书委托方：分包方：通讯地址：通讯地址：电话：电话：邮编：邮编：根据国家有关的法律、法规，双方就分包检测事项经共同协商达成以下协议：委托方：分包方：年月日年月日合格分包商名单每月采购物品计划书计划科室：计划日期：计划人：电话：采购物品申请书申购科室：申购日期：申请人：电话：采购物品投诉报告合格供货商名单供货商评审报告※总表现为优或良可列入合格供货商名单合格供货商定期评审报告化学试剂入库台帐表标准物质一览表消耗品验收表客户信息表1 贵单位对本分析中心的总体评价（以100分为满分，70分满意，下同）□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于702 服务质量的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于703 服务水平的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于704 服务态度的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于705意见与建议6 贵单位将来对检测的需求7客户信息客户名称：联系人：联系地址：邮政编码：电话：传真：客户要求和申投诉表预防措施实施表记录借阅登记表销毁记录登记表质量记录表格清单制作：审核：质量管理体系内审计划书质量管理体系不符合记录表质量管理体系内审报告实验室内审核查表本核查表基于ISO/IEC 17025-1999，根据CNAL/AC01:2003标准要求而编制的。
ISO17025管理体系内审检查表(范本)
4。1。2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS—CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
最高管理者
4。1。3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位)的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关?
最高管理者
技术负责人
※4.7客户服务
4。7.1
实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？
最高管理者
检测主管
是否允许客户或者其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测活动？
该程序是否确保:
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？(见CNAS-CL01：2006 5.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？（见CNAS—CL01:2006 5.4.2）
工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
4.5.1
是否有分包的程序？分包程序中对分包的准许范围和作业是否明确规定？
最高管理者
质量负责人
4.5.1
ISO17025 2017管理体系文件控制和维护
对实验室所有与管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所人员均能得到现行有效受控版本。
2.0范围:适用于本实验室各类文件的编制、审批、发放、修改和管理等各环节的控制。
包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录、报告、外来文件、档案类文件、计划类文件、网络文件等。
3.0职责：3.1实验中心主任：3.1.1批准质量手册。
3.2质量负责人:3.2.1负责组织编写并审核质量手册和与管理要素有关的程序文件，并负责对现有体系文件的定期评审。
并维护本程序的有效性。
3.2.2批准程序文件。
3.3技术负责人:3.3.1负责组织编写并审核技术类程序文件，组织制修订、审核和批准作业指导书，并保持其有效性。
3.3.2参与组织编写第三层次文件。
包括：本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业指导书、测量不确定度评定、期间核查方案。
3.4行政管理员:3.5.1负责管理体系文件的保管和发放以及相关管理记录的整理、归档和控制。
4.0工作程序4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册；4.1.2第二层次为描述确保管理体系有效运行，控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活动环节的程序性文件；4.1.3第三层次为供技术人员使用的技术作业指导文件；4.1.4第四层次为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件。
4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1质量方针、质量目标由法人代表制定和发布，并向全体员工宣贯，动员其积极参与质量活动，将质量方针落实到实验室的每一个具体岗位上；4.2.2管理体系文件由质量负责人策划编写，研究确定各层次文件的编写格式、内容，统一编写要求和编号规则，建立各层次文件之间的衔接关系；4.2.3第一层次文件由质量负责人组织编写，法人代表批准发布4.2.4第二层次的管理类文件由质量负责人组织起草并负责审核，由实验中心主任批准发布；4.2.5第二层次的技术类文件由技术负责人组织起草并负责审核，由实验中心主任批准发布；4.2.6第三层次文件由检测员编制，由技术负责人审核批准发布；4.2.7第四层文件应当依据管理和技术领域的分工分别由质量和技术负责人负责制定和发布。
ISO17025 2017实施纠正和预防措施程序
采取有效的纠正和预防措施，消除已经发生和潜在的不符合工作偏离管理体系或技术运作中的政策和程序造成的影响和后果、以及其它不安全和有损实验室信誉和客户利益的隐患。
2.0适用范围：适用于不符合工作和偏离管理体系或实验运作中的政策和程序的纠正措施的选择、实施和监控以及预防措施的制定、实施和监督。
3.0职责：3.1实验中心主任：应组织制定实施纠正和预防措施的政策和程序并规定相应的权力，解决落实纠正和预防措施必要的资源。
3.2技术负责人和质量负责人：应针对已经发生和潜在的不符合及偏离现象，及时找出产生问题的原因，制订出最能清除问题和防止问题再次发生的纠正和预防措施，并对实施的措施进行跟踪验证和必要的附加审核；应当维护本程序的有效性。
3.3检测员：应组织实施相应的措施，应按照措施的要求开展纠正和预防活动，并向技术或质量负责人报告完成的情况。
3.4监督员和内审员：必要时应参与对措施实施的监控验证或审核。
3.5行政管理员：应负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。
4. 工作程序4.1 原因调查和分析技术和质量负责人应组织有关人员针对不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的现象，努力从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等环节找出问题的根本原因，并据此启动纠正措施。
4.2纠正措施的选择和实施在对不符合工作或偏离管理体系或实验运作中的政策和程序的事实进行确认和原因分析后，技术负责人或质量负责人及当事人制定出切实可行的纠正措施，并填写在《纠正/预防措施要求通知单》中。
纠正措施应选择最能消除问题和防止问题再次发生的措施，其力度应与问题的严重性和风险大小相适应。
制定纠正措施时一定要对照《认可准则》以及管理体系文件的要求，当发现体系文件存在空缺或不足时，技术或质量负责人应按照《管理体系文件控制和维护程序》对文件进行补充、修订或完善。
纠正措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成时间，提供必要的资源。
ISO17025 2017确保检测结果质量的控制程序
1.0目的：采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性，保证检测工作质量，为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。
3.0职责：3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。
3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。
3.3 监督员负责检测工作抽检。
3.4 技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。
3.5检测员负责比对验证工作的落实。
3.6行政管理员负责记录的保管。
4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划，内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的，报实验中心主任批准后实施。
4.2 监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录，抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。
4.3 对检测结果有效性实施监控可采用下列方法：a) 定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 利用相同或不同方法进行重复检测d) 对存留物品进行再检测；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
4.4 本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测)，检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。
4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对，实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。
检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。
复性考核，分析其测试值分散性的变化。
技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究，对测量标准量值的有效性进行评价。
4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时，由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施，防止报告错误的结果。
4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督，将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。
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有程序文件清单，有记录清单，有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？
质量手册和程序文件已经下发到相关人员，并且已经组织过学习。
符合
8.5.1
实验室是否考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：
查风险评估和控制程序
查看培训计划和核查人员档案和培训记录
查2020年度培训计划，对人员进行培训，有培训记录。质量手册对人员进行授权，质量监督表对人员能力进行监督、监控。
符合
a) 确定能力要求；
b) 人员选择；
c) 人员培训；
d) 人员监督；
e) 人员授权；
f) 人员能力监控。
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
查质量手册
符合
——管理体系文件（见8.2）？
有文件清单，建立了文件控制程序，左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。
符合
——管理体系文件的控制（见8.3）？
——记录控制（见8.4）？
——应对风险和机遇的措施（见8.5）？
——改进（见8.6）？
——纠正措施（见8.7）？
——内部审核（见8.8）？
——管理评审（见8.9）？
符合
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
询问
质量负责人和技术负责人否向实验室人员传达其职责和权限？
询问
查2019年11月28日对实验中心相关人员进行职责权限的传达会议。
符合
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
查：保密性程序文件、进入实验中心申请单
查进入实验中心申请单
符合
5.1
实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
查：实验中心法律责任主体
江苏华凯比克希线束有限公司为实验中心母体，承担相关实验中心活动的法律责任。
符合
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
b)查：职责权限
已经在质量手册，5.5.2实验中心关键岗位的质量职责附录3体系的人员的职责权限
符合
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
c)查：查程序文件清单
已经按照公司的实际活动建立了30个程序文件。
符合
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：a) 实施、保持和改进管理体系？
8.1.3
实验室是否按照GB/T 19001的要求建立并保持管理体系，能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求，也至少满足了第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求？
我们选择方式A
符合
8.2.1
实验室管理层是否建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行？
查：组织架构图，公正性承诺书
符合
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
查：质量手册、公正性程序
质量手册首页法人代表及实验中心主任均已做了公正性声明。
符合
4.1.4
实验室是否持续识别影响公正性的风险？这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
查：2020年管理评审记录。
暂未开展
a) 管理体系及其过程的有效性？
b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进？
c) 提供所需的资源？
d) 所需的变更？
d) 实现改进？
8.5.2
实验室是否策划：
查风险评估记录
实验中心的风险评估和控制程序满足了a/b/c/d的要求，实验中心已经进行了风险评估并填写了风险记录，对风险评估中高风险的项目已经制定了措施，并每年在管理评审中评估措施的有效性
符合
a) 应对这些风险和机遇的措施？
b) 如何：——在管理体系中整合并实施这些措施？
——评价这些措施的有效性？
8.5.3
应对风险和机遇的措施是否与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应？
目前措施和实验中心潜在风险相适应。
符合
8.9.1
8.9.2
实验室管理层是否按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标？
查：管理评审管理程序；
查风险评估记录实验中心的风险评估和控制程序满足了abcd的要求实验中心已经进行了风险评估并填写了风险记录对风险评估中高风险的项目已经制定了措施并每年在管理评审中评估措施的有效性符合a应对这些风险和机遇的措施
ISO17025：2017内审检查表
检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件编制受审部门/人：实验中心主任审核员/时间：XXX2020/10/19
f) 纠正措施？
g) 由外部机构进行的评审？
h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化？
暂未开展
i) 客户和员工的反馈？
j) 投诉？
k) 实施改进的有效性？
l) 资源的充分性？
m) 风险识别的结果？
n) 保证结果有效性的输出？
o) 其他相关因素，如监控活动和培训？
8.9.3
管理评审的输出是否至少记录与下列事项相关的决定和措施：
查：保密性程序文件
所有实验中心信息都予以保密
符合
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
查：保密性程序文件
目前不涉及这种情况，如果存在按照要求执行
符合
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
查：管理体系中的资源配置是否充分、适宜。
查：是否已制定质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划和质量记录等是否满足要求。
实验中心质量方针已经上墙检验方法科学、行为公正规范、数据准确无误、服务优质高效。质量方针、质量目标对所有人已经进行培训。
符合
8.2.2
方针和目标是否能体现实验室的能力、公正性和一致运作？
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
查质量手册确认是方式A还是方式B
实验中心体系文件选择方式A
符合
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？
8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容：
查：保密性程序文件
目前不涉及，如果有我们再客户试验间保密
符合
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？
查：保密性程序文件
实验中心为信息提供方保密，且不告知客户，除非挣得信息提供方同意。
符合
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验中心的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？
查：保密性承诺
实验中心主任在质量手册第7页，提供了保密性承诺，实验中心对所产生的信息承担责任
符合
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
查：保密性程序文件
目前不涉及公开客户信息情况，如果有事先通知客户。
符合
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
查：内外部组织架构图，关键岗位任命书，授权书
质量手册已经授权张志强担任实验中心主任，授权质量负责人为徐正林，技术负责人为彭智鹏。
符合
5.3
1、实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？
查：质量手册
查质量手册第20页，5.3.2业务范围：从事汽车连接器、线束成品性能试验。
符合
5.4
实验室是否已满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
查：组织架构图，公正性承诺书
1、质量手册附录1组织架构图，质量手册。
2、质量手册首页法人代表及实验中心主任均已做了公正性声明。
3、有公正性和诚实性措施检查表
符合
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
查相关公正性程序文件要求和检查表
实验中心质量手册中员工守则，规定了员工的行为规范，确保有能力胜任工作。
符合
6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
查质量手册是否有相关规定，现场人员是否符合
质量手册有人员能力要求，查技术负责人相关任职条件，具有审核检测报告和确保检测质量的能力，具有理工科专业大专以上学历，并有3年以上相关领域的检测经验。
实验中心已经制定管理评审计划2020年3月27。
符合
查：2020年管理评审计划。
实验室是否记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：
查：2020年管理评审输入是否满足这些因素。
暂未开展
a) 与实验室相关的内外部因素的变化？
b) 目标实现？
c) 政策和程序的适宜性？