疫苗储存冷库参数要求
中国制冷学会 疫苗冷库技术要求
中国制冷学会疫苗冷库技术要求
中国制冷学会对疫苗冷库的技术要求主要包括以下几个方面：
1. 温度控制要求：疫苗冷库应能够保持恒定的低温环境，通常要求在2-8摄氏度之间。
温度波动范围应尽量小，控制在±0.5摄氏度以内。
2. 空气循环要求：为了确保疫苗冷库内的温度均匀分布，要求冷库具备良好的空气循环系统，能够确保冷空气均匀流通、不产生温度漏风现象。
3. 湿度控制要求：疫苗冷库的湿度控制也非常重要。
通常要求维持在20-80% RH（相对湿度）之间，以确保疫苗的质量和有效性。
4. 温度记录和报警系统：疫苗冷库应当配备温度记录和报警系统，能够实时监测并记录冷库内的温度数据，并能够发出报警信号以提醒管理人员及时采取措施。
5. 安全设施：疫苗冷库应具备可靠的电源、备用电源和防雷设施，以确保正常的运行和保护疫苗的安全。
6. 疫苗储存容量：冷库应具备足够的疫苗储存容量，能够容纳所需的疫苗数量，并根据需要进行扩容。
总之，中国制冷学会对疫苗冷库的技术要求主要关注于温度控
制、空气循环、湿度控制、温度记录和报警系统、安全设施等方面，以保证疫苗的存储质量和有效性。
疫苗储存、运输的设施设备要求规范
疫苗储存、运输的设施设备要求规范第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
（一）应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
（二）应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。
（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。
（五）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。
第七条应当建立自动温度监测系统。
自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
第八条接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
第九条应当定期评估辖区内冷链设施设备的装备和运行状况，根据预防接种工作需要，制定冷链设备补充、更新需求计划，参考“冷链设备维护周期和使用年限参考标准”（附件1），根据上级要求及时补充、更新冷链设备设施。
医药冷库温度标准
医药冷库温度标准
医药冷库温度标准是指用于储存药品、生物制品、血液等医药产品的冷库温度要求。
根据不同的医药产品特性和储存要求，医药冷库温度标准可分为多个不同的温度区间。
以下是一些常见的医药冷库温度标准及其适用范围：
1.疫苗库：温度通常设定在0℃~8℃，用于储存疫苗等生物制品。
2.药品库（诊断试剂）：温度通常设定在2℃~8℃，用于储存药品及诊断试
剂等。
3.血液储存库：温度通常设定在5℃~15℃，用于储存血液、血浆等医疗用液。
4.低温保温库：-20℃~-30℃，用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等需
要低温储存的医药产品。
5.超低温保存库：-30℃~-80℃，用于保存胎盘、精液、干细胞等需要超低
温储存的生物样品和医药产品。
除了温度要求外，医药冷库还要求具备一定的湿度控制功能，以保持相对湿度在45%~75%之间。
同时，为了确保药品和生物制品的安全性和有效性，医药冷库应符合国家相关标准和规定，并经过专业认证和监管。
医药冷库的建设和维护需要遵循相关标准和规定，以确保其温度、湿度等环境条件的稳定性和准确性。
这包括冷库的设备选择、安装调试、日常维护等方面的要求。
只有符合标准的医药冷库才能确保药品和生物制品的质量和安全。
存放疫苗冷库管理制度
存放疫苗冷库管理制度一、总则为了做好疫苗冷库的管理工作，确保疫苗质量和安全，提高疫苗的利用率，根据《疫苗管理条例》等有关法规和规章，制定本制度。
二、管理机构疫苗冷库管理工作由医院设立的疫苗管理部门负责，具体工作由专职疫苗管理人员负责。
三、疫苗冷库的设立和要求1. 疫苗冷库应设在医院内，建筑结构符合疫苗储存的要求，环境卫生条件良好，通风良好，无灭火系统和防火隔离。
2. 冷库应具备防火防盗功能，并设有专人值班，进行24小时监控。
3. 冷库应具备保温、降温和温度湿度变化记录功能。
4. 冷库内应设置合理的货架，确保疫苗的存储量和质量。
四、疫苗进货和入库管理1. 疫苗的进货应由专人负责，确保疫苗来源合法、质量合格。
2. 疫苗入库前，应对疫苗进行验收，检查疫苗包装完好无损，符合要求。
3. 入库前对疫苗进行登记，包括疫苗名称、数量、生产批号、有效期等信息，确保疫苗的追溯和管理。
五、疫苗冷库的温度管理1. 疫苗冷库应定期检查和维护冷藏设备，确保冷库的温度稳定在2-8摄氏度。
2. 对于冷库内的温度变化，应及时记录和处理，确保冷库温度的稳定。
3. 对于疫苗的存放位置，应避免疫苗接触到冷藏设备，保持疫苗在冷库中的均匀分布。
六、疫苗冷库的清洁和消毒1. 疫苗冷库应定期清洁和消毒，确保冷库的环境卫生。
2. 清洁和消毒的方法应符合要求，不得使用有害物质。
3. 对于疫苗包装材料和货架，应定期进行清洁和消毒。
七、疫苗冷库的库存管理1. 疫苗冷库应定期进行库存盘点，确保疫苗的存量和有效期。
2. 对于库存过期的疫苗，应及时处理，严禁使用。
3. 对于库存过少的疫苗，应及时补货，确保疫苗的供应。
八、疫苗冷库的疫苗使用管理1. 疫苗使用前应进行核对，确保疫苗的质量和有效期。
2. 对于使用的疫苗，应及时登记和追溯疫苗的使用情况。
3. 对于使用后的疫苗包装和废弃物，应按规定进行处理，不得随意丢弃。
九、疫苗冷库的安全管理1. 疫苗冷库应设置专门通道，确保疫苗的安全和保密。
疫苗公司对冷冻的要求
疫苗公司对冷冻的要求
对于疫苗的冷冻，一般有如下要求：
1. 温度要求：疫苗需要在严格的温度条件下保存。
一般来说，疫苗需要在2\~8℃的温度下冷藏，以确保其在短期内的有效性。
某些疫苗则需要更低的温度保存，例如在-10\~-25℃的冷冻仓库中。
对于一些特殊的疫苗，如新冠疫苗，需要在2\~8℃的冷藏箱中运输和保存。
2. 冷库建设：对于需要冷冻保存的疫苗，需要建立相应的冷库设施，包括温度控制设备、温度监测设备等，以确保疫苗的保存温度符合要求。
3. 包装要求：疫苗需要使用适当的包装材料进行包装，以保持适宜的温度并防止破损。
常见的包装材料包括冷藏剂（如冰袋、冰盒等）和绝缘材料等。
4. 储存和运输要求：疫苗需要在适当的条件下储存和运输，以避免温度波动和过度暴露。
储存和运输过程中需要定期检查温度，以确保疫苗的安全性和有效性。
以上是疫苗公司对冷冻的基本要求，具体的要求可能会根据不同的疫苗类型和生产工艺有所不同。
大型药品疫苗冷库保鲜要求
大型药品疫苗冷库保鲜要求1. 简介大型药品疫苗冷库是用于存储和保鲜药品和疫苗的特殊设施。
由于药品和疫苗的特殊性，其储存和保鲜要求相对严格。
本文将详细介绍大型药品疫苗冷库的保鲜要求，包括温度控制、湿度控制、空气净化、灭菌等方面。
2. 温度控制药品和疫苗的保鲜要求通常需要在低温条件下进行。
大型药品疫苗冷库需要能够精确控制储存区域的温度。
常见的温度要求为2℃至8℃，有些特殊的药品和疫苗可能需要更低的温度，如-20℃或-80℃。
冷库应配备高精度的温度控制设备，并能及时报警和记录温度异常情况。
3. 湿度控制除了温度控制外，湿度也是大型药品疫苗冷库需要考虑的重要因素之一。
湿度过高可能导致药品和疫苗的变质和腐败，而湿度过低可能导致药品和疫苗的干燥和失效。
一般来说，药品和疫苗的存储湿度要求在30%至60%之间。
冷库应配备湿度控制设备，并能够精确控制湿度的变化。
4. 空气净化大型药品疫苗冷库需要保持空气的高度清洁，以防止细菌、病毒和其他污染物的侵入。
冷库应配备高效的空气过滤系统，能够有效过滤空气中的微粒和有害物质。
此外，冷库还需要定期清洁和消毒，以确保空气的质量。
5. 灭菌药品和疫苗的保鲜要求还包括灭菌处理。
在储存之前，应对药品和疫苗进行灭菌处理，以杀死可能存在的细菌和病毒。
灭菌方法可以采用高温灭菌、紫外线灭菌、化学灭菌等。
冷库应配备相应的灭菌设备，并能够对药品和疫苗进行有效的灭菌处理。
6. 安全措施大型药品疫苗冷库还需要具备一定的安全措施，以确保储存的药品和疫苗不受损失和盗窃。
冷库应配备安全监控系统，包括视频监控、入侵报警等设备，以及安全防护措施，如门禁系统、防火设施等。
7. 库存管理为了保证药品和疫苗的质量和有效期，大型药品疫苗冷库需要建立完善的库存管理系统。
该系统应包括药品和疫苗的入库、出库记录，以及有效期的跟踪和提醒功能。
冷库应配备条码扫描设备和库存管理软件，以便对药品和疫苗进行准确的管理和追踪。
8. 紧急备份为了应对突发情况和设备故障，大型药品疫苗冷库需要建立紧急备份措施。
动物疫苗专用冷库方案
冷库技术规范要求：二、采购项目技术规格、参数及要求：1．冷冻库外尺寸5500*2400*2350mm,采用150mm厚双面彩钢阻燃聚氨酯库板，冷藏库温度要求≤-15℃，冷藏库符合国家标准GB/T 9829-1988。
制冷机组电源380V。
；保鲜库外尺寸5500*4500*2250mm,采用100mm厚双面彩钢阻燃聚氨酯库板，冷藏库温度要求2-8℃，冷藏库符合国家标准GB/T 9829-1988。
制冷机组电源380V。
2．★冷冻库：温度≤-15℃，冷藏库32立方，独立控温。
★保鲜库温度2-8℃，冷藏库58立方，独立控温。
3．冷库及保鲜库项目具体方案：①该单位根据本地区全年环境工况和冷冻冷、藏冷库正常库容运行负荷，计算各冷库的冷量负荷，对制冷机、蒸发器等设备进行选型，常温下空库试机2.5小时以内达到设定要求温度。
②冷库具备隔热性、密封性、坚固性和抗冻性。
保证制冷系统设备精确稳定的在设定范围内运行。
③冷库大空间的通风及照明，由设计单位根据库房内实际负荷设计安装。
★④拆除旧址冷冻库、保鲜库两部机组运输至新址分别安装至新库体的冷冻库、保鲜库备用。
4．冷库库体及库门设计要求：★①冷库库板采用聚氨酯双面彩钢板，冷冻库库板厚度≥150mm，保鲜库库库板厚度≥100mm，其中钢板厚度≥0.426mm，库板满足一定的防火自熄性指标要求，在60℃温度范围内具有稳定的保温性能；经质量部门检测合格，并提供检测报告证明。
相关最低性能参数如下：平均板密度 40～42 kg/m3；热传导系数＜0.024 W/（m·K）；拉伸强度＞＝160 kpa；弯曲强度＞二 245 kpa；水蒸气传导率 30～60 gr。
／m2（24hr 23℃／85％）；吸水率＝＜4％（V/V）发泡填充率90～95％；消防要求氧指数﹥﹦30％；②中低温库PU板厚不小于100mm。
中温库采用100mmPU板，发泡密度＞40kg/m3，③冷库门采用标准彩钢冷库门，门洞尺寸80＊1800mm，门锁具有内部逃生开启功能。
疫苗冷链存储控制制度
疫苗冷链存储控制制度一、冷链设备及设施1. 疫苗储存设备应符合国家相关法规和标准，包括冰箱、冷库、冷藏箱等。
设备应具备温度自动记录和报警功能。
2. 冷链设施应布局合理，确保疫苗在储存和运输过程中不受外界温度影响。
3. 设备应定期进行维护和检测，确保其正常运行。
二、疫苗储存管理1. 疫苗应按照种类、规格、批号等进行分类存放，确保疫苗的追溯性。
2. 储存疫苗时，应严格遵守疫苗说明书中的储存要求，如温度、湿度等。
3. 储存疫苗的设备应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
4. 定期对储存设备进行清洁、消毒，防止交叉污染。
三、疫苗运输管理1. 运输疫苗时，应使用专业的冷链运输工具，如冷藏车、保温箱等。
2. 运输过程中，应确保疫苗处于适宜的温度范围内。
必要时，可使用冰块、干冰等进行保温。
3. 运输人员应具备相关专业知识，了解疫苗的储存和运输要求。
4. 疫苗运输过程中，应实时监控温度，确保疫苗质量不受影响。
四、疫苗配送管理1. 疫苗配送应遵循“先产先用、近期先用”的原则。
2. 配送过程中，应确保疫苗处于适宜的温度范围内。
3. 疫苗到达目的地后，应尽快进行接种，避免长时间存放。
4. 疫苗配送人员应具备相关专业知识，了解疫苗的储存和运输要求。
五、温度监测与管理1. 储存、运输和配送过程中，应定期进行温度监测，确保疫苗处于适宜的温度范围内。
2. 温度监测数据应真实、完整、准确，不得篡改。
3. 当温度超出疫苗储存要求时，应及时采取措施，如调整温度、更换冰块等。
4. 温度监测记录应保存至少五年，以备查阅。
六、质量管理1. 疫苗储存、运输和配送过程中，应严格执行国家相关法规和标准。
2. 定期对疫苗进行质量检查，确保疫苗的有效性。
3. 对检查中发现的问题，应及时进行整改，确保疫苗质量。
4. 建立疫苗接种不良反应监测制度，及时发现和处理疫苗接种过程中的不良反应。
七、培训与宣传1. 加强对疫苗储存、运输和配送人员的相关培训，提高其专业素养。
疫苗储存管理制度
疫苗储存管理制度
疫苗储存管理制度
1.疫苗储存、养护检查、出库复核由疫苗管理人员负责。
2.经验收合格的疫苗，按疫苗的储存条件分别入低温冷库或普通冷库。
低温冷库储存温度需达-20℃以下，普通冷库储存温度需达2-8℃。
3.疫苗应按不同品种、规格、批号、有效期等分类存放，并码放整齐。
疫苗之间、疫苗和冷库壁之间应留有冷气循环通道。
疫苗与冷库墙、柱、顶的间距不小于30厘米，疫苗与地面的间距不小于10厘米，疫苗与疫苗间应留有1～2厘米的空隙，码放区域不得阻拦制冷风机的风路。
4.储存疫苗时应避免强光直射。
5.按照各类疫苗储存要求的温度储存疫苗，管理人员每天记录温度两次（间隔不少于6小时），出现超出疫苗储存要求的温度时，应采取相应的措施并详实记录，相关记录至少保存2年备查。
6.根据辖区疫苗使用情况，结合目标人口、出生率、流动人口系数及耗损系数等综合因素，于9月底前完成对下一年的疫苗需求计划上报工作。
疫苗储存冷库参数要求
疫苗储存冷库参数要求第一篇：疫苗储存冷库参数要求附件疫苗储存冷库参数一、冷库规格。
储存温度：普通冷库2-8℃；规格：服务人口＜10万，库内容积为8m±5％（视实际储存量和造价调整）；服务人口≧10万，库内容积为10m±5％（视实际储存量和造价调整）；库内功能分区：验收区、合格品区、不合格品区。
二、主要技术参数。
符合GSP疫苗冷库设计标准、《冷库设计规范》GB50072-2010、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010等技术规范要求。
1、温度：工作温度2℃-8℃，-10℃-50℃环境温度下可正常工作，-25℃～10℃可任意调节。
2、库板类型：拼装式可互换的库板，快动锁固定。
3、库板结构：使用双面彩钢聚氨酯复合板，复合板厚度≥150mm，颜色为灰白色或白色，钢板厚度≥0.5mm，聚氨酯密度≥40kg/m，库体后面板上预留机组安装孔（库板提供国家权威部门出具的检测报告）。
4、库门：聚氨酯整体发泡冷库门，门厚≥100mm，门洞尺寸1.7m×0.8m，单转轴门，门上使用自限温加热线，预装门锁，并安装库内安全开启装置。
有效减少热损耗，节能省电。
冷库门加装门帘，防止开门作业时冷气流失过快，造成库内温度不稳定。
第二篇：疫苗冷库设计时需要遵守哪些要求各种疫苗在使用前和使用过程中，必须按照说明书上规定的条件保存，需要符合很多的要求。
要想让疫苗能够得到全面的保障，那么就需要设计建造疫苗冷库。
疫苗冷库是冷库的一种，疫苗冷库设计的时候一定要严格的按照构造基本要素来操作。
疫苗冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，保证其在低温冷藏下药品不变质失效，从而延长药品的保质期。
下面就跟随小编一起来了解一下疫苗冷库设计需要遵守哪些基本要求。
一、疫苗冷库设计时的具体要求1、存放应用疫苗的冷库，不要再放入其他的抗生素药物，因为抗生素对于活菌性的活疫苗具有十分强大的抑杀作用，且病毒性疫苗也有可能受到抗生素的间接影响。
疫苗冷库安全要求标准
疫苗冷库安全要求标准
在疫苗储存和运输过程中，冷链设备的安全性是至关重要的，任何一点偏差都可能导致疫苗的失效和损害。
因此，制定疫苗冷库安全要求标准是非常必要的。
要求标准
以下是疫苗冷库安全要求标准：
1. 系统安全
疫苗冷库所采用的冷链系统，应该具备完善的安全系统，确保其正常运转。
2. 能耗控制
疫苗冷库在运转过程中，要实现能耗控制，确保运转的效率和节能。
3. 温度控制
在运转过程中，冷库应当实现一定的温度控制，以保证储存的疫苗温度在安全范围内，并预防出现过高或过低的温度。
4. 安全隔离
要求在冷库储存疫苗时，应该与其他冷链产品进行隔离，避免污染和产生反效果。
5. 温度监测
在储存过程中，应该持续监测冷库内的温度和湿度，一旦出现问题，应立即发出警报，以便进行及时处理。
总结
疫苗冷库安全要求标准是确保疫苗安全和运输的一份重要标准。
制定并执行有效的冷库安全要求，对于保障疫苗安全和公众健康的重要性不言而喻。
通往健康的道路，需要我们共同努力，保障每个人的身体健康！。
淮上区疾控中心疫苗储存冷库招标参数要求
淮上区疾控中心疫苗储存冷库招标参数要求1、库容★：冷库45m³2、库内温度：2℃~8℃可任意调节；3、库板★：采用国内知名品牌聚氨酯彩钢板，发泡密度≥40kg/m3，彩钢板厚度≥0.376mm，整体厚度≥100mm。
库体为偏芯钩连接，B2级阻燃；4、冷库门：聚氨酯整体发泡标准冷库门，门厚≥100mm；5、冷库门锁：采用专用冷库门锁，可从冷库内部开启，防止操作人员被误关在库内，发生安全事故；6、库内设置：库内设置防潮、防爆照明灯附开关控制，冷库灯为防水级；7、降温时间：≤90分钟，达到2-8度；8、制冷机组描述★：3HP，双机组分体机，一备一用；三相电（380V）。
9、压缩机：原装进口压缩机（例如比泽尔、丹佛斯、艾默生）；10、压缩机：全封闭活塞式压缩机，效率高，振动小，噪音低；11、形式：内螺纹铜管铝片式；12、风机形式：外转子轴流风机；13、风幕机★：冷库门体需安装风幕机；14、除霜方式：设计为不结霜方式；15、制冷配件：知名品牌制冷配件，电磁阀、过滤器；16、制冷剂：进口品牌制冷剂R22；17、物联网温控器★：控制两路压缩机、两路化霜、两路风冷机，高低温报警、两路压缩机保护、电压缺相错相保护、未关冷库门提醒、两路外部告警保护、机组配置高低压力保护、远程控制机组；18、报警功能★：机组内置自动化控制模块，提供多种报警功能，包含温度感应器故障报警，除霜感应器故障报警，辅助探头故障报警，库温异常自动报警，压力开关故障报警，程序错误报警；19、低温除湿机：2℃-8℃低温环境除湿设计，快速凝霜与快速融霜，除湿量90L/天，进口压缩机及元器件；20、装修：原有实墙墙体（吧台）拆除等。
21、交货期要求：合同签订后，经采购方同意进场施工后30个日历天内完工、调试，验收合格交付使用；质保期要求：合同验收合格后至少1年；22、资质：投标人须具有医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械备案凭证23、其他★：需勘探现场、做出合理方案和设计图纸；。
疫苗储存和运输的基本要求
疫苗储存和运输的基本要求
疫苗储存和运输的基本要求如下：
1. 储存温度要求：不同类型的疫苗有不同的储存温度要求，因此必须按照疫苗的要求来设置和维持适当的储存温度。
常见的储存温度要求包括2-8摄氏度、冷冻温度（通常为零下15摄氏度）和超低温（零下70摄氏度）。
2. 储存设备要求：为了满足疫苗的储存温度要求，必须使用合适的储存设备，例如冰箱、冷冻室、冷藏车等。
这些设备需要具备稳定的温度控制和监测系统，以及故障警报装置。
3. 运输温度要求：在疫苗运输过程中，必须保持适当的温度。
运输温度要求通常与储存温度要求一致，但也可能有特殊的要求，如冷链运输。
运输温度要求必须在整个运输过程中得到严格执行，以确保疫苗的质量和有效性。
4. 运输容器要求：运输容器需要具备良好的隔热性能，以保持温度稳定。
同时，容器应具备足够的保护性能，以防止疫苗在运输过程中受到挤压、撞击或其他物理损害。
5. 温度监测和记录要求：在储存和运输过程中，必须进行温度监测和记录。
监测系统应能实时监测温度，并能及时发出警报以处理温度异常情况。
同时，必须记录和保存温度数据，以备查验和追溯。
6. 专业人员的操作要求：储存和运输疫苗的人员必须接受专业
培训，并具备正确操作储存设备和运输容器的能力。
他们应了解相应的储存和运输规范，并能够有效地执行。
总之，疫苗的储存和运输要求严格，必须确保温度稳定、容器可靠、监测记录完整，并由专业人员操作。
这些要求有助于保证疫苗的质量和有效性，以保护人群的健康。
疫苗储存要求所需的设施,设备以及注意事项
疫苗储存要求所需的设施,设备以及注意事项疫苗储存要求是确保疫苗的安全性和有效性的重要环节。
正确的储存可以防止疫苗暴露在不适宜的温度、湿度或光线等环境下，从而保证疫苗的质量。
以下是与疫苗储存相关的设施、设备和注意事项的参考内容。
设施要求：1. 储存区域：储存疫苗的区域应该是专门的、封闭的空间，禁止非相关人员进入。
2. 温度控制：储存区域应该有适当的温度控制装置，可以维持恒定的温度。
一般来说，疫苗的存储温度要求在2℃至8℃之间。
3. 温度监测：安装温度监测系统，用于监测储存区域内的温度，并及时报警。
建议使用数字温度计或温度记录器来持续监测和记录温度。
4. 温度分区：根据不同疫苗的要求，可以将储存区域进行温度分区，确保不同疫苗处于适宜的温度环境中。
5. 充足的容量：储存区域应该有足够的容量来储存所有需要存放的疫苗，并确保疫苗之间有足够的空间流通空气。
设备要求：1. 冷藏设备：选择专业的医用冷藏设备，如冰箱、冷库或专门的冷藏柜。
设备应该有可调节的温控系统，并且保持恒定的温度。
2. 冷藏设备的布局：储存疫苗时，应将不同种类的疫苗分别储存在不同的冷藏设备中，以防止交叉感染或污染。
3. 冷藏设备的维护：定期检查、清洁和校准冷藏设备，确保其正常运行和温度的准确性。
4. 冷链设备备用：有备用的冷藏设备以备紧急情况，如设备故障等。
注意事项：1. 温度记录：每天记录储存区域内的温度，确保温度维持在合适的范围内。
记录需包括日期、时间和温度值，并保留一段时间以备查验。
2. 疫苗存储位置标识：使用标签或类似的方式，将储存区域内的疫苗存放位置做好标识，以便操作人员更加方便、快速地找到所需疫苗。
3. 疫苗的先进先出原则：储存区域内的疫苗应按先进先出的原则进行摆放，确保较早储存的疫苗被优先使用，减少过期的风险。
4. 防止冻结：确保储存区域内温度始终维持在2℃至8℃，防止疫苗受到冻结影响。
5. 疫苗的分发和接种：储存疫苗时要与分发和接种点进行良好的沟通，及时将疫苗移交给相关人员，并确保疫苗在接种前能够恢复到适宜的温度。
疫苗冷链室房间温湿度标准
疫苗冷链室房间温湿度标准
在疫苗供应链中，冷链储存和运输是至关重要的环节。
疫苗需要保持在特定的温度和湿度条件下，以确保疫苗的质量和有效性。
根据世界卫生组织（WHO）的建议，疫苗应存储在2°C至8°C 的温度范围内，并保持适当的湿度水平。
因此，在疫苗冷链室中，温度和湿度应根据不同疫苗的要求进行监测和控制。
疫苗冷链室的温度应保持在2°C至8°C之间，并且应每日记录温度。
如果温度超出了这个范围，疫苗可能会失去其有效性，从而危害公众健康。
因此，监测和控制温度是非常重要的。
另外，疫苗冷链室的湿度应保持在30%至50%之间。
如果湿度过高或过低，可能会影响疫苗的质量，从而降低其有效性。
因此，必须定期检查和调整湿度水平。
总之，疫苗冷链室的温度和湿度是非常重要的因素，需要根据疫苗的要求进行监测和控制。
这可以确保疫苗的质量和有效性，从而保护公众健康。
- 1 -。
冰箱存放疫苗的要求和原则有哪些？
冰箱存放疫苗的要求和原则有哪些？疫苗应该分类存放，摆放整齐，效期长的放在里面，短的放在外面；疫苗与冰箱壁间隔1厘米以上；冰箱冷藏室保持温度在2-8摄氏度，并每天记录两次温度；一个礼拜对冰箱清理一次，包括核对疫苗效期、除霜等。
根据《疫苗存储和运输管理规范》第一条为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。
第二条本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。
收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。
符合要求的疫苗，方可接收。
第七条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。
疫苗贮存和管理制度(3篇)
第1篇一、引言疫苗是预防和控制传染病的重要手段，对保障人民群众健康具有重要意义。
疫苗的质量和效果直接影响到预防接种的安全性和有效性。
为了确保疫苗的质量，保障人民群众的生命安全和身体健康，特制定本制度。
二、疫苗贮存管理制度1. 贮存环境（1）疫苗储存库应具备良好的通风、防潮、防鼠、防虫、防尘、防高温、防低温等条件。
（2）储存库内温度应控制在2-8℃，湿度控制在40%-70%。
（3）储存库应设有温湿度自动记录仪，记录疫苗储存环境的变化。
2. 贮存设施（1）疫苗储存库应配备冷藏柜、冷库等设施，确保疫苗在储存过程中的温度要求。
（2）冷藏柜、冷库等设施应定期进行清洁、消毒，保持设施卫生。
（3）冷藏柜、冷库等设施应配备温湿度显示仪，实时监控设施内温度、湿度。
3. 贮存管理（1）疫苗入库前，应检查疫苗包装完好、标识清晰、批号、有效期等信息准确。
（2）疫苗入库后，应按照疫苗品种、批号、有效期等进行分类存放，便于查找和管理。
（3）疫苗储存库内不得存放其他物品，确保疫苗储存环境清洁、整洁。
（4）疫苗储存库应设立专人负责管理，严格执行疫苗出入库登记制度。
（5）疫苗储存库应定期进行盘点，确保疫苗账实相符。
（6）疫苗储存库应建立健全疫苗出入库台账，详细记录疫苗品种、批号、数量、入库时间、出库时间等信息。
4. 贮存安全（1）储存库应配备防火、防盗、防雷击等安全设施，确保疫苗储存安全。
（2）储存库应设立应急处理预案，一旦发生火灾、盗窃等突发事件，能够迅速采取措施，降低损失。
（3）储存库应定期进行安全检查，确保各项安全措施落实到位。
三、疫苗管理制度1. 疫苗采购（1）疫苗采购应严格按照国家规定，选择具有合法资质的疫苗生产企业或代理商。
（2）疫苗采购应确保疫苗质量，符合国家规定的质量标准。
（3）疫苗采购合同应明确疫苗品种、批号、数量、价格、交货时间、验收标准等条款。
2. 疫苗验收（1）疫苗到货后，应进行验收，检查疫苗包装完好、标识清晰、批号、有效期等信息准确。
活疫苗适宜的储藏温度
活疫苗适宜的储藏温度
活疫苗的储藏温度因疫苗类型和制造商而异。
一般而言，活疫苗需要在冷链条件下储存，以确保疫苗的有效性和安全性。
以下是一些常见的活疫苗储藏温度要求：
1. 麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗：2°C至8°C储存。
2. 水痘疫苗：-50°C至-15°C储存。
3. 黄热病疫苗：-50°C至-15°C储存。
4. 结核疫苗（BCG）：2°C至8°C储存。
5. 脊髓灰质炎疫苗：2°C至8°C储存。
6. 孩子们肺炎疫苗（PCV）：2°C至8°C储存。
7. 肝炎疫苗：2°C至8°C储存。
请注意这只是一些示例，具体的储存温度要求可能因疫苗类型和制造商的要求而有所变化。
在储存或运输活疫苗时，应该严格按照制造商的指示进行操作，以确保疫苗的安全性和有效性。
体外诊断试剂医药冷库规范
体外诊断试剂医药冷库规范之巴公井开创作医药冷库种类温度范围用途保管冷库0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保管冷库2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保管冷库5±1℃ 可用于贮存血液（全血）、药物、生物制品等保管冷库 -20~-30℃ 可用于保管血浆、生物资料、疫苗、试剂等温保管冷库 -30~-80℃ 可用于保管胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品医药冷库工程技术参数1、温度范围（℃）：疫苗库；0*8 可用于贮存疫苗,药剂等.药品库：2*8 用于贮存药品及生物制品等.血液贮存库：5*1 可用于贮存血液,药物生物制品等.高温保温库：-20*-30 保管血浆,生物资料,疫苗,试剂等.超高温保管库： -30*-80 可用于保管胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等.2、浩爽库板配置：冷库库板库板尺寸规格：标准化的库板宽为100 mm,高度为2米至10米.冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm ；库板厚一般采纳100mm、双面为涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其重量轻,强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷,是冷库保温库体选择的最佳资料之一；库板保温资料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型.双面彩钢板采纳先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性最年夜水平的减少冷气泄漏,增强隔热效果.T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装.简单实用节能环保.3、电控部份：库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(惯例电源和备用电源 ) ；特点具有,控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有,自动监测,调控,显示,和温度上线值和下限值报警功能.记录温度,采纳最先进的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超高温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态；4、制冷部份：具备备用制冷机组,设置3P压缩机两台,相互切换使用.冷库制冷设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用.一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主.因全封闭压缩机功率小,价格相对廉价,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库首选机组.第十条住宅用房不得用做仓库.第十一条应设置贮存诊断试剂的冷库,其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米.冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发机电组或装置双路电路,备用制冷机组.第十二条贮存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：（一）诊断试剂与空中之间有效隔离的设备；（二）通风及防止阳光直射的设备；（三）有效调控、检测温湿度的设备；（四）符合贮存作业要求的照明设备；（五）分歧格诊断试剂、退货诊断试剂专用寄存区域或设施设备；（六）包装物料的贮存场所和设备；（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为黄色,合格诊断试剂为绿色,分歧格诊断试剂为红色.第十三条应有与经营规模和经营品种相适应,符合药品贮存温度等特性要求的运输设施设备.第十四条应有计算机管理信息系统,能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求,并有可以实现接受本地药品监督管理部份监管的条件.第十五条应对所用设施和设备的检查、调养、校准、维修、清洁建立档案.。
(最新)疫苗储存运输设施设备管理制度
疫苗储存、运输设施设备管理制度
1、目的：保证设施设备的正常使用，确保检测数据的准确、可靠。
2、内容：
2.1疫苗批发企业应具备与疫苗经营相适应的储运设施设备：
2.1.1、两个以上独立的冷库（柜）；
2.1.2、用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备；
2.1.3、温度自动监测、调控、记录、报警的设备；
2.1.4、疫苗冷藏设施设备的发电机组。
2.2、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：
2.2.1、冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，其中冷库的温度为2-8℃。
经营有特殊产品要求的，其储存条件应符合产品说明书；
2.2.2、冷库的总容积应与经营规模适应；
2.2.3、冷库运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
2.3、企业应配置与检测水平和经营规模相适应的仪器设备，并根据企业发展要求逐年添置更新，确保检测工作顺利开展。
2.4、对现有及新购仪器设备应逐一建档，包括出厂仪器所附各类资料及仪器检定维修情况。
2.5、所有精密仪器均制定操作规程并张贴于醒目处，使用过程严格按照规程进行。
2.6、仪器设备摆位相对固定，不得私自移动，并有专人负责仪器的日常维护与保养。
2.7、使用完精密仪器设备后进行详细登记，发现问题及时反映并请示领导给予修理。
2.8、计量器具由专职计量人员管理并建立档案，定期联系检定工作，进行登记并张贴检定标记。
2.9、凡损坏经维修确不能使用的仪器、设备，需经核实后进行报损并及时更新。
2.10、疫苗储存和运输的设施设备应当有专人负责。
定期检查、保养、校准、记录并建立档案。
2。
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附件
疫苗储存冷库参数
一、冷库规格。
储存温度：普通冷库2-8℃；
规格：服务人口＜10万，库内容积为8m3±5％（视实际储存量和造价调整）；服务人口≧10万，库内容积为10m3±5％（视实际储存量和造价调整）；库内功能分区：验收区、合格品区、不合格品区。
二、主要技术参数。
符合GSP疫苗冷库设计标准、、等技术规范要求。
1、温度：工作温度2℃-8℃，-10℃-50℃环境温度下可正常工作，-25℃～10℃可任意调节。
2、库板类型：拼装式可互换的库板，快动锁固定。
3、库板结构：使用双面彩钢聚氨酯复合板，复合板厚度≥150mm，颜色为灰白色或白色，钢板厚度≥，聚氨酯密度≥40kg/m3，库体后面板上预留机组安装孔（库板提供国家权威部门出具的检测报告）。
4、库门：聚氨酯整体发泡冷库门，门厚≥100mm，门洞尺寸×，单转轴门，门上使用自限温加热线，预装门锁，并安装库内安全开启装置。
有效减少热损耗，节能省电。
冷库门加装门帘，防止开门作业时冷气流失过快，造成库内温度不稳定。
5、制冷系统：制冷机组为一体式设计，进口全封闭压缩机，镶嵌式安装；进口干燥过滤器、进口吸气过滤和进口电
磁阀，所有管件的连接方式为焊接，不使用螺纹连接；环保制冷剂,在室外机中预充制冷剂，不现场充注；室外机的噪音低于60dB；机组使用高效冷风机，具有过热保护功能；具有高、低压保护功能。
采用（一用一备）两套制冷机组，制冷机组采用“微电脑全自动温度控制器”，疫苗冷藏库控制系统设置温度为3~7度，当库内达到7度时自动启动制冷，3度时自动停机；全自动调控库内温度；无需人工值守；A,分时段启动：白天A机组运转，晚上B机组运转；B,温度限值启动：当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时，另一套备用机组自动运转。
AB两套制冷机组互为备用，提高机组使用效率，平衡两台机组的工作频率，降低了单台机组长时间运转的磨损，提高设备保持高效运转的使用寿命；机组自动融霜。
6、控制系统：使用微电脑冷库控制器（关键部件要求为进口产品），在醒目位置以数字形式显示库内温湿度，分辨率℃；具有短路保护、过载保护、缺相保护和逆相保护的功能。
7、温湿度自动监测系统（另外项目）：符合新版GSP 要求的药品库房温湿度记录仪，监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点位上，防止库内温度出现过高或过低现象。
测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±℃；相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
8、电源和照明：220V/50HZ，库内安装照明灯。
9、质量保证：1）国家级质检合格/ISO质量体系认证，近3年内获得国家权威部门的有关产品质量或服务等方面的
证明材料；2）谈判响应文件中设备所有部件必须列详细清单注明品牌及产地。
10、其他说明：
1）备用电源采用备用发电机，符合疫苗冷链验收要求。
2）冷库保修叁年，终身维护。